荊州職業(yè)技術(shù)學(xué)院《藥物合成實(shí)驗(yàn)》2023-2024學(xué)年第二學(xué)期期末試卷

學(xué)校________________班級____________姓名____________考場____________準(zhǔn)考證號學(xué)校________________班級____________姓名____________考場____________準(zhǔn)考證號…………密…………封…………線…………內(nèi)…………不…………要…………答…………題…………第1頁，共3頁荊州職業(yè)技術(shù)學(xué)院

《藥物合成實(shí)驗(yàn)》2023-2024學(xué)年第二學(xué)期期末試卷題號一二三四總分得分批閱人一、單選題（本大題共30個(gè)小題，每小題1分，共30分．在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、在藥物制劑的處方篩選過程中，需要考慮多種因素，如藥物的溶解性、穩(wěn)定性和生物利用度等。對于一種在胃腸道中不穩(wěn)定的藥物，以下哪種制劑技術(shù)可能有助于提高其穩(wěn)定性？（）A.腸溶包衣B.微囊化C.固體分散體D.以上均可2、在中藥制藥的過程中，提取工藝的優(yōu)化對于有效成分的獲取至關(guān)重要。對于一種含有多種有效成分的中藥材，若要同時(shí)提取親水性和親脂性成分，以下哪種提取方法較為合適？（）A.水煎煮法B.乙醇回流提取法C.超臨界流體萃取法D.微波輔助提取法3、在中藥提取過程中，超臨界流體萃取技術(shù)具有獨(dú)特的優(yōu)勢。以下關(guān)于超臨界流體萃取技術(shù)的特點(diǎn)，哪一項(xiàng)描述不準(zhǔn)確？（）A.可以在較低溫度下進(jìn)行，避免熱敏性成分的破壞B.對環(huán)境友好，萃取劑可循環(huán)使用C.適用于提取所有類型的中藥成分D.萃取效率高，選擇性好4、在生物制藥的下游處理過程中，層析技術(shù)常用于產(chǎn)物的分離純化。以下哪種層析技術(shù)的分辨率通常較高？（）A.離子交換層析B.凝膠過濾層析C.親和層析D.疏水相互作用層析5、在生物制藥的細(xì)胞培養(yǎng)過程中，以下哪種因素對于細(xì)胞的生長和產(chǎn)物表達(dá)至關(guān)重要？（）A.培養(yǎng)基的組成B.培養(yǎng)溫度和pH值C.溶氧和二氧化碳濃度D.以上因素均至關(guān)重要6、在藥物制劑的質(zhì)量評價(jià)中，溶出度試驗(yàn)是重要的項(xiàng)目之一。以下關(guān)于溶出度試驗(yàn)的目的，不準(zhǔn)確的是？（）A.評價(jià)制劑的生產(chǎn)工藝B.比較不同廠家產(chǎn)品的質(zhì)量C.預(yù)測藥物在體內(nèi)的吸收情況D.確定藥物的有效期7、在生物制藥的細(xì)胞培養(yǎng)過程中，培養(yǎng)基的成分對細(xì)胞的生長和代謝有重要影響。以下哪種成分通常不是必需添加的？（）A.氨基酸B.抗生素C.維生素D.無機(jī)鹽8、在制藥工程的車間設(shè)計(jì)中，需要遵循一系列的規(guī)范和原則，以保證生產(chǎn)的順利進(jìn)行和操作人員的安全。若要設(shè)計(jì)一個(gè)無菌制劑的生產(chǎn)車間，以下哪項(xiàng)措施對于維持車間的無菌環(huán)境最為重要？（）A.安裝高效空氣過濾器B.采用不銹鋼材質(zhì)的設(shè)備C.設(shè)計(jì)合理的人流和物流通道D.配備完善的消毒設(shè)備9、對于藥物制劑新技術(shù)，以下關(guān)于微囊化技術(shù)和納米技術(shù)的特點(diǎn)和應(yīng)用，哪一個(gè)是正確的？（）A.微囊化技術(shù)和納米技術(shù)能夠提高藥物的穩(wěn)定性、靶向性和生物利用度，在藥物傳遞系統(tǒng)中具有廣泛的應(yīng)用前景B.這些新技術(shù)只是概念炒作，實(shí)際應(yīng)用效果不佳C.微囊化技術(shù)和納米技術(shù)的制備過程復(fù)雜，成本高，不適合大規(guī)模生產(chǎn)D.藥物制劑新技術(shù)的發(fā)展已經(jīng)停滯，沒有進(jìn)一步研究的必要10、對于中藥現(xiàn)代化的研究，以下哪種技術(shù)有助于闡明中藥復(fù)方的作用機(jī)制和物質(zhì)基礎(chǔ)？（）A.代謝組學(xué)B.網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)C.基因組學(xué)D.以上技術(shù)均有幫助11、在生物制藥的細(xì)胞培養(yǎng)過程中，血清的添加對于細(xì)胞的生長和產(chǎn)物表達(dá)具有重要作用。然而，使用血清也存在一些問題，以下哪個(gè)是使用血清的主要缺點(diǎn)？（）A.成本較高B.成分不明確C.可能引入外源污染物D.以上都是12、在藥物合成中，手性藥物的合成是一個(gè)重要的研究領(lǐng)域。對于一種外消旋體藥物，以下哪種方法可以獲得單一的對映體？（）A.手性拆分B.不對稱合成C.以上均可D.無法獲得13、在藥物合成中，氧化反應(yīng)是常見的反應(yīng)類型。以下哪種氧化劑在氧化反應(yīng)中具有選擇性高的特點(diǎn)？（）A.高錳酸鉀B.重鉻酸鉀C.雙氧水D.氧氣14、關(guān)于制藥過程中的結(jié)晶過程控制，以下哪個(gè)參數(shù)對于獲得高質(zhì)量的晶體至關(guān)重要？（）A.過飽和度B.晶種的加入量和時(shí)機(jī)C.攪拌速度和強(qiáng)度D.以上參數(shù)均重要15、在藥物合成中，若反應(yīng)涉及手性中心，為了獲得單一的對映異構(gòu)體，以下哪種方法常被采用？（）A.使用手性催化劑B.手性拆分C.不對稱合成D.以上都是16、在藥物合成路線的優(yōu)化中，需要考慮綠色化學(xué)的原則。以下哪種策略符合綠色化學(xué)的要求？（）A.減少有機(jī)溶劑的使用B.提高原子利用率C.采用環(huán)境友好的催化劑D.以上都是17、在藥物分析中，熒光分光光度法具有較高的靈敏度。以下哪種結(jié)構(gòu)的藥物容易產(chǎn)生熒光？（）A.具有共軛雙鍵體系B.具有剛性平面結(jié)構(gòu)C.具有取代基的芳香族化合物D.以上都是18、在藥物分析中，酸堿滴定法常用于測定藥物的含量。對于弱酸弱堿類藥物，通常采用的滴定方式是？（）A.直接滴定B.間接滴定C.非水滴定D.以上都不是19、在藥物合成反應(yīng)中，為了提高反應(yīng)的收率和選擇性，以下哪種催化方式常常被采用？（）A.均相催化B.多相催化C.酶催化D.以上催化方式均可20、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，以下哪種加速試驗(yàn)方法能夠更快速地預(yù)測藥品的有效期？（）A.經(jīng)典恒溫法B.變溫加速試驗(yàn)法C.濕度加速試驗(yàn)法D.以上方法效果相同21、在制藥工程中，精餾操作常用于分離混合物中的不同組分。以下哪種情況適合采用精餾操作？（）A.組分間沸點(diǎn)差異較大B.組分間沸點(diǎn)接近C.混合物為熱敏性物質(zhì)D.混合物為高黏度物質(zhì)22、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，留樣觀察法是長期穩(wěn)定性研究的常用方法。留樣觀察通常需要考察的項(xiàng)目包括？（）A.外觀、含量、有關(guān)物質(zhì)B.溶出度、含量、pH值C.微生物限度、含量、有關(guān)物質(zhì)D.以上都是23、在制藥過程的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理中，失效模式與影響分析（FMEA）是一種常用的工具。在一個(gè)藥物灌裝生產(chǎn)線中，以下哪個(gè)環(huán)節(jié)的失效風(fēng)險(xiǎn)可能對產(chǎn)品質(zhì)量影響最大？（）A.藥液配制B.灌裝操作C.封口包裝D.滅菌處理24、在藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定中，以下哪個(gè)項(xiàng)目對于保證藥品的安全性和有效性最為關(guān)鍵？（）A.鑒別B.檢查C.含量測定D.以上項(xiàng)目均關(guān)鍵25、在藥物合成路線的設(shè)計(jì)中，需要綜合考慮反應(yīng)條件、原料成本和環(huán)境保護(hù)等因素。以下哪種合成路線可能在大規(guī)模生產(chǎn)中不太具有優(yōu)勢？（）A.反應(yīng)步驟多，總收率低B.采用綠色環(huán)保的溶劑和催化劑C.原料易得，價(jià)格低廉D.反應(yīng)條件溫和，易于控制26、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，采用經(jīng)典恒溫法預(yù)測藥物有效期時(shí)，需要測定不同溫度下藥物的？（）A.含量B.降解速度C.外觀D.以上都是27、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，光穩(wěn)定性是一個(gè)需要關(guān)注的方面。對于一種對光敏感的藥物，在制劑配方中添加以下哪種輔料可以提高其光穩(wěn)定性？（）A.抗氧化劑B.遮光劑C.增溶劑D.助懸劑28、在制藥工程中，噴霧干燥常用于制備粉末狀制劑。噴霧干燥的優(yōu)點(diǎn)包括？（）A.干燥速度快B.產(chǎn)品粒度均勻C.適用于熱敏性物料D.以上都是29、在制藥過程的清潔驗(yàn)證中，需要確定殘留限度和檢測方法。對于一種高活性的藥物成分，以下哪種殘留限度的確定方法更合理？（）A.根據(jù)毒性數(shù)據(jù)計(jì)算B.基于最低日治療劑量C.參考同類藥物D.以上方法綜合考慮30、在生物制藥的細(xì)胞培養(yǎng)過程中，細(xì)胞密度的監(jiān)測對于優(yōu)化培養(yǎng)工藝非常重要。以下哪種方法常用于細(xì)胞密度的實(shí)時(shí)監(jiān)測？（）A.顯微鏡計(jì)數(shù)法B.細(xì)胞染色法C.比濁法D.流式細(xì)胞術(shù)二、論述題（本大題共5個(gè)小題，共25分)1、（本題5分）論述制藥工程中的中試放大過程，分析可能遇到的問題和解決方法，以及中試放大對產(chǎn)業(yè)化的重要意義。2、（本題5分）請結(jié)合具體藥物分析制藥工程在藥物新劑型開發(fā)中的作用和創(chuàng)新點(diǎn)。3、（本題5分）論述制藥工程中的制藥工程自動(dòng)化設(shè)備安全管理。分析自動(dòng)化設(shè)備安全管理的內(nèi)容和方法。討論其在制藥企業(yè)中的重要性和挑戰(zhàn)。4、（本題5分）從制藥工程的角度論述藥物生產(chǎn)過程中的自動(dòng)化生產(chǎn)線建設(shè)，分析其重要性和方法，以及如何提高生產(chǎn)效率。5、（本題5分）制藥工程中的制藥工程經(jīng)濟(jì)學(xué)在項(xiàng)目決策和企業(yè)運(yùn)營中具有重要作用。請論述制藥工程經(jīng)濟(jì)學(xué)的基本概念和分析方法，如成本效益分析、投資回報(bào)率計(jì)算等，分析如何運(yùn)用這些方法進(jìn)行項(xiàng)目評估和資源優(yōu)化配置。三、簡答題（本大題共5個(gè)小題，共25分)1、（本題5分）簡述在中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定中，常用的檢測指標(biāo)和方法有哪些，如何確保中藥質(zhì)量的穩(wěn)定和可控？2、（本題5分）制藥工程中，藥物的制劑工藝驗(yàn)證包括哪些內(nèi)容和步驟？3、（本題5分）解釋在藥物制劑的穩(wěn)定性加速試驗(yàn)中，如何設(shè)計(jì)試驗(yàn)方案和分析試驗(yàn)數(shù)據(jù)，預(yù)測藥物的有效期？4、（本題5分）結(jié)合藥物研發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)管理，分析在項(xiàng)目各個(gè)階段可能面臨的風(fēng)險(xiǎn)，如技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、市場風(fēng)