產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)-監(jiān)視和設(shè)備測量的控制1講解.ppt

1、,ISO9001質(zhì)量管理體系監(jiān)視和設(shè)備測量的控制,質(zhì)量體系培訓(xùn),主講教師：汪長鋼,汪長鋼 QQ：419049253 419049253 北京農(nóng)業(yè)職業(yè)學(xué)院 講師 北京農(nóng)業(yè)職業(yè)學(xué)院，綠色食品生產(chǎn)與檢驗(yàn)專業(yè)，教師,教師介紹, 01 ,目錄頁,標(biāo)準(zhǔn)的介紹,2,3,4,對標(biāo)準(zhǔn)的要求及理解,監(jiān)視和測量設(shè)備的校準(zhǔn)和檢定,監(jiān)視與測量設(shè)備控制程序, 02 , 03 ,ISO9001-產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)-監(jiān)視和設(shè)備測量的控制,ISO9001-產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)-監(jiān)視和設(shè)備測量的控制,7.6 監(jiān)視和測量裝置的控制 組織應(yīng)確定需實(shí)施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量裝置，為產(chǎn)品符合確定的要求（見7.2.1）提供證據(jù)。 組織應(yīng)建立過程，以確

2、保監(jiān)視和測量活動(dòng)可行并以與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實(shí)施。 為確保結(jié)果有效，必要時(shí)，測量設(shè)備應(yīng)： a)對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)；,ISO9001-產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)-監(jiān)視和設(shè)備測量的控制,b)必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整； c)得到識別，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)； d)防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整； e)在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效； 此外，當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí)，組織應(yīng)對以往測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評價(jià)和記錄。組織應(yīng)對該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?。校?zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄應(yīng)予保持（見4.2.4）。 當(dāng)計(jì)算

3、機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時(shí)，應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力。確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行，并在必要時(shí)予以重新確認(rèn)。,產(chǎn) 品 符 合 要 求 的 證 據(jù),監(jiān) 視 和 測 量 要 求,監(jiān) 視 和 測 量 裝 置,監(jiān)視、測量裝置的控制過程,組 織,確定,驗(yàn)證產(chǎn)品符合 性的監(jiān)視和和 測量活動(dòng),過程監(jiān)視與 測量活動(dòng),選定,提供,滿足,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或 輔助設(shè)備,軟件,測量標(biāo)準(zhǔn),測量儀器,監(jiān)視設(shè)備,按規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前校準(zhǔn)或檢定,必要時(shí)調(diào)整和再調(diào)整,識別校準(zhǔn)狀態(tài),防止偏離校準(zhǔn)狀態(tài),防止損壞或失效,對計(jì)算機(jī)軟件在使用前應(yīng)進(jìn)行確認(rèn),設(shè)備失準(zhǔn)或損壞時(shí)應(yīng)采取措施,監(jiān)視和測量裝置的控制, 02 ,ISO9001-產(chǎn)品實(shí)

4、現(xiàn)-監(jiān)視和設(shè)備測量的控制,1.標(biāo)準(zhǔn)的意圖,監(jiān)視和測量裝置直接影響產(chǎn)品和過程監(jiān)視測量結(jié)果的正確性，應(yīng)予以控制以保持其測量能力與測量要求的一致性。,ISO9001-產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)-監(jiān)視和設(shè)備測量的控制,2.標(biāo)準(zhǔn)的要求及理解,需實(shí)施的監(jiān)視和測量活動(dòng) 監(jiān)視與測量活動(dòng)的裝置 監(jiān)視與測量活動(dòng)的有效進(jìn)行 測量設(shè)備 測量設(shè)備的控制要求 國際或國家測量標(biāo)準(zhǔn) 自行建立檢定或校準(zhǔn)規(guī)范,ISO9001-產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)-監(jiān)視和設(shè)備測量的控制,測量設(shè)備的調(diào)整或再調(diào)整 測量設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài) 防止調(diào)整時(shí)偏離校準(zhǔn)狀態(tài) 有效防護(hù)措施 監(jiān)視和測量設(shè)備的校準(zhǔn)和檢定 測量設(shè)備的有效性評價(jià) 測量結(jié)果受影響的產(chǎn)品的處理 校準(zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果應(yīng)予記錄并保持 用

5、于監(jiān)視和測量的計(jì)算機(jī)軟件, 02 ,ISO9001-產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)-監(jiān)視和設(shè)備測量的控制, 02 ,ISO9001-產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)-監(jiān)視和設(shè)備測量的控制,例：,2.監(jiān)視與測量設(shè)備的校驗(yàn),1.監(jiān)視與測量設(shè)備的管理,3.監(jiān)視與測量設(shè)備的標(biāo)識、記錄,ISO9001-產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)-監(jiān)視和設(shè)備測量的控制,1.監(jiān)視與測量設(shè)備的管理,1.1 各相關(guān)部門依本部門的需要填寫申購單，經(jīng)總裁辦或其指定人審核后，由采購部執(zhí)行采購作業(yè)。 1.2 新購回的設(shè)備由品質(zhì)部負(fù)責(zé)驗(yàn)收，驗(yàn)收規(guī)格應(yīng)參考國家或國際標(biāo)準(zhǔn)，或要求廠商提供檢驗(yàn)證明文件；必須由驗(yàn)收單位負(fù)責(zé)人簽認(rèn)，如驗(yàn)收不合格通知廠商處。 1.3 驗(yàn)收合格的監(jiān)視與測量設(shè)備，由品質(zhì)部記錄在監(jiān)視

6、與測量設(shè)備總覽表上，確定校驗(yàn)周期（監(jiān)視與測量設(shè)備校驗(yàn)周期一般為一年）后，交申購部門正常使用。,ISO9001-產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)-監(jiān)視和設(shè)備測量的控制,1.4 監(jiān)視與測量設(shè)備在使用過程中須經(jīng)常進(jìn)行保養(yǎng)維護(hù)，提供適宜的工作環(huán)境條件，確保其有效性。 1.5 監(jiān)視與測量設(shè)備搬運(yùn)時(shí)防止損壞，撤離現(xiàn)場之監(jiān)視與測量設(shè)備，須存放于品質(zhì)部，并用塑膠袋封存確保防水防潮。 1.6 校驗(yàn)完成之設(shè)備應(yīng)避免不當(dāng)之調(diào)整而使原校正設(shè)備失效。 1.7 監(jiān)視與測量設(shè)備之報(bào)廢須經(jīng)品質(zhì)部經(jīng)理及常務(wù)副總批準(zhǔn)。 1.8 須建立監(jiān)視與測量設(shè)備操作規(guī)范書，防止不慎操作造成損壞。,ISO9001-產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)-監(jiān)視和設(shè)備測量的控制,2.1 由品質(zhì)部制定年

7、度儀器設(shè)備校驗(yàn)計(jì)劃，經(jīng)品質(zhì)部經(jīng)理審核后實(shí)施。 2.2 內(nèi)部校驗(yàn):依校驗(yàn)計(jì)劃定期內(nèi)可實(shí)行內(nèi)部校驗(yàn)的檢測儀器依相關(guān)校驗(yàn)規(guī)范進(jìn)行內(nèi)校，校驗(yàn)狀況須在校驗(yàn)的儀器上予以標(biāo)識，校驗(yàn)結(jié)果須記錄于監(jiān)視與測量設(shè)備校驗(yàn)記錄表中。內(nèi)校監(jiān)視與測量設(shè)備人員須接受相關(guān)訓(xùn)練，經(jīng)考核合格后方可擔(dān)任。,二、監(jiān)視與測量設(shè)備的校驗(yàn),ISO9001-產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)-監(jiān)視和設(shè)備測量的控制,2.3 外部校驗(yàn):本廠無法校驗(yàn)或不便校驗(yàn)的監(jiān)視與測量設(shè)備選擇國家認(rèn)可的校驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行外校，并貼校驗(yàn)機(jī)構(gòu)的校驗(yàn)狀況標(biāo)識，外校報(bào)告須妥善保管，以備查驗(yàn)。 2.4 對比校驗(yàn)：本廠對不易損壞的測量儀器，均外校一件，其它根據(jù)外校的產(chǎn)品，并對本廠的人員進(jìn)行培訓(xùn)合格后，對相

8、關(guān)產(chǎn)品依量規(guī)儀器對比校驗(yàn)規(guī)范進(jìn)行對比校驗(yàn)，如直尺、角尺、磅秤等。,ISO9001-產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)-監(jiān)視和設(shè)備測量的控制,三、監(jiān)視與測量設(shè)備的標(biāo)識、記錄,3.1 所有采購回的監(jiān)視與測量設(shè)備需統(tǒng)一管理。 3.2 監(jiān)視與測量設(shè)備的校驗(yàn)記錄、合格證書需建立檔案。 3.3 監(jiān)視與測量設(shè)備以編號識別，登記在“監(jiān)視與測量設(shè)備總覽表”內(nèi)。 3.4 對監(jiān)視與測量設(shè)備的性能須進(jìn)行追蹤，發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)處理并作記錄。 3.5 所有校驗(yàn)結(jié)果應(yīng)進(jìn)行合理標(biāo)識，如“合格”、“不合格”、“限制使用”“免校驗(yàn)”。,ISO9001-產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)-監(jiān)視和設(shè)備測量的控制,3.6 監(jiān)視與測量設(shè)備校驗(yàn)不合格，由品質(zhì)部經(jīng)理確認(rèn)后決定維修或報(bào)廢，并對其已檢測過的產(chǎn)品的檢驗(yàn)結(jié)果的有效性進(jìn)行評定。維修或新購設(shè)備在投入使用前必須校正并作好相關(guān)記