質量工具FMEA.ppt

1、FMEA 失效模式及后果分析,什么是 FMEA ？,依照其發(fā)生在失效的風險優(yōu)先排列并采取行動排除或降低其發(fā)生的 為未來使用和持續(xù)改進提供文件化的預防經驗/方法 FMEA自身并不是問題的解決者， 它通常與其它問題解決的工具聯合使用“FMEA提出問題解決的時機并不是解決問題”,FMEA 是先期質量策劃中評價潛在失效模式及其起因的一種工具,失效的定義,失效,在規(guī)定條件下, (環(huán)境、操作、時間)不能完成既定功能。,在規(guī)定條件下, 產品參數值不能維持在規(guī)定的上下限之間,產品在工作范圍內, 導致零組件的破裂、斷裂、卡死、損壞現象,FMEA 的失效模式,小組的開發(fā)FMEA轉變成個人的行為 FMEA是創(chuàng)造顧客

2、或第三方滿意，而不是提高過程 FMEA在過程開發(fā)中運用太遲或沒有改進產品/過程循環(huán)發(fā)展 在產品壽命期內FMEA沒有被重新評定和更新，沒有像動態(tài)工具一樣被加工 FMEA被認為太復雜或花費太多的時間,FMEA 的起源,FMECA Failure Mode Effects and Criticality Analysis 1950s 起源于宇航和美國軍方 對關注的問題加以分類和排列 將評定結果作為預防的目標 堅持安全的觀點,FMEA 的起源,FMEA Failure Mode Effects Analysis- 1960s和70s 第一次被注意和使用在工程可靠性 多方小組準備對產品/過程潛在失效模式

3、和產品性能影響的文件化體系 評定產品或過程潛在失效模式的文件，采取相應措施來消除或降低潛在失效的影響,失效模式及后果分析： 設計失效模式及后果分析 過程失效模式及后果分析 怎樣完成一次 設計失效模式及后果分析？,設計失效模式及后果分析,怎樣完成一次設計 FMEA 1. FMEA 編號 用于查詢和標識設計FEMA 的一個編號。,設計失效模式及后果分析,怎樣完成一次設計 FMEA 2. 系統(tǒng)、分系統(tǒng)或零部件的名稱及編號 注明分析的類型并填入系統(tǒng)、分系統(tǒng)或零部件的名稱和編號。,設計失效模式及后果分析,怎樣完成一次設計 FMEA 3. 設計責任 注明負責設計該產品的OEM（主機廠）、部門和或小組。,設

4、計失效模式及后果分析,怎樣完成一次設計 FMEA 4. 編制者: 填入負責設計FMEA準備工作的人員的詳細聯系方法。此人一般是設計工程師。,設計失效模式及后果分析,怎樣完成一次設計 FMEA 5. 年型車型 如果已知的話，填入將使用正被分析的設計和或受到此設計影響的預期的車型年和車型。,設計失效模式及后果分析,怎樣完成一次設計 FMEA 6. 關鍵日期 關鍵日期被定義為設計FMEA的完成日期。此日期不應超過計劃的設計發(fā)布日期。,設計失效模式及后果分析,怎樣完成一次設計 FMEA 7. FMEA 日期 此日期被定義為編制設計FMEA原始稿的日期及最新修訂的日期。,設計失效模式及后果分析,怎樣完成

5、一次設計 FMEA 8. 核心小組 列出參加了設計失效模式及后果分析編制工作的責任部門和個人的姓名。,設計失效模式及后果分析,怎樣完成一次設計 FMEA 9. 項目產品功能 填入項目名稱和產品功能。重要的是，應盡可能簡練。與參考文件使用同樣的術語。應確保包括所有預定的功能和未預定的功能。,設計失效模式及后果分析,怎樣完成一次設計 FMEA 10. 潛在失效模式 填入該項目的潛在失效模式。失效模式的例子包括但不僅限于： 壓裂、泄漏、破裂 、褪色、剝落、斷裂、等等。,設計失效模式及后果分析,怎樣完成一次設計 FMEA 11. 潛在失效后果 如果發(fā)生失效，會出現什么情況？其潛在后果是什么？這些問題需

6、要從顧客的角度予以描寫。 例子 無法工作、外觀不良、由于振動而發(fā)出噪聲、不舒服、工作不正常等等。,設計失效模式及后果分析,怎樣完成一次設計 FMEA 12. 嚴重度 按附錄1的描述填入嚴重度等級。嚴重度是對問題嚴重程度的評價。,設計失效模式及后果分析,怎樣完成一次設計 FMEA 13. 分級 對所有關鍵、重點、重要、安全或主要特性填入按顧客要求定義的特殊特性符號。QS 9000第三部分應規(guī)定所需符號的類型。QS 9000要求所有的特殊特性都必須在失效模式及后果分析階段予以確定。,設計失效模式及后果分析,怎樣完成一次設計 FMEA 14. 失效的潛在起因機理 填入造成這些失效的任何潛在原因。 例

7、如： 規(guī)格不對，如配方、材料等 未經過充分試驗 設品設計不當 應力過大 假設不正確、疲勞、蠕變、磨損等。,設計失效模式及后果分析,怎樣完成一次設計 FMEA 15. 頻度 按附錄2填入頻度。頻度被定義為具體起因或機理發(fā)生的概率或可能性。它可以把過去的現場記錄、類似的產品和經驗作為依據。,設計失效模式及后果分析,怎樣完成一次設計 FMEA 16. 現行設計控制 填入可確保設計適當性的現行設計驗證確認活動。 典型的例子有：環(huán)境試驗、工程試驗、可靠性研究、設計評審、FEA 等。,設計失效模式及后果分析,怎樣完成一次設計 FMEA 17. 不易探測度 按附錄3填入不易探測度概率。不易探測度被定義為所提

8、出的設計控制方法找出任何設計缺陷或潛在失效的能力。,設計失效模式及后果分析,怎樣完成一次設計 FMEA 18. 風險順序數 (RPN) 風險順序數被定義為嚴重度乘以頻度乘以不易探測度。RPN 是對設計風險性的度量。RPN取值在1至1000之間。設計小組有責任確定高風險順序數，并采取適當的措施。,設計失效模式及后果分析,怎樣完成一次設計 FMEA 19. 建議措施 當確定了高風險順序數之后，應采取旨在減少設計風險的糾正措施。,設計失效模式及后果分析,怎樣完成一次設計 FMEA 20. 責任 填入負責實施糾正措施的個人或機構的名稱。這一項還應包括完成實施的預計日期。,設計失效模式及后果分析,怎樣完

9、成一次設計 FMEA 21. 采取的措施 填入所采取的措施的有效性和結果。,設計失效模式及后果分析,怎樣完成一次設計 FMEA 22. 嚴重度 按附錄1重新填入嚴重度等級。嚴重度是對問題嚴重性的評價。,設計失效模式及后果分析,怎樣完成一次設計 FMEA 23. 頻度 按附錄2重新填入頻度。頻度被定義為造成失效的具體起因或機理發(fā)生的概率或可能性。它可以把過去的現場記錄、類似的產品和或經驗作為依據。,設計失效模式及后果分析,怎樣完成一次設計 FMEA 24. 不易探測度 按附錄3重新填入不易探測度概率。不易探測度被定義為所提出的設計控制方法找出任何設計缺陷或潛在失效的能力。,設計失效模式及后果分析,怎樣完成一次設計 FMEA 25. 得出的風險順序數（RPN） 根據糾正措施，計算RPN值并將該結果記錄下來。如果需要采取進一步的措施，請重復執(zhí)行糾正措施各步驟，以便減小風險順序數（RPN）。,附錄1 設計 FMEA的嚴重度等級,附錄2 設計FMEA的頻度等級,附錄 3 設計FMEA的不易探測度等級,案例,主 體,門內板,外型,窗戶,內部,玻璃,門鎖,密封條,門,系統(tǒng),子系統(tǒng),部件,如果產品組成比較復雜，將其分解成為小的系統(tǒng)，識別初級和二級的功能,DFMEA第二步,系統(tǒng)、子系統(tǒng)和零部件框圖。,燈罩 A,開/關 C,燈泡總