GSP運輸員培訓(xùn)試題

1、運輸員崗前培訓(xùn)考核試卷崗位： 姓名: 得分： 一、填空題：（每題5分共35分）1、運輸藥品應(yīng)當(dāng)使用 式貨物運輸工具。 2、藥品拼箱發(fā)貨的代用包裝箱應(yīng)當(dāng)有醒目的 標(biāo)志。 3、企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定冷藏、冷凍藥品運輸 預(yù)案，對運輸途中可能發(fā)生的設(shè)備故障、異常天氣影響、交通擁堵等突發(fā)事件，能夠采取相應(yīng)的應(yīng)對措施。 4、車載冷藏箱或者保溫箱在 前應(yīng)當(dāng)達(dá)到相應(yīng)的溫度要求 5、在冷藏、冷凍藥品運輸途中，應(yīng)當(dāng)實時監(jiān)測并 冷藏車、冷藏箱或者保溫箱內(nèi)的溫度數(shù)據(jù)。6、 發(fā)運藥品時，應(yīng)當(dāng)檢查 ，發(fā)現(xiàn)運輸條件不符合規(guī)定的，不得發(fā)運。運輸藥品過程中，運載工具應(yīng)當(dāng)保持密閉。 7、企業(yè)委托其他單位運輸藥品的，應(yīng)當(dāng)對承運方運輸藥品的

2、. ，索取運輸車輛的相關(guān)資料，符合本規(guī)范運輸設(shè)施設(shè)備條件和要求的方可委托。二、多項選擇題：（選擇與題干有關(guān)兩個或兩個以上答案，每題5分，共30分） 1、冷藏箱及保溫箱應(yīng)具有（ ）和（ ）的功能。（ ）A 自動調(diào)節(jié)箱內(nèi)溫度 B 外部顯示箱內(nèi)溫度 C外部顯示箱內(nèi)濕度D 采集箱內(nèi)溫度數(shù)據(jù) E 具有USB接口2、企業(yè)應(yīng)當(dāng)對冷庫、儲運溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)以及冷藏運輸?shù)仍O(shè)施設(shè)備進(jìn)行（ ）。A 使用前驗證 B 使用中驗證C 使用后驗證D 停用時間超過規(guī)定時限的驗證 E 定期驗證 3、企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)相關(guān)驗證管理制度，形成驗證控制文件，文件內(nèi)容應(yīng)包括( )。A 預(yù)防措施 B 驗證所需資金 C 驗證報告 D 偏差處理 E

3、 評價4、企業(yè)委托運輸藥品的運輸記錄內(nèi)容至少包括( )。A 發(fā)貨時間 B 發(fā)貨地址 C 收貨地址 D 貨單號 E 承運單位5、運輸冷藏、冷凍藥品的條件：（ ）A、運輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車及車載冷藏箱B、保溫箱應(yīng)當(dāng)符合藥品運輸過程中對溫度控制的要求。C、冷藏車具有自動調(diào)控溫度、顯示溫度、存儲和讀取溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)的功能；D、冷藏箱及保溫箱具有外部顯示和采集箱體內(nèi)溫度數(shù)據(jù)的功能。6、冷藏、冷凍藥品的裝箱、裝車等項作業(yè)，應(yīng)當(dāng)由專人負(fù)責(zé)并符合以下要求：（ ）A、車載冷藏箱或者保溫箱在使用前應(yīng)當(dāng)達(dá)到相應(yīng)的溫度要求；B、應(yīng)當(dāng)在冷藏環(huán)境下完成冷藏、冷凍藥品的裝箱、封箱工作；C、裝車前應(yīng)當(dāng)檢查冷藏車輛的啟動、運

4、行狀態(tài)，達(dá)到規(guī)定溫度后方可裝車；D、啟運時應(yīng)當(dāng)做好運輸記錄，內(nèi)容包括運輸工具和啟運時間等。三、判斷題：（對的在括號內(nèi)打“”，錯的在括號內(nèi)打“”，每題5分共15分）1、儲運部門參與實施冷庫、溫濕度自動檢測系統(tǒng)等相關(guān)設(shè)施設(shè)備的驗證。( )2、冷藏、冷凍藥品的裝箱、封箱工作可在陰涼庫內(nèi)完成。（ ）3、運輸過程中，藥品不得直接接觸冰袋、冰排等蓄冷劑，防止對藥品質(zhì)量造成影響。（ ）四、問答題（每題10分，共20分）1、企業(yè)在藥品出庫時，發(fā)現(xiàn)哪些問題應(yīng)停止發(fā)貨，并報告質(zhì)量管理部門處理？（13分）2、藥品裝車、運輸時的注意事項（12分）新版GSP運輸員培訓(xùn)考核試卷答案一、 填空題1、封閉 2、拼箱 3、應(yīng)急

5、 14、使用 5、記錄6、運輸工具， 7、質(zhì)量保障能力進(jìn)行審計 二、 多項選擇題 1、BD 2、ADE 3、ACDE 4、ABCDE 5、 ABCD 6、ABCD三、判斷題1、 2 3 四、問答題1、（一）藥品包裝出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、襯墊不實、封條損壞等問題 （二）包裝內(nèi)有異常響動或者液體滲漏 （三）標(biāo)簽脫落、字跡模糊不清或者標(biāo)識內(nèi)容與實物不符 （四）藥品已超過有效期 （五）其他異常情況的藥品2、A、藥品裝卸時，禁止在陽光下停留時間過長或下雨時無遮蓋放置。B、搬運、裝卸藥品輕拿輕放，堆碼整齊、捆扎牢固，防止藥品撞擊、傾倒，檢查藥品包裝，嚴(yán)格按照外包裝圖示要求堆放和采取防護(hù)措施，保證藥品的安全。C、藥品運輸應(yīng)按照運輸管理制度的要求，嚴(yán)格執(zhí)行運輸操作規(guī)程，并采取有效措施，防止在運輸過程中發(fā)生藥品盜搶、遺失、調(diào)換等事故，保證運輸過程中的藥品質(zhì)量與安全。D、負(fù)責(zé)裝卸、搬運藥品的人員嚴(yán)格按照外包裝標(biāo)示的要求搬運、裝卸藥品E、已裝車的藥