電熱鼓風(fēng)干燥箱確認(rèn)報(bào)告

2/61確認(rèn)目的DHG-9145A電熱鼓風(fēng)干燥箱于2014年5月調(diào)研后購(gòu)進(jìn)，主要用于產(chǎn)品、物料等的干燥失重，微生物檢驗(yàn)用工器具、其他用具等干熱滅菌。該設(shè)備具有控溫精度高、過(guò)沖小、波動(dòng)度小及偏差超溫保護(hù)等優(yōu)點(diǎn)。以文件的形式確認(rèn)DHG-9145A電熱鼓風(fēng)干燥箱安裝、運(yùn)行、性能確認(rèn)符合要求，為日常檢驗(yàn)提供準(zhǔn)確的檢測(cè)結(jié)果。2確認(rèn)實(shí)施概要2.1所用儀器和設(shè)備名稱型號(hào)編號(hào)量程數(shù)量有效期電熱恒溫培養(yǎng)箱301-1YY-HY-HWPYX-03室溫～100℃1臺(tái)2017.5.16藍(lán)屏無(wú)紙記錄儀ST5012ROONNOOUSY10030993--1臺(tái)2017.3.31檢查人：日期：復(fù)核人：日期：2.2確認(rèn)步驟2.2.1安裝確認(rèn)2016年10月17日，驗(yàn)證小組對(duì)DHG-9145A電熱鼓風(fēng)干燥箱外觀、安裝環(huán)境進(jìn)行了確認(rèn)，均滿足確認(rèn)要求，具體結(jié)果見(jiàn)表1外觀檢查記錄，表2儀器安裝環(huán)境檢查記錄。2016年10月24日，對(duì)DHG-9145A電熱鼓風(fēng)干燥箱資料進(jìn)行了確認(rèn)，滿足確認(rèn)要求，具體結(jié)果見(jiàn)表3資料檢查記錄表。2.2.2運(yùn)行確認(rèn)2.2.2.1通電測(cè)試、斷電測(cè)試2016年10月17日，驗(yàn)證小組按《DHG-9145A電熱鼓風(fēng)干燥箱標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》（Z-SOP-171），進(jìn)行通電測(cè)試、斷電測(cè)試、軟件系統(tǒng)測(cè)試，測(cè)試結(jié)果滿足確認(rèn)要求，具體記錄見(jiàn)表4通電測(cè)試、斷電測(cè)試記錄，表5軟件系統(tǒng)測(cè)試記錄。2.2.2.2空載測(cè)試（溫度均勻度試驗(yàn)，溫度波動(dòng)度試驗(yàn)，溫度指示誤差試驗(yàn)，溫度穩(wěn)定度試驗(yàn)，升溫時(shí)間試驗(yàn)，連續(xù)工作時(shí)間）箱體內(nèi)安裝2層活動(dòng)隔板，溫度測(cè)試點(diǎn)9個(gè)用0～8表示，在設(shè)備工作室內(nèi)上、中、下布置9個(gè)溫度測(cè)量點(diǎn)，幾何中點(diǎn)為0點(diǎn)，上下層各布4個(gè)點(diǎn)；各點(diǎn)距工作室內(nèi)壁的距離為90毫米；詳細(xì)位置如下圖：23

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56將試驗(yàn)箱溫度設(shè)置到160.0℃，待工作溫度達(dá)到設(shè)定溫度2h后開始讀數(shù)，每1min記錄所有點(diǎn)的溫度一次，在連續(xù)30min內(nèi)共測(cè)試30次。2016年10月17日，對(duì)DHG-9145A電熱鼓風(fēng)干燥箱進(jìn)行空載測(cè)試中的升溫時(shí)間試驗(yàn)。2016年10月19日，對(duì)DHG-9145A電熱鼓風(fēng)干燥箱進(jìn)行空載測(cè)試中的溫度均勻度試驗(yàn)，溫度波動(dòng)度試驗(yàn)，溫度指示誤差試驗(yàn)。2016年10月21日，對(duì)DHG-9145A電熱鼓風(fēng)干燥箱進(jìn)行空載測(cè)試中的溫度穩(wěn)定度試驗(yàn)，連續(xù)工作時(shí)間試驗(yàn)。測(cè)試數(shù)據(jù)經(jīng)數(shù)據(jù)處理后，結(jié)果表明：空載測(cè)試時(shí)溫度均勻度，溫度波動(dòng)度，溫度指示誤差，溫度穩(wěn)定度，升溫時(shí)間，連續(xù)工作時(shí)間均滿足確認(rèn)要求，具體記錄見(jiàn)表6，表7，表8，表9。2.2.3性能確認(rèn)2016年10月20日，對(duì)DHG-9145A電熱鼓風(fēng)干燥箱進(jìn)行負(fù)載測(cè)試確認(rèn)：將微生物限度檢測(cè)用工器具主要有移液管、研缽、鑷子、剪刀等。移液管清潔干燥后用不銹鋼圓桶密封，其他工器具箱清潔干燥后用雙層牛皮紙包扎。在滿載情況下，即每層放置兩個(gè)裝移液管的不銹鋼圓桶、雙層牛皮紙包扎的研缽、鑷子、剪刀等，各物品間運(yùn)行確認(rèn)通電測(cè)試、斷電測(cè)試符合規(guī)定見(jiàn)表4符合規(guī)定軟件系統(tǒng)測(cè)試符合規(guī)定見(jiàn)表5符合規(guī)定溫度均勻度，℃符合規(guī)定±4.0溫度波動(dòng)度，℃1±1.0溫度指示誤差，℃1.7±3.0溫度穩(wěn)定度，℃符合規(guī)定±2.0符合規(guī)定升溫時(shí)間，min35≤120符合規(guī)定連續(xù)工作時(shí)間符合規(guī)定≥8符合規(guī)定性能確認(rèn)溫度均勻度，℃符合規(guī)定±4.0符合規(guī)定溫度波動(dòng)度，℃0.5±1.0符合規(guī)定溫度指示誤差，℃1.5±3.0符合規(guī)定微生物指示劑確認(rèn)微生物指示劑符合規(guī)定見(jiàn)表11符合規(guī)定通過(guò)此次確認(rèn)，結(jié)果表明：DHG-9145A電熱鼓風(fēng)干燥箱安裝正常、運(yùn)行良好，各項(xiàng)性能指標(biāo)、微生物指示劑確認(rèn)均能符合要求，能夠滿足產(chǎn)品、物料等干燥失重、微生物檢驗(yàn)用工器具、其他用具等干熱滅菌要求。4驗(yàn)證周期當(dāng)設(shè)備大修時(shí)，需對(duì)該設(shè)備進(jìn)行再確認(rèn)。每年進(jìn)行一次確認(rèn)。5所用儀器和設(shè)備名稱型號(hào)編號(hào)量程數(shù)量校驗(yàn)狀況電熱恒溫培養(yǎng)箱301-1YY-HY-HWPYX-03室溫～100℃1臺(tái)校驗(yàn)合格藍(lán)屏無(wú)紙記錄儀ST5012ROO