FEMA培訓(xùn)PPT課件

1、0,潛在失效模式及后果分析FEMA （Potential Failure Mode and Effects Analysis）,7/15/2020,1,一、FEMA概述,1、FEMA的應(yīng)用和發(fā)展,50年代初期，美國Grumman公司第一次把FMEA思想用 于一種戰(zhàn)斗機的操縱系統(tǒng)的設(shè)計分析，取得較好效果，以后逐漸推廣。 60年代中期用于美國航天工業(yè)。（阿波羅） 1974年用于美國海軍。（1629號軍標(biāo)） 1985年IEC公布了FMEA標(biāo)準(zhǔn): IEC812， 這個標(biāo)準(zhǔn)被我國等同采用為GB 7826-87： 系統(tǒng)可靠性分析技術(shù)，失效模式和效應(yīng)分析(FMEA)程序 QS-9000 質(zhì)量體系要求 美國汽

2、車工業(yè)行動集團（AIAG） VDA6.1 質(zhì)量體系審核 德國汽車汽車工業(yè)聯(lián)合會（VDA） ISO/TS 16949質(zhì)量管理體系國際汽車特別工作組（IATF） 均將進行FMEA分析作為質(zhì)量管理體系的重要內(nèi)容。,2,2、FEMA是什么,FMEA是一種標(biāo)準(zhǔn)化，系統(tǒng)化的方法 用于評估產(chǎn)生在系統(tǒng)、設(shè)計、流程、設(shè)備或服務(wù)方面的缺陷。 FMEA是一種分析技術(shù) 并最大限度地保證各種潛在的缺陷模式及其相關(guān)的原因已得到充分的考慮和論述 FMEA是小組的思想 體現(xiàn)了工程師在制造過程中正常經(jīng)歷的思維過程，并使之規(guī)范化。 它是“事前的預(yù)防”而不是“事后的追悔”。 事先花時間進行FMEA分析，能夠容易且低成本地對產(chǎn)品設(shè)計

3、和工藝設(shè)計進行修改，從而減輕事后更改的風(fēng)險。 它是一個相互作用的過程，永無止境的改善活動。,一、FEMA概述,3,失效 （Failure）： 實體全部或部分失去了完成其功能的能力。 其中實體是指產(chǎn)品、過程或系統(tǒng)。 潛在失效：有可能發(fā)生有可能不發(fā)生的失效。,失效=不合格嗎？,3、失效及損失,失效=故障嗎？,一、FEMA概述,4,失效的損失程度,失效損失/糾正成 本比例 1:10:1000,生產(chǎn)制造階段的糾正成本,設(shè)計開發(fā)階段的糾正成本,售后階段的糾正成本,盡早發(fā)現(xiàn)并消除失效是減少損失的最佳選擇！,一、FEMA概述,5,產(chǎn)品失效出現(xiàn)在哪里？,生 產(chǎn) 采購的材料及零部件 操作員工作區(qū) 分裝 總裝 檢

4、驗,客 戶 客戶的工廠 終端客戶,一、FEMA概述,6,失效給企業(yè)帶來的后果,一、FEMA概述,Good,No good,7,不符合的代價: 符合的代價 索賠 培訓(xùn) 重新設(shè)計 測試 返工、報廢 設(shè)計評審、驗證、確認(rèn) 召回車輛 設(shè)計、實驗 官司 質(zhì)量功能配置 銷售丟失市場 失效模式分析 失去工作 做到符合項的代價很高，但不符合項的代價更是無法預(yù)見，符合項的代價幾乎等同于防止失效的代價。,質(zhì)量的代價,一、FEMA概述,8,FMEA是一種分析方法,它確保了在產(chǎn)品設(shè)計與過程開發(fā)(APQP-先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃）的過程中，考慮并且處理了潛在的問題。FMEA的最顯著的成果，就是將跨職能小組的集體知識文件化。

5、風(fēng)險評估是評估與分析的一部分，它的重點是對有關(guān)設(shè)計（產(chǎn)品和過程）、功能和應(yīng)用變更的評審，對潛在失效可能帶來的風(fēng)險進行討論。,4、FEMA的作用、何時進行FMEA,一、FEMA概述,9,一、FEMA概述,10,FMEA在APQP中的地位和作用,一、FEMA概述,11,情形1：用于新產(chǎn)品設(shè)計、新技術(shù)應(yīng)用和過程設(shè)計時。FMEA 覆蓋了全部產(chǎn)品設(shè)計、技術(shù)應(yīng)用和過程。 情形2：用于現(xiàn)有的設(shè)計或過程修改時。FMEA的范圍集中于對設(shè)計或過程更改的部分。 情形3：用于將現(xiàn)有設(shè)計或過程用于新的環(huán)境、場所時。FMEA的范圍集中于新環(huán)境或場所對現(xiàn)有設(shè)計或過程的影響。 對設(shè)施的預(yù)測性維護也可使用FMEA 對行政管理過

6、程的風(fēng)險分析也可使用FMEA,5、FMEA的應(yīng)用范圍,一、FEMA概述,12,6、由誰來做FMEA,FMEA由多功能小組開發(fā)，小組規(guī)模會根據(jù)設(shè)計的復(fù)雜程度和公司規(guī)模大小而有所不同。小組成員要有相關(guān)的技術(shù)知識和實際經(jīng)驗，足夠的時間，以及管理者批準(zhǔn)的權(quán)限。 應(yīng)實施一個綜合性的培訓(xùn)方案，包括對管理者、使用者、及供應(yīng)商的培訓(xùn)。 管理者應(yīng)負(fù)有開發(fā)并維護FMEA的責(zé)任。 典型的FMEA多功能小組成員包括： 產(chǎn)品工程師 制造工程師 質(zhì)量工程師 操作人員 供應(yīng)商代表 顧客代表 管理層,DFMEA:由負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計的工程師/小組,PFMEA:由負(fù)責(zé)過程設(shè)計的工程師/小組,一、FEMA概述,13,鉆模板隨地亂放,顧

7、客的定義 DFMEA中顧客的定義： 1）最終使用者 2）OEM組裝和制造中心 3）供應(yīng)鏈制造 4）政府法規(guī)機構(gòu),PFMEA中顧客的定義： 1）最終使用者 2）下游的制造或裝配工序 3）政府法規(guī),一、FEMA概述,14,二、FEMA的說明,APQP參考手冊把DFMEA作為時間計劃表里的產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā) 部分的一個活動，把PFMEA作為過程策劃和開發(fā)部分的一個活 動。DFMEA或者PFMEA的開發(fā)均有助于工作小組實現(xiàn)預(yù)期的產(chǎn)品開發(fā)和過程設(shè)計。 FMEA分析并不是一個獨立的事件，而是一個長期的努力。它對產(chǎn)品和過程開發(fā)起著補充作用，以確保潛在的失效模式得到評估，和相應(yīng)的措施得以實施來降低風(fēng)險。,15,持

8、續(xù)改進的一個關(guān)鍵方面就是從過去的教訓(xùn)中積累知識，而這些教訓(xùn)通常被收集在FMEA里。所以，我們建議組織可以利用過去相似的產(chǎn)品和過程設(shè)計的分析，把它作為下一個項目或應(yīng)用的起點。 FMEA表內(nèi)用來描述項目的語言（比如：失效模式，或原因）應(yīng)當(dāng)盡可能的明確，而對于失效會有哪些影響，不要擴展或推斷超過小組成員的理解水平。 清楚的陳述、簡明的術(shù)語以及關(guān)注實際影響，才是有效識別和降低風(fēng)險的關(guān)鍵。,二、FEMA的說明,16,FMEA 的時間順序,DFMEA 開始早于過程，完成時間在早期的圖樣完成但任何工具的制造開始之前,PFMEA 開始于基本的操作方法討論完成時，完成時間早于生產(chǎn)計劃制定和生產(chǎn)批準(zhǔn)之前,二、FE

9、MA的說明,17,采取有效預(yù)防/糾正措施以及針對這些措施的適當(dāng)跟 蹤是需要的，但不能過分強求。應(yīng)當(dāng)同所有與糾正 措施相關(guān)連的機構(gòu)進行溝通。一個考慮徹底周詳、 充分開發(fā)的FMEA如果沒有積極的且有效的預(yù)防/糾正 措施，則其價值是有限的。 小組領(lǐng)導(dǎo)成員（通常是小組領(lǐng)導(dǎo)人，或者首席工程 師）應(yīng)負(fù)責(zé)確保所有的建議措施都得到了實施，或 妥善處理。FMEA是一個動態(tài)的文件，它應(yīng)當(dāng)始終反 映產(chǎn)品和過程設(shè)計的最新狀態(tài)，以及最新的相關(guān)措 施，包括量產(chǎn)后的措施。,跟蹤和持續(xù)改進,二、FEMA的說明,18,小組領(lǐng)導(dǎo)人/首席工程師有多種方式來確保建議的措施得到了實施，其包括，但不限于： 評審設(shè)計、過程和相關(guān)記錄，來確

10、保建議措施得到了實施。 確認(rèn)將變更編入設(shè)計/裝配/制造的文件中。 評審設(shè)計FMEA/過程FMEA，特殊FMEA應(yīng)用，以及 控制計劃。,二、FEMA的說明,19,不論是設(shè)計FME還是過程FMEA，它的開發(fā)都可使用以下共同的方法來處理： 潛在的產(chǎn)品或過程對達(dá)到期望的失效 潛在后果 失效模式的潛在原因 現(xiàn)行控制的應(yīng)用 風(fēng)險等級 風(fēng)險降低 在FMEA文件開始前，小組必須定義項目范圍，收集有效和 有效率地進行FMEA開發(fā)過程的必要信息。,一.FMEA的基本結(jié)構(gòu),三、FEMA的策劃、實施,20,三、FEMA的策劃、實施,21,FMEA的流程,三、FEMA的策劃、實施,22,建立小組,定義范圍,定義客戶,識

11、別功能、要求 和規(guī)范,建議措施與結(jié)果,FMEA的流程,管理者職責(zé)： 管理者應(yīng)負(fù)責(zé)FMEA過程。管理者對資源的選擇和應(yīng)用， 以 及確保有效的風(fēng)險管理過程（包括時間安排）負(fù)有 最終職責(zé)。 管理者職責(zé)還包括通過持續(xù)評審為小組提供直接支持， 消除 故障，總結(jié)經(jīng)驗教訓(xùn)。,三、FEMA的策劃、實施,23,如何做DFEMA（略） 如何做PFEMA（略）,24,鉆模板隨地亂放,檢具隨地亂放,為什么要做FMEA 1） 預(yù)防：可以預(yù)先發(fā)現(xiàn)或評估產(chǎn)品/過程中潛在的失效及影響。 2） 持續(xù)改進：不但改進并積累經(jīng)驗，并將其文件化，程序化。 3） 防錯：避免同類錯誤的發(fā)生。 4） 集中有限的資源于高風(fēng)險項降低開發(fā)成本。 5） 提高產(chǎn)品功能保證和可靠性，減少召回事件的發(fā)生。 6） 縮短產(chǎn)品開發(fā)周期。 7） 改善內(nèi)部信息交流。 8） 將責(zé)任和風(fēng)險管理聯(lián)系起來 9） 顧客要求：顧客要求供應(yīng)商實施FMEA，并不斷更新。 10）認(rèn)證要求：為通過ISO/TS16949等標(biāo)準(zhǔn)/技術(shù)規(guī)范必須做FMEA。,FMEA總結(jié),25,鉆模板隨地亂放,檢具隨地亂放,應(yīng)用體會 FMEA是一種專業(yè)的活動，參與FMEA活動的人員必須是具備相關(guān)的知識，并掌握有一定的經(jīng)驗。 FMEA是一種事前的行為，目的是集中資源于高風(fēng)險項目，可以降低成本并避免后期更改。 FMEA是一種經(jīng)驗的積累，任何已發(fā)生和正在發(fā)生的失效模式都可納入FMEA，是一個動