《放射工作人員證》考試：法律法規(guī)（上）

《放射工作人員證》考試：法律法規(guī)（上）國家對醫(yī)療器械按照風(fēng)險程度分三類管理。國家對放射診療工作實行分類管理，按照診療風(fēng)險和技術(shù)難易程度分為四類。根據(jù)輻射事故的性質(zhì)、嚴重程度、可控性和影響范圍等因素，從重到輕將輻射事故分為特別重大輻射事故、重大輻射事故、較大輻射事故和一般輻射事故四個等級。國家對放射源和射線裝置實行分類管理。根據(jù)放射源、射線裝置對人體健康和環(huán)境的潛在危害程度，從高到低將放射源分為Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類、Ⅳ類、Ⅴ類。對體外遠距離放射治療，放射診療工作人員在進入治療室前，應(yīng)首先檢查操作控制臺的源位顯示，確認放射線束或放射源處于關(guān)閉位時，方可進入。放射工作單位違反本辦法，未給從事放射工作的人員辦理《放射工作人員證》的，由衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，給予警告，并可處3萬元以下的罰款。按照《放射診療管理規(guī)定》的要求，未辦理診療科目登記或者未按照規(guī)定進行校驗的；由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告、責(zé)令限期改正，并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款。某醫(yī)院醫(yī)用X線機機房入口處未設(shè)置工作指示燈，衛(wèi)生行政部門應(yīng)給予警告、1萬元以下罰款。醫(yī)療器械使用單位未妥善保存購入第三類醫(yī)療器械的原始資料，或者未按照規(guī)定將大型醫(yī)療器械以及植入和介入類醫(yī)療器械的信息記載到病歷等相關(guān)記錄中的；由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生計生主管部門依據(jù)各自職責(zé)責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，處5000元以上2萬元以下罰款。

發(fā)生放射事件未立即采取應(yīng)急救援和控制措施或者未按照規(guī)定及時報告的；由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告，責(zé)令限期改正；并可處一萬元以下的罰款醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位未依照本條例規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度的。由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生計生主管部門依據(jù)各自職責(zé)責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，處5000元以上2萬元以下罰款。醫(yī)療器械使用單位醫(yī)療器械使用單位發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患未立即停止使用、通知檢修，或者繼續(xù)使用經(jīng)檢修仍不能達到使用安全標準的醫(yī)療器械的；由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生計生主管部門依據(jù)各自職責(zé)責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，處5000元以上2萬元以下罰款。對重復(fù)使用的醫(yī)療器械，醫(yī)療器械使用單位未按照消毒和管理的規(guī)定進行處理的；由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生計生主管部門依據(jù)各自職責(zé)責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，處5000元以上2萬元以下罰款。醫(yī)療器械使用單位違規(guī)使用大型醫(yī)用設(shè)備，不能保障醫(yī)療質(zhì)量安全的；由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生計生主管部門依據(jù)各自職責(zé)責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，處5000元以上2萬元以下罰款。醫(yī)療器械使用單位重復(fù)使用一次性使用的醫(yī)療器械，或者未按照規(guī)定銷毀使用過的一次性使用的醫(yī)療器械的；由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生計生主管部門依據(jù)各自職責(zé)責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，處5000元以上2萬元以下罰款。某醫(yī)院每半年一次將放射工作人員佩戴過的個人劑量計送到當(dāng)?shù)氐姆派湫l(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)進行檢測，衛(wèi)生行政部門應(yīng)給予警告、1萬元以下罰款。放射工作人員定期進行職業(yè)健康檢查，兩次檢查的時間間隔不應(yīng)超過2年，必要時可增加臨時性檢查。按《放射診療管理規(guī)定》衛(wèi)生行政部門應(yīng)給予警告、1萬元以下罰款。

未按照規(guī)定對放射診療設(shè)備、工作場所及防護設(shè)施進行檢測和檢查的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告，責(zé)令限期改正；并可處1萬元以下的罰款以下的罰款。

發(fā)生放射事件并造成人員健康嚴重損害的，警告，責(zé)令限期改正；并可處一萬元以下的罰款。

不按照規(guī)定報告放射源丟失、被盜情況或者放射性污染事故的，縣級以上人民政府環(huán)境保護行政主管部門或者其他有關(guān)部門依據(jù)職權(quán)責(zé)令限期改正；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，并處二萬元以上十萬元以下罰款。放射工作單位未按照規(guī)定使用個人防護用品，衛(wèi)生行政部門可處1萬元以下的罰款。按照《放射診療管理規(guī)定》的要求，醫(yī)療機構(gòu)使用不具備相應(yīng)資質(zhì)的人員從事放射診療工作的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，并可以處以（

5000元）以下的罰款按照《放射診療管理規(guī)定》的要求，未取得放射診療許可從事放射診療工作的；由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告、責(zé)令限期改正，并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款。未經(jīng)批準擅自變更放射診療項目或者超出批準范圍從事放射診療工作的；由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告、責(zé)令限期改正，并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款。醫(yī)療機構(gòu)開展放射診療工作，應(yīng)當(dāng)具有經(jīng)核準登記的醫(yī)學(xué)影像科診療科目。

立體定向放射治療裝置、質(zhì)子治療裝置、重離子治療裝置、中子治療裝置、正電子發(fā)射計算機斷層顯像裝置(PET)等建設(shè)項目的放射防護評價，應(yīng)由取得甲級評價資質(zhì)的放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)承擔(dān)。

乙級資質(zhì)的放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu)可以承擔(dān)放射診療建設(shè)項目評價的有（DSA;醫(yī)用加速器

）。

較大輻射事故，是指Ⅲ類放射源丟失、被盜、失控，或者放射性同位素和射線裝置失控導(dǎo)致9人以下（含9人）急性重度放射病、局部器官殘疾。開展介入放射學(xué)工作的，應(yīng)當(dāng)具有帶影像增強器的醫(yī)用診斷X射線機、數(shù)字減影裝置等設(shè)備。為了加強對放射性同位素、射線裝置安全和防護的監(jiān)督管理，促進放射性同位素、射線裝置的安全應(yīng)用，保障人體健康，保護環(huán)境，制定《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》。患者健康，公民健康按照《放射診療管理規(guī)定》的要求，診斷放射性藥物實際用量偏離處方劑量

50%以上的；應(yīng)當(dāng)及時進行調(diào)查處理，如實記錄，并按照有關(guān)規(guī)定及時報告衛(wèi)生行政部門和有關(guān)部門。醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生放射治療實際照射劑量偏離處方劑量25%以上的，應(yīng)當(dāng)及時進行調(diào)查處理，如實記錄，及時報告衛(wèi)生行政部門。放射治療中發(fā)生的放射事件是指實際照射劑量偏離處方劑量。按照《放射診療管理規(guī)定》的要求，人員誤照或誤用放射性藥物的；應(yīng)當(dāng)及時進行調(diào)查處理，如實記錄，并按照有關(guān)規(guī)定及時報告衛(wèi)生行政部門和有關(guān)部門。醫(yī)療機構(gòu)遺失《放射診療許可證》，應(yīng)當(dāng)及時在發(fā)證機關(guān)所在地的主要報刊上刊登遺失公告，并在公告30日后的一個月內(nèi)向原發(fā)證部門申請補辦。下列哪些屬于應(yīng)記錄的從事放射后的情況：上崗后的累積受照劑量;患過何種疾病;對該工作的適任情況;工種、起始時間。

外照射個人劑量監(jiān)測周期一般為30天，最長不應(yīng)超過90天。

加速器劑量監(jiān)測系統(tǒng)定標每周監(jiān)測一次。《放射工作人員職業(yè)健康管理辦法》規(guī)定：職業(yè)健康檢查機構(gòu)應(yīng)當(dāng)自體檢工作結(jié)束之日起1個月內(nèi)，將職業(yè)健康檢查報告送達放射工作單位。放射工作單位應(yīng)當(dāng)在收到職業(yè)健康檢查報告的7日內(nèi)，如實告知放射工作人員，并將檢查結(jié)論記錄在《放射工作人員證》中。未經(jīng)許可擅自配置使用大型醫(yī)用設(shè)備的；情節(jié)嚴重的，5年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及單位提出的大型醫(yī)用設(shè)備配置許可申請。醫(yī)療機構(gòu)或醫(yī)生發(fā)現(xiàn)有病人出現(xiàn)典型急性放射病或放射性皮膚損傷癥狀時，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)在2小時內(nèi)向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門報告。放射工作人員在崗時的必檢項目包括：腎功能;肝功能;血常規(guī)?！斗派湓\療管理規(guī)定》于2006年3月1日正式實施。使用放射源的單位應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院環(huán)境保護主管部門的規(guī)定，將Ⅳ類、Ⅴ類廢舊放射源進行包裝整備后送交有相應(yīng)資質(zhì)的放射性廢物集中貯存單位貯存。醫(yī)療機構(gòu)使用放射影像技術(shù)進行健康普查的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)過充分論證，制定周密的普查方案，采取嚴格的質(zhì)量控制措施?！斗派湓\療管理規(guī)定》要求：對育齡婦女腹部或骨盆進行核素顯像檢查或X射線檢查前，應(yīng)問明是否懷孕；非特殊需要，對受孕后8至15周的育齡婦女，不得進行下腹部放射影像檢查。危害嚴重類的建設(shè)項目應(yīng)編制評價報告書。危害一般類的建設(shè)項目應(yīng)編制評價報告表。放射工作單位應(yīng)當(dāng)建立并按照規(guī)定的期限妥善保存培訓(xùn)檔案。培訓(xùn)檔案應(yīng)當(dāng)包括每次培訓(xùn)的課程名稱、培訓(xùn)時間、考試或考核成績等資料。體檢結(jié)果職業(yè)健康檢查機構(gòu)發(fā)現(xiàn)疑似職業(yè)性放射病病人應(yīng)通知：本人;所在單位;所在地衛(wèi)生行政部門。按照《放射診療管理規(guī)定》的要求，按照國家有關(guān)規(guī)定檢驗或者校準用于放射防護和質(zhì)量控制的檢測儀表。醫(yī)療機構(gòu)違反建設(shè)項目衛(wèi)生審查、竣工驗收有關(guān)規(guī)定的，按照《中華人民共和國職業(yè)病防治法》的規(guī)定進行處罰。放射工作單位應(yīng)當(dāng)組織上崗后的放射工作人員定期進行職業(yè)健康檢查，兩次檢查的時間間隔不應(yīng)超過2年，必要時可增加臨時性檢查。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)為受檢者配備必要的放射防護用品，對非投照部位采取必要的防護措施。放射診療工作場所應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)標準的要求分為控制區(qū)、監(jiān)督區(qū)。對放射性同位素貯存場所應(yīng)當(dāng)采取防火、防水、防盜、防丟失、防破壞、防射線泄漏的安全措施。防暴露、防過量使用放射診療建設(shè)項目按照可能產(chǎn)生的放射性危害程度與診療風(fēng)險分為危害嚴重和危害一般兩類。危害嚴重類的放射診療建設(shè)項目包括立體定向放射治療裝置(γ刀、X刀等)、醫(yī)用加速器、質(zhì)子治療裝置、重離子治療裝置、鈷-60治療機、中子治療裝置與后裝治療機等放射治療設(shè)施，正電子發(fā)射計算機斷層顯像裝置(PET)與單光子發(fā)射計算機斷層顯像裝置(SPECT)及使用放射性藥物進行治療的核醫(yī)學(xué)設(shè)施。其他放射診療建設(shè)項目為危害一般類。禁止無許可證或者不按照許可證規(guī)定的種類和范圍從事放射性同位素和射線裝置的生產(chǎn)、銷售、使用活動。放射工作單位對職業(yè)健康檢查中發(fā)現(xiàn)不宜繼續(xù)從事放射工作的人員，應(yīng)當(dāng)及時調(diào)離放射工作崗位，并妥善安置。使用放射性同位素和射線裝置進行放射診療的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)制定與本單位從事的診療項目相適應(yīng)的質(zhì)量保證方案。放射診療工作人員對患者和受檢者進行醫(yī)療照射時，應(yīng)當(dāng)遵守醫(yī)療照射正當(dāng)化和放射防護最優(yōu)化的原則。

未取得《放射診療許可證》或未進行

診療科目登記的，不得開展放射診療工作。醫(yī)療機構(gòu)的放射診療設(shè)備,由省級以上衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認證的檢測機構(gòu)每年至少進行一次狀態(tài)檢測。危害比較嚴重類，指醫(yī)用加速器、鈷-60治療機、后裝治療機等放射治療設(shè)施、單光子發(fā)射計算機斷層顯像裝置（SPECT）和使用放射性藥物進行治療的核醫(yī)學(xué)等建設(shè)項目。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定和標準，對放射診療工作人員進行上崗前、在崗期間和離崗時的健康檢查，定期進行專業(yè)及防護知識培訓(xùn)，并分別建立個人劑量、職業(yè)健康管理和教育培訓(xùn)檔案。

校驗部門自接到申請之