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1、公司間部門核對(duì)清單示例下面設(shè)計(jì)了10個(gè)核對(duì)表,為了節(jié)省篇幅,僅在“質(zhì)量管理部審計(jì)檢查表”上設(shè)置了“檢查結(jié)果記錄”列,并使用了規(guī)格格式。內(nèi)部審計(jì)核對(duì)清單否:審判部門:質(zhì)量管理部門準(zhǔn)備/日期:驗(yàn)證/日期:序號(hào)檢查內(nèi)容相關(guān)條款參考文件檢查方法檢查結(jié)果記錄1A.產(chǎn)品監(jiān)控和測(cè)量是在產(chǎn)品實(shí)施的哪個(gè)階段進(jìn)行的?產(chǎn)品特性是否根據(jù)需要進(jìn)行了監(jiān)控和測(cè)量?B.符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的證據(jù)有文件嗎?記錄是否指明批準(zhǔn)的產(chǎn)品發(fā)放責(zé)任人?C.許可方(或客戶)批準(zhǔn)產(chǎn)品發(fā)布和服務(wù)提供的特殊情況。8.2.4產(chǎn)品監(jiān)控和測(cè)量CP15CP16(1)向質(zhì)量管理經(jīng)理請(qǐng)求產(chǎn)品監(jiān)控和測(cè)量文件,確保規(guī)定了需要監(jiān)控和測(cè)量的產(chǎn)品實(shí)施階段,規(guī)定了需要監(jiān)控點(diǎn)、監(jiān)

2、控和測(cè)量的項(xiàng)目、方法、驗(yàn)收指示、使用的監(jiān)控和測(cè)量設(shè)備、需要留下的記錄和檢查者的資格要求。對(duì)監(jiān)控和測(cè)量結(jié)果處理有明確的規(guī)定嗎?(2)去倉(cāng)庫(kù),確認(rèn)所有的收貨都檢驗(yàn)過(guò)了。(3)詢問(wèn)IQC負(fù)責(zé)人在入庫(kù)檢驗(yàn)過(guò)程中如何處置不合格品,要求供應(yīng)商采取糾正措施。(4)供應(yīng)商是否根據(jù)需要提供合格證據(jù)。(5)詢問(wèn)IQC負(fù)責(zé)人,確認(rèn)因急需生產(chǎn),不能入庫(kù)檢驗(yàn)的物資如何處置。A.是否理解緊急釋放程序或規(guī)定B.誰(shuí)會(huì)批準(zhǔn);C.緊急發(fā)布產(chǎn)品的識(shí)別和記錄方法;D.緊急釋放的物資在檢驗(yàn)不合格后如何回收。(6)檢查、確認(rèn)車間觀察過(guò)程:A.質(zhì)量控制點(diǎn)的職員是否經(jīng)過(guò)培訓(xùn)并獲得了工作許可B.是否存在工序完成檢查未完成且順序發(fā)生變化的情況C

3、.是否規(guī)定了例外順序。(7)到生產(chǎn)廠檢查和確認(rèn)兩三個(gè)最終檢查過(guò)程。A.驗(yàn)證檢查者是否有檢查規(guī)格/操作說(shuō)明。B.測(cè)試設(shè)備和工具是否在有效期內(nèi)。C.查看“成品檢驗(yàn)報(bào)告”,在所有數(shù)據(jù)齊全后,QA才會(huì)通過(guò)合格證進(jìn)入倉(cāng)庫(kù),確認(rèn)不合格品的讓步如何控制。(8)檢查檢查記錄保存情況,檢查10-15個(gè)檢查記錄,確認(rèn):A.保存周期、保存地點(diǎn)、條件是否合適B.記錄項(xiàng)目是否明確,數(shù)據(jù)是否完整,是否符合驗(yàn)收指南。C.檢查記錄顯示負(fù)責(zé)產(chǎn)品發(fā)布的授權(quán)所有者。2A.是否使用了適當(dāng)?shù)姆椒ūO(jiān)控和測(cè)量質(zhì)量管理系統(tǒng)的流程?實(shí)施的效果如何?B.采用的方法能證明流程持續(xù)滿足預(yù)定目的的能力嗎?8.2.3流程監(jiān)視和測(cè)量CP11 CP16(1

4、)審查流程監(jiān)控和測(cè)量文檔,規(guī)定流程監(jiān)控和測(cè)量鏈接(例如,測(cè)量點(diǎn)、監(jiān)視點(diǎn)、證人點(diǎn)、巡回檢查點(diǎn)等)。(2)是否規(guī)定了如何監(jiān)控和測(cè)量流程。(3)是否評(píng)估了“流程實(shí)現(xiàn)計(jì)劃結(jié)果的能力”?進(jìn)展如何?流程能力未達(dá)到計(jì)劃結(jié)果時(shí),是否采取了糾正和糾正措施?3A.是否衡量和保證滿足法規(guī)要求所需的監(jiān)控和測(cè)量設(shè)備?是否配備了必要的監(jiān)控和測(cè)量裝置?B.監(jiān)控和測(cè)量裝置的測(cè)量能力是否符合規(guī)定要求?C.根據(jù)使用前或規(guī)定的周期校準(zhǔn)和驗(yàn)證監(jiān)控和測(cè)量裝置嗎?其根據(jù)可以追溯到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)嗎?沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn)的時(shí)候有根據(jù)的文件嗎?D.你保存了驗(yàn)證和校準(zhǔn)記錄嗎?有校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)簽嗎?E.是否規(guī)定了防止標(biāo)準(zhǔn)失敗的曹征方法?F.在處理、裴珉姬維修和保

5、管過(guò)程中,是否有防止損壞或失效的措施(工作環(huán)境、存儲(chǔ)條件等)?G.當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)控和測(cè)量裝置脫離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí),是否重新檢查了以前測(cè)量結(jié)果的有效性,并采取了適當(dāng)?shù)母胧縃.監(jiān)控和測(cè)量的軟件,使用前確認(rèn)嗎?7.6監(jiān)控和測(cè)量裝置控制CP17(1)咨詢質(zhì)量管理部門計(jì)量員,看是否有監(jiān)控和測(cè)量設(shè)備管理的規(guī)定。(2)咨詢質(zhì)量管理部門經(jīng)理:型號(hào)、工作服用作檢查手段嗎?如何管理測(cè)試模型,工裝?確認(rèn)模板,工作服檢查和審核的記錄2-3份。確認(rèn):A.使用前是否檢查并校準(zhǔn)B.使用后是否根據(jù)規(guī)定周期重新檢查(3)詢問(wèn)測(cè)量員。當(dāng)用戶請(qǐng)求有關(guān)測(cè)試設(shè)備的信息時(shí),詢問(wèn)如何處理。驗(yàn)證:能否提供數(shù)據(jù)以驗(yàn)證測(cè)試設(shè)備的功能?(4)詢問(wèn)測(cè)量人

6、員如何確定測(cè)試工作,選擇合適的測(cè)試設(shè)備。確認(rèn):A.測(cè)試工作和所需的準(zhǔn)確度和精度是否符合要求。B.選定測(cè)試設(shè)備的準(zhǔn)確度和精度是否符合要求(5)詢問(wèn)計(jì)量員:定期校準(zhǔn)測(cè)試設(shè)備的方法。(6)確認(rèn)2-3個(gè)特殊(包括自制)測(cè)試設(shè)備校準(zhǔn)程序和根據(jù)本領(lǐng)域校準(zhǔn)的記錄。(7)檢查“設(shè)備帳簿測(cè)試”、“設(shè)備歷史卡測(cè)試”,確保所有設(shè)備均按要求檢查。(8)檢驗(yàn)品管部,對(duì)生產(chǎn)工廠5-10臺(tái)測(cè)試儀器進(jìn)行檢查確認(rèn):A.校準(zhǔn)標(biāo)記是否在有效期內(nèi)B.是否按指定時(shí)間校準(zhǔn)C.校對(duì)記錄是否存儲(chǔ),記錄是否清晰完整D.不適合標(biāo)簽時(shí)識(shí)別校準(zhǔn)狀態(tài)的方法;(9)詢問(wèn)測(cè)量員,如果發(fā)現(xiàn)測(cè)試設(shè)備脫離校準(zhǔn)狀態(tài),應(yīng)如何處理。確認(rèn):A.是否評(píng)估以前測(cè)量結(jié)果的有

7、效性,如何評(píng)價(jià)?根據(jù)評(píng)估結(jié)果是否采取了適當(dāng)?shù)募m正措施。B.某計(jì)量機(jī)構(gòu)這次校準(zhǔn)不合格,為此,直到最后一次驗(yàn)證合格期間,必須評(píng)估該儀器檢查/測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性。有這方面的評(píng)價(jià)記錄嗎?(10)詢問(wèn)計(jì)量員是否有特殊的環(huán)境規(guī)定。(11)審查測(cè)試設(shè)備的保管、裴珉姬維修、維修情況,確認(rèn)以下事項(xiàng):A.測(cè)試設(shè)備存放和裴珉姬維修是否符合要求。B.是否定期檢查測(cè)試設(shè)備,維修后再校準(zhǔn)。(12)現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查23名操作員,確認(rèn)如何按照規(guī)定調(diào)整測(cè)試設(shè)備,防止由于調(diào)整不當(dāng)而導(dǎo)致的校準(zhǔn)失敗。確認(rèn):A.需要調(diào)整設(shè)備使用手冊(cè)/工作說(shuō)明嗎?B.是否按管理法規(guī)運(yùn)營(yíng)(13)確保測(cè)試員獲得工作許可。檢查人員資格。(14)監(jiān)控和測(cè)量的軟件,使用前

8、確認(rèn)嗎?必要的話再確認(rèn)一下?4A.如何確定產(chǎn)品的監(jiān)控和測(cè)量狀態(tài)?B.是否有存儲(chǔ)方法可以區(qū)分徐璐不同監(jiān)控和測(cè)量狀態(tài)的產(chǎn)品?C.有可追溯性要求(自我管理法規(guī)或合同要求)時(shí),產(chǎn)品的id是否唯一并有文檔記錄?7.5.3識(shí)別和可追蹤性COP09COP18(1)詢問(wèn)質(zhì)量管理部門經(jīng)理,檢查狀態(tài)如何識(shí)別。確認(rèn):A.是否有檢查和考試狀態(tài)標(biāo)記的管理規(guī)定B.使用標(biāo)簽、印章或區(qū)域指示產(chǎn)品檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)志的管理是否符合要求。(2)現(xiàn)場(chǎng)檢查生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)顯示檢查狀態(tài)的情況。確認(rèn):A.識(shí)別方法是否正確,是否隨著檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)狀態(tài)的變化而更改徽標(biāo)B.是否保護(hù)檢查狀態(tài)顯示C.質(zhì)量記錄是否有檢驗(yàn)狀態(tài)指示記錄。(3)提取具有跟蹤要求的多個(gè)產(chǎn)品,

9、驗(yàn)證是否保留了唯一ID、記錄了它們,以及是否可以實(shí)現(xiàn)跟蹤目的。5A.制定和正確實(shí)施不合格品管理程序嗎?B.不合格品的標(biāo)記和控制有規(guī)定嗎?控制措施包括什么?有效嗎?C.不合格的產(chǎn)品報(bào)廢了嗎?處置方法是什么?朱正廷后,不合格品再次驗(yàn)證了嗎?D.在提供和使用開(kāi)始后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí),組織是否采取了措施?是否有效實(shí)施?E.對(duì)處理讓步有規(guī)定嗎?在處理讓步時(shí)是否向客戶和/或相關(guān)部門報(bào)告?F.返工、返工和重新驗(yàn)證記錄保存了嗎?8.3不合格產(chǎn)品管理CP19(1)咨詢質(zhì)量管理部門經(jīng)理如何管理不合格品。確認(rèn):A.是否有不合格品控制的文檔程序,是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求和文檔要求B.程序文件對(duì)不合格品的識(shí)別、記錄、評(píng)價(jià)、隔離、

10、處置和通知相關(guān)部門提供了明確的規(guī)定。C.入庫(kù)檢驗(yàn)、工序檢驗(yàn)、最終檢驗(yàn)的不合格品控制D.交貨和使用開(kāi)始后處理發(fā)現(xiàn)的不合格品的情況。如何知道客戶對(duì)處理結(jié)果的滿意度?(2)咨詢質(zhì)量管理部門經(jīng)理:不合格品審查工作如何進(jìn)行。誰(shuí)負(fù)責(zé)?誰(shuí)參加?在哪個(gè)級(jí)別處理?讓步通過(guò)了一定的批準(zhǔn)程序嗎?在什么情況下應(yīng)該向客戶報(bào)告讓步處理結(jié)果?(3)現(xiàn)場(chǎng)檢查35個(gè)不合格產(chǎn)品處置記錄。確認(rèn):A.記錄準(zhǔn)確的實(shí)際情況,并指明不合格品發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、相關(guān)所有者/團(tuán)隊(duì)B.不合格處理記錄是否有審查處置人員的簽名,是否根據(jù)審查后的決定處分C.不合格產(chǎn)品修改后再驗(yàn)證嗎?在處理讓步時(shí),向客戶或相關(guān)部門報(bào)告的格式是否符合規(guī)定要求。(4)現(xiàn)場(chǎng)檢

11、查23個(gè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng),確保不合格品的標(biāo)記、記錄、隔離等情況符合要求。6A.使用了哪些統(tǒng)計(jì)技術(shù)?那個(gè)使用場(chǎng)所合適嗎?有效嗎?B.應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)的方法是否正確?有控制嗎?C.對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)技術(shù)培訓(xùn)嗎?8.1總則CP27(1)咨詢質(zhì)量管理經(jīng)理:如何在測(cè)量、分析和改進(jìn)活動(dòng)中應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù),確認(rèn):A.統(tǒng)計(jì)技術(shù)使用場(chǎng)所是否合適,是否使用統(tǒng)計(jì)技術(shù)進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)、測(cè)試、流程監(jiān)控B.是否制定使用統(tǒng)計(jì)技術(shù)的操作指南(如有必要);C.是否接受了有關(guān)人員正確使用統(tǒng)計(jì)技術(shù)的培訓(xùn)D.統(tǒng)計(jì)結(jié)果是否用于采取糾正和預(yù)防措施。(2)統(tǒng)計(jì)技術(shù)使用的現(xiàn)場(chǎng)觀察,確認(rèn):A.統(tǒng)計(jì)技術(shù)的正確使用B.使用統(tǒng)計(jì)技術(shù)有效嗎?對(duì)使用效果進(jìn)行了檢查。7文

12、件控制4.2.3COP05(1)查看各種文件以了解文件控制狀態(tài)。(2)確保已刪除作廢的文件。(3)確認(rèn)所參照外部文件的控制。(4)詢問(wèn)參加文件定期審查的情況。8記錄控制4.2.4CP22(1)一起查看各種質(zhì)量記錄,確認(rèn)、祖懷和詢問(wèn)保存和使用質(zhì)量記錄。9管理約會(huì)5.1質(zhì)量手冊(cè)CP24(一)調(diào)查一、三名質(zhì)量檢查員,確認(rèn)他們了解滿足客戶、法律、法規(guī)要求的重要性。(2)確保質(zhì)量管理部門的資源充足。10以顧客為注意5.2質(zhì)量手冊(cè)CP24(1)詢問(wèn)2、3名質(zhì)量檢查員如何看待顧客焦點(diǎn),如何將顧客的需求轉(zhuǎn)化為相關(guān)工作需求,從而獲得滿足。11質(zhì)量方針5.3質(zhì)量手冊(cè)CP24問(wèn)質(zhì)量管理部門經(jīng)理和2-3名質(zhì)量檢查員,

13、問(wèn)公司的質(zhì)量方針是什么。如何為實(shí)施質(zhì)量方針做出貢獻(xiàn)?12質(zhì)量目標(biāo)5.3質(zhì)量手冊(cè)CP24(1)詢問(wèn)質(zhì)量管理部經(jīng)理和質(zhì)量檢查員2-3人,問(wèn)公司的質(zhì)量目標(biāo)是什么。本部門的質(zhì)量目標(biāo)是什么?(2)查看部門目標(biāo)的實(shí)施歷史記錄。13角色和權(quán)限5.5.1(1)詢問(wèn)質(zhì)量管理部門的經(jīng)理,質(zhì)量管理部門在公司中的作用是什么。(2)詢問(wèn)2-3名質(zhì)量檢查員,看他們是否知道自己的義務(wù)和權(quán)限,是否知道與其他部門(職位)的關(guān)系。14內(nèi)部通信5.5.3科帕28詢問(wèn)兩三名質(zhì)量檢查員如何與其他部門(職位)溝通。15管理層審查5.6COP01問(wèn)質(zhì)量管理部門經(jīng)理參加管理審查的情況,質(zhì)量管理部門應(yīng)該在管理審查中提供什么資料?16資源管理6

14、COP12COP13COP24(1)質(zhì)量管理部門經(jīng)理在資源不足時(shí)如何配置?(2)確保人力資源充足。與兩三名質(zhì)量檢查員面談,了解他們的質(zhì)量意識(shí)。(3)詢問(wèn)檢查員的培訓(xùn)情況。(4)確保測(cè)試環(huán)境適當(dāng)。(五)咨詢參與生產(chǎn)設(shè)備審批的情況。17產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)計(jì)劃7.1COP02(1)詢問(wèn)質(zhì)量管理經(jīng)理如何參與特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量計(jì)劃的制定和實(shí)施。18客戶相關(guān)流程7.2COP03(1)如果參與產(chǎn)品要求(合同)審核,與營(yíng)銷部門一起咨詢質(zhì)量管理部門經(jīng)理,了解如何處理客戶的投訴。19設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)7.3COP04(1)參與設(shè)計(jì)審查、驗(yàn)證和確認(rèn)的情況下,咨詢對(duì)驗(yàn)證方法、接受標(biāo)準(zhǔn)有什么意見(jiàn)。20購(gòu)買7.4COP06CP07

15、(1)咨詢參加供應(yīng)商審查的情況。21控制生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1CP11 CP13 CP14(一)詢問(wèn)生產(chǎn)廠等部門如何提供監(jiān)控和測(cè)量設(shè)備。(2)咨詢參與設(shè)備的批準(zhǔn)情況。22確認(rèn)生產(chǎn)和服務(wù)交付流程7.5.2CP11(1)咨詢參與特別程序確認(rèn)的情況。23客戶財(cái)產(chǎn)7.5.4COP08詢問(wèn)如何參與客戶財(cái)產(chǎn)管理,確認(rèn)客戶財(cái)產(chǎn)的驗(yàn)證記錄。24產(chǎn)品保護(hù)7.5.5CP21(1)配合倉(cāng)庫(kù)管道,咨詢?nèi)绾巫龊脦?kù)存檢查。(2)詢問(wèn)包裝材料的檢驗(yàn)方法。25內(nèi)部審計(jì)8.2.2CP23(1)詢問(wèn)是否接受內(nèi)部質(zhì)量系統(tǒng)審核。如何對(duì)待?(2)審查最近一、兩次內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不合格報(bào)告和糾正措施的實(shí)施和驗(yàn)證記錄。26數(shù)據(jù)分析8.4CP30及時(shí)分析質(zhì)量管理部門收集的數(shù)據(jù),確保對(duì)其中的問(wèn)題采取了適當(dāng)?shù)募m正措施。27改善8.5CP20 CP31檢查改進(jìn)、更正和預(yù)防措施程序,檢查最近實(shí)施的2-3種改進(jìn)、更正和預(yù)防措施的實(shí)施情況。內(nèi)部審計(jì)核對(duì)清單否:審判部門:總經(jīng)理(最高經(jīng)理)準(zhǔn)備/日期:審查/日期:序號(hào)檢查內(nèi)容相關(guān)條款參考文件檢查方法檢查結(jié)果記錄1A.最高管理者能為建立和完善質(zhì)量管理體系的承諾提供什么證據(jù)?B.

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