高級(jí)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)資格-副高級(jí)（中藥學(xué)）真題庫(kù)-17

高級(jí)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)資格-副高級(jí)（中藥學(xué)）真題庫(kù)_171、單選題直接接觸藥品的包裝材料和容器，必須符合A、

安全要求B、

衛(wèi)生要求C、

藥用要求D、

醫(yī)用要求E、

無(wú)菌要求正確答案（江南博哥）：

C

參考解析：直接接觸藥品的包裝材料和容器，必須符合藥用要求，符合保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn)，并由藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時(shí)一并審批。2、單選題下列屬于熊膽氣味的是A、

氣微，味極苦B、

味苦回甜，有清涼感C、

氣微腥，味苦、澀D、

氣微腥，嚼之有麻舌感E、

無(wú)臭，味微咸正確答案：

B

參考解析：熊膽味苦回甜有清涼感。3、單選題應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和精神藥品的需求總量，確定麻醉藥品和精神藥品的定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)的數(shù)量和布局的部門是A、

國(guó)務(wù)院公安部門B、

人民政府衛(wèi)生主管部門C、

國(guó)家衛(wèi)生部D、

國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門E、

國(guó)家物價(jià)局正確答案：

D

參考解析：國(guó)家對(duì)麻醉藥品和精神藥品實(shí)行定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)制度。國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和精神藥品的需求總量，確定麻醉藥品和精神藥品的定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)的數(shù)量和布局，并應(yīng)當(dāng)根據(jù)年度需求總量對(duì)定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)的數(shù)量和布局進(jìn)行調(diào)整、公布。4、單選題不需要印有規(guī)定的標(biāo)志的藥品是A、

口服藥品B、

麻醉藥品C、

精神藥品D、

醫(yī)藥用毒性藥品E、

放射性藥品正確答案：

A

參考解析：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥的標(biāo)簽、說(shuō)明書，應(yīng)當(dāng)印有規(guī)定的標(biāo)志。5、單選題為門（急）診患者開具麻醉藥品注射劑的處方，其用量A、

不得超過(guò)1次常用量B、

不得超過(guò)2日常用量C、

不得超過(guò)3日常用量D、

不得超過(guò)5日常用量E、

不得超過(guò)7日常用量正確答案：

A

參考解析：《麻醉藥品管理辦法》規(guī)定：為門（急）診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖?次常用量。6、單選題下列可以申請(qǐng)一級(jí)中藥品種保護(hù)的是A、

已經(jīng)解除生產(chǎn)批號(hào)的品種B、

對(duì)特定疾病有顯著療效的C、

從天然藥物中提取的有效物質(zhì)D、

從天然藥物中提取的有效物質(zhì)制備的特殊制劑E、

相當(dāng)于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品正確答案：

E

參考解析：《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》規(guī)定，符合下列條件之一的中藥品種，可以申請(qǐng)一級(jí)保護(hù)：對(duì)特定疾病有特殊療效的；相當(dāng)于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品；用于預(yù)防和治療特殊疾病的。7、單選題野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例對(duì)野生藥材資源的保護(hù)分為A、

一級(jí)管理B、

二級(jí)管理C、

三級(jí)管理D、

四級(jí)管理E、

五級(jí)管理正確答案：

C

參考解析：國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種分三級(jí)。其中一級(jí)4種，二級(jí)27種，三級(jí)45種。8、單選題二級(jí)保護(hù)野生藥材物種名錄中收載了A、

23種B、

24種C、

27種D、

32種E、

45種正確答案：

C

參考解析：二級(jí)保護(hù)野生藥材物種名錄中收載了27種。9、單選題下列屬于二級(jí)國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生物種的是A、

刺五加B、

川貝C、

蛤蚧D、

紫草E、

梅花鹿茸正確答案：

C

參考解析：41種國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)的野生動(dòng)植物藥材品種：二級(jí)：馬鹿茸、麝香、熊膽、穿山甲片、蟾酥、哈士蟆油、金錢白花蛇、烏梢蛇、蘄蛇、蛤蚧、甘草、黃連、人參、杜仲、厚樸、黃柏、血竭。10、單選題下列屬于三級(jí)國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生物種的是A、

馬鹿茸B、

哈士蟆油C、

山茱萸D、

甘草E、

梅花鹿茸正確答案：

C

參考解析：三級(jí)保護(hù)野生藥材物種：系指資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種。三級(jí)：川（伊）貝母、刺五加、黃芩、天冬、豬苓、龍膽、防風(fēng)、遠(yuǎn)志、胡黃連、肉蓯蓉、秦艽、細(xì)辛、紫草、五味子、蔓荊子、訶子、山茱萸、石斛、阿魏、連翹、羌活。11、單選題藥品包裝和標(biāo)簽上可以不必注明的是A、

通用名稱B、

專利批準(zhǔn)文號(hào)C、

生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)D、

生產(chǎn)批號(hào)E、

有效期正確答案：

B

參考解析：藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽，并附有說(shuō)明書。標(biāo)簽或者說(shuō)明書上必須注明藥品的通用名稱、成分、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)證或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)。12、單選題藥事管理的宗旨是A、

保證用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時(shí)B、

保證藥品研究開發(fā)、制造、采購(gòu)、營(yíng)銷、運(yùn)輸、服務(wù)、使用等C、

對(duì)藥事活動(dòng)實(shí)施必要的管理D、

保證用藥安全、有效E、

維護(hù)憲法和法律正確答案：

A

參考解析：藥事組織管理的特征是以維護(hù)公眾的健康為根本目的：以保證公眾用藥安全、有效、方便、及時(shí)，維護(hù)公眾的健康為根本目的。13、單選題野生麝香仁不規(guī)則球形或顆粒狀者習(xí)稱A、

毛殼麝香B、

蓮花C、

當(dāng)門子D、

銀皮E、

捻頭正確答案：

C

參考解析：野生麝香仁質(zhì)軟油潤(rùn)，疏松，其中不規(guī)則球形或顆粒狀者習(xí)稱“當(dāng)門子”，表面多呈紫黑色，微有麻紋，油潤(rùn)光亮，斷面深棕色或棕黃色。14、單選題藥事管理的依據(jù)是A、

市場(chǎng)管理B、

憲法、法律和法規(guī)C、

行業(yè)約定D、

藥品生產(chǎn)特點(diǎn)E、

藥品質(zhì)量特點(diǎn)正確答案：

B

參考解析：藥事管理的定義是：為了保證公民用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時(shí)、有宏觀上國(guó)家依照憲法通過(guò)立法，政府依法通過(guò)施行相關(guān)法律、制定并施行相關(guān)法規(guī)、規(guī)章、以及在微觀上藥事組織依法通過(guò)施行相關(guān)的管理措施，對(duì)藥事活動(dòng)施行必要的管理，其中也包括職業(yè)道德范疇的自律性管理。15、單選題負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品標(biāo)準(zhǔn)管理的部門是A、

藥品監(jiān)督管理部門B、

發(fā)展與改革部門C、

勞動(dòng)與社會(huì)保障部門D、

工商行政管理部門E、

環(huán)境保護(hù)部門正確答案：

A

參考解析：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品標(biāo)準(zhǔn)管理。組織制定、公布國(guó)家藥典等藥品、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)，組織擬訂化妝品標(biāo)準(zhǔn)，組織制定分類管理制度，并監(jiān)督實(shí)施。參與制定國(guó)家基本藥物目錄，配合實(shí)施國(guó)家基本藥物制度。16、單選題每張應(yīng)用到麻醉藥品片劑、酊劑、糖漿劑的處方，其用量A、

不得超過(guò)1日常用量B、

不得超過(guò)2日常用量C、

不得超過(guò)3日常用量D、

不得超過(guò)5日常用量E、

不得超過(guò)7日常用量正確答案：

C

參考解析：為門（急）診患者開具麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖?次常用量；緩控釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量。17、單選題每張應(yīng)用到麻醉藥品片劑、酊劑、糖漿劑的處方，不得超過(guò)幾日常用量A、

1日B、

2日C、

3日D、

5日E、

7日正確答案：

C

參考解析：為門（急）診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖?次常用量；緩控釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量。18、單選題僅限醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，處方為一次常用量的是A、

哌甲酯B、

鹽酸二氫埃托啡C、

鹽酸哌替啶D、

麻醉藥品緩釋制劑E、

第二類精神藥品控釋片正確答案：

C

參考解析：鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療內(nèi)使用。19、單選題麻醉藥品和第一類精神藥品使用單位，專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于A、

1年B、

2年C、

3年D、

5年E、

7年正確答案：

D

參考解析：麻醉藥品儲(chǔ)存單位以及麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位，應(yīng)當(dāng)配備專人負(fù)責(zé)管理工作，并建立儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品的專用賬冊(cè)。藥品入庫(kù)雙人驗(yàn)收，出庫(kù)雙人復(fù)核，做到賬物相符。專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。20、單選題下列不屬于醫(yī)療用毒性藥品的是A、

鬧羊花B、

蟾酥C、

雄黃D、

朱砂E、

紅粉正確答案：

D

參考解析：毒性中藥品種：砒石（紅砒、白砒）、砒霜、水銀、生馬錢子、生川烏、生草烏、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘蟲、紅娘蟲、生甘遂、生狼毒、生藤黃、生千金子、生天仙子、鬧羊花、雪上一枝蒿、白降丹、蟾酥、洋金花、紅粉、輕粉、雄黃。21、單選題醫(yī)療用毒性中藥品種有A、

16種B、

18種C、

26種D、

27種E、

29種正確答案：

D

參考解析：醫(yī)療用毒性中藥品種有27種，包括：砒石（紅砒、白砒）、砒霜、水銀、生馬錢子、生川烏、生草烏、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘蟲、紅娘蟲、生甘遂、生狼毒、生藤黃、生千金子、生天仙子、鬧羊花、雪上一枝蒿、白降丹、蟾酥、洋金花、紅粉、輕粉、雄黃。22、單選題根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，麻醉藥品的承運(yùn)人在運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)當(dāng)攜帶A、

運(yùn)輸證明B、

運(yùn)輸證明復(fù)印件C、

運(yùn)輸證明副本D、

運(yùn)輸證明副本復(fù)印件E、

準(zhǔn)予運(yùn)輸證明正確答案：

C

參考解析：麻醉藥品的承運(yùn)人在運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)當(dāng)攜帶運(yùn)輸證明副本，以備查驗(yàn)。23、單選題《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，醫(yī)療單位調(diào)配毒性藥品，每次處方劑量不得超過(guò)A、

2日劑量B、

3日劑量C、

2日極量D、

3日極量E、

4日劑量正確答案：

C

參考解析：醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑醫(yī)生簽名的正式處方，每次處方劑量不得超過(guò)2日極量。24、單選題按照藥材鑒定的取樣原則，1600件大黃藥材的待檢包件中應(yīng)抽檢的包件數(shù)是A、

16B、

26C、

160D、

80E、

56正確答案：

E

參考解析：100～1000件，按5%比例取樣；超過(guò)1000件的，超過(guò)部分按1%比例取樣。1600件鑒定取樣數(shù)為56件。25、單選題關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品供應(yīng)和調(diào)配管理的論述，不正確的是A、

醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，每次處方劑量不得超過(guò)3日極量B、

醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑醫(yī)師簽名的正式處方C、

調(diào)配處方時(shí)，必須認(rèn)真負(fù)責(zé)，計(jì)量準(zhǔn)確，按醫(yī)囑注明要求D、

對(duì)處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品E、

處方一次有效，取藥后處方保存2年備查正確答案：

A

參考解析：醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑醫(yī)生簽名的正式處方。國(guó)營(yíng)藥店供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑蓋有醫(yī)生所在的醫(yī)療單位公章的正式處方。每次處方劑量不得超過(guò)2日極量。26、單選題負(fù)責(zé)價(jià)格監(jiān)督檢查與反壟斷執(zhí)法職責(zé)的部門是A、

藥品監(jiān)督管理部門B、

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局C、

勞動(dòng)與社會(huì)保障部門D、

工商行政管理部門E、

環(huán)境保護(hù)部門正確答案：

B

參考解析：國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)與醫(yī)藥行業(yè)管理相關(guān)的主要職責(zé)是負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)和管理藥品宏觀經(jīng)濟(jì)。其價(jià)格監(jiān)督檢查與反壟斷執(zhí)法職責(zé)劃入國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局，其藥品和醫(yī)療服務(wù)價(jià)格管理職責(zé)劃入國(guó)家醫(yī)療保障局。27、單選題負(fù)責(zé)藥品廣告監(jiān)督查處的部門是A、

藥品監(jiān)督管理部門B、

發(fā)展與改革部門C、

勞動(dòng)與社會(huì)保障部門D、

工商行政管理部門E、

環(huán)境保護(hù)部門正確答案：

D

參考解析：國(guó)家工商行政管理總局指導(dǎo)廣告業(yè)發(fā)展，負(fù)責(zé)廣告活動(dòng)的監(jiān)督管理工作，查處違法行為。28、單選題根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)除應(yīng)具備規(guī)定的開辦條件外，還應(yīng)遵循的原則是A、

市場(chǎng)調(diào)節(jié)，盡量便宜B、

合理布局，保證質(zhì)量C、

合理布局，方便群眾購(gòu)藥D、

品種齊全，誠(chéng)實(shí)信用E、

公平合理，救死扶傷正確答案：

C

參考解析：藥品經(jīng)營(yíng)許可證應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期和經(jīng)營(yíng)范圍，到期重新審查發(fā)證。藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施藥品經(jīng)營(yíng)許可，除依據(jù)本法第52條規(guī)定的條件外，還應(yīng)當(dāng)遵循方便群眾購(gòu)藥的原則。29、單選題藥品到貨時(shí)，隨貨同行單（票）應(yīng)當(dāng)包括A、

通用名稱B、

產(chǎn)地C、

生產(chǎn)日期D、

商品名稱E、

貯存條件正確答案：

A

參考解析：隨貨同行單（票）應(yīng)當(dāng)包括供貨單位，生產(chǎn)廠商，藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量，收貨單位，收貨地址，發(fā)貨日期等內(nèi)容，并加蓋供貨單位藥品出庫(kù)專用章原印章。30、單選題根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，為假藥的情形是A、

超過(guò)有效期的B、

變質(zhì)的C、

擅自添加著色劑、防腐劑及輔料的D、

不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的E、

直接接觸藥品的包裝材料未經(jīng)批準(zhǔn)的正確答案：

B

參考解析：《藥品管理法》第98條規(guī)定，禁止生產(chǎn)、銷售、使用假藥。有下列情形之一的，為假藥：①藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符；②以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品；③變質(zhì)的藥品；④藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍。31、單選題《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，下列情形為假藥的是A、

藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的B、

所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的C、

擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的D、

超過(guò)有效期的藥品E、

未標(biāo)明有效期或者更改有效期的正確答案：

B

參考解析：《藥品管理法》第98條規(guī)定，禁止生產(chǎn)、銷售、使用假藥。有下列情形之一的，為假藥：①藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符；②以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品；③變質(zhì)的藥品；④藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍。32、單選題根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，下列為劣藥的情形是A、

所標(biāo)明的適應(yīng)證超出規(guī)定范圍的B、

所標(biāo)明的功能主治超出規(guī)定范圍的C、

未標(biāo)明有效期或者更改有效期的D、

藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的E、

變質(zhì)的藥品正確答案：

C

參考解析：根據(jù)《藥品管理法》第98條的規(guī)定，有下列情形之一的，為劣藥：①藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)；②被污染的藥品；③未標(biāo)明或者更改有效期的藥品；④未注明或者更改產(chǎn)品批號(hào)的藥品；⑤超過(guò)有效期的藥品；⑥擅自添加防腐劑、輔料的藥品；⑦其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品。33、單選題依照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法（試行）》規(guī)定，下列屬于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項(xiàng)變更的是A、

醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱變更B、

法定代表人的變更C、

配制范圍的變更D、

醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別變更E、

注冊(cè)地址的變更正確答案：

C

參考解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可事項(xiàng)變更的項(xiàng)目是與制劑質(zhì)量密切相關(guān)的制劑室負(fù)責(zé)人、配制地址、配制范圍。醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑登記事項(xiàng)變更的項(xiàng)目是與制劑質(zhì)量關(guān)系不大的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、法定代表人、注冊(cè)地址、醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別。34、單選題根據(jù)《化學(xué)藥品和生物制品說(shuō)明書規(guī)范細(xì)則》規(guī)定，說(shuō)明書中【注意事項(xiàng)】應(yīng)列出使用時(shí)必須注意的問(wèn)題，不包括A、

影響藥物療效的因素（如食物、煙、酒）B、

需要慎用的情況（如肝、腎功能的問(wèn)題）C、

用藥過(guò)程中需要觀察的情況（如過(guò)敏反應(yīng)、定期檢查血象、肝功、腎功）D、

禁止應(yīng)用該藥品的人群或者疾病情況E、

用藥對(duì)于臨床檢驗(yàn)的影響正確答案：

D

參考解析：禁止應(yīng)用該藥品的人群或者疾病情況應(yīng)當(dāng)列在【禁忌】項(xiàng)中。35、單選題下列性狀特征中與藥材所含化學(xué)成分有關(guān)的是A、

形狀B、

色澤C、

大小D、

表面特征E、

質(zhì)地正確答案：

B

參考解析：植物色素主要分為黃酮類色素、醌類色素、類胡蘿卜素類色素等，這些色素常常與葡萄糖等結(jié)合成苷類化合物。顏色從外觀上反映中藥的質(zhì)量，不僅作為鑒別中藥品質(zhì)的重要標(biāo)志，同時(shí)也直接關(guān)系到藥材加工質(zhì)量的優(yōu)劣。因此在加工貯藏過(guò)程中，要盡量防止變色，保持原有的色澤。36、單選題根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度暫行規(guī)定》執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為A、

1年B、

2年C、

3年D、

4年E、

5年正確答案：

E

參考解析：執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為5年。37、單選題依照《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》，非處方藥標(biāo)簽和說(shuō)明書除符合相關(guān)規(guī)定外，用語(yǔ)應(yīng)當(dāng)A、

專業(yè)、科學(xué)、明確，便于使用B、

科學(xué)、易懂，便于消費(fèi)者自行判斷、選擇和使用C、

便于醫(yī)師判斷、選擇和使用D、

便于藥師判斷、選擇和使用E、

由企業(yè)自行決定正確答案：

B

參考解析：非處方藥標(biāo)簽和說(shuō)明書除符合相關(guān)規(guī)定外，用語(yǔ)應(yīng)當(dāng)科學(xué)、易懂，便于消費(fèi)者自行判斷、選擇和使用。38、單選題處方藥A、

必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方才可購(gòu)買B、

不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方就可購(gòu)買C、

可由消費(fèi)者自行判斷購(gòu)買D、

包裝必須印有國(guó)家指定的專有標(biāo)識(shí)E、

根據(jù)安全性分為甲、乙兩類正確答案：

A

參考解析：處方藥通常是指那些需憑醫(yī)生處方才能從醫(yī)院藥房或社會(huì)藥店購(gòu)取的藥品，在醫(yī)療專業(yè)人員（醫(yī)師或藥師）指導(dǎo)下使用。39、單選題依照《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定，對(duì)于進(jìn)口滿____的進(jìn)口藥品，報(bào)告該進(jìn)口藥發(fā)生的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)；且每____匯總報(bào)告一次A、

3年，3年B、

3年，1年C、

5年，3年D、

4年，3年E、

5年，5年正確答案：

E

參考解析：進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)，報(bào)告該進(jìn)口藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)；滿5年的，報(bào)告該進(jìn)口藥品發(fā)生的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。此外，對(duì)進(jìn)口藥品發(fā)生的不良反應(yīng)還應(yīng)進(jìn)行年度匯總報(bào)告，進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)，每年匯總報(bào)告1次；滿5年的，每5年匯總報(bào)告1次。40、單選題根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，使用獨(dú)立的廠房與設(shè)施、獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)、分裝室應(yīng)保持相對(duì)負(fù)壓生產(chǎn)的是A、

青霉素類等高等致敏性藥品B、

β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品C、

強(qiáng)度微生物及芽胞菌制品D、

激素類、抗腫瘤類化學(xué)藥品E、

生物制品正確答案：

A

參考解析：配制青霉素類高致敏性藥品應(yīng)使用獨(dú)立的廠房與設(shè)施、獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)、分裝室應(yīng)保持相對(duì)負(fù)壓。41、單選題《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，潔凈室（區(qū)）與室外大氣的靜壓差應(yīng)A、

小于5帕B、

大于5帕C、

大于10帕D、

小于10帕E、

大于15帕正確答案：

C

參考解析：潔凈室（區(qū)）與室外大氣的靜壓差應(yīng)大于10帕，并應(yīng)有指示壓的裝置。42、單選題由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情形不包括A、

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或者關(guān)閉的B、

《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被依法撤銷或吊銷的C、

《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿未換證的D、

違反藥品廣告規(guī)定的E、

營(yíng)業(yè)執(zhí)照被依法吊銷或注銷的正確答案：

D

參考解析：藥品經(jīng)營(yíng)許可證注銷根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)有下列情形之一的，藥品經(jīng)營(yíng)許可證由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷，并予以公告：申請(qǐng)人主動(dòng)申請(qǐng)注銷藥品經(jīng)營(yíng)許可證的；藥品經(jīng)營(yíng)許可證有效期屆滿未申請(qǐng)換證的；藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品的；藥品經(jīng)營(yíng)許可證被依法撤銷或吊銷的；營(yíng)業(yè)執(zhí)照被依法吊銷或注銷的；法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷行政許可的其他情形。43、單選題以下為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)的是A、

國(guó)藥制字H10040089B、

國(guó)藥準(zhǔn)字H20048976C、

國(guó)藥證字Z20034362D、

遼藥制字J20043418E、

冀藥制字Z20033271正確答案：

E

參考解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的批準(zhǔn)文號(hào)格式為：X藥制字H（Z）+4位年號(hào)+4位流水號(hào)。其中X-省、自治區(qū)、直轄市簡(jiǎn)稱，H-為化學(xué)制劑，Z-中藥制劑。44、單選題負(fù)責(zé)藥品試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)為正式標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)審核工作的機(jī)構(gòu)是A、

國(guó)家藥典委員會(huì)B、

國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)C、

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心D、

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評(píng)價(jià)中心E、

中國(guó)食品藥品檢定研究院正確答案：

A

參考解析：國(guó)家藥典委員會(huì)是依法負(fù)責(zé)制定和修訂國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的專業(yè)技術(shù)管理機(jī)構(gòu)。45、單選題依照《中藥、天然藥物處方藥說(shuō)明書格式內(nèi)容書寫要求及撰寫指導(dǎo)原則》說(shuō)明書中有關(guān)【注意事項(xiàng)】說(shuō)法錯(cuò)誤的是A、

處方中如含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的成分，應(yīng)在該項(xiàng)下列出B、

處方中如含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的輔料，應(yīng)在該項(xiàng)下列出C、

需要定期檢查肝功的，應(yīng)在該項(xiàng)下列出D、

煙酒對(duì)藥物療效有影響的，應(yīng)在該項(xiàng)下列出E、

尚不清楚有無(wú)注意事項(xiàng)的，可不列出正確答案：

E

參考解析：尚不清楚有無(wú)注意事項(xiàng)的，可在該項(xiàng)下以“尚不明確”來(lái)表述。46、單選題適用于大類成分含量測(cè)定的方法是A、

薄層色譜法B、

高效液相色譜法C、

紅外分光光度法D、

原子吸收分光光度法E、

紫外-可見分光光度法正確答案：

E

參考解析：紫外-可見分光光度法具有靈敏、簡(jiǎn)便、準(zhǔn)確，既可作定性分析又可作含量測(cè)定等優(yōu)點(diǎn)，適用于大類成分的含量測(cè)定，如總黃酮、總蒽醌、總生物堿等。47、單選題《中華人民共和國(guó)廣告法》規(guī)定，藥品廣告中可以有的內(nèi)容是A、

含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證B、

說(shuō)明治愈率或者有效率C、

與其他藥品的功效和安全性比較D、

經(jīng)批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書里的內(nèi)容E、

利用廣告代言人左推薦、證明的正確答案：

D

參考解析：經(jīng)批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書里的內(nèi)容可以在廣告中出現(xiàn)，其余選項(xiàng)均為藥品廣告中不得出現(xiàn)的情形。48、單選題依據(jù)《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》規(guī)定，經(jīng)營(yíng)者的義務(wù)不包括A、

經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)保證其提供的商品或者服務(wù)符合保障人身、財(cái)產(chǎn)安全要求B、

經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)向消費(fèi)者提供有關(guān)商品或者服務(wù)的真實(shí)信息，不得作引人誤解的虛假宣傳C、

經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)標(biāo)明其真實(shí)名稱和標(biāo)記D、

經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)保證在正常使用商品或者接受服務(wù)的情況下，提供的商品或者服務(wù)應(yīng)當(dāng)具有的質(zhì)量、性能、用途和有效期限E、

發(fā)現(xiàn)可疑時(shí)可以搜查消費(fèi)者的身體及其攜帶的物品正確答案：

E

參考解析：經(jīng)營(yíng)者需履行不得侵犯消費(fèi)者人身自由的權(quán)利的義務(wù)。選項(xiàng)E錯(cuò)誤，為本題答案。49、單選題依據(jù)《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》，下列行為不屬于不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為的是A、

假冒他人的注冊(cè)商標(biāo)B、

回扣C、

作引入誤解的虛假?gòu)V告D、

侵犯商業(yè)秘密E、

季節(jié)性降價(jià)銷售正確答案：

E

參考解析：當(dāng)一個(gè)給藥間隔內(nèi)的攝入藥量等于排出量時(shí)，血藥濃度達(dá)到穩(wěn)態(tài)，即穩(wěn)態(tài)血藥濃度（Css）。約經(jīng)5個(gè)半衰期血藥濃度達(dá)到穩(wěn)態(tài)，給藥間隔越短，血藥濃度波動(dòng)越小。50、單選題藥事管理的目的不包括A、

保證公民用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時(shí)B、

保證藥品質(zhì)量C、

不斷提高國(guó)民的健康水平D、

不斷提高藥事組織的經(jīng)濟(jì)、社會(huì)效益水平E、

提高宏觀藥事管理水平正確答案：

E

參考解析：藥事管理的目的：保證公民用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時(shí)；保證藥品質(zhì)量；不斷提高國(guó)民的健康水平；不斷提高藥事組織的經(jīng)濟(jì)、社會(huì)效益水平。51、單選題《中國(guó)藥典》的制定和修訂機(jī)構(gòu)是A、

中國(guó)食品藥品檢定研究院B、

國(guó)家藥典委員會(huì)C、

總局藥品評(píng)價(jià)中心D、

總局藥品審評(píng)中心E、

總局信息中心正確答案：

B

參考解析：國(guó)家藥典委員會(huì)主要職責(zé)：組織編制、修訂和編譯《中國(guó)藥典》及配套標(biāo)準(zhǔn)。52、單選題《中國(guó)藥典》現(xiàn)行版是A、

2005年版B、

2020年版C、

2007年版D、

2008年版E、

2012年版正確答案：

B

參考解析：我國(guó)現(xiàn)行版《中國(guó)藥典》是2020版。53、單選題我國(guó)省及省以下藥品監(jiān)督管理體制為A、

垂直管理B、

地方政府分級(jí)管理C、

市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門可以獨(dú)立履行職責(zé)D、

縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門可以獨(dú)立履行職責(zé)E、

省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門可以獨(dú)立履行職責(zé)正確答案：

B

參考解析：地方政府（省及省以下）的藥品監(jiān)督管理體制改革《藥品管理法》規(guī)定，省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的藥品監(jiān)督管理工作。設(shè)區(qū)的市級(jí)、縣級(jí)人民政府承擔(dān)藥品監(jiān)督管理職責(zé)的部門（以下簡(jiǎn)稱藥品監(jiān)督管理部門）負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的藥品監(jiān)督管理工作。54、單選題負(fù)責(zé)組織指導(dǎo)藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督檢查的部門是A、

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局B、

藥品審評(píng)中心C、

藥品評(píng)價(jià)中心D、

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門E、

中國(guó)藥品生物制品檢定所正確答案：

A

參考解析：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)組織指導(dǎo)藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督檢查。制定檢查制度，依法查處藥品、醫(yī)療器械和化妝品注冊(cè)環(huán)節(jié)的違法行為，依職責(zé)組織指導(dǎo)查處生產(chǎn)環(huán)節(jié)的違法行為。55、單選題關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)緊急借用麻醉藥品的規(guī)定，下列敘述錯(cuò)誤的是A、

醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)法提供時(shí)，可以從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)緊急借用B、

醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)法提供時(shí)，可以從定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)緊急借用C、

搶救工作結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將借用情況報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案D、

搶救工作結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將借用情況報(bào)所在地衛(wèi)生主管部門備案E、

搶救工作結(jié)束后，應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)歸還藥品正確答案：

E

參考解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)法提供時(shí)，可以從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)緊急借用；搶救工作結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將借用情況報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門備案。56、單選題制定毒性藥品年度收購(gòu)、供應(yīng)和配制計(jì)劃的部門是A、

國(guó)務(wù)院公安部門B、

國(guó)家中醫(yī)藥管理局C、

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局D、

國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)E、

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門正確答案：

E

參考解析：毒性藥品年度生產(chǎn)、收購(gòu)、供應(yīng)和配制計(jì)劃，由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)醫(yī)療需要制定，并下達(dá)給指定的毒性藥品生產(chǎn)、收購(gòu)、供應(yīng)單位。生產(chǎn)單位不得擅自改變生產(chǎn)計(jì)劃，自行銷售。57、單選題下列除哪項(xiàng)外均為中藥的外源性有害物質(zhì)A、

腎毒性成分馬兜鈴酸B、

重金屬及有害元素C、

黃曲霉菌毒素D、

殘留農(nóng)藥E、

二氧化硫正確答案：

A

參考解析：中藥中的外源性有害物質(zhì)主要是重金屬及有害元素、殘留的農(nóng)藥、黃曲霉毒素和二氧化硫等。58、單選題根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》，從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出的情形不包括A、

藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的B、

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的C、

發(fā)生不良反應(yīng)的D、

根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，可被風(fēng)險(xiǎn)效益比更優(yōu)的品種所替代的E、

根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的正確答案：

C

參考解析：屬于下列情形之一的品種，應(yīng)從國(guó)家基本藥物目錄調(diào)出：①藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的；②國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的；③發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的；④根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的；⑤國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)認(rèn)為應(yīng)當(dāng)調(diào)出的其他情形。59、單選題省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心應(yīng)當(dāng)及時(shí)對(duì)死亡病例進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)，并將評(píng)價(jià)結(jié)果報(bào)送A、

衛(wèi)生健康委員會(huì)B、

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局和國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)C、

國(guó)務(wù)院D、

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局E、

省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門，以及國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心正確答案：

E

參考解析：對(duì)死亡病例，事件發(fā)生地和藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)均應(yīng)當(dāng)及時(shí)根據(jù)調(diào)查報(bào)告進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)，必要時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查，并將評(píng)價(jià)結(jié)果報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門，以及國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心。國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心應(yīng)當(dāng)及時(shí)對(duì)死亡病例進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)，并將評(píng)價(jià)結(jié)果報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)。60、單選題根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，個(gè)人發(fā)現(xiàn)新的藥品不良反應(yīng)當(dāng)A、

向所在地衛(wèi)生行政部門報(bào)告B、

向所在地藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告C、

向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告D、

向所在地藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告E、

直接向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局或不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告正確答案：

D

參考解析：個(gè)人發(fā)現(xiàn)新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)，可以向經(jīng)治醫(yī)師報(bào)告，也可以向藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者當(dāng)?shù)氐乃幤凡涣挤磻?yīng)檢測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告，必要時(shí)提供相關(guān)的病歷資料。61、單選題新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的國(guó)產(chǎn)藥品應(yīng)當(dāng)報(bào)告該藥品的A、

相互作用產(chǎn)生的不良反應(yīng)B、

新的不良反應(yīng)C、

嚴(yán)重不良反應(yīng)D、

所有不良反應(yīng)E、

罕見不良反應(yīng)正確答案：

D

參考解析：新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的國(guó)產(chǎn)藥品應(yīng)當(dāng)報(bào)告該藥品的所有不良反應(yīng)。62、單選題中檢院承擔(dān)的藥品注冊(cè)檢驗(yàn)不包括A、

放射性藥品B、

生物制品C、

改良型新藥（中藥）D、

境外生產(chǎn)藥品E、

創(chuàng)新藥正確答案：

C

參考解析：中檢院或者經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)以下藥品注冊(cè)檢驗(yàn)：①創(chuàng)新藥；②改良型新藥（中藥除外）；③生物制品、放射性藥品和按照藥品管理的體外診斷試劑；④國(guó)家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的其他藥品。境外生產(chǎn)藥品的藥品注冊(cè)檢驗(yàn)由中檢院組織口岸藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)施。63、單選題新藥生產(chǎn)申請(qǐng)初審和現(xiàn)場(chǎng)核查，除生物制品外其他藥品需要抽取A、

1批樣品B、

2批樣品C、

3批樣品D、

4批樣品E、

5批樣品正確答案：

C

參考解析：新藥生產(chǎn)申請(qǐng)，初審和現(xiàn)場(chǎng)核查：省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起5日內(nèi)組織對(duì)臨床試驗(yàn)情況及有關(guān)原始資料進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行初步審查，提出審查意見。除生物制品外的其他藥品，還需抽取3批樣品，向藥品檢驗(yàn)所發(fā)出標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核的通知。64、單選題負(fù)責(zé)中藥資源普查的主管部門是A、

中醫(yī)藥管理部門B、

國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)C、

國(guó)家藥典委員會(huì)D、

藥學(xué)會(huì)E、

中醫(yī)藥協(xié)會(huì)正確答案：

A

參考解析：中醫(yī)藥管理部門中醫(yī)藥管理部門負(fù)責(zé)擬定中醫(yī)藥和民族藥事業(yè)發(fā)展規(guī)劃、政策和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；負(fù)責(zé)指導(dǎo)民族藥物的發(fā)掘、整理、總結(jié)和提高工作；負(fù)責(zé)中藥資源普查，促進(jìn)中藥資源的保護(hù)、開發(fā)和合理應(yīng)用；參與國(guó)家基本藥物制度建設(shè)。65、單選題下列可申請(qǐng)中藥產(chǎn)品發(fā)明專利的是A、

新的中藥材代用品B、

中藥飲片的制備方法C、

中藥提取物的制備方法D、

中藥包裝容器外觀的改變E、

中藥制劑形狀的改變正確答案：

A

參考解析：中藥產(chǎn)品發(fā)明：主要包括：1.新的中藥有效成分（指國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)未收載的從植物、動(dòng)物、礦物等物質(zhì)中提取的有效成分及其制劑）；2.新發(fā)現(xiàn)的藥材（指未被國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的中藥材）、藥材新的藥用部位及其制劑、新的中藥材代用品、新的有效部位（指從國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)中未收載的植物、動(dòng)物、礦物等物質(zhì)中提取的一類或數(shù)類成分組成的有效部位及其制劑）、新的中藥復(fù)方制劑、改變給藥途徑的中藥制劑、改變劑型的中藥制劑。66、單選題列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱是A、

藥品通用名B、

藥品商品名C、

醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑名稱D、

化學(xué)結(jié)構(gòu)式名稱E、

進(jìn)口藥品名稱正確答案：

A

參考解析：列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱為藥品通用名稱，藥品通用名稱需要經(jīng)過(guò)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)批準(zhǔn)使用。67、單選題開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，必須具備的條件是A、

依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥師或者其他依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員B、

依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥師C、

依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥品調(diào)劑員D、

依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的主管藥師E、

依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的衛(wèi)生技術(shù)人員正確答案：

A

參考解析：開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，必須配備依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥師或者其他依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。68、單選題含漿汁、淀粉或糖分多的藥材，產(chǎn)地常用加工方法是A、

切片、曬干B、

蒸、煮、燙后曬干C、

熏硫后曬干D、

“發(fā)汗”后曬干E、

陰干正確答案：

B

參考解析：含漿汁、淀粉或糖分多的藥材，用一般方法不易干燥，須先經(jīng)蒸、煮或燙的處理，則易干燥，同時(shí)使一些藥材中的酶失去活力，不致分解藥材的有效成分。69、單選題目前測(cè)定中藥中重金屬元素鉛、鎘、汞、銅最常用的方法是A、

高效液相色譜法B、

紅外分光光度法C、

薄層色譜掃描法D、

原子吸收光譜法E、

紫外-可見分光光度法正確答案：

D

參考解析：《中國(guó)藥典》2010年版規(guī)定，測(cè)定重金屬總量用硫代乙酰胺或硫化鈉顯色反應(yīng)比色法測(cè)定。對(duì)重金屬元素鉛、鎘、汞、銅用原子吸收光譜法和電感耦合等離子體質(zhì)譜法進(jìn)行測(cè)定。70、單選題藥事管理的核心是A、

行業(yè)約定B、

對(duì)藥事活動(dòng)的依法管理C、

質(zhì)量監(jiān)督D、

維護(hù)人民的合法權(quán)益E、

醫(yī)藥行業(yè)的宏觀管理正確答案：

B

參考解析：藥事管理的核心是對(duì)藥事活動(dòng)的依法管理；藥房管理的核心是促進(jìn)合理用藥。71、單選題從社會(huì)角度探討藥品和藥學(xué)事業(yè)發(fā)展規(guī)律，以人為核心、以藥品為物質(zhì)對(duì)象開展全面藥學(xué)服務(wù)的學(xué)科是A、

藥事管理學(xué)B、

藥劑學(xué)C、

管理學(xué)D、

藥學(xué)E、

醫(yī)學(xué)正確答案：

A

參考解析：藥事管理學(xué)是從社會(huì)角度探討藥品和藥學(xué)事業(yè)發(fā)展規(guī)律，以人為核心、以藥品為物質(zhì)對(duì)象開展全面藥學(xué)服務(wù)。72、單選題藥事管理學(xué)研究的主要內(nèi)容不包括A、

藥事法律體系B、

藥品監(jiān)督管理C、

藥品質(zhì)量管理D、

國(guó)家基本藥物管理E、

藥品生產(chǎn)管理正確答案：

D

參考解析：藥事管理學(xué)研究的主要內(nèi)容：（1）藥事法律體系；（2）藥事體制與藥事組織；（3）藥品監(jiān)督管理；（4）藥品質(zhì)量管理；（5）藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)（企業(yè)）管理；（6）藥房管理；（7）藥品市場(chǎng)；（8）中藥管理；（9）藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)與藥品貿(mào)易；（10）社會(huì)與行為藥學(xué)；（11）藥學(xué)情報(bào)評(píng)價(jià)和藥學(xué)信息管理。73、單選題政府采用法律的、行政的手段對(duì)藥品及與藥品有關(guān)的事項(xiàng)依法實(shí)施嚴(yán)格監(jiān)督管理以保證藥品質(zhì)量的行為是A、

藥品監(jiān)督管理B、

藥品質(zhì)量管理C、

藥品生產(chǎn)管理D、

藥品經(jīng)營(yíng)管理E、

環(huán)境保護(hù)管理正確答案：

A

參考解析：藥品監(jiān)督管理是政府采用法律的、行政的手段對(duì)藥品及與藥品有關(guān)的事項(xiàng)依法實(shí)施的嚴(yán)格的監(jiān)督管理，以保證藥品質(zhì)量。74、單選題藥房管理的核心是A、

保證藥品質(zhì)量B、

提高患者服藥依從性C、

保證合理用藥D、

保證藥品合法銷售E、

保證醫(yī)院用藥正確答案：

C

參考解析：藥事管理的核心是對(duì)藥事活動(dòng)的依法管理；藥房管理的核心是保證合理用藥。75、單選題藥事活動(dòng)主體依法對(duì)藥學(xué)事業(yè)中與藥品相關(guān)環(huán)節(jié)的活動(dòng)事項(xiàng)和藥學(xué)實(shí)踐的社會(huì)現(xiàn)象進(jìn)行的綜合管理是A、

藥事管理B、

藥劑C、

管理D、

中藥管理E、

藥學(xué)管理正確答案：

A

參考解析：藥事管理是藥事（活動(dòng)）主體依法對(duì)藥學(xué)事業(yè)中與藥品相關(guān)環(huán)節(jié)的活動(dòng)事項(xiàng)和藥學(xué)實(shí)踐的社會(huì)現(xiàn)象進(jìn)行的綜合管理。76、單選題藥事管理不包括A、

對(duì)藥品研制的管理B、

對(duì)藥品生產(chǎn)的管理C、

對(duì)藥品流通的管理D、

對(duì)藥品廣告的管理E、

對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理正確答案：

E

參考解析：《藥事管理》的主要內(nèi)容是藥事（活動(dòng)）主體依法對(duì)藥學(xué)事業(yè)中與藥品相關(guān)環(huán)節(jié)的活動(dòng)事項(xiàng)和藥學(xué)實(shí)踐的社會(huì)現(xiàn)象進(jìn)行的綜合管理，對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、流通、廣告、價(jià)格、使用、合理用藥、藥品（質(zhì)量）監(jiān)督管理、藥品監(jiān)督檢驗(yàn)以及藥學(xué)教育等的系統(tǒng)管理。77、單選題藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理是A、

國(guó)家對(duì)醫(yī)藥企業(yè)的管理B、

醫(yī)藥企業(yè)自身的科學(xué)管理C、

地方政府對(duì)醫(yī)藥企業(yè)的管理D、

國(guó)家對(duì)醫(yī)藥企業(yè)的管理、醫(yī)藥企業(yè)自身的科學(xué)管理、地方政府對(duì)醫(yī)藥企業(yè)的管理E、

國(guó)家對(duì)醫(yī)藥企業(yè)的管理、醫(yī)藥企業(yè)自身的科學(xué)管理正確答案：

E

參考解析：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)（企業(yè)）管理包括國(guó)家對(duì)醫(yī)藥企業(yè)的管理和醫(yī)藥企業(yè)自身的科學(xué)管理兩大部分。78、單選題藥品市場(chǎng)主要的研究?jī)?nèi)容不包括A、

藥品市場(chǎng)特點(diǎn)B、

社會(huì)對(duì)藥品的需求C、

消費(fèi)者用藥行為D、

藥品廣告宣傳E、

藥品質(zhì)量保證正確答案：

E

參考解析：藥物市場(chǎng)研究的主要內(nèi)容有藥物市場(chǎng)特點(diǎn)、社會(huì)對(duì)產(chǎn)品的需求、消費(fèi)者用藥行為、藥品廣告宣傳、產(chǎn)品設(shè)計(jì)等如在產(chǎn)品設(shè)計(jì)中要注意產(chǎn)品規(guī)格、質(zhì)量；產(chǎn)品銷售地點(diǎn)、渠道；藥品價(jià)格定位、推銷策略；消費(fèi)者的購(gòu)買心理、需要；周圍環(huán)境（政治、經(jīng)濟(jì)、科學(xué)技術(shù)等）、國(guó)家政策等對(duì)藥物市場(chǎng)發(fā)展的影響。79、單選題用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)證或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)是A、

藥品B、

食品C、

保健功能食品D、

中藥E、

醫(yī)療器械正確答案：

A

參考解析：藥品，是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)證或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。80、單選題下列哪項(xiàng)不屬于《中國(guó)藥典》中“檢查”項(xiàng)下的內(nèi)容A、

酸敗度B、

水分C、

灰分D、

有效成分含量E、

重金屬正確答案：

D

參考解析：《中國(guó)藥典》中“檢查”包括水分測(cè)定，灰分測(cè)定，膨脹度測(cè)定，酸敗度，色度檢查和有害物質(zhì)檢查。81、單選題藥品質(zhì)量不包括A、

產(chǎn)品質(zhì)量B、

工序質(zhì)量C、

包裝質(zhì)量D、

工作質(zhì)量E、

產(chǎn)品成本質(zhì)量正確答案：

C

參考解析：藥品質(zhì)量包括：產(chǎn)品質(zhì)量（包括價(jià)值質(zhì)量、產(chǎn)品成本質(zhì)量、為用戶服務(wù)質(zhì)量、社會(huì)需要的質(zhì)量以及產(chǎn)品滿足需要的程度等）、工序質(zhì)量、工作質(zhì)量。82、單選題在規(guī)定的適應(yīng)證、用法和用量的條件下，能滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能的性能，是指藥品質(zhì)量的A、

有效性B、

安全性C、

穩(wěn)定性D、

均一性E、

經(jīng)濟(jì)性正確答案：

A

參考解析：有效性：有效性是指在規(guī)定的適應(yīng)證、用法和用量的條件下，能滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能的性能，有效性是藥品的基本特征，若對(duì)防治疾病無(wú)限，則不能成為藥品。83、單選題藥品既有防病治病的一面，又有可能發(fā)生不良反應(yīng)的一面，是指藥品特殊性的A、

專屬性B、

兩重性C、

限時(shí)性D、

質(zhì)量的嚴(yán)格性E、

社會(huì)責(zé)任性正確答案：

B

參考解析：藥品的兩重性主要體現(xiàn)在用藥后果。藥品既有防病治病、維護(hù)健康的一面，又有可能發(fā)生不良反應(yīng)、危害人體健康與安全的一面。使用合理，對(duì)癥性強(qiáng)就能達(dá)到預(yù)防、診斷和治療疾病的目的；使用不合理，管理措施不力會(huì)危害人體健康，影響人的生命質(zhì)量。84、單選題以下不屬于《中華人民共和國(guó)藥典》出版部分的是A、

生物制品B、

化學(xué)藥C、

中藥D、

通用技術(shù)要求E、

索引正確答案：

E

參考解析：2020年版《中國(guó)藥典》分為四部出版：一部為中藥；二部為化學(xué)藥；三部為生物制品；四部收載通用技術(shù)要求。新版藥典的頒布實(shí)施必將對(duì)保障藥品質(zhì)量、維護(hù)公眾健康、促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展發(fā)揮重要作用。85、單選題第一部《中華人民共和國(guó)藥典》的是哪年版A、

1945年B、

1949年C、

1953年D、

1955年E、

1960年正確答案：

C

參考解析：《中華人民共和國(guó)藥典》第一部是1953年版。86、單選題未列入《中華人民共和國(guó)藥典》而由國(guó)家藥品食品監(jiān)督管理部門頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)和藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、藥品新輔料標(biāo)準(zhǔn)屬于A、

藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)B、

部頒標(biāo)準(zhǔn)C、

地方標(biāo)準(zhǔn)D、

中藥飲片炮制規(guī)范E、

藥典標(biāo)準(zhǔn)正確答案：

B

參考解析：國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)：這類藥品標(biāo)準(zhǔn)通常也稱為“部頒標(biāo)準(zhǔn)”，主要是指未列入《中國(guó)藥典》而由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)和藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、藥品新輔料標(biāo)準(zhǔn)等。87、單選題西藥人員衛(wèi)生技術(shù)職稱分為A、

三級(jí)兩類B、

三級(jí)三類C、

三級(jí)四類D、

四級(jí)三類E、

四級(jí)四類正確答案：

C

參考解析：中藥、西藥人員衛(wèi)生技術(shù)職稱（職務(wù)）分為三級(jí)四類。88、單選題簡(jiǎn)寫OTC所指藥品類型是A、

中成藥B、

中藥飲片C、

處方藥D、

非處方藥E、

西藥正確答案：

D

參考解析：非處方藥是指由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的，不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費(fèi)者可以自行判斷、購(gòu)買和使用的藥品。由于購(gòu)買和使用非處方藥不需要處方，故通常稱為over-the-counter，即柜臺(tái)購(gòu)買的藥品，簡(jiǎn)稱OTC，所以世界各國(guó)現(xiàn)都把非處方藥簡(jiǎn)稱為OTC。89、單選題藥品在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力，是藥品質(zhì)量的A、

有效性B、

安全性C、

穩(wěn)定性D、

均一性E、

經(jīng)濟(jì)性正確答案：

C

參考解析：穩(wěn)定性：穩(wěn)定性是指藥品在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力，規(guī)定的條件包括藥品的有效期限，以及藥品生產(chǎn)、貯存、運(yùn)輸和使用的要求。90、單選題藥品的每一單位產(chǎn)品都必須符合有效性、安全性的規(guī)定要求，是藥品質(zhì)量的A、

有效性B、

安全性C、

穩(wěn)定性D、

均一性E、

經(jīng)濟(jì)性