標(biāo)準(zhǔn)解讀

《YY/T 0281-1995 口腔科手術(shù)器械連接牢固度試驗方法》與《ZB C33 007-1985》相比，在內(nèi)容和要求上進行了多方面的調(diào)整。首先，新標(biāo)準(zhǔn)明確了適用范圍，更具體地指出了適用于口腔科手術(shù)中使用的、需要測試其部件間連接強度的器械。這有助于確保所有相關(guān)產(chǎn)品都能按照統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)進行測試。

其次，《YY/T 0281-1995》對試驗條件做了更加詳細(xì)的規(guī)定，包括但不限于環(huán)境溫度、濕度等參數(shù)的具體數(shù)值或范圍，以減少外部因素對測試結(jié)果的影響，從而提高測試結(jié)果的一致性和可比性。

此外，對于測試設(shè)備的要求也有所更新，新增了對某些特定類型測量儀器精度及校準(zhǔn)周期的要求，確保所用設(shè)備能夠準(zhǔn)確反映被測器械的真實性能狀態(tài)。

在試驗方法方面，《YY/T 0281-1995》提供了更為詳盡的操作步驟指導(dǎo)，并且引入了一些新的檢測手段和技術(shù)，比如增加了使用電子拉力機來代替?zhèn)鹘y(tǒng)手動方式施加拉力的方法，使得整個過程更加科學(xué)合理。

最后，該版本還加強了對試驗報告內(nèi)容的要求，規(guī)定了必須記錄的信息項目列表，如樣品信息、試驗條件設(shè)置、實際操作流程以及最終得出的數(shù)據(jù)分析等，以此來保證每份報告都能夠全面準(zhǔn)確地反映出每次試驗的具體情況。


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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 1995-11-14 頒布
  • 1996-05-01 實施
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YY∕T 0281-1995 口腔科手術(shù)器械連接牢固度試驗方法_第1頁
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中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0281-1995口腔科手術(shù)器械連接牢固度試驗方法Methodfortestingofconnectingfastnessofdentalsurgicalinstruments1995-11-14發(fā)布1996-05-01實施國家醫(yī)藥管理局發(fā)布

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)口腔科手術(shù)器械連接牢固度試驗方法YY/T0281-1995Methodfortestingofconnectingfastness代替ZBC33007-85ofdentalsurgicalinstruments1主題內(nèi)客與適用范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了口腔科手術(shù)器械（以下簡稱連接式器械)連接牢固度試驗方法的術(shù)語、儀器要求、試驗步驃。本標(biāo)準(zhǔn)適用于頭、柄連接的口腔科手術(shù)器械工作部分與手柄間的拉拔，扭力矩的連接牢固度試驗方2術(shù)語2.1連接式器械器械由頭部與柄部通過過盈配合或粘接配合相連接而組成。2.22連接牢固度連接式器械連接處的牢固程度。2.3拉拔力連接式器械頭部與柄部間軸向拉拔時所受的力2.4扭距連接式器械的頭部與柄部間的相對扭轉(zhuǎn)時所受的力距3儀器要求3.1拉拔試驗裝置3.1.1拉拔試驗裝置應(yīng)放置于堅固的平臺上，在無展動的環(huán)境中工作，3.1.2拉拔試驗裝暨運轉(zhuǎn)時聲響應(yīng)正常、無雜音。3.1.3拉拔試驗裝置正常工作時加力應(yīng)平穩(wěn)、升降機構(gòu)工作時應(yīng)勻速，其調(diào)節(jié)速度如下：調(diào)節(jié)速度：mmn/mnin1.5±0.22.5士0.25±0.23.1.4拉拔試驗裝置示值誤差為士1%,示值變動值誤差1%。3.1.5拉拔試驗裝置的度盤滿載荷分別為400N、200N。3.1.6拉拔試驗裝置的計量單位為N。3.1.7拉拔試驗裝置每年檢定一次。3.2扭力試驗裝置3.2.1扭力試驗裝置應(yīng)平穩(wěn)，在無震動的環(huán)境中工作，3.2.2扭力試驗裝置正常工作時，

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