阿司匹林的處方設(shè)計word版

1、阿司匹林片處方設(shè)計與制備小組成員：李淑萍（ppt制作與講解） 熊健會（ppt制作與查文獻） 黃 龍（ppt制作與查文獻） 孫新康（ppt制作） 迪麗阿熱姆（ppt制作）（一）、立題依據(jù)：1.片劑的研究進展片劑是在 丸劑使用基礎(chǔ)上發(fā)展起來的，它創(chuàng)用于十九世紀40年代，到19世紀末隨著壓片機械的出現(xiàn)和不斷改進，片劑的生產(chǎn)和應(yīng)用得到了迅速的發(fā)展。近十幾年來，片劑生產(chǎn)技術(shù)與機械設(shè)備方面也有較大的發(fā)展，如沸騰制粒、全粉末直接壓片、半薄膜包衣、新輔料、新工藝以及生產(chǎn)聯(lián)動化等。中藥片劑的研究和生產(chǎn)僅在50年代才開始，隨著中藥化學(xué)、藥理、制劑與臨床幾方面的綜合研究，中藥片劑的品種、數(shù)量不斷增加，工藝技術(shù)日益改

2、進，片劑的質(zhì)量逐漸提高。中藥片劑在類型上除一般的壓制片、糖衣片外、還有微囊片、口含片、外用片及泡騰片等。在片劑生產(chǎn)工藝方面逐漸摸索出一套適用于中藥片劑生產(chǎn)的工藝條件，如對含脂肪油及揮發(fā)油片劑的制備，如何提高中藥片劑的硬度、改善崩解度、片劑包衣等逐漸積累經(jīng)驗，使質(zhì)量不斷提高。此外，對中藥片劑中藥物的溶出速率和生物利用度等方面的研究，已在逐步開展?？傊壳捌瑒┮殉蔀槠贩N多、產(chǎn)量大、用途廣，使用和貯運方便，質(zhì)量穩(wěn)定劑型之一，片劑在中國以及其他許多國家的藥典所收載的制劑中，均占1/3以上，可見應(yīng)用之廣 。2.阿司匹林片的研究進展自從1843年以來，隨著壓片機的蓬勃發(fā)展推動了片劑品種的多樣化，目前阿司匹

3、林(乙酰水楊酸)在臨床上廣泛應(yīng)用，如普通壓制片、分散片、口崩片、泡騰片、腸溶片、包衣脈沖片、緩控釋片。例如，口腔崩解片是近年來在國外醫(yī)藥市場上出現(xiàn)的一種新型口服藥物劑型，患者服用無需用水或僅需少量水，幾十秒內(nèi)即可在口腔速崩或速溶，具有服用方便、順應(yīng)性好、吸收迅速、生物利用度高、副作用少等優(yōu)點，特別適用于吞咽困難者，已成為當前藥劑領(lǐng)域關(guān)注的研究熱點。3、阿司匹林的性質(zhì)（1）理化性質(zhì)白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無臭或微帶醋酸臭，味微酸；遇濕氣即緩緩水解。本品在乙醇中易溶，在氯仿或乙醚中溶解，在水或無水乙醚中微溶；在氫氧化鈉溶液或碳酸鈉溶液中溶解，但同時分解。（2）穩(wěn)定性和生物學(xué)特性穩(wěn)定性：生物學(xué)特性：阿

4、司匹林具有解熱鎮(zhèn)痛作用，能抑制下丘腦前列腺素的合成和釋放，恢復(fù)體溫調(diào)節(jié)中樞感受神經(jīng)元的正常反應(yīng)性而起退熱鎮(zhèn)痛作用；阿司匹林還通過抑制外周前列腺素等的合成起鎮(zhèn)痛、抗炎和抗風濕作用，阿司匹林 還有抑制血小板聚集作用。（3）所選劑型的特點優(yōu)點：v 劑量準確、含量均勻、片數(shù)作為劑量單位；v 化學(xué)穩(wěn)定性較好；v 運輸、貯存、攜帶、應(yīng)用都比較方便；v 生產(chǎn)的機械化、自動化程度較高，劑量準確，成本較低；v 制成不同類型的片劑滿足臨床醫(yī)療或預(yù)防的不同需要。缺點：v 幼兒及昏迷病人不易吞服；v 壓片時加入的輔料，經(jīng)壓縮、有時影響藥物的溶出及生物利用度；v 如含揮發(fā)性成分，久貯后含量下降；（二）、處方設(shè)計1處方：

5、RP: 阿司匹林 50g 淀粉 14g(20%)酒石酸 0.7g(1%)滑石粉 2.0g(2.8%)淀粉漿(15% ) 3.3g (4.7%) 制成100片2.制備工藝稱取適量置研缽中用力研磨成細粉,過80目篩得阿司匹林細粉50g.稱取酒石酸 0.7g 溶于少量蒸餾水中與 15% 淀粉漿混勻.取阿司匹林細粉與5g淀粉混勻 , 加3.3g淀粉漿制成軟材 , 過 16 目篩制粒 , 顆粒于 4060 干燥后 , 再經(jīng) 14 目篩整粒 , 將此顆粒與剩余的9g干淀粉和2.0g滑石粉 混勻后壓片 ( 用 12mm 孤面沖頭 ) . 3.所需實驗儀器1.所需儀器研缽 ； 燒杯 ； 普通天平；電爐 ；搪瓷盤； 尼龍篩 (80目,14 目與 16 目 ), 烘箱 , 單沖壓片機. 2. 所需試劑阿司匹林，淀粉 , 滑石粉 , 酒