《制藥工藝學(xué)》期末試卷及答案

1、制藥工藝學(xué)試 卷 班級： 學(xué)號：姓名：得分：一、單選題。（每題2分，共30分）1.GMP是（ ）。A.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 B.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 C.新藥審批辦法 D.標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 2.藥品是特殊商品，特殊性在于（ ）。A.按等次定價 B.根據(jù)質(zhì)量分為一、二、三等 C.只有合格品和不合格品 D.清倉在甩賣3.終點(diǎn)控制方法不包括（ ）。A.顯色法 B. 計算收率法 C.比重法 D. 沉淀法4.溫度對催化劑活性的影響是（ ）。A.溫度升高，活性增大 B.溫度升高，活性降低 C.溫度降低，活性增大 D.開始溫度升高，活性增大，到最高速度后，溫度升高，活性降低5.中試一般比小試放大的位數(shù)是（ ）倍

2、。A.510 B.1030 C.3050 D.501006.利用小分子物質(zhì)在溶液中可通過半透膜，而大分子物質(zhì)不能通過的性質(zhì)，借以達(dá)到分離的一種方法是（ ）。 A.透析法 B.鹽析法 C.離心法 D.萃取法 7.液體在一個大氣壓下進(jìn)行的濃縮稱為（ ） A. 高壓濃縮 B.減壓濃縮 C. 常壓濃縮 D.真空濃縮8.下列不屬于氨基酸類藥物的是（ ） A.天冬氨酸 B.多肽 C.半胱氨酸 D.賴氨酸9.下列不屬于多肽、蛋白質(zhì)含量測定方法的是（ ）A.抽提法 B.凱氏定氮法 C.紫外分光光度法 D.福林-酚試劑法10.下列屬于脂類藥物的是（ ）。 A.多肽 B. 膽酸類 C.胰脂酶 D 亮氨酸11.（

3、）抗生素的急性毒性很低，但副作用較多，另外，對胎兒有致畸作用。A.四環(huán)素類 B.大環(huán)內(nèi)酯類 C.氨基糖苷類 D. -內(nèi)酰胺類12.生產(chǎn)抗生素類藥物發(fā)酵條件不包括（ ）。A.培養(yǎng)基及種子 B.培養(yǎng)溫度及時間 C.PH及通氣量 D.萃取及過濾13.下列不屬于動物細(xì)胞培養(yǎng)方法的是（ ）。A.貼壁培養(yǎng) B.懸浮培養(yǎng) C.直接培養(yǎng) D.固定化培養(yǎng)14.抗生素類藥物生產(chǎn)菌種的主要來源是（ ）。A.細(xì)菌 B.放線菌 C.霉菌 D.酵母菌15.將霉菌或放線菌接種到滅菌后的大米或小米顆粒上，恒溫培養(yǎng)一定時間后產(chǎn)生的分生孢子稱為（ ）。A. 米孢子 B.種子罐 C.發(fā)酵 D. 試管斜面二、多選題（每題3分，共45

4、分）1.世界化學(xué)制藥工業(yè)發(fā)展趨向為（ ）A.高技術(shù) B.高投入和高效率 C.高產(chǎn)量 D.高質(zhì)量 E.高速度2.下列屬于化學(xué)制藥生產(chǎn)工藝路線改革的有（ ）A.原料的改革 B.尋找反應(yīng)薄弱環(huán)節(jié) C.反應(yīng)后處理方法的影響 D.新技術(shù)的應(yīng)用3.下列哪些是攪拌的作用（ ）A.加速傳質(zhì) B.加速傳熱 C.加速反應(yīng)速度 D.增加副反應(yīng) 4.中試放大的基本方法包括（ ）A.經(jīng)驗放大法 B.相似放大法 C.數(shù)學(xué)模擬法 D.理論計算法5.化學(xué)滅菌法有（ ）滅菌法。A.環(huán)氧乙烷 B.濕熱 C.表面 D.熱空氣6.常用的分離方法有（ ）。 A.離心法 B.沉淀法 C.回流法 D.過濾法 7.生物藥物的主要來源有（ ）

5、 A.動物臟器和植物 B.血液、分泌物和其他代謝產(chǎn)物 C.海洋生物 D.微生物8.下列屬于氨基酸類藥物的常用提取分離方法的有（ ）A.溶解度和等電點(diǎn)法 B.特殊沉淀法 C.離子交換法 D.氨基酸的結(jié)晶與干燥9.維生素在機(jī)體內(nèi)的生理作用的特點(diǎn)有（ ）。A.能為機(jī)體提供能量 B.不能為機(jī)體提供能量 C. 維生素需求量很小D. 絕大多數(shù)維生素是通過輔酶或輔基的形式參與體內(nèi)酶促反應(yīng)體系，在代謝中起調(diào)節(jié)作用。10.下列屬于藥用酶的有（ ）。 A.消化酶類 B.消炎酶類 C.抗腫瘤酶類 D.與治療心腦血管疾病有關(guān)的酶類 11.下列屬于-內(nèi)酰胺類抗生素的有（ ）A.紅霉素 B.青霉素 C.頭孢菌素 D.土霉

6、素12. 下列屬于大環(huán)內(nèi)酯類抗生素的有（ ）A. 紅霉素 B. 青霉素 C.螺旋霉素 D. 土霉素13. 氨基酸類藥物的常用生產(chǎn)方法有（ ）。A.蛋白水解提取法 B. 微生物發(fā)酵法 C.化學(xué)合成法 D.酶合成法 14. 多糖類藥物來源于( )。A.酶類 B. 動物多糖 C.植物多糖 D. 微生物多糖15.發(fā)酵工程制藥與化學(xué)工程制藥相比較優(yōu)點(diǎn)有（ ）。A.生產(chǎn)過程安全 B.生產(chǎn)過程較簡單，步驟少 C. 設(shè)備相對小，輔助設(shè)備少，投資少 D. 主要原料可再生，設(shè)備通用三、簡答題。（共25分）1、化學(xué)制藥工藝條件和影響因素有哪些？（6分）2、試寫出生化藥物制備的一般工藝。（7分）3、常用的植物細(xì)胞培養(yǎng)

7、方法有哪些？（7分）4、滅菌方法有哪些？（5分）答案：一、單項選擇題：ACBDD ACBAB ADCBA二、多項選擇題：1.ABDE 2.ABCD 3.ABC 4.ABC 5.AC 6.ABD 7.ABCD 8.ABCD 9. BCD 10. ABCD 11.BC 12.AC 13.ABCD 14.BCD 15.AD三、簡答題1、化學(xué)制藥工藝條件和影響因素有哪些？（5分）答案中非黑體部分必需寫，黑體部分可簡寫，1）反應(yīng)物的配料和濃度比：濃度對反應(yīng)速度的影響是由反應(yīng)的復(fù)雜程度不同而定的。簡單反應(yīng)對反應(yīng)速度影響不大，復(fù)雜反應(yīng)受配料比影響大。2）加料次序的影響：a.對熱效應(yīng)小無特殊副反應(yīng)的反應(yīng)，加料

8、次序?qū)κ章实挠绊戄^小，此時加料次序只從加料的便利、攪拌的要求、對設(shè)備的腐蝕、物料本身性質(zhì)等方面考慮。b.從方便和攪拌考慮，生產(chǎn)中先加液體后加固體；從設(shè)備的腐蝕性考慮，先加腐蝕性小的原料；從物料的物理性質(zhì)考慮，后加易分解、易揮發(fā)、易水解、易氧化的原料。3）溶劑：游離基型反應(yīng)中，溶劑對反應(yīng)速度影響不明顯；離子型反應(yīng)中溶劑對反應(yīng)影響較大，溶劑極性越大反應(yīng)速度越快。4）溫度和壓力a.生產(chǎn)中溫度升高反應(yīng)速度會加快，可縮短生產(chǎn)周期，生產(chǎn)中選擇的最佳反應(yīng)溫度是室溫或稍高于室溫。b.反應(yīng)中加壓可縮短反應(yīng)時間，但加壓反應(yīng)需要在加壓容器內(nèi)進(jìn)行，安全系數(shù)加大，所以生產(chǎn)中應(yīng)盡量選擇常壓下進(jìn)行化學(xué)反應(yīng)5）催化劑和攪拌a

9、.催化劑能使反應(yīng)速度加快，縮短反應(yīng)時間b.攪拌使反應(yīng)物間接觸機(jī)會增多，加快反應(yīng)系統(tǒng)傳熱，提高反應(yīng)速度，縮短反應(yīng)時間。6）反應(yīng)時間與終點(diǎn)的控制：a.反應(yīng)條件確定后，反應(yīng)時間是固定的，生產(chǎn)中達(dá)到反應(yīng)時間，必須終止反應(yīng)進(jìn)行后處理b.控制反應(yīng)終點(diǎn)主要是控制主反應(yīng)的終點(diǎn)，測定反應(yīng)系統(tǒng)中是否有未反應(yīng)的原料。2、試寫出生化藥物制備的一般工藝。（8分）生物材料、發(fā)酵或培養(yǎng)液預(yù)處理（清洗、加熱、調(diào)PH值、凝聚、絮凝細(xì)胞分離（沉降、離心、過濾）細(xì)胞（來活處理）細(xì)胞破碎（高壓均質(zhì)處理、研磨、溶菌處理）細(xì)胞碎片分離（離心分離、萃取、過濾）收集上清液初步純化（沉淀、吸附、萃取、超濾）高度純化（離子交換、親和色譜、疏水色譜、吸附、電泳等）.成品加工）無菌過濾、超濾、濃縮、冷凍干燥、噴霧干燥、結(jié)晶）3、常用的植物細(xì)胞培養(yǎng)方法有哪些？（7分）1）單細(xì)胞培養(yǎng)；2）懸浮細(xì)胞培養(yǎng)；3）大規(guī)模培養(yǎng)；4）固定化培養(yǎng)，包括平床培養(yǎng)系統(tǒng)和立柱培養(yǎng)系統(tǒng)；5）同步培養(yǎng)；6）人工種子；7）原生質(zhì)體的的融合，包括化學(xué)法誘導(dǎo)融合和物理法誘導(dǎo)融合。4、滅菌方法有哪些？（