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第十三章生化藥物和基因工程藥物分析概念第一節(jié)概述生物藥物（biopharmaceutics或biopharmaceuticals）是利用生物體、生物組織或器官等成分，綜合運用生物學、生物化學等學科的原理與方法制得的天然生物活性物質(zhì)以及人工合成或半合成的天然物質(zhì)類似物。生物藥物主要包括生化藥物（biochemicaldrugs）、生物技術藥物（bio-technologydrugs)和生物制品（biologicalproducts)等。生化藥物是從動物、植物及微生物等生物體分離純化制得的生化基本物質(zhì)，以及用化學合成、微生物合成或現(xiàn)代生物技術制得的生命基本物質(zhì)及其衍生物、降解物以及大分子的結(jié)構(gòu)修飾物等，如氨基酸、多膚、蛋白質(zhì)、酶、多糖、脂質(zhì)、核昔酸類等。生物技術是利用生物體或其組成部分發(fā)展產(chǎn)品的技術體系，用現(xiàn)代生物技術研制的藥物稱為生物技術藥物（或生物工程藥物）?；蚬こ趟幬铮℅eneticengineeringdrugs）：系指先確定對某種疾病具有預防和治療作用的蛋白質(zhì)，然后將控制該蛋白合成過程的基因分離、純化或進行人工合成，利用重組DNA技術加以改造，最后將該基因放入可以大量生產(chǎn)的受體細胞中不斷繁殖，并能進行大規(guī)模生產(chǎn)具有預防和治療這種疾病的蛋白質(zhì)，通過這種方法生產(chǎn)的新型藥物稱為基因工程藥物。生物制品是應用普通的或以基因工程、細胞工程、蛋白質(zhì)工程、發(fā)酵工程等生物技術獲得的微生物、細胞及各種動物和人源的組織和體液等生物材料制備，用于人類疾病預防、治療和診斷

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