天平使用規(guī)范課件

1、,APC-先進(jìn)電子天平規(guī)范 從選擇、安裝、使用全方位保證電子天平稱量的安全,1,學(xué)習(xí)交流PPT,孫小明 電話： 手機(jī)： 郵箱：xiaoming. 微信：sunxiaoming20010808,2,學(xué)習(xí)交流PPT,1.引言 2.天平管理的相關(guān)法規(guī) 3.電子天平稱量風(fēng)險(xiǎn)及控制 4.電子天平的期間核查,3,學(xué)習(xí)交流PPT,天平使用管理現(xiàn)狀,錯(cuò)誤在選擇階段就發(fā)生了 同一個(gè)實(shí)驗(yàn)室天平的狀態(tài)差異好大 他每天為檢查8臺(tái)天平什么都不能干 他們?yōu)槭裁床唤邮懿荒苄薷臅r(shí)間設(shè)置的天平 對(duì)最重要的電子天平操作缺乏正確認(rèn)識(shí) 他們?yōu)槭裁床辉父淖冇帽砻婷蠓Q量 在中國(guó)對(duì)設(shè)備的管理水平并不和產(chǎn)業(yè)鏈條地位匹配 深切感受到來自用戶的

2、變化,4,學(xué)習(xí)交流PPT,Ungnstiger Aufstellort,稱量過程風(fēng)險(xiǎn)無處不在,5,學(xué)習(xí)交流PPT,稱重過稱風(fēng)險(xiǎn)無處不在,6,學(xué)習(xí)交流PPT,完整的天平管理應(yīng)該包含三個(gè)方面,一）選擇-設(shè)計(jì) 通過風(fēng)險(xiǎn)分析，需求整合，合乎法規(guī)正確選擇天平 （所謂天平的差異取決于對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的控制能力） 竟可能為天平選擇良好的使用環(huán)境 二）安裝 包含安裝，培訓(xùn)。都制藥用戶還有相應(yīng)的強(qiáng)制認(rèn)證要求。 三）使用 用戶按自身特點(diǎn)建立天平操作規(guī)范（SOP) 維護(hù)保養(yǎng)，校準(zhǔn)， 天平的日常檢測(cè)，限制性條件設(shè)置，正 確稱量,7,學(xué)習(xí)交流PPT,Page 1,用戶培訓(xùn),校準(zhǔn)間隔,風(fēng)險(xiǎn)分析,合乎法規(guī),選擇合適的天平,過程整合,

3、天平的認(rèn)證(IQ/OQ),警告和限制條件,校準(zhǔn)砝碼,安裝,維護(hù),正確稱量,這是一個(gè)完整的封閉的環(huán),它構(gòu)筑用戶稱量可靠地保證,8,學(xué)習(xí)交流PPT,1.引言 2.天平管理的相關(guān)法規(guī) 3.電子天平稱量風(fēng)險(xiǎn)及控制 4.電子天平的期間核查,9,學(xué)習(xí)交流PPT,Measurement and Test Equipment acc. DIN ISO 10 012測(cè)量法和檢驗(yàn)裝備 DIN ISO 10 012,目標(biāo) 確保使用足夠精確度的測(cè)量設(shè)備進(jìn)行測(cè)量 詳細(xì)說明系統(tǒng)屬性以確保測(cè)量?jī)x器符合其使用要求,10,學(xué)習(xí)交流PPT,Requirements for Measuring and Test Equipment

4、 acc. DIN ISO 10 012DIN ISO 10 012對(duì)測(cè)量和檢測(cè)設(shè)備的要求,必須確定計(jì)量指標(biāo)要求，如精確度、穩(wěn)定性、稱量范圍和分辨率 精確度：本來，測(cè)量?jī)x器的精確度應(yīng)該等于儀器允許誤差的1/10.但由于經(jīng)濟(jì)原因，精確度等于允許誤差的1/3也可以接受 另外要求建立和維護(hù)管理、確認(rèn)、使用測(cè)量設(shè)備的證明文件系統(tǒng)，包括測(cè)量標(biāo)準(zhǔn) 測(cè)量過程中所有的不確定因素都必須評(píng)估，包括操作者、測(cè)量程序及環(huán)境因素 使用測(cè)量?jī)x器時(shí)需定期進(jìn)行校準(zhǔn)，用于校準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)已與其他經(jīng)過驗(yàn)證的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行過交叉比對(duì)，以保證測(cè)量?jī)x器對(duì)該測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的可溯源性 對(duì)于所有關(guān)于使用測(cè)量設(shè)備的重要方面須提供并使用文字描述的程序（標(biāo)準(zhǔn)操

5、作規(guī)程）,11,學(xué)習(xí)交流PPT,電子天平遵循ISO17025及OIML R76建議 其中R76建議中對(duì)貿(mào)易結(jié)算類天平有一個(gè)對(duì)電子天平的規(guī)定：就是出分析天平以上精度的天平，不允許使用外校天平,12,學(xué)習(xí)交流PPT,制藥業(yè)實(shí)驗(yàn)室稱重的相關(guān)規(guī)程有哪些？,GLP-良好實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)程 控制檢查、測(cè)量、測(cè)試裝置 儀器認(rèn)證(IQ, OQ, PQ) 測(cè)量值的記錄文件 FDA-美國(guó)食品藥品管理局 過程確認(rèn) 聯(lián)邦法規(guī)21CFR Part 11 USP (United States Pharmacopeia)-美國(guó)藥典 最小稱樣量的確定,13,學(xué)習(xí)交流PPT,在中國(guó) -中國(guó)藥典(2010版)對(duì)電子天平稱量的規(guī)定,四

6、十一、本版藥典規(guī)定取樣量的準(zhǔn)確度和試驗(yàn)的精密度 試驗(yàn)中供試品與試藥等“稱重”或“量取”的量，均以阿拉伯?dāng)?shù)碼表示，其精確度可根據(jù)數(shù)值的有效數(shù)位來確定,如稱取“0.1g”系指稱取量可為0.060.14g；稱取“2g”，系指稱取量可為1.52.5g；稱取“2.0g”系指稱取量可為1.952.05g；稱 取“2.00g”，系指稱取量可為1.9952.005g。 “精密稱定”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的千分之一； “稱定”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的百分之一”,14,學(xué)習(xí)交流PPT,US Pharmacopeia Chapter 41 Balances“ New Release USP39,From

7、 01.01.2014 on the new Release USP NF39 will be available (2013.12.1) Chapters below 1000 are mandatory, above 1000 are recommendations(Chapter41,Chapter1251) 這是相關(guān)條目20年來首次修改 標(biāo)題從“天平和砝碼”改為“天平” 它不再使用最小稱量量這個(gè)概念。而是用量程來替代它。也就是說用起始量程來表述這個(gè)最小的允許樣品量。,15,學(xué)習(xí)交流PPT,最新美國(guó)藥典 USP 39 試驗(yàn)及化驗(yàn)設(shè)備 第41節(jié) : 天平:,“除非另有說明, 當(dāng)化驗(yàn)所需物質(zhì)

8、要進(jìn)行精確稱量時(shí)，稱重要使用測(cè)量不確定度(隨機(jī)誤差加系統(tǒng)誤差)不超過讀數(shù)0.10%的稱重設(shè)備來完成 。 “進(jìn)行不少于10次重復(fù)稱重，如果二倍的標(biāo)準(zhǔn)偏差除以總重量不超過 0.0010，則測(cè)量不確定度符合要求.” 明確的 Mmin=2000*S,U是不確定度；M是樣品重量,16,學(xué)習(xí)交流PPT,按照USP規(guī)則選擇電子天平最有效保證稱量相對(duì)誤差的安全性。 對(duì)于有出口業(yè)務(wù)的制藥企業(yè)USP是必須嚴(yán)格遵守的法規(guī),17,學(xué)習(xí)交流PPT,新藥典的變化,1）新藥典強(qiáng)調(diào)天平，淡化砝碼的地位 2）新藥典用“量程初始值”替代“最小稱量量” 3）新藥典對(duì)不確定度用標(biāo)準(zhǔn)偏差的兩倍表述 4）不確定度測(cè)試用的砝碼大小明確為5

9、%-100%量程的砝碼 5）砝碼的等級(jí)不需很高，只要砝碼的誤差不超過砝碼值得0.1%/3 6）量程最小值不得低于820d 應(yīng)該說總體上新版藥典比老藥典更明確，更易操作。,18,學(xué)習(xí)交流PPT,由不確定度是二倍標(biāo)準(zhǔn)偏差引起的起始稱量量變化很小,Example: Repeatability test with a semi-micro balance using a weight with a nominal mass of 20mg,19,學(xué)習(xí)交流PPT,US Pharmacopeia Chapter 41 Balances“ New Release USP39,原因在于兩個(gè)版本對(duì)不確定度在標(biāo)準(zhǔn)

10、偏差的系數(shù)上的差異 老版藥典實(shí)際上允許 這正好基本上抵消了K由3變成2的影響,K = 3 0.1%,K = 2 0.10%,Change a lot?,20,學(xué)習(xí)交流PPT,US Pharmacopeia Chapter 41 “Balances” Repeatability,The absolute minimum is defined new old:1000 d (acc. Sartorius interpretation) new: 820 d (2 x 0.41d x 1000 = 2 x 410d) This means that the maximum operating ran

11、ge for a Sartorius balance goes from 820d to max capacity: Balance TypeReadability Operating Range optimal typical* MS*2.7S0.1 g 0.082 mg 2 g 1 mg 2 g MS*6.6S*1 g 0.82 mg 6 g 2 mg 6 g MS*225S*10 g 8.2 mg 220 g 20 mg 220 g MS*224S*0.1 mg 82 mg 220 g100 mg 220 g MS*623S*1 mg 820 mg 620 g900 mg 620 g,P

12、lease note: d = Digit A digit is one displayed step on a balance,21,學(xué)習(xí)交流PPT,USP1251,除了強(qiáng)制性的一章 41 要求， 1251章作了重大修訂。這一章只是個(gè)建議并不是強(qiáng)制的。這一章對(duì)電子天平稱量的做了詳細(xì)的說明。特別的該章節(jié)明確而給出了期間核查的方法建議,22,學(xué)習(xí)交流PPT,1.引言 2.天平管理的相關(guān)法規(guī) 3.電子天平稱量風(fēng)險(xiǎn)及控制 4.電子天平的期間核查,23,學(xué)習(xí)交流PPT,嚴(yán)格執(zhí)行法規(guī)的要求是保 證稱量結(jié)果可靠的基礎(chǔ) 但考慮到用戶的需求的多樣性，不可能只靠法規(guī)來對(duì)所有風(fēng)險(xiǎn)加以限制和規(guī)避 最新版的藥典實(shí)際上

13、引入了設(shè)計(jì)的環(huán)節(jié)，希望通過評(píng)估預(yù)防風(fēng)險(xiǎn),24,學(xué)習(xí)交流PPT,風(fēng)險(xiǎn)控制的兩個(gè)特殊環(huán)節(jié),設(shè)計(jì)-DQ（事前） 按照最新的法規(guī)，儀器的選擇需要引入風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的環(huán)節(jié) 也就是對(duì)所有可能的風(fēng)險(xiǎn)加以分析并確定對(duì)策 通常的做法是用戶與廠家技術(shù)人員做風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告，通過風(fēng)險(xiǎn)控制的要求選擇天平 檢測(cè)-期間核查（事后） 由于產(chǎn)生誤差的因素是動(dòng)態(tài)變化的，所以你就必須對(duì)天平的狀態(tài)進(jìn)行檢測(cè)。只有這樣你才能保證風(fēng)險(xiǎn)在可控的范圍內(nèi),25,學(xué)習(xí)交流PPT,Technical specification for equipment (specification meet the user requirements),Equipmen

14、t is delivered and installed in accordance with the qualified design,Test of operational functions,Test of specified application Ongoing performance tests and preventive maintenance,Before Purchasing,At installation,After installation,At regular intervals,Any equipment qualification needs 4 steps所有的

15、設(shè)備進(jìn)行認(rèn)證時(shí)都需要的4個(gè)步驟：,DQ = Design Qualification設(shè)計(jì)認(rèn)證,IQ = Installation Qualification 安裝認(rèn)證,OQ = Operational Qualification 操作認(rèn)證,PQ = Performance Qualification 性能認(rèn)證,26,學(xué)習(xí)交流PPT,設(shè)計(jì)確認(rèn)（DQ）,設(shè)計(jì)認(rèn)證是在了解設(shè)備特定用途的基礎(chǔ)上，通過書面的方法收集用戶使用該設(shè)備進(jìn)行的特定功能和操作活動(dòng)，收集用戶對(duì)供應(yīng)商的要求 它記錄了整個(gè)設(shè)計(jì)體系而且包括了 儀器的功能指標(biāo) 儀器的技術(shù)/性能指標(biāo) :徹底的執(zhí)行DQ可以確保： 儀器指標(biāo)滿足客戶要求 設(shè)計(jì)過程

16、與GMP或其他法規(guī)相適應(yīng) 細(xì)化出所有必需訂購(gòu)的設(shè)備,27,學(xué)習(xí)交流PPT,系統(tǒng)誤差的因素,在所有電子天平的風(fēng)險(xiǎn)因素中以下誤差是系統(tǒng)性的 他們往往有我們所選擇的天平的內(nèi)在品質(zhì)決定 非常重要的是重復(fù)性不會(huì)通過校準(zhǔn)改善,28,學(xué)習(xí)交流PPT,誤差的表現(xiàn)形式： 重復(fù)性與準(zhǔn)確性,29,學(xué)習(xí)交流PPT,稱量過程中環(huán)境因素的影響,環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)同樣應(yīng)該在設(shè)計(jì)階段就加以考慮。 這部分內(nèi)容就是所謂實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)。 實(shí)際上，稱量過程中的環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)不可能完全通過實(shí)驗(yàn)室建設(shè)解決,30,學(xué)習(xí)交流PPT,天平室溫度變化對(duì)電子天平稱量結(jié)果的影響,上圖是一臺(tái)天平在一天時(shí)間里用100g砝碼檢測(cè)的變化的曲線 產(chǎn)生這類誤差的原因主要是溫度變化

17、，電子漂移，震動(dòng)及所有誤差因素綜合作用的影響,31,學(xué)習(xí)交流PPT,一般情況下溫度是天平最大的敵人,溫度變化造成傳感器形變，改變重力與電磁力的平衡關(guān)系，從而引入誤差 校準(zhǔn)就是以砝碼做參照對(duì)誤差加以修正 問題是用以校準(zhǔn)的砝碼是否可靠？什么時(shí)候校準(zhǔn)？,32,學(xué)習(xí)交流PPT,E，理想狀態(tài)下天平受溫度變化的靈敏度漂移 舉例: 溫度變化 25C to 20C 天平溫度靈敏度漂移 2 . 10-6/K 100g 砝碼在天平上的讀數(shù)為 100.001g. 所以，溫度一旦變化，天平必須被重新校準(zhǔn) ！,溫度對(duì)稱量的影響,100 g,100 g,理想曲線,砝碼質(zhì)量,0,天平讀數(shù), DE,33,學(xué)習(xí)交流PPT,所以

18、具有isoCAL功能是必須的,時(shí)間和溫度變化所反映的漂移誤差可通過校準(zhǔn)來消除。,既然了解了此類誤差的特點(diǎn)，那么排除此類風(fēng)險(xiǎn)的最佳方案就是選擇有時(shí)間和溫度變化觸發(fā)校準(zhǔn)功能的天平或者是天平室的溫度恒定,34,學(xué)習(xí)交流PPT,很多用戶無法區(qū)分各種校準(zhǔn)方式的差異，實(shí)際上選擇時(shí)間溫度觸發(fā)的校準(zhǔn)是必須滿足的基本功能 BIPM有關(guān)天平規(guī)范的R76建議：強(qiáng)制檢定2級(jí)天平不得使用外校功能對(duì)天平進(jìn)行校準(zhǔn)。,35,學(xué)習(xí)交流PPT,傾斜對(duì)電子天平稱量的影響,當(dāng)天平的水平發(fā)生變化時(shí)重力與電磁力的平衡被改變，誤差也就產(chǎn)生了 這種改變往往被忽視 在一些特殊的場(chǎng)合甚至無法觀察到 控制此類誤差的方法是 選擇帶傾斜報(bào)警功能 選擇

19、全自動(dòng)水平調(diào)整功能,天平傾斜 0.29 會(huì)使 200g讀數(shù)產(chǎn)生0,0025 g誤差,36,學(xué)習(xí)交流PPT,電子水平監(jiān)測(cè)-電子天平的新標(biāo)準(zhǔn),最新的電子天平考慮到天平傾斜對(duì)稱量結(jié)果的影響，設(shè)計(jì)了電子水平監(jiān)測(cè)的功能。這種功能過去只在最高端的天平上使用?，F(xiàn)在已經(jīng)變?yōu)橐环N天平的標(biāo)準(zhǔn)配置。對(duì)于對(duì)風(fēng)險(xiǎn)控制要求高的用戶，這種配置是必須的。,37,學(xué)習(xí)交流PPT,電子水平監(jiān)測(cè)-電子天平的新標(biāo)準(zhǔn),實(shí)時(shí)監(jiān)控天平的水平狀態(tài)，并發(fā)出報(bào)警顯示 天平在顯示屏上提供非常清晰簡(jiǎn)單的手動(dòng)水平調(diào)整提示 不需要觀察機(jī)械水泡 最高端的電子天平具備全自動(dòng)水平調(diào)整功能,38,學(xué)習(xí)交流PPT,偏載誤差,偏載物差是由于樣品在秤盤上位置不同所產(chǎn)

20、生的誤差 實(shí)際稱量過程中要求前后稱量的位置要一致。即使接受過正規(guī)訓(xùn)練的操作者也未必能找到樣品（帶容器）的真正重心所在 最好的控制方法是選擇帶有偏載誤差補(bǔ)償功能的天平,39,學(xué)習(xí)交流PPT,偏載誤差補(bǔ)償原理,通過位置感應(yīng)裝置，天平會(huì)自動(dòng)判斷樣品在秤盤上的位置 出廠前對(duì)秤盤上各點(diǎn)的誤差測(cè)試并預(yù)設(shè)修正值 使用時(shí)天平自動(dòng)識(shí)別樣品位置，并對(duì)誤差加以修正,40,學(xué)習(xí)交流PPT,SQmin設(shè)定及功能演示,1. 進(jìn)入服務(wù)模式,2. 設(shè)定最小樣品量值,3. 選擇報(bào)警模式（閃爍同時(shí)灰度示值）,4. 低于設(shè)定值 （閃爍報(bào)警&灰色示值）,5. 低于設(shè)定值 （打印鎖定）,6. 符合設(shè)定值 （閃爍解除&黑色示值）,41,

21、學(xué)習(xí)交流PPT,在新的Secura天平中也有同樣的功能,42,學(xué)習(xí)交流PPT,超限制性條件的數(shù)據(jù)輸出限制,有些天平具有危險(xiǎn)狀態(tài)數(shù)據(jù)輸出限制功能 凡違反受限條件，稱量結(jié)果不會(huì)被數(shù)據(jù)輸出端口輸出 例如樣品量小于最小稱量限制 天平?jīng)]有校平 天平需要校準(zhǔn) 處于相應(yīng)保護(hù)狀態(tài)的天平對(duì)很多風(fēng)險(xiǎn)控制型用戶來說是非常必要的,43,學(xué)習(xí)交流PPT,樣品因素的影響,這部分因素往往引起用戶的困惑，他們有時(shí)無法區(qū)分問題產(chǎn)生的原因 有時(shí)它會(huì)和環(huán)境因素同時(shí)作用于你的天平,44,學(xué)習(xí)交流PPT,使用容器對(duì)重復(fù)性的影響,45,學(xué)習(xí)交流PPT,樣品之靜電對(duì)稱量的影響,靜電 導(dǎo)致顯示值無規(guī)律的上下波動(dòng) 對(duì)于可讀性為0.01mg級(jí)的

22、電子天平粉末狀微小量樣品的稱量受靜電影響極大 問題4：天平稱量室內(nèi)是否 需要放干燥劑？ 天平室建議相對(duì)濕度為： 45%60% 可以提高空氣相對(duì)濕度以盡快導(dǎo)走靜電，但是濕度會(huì)帶來另外的問題：樣品的吸濕等 靜電消除器是解決靜電問題根本方法,46,學(xué)習(xí)交流PPT,內(nèi)置靜電消除器,Q-Stat ionizer 電子天平最新一代靜電消除器是通過高壓放電的方式來除靜電。保證對(duì)稱量沒有干擾,47,學(xué)習(xí)交流PPT,一款特殊防風(fēng)罩,“DR” 一款新的防風(fēng)罩 有效解決氣流干擾環(huán)境稱量穩(wěn)定性問題,48,學(xué)習(xí)交流PPT,一款特殊防風(fēng)秤盤,Q-Grid pan YWP03MS 特殊的格柵秤盤適用于0.1g和0.01g的

23、天平 第一款可在通風(fēng)櫥和層流區(qū)內(nèi)進(jìn)行精密稱量的精密天平！.,49,學(xué)習(xí)交流PPT,Q-夾具,新的Q-夾具 靈活的試管支架 增強(qiáng)了天平的易用性，符合人體工程學(xué)！ 賽多利斯獨(dú)有的“夾子” 更靈活，使用更廣泛 0.1mg及0.01mg可用,50,學(xué)習(xí)交流PPT,我們非常愿意介紹用戶使用圖示的方法解決環(huán)境中氣流干擾影響問題。 實(shí)際測(cè)量中我們發(fā)現(xiàn)加外置防風(fēng)罩可以使不確定度提高1/3以上,51,學(xué)習(xí)交流PPT,天平用戶的需求,防偽保護(hù) | 合規(guī)性支持 密碼保護(hù)的安裝設(shè)置 層次性密碼保護(hù) 集成式 Alibi 存儲(chǔ)器 用戶管理 校準(zhǔn)和調(diào)整數(shù)據(jù)的存儲(chǔ) 審計(jì)跟蹤 警告和介入功能的行動(dòng)層次 監(jiān)視和控制用作測(cè)量設(shè)備的

24、天平的準(zhǔn)確度 自檢 水平監(jiān)視和控制 自動(dòng)調(diào)平，Q-Level 依賴于時(shí)間和溫度的自動(dòng)校準(zhǔn)和調(diào)整，isoCAL 外部砝碼校準(zhǔn) 依照 USP 41 的最小樣本重量監(jiān)視，SQmin 自動(dòng)的可重復(fù)性測(cè)試，reproTest 監(jiān)控報(bào)警狀態(tài)的數(shù)據(jù)輸出限制 支持 | 向?qū)?可預(yù)選擇的校準(zhǔn)例程的監(jiān)視，UserCal USPmin（采用 Q-App） 測(cè)量不確定性的動(dòng)態(tài)顯示，SURE,MSA MSU MSE Secura Quintix Practum ,52,學(xué)習(xí)交流PPT,天平用戶的需求,數(shù)據(jù)處理 | 數(shù)據(jù)集成 應(yīng)用 | 工作流 Retro 可下載應(yīng)用程序（應(yīng)用程序軟件） 個(gè)別 SOP 的集成（定義的工作流

25、） 直接連接至 LIMS 經(jīng)由 Web 服務(wù)的高級(jí)通信 至 Windows 應(yīng)用程序的直接數(shù)據(jù)傳輸 通過軟件實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)傳輸 接口 串行 網(wǎng)絡(luò)連接 支持功能和附件 | 減少工作量 | 人體工程學(xué) 內(nèi)置靜電消除器，Q-Stat 試管和類似容器的“通用型”支架，Q-Grip 柵格稱重盤通風(fēng)柜和平流工作臺(tái)，Q-Grid pan IR 傳感器、腳動(dòng)開關(guān)、條形碼掃描器 可編程的防牽引支架自動(dòng)門 得益于 Secura用戶界面的安全而又可靠的操作,MSA MSU MSE Secura Quintix Practum ,53,學(xué)習(xí)交流PPT,Page 3,結(jié)合APC評(píng)估工具,專家輸入,賽多利斯稱重 產(chǎn)品專家,Ev

26、aluation Tool,54,學(xué)習(xí)交流PPT,APC 合格的稱重,我們的稱重專家將通過如下方法幫組您 評(píng)估您的稱量過程 和您一起測(cè)定風(fēng)險(xiǎn) 建議一個(gè)稱量解決方案包括： 天平型號(hào) 附件的最佳選擇 建議選擇正確的校正砝碼和校正周期 建議一個(gè)警告和操作限定,55,學(xué)習(xí)交流PPT,最先進(jìn)的電子天平通過智能數(shù)字濾波；動(dòng)態(tài)溫度補(bǔ)償；超高壓靜電消除；偏載誤差自動(dòng)補(bǔ)償；全自動(dòng)水平監(jiān)測(cè)；全自動(dòng)水平調(diào)整；時(shí)間溫度觸發(fā)的校準(zhǔn)；風(fēng)險(xiǎn)數(shù)據(jù)輸出限制等技術(shù)來保證稱量結(jié)果的可靠。 但這些誤差控制技術(shù)都需要通過實(shí)驗(yàn)人員的正確操作來實(shí)現(xiàn)功能。一個(gè)錯(cuò)誤的操作，一個(gè)不正確的習(xí)慣都有可能帶來錯(cuò)誤的結(jié)果 所以規(guī)范的操作是保證稱量結(jié)果可靠的重要環(huán)節(jié),56,學(xué)習(xí)交流PPT,天平除了通過硬件對(duì)稱量過程的風(fēng)險(xiǎn)加以控制，還需要有嚴(yán)格的操作規(guī)范（SOP）來加以風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避。這一點(diǎn)相當(dāng)多用戶沒有很好的重視 規(guī)范包括：最小稱量量的設(shè)定；期間核查方法；日常檢測(cè)方 法；日常使用及維護(hù)方法等,57,學(xué)習(xí)交流PPT,1.引言 2.天平管理的相關(guān)法規(guī) 3.電子天平稱量風(fēng)險(xiǎn)及控制 4.電子天平的期間核查,58,學(xué)習(xí)交流PPT,大部分企業(yè)用戶接受國(guó)家一年一次的強(qiáng)制檢定 多數(shù)用戶會(huì)提出以下的問題： 在一年之間我如何確認(rèn)天平的狀態(tài)是可