醫(yī)療事故處理條例PPT.ppt

1、,主講人:陳景斌,醫(yī)療事故處理條例,一、醫(yī)療事故處理法制建設,1987年6月29日國務院發(fā)布了醫(yī)療事故處理辦法 1988年衛(wèi)生部相繼制定了關于醫(yī)療事故處理辦法若干問題的說明、醫(yī)療事故分級標準（試行草案）,醫(yī)療事故處理法制建設,2002年4月4日國務院第351號令公布醫(yī)療事故處理條例于2002年9月1日起正式實施，該條例是處理醫(yī)療事故的主要法律依據。1987年國務院頒布的醫(yī)療事故處理辦法同時作廢。,二、醫(yī)療事故的科學界定,（一）醫(yī)療事故的概念,醫(yī)療事故的科學界定,醫(yī)療糾紛,醫(yī)療事故,醫(yī)療事故的科學界定,是指醫(yī)患雙方對醫(yī)療服務中出現的某個事實或其形成原因以及如何得到解決，由于認識不同而發(fā)生的爭執(zhí)（

2、議）。,醫(yī)療事故是一個法定的概念,條例第二條 本條例所稱醫(yī)療事故，是指醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員在醫(yī)療活動中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)，過失造成患者人身損害的事故。,醫(yī)療事故的科學界定,醫(yī)療糾紛與醫(yī)療事故的區(qū)別和聯系,醫(yī)療事故的科學界定,(二)醫(yī)療事故的構成要件 行為主體必須是醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員 行為的違法性 行為造成患者人身損害 行為和損害后果之間存在因果關系 主觀上必須存在過失,醫(yī)療事故的科學界定,醫(yī)療事故的科學界定,造成事故的責任主體必須是個合法的醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員。 醫(yī)療機構必須是取得執(zhí)業(yè)許可證的（第六十條） 醫(yī)務人員必須是在依法取得執(zhí)業(yè)許可證的醫(yī)療機

3、構中工作的 醫(yī)務人員的范圍：醫(yī)院職工 條例第60條：本條例所稱醫(yī)療機構，是指依照醫(yī)療機構管理條例的規(guī)定取得醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證的機構。,1、第一個必備條件,2、第二個必備條件,造成醫(yī)療事故的責任主體的行為必須具有違法性。 違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章 違反診療護理規(guī)范、常規(guī),醫(yī)療事故的科學界定,醫(yī)療事故的科學界定,與醫(yī)療衛(wèi)生有關的法律、法規(guī)提要,（1）由全國人大常委會制定的衛(wèi)生法律 中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 中華人民共和國藥品管理法 中華人民共和國傳染病防治法 中華人民共和國職業(yè)病防治法 中華人民共和國獻血法 中華人民共和國食品衛(wèi)生法 中華人民共和國母嬰保健法 中華人民共和國紅十字會

4、法 中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法 中華人民共和國人口與計劃生育法,（2）衛(wèi)生行政法規(guī),衛(wèi)生行政法規(guī)是由國務院制定的有關衛(wèi)生的規(guī)范性法律文件。體包括兩類： 以國務院名義直接發(fā)布的，如 醫(yī)療機構管理條例、醫(yī)療事故處理條例、 中華人民共和國護士條例(2008年5月12日實施) 麻醉藥品管理辦法、 精神藥品管理辦法、放射性藥品管理辦法、醫(yī)療用毒性藥品管理辦法血液制品管理條例、計劃生育技術服務管理條例,醫(yī)療事故的科學界定,經國務院批準，由衛(wèi)生部發(fā)布的，如 艾滋病監(jiān)測管理的若干規(guī)定 關于對艾滋病病毒感染者和艾滋病病人的管理意見 中華人民共和國傳染病防治法實施辦法 中華人民共和國母嬰保健法實施辦法 醫(yī)藥衛(wèi)生

5、檔案管理暫行辦法,醫(yī)療事故的科學界定,（3）衛(wèi)生部門規(guī)章,衛(wèi)生部門規(guī)章是指國務院衛(wèi)生行政部門以及與相關部門依法在其職權范圍內制定的衛(wèi)生行政管理規(guī)章。 醫(yī)療機構臨床用血管理辦法（試行） 放射治療衛(wèi)生防護與質量保證管理規(guī)定 放射事故管理規(guī)定（公安部、衛(wèi)生部） 醫(yī)療廣告管理辦法（國家工商局、衛(wèi)生部） 災害事故醫(yī)療救援工作管理辦法 性病防治管理辦法,醫(yī)療事故的科學界定,消毒管理辦法 醫(yī)院藥劑管理辦法 生物制品管理規(guī)定 藥品臨床試驗管理規(guī)范（國家藥品監(jiān)督管理局） 醫(yī)療衛(wèi)生機構儀器設備管理辦法 醫(yī)院感染管理規(guī)范（試行） 醫(yī)院財務制度（財政部、衛(wèi)生部） 醫(yī)院會計制度（財政部、衛(wèi)生部） 醫(yī)務人員醫(yī)德規(guī)范及實施

6、辦法 全國醫(yī)院工作條例 醫(yī)院工作制度,醫(yī)療事故的科學界定,3、第三個必備條件,醫(yī)療事故必須是對患者造成了法定的人身損害。,醫(yī)療事故的科學界定,造成患者明顯人身損害的其他后果的。,造成患者輕度殘疾、 器官組織損傷導致一般功能障礙的,造成患者中度殘疾 器官組織損傷導致嚴重功能障礙的,造成患者死亡 重度殘疾的,醫(yī)療事故的科學界定,4、第四個必備條件,違法行為與人身損害后果之間必須具有因果關系。,醫(yī)療事故的科學界定,醫(yī)療事故技術鑒定暫行辦法,第三十六條規(guī)定：醫(yī)療事故中醫(yī)療過失行為責任程度分為： （一）完全責任，指醫(yī)療事故損害后果完全由醫(yī)療過失行為造成。100%責任。 （二）主要責任，指醫(yī)療事故損害后果

7、主要由醫(yī)療過失行為造成，其他因素起次要作用。80責任 （三）次要責任，指醫(yī)療事故損害后果主要由其他因素造成，醫(yī)療過失行為起次要作用。30責任 （四）輕微責任，指醫(yī)療事故損害后果絕大部分由其他因素造成，醫(yī)療過失行為起輕微作用。10責任,醫(yī)療事故的科學界定,5、第五個必備條件,責任主體實施違法行為時主觀上必須存在過失 法律上將行為人實施某種行為時主觀上的心理態(tài)度（過錯）區(qū)分為故意和過失兩種類型。 醫(yī)療過失是指醫(yī)務人員應當預見自己的行為可能產生嚴重不良后果，因為疏忽大意而沒有預見或者已經預見而輕信能夠避免的心理態(tài)度。,醫(yī)療事故的科學界定,過失分為兩種： （1）疏忽大意的過失：是指在醫(yī)療事故的發(fā)生中，

8、行為人應當預見自己的行為可能造成對病員的危害結果，因疏忽大意而未能與見到。比如:,醫(yī)療事故的科學界定,輸血寫錯床號,擅離職守,給藥前未仔細核對患者身份,（2）過于自信的過失：是指行為人雖然預見到自己的行為可能導致病員出現危害結果，但是輕信借助自己的技術、經驗或有利的客觀條件能夠避免，因而導致了判斷上或行為上的過失，致使對病員的危害結果發(fā)生。,醫(yī)療事故的科學界定,分析 案例,趙女士懷孕周做超，檢驗顯示胎兒有畸形征兆,孩子出生后被兒科醫(yī)生 確診為無法根治的先天性 軟骨發(fā)育不良癥,趙女士將做超 的醫(yī)院訴至法院 , 追究醫(yī)院醫(yī)療事故責任,醫(yī)院超檢查發(fā)現胎兒異常后，未告知趙女士，使她喪失中止妊娠的選擇(

9、有過失!)。賠償趙女士精神損害賠償費萬元 .,(三)不屬于醫(yī)療事故的情形,條例第33條規(guī)定，有下列情形之一的不屬于醫(yī)療事故：,醫(yī)療事故的科學界定,不屬于醫(yī)療事故的情形,1、在緊急情況下為搶救垂?；颊呱?采取緊急醫(yī)學措施造成不良后果的； 2、在醫(yī)療活動中由于患者病情異常或者患者體質特殊而發(fā)生醫(yī)療意外的； 3、在現有醫(yī)學科學技術條件下，發(fā)生無法預料或者不能防范的不良后果的；,醫(yī)療事故的科學界定,不屬于醫(yī)療事故的情形,4、無過錯輸血感染造成不良后果的； 5、因患方原因延誤診療導致不良后果的； 6、因不可抗力造成不良后果的。,醫(yī)療事故的科學界定,醫(yī)療損害責任的抗辯事由,1、在緊急情況下為搶救垂?；?/p>

10、者生命而采取緊急醫(yī)學措施造成不良后果的。 適用條件： （1）必須是緊急情況，患者存在生命危害 （2）緊急醫(yī)療措施應當限于迫不得已。盡管可能造成損害后果，但別無選擇。,醫(yī)療事故的科學界定,2、在醫(yī)療活動中由于患者病情異?；蛘呋颊唧w質特殊而發(fā)生醫(yī)療意外的。 適用條件： （1）損害的發(fā)生歸因于行為人自身以外的原因； （2）行為人已經盡到其在當時應當和能夠盡到的注意義務。,醫(yī)療損害責任的抗辯事由,醫(yī)療事故的科學界定,醫(yī)療損害責任的抗辯事由,3、在現有醫(yī)學科學技術條件下，發(fā)生無法預料或者不能防范的不良后果的 適用條件： 在現有科學技術條件下（本地區(qū)、本部門（醫(yī)院）現有醫(yī)學條件），發(fā)生的醫(yī)療事故是無法預料

11、的，同時也是無法防范的。,醫(yī)療事故的科學界定,醫(yī)療損害責任的抗辯事由,4、無過錯輸血感染造成不良后果的 在醫(yī)療活動中，如果醫(yī)務人員在給患者輸血時履行了相應的操作手續(xù)，盡到了合理的注意義務，依然發(fā)生輸血感染，則不承擔責任。 適用條件：醫(yī)療人員無過錯 （1）無強制性的檢測規(guī)范。 （2）醫(yī)務人員遵守了當時的有關檢測規(guī)范。,醫(yī)療事故的科學界定,醫(yī)療損害責任的抗辯事由,5、因患方原因延誤診療導致不良后果的 前 提充分的告知 嚴格的簽字,醫(yī)療事故的科學界定,醫(yī)療損害責任的抗辯事由,6、因不可抗力造成不良后果的 民法通則第153條：不可抗力，是指不能預見、不能避免并不能克服的客觀情況。,醫(yī)療事故的科學界定,

12、醫(yī)療損害責任的其他抗辯事由,（1）職務授權行為。 （2）正當防衛(wèi)行為。 （3）緊急避險行為。 （4）受害人承諾的行為。 （5）患者及其家屬不配合診治,醫(yī)療事故的科學界定,并發(fā)癥的歸責與免責,結果預見義務：指醫(yī)務人員應對將發(fā)生損害后果有預見的義務。 結果回避義務：指醫(yī)務人員有采取措施避免這種損害后果發(fā)生的義務。如果應當預見損害發(fā)生而沒有預見或已經預見而沒有采用有效措施加以避免損害發(fā)生，就可認定醫(yī)務人員存在醫(yī)療過失，當然難以避免的損害情形除外。,醫(yī)療事故的科學界定,并發(fā)癥的歸責與免責,1、是否已經預見到患者可能出現的并發(fā) 癥。 2、是否已將可能發(fā)生并發(fā)癥的情形告之患者。 3、是否采取了相應的診療措

13、施以盡可能避免并發(fā)癥的發(fā)生 。 4、是否在并發(fā)癥發(fā)生后采取積極的治療措施以防止損害后果的擴大。,醫(yī)療事故的科學界定,三、醫(yī)療事故的分級,（一）一級醫(yī)療事故：患者死亡、重度殘疾。 一級甲等醫(yī)療事故：是指造成患者死亡的； 一級乙等醫(yī)療事故：是指造成患者重要器官缺失或功能完全喪失，其他器官不能代償存在特殊醫(yī)療依賴，生活完全不能自理。,醫(yī)療事故的分級,醫(yī)療事故的分級 （二）二級醫(yī)療事故： 患者中度殘疾、器官組織損傷導致嚴重功能障礙的。 二級醫(yī)療事故分為甲、乙、丙、丁四等。,醫(yī)療事故的分級,（三）三級醫(yī)療事故： 患者輕度殘疾、器官組織損傷，導致一般功能障礙。 三級醫(yī)療事故分為甲、乙、丙、丁、戊五等。 （

14、四）四級醫(yī)療事故： 患者明顯人身損害的其他后果的醫(yī)療事故。,醫(yī)療事故的分級,四、醫(yī)療事故的預防,1、條例第五條：醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員在醫(yī)療活動中，必須嚴格遵守醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療規(guī)范、常規(guī)，恪守醫(yī)療服務職業(yè)道德。,2、條例第二條：醫(yī)療機構應當對其醫(yī)務人員進行醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)的培訓和醫(yī)療服務職業(yè)道德教育。,醫(yī)療事故的預防,3條例第七條：醫(yī)療機構應當設置醫(yī)療服務質量監(jiān)控部門或者配備專（兼）職人員，具體負責監(jiān)督本醫(yī)療機構的醫(yī)務人員的醫(yī)療服務工作，檢查醫(yī)務人員執(zhí)業(yè)情況，接受患者對醫(yī)療服務的投訴，向其提供咨詢服務。,醫(yī)療事故的預防,4醫(yī)療機構

15、應當按照國務院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的要求，書寫并妥善保管病歷資料，允許患者復印或者復制病歷資料，并提供相應證明。,醫(yī)療事故的預防,醫(yī)療機構管理條例實施細則第五十三條: 醫(yī)療機構的門診病歷的保存期不得少于十五年 住院病歷的保存期不得少于三十年. 醫(yī)療事故處理條例 第八條： 因搶救急?；颊呶茨芗皶r書寫病歷的，有關醫(yī)務人員應當在搶救結束后小時內據實補記，并加以注明.,條例第十條 患者有權復印或者復制其門診病歷、住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗單(檢驗報告)、醫(yī)學影像檢查資料、特殊檢查同意書、手術同意書、手術及麻醉記錄單、病理資料、護理記錄以及國務院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他病歷資料。,醫(yī)療事故的預防,條例第十一

16、條 在醫(yī)療活動中，醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員應當將患者的病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風險等如實告知患者，及時解答其咨詢；但是，應當避免對患者產生不利后果。,醫(yī)療事故的預防,五、醫(yī)療事故的處置,發(fā)生或者發(fā)現醫(yī)療過失行為，醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員應當立即采取有效措施，避免或者減輕對患者身體健康的損害，防止損害擴大。,醫(yī)療事故的處置,醫(yī)務人員,科室負責人,醫(yī)務科,醫(yī)院負責人,調查、核實,衛(wèi)生行政部門,通報患者,1、報告：,醫(yī)療事故的處置,2病歷資料和現場實物的封存 （1）醫(yī)療機構應當妥善保管病歷資料，發(fā)生醫(yī)療事故爭議時，死亡病例討論記錄、疑難病例討論記錄，上級醫(yī)師查房記錄、會診意見、病程記錄，應當在醫(yī)患雙方在場的情況

17、下封存和啟封，封存的病歷資料可以是復印件，由醫(yī)療機構保管。,醫(yī)療事故的處置,（2）疑似輸液、輸血、注射、藥物等引起不良后果的，醫(yī)患雙方應當共同對現場實物進行封存和啟封，封存的現場實物由醫(yī)療機構保管；需要檢驗的，應當由雙方共同指定的依法具有檢驗資格的檢驗機構進行檢驗；雙方無法共同指定時，由衛(wèi)生行政部門指定。,醫(yī)療事故的處置,（3）疑似輸血引起不良后果，需要對血液進行封存保留的，醫(yī)療機構應當通知提供該血液的采、供血機構派人員到現場。,醫(yī)療事故的處置,3尸檢 （1）患者死亡，醫(yī)患雙方當事人不能確定死因，或者對死因有異議的應當在患者死亡后48小時內進行尸檢；具備尸體凍存條件的，可以延長至7日。尸檢應當

18、經死者近親屬同意并簽字。,醫(yī)療事故的處置,（2）尸檢應當由按國家有關規(guī)定取得相應資格的機構和病理解剖專業(yè)技術人員進行。 （3）醫(yī)療事故爭議雙方當事人可以請法醫(yī)病理學人員參加尸檢，也可以委派代表觀察尸檢過程。拒絕或者拖延尸檢，超過規(guī)定時間，影響對死因判定的，由拒絕或者拖延的一方承擔責任。,醫(yī)療事故的處置,五、醫(yī)療事故的技術鑒定,（一）醫(yī)療事故技術鑒定的概念,是指對某一起醫(yī)療糾紛作出技術審定，通過調查研究，以醫(yī)學科學為指導，判明醫(yī)療糾紛的性質，即是否屬于醫(yī)療事故，并進而分析事故產生的原因，指出原因和后果的關系，明確主要責任者和其他責任者。,醫(yī)療事故的技術鑒定,（二）醫(yī)療事故技術鑒定的啟動 1、衛(wèi)生

19、行政部門移交鑒定 2、醫(yī)患雙方共同委托鑒定 3、人民法院自行組織鑒定,醫(yī)療事故的技術鑒定,（三）醫(yī)療事故技術鑒定組織 條例規(guī)定由醫(yī)學會負責組織醫(yī)療事故技術鑒定。 醫(yī)學會建立醫(yī)療事故技術鑒定的專家?guī)臁?醫(yī)療事故的技術鑒定,（四）醫(yī)療事故技術鑒定的程序 1.鑒定的提起 2.鑒定的受理和收費 3.專家鑒定組的組成 4.醫(yī)學會調查取證 5.專家鑒定組進行技術鑒定 6.形成醫(yī)療事故技術鑒定書 7.鑒定結論的審核,醫(yī)療事故的技術鑒定,（五）首次醫(yī)療鑒定結論不服的救濟方式 1.向衛(wèi)生行政部門提出再次鑒定的申請: 期限:自收到首次醫(yī)療事故鑒定書之日起15日內 2.雙方共同委托省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)學會組織 再次

20、鑒定。 期限：自收到首次醫(yī)療事故鑒定書之日起15日內 3.向人民法院提起民事訴訟，待醫(yī)療事故爭議進 入訴訟程序后，再向人民法院申請重新鑒定。,醫(yī)療事故的技術鑒定,六、醫(yī)療事故的處理,（一）醫(yī)療事故處理的一般原則 1.以事實為根據,以法律為準繩原則 2.公正、公開、公平原則 3.及時、便民原則 4.一次性經濟賠償原則,醫(yī)療事故的處理,（二）醫(yī)療事故處理中對醫(yī)方的要求 1.醫(yī)療機構和直接責任人員應堅持實事求是的科學態(tài)度 2.醫(yī)療機構應主動承擔責任 3.醫(yī)療機構應妥善處理死亡患者尸體 4.封存病例資料和現場實物，由醫(yī)患雙方共同在場的情況下進行 5.醫(yī)療機構向其所在地的衛(wèi)生行政部門報告。,醫(yī)療事故的處

21、理,（三）醫(yī)療事故處理中對患者及其家屬的要求 1.要通情達理,克制忍讓 2.要按照醫(yī)院規(guī)定,辦理出院手續(xù) 3.要及時處理死亡患者的尸體 4.積極參與對病例資料和現場實物的封存,醫(yī)療事故的處理,（四）醫(yī)療事故處理的一般程序 1.報告與受理 （1）報告：包括醫(yī)療機構內部的逐級報告制度和醫(yī)療機構按照規(guī)定向當地衛(wèi)生行政部門報告制度。,醫(yī)療事故的處理,（2）受理：衛(wèi)生行政部門受理醫(yī)療事故爭議，有兩種途徑：醫(yī)療機構關于重大醫(yī)療過失行為的報告和當事人關于醫(yī)療事故爭議處理的申請。,醫(yī)療事故的處理,2.調查與移交鑒定 （1）調查：調查有三種情況：一是醫(yī)療單位主動調查；二是患者及其家屬提出查處要求；三是當地衛(wèi)生行

22、政部門進行調查。 （2）移交鑒定：衛(wèi)生行政部門無法判斷是否屬于醫(yī)療事故時，應當移交負責組織醫(yī)療事故首次鑒定的醫(yī)學會組織技術鑒定。,醫(yī)療事故的處理,3、審核鑒定結論 審核的時間：在收到醫(yī)學會出具醫(yī)療事故技術 鑒定書之后，擬作出行政處理或行政調解之前。 審核的內容：一是參加鑒定的人員是否具備條例規(guī)定的資格；二是參加鑒定的人員的專業(yè)類別及人數比例是否與被鑒定的醫(yī)療事實相吻合；三是鑒定的程序是否符合法律規(guī)定。,醫(yī)療事故的處理,（五）醫(yī)療事故處理的方式 1.醫(yī)患雙方自行協商解決 2.衛(wèi)生行政部門調解解決 3.訴訟方式解決,醫(yī)療事故處理的方式,醫(yī)療事故處理條例,第一條 為了正確處理醫(yī)療事故，保護患者和醫(yī)療

23、機構及其醫(yī)務人員的合法權益，維護醫(yī)療秩序，保障醫(yī)療安全，促進醫(yī)學科學的發(fā)展，制定本條例。 第二條 本條例所稱醫(yī)療事故，是指醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員在醫(yī)療活動中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)，過失造成患者人身損害的事故。 第三條 處理醫(yī)療事故，應當遵循公開、公平、公正、及時、便民的原則，堅持實事求是的科學態(tài)度，做到事實清楚、定性準確、責任明確、處理恰當。,第四條 根據對患者人身造成的損害程度，醫(yī)療事故分為四級： 一級醫(yī)療事故：造成患者死亡、重度殘疾的； 二級醫(yī)療事故：造成患者中度殘疾、器官組織損傷導致嚴重功能障礙的； 三級醫(yī)療事故：造成患者輕度殘疾、器官組織損傷導致一

24、般功能障礙的； 四級醫(yī)療事故：造成患者明顯人身損害的其他后果的。 具體分級標準由國務院衛(wèi)生行政部門制定。,第五條 醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員在醫(yī)療活動中，必須嚴格遵守醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)，恪守醫(yī)療服務職業(yè)道德。 第六條 醫(yī)療機構應當對其醫(yī)務人員進行醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)的培訓和醫(yī)療服務職業(yè)道德教育。 第七條 醫(yī)療機構應當設置醫(yī)療服務質量監(jiān)控部門或者配備專（兼）職人員，具體負責監(jiān)督本醫(yī)療機構的醫(yī)務人員的醫(yī)療服務工作，檢查醫(yī)務人員執(zhí)業(yè)情況，接受患者對醫(yī)療服務的投訴，向其提供咨詢服務。,第八條 醫(yī)療機構應當按照國務院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的要

25、求，書寫并妥善保管病歷資料。 因搶救急危患者，未能及時書寫病歷的，有關醫(yī)務人員應當在搶救結束后小時內據實補記，并加以注明。 第九條 嚴禁涂改、偽造、隱匿、銷毀或者搶奪病歷資料。,第十條 患者有權復印或者復制其門診病歷、住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗單（檢驗報告）、醫(yī)學影像檢查資料、特殊檢查同意書、手術同意書、手術及麻醉記錄單、病理資料、護理記錄以及國務院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他病歷資料。 患者依照前款規(guī)定要求復印或者復制病歷資料的，醫(yī)療機構應當提供復印或者復制服務并在復印或者復制的病歷資料上加蓋證明印記。復印或者復制病歷資料時，應當有患者在場。 醫(yī)療機構應患者的要求，為其復印或者復制病歷資料，可以

26、按照規(guī)定收取工本費。具體收費標準由省、自治區(qū)、直轄市人民政府價格主管部門會同同級衛(wèi)生行政部門規(guī)定。,第十一條 在醫(yī)療活動中，醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員應當將患者的病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風險等如實告知患者，及時解答其咨詢；但是，應當避免對患者產生不利后果。 第十二條 醫(yī)療機構應當制定防范、處理醫(yī)療事故的預案，預防醫(yī)療事故的發(fā)生，減輕醫(yī)療事故的損害。 第十三條 醫(yī)務人員在醫(yī)療活動中發(fā)生或者發(fā)現醫(yī)療事故、可能引起醫(yī)療事故的醫(yī)療過失行為或者發(fā)生醫(yī)療事故爭議的，應當立即向所在科室負責人報告，科室負責人應當及時向本醫(yī)療機構負責醫(yī)療服務質量監(jiān)控的部門或者專（兼）職人員報告；負責醫(yī)療服務質量監(jiān)控的部門或者專（兼）職人

27、員接到報告后，應當立即進行調查、核實，將有關情況如實向本醫(yī)療機構的負責人報告，并向患者通報、解釋。,第十四條 發(fā)生醫(yī)療事故的，醫(yī)療機構應當按照規(guī)定向所在地衛(wèi)生行政部門報告。 發(fā)生下列重大醫(yī)療過失行為的，醫(yī)療機構應當在小時內向所在地衛(wèi)生行政部門報告： （一）導致患者死亡或者可能為二級以上的醫(yī)療 事故； （二）導致人以上人身損害后果； （三）國務院衛(wèi)生行政部門和省、自治區(qū)、直轄 市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。 第十五條 發(fā)生或者發(fā)現醫(yī)療過失行為，醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員應當立即采取有效措施，避免或者減輕對患者身體健康的損害，防止損害擴大。,第十六條 發(fā)生醫(yī)療事故爭議時，死亡病例討論記錄、疑難病

28、例討論記錄、上級醫(yī)師查房記錄、會診意見、病程記錄應當在醫(yī)患雙方在場的情況下封存和啟封。封存的病歷資料可以是復印件，由醫(yī)療機構保管。 第十七條 疑似輸液、輸血、注射、藥物等引起不良后果的，醫(yī)患雙方應當共同對現場實物進行封存和啟封，封存的現場實物由醫(yī)療機構保管；需要檢驗的，應當由雙方共同指定的、依法具有檢驗資格的檢驗機構進行檢驗；雙方無法共同指定時，由衛(wèi)生行政部門指定。 疑似輸血引起不良后果，需要對血液進行封存保留的，醫(yī)療機構應當通知提供該血液的采供血機構派員到場。,第十八條 患者死亡，醫(yī)患雙方當事人不能確定死因或者對死因有異議的，應當在患者死亡后小時內進行尸檢；具備尸體凍存條件的，可以延長至日。

29、尸檢應當經死者近親屬同意并簽字。 尸檢應當由按照國家有關規(guī)定取得相應資格的機構和病理解剖專業(yè)技術人員進行。承擔尸檢任務的機構和病理解剖專業(yè)技術人員有進行尸檢的義務。 醫(yī)療事故爭議雙方當事人可以請法醫(yī)病理學人員參加尸檢，也可以委派代表觀察尸檢過程。拒絕或者拖延尸檢，超過規(guī)定時間，影響對死因判定的，由拒絕或者拖延的一方承擔責任。,第十九條 患者在醫(yī)療機構內死亡的，尸體應當立即移放太平間。死者尸體存放時間一般不得超過周。逾期不處理的尸體，經醫(yī)療機構所在地衛(wèi)生行政部門批準，并報經同級公安部門備案后，由醫(yī)療機構按照規(guī)定進行處理。 第二十條 衛(wèi)生行政部門接到醫(yī)療機構關于重大醫(yī)療過失行為的報告或者醫(yī)療事故爭

30、議當事人要求處理醫(yī)療事故爭議的申請后，對需要進行醫(yī)療事故技術鑒定的，應當交由負責醫(yī)療事故技術鑒定工作的醫(yī)學會組織鑒定；醫(yī)患雙方協商解決醫(yī)療事故爭議，需要進行醫(yī)療事故技術鑒定的，由雙方當事人共同委托負責醫(yī)療事故技術鑒定工作的醫(yī)學會組織鑒定。,第二十一條 設區(qū)的市級地方醫(yī)學會和省、自治區(qū)、直轄市直接管轄的縣（市）地方醫(yī)學會負責組織首次醫(yī)療事故技術鑒定工作。省、自治區(qū)、直轄市地方醫(yī)學會負責組織再次鑒定工作。 必要時，中華醫(yī)學會可以組織疑難、復雜并在全國有重大影響的醫(yī)療事故爭議的技術鑒定工作。 第二十二條 當事人對首次醫(yī)療事故技術鑒定結論不服的，可以自收到首次鑒定結論之日起日內向醫(yī)療機構所在地衛(wèi)生行政

31、部門提出再次鑒定的申請。,第二十三條 負責組織醫(yī)療事故技術鑒定工作的醫(yī)學會應當建立專家?guī)臁?專家?guī)煊删邆湎铝袟l件的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)技術人員組成： （一）有良好的業(yè)務素質和執(zhí)業(yè)品德； （二）受聘于醫(yī)療衛(wèi)生機構或者醫(yī)學教學、科研機構并擔任相應專業(yè)高級技術職務年以上。 符合前款第（一）項規(guī)定條件并具備高級技術任職資格的法醫(yī)可以受聘進入專家?guī)臁?負責組織醫(yī)療事故技術鑒定工作的醫(yī)學會依照本條例規(guī)定聘請醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)技術人員和法醫(yī)進入專家?guī)欤梢圆皇苄姓^(qū)域的限制。,第二十四條 醫(yī)療事故技術鑒定，由負責組織醫(yī)療事故技術鑒定工作的醫(yī)學會組織專家鑒定組進行。 參加醫(yī)療事故技術鑒定的相關專業(yè)的專家，由醫(yī)患雙方在醫(yī)學會

32、主持下從專家?guī)熘须S機抽取。在特殊情況下，醫(yī)學會根據醫(yī)療事故技術鑒定工作的需要，可以組織醫(yī)患雙方在其他醫(yī)學會建立的專家?guī)熘须S機抽取相關專業(yè)的專家參加鑒定或者函件咨詢。 符合本條例第二十三條規(guī)定條件的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)技術人員和法醫(yī)有義務受聘進入專家?guī)?，并承擔醫(yī)療事故技術鑒定工作。,第二十五條 專家鑒定組進行醫(yī)療事故技術鑒定，實行合議制。專家鑒定組人數為單數，涉及的主要學科的專家一般不得少于鑒定組成員的二分之一；涉及死因、傷殘等級鑒定的，并應當從專家?guī)熘须S機抽取法醫(yī)參加專家鑒定組。 第二十六條 專家鑒定組成員有下列情形之一的，應當回避，當事人也可以以口頭或者書面的方式申請其回避： （一）是醫(yī)療事故爭議當

33、事人或者當事人的近親屬的； （二）與醫(yī)療事故爭議有利害關系的； （三）與醫(yī)療事故爭議當事人有其他關系，可能影響公正鑒定的。,第二十七條 專家鑒定組依照醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)，運用醫(yī)學科學原理和專業(yè)知識，獨立進行醫(yī)療事故技術鑒定，對醫(yī)療事故進行鑒別和判定，為處理醫(yī)療事故爭議提供醫(yī)學依據。 任何單位或者個人不得干擾醫(yī)療事故技術鑒定工作，不得威脅、利誘、辱罵、毆打專家鑒定組成員。 專家鑒定組成員不得接受雙方當事人的財物或者其他利益。,第二十八條 負責組織醫(yī)療事故技術鑒定工作的醫(yī)學會應當自受理醫(yī)療事故技術鑒定之日起日內通知醫(yī)療事故爭議雙方當事人提交進行醫(yī)療事故技術鑒定

34、所需的材料。 當事人應當自收到醫(yī)學會的通知之日起日內提交有關醫(yī)療事故技術鑒定的材料、書面陳述及答辯。醫(yī)療機構提交的有關醫(yī)療事故技術鑒定的材料應當包括下列內容： （一）住院患者的病程記錄、死亡病例討論記錄、疑難病例討論記錄、會診意見、上級醫(yī)師查房記錄等病歷資料原件； （二）住院患者的住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗單（檢驗報告）、醫(yī)學影像檢查資料、特殊檢查同意書、手術同意書、手術及麻醉記錄單、病理資料、護理記錄等病歷資料原件；,（三）搶救急危患者，在規(guī)定時間內補記的病歷資料原件； （四）封存保留的輸液、注射用物品和血液、藥物等實物，或者依法具有檢驗資格的檢驗機構對這些物品、實物作出的檢驗報告； （五

35、）與醫(yī)療事故技術鑒定有關的其他材料。 在醫(yī)療機構建有病歷檔案的門診、急診患者，其病歷資料由醫(yī)療機構提供；沒有在醫(yī)療機構建立病歷檔案的，由患者提供。 醫(yī)患雙方應當依照本條例的規(guī)定提交相關材料。醫(yī)療機構無正當理由未依照本條例的規(guī)定如實提供相關材料，導致醫(yī)療事故技術鑒定不能進行的，應當承擔責任。,第二十九條 負責組織醫(yī)療事故技術鑒定工作的醫(yī)學會應當自接到當事人提交的有關醫(yī)療事故技術鑒定的材料、書面陳述及答辯之日起日內組織鑒定并出具醫(yī)療事故技術鑒定書。 負責組織醫(yī)療事故技術鑒定工作的醫(yī)學會可以向雙方當事人調查取證。 第三十條 專家鑒定組應當認真審查雙方當事人提交的材料，聽取雙方當事人的陳述及答辯并進行

36、核實。 雙方當事人應當按照本條例的規(guī)定如實提交進行醫(yī)療事故技術鑒定所需要的材料，并積極配合調查。當事人任何一方不予配合，影響醫(yī)療事故技術鑒定的，由不予配合的一方承擔責任。,第三十一條 專家鑒定組應當在事實清楚、證據確鑿的基礎上，綜合分析患者的病情和個體差異，作出鑒定結論，并制作醫(yī)療事故技術鑒定書。鑒定結論以專家鑒定組成員的過半數通過。鑒定過程應當如實記載。 醫(yī)療事故技術鑒定書應當包括下列主要內容： （一）雙方當事人的基本情況及要求； （二）當事人提交的材料和負責組織醫(yī)療事故技術鑒定工作的醫(yī)學會的調查材料； （三）對鑒定過程的說明； （四）醫(yī)療行為是否違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診

37、療護理規(guī)范、常規(guī)； （五）醫(yī)療過失行為與人身損害后果之間是否存在因果關系； （六）醫(yī)療過失行為在醫(yī)療事故損害后果中的責任程度； （七）醫(yī)療事故等級； （八）對醫(yī)療事故患者的醫(yī)療護理醫(yī)學建議。,第三十二條 醫(yī)療事故技術鑒定辦法由國務院衛(wèi)生行政部門制定。 第三十三條 有下列情形之一的，不屬于醫(yī)療事故： （一）在緊急情況下為搶救垂?；颊呱扇【o急醫(yī)學措施造成不良后果的； （二）在醫(yī)療活動中由于患者病情異?；蛘呋颊唧w質特殊而發(fā)生醫(yī)療意外的； （三）在現有醫(yī)學科學技術條件下，發(fā)生無法預料或者不能防范的不良后果的； （四）無過錯輸血感染造成不良后果的； （五）因患方原因延誤診療導致不良后果的； （六）

38、因不可抗力造成不良后果的。,第三十四條 醫(yī)療事故技術鑒定，可以收取鑒定費用。經鑒定，屬于醫(yī)療事故的，鑒定費用由醫(yī)療機構支付；不屬于醫(yī)療事故的，鑒定費用由提出醫(yī)療事故處理申請的一方支付。鑒定費用標準由省、自治區(qū)、直轄市人民政府價格主管部門會同同級財政部門、衛(wèi)生行政部門規(guī)定。 第三十五條 衛(wèi)生行政部門應當依照本條例和有關法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章的規(guī)定，對發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療機構和醫(yī)務人員作出行政處理。 第三十六條 衛(wèi)生行政部門接到醫(yī)療機構關于重大醫(yī)療過失行為的報告后，除責令醫(yī)療機構及時采取必要的醫(yī)療救治措施，防止損害后果擴大外，應當組織調查，判定是否屬于醫(yī)療事故；對不能判定是否屬于醫(yī)療事故的，應當依

39、照本條例的有關規(guī)定交由負責醫(yī)療事故技術鑒定工作的醫(yī)學會組織鑒定。,第三十七條 發(fā)生醫(yī)療事故爭議，當事人申請衛(wèi)生行政部門處理的，應當提出書面申請。申請書應當載明申請人的基本情況、有關事實、具體請求及理由等。 當事人自知道或者應當知道其身體健康受到損害之日起年內，可以向衛(wèi)生行政部門提出醫(yī)療事故爭議處理申請。 第三十八條 發(fā)生醫(yī)療事故爭議，當事人申請衛(wèi)生行政部門處理的，由醫(yī)療機構所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門受理。醫(yī)療機構所在地是直轄市的，由醫(yī)療機構所在地的區(qū)、縣人民政府衛(wèi)生行政部門受理。 有下列情形之一的，縣級人民政府衛(wèi)生行政部門應當自接到醫(yī)療機構的報告或者當事人提出醫(yī)療事故爭議處理申請之日起日

40、內移送上一級人民政府衛(wèi)生行政部門處理： （一）患者死亡； （二）可能為二級以上的醫(yī)療事故； （三）國務院衛(wèi)生行政部門和省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。,第三十九條 衛(wèi)生行政部門應當自收到醫(yī)療事故爭議處理申請之日起日內進行審查，作出是否受理的決定。對符合本條例規(guī)定，予以受理，需要進行醫(yī)療事故技術鑒定的，應當自作出受理決定之日起日內將有關材料交由負責醫(yī)療事故技術鑒定工作的醫(yī)學會組織鑒定并書面通知申請人；對不符合本條例規(guī)定，不予受理的，應當書面通知申請人并說明理由。 當事人對首次醫(yī)療事故技術鑒定結論有異議，申請再次鑒定的，衛(wèi)生行政部門應當自收到申請之日起日內交由省、自治區(qū)、直轄

41、市地方醫(yī)學會組織再次鑒定。 第四十條 當事人既向衛(wèi)生行政部門提出醫(yī)療事故爭議處理申請，又向人民法院提起訴訟的，衛(wèi)生行政部門不予受理；衛(wèi)生行政部門已經受理的，應當終止處理。,第四十一條 衛(wèi)生行政部門收到負責組織醫(yī)療事故技術鑒定工作的醫(yī)學會出具的醫(yī)療事故技術鑒定書后，應當對參加鑒定的人員資格和專業(yè)類別、鑒定程序進行審核；必要時，可以組織調查，聽取醫(yī)療事故爭議雙方當事人的意見。 第四十二條 衛(wèi)生行政部門經審核，對符合本條例規(guī)定作出的醫(yī)療事故技術鑒定結論，應當作為對發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療機構和醫(yī)務人員作出行政處理以及進行醫(yī)療事故賠償調解的依據；經審核，發(fā)現醫(yī)療事故技術鑒定不符合本條例規(guī)定的，應當要求重新鑒

42、定。,第四十三條 醫(yī)療事故爭議由雙方當事人自行協商解決的，醫(yī)療機構應當自協商解決之日起日內向所在地衛(wèi)生行政部門作出書面報告，并附具協議書。 第四十四條 醫(yī)療事故爭議經人民法院調解或者判決解決的，醫(yī)療機構應當自收到生效的人民法院的調解書或者判決書之日起日內向所在地衛(wèi)生行政部門作出書面報告，并附具調解書或者判決書。,第四十五條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應當按照規(guī)定逐級將當地發(fā)生的醫(yī)療事故以及依法對發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療機構和醫(yī)務人員作出行政處理的情況，上報國務院衛(wèi)生行政部門。 第四十六條 發(fā)生醫(yī)療事故的賠償等民事責任爭議，醫(yī)患雙方可以協商解決；不愿意協商或者協商不成的，當事人可以向衛(wèi)生行政部門

43、提出調解申請，也可以直接向人民法院提起民事訴訟。,第四十七條 雙方當事人協商解決醫(yī)療事故的賠償等民事責任爭議的，應當制作協議書。協議書應當載明雙方當事人的基本情況和醫(yī)療事故的原因、雙方當事人共同認定的醫(yī)療事故等級以及協商確定的賠償數額等，并由雙方當事人在協議書上簽名。 第四十八條 已確定為醫(yī)療事故的，衛(wèi)生行政部門應醫(yī)療事故爭議雙方當事人請求，可以進行醫(yī)療事故賠償調解。調解時，應當遵循當事人雙方自愿原則，并應當依據本條例的規(guī)定計算賠償數額。 經調解，雙方當事人就賠償數額達成協議的，制作調解書，雙方當事人應當履行；調解不成或者經調解達成協議后一方反悔的，衛(wèi)生行政部門不再調解。,第四十九條 醫(yī)療事故

44、賠償，應當考慮下列因素，確定具體賠償數額： （一）醫(yī)療事故等級； （二）醫(yī)療過失行為在醫(yī)療事故損害后果中的責任程度； （三）醫(yī)療事故損害后果與患者原有疾病狀況之間的關系。 不屬于醫(yī)療事故的，醫(yī)療機構不承擔賠償責任。,第五十條 醫(yī)療事故賠償，按照下列項目和標準計算： （一）醫(yī)療費：按照醫(yī)療事故對患者造成的人身損害進行治療所發(fā)生的醫(yī)療費用計算，憑據支付，但不包括原發(fā)病醫(yī)療費用。結案后確實需要繼續(xù)治療的，按照基本醫(yī)療費用支付。 （二）誤工費：患者有固定收入的，按照本人因誤工減少的固定收入計算，對收入高于醫(yī)療事故發(fā)生地上一年度職工年平均工資倍以上的，按照倍計算；無固定收入的，按照醫(yī)療事故發(fā)生地上一年度

45、職工年平均工資計算。 （三）住院伙食補助費：按照醫(yī)療事故發(fā)生地國家機關一般工作人員的出差伙食補助標準計算。 （四）陪護費：患者住院期間需要專人陪護的，按照醫(yī)療事故發(fā)生地上一年度職工年平均工資計算。 （五）殘疾生活補助費：根據傷殘等級，按照醫(yī)療事故發(fā)生地居民年平均生活費計算，自定殘之月起最長賠償年；但是，周歲以上的，不超過年；周歲以上的，不超過年。,（六）殘疾用具費：因殘疾需要配置補償功能器具的，憑醫(yī)療機構證明，按照普及型器具的費用計算。 （七）喪葬費：按照醫(yī)療事故發(fā)生地規(guī)定的喪葬費補助標準計算。 （八）被扶養(yǎng)人生活費：以死者生前或者殘疾者喪失勞動能力前實際扶養(yǎng)且沒有勞動能力的人為限，按照其戶籍

46、所在地或者居所地居民最低生活保障標準計算。對不滿周歲的，扶養(yǎng)到周歲。對年滿周歲但無勞動能力的，扶養(yǎng)年；但是，周歲以上的，不超過年；周歲以上的，不超過年。 （九）交通費：按照患者實際必需的交通費用計算，憑據支付。 （十）住宿費：按照醫(yī)療事故發(fā)生地國家機關一般工作人員的出差住宿補助標準計算，憑據支付。 （十一）精神損害撫慰金：按照醫(yī)療事故發(fā)生地居民年平均生活費計算。造成患者死亡的，賠償年限最長不超過年；造成患者殘疾的，賠償年限最長不超過年。,第五十一條 參加醫(yī)療事故處理的患者近親屬所需交通費、誤工費、住宿費，參照本條例第五十條的有關規(guī)定計算，計算費用的人數不超過人。 醫(yī)療事故造成患者死亡的，參加喪

47、葬活動的患者的配偶和直系親屬所需交通費、誤工費、住宿費，參照本條例第五十條的有關規(guī)定計算，計算費用的人數不超過人。 第五十二條 醫(yī)療事故賠償費用，實行一次性結算，由承擔醫(yī)療事故責任的醫(yī)療機構支付。,第五十三條 衛(wèi)生行政部門的工作人員在處理醫(yī)療事故過程中違反本條例的規(guī)定，利用職務上的便利收受他人財物或者其他利益，濫用職權，玩忽職守，或者發(fā)現違法行為不予查處，造成嚴重后果的，依照刑法關于受賄罪、濫用職權罪、玩忽職守罪或者其他有關罪的規(guī)定，依法追究刑事責任；尚不夠刑事處罰的，依法給予降級或者撤職的行政處分。,第五十四條 衛(wèi)生行政部門違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由上級衛(wèi)生行政部門給予警告并責令限期改正；情節(jié)嚴重的，對負有責任的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分： （一）接到醫(yī)療機構關于重大醫(yī)療過失行為的報告后，未及時組織調查的