QMS培訓(xùn)教材9001新版.ppt

1、編制：歐陽老師 聯(lián)系方式：手機(jī)、微信：QQ：610320538 加入時請注明公司名稱,編制：歐陽老師 聯(lián)系方式：手機(jī)、微信：QQ：610320538 加入時請注明公司名稱,1、專心聽講（請手機(jī)、市話通機(jī)“收聲”） 2、積極思維（杜絕“魚眼”現(xiàn)象） 3、互動學(xué)習(xí)（敞開心胸，積極投入，但須 避免“小兒多動癥”） 4、允許自由（允許小磕睡、短時外出，但 須保持安靜） 5、拒絕干擾（非緊急情況下，請勿接受干 擾） 6、禁止在課室內(nèi)吸煙,小憩及用餐后請準(zhǔn)時回到課室 切勿流連忘返,我們約定,編制：歐陽老師 聯(lián)系方式：手機(jī)、微信：

2、QQ：610320538 加入時請注明公司名稱,研討 交流 提高,本次訓(xùn)練班的內(nèi)容 第一部分、基礎(chǔ)與產(chǎn)生背景 第二部分、標(biāo)準(zhǔn)講解,編制：歐陽老師 聯(lián)系方式：手機(jī)、微信：QQ：610320538 加入時請注明公司名稱,第一部分、基礎(chǔ)與產(chǎn)生背景,編制：歐陽老師 聯(lián)系方式：手機(jī)、微信：QQ：610320538 加入時請注明公司名稱,第一部分、基礎(chǔ)與產(chǎn)生背景,質(zhì)量管理發(fā)展的歷程,質(zhì)量檢驗(yàn) Quality Test,質(zhì)量控制 Quality Control,全面質(zhì)量管理 TQM,邁向6 Marching 6,1900 1930 1950 1990,編制

3、：歐陽老師 聯(lián)系方式：手機(jī)、微信：QQ：610320538 加入時請注明公司名稱,第一部分、基礎(chǔ)與產(chǎn)生背景,ISO的由來,1946年，來自25個國家的代表在倫敦召開會議，決定成立一個新的國際組織，其目的是促進(jìn)國際間的合作和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一。 ISO組織于1947年2月23日正式成立，總部設(shè)在瑞士的日內(nèi)瓦。 ISO于1951年發(fā)布了第一個標(biāo)準(zhǔn)-工業(yè)長度測量用標(biāo)準(zhǔn)參考。 目前共頒布各種標(biāo)準(zhǔn)1.6萬多。,編制：歐陽老師 聯(lián)系方式：手機(jī)、微信：QQ：610320538 加入時請注明公司名稱,第一部分、基礎(chǔ)與產(chǎn)生背景,國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)簡介,國際標(biāo)

4、準(zhǔn)化組織(International Organization for Standardization)簡稱ISO。 “ISO”并不是首字母縮寫，而是一個詞 ，它來源于希臘語，意為“相等”，現(xiàn)在有一系列用它作前綴的詞，諸如“isometric”(意為“尺寸相等”)“isonomy”(意為“法律平等”)。從“相等”到“標(biāo)準(zhǔn)”，內(nèi)涵上的聯(lián)系使“ISO”成為組織的名稱。,編制：歐陽老師 聯(lián)系方式：手機(jī)、微信：QQ：610320538 加入時請注明公司名稱,第一部分、基礎(chǔ)與產(chǎn)生背景,ISO該組織自我定義為非政府組織 官方語言是英語、法語、俄語 參加者包括各會員國的國家標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)

5、和主要公司 ISO Logo,編制：歐陽老師 聯(lián)系方式：手機(jī)、微信：QQ：610320538 加入時請注明公司名稱,第一部分、基礎(chǔ)與產(chǎn)生背景,改版的背景 ISO9001是由ISO/TC176/SC2（國際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會質(zhì)量體系分技術(shù)委員會）負(fù)責(zé)制定和修訂。 所有ISO的國際標(biāo)準(zhǔn)都應(yīng)每5-8年進(jìn)行評審，評審其適用性和適宜性 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)已進(jìn)行了多次修訂,編制：歐陽老師 聯(lián)系方式：手機(jī)、微信：QQ：610320538 加入時請注明公司名稱,第一部分、基礎(chǔ)與產(chǎn)生背景,編制：歐陽老師 聯(lián)系方式：手機(jī)、微信： 13926

6、891389 QQ：610320538 加入時請注明公司名稱,第一部分、基礎(chǔ)與產(chǎn)生背景,WD (WORK DRAFT) 工作組草案 CD (COMMITE DRAFT) 委員會草案 DIS (DRAFT INTERNATIONAL STANDARD) 國際標(biāo)準(zhǔn)草案 FDIS (FINAL DRAFT INTERNATIONAL STANDARD) 最終國際標(biāo)準(zhǔn)草案 IS (INTERNATIONAL STANDARD) 國際標(biāo)準(zhǔn),編制：歐陽老師 聯(lián)系方式：手機(jī)、微信：QQ：610320538 加入時請注明公司名稱,第一部分、基礎(chǔ)與產(chǎn)生背景,2012年6月，在西班牙畢爾

7、包召開的ISO/TC 176/SC 2/WG 24，ISO 9001修訂版的 首次會議上提出了ISO 9001修訂版的新工作項(xiàng)目建議，以及設(shè)計(jì)規(guī)范草案和項(xiàng)目計(jì)劃：,編制：歐陽老師 聯(lián)系方式：手機(jī)、微信：QQ：610320538 加入時請注明公司名稱,第一部分、基礎(chǔ)與產(chǎn)生背景,一.修訂過程 2002年起，TC176相繼提出了 “2008 版ISO 9001的標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)和內(nèi)容的設(shè)計(jì)規(guī)范” 和 “ISO 9001修訂草案”。 2008 年11 月15日ISO正式發(fā)布ISO 9001:2008 版國際標(biāo)準(zhǔn)。 2014年起，TC176相繼提出了 “2014 版ISO 9001的標(biāo)

8、準(zhǔn)結(jié)構(gòu)和內(nèi)容的設(shè)計(jì)規(guī)范” 和 “ISO 9001修訂草案”。 預(yù)計(jì)2015 年9 月ISO正式發(fā)布ISO 9001:2015 版國際標(biāo)準(zhǔn)。,編制：歐陽老師 聯(lián)系方式：手機(jī)、微信：QQ：610320538 加入時請注明公司名稱,第一部分、基礎(chǔ)與產(chǎn)生背景,二.修訂標(biāo)準(zhǔn)的原因 1.與質(zhì)量管理體系要求和組織戰(zhàn)略意圖有關(guān),*當(dāng)代社會已由工業(yè)社會轉(zhuǎn)向信息社會，經(jīng)濟(jì)體系已由工業(yè)經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)向以信息和知識為基礎(chǔ)的服務(wù)經(jīng)濟(jì)。 *當(dāng)代企業(yè)面臨的環(huán)境特點(diǎn)是：市場全球化、競爭激烈化、企業(yè)國際化。 *企業(yè)運(yùn)行的特點(diǎn)是：運(yùn)營虛擬化、戰(zhàn)略短現(xiàn)化。 *企業(yè)管理的趨勢是：管理過程化、組織扁平化、職能綜合化。

9、 *創(chuàng)新變革已成為世界經(jīng)濟(jì)發(fā)展的永恒動力,編制：歐陽老師 聯(lián)系方式：手機(jī)、微信：QQ：610320538 加入時請注明公司名稱,第一部分、基礎(chǔ)與產(chǎn)生背景,企業(yè)面臨的市場競爭環(huán)境的變化，增加對組織提供合格產(chǎn)品和服務(wù)的能力的信任,(1)經(jīng)濟(jì)全球化，使企業(yè)面對的競爭者和顧客范圍更廣； (2)市場競爭加劇，競爭的基礎(chǔ)和層面多樣化； (3)顧客要求多樣化、個性化，變化頻率加快； (4)變化本身成為普遍的、持續(xù)的、常規(guī)的現(xiàn)象。,編制：歐陽老師 聯(lián)系方式：手機(jī)、微信：QQ：610320538 加入時請注明公司名稱,第一部分、基礎(chǔ)與產(chǎn)生背景,2.組織發(fā)展的需

10、要 不斷提高顧客的滿意程度，促進(jìn)組織各項(xiàng)工作的持續(xù)改進(jìn)，提高組織的整體業(yè)績，加強(qiáng)組織滿足顧客的能力。 3.標(biāo)準(zhǔn)的使用的需要 ，加強(qiáng)顧客對基于ISO9001的質(zhì)量管理體系的 信任 要求標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和內(nèi)容具有更加廣泛的通用性，能適用于各種類型和規(guī)模的組織。 4.標(biāo)準(zhǔn)定期修訂的需要 定期修訂以確保標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容與思路的及時更新。,編制：歐陽老師 聯(lián)系方式：手機(jī)、微信：QQ：610320538 加入時請注明公司名稱,第一部分、基礎(chǔ)與產(chǎn)生背景,為什么要改版？,為了開發(fā)和維護(hù)國際標(biāo)準(zhǔn)及其他出版物，ISO/IEC需遵從ISO/IEC 指令。它由兩部分組成。即第一部分：技術(shù)工作程序和第二部分

11、：國際標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)和起草的規(guī)則。 ISO/IEC Directives, Part 1, Consolidated ISO Supplement, 2013該第一部分指令含有一規(guī)范附件SL（Annex SL）：管理體系標(biāo)準(zhǔn)建議。及其附錄2 （Appendix 2）：高級結(jié)構(gòu)，等同的核心正文，共用術(shù)語和核心定義。這個附件SL附錄2 其實(shí)是一個管理體系標(biāo)準(zhǔn)（Management System Standard）的標(biāo)準(zhǔn)模板，即是一個標(biāo)準(zhǔn)的“標(biāo)準(zhǔn)”。 按照國際標(biāo)準(zhǔn)化組織的要求，將來所有的ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)如能源，道路交通安全，IT 安全，食品安全，社會安全，環(huán)境，質(zhì)量在今后修改時都要按照附件SL的要求重寫

12、。新版國際質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)ISO 9001:2015已經(jīng)采納了ISO Directive附錄SL這一高級結(jié)構(gòu)。 國際標(biāo)準(zhǔn)組織的附件SL的目的就是為了緩解各種管理體系標(biāo)準(zhǔn)的不統(tǒng)一狀況。這不僅有利于管理體系標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施，也為今后一致性的管理體系標(biāo)準(zhǔn)的制定建立標(biāo)準(zhǔn)模板。 目前已經(jīng)頒布的ISO14001：2015 WD版即采用了上述標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)，與ISO9001：2015CD的標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)內(nèi)容完全一致！,編制：歐陽老師 聯(lián)系方式：手機(jī)、微信：QQ：610320538 加入時請注明公司名稱,第一部分、基礎(chǔ)與產(chǎn)生背景,為什么要改版？,附件SL附錄2 “術(shù)語和定義”部分列舉了22個術(shù)語，作為

13、管理體系標(biāo)準(zhǔn)的通用術(shù)語，包括組織、利益相關(guān)者、要求、管理體系、最高管理者、有效性、方針、目標(biāo)、風(fēng)險(xiǎn)、能力、文件化信息、過程、績效、外包、監(jiān)視、測量、審核、符合、不符合、糾正、糾正措施和持續(xù)改進(jìn)。其中最值得注意的是“風(fēng)險(xiǎn)”?！帮L(fēng)險(xiǎn)”之所以值得注意，是因?yàn)檫@是歷史上第一次進(jìn)入ISO9001的通用術(shù)語。由于這些通用術(shù)語是在所有的管理體系標(biāo)準(zhǔn)中都要使用的，所以“風(fēng)險(xiǎn)”進(jìn)入通用術(shù)語標(biāo)志著對風(fēng)險(xiǎn)的重視，標(biāo)志著在所有管理體系標(biāo)準(zhǔn)中對風(fēng)險(xiǎn)的強(qiáng)調(diào)。,編制：歐陽老師 聯(lián)系方式：手機(jī)、微信：QQ：610320538 加入時請注明公司名稱,第一部分、基礎(chǔ)與產(chǎn)生背景,為什么要改版？,附件SL附

14、錄2 提出的管理體系標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)，是一個高級結(jié)構(gòu)。具體而言，根據(jù)附件SL附錄2 ，一個管理體系標(biāo)準(zhǔn)，除了引言（Introduction）以外，應(yīng)該包括10章，即：,編制：歐陽老師 聯(lián)系方式：手機(jī)、微信：QQ：610320538 加入時請注明公司名稱,第一部分、基礎(chǔ)與產(chǎn)生背景,管理體系標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu),編制：歐陽老師 聯(lián)系方式：手機(jī)、微信：QQ：610320538 加入時請注明公司名稱,第一部分、基礎(chǔ)與產(chǎn)生背景,ISO9001:2015版主要變化,A.標(biāo)準(zhǔn)更一般化和更容易被服務(wù)業(yè)采用：用“goods and services”替代“product”。減

15、少原來自硬件領(lǐng)域的實(shí)踐的規(guī)范性要求，尤其是條款7.1.4 監(jiān)視和測量設(shè)備和8.5產(chǎn)品和服務(wù)的開發(fā)。 B.組織環(huán)境：新增2條條款（4.1理解組織及其環(huán)境和4.2理解利益相關(guān)方的需求和期望）：要求組織確定能影響質(zhì)量管理體系策劃的議題和要求，并作為開發(fā)質(zhì)量管理體系的輸入。 C.過程方法：成為標(biāo)準(zhǔn)的單獨(dú)要求（條款4.4.2),編制：歐陽老師 聯(lián)系方式：手機(jī)、微信：QQ：610320538 加入時請注明公司名稱,第一部分、基礎(chǔ)與產(chǎn)生背景,ISO9001:2015版主要變化,D.風(fēng)險(xiǎn)和預(yù)防措施：不包含“預(yù)防措施”特定要求條款，原因是正式管理體系的主要目的之一就是作為預(yù)防工具。且條

16、款4.1理解組織及其環(huán)境和6.1處理風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會的措施覆蓋了“預(yù)防措施”的理念。 E.“文件化信息”替代了“文件”和“記錄”。 F.產(chǎn)品和服務(wù)的外部提供的控制(條款8.4)：涉及到所有形式的外部提供：從供應(yīng)商采購，與關(guān)聯(lián)公司的安排，到外包組織的過程和職能，及任何其他方式。要求組織采取基于風(fēng)險(xiǎn)的管理辦法去確定適宜的控制類型和程度。,編制：歐陽老師 聯(lián)系方式：手機(jī)、微信：QQ：610320538 加入時請注明公司名稱,第一部分、基礎(chǔ)與產(chǎn)生背景,PCDA模式圖,編制：歐陽老師 聯(lián)系方式：手機(jī)、微信：QQ：610320538 加入時請注明公司名稱,第一

17、部分、基礎(chǔ)與產(chǎn)生背景,質(zhì)量管理體系方法,建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系的方法包括以下步驟：,需求和期望,方針和目標(biāo),實(shí)現(xiàn)目標(biāo),規(guī)定測量過程的方法, 確定過程的有效性和效率；,確定防止不合格 消除產(chǎn)生原因的措施,持續(xù)改進(jìn),編制：歐陽老師 聯(lián)系方式：手機(jī)、微信：QQ：610320538 加入時請注明公司名稱,第一部分、基礎(chǔ)與產(chǎn)生背景,管理體系標(biāo)準(zhǔn)“高級結(jié)構(gòu)“采用的通用術(shù)語：,編制：歐陽老師 聯(lián)系方式：手機(jī)、微信：QQ：610320538 加入時請注明公司名稱,第一部分、基礎(chǔ)與產(chǎn)生背景,術(shù)語和定義,益相關(guān)方（3.02）：人或組織（3.01）他能影響某個決策

18、或活動，或被其影響，及認(rèn)為自身會被其影響。 風(fēng)險(xiǎn)（3.09）：不確定性的影響 注1：影響是期望的偏離正面的或負(fù)面的 注2：不確定性是與事件及其結(jié)果或可能性的了解或認(rèn)識有關(guān)的信息的有效狀態(tài)，甚至部分狀態(tài) 注3：風(fēng)險(xiǎn)經(jīng)常以參照潛在事件（ISO導(dǎo)則73，3.5.1.3）和結(jié)果（ISO導(dǎo)則73，3.6.1.3），或兩者的結(jié)合為特征 注4：風(fēng)險(xiǎn)經(jīng)常以事件（包含各種情形下的變更）結(jié)果和其發(fā)生的可能性（ISO導(dǎo)則73，3.6.1.1）的結(jié)合來表示,編制：歐陽老師 聯(lián)系方式：手機(jī)、微信：QQ：610320538 加入時請注明公司名稱,第一部分、基礎(chǔ)與產(chǎn)生背景,術(shù)語和定義,文件化信息（3.11）：組織需控制和保持的信息及其包含它的介質(zhì) 注1：文件化信息可以是任何形式和介質(zhì)，并來自如何源頭 注2：文件化信息可以指 管理體系（3.04）含有關(guān)過程（3.12） 為組織運(yùn)作產(chǎn)生的信息（文件） 取得結(jié)果的證據(jù)（記錄）,編制：歐陽老師 聯(lián)系方式：手機(jī)、微信：QQ：610320538 加入時請注明公司名稱,第一部分、基礎(chǔ)與產(chǎn)生背景,術(shù)語和定義,績效（3.13）：可測量的結(jié)果 注1：績效可以與定量或定性的發(fā)現(xiàn)有關(guān) 注2：績效可以與管理活動，過程（3.12），產(chǎn)品（含服務(wù)），體系或組織