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1、軟膠囊的生產(chǎn)設(shè)備,第二章,軟膠囊劑(又稱(chēng)膠丸):系指將一定量的藥液(或藥材提取物)加適宜的輔料密封于各種形狀的軟質(zhì)囊材中制成的劑型。囊材由明膠、甘油、水或和其它適宜的藥用材料制成。囊殼柔軟、有彈性、含水量高。 軟膠囊的生產(chǎn)方法有壓制法和滴制法兩種,生產(chǎn)時(shí)成型與填充藥物是同時(shí)進(jìn)行的。現(xiàn)介紹壓制法的生產(chǎn)流程及操作。生產(chǎn)工藝流程如下:,物料: 工序: 檢驗(yàn): 入庫(kù): 注:虛線框內(nèi)代表30萬(wàn)級(jí)或以上潔凈生產(chǎn)區(qū)域,一、化膠及保溫設(shè)備簡(jiǎn)介 1HJG-700水浴式化膠罐(圖7-1) 該型號(hào)化膠罐化膠量200700L,采用水平傳動(dòng)、擺線針輪減速器減速圓錐齒輪變向、結(jié)構(gòu)緊湊、傳動(dòng)平穩(wěn);攪拌器采用套軸雙槳、由正轉(zhuǎn)

2、的兩層平槳和反轉(zhuǎn)的三層錨式槳組成,攪動(dòng)平穩(wěn),均質(zhì)效果好。罐體與膠液接觸部分由不銹鋼制成。罐外設(shè)有加熱水套、用循環(huán)熱水對(duì)罐內(nèi)明膠進(jìn)行加熱,溫升平穩(wěn)。罐上還設(shè)有安全閥、溫度計(jì)和壓力表等。,圖7-1 HJG-700水浴式化膠罐,2VMP-60真空攪拌罐(圖7-2) VMP-60真空攪拌罐是一種控溫水浴式加熱攪拌罐,罐內(nèi)可承受一定的正、負(fù)壓力。溶膠能力2.5kg-15kg ,可溶膠、貯膠,并可實(shí)現(xiàn)地面壓力供膠。該攪拌罐是用不銹鋼焊接而成的三層夾套容器。內(nèi)桶用于裝膠液,夾層裝加熱用的純凈水。罐體上帶有溫度控制組件及溫度指示表,可準(zhǔn)確控制和指示夾層中的水溫,以保證膠液需要的工作溫度。罐蓋上設(shè)有氣體接頭、安

3、全閥及壓力表,工作安全可靠,通過(guò)壓力控制可將罐內(nèi)膠液輸送至主機(jī)的膠盒中。,圖7-2 VMP-60真空攪拌罐,二、軟膠囊內(nèi)容物配制設(shè)備簡(jiǎn)介 1JM280QF型膠體磨(圖7-3) 在JM280QF型膠體磨中,流體或半流體物料通過(guò)高速相對(duì)連動(dòng)的定齒與動(dòng)齒之間,使物料受到強(qiáng)大的剪切力,磨擦力及高頻振動(dòng)等作用,有效地被粉碎、乳化、均質(zhì)、溫合,從而獲得符合軟膠囊要求的內(nèi)容物。其主機(jī)部份由殼體、動(dòng)磨片、靜磨片、調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)、冷卻機(jī)構(gòu)、機(jī)械密封、電機(jī)等組成。,2TZGZ系列真空乳化攪拌機(jī)成套設(shè)備(圖7-4) ZJR型真空均質(zhì)乳化機(jī)可用于軟膏劑的加熱、溶解、均質(zhì)乳化,本機(jī)組主要由預(yù)處理鍋、主鍋、真空泵、液壓、電器控

4、制系統(tǒng)等組成,均質(zhì)攪拌采用變頻無(wú)極調(diào)速,加熱采用電熱和蒸汽加熱兩種,乳化快,操作方便。,膠體磨、乳化罐,圖7-3 JM280QF型膠體磨,圖7-4 TZGZ系列真空乳化攪拌機(jī)成套設(shè)備,RGY系列軟膠囊機(jī)(圖7-5、圖7-6)由主機(jī),制冷機(jī),膠丸輸送機(jī),旋轉(zhuǎn)干燥機(jī),化膠罐,電器控制系統(tǒng)及其他輔助設(shè)備組成的一條滾模式軟膠囊自動(dòng)生產(chǎn)線。該生產(chǎn)線損耗功率小,生產(chǎn)率高,適合企業(yè)24小時(shí)連續(xù)生產(chǎn)。該機(jī)能把各類(lèi)藥品、食品、化妝品、各種油類(lèi)物質(zhì)和疏水懸液或糊狀物定量壓注并包封于明膠膜內(nèi),形成大小形狀各異的密封軟膠囊。結(jié)構(gòu)示意圖如下:,圖7-6 RGY10X25S軟膠囊機(jī),圖7-7 RGY6X15F軟膠囊機(jī)結(jié)構(gòu)示意圖,1多余物料返回管; 2注料管; 3加熱注射器提升機(jī)構(gòu); 4加熱注射器(噴體); 5模具; 6接丸溜斗; 7轉(zhuǎn)籠干燥機(jī); 8軟膠囊輸送溜斗; 9料斗; 10供料泵; 11傳動(dòng)系統(tǒng); 12控制系統(tǒng)盒; 13膠盒; 14膠皮輪; 15油滾系統(tǒng); 16下丸器; 17馬達(dá)及油泵; 18廢膠桶; 19移動(dòng)平臺(tái),三、軟膠囊干燥及清洗設(shè)備簡(jiǎn)介 1軟膠囊干燥定型轉(zhuǎn)籠(圖7-9) 軟膠囊干燥定型轉(zhuǎn)籠是用于對(duì)主機(jī)壓制的合格膠丸經(jīng)輸送機(jī)送入干燥轉(zhuǎn)籠內(nèi)進(jìn)行干燥定形。干燥機(jī)可一節(jié)也可多節(jié)串聯(lián)組成,能順時(shí)轉(zhuǎn)與逆向轉(zhuǎn)動(dòng)。干燥箱一端由鼓風(fēng)機(jī)輸出恒溫的空調(diào)風(fēng)以保證軟膠丸干燥之用。,2XWJ-II型超聲波軟膠囊清洗機(jī)

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