GB-T17856-1999放射治療模擬機性能和試驗方法.pdf

G B / T 1 7 8 5 6 -1 9 9 9前言 本標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)國際電工委員會I E C 1 1 6 8 : 1 9 9 3 放射治療模擬機性能 和I E C 1 1 7 0 : 1 9 9 3 放射治療模擬機性能導(dǎo)則 技術(shù)報告制定的。 本標(biāo)準(zhǔn)在技術(shù)要求和試驗方法方面等效采用I E C 1 1 6 8 : 1 9 9 3 ， 在性能指標(biāo) 方面符合1 E C 1 1 7 0 : 1 9 9 3 , 制定本標(biāo)準(zhǔn)的目 的是對放射治療模擬機的性能指標(biāo)和試驗方法提出統(tǒng)一的技術(shù)規(guī)范， 為科研、 生產(chǎn)、 使用和產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)監(jiān)督提供標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)。 本標(biāo)準(zhǔn)在等效采用I E C 1 1 6 8 : 1 9 9 3 的 基礎(chǔ)上， 對個別試驗方法作了進一步的補充和細(xì)化， 增強了 試驗方法的可操作性， 對個別性能指標(biāo)， 參照G B 1 5 2 1 3 -1 9 9 4 中3 . 8 作了 進一步的提高. 本標(biāo)準(zhǔn)由國家藥品監(jiān)督管理局提出。 本標(biāo)準(zhǔn)由全國醫(yī)用放射治療、 核醫(yī)學(xué)和放射劑量學(xué)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會歸口。 本標(biāo)準(zhǔn)由國家藥品 監(jiān)督管理局醫(yī) 療器械北京質(zhì)量監(jiān)督檢測中心和天津理療儀器廠共同起草。 本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人: 王培臣、 張永源、 崔 雷、 張漢洪。 本標(biāo)準(zhǔn)由全國醫(yī)用放射治療、 核醫(yī)學(xué)和放射劑量學(xué)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會負(fù)責(zé)解釋。G B / r 1 7 8 5 6 -1 9 9 9I E C前言 1 ) I E C ( 國際電工委員會) 是一個世界性的標(biāo)準(zhǔn)組織， 包括所有國家的電工委員會( I E C國家委員會) 。 I E C的宗旨 是促進在電氣和電 子領(lǐng)域內(nèi) 所有標(biāo)準(zhǔn)化問題的國際合作， 為此， 除了開展其他活動外，I E C還出版國際標(biāo)準(zhǔn)刊物。 這些標(biāo)準(zhǔn)委托技術(shù)委員制定， 任何一個從事相關(guān)課題研究的I E C國家委員會都可以參加標(biāo)準(zhǔn)的制定工作， 與I E C協(xié)作的國際、 官方和非官方組織也可參加標(biāo)準(zhǔn)的制定工作， 同時I E C與國際標(biāo)準(zhǔn)化組織( I S O ) ， 按雙方共同達成的協(xié)議緊密合作。 2 ) 對所有國家委員會都特別關(guān)心的技術(shù)問 題， 由 技術(shù)委員會制定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn); 對標(biāo)準(zhǔn)的正式?jīng)Q定和協(xié)議， I E C將提供一個相關(guān)課題的國際公認(rèn)的意見。 3 ) 為了使標(biāo)準(zhǔn)在國際上運用， I E C的標(biāo)準(zhǔn)、 技術(shù)報告和手冊具有一推薦格式， I E C國家委員會對此應(yīng)予以接受。 4 ) 為了 促進國際標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一 I E C國家委員會承擔(dān)著將I E C國際標(biāo)準(zhǔn)最大限度地用于本國和本地區(qū)的義 務(wù)， 并應(yīng)明確說明I E C國際標(biāo)準(zhǔn)與相應(yīng)的國家和地區(qū)標(biāo)準(zhǔn)之間的差別。 I E C 1 1 6 8 國際標(biāo)準(zhǔn)由I E C 6 2 技術(shù)委員會( 醫(yī)用電 氣設(shè)備委員會) 6 2 C分技術(shù)委員會( 放射治療、 核醫(yī)學(xué)及輻射劑量學(xué)設(shè)備分技術(shù)委員會) 制定。 本標(biāo)準(zhǔn)的制定以下列文件為依據(jù):標(biāo)準(zhǔn)草案( D I S )投票表決報告6 2 C( C O) 6 46 2 C( C O) 7 2有關(guān)投票表決通過該標(biāo)準(zhǔn)的全部情況可在上 表所列的投票表決報告中得到。中華 人民 共 和 國 國 家標(biāo) 準(zhǔn)放射治療模擬機性能和試驗方法 G B / T 1 7 8 5 6 -1 9 9 9e q v I E C 1 1 6 8 : 1 9 9 3R a d i o t h e r a p y s i mu l a t o r s - - F u n c t i o n a lp e r f o r ma n c e c h a r a c t e r i s t i c s a n d t e s t me t h o d s1 范圍和目的 1 . 1 范圍 本標(biāo)準(zhǔn)適用于使用診斷X射線設(shè)備模擬放射治療輻射束幾何條件、 確定放射怡療過程中受到輻照的治療體積和輻射野的位置及輻射野尺寸的放射治療模擬機( 以下簡稱模擬機) 。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于使用符合G B 9 7 0 6 . 3 -1 9 9 2 要求、 工作電壓不超過4 0 0 k V高壓發(fā)生器的模擬機。 本標(biāo)準(zhǔn)僅適用于在放射治療前進行放射治 療模擬檢驗， 而不用作其他目 的， 如診斷等。 符合本標(biāo)準(zhǔn)的模擬機由下列部分組成: a ) 一個能產(chǎn)生不超過4 0 0 k V X射線的系統(tǒng)， 用來模擬放射治療輻射束的幾何條件; b ) 一個能用攝影或透視方法產(chǎn)生透射X射線影像的系統(tǒng); C ) 一個能控制輻射束尺寸并能界定治療區(qū)域的裝置; d ) 一個能實際模擬放射治療設(shè)備幾何條件及其運動， 并能支撐成像系統(tǒng)的機械結(jié)構(gòu); e ) 一個治療床。 本標(biāo)準(zhǔn)適用的設(shè)備必須在合格人員的監(jiān)督下使用。 除非另有說明， 本標(biāo)準(zhǔn)所針對的放射治療模擬機有一等中心機架， 輻射頭沒有俯仰和擺動。 在任何試驗過程中， 只準(zhǔn)許操作者通過正常情況下可接觸到的控制裝置對模擬機進行調(diào)整， 并且這種調(diào)整被認(rèn)為是棋擬機正常操作的一部分。1 . 2 目的 本標(biāo)準(zhǔn)的目的在于: a ) 檢驗對放射治療精確模擬起關(guān)鍵作用的幾何參數(shù); b ) 制定測量這些參數(shù)的方法。 本標(biāo)準(zhǔn)不妨礙以任何方式對設(shè)備進行更新設(shè)計和進一步開發(fā)， 允許新的操作模式和參數(shù)與本標(biāo)準(zhǔn)的所不同。1 . 3 環(huán)境條件1 . 3 . 1 一般條件I l 除非隨機文件另有說明， 本標(biāo)準(zhǔn)適用于在下列環(huán)境條件下安裝、 使用的設(shè)備: a ) 環(huán)境溫度: 1 5 0C -3 5 0C; b ) 相對濕度: 3 0 %-7 5 %;采用說明:1 本標(biāo)準(zhǔn)采用I E C 6 0 1 - 2 - 2 9 . 1 9 9 3 中1 0 . 2 . 1 的環(huán)境條件。 I E C 1 1 6 8 : 1 9 9 3 中a ) 環(huán)境溫度: 1 0 0C - 4 0 0C ; b ) 大氣壓 力: 7 0 k P a -1 1 0 k P a國家質(zhì)1 1 技術(shù)監(jiān)督局1 9 9 9 一 0 9 一 0 7 批準(zhǔn)2 0 0 0 一 0 1 一 0 1 實施G B / T 1 7 8 5 6 -1 9 9 9 c ) 大氣壓力: 7 0 k P a - - 1 0 6 k P a ,1 . 3 . 2 運輸和貯存條件 隨機文件必須說明設(shè)備運輸和貯存的環(huán)境條件.2 引用標(biāo)準(zhǔn) 下列標(biāo)準(zhǔn)文件所包含條文， 通過在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時， 所示版本均為有效。 所有標(biāo)準(zhǔn)都會被修訂， 使用本標(biāo)準(zhǔn)的各 方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。 G B 9 7 0 6 . 3 -1 9 9 2 醫(yī)用電 氣設(shè)備 第二部分: 診斷x射線發(fā)生裝置的高壓發(fā)生器安全專用要求 I E C 6 0 1 - 2 - 2 9 : 1 9 9 3 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2 部分: 放射治療模擬機安全專用 要求 I E C 7 8 8 ; 1 9 8 4 醫(yī)用放射學(xué) 術(shù)語3 術(shù)語和定義 本標(biāo)準(zhǔn)中采用下列定義及I E C 7 8 8 , 1 9 8 4 , I E C 6 0 1 - 2 - 2 9 : 1 9 9 3 附錄A A中的術(shù)語。 界定光野 d e l i n e a t e d t i g h t f i e l d 對于模擬機而言， 在垂直于x射線束軸的平面內(nèi)， 被界定器投影限定的區(qū)域。4 標(biāo)準(zhǔn)試驗雜件 根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)， 在檢驗設(shè)備的 性能時， 按照4 . 1 -4 . 3 規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)試驗條件進行， 被指定的旋轉(zhuǎn)軸在圖1 中給出。 除非另有說明， 所有測量必須在源軸距( S A D ) 等于8 0 c ?；? 0 0 e 。處進行。4 . 1 角位移和線位移 除非另有說明， 下列角位置和線位置為零( 見圖1 : 放射治療模擬機機構(gòu)運動圖) : 機架旋轉(zhuǎn)， 軸1 ; 一一輻射頭擺動， 軸2 ; 輻射頭俯仰， 軸3 ; 界定器轉(zhuǎn)動， 軸4 ; 治 療床等中 心 旋轉(zhuǎn)， 軸5 ; 床面旋轉(zhuǎn)， 軸6 ; 床面 俯仰， 軸7 ; - 一 床面 擺動. 軸8 ; 床面高度， 方向9 ; 一 一床 面 橫向 位 移， 方向1 0 ; 床面縱向 位移， 方向1 1 , 在本標(biāo)準(zhǔn)中， 如果試驗條件僅要求在機架旋轉(zhuǎn)軸I 或界定器旋轉(zhuǎn)軸4 為9 0 。 處測量， 那么同樣也允許在機架旋轉(zhuǎn)軸1 或界定器旋轉(zhuǎn)軸4 為2 7 0 。 處測量。4 . 2 測量平面位置和輻射探測器 除非另 有說明。 測量在 垂直于界定 輻射束軸并且 包含等中 心在內(nèi) 的平面內(nèi) 進行， 一般使用x射線攝影膠片， 對于幾何定位試驗， 可以 使用具有足夠空間分辨力的其他輻射探測器。4 . 3 焦點和加載因素 除非另 有要求， 必須 使用x射線 管小 焦點 模式， 按制造廠商推薦加載系 數(shù) 進行試驗。5 技術(shù)要求5 ， 1 界定輻射野的指示 輻射野的數(shù)字指示器必須在一個或幾個指定的源軸距處顯示界定輻射野的尺寸。G s / T 1 7 8 5 6 -1 9 9 95 . 11 界定輻射野的數(shù)字指示器 在最小、 8 0 c m , 1 0 0 c m和最大源軸距處， 界定輻射野的數(shù)字指示與沿主軸界定輻射野相對兩邊距離之間的最大偏差: - 一 對不大于2 0 c m X 2 0 c m的界定輻射野， 不得超過士2 m m; 一 一對大于2 0 c m X 2 0 c m的界定輻射野， 不得超過界定輻射野尺寸的士1 %0 最大偏差對于大于等于3 c mX3 c m的所有界定輻射野及機架和界定器的所有角度均適用。5 . 1 . 2 界定輻射野的光野指示器 界定輻射野的光野指示器必須以可見光的方式在入射面上指示界定輻射野， 而且 在源軸距等于1 0 0 c m ( 如果源軸距達不到1 0 0 c m ， 取源軸距最接近1 0 0 c m的值) 和輻射源到 測量平面1 . 5 倍源軸距處， 沿每一主 軸， 任一界定光野的邊與對應(yīng)的界定輻射野的 邊之間的最 大距離 : a ) 在源軸距等于1 0 0 c m( 如果源軸距達不到1 0 0 c m， 取源軸距最接近1 0 0 c m的值) 處: 1 ) 對于小于等于2 0 c m X 2 0 c m的界定輻射野， 不得大于1 m m; 2 ) 對于大于2 0 c m X 2 0 c m的界定輻射野， 不得大于界定輻射野尺寸的0 . 5 %0 b ) 在1 . 5 倍源軸距處:1 ) 對于小于等于2 0 c m X 2 0 c m的界定輻射野， 不得大于2 mm;2 ) 對于大于2 0 c m X 2 0 c m的界定輻射野， 不得大于界定輻射野尺寸的在源軸距等于1 0 0 c m( 如果源軸距達不到1 0 0 c m， 取源軸距最接近 1 0 0 c mI %.的值) 和輻射源到 測量平面1 . 5 倍源軸距處， 界定光野中心與界定輻射束軸之間的最大距離: 。 ) 在源軸距等于1 0 0 c m ( 如果源軸距達不到1 0 0 c m， 取源軸距最接近1 0 0 c m的值) 處不得大 于 1 mm, b ) 在 1 . 5 倍源軸距處不得大于2 m m, 用X射線管大小兩種焦點( 如果有) 分別進行全部試驗。 最大距離適用于: 大于等于3 c m的所有界定輻射野和機架和界定器旋轉(zhuǎn)的所有角度， 以及大小兩種焦點( 如果有) 。5， . 3 重復(fù)性 在源軸距等于1 0 0 c m處， 重復(fù)設(shè)定相同的輻射野的數(shù)字指示， 界定輻射野尺寸之間的最大偏差不得大于1 m m . 注: 可通過數(shù)字指示器或界定光野交替 地對本條款進行試驗。51 . 4 界定器幾何形狀 - 一 一界定器的對邊平行度的最大角偏差不得大于。 . 5 ; 界定器的鄰邊垂直度的最大角偏差不得大于。 . 5 . .5 . 1 . 5 界定光野的照度 一 在源軸距等于1 0 0 c m處， 垂直于界定輻射束軸的平面上， 界定光野指示器照度的平均值不得小于5 0 I x ; 一 一在對周圍發(fā)光進行校正之后， 界定光野邊緣兩側(cè)照度的對比度不得小于4 0 0 環(huán)。 對比 度定義為: 在界定光野主軸上， 界定器投影中心處和界定器投影內(nèi) 側(cè)距界定器投影中 心3 m m處， 兩處測量的照度之比值。5 . 2 界定輻射束軸的指示5 . 2 . 1 人射表面上界定輻射束軸的指示 指示界定輻射野幾何中心的裝置， 其x射線影像必須與對稱的界定輻射野幾何中心重合; 指示界定輻射野幾何中心的裝置， 其可見光影像必須與對稱的界定輻射野幾何中心重合。 指示點與界定輻射野束軸實際位置之間的最大偏差不得大于1 m m.G B / T 1 7 8 5 6 -1 9 9 9 最大偏差適用于機架和界定器旋轉(zhuǎn)的所有角度， 并且也適用于在 1 0 0 c m源軸距士2 5 c m的范圍內(nèi)， 或在源軸距工作范圍內(nèi)， 取其小者。 注 界定輻射束軸僅涉及對稱的界定輻射野。5 . 2 . 2 出射表面上界定輻射束軸的指示 用于在出射面上指示界定輻射束軸的所有裝置( 例如后指針) ， 在大于 1 0 0 c m源軸距( 如果源軸距達不到1 0 0 c m， 取最接近1 0 0 c m的值) 0 3 0 c m的范圍內(nèi)， 指示點與界定輻射束軸實際位置之間的距離不得大于2 m m.5 . 2 . 3 界定輻射束軸隨源軸距變化的偏移 對于可變源軸距的模擬機， 當(dāng)源軸距從最小值到最大值時， 等中心平面上界定輻射野中心位置的偏移不得大于2 m m ,5 . 3 等中心5 . 3 . 1 界定輻射束軸與等中心之間的偏移 界定輻射束軸與等中心的之間的最大偏移不得大于1 m m, 界定輻射束軸與等中心之間的偏移是針對1 0 0 c m源軸距、 最大源軸距、 最小源軸距、 和最大及最小擋塊( 如果有) 重量而言， 包括機架和界定器所有旋轉(zhuǎn)角度在內(nèi)產(chǎn)生的最大偏移， 如果設(shè)備提供支撐擋塊的能力， 隨機文件必須說明安裝擋塊的最大指定重量。5 . 3 . 2 等中心的指示 對與模擬機裝在一起的或在機架上安裝的用于指示等中心位置的所有裝置， 等中心的指示點與等中心之間的偏移: 在最小源軸距和1 0 0 c m源軸距處不得大于1 m m; - 一 一在最大源軸距處不得大于2 m m ,5 . 3 . 3 界定輻射束軸隨焦點改變的偏移 對可改變焦點的設(shè)備， 在源軸距為1 0 0 c m的等中心處， 與兩焦點對應(yīng)的界定輻射野的中心的偏移不得大于0 . 5 m m,5 . 4 沿輻射束軸的距離指示5 . 4 . ， 到等中心距離的指示裝置 指示裝置( 例如機械前指針) 必須能沿界定輻射束軸指示到等中心的距離. 在指示裝置工作范圍內(nèi)， 指示裝置指示的 距離與實際距離之間的最大偏差: - 一 在最小源軸距處和1 0 0 e m源軸距處不得超過士1 m m; 在最大源軸距處不得超過士 2 m m.5 . 4 . 2 到軸射源距離的指示裝置 指示裝置( 例如機械前指針) 必須能夠沿界定輻射束軸確定到輻射源的距離。 輻射源的位置必須在隨機文件中給出。 在指示裝置工作范圍內(nèi)， 指示裝置指示的距離與實際距離的最大偏差在最小源軸距、 1 0 0 c m源軸距和最大源軸距處均不得超過士2 m m.5 . 4 . 3 影像接收器平面到等中心的距離 影像接收器平面到等中心距離的數(shù)字指示與實際距離的 最大偏差在最小和最大指示距離處均不得超過士2 m m .5 . 4 . 4 輻射源到等中心距離的數(shù)字指示 輻射源到等中心距離的數(shù)字指示與實際距離之間的最大偏差在7 5 c m ( 或最小源軸距) , 1 0 0 c m源軸距、 1 2 5 c m ( 或最大源軸距) 處均不得超過士2 m m.5 . 5 旋轉(zhuǎn)刻度尺的零位置 如圖1 所示， 就旋轉(zhuǎn)式機架及其他符合實際要求的機架而言， 除軸3 和軸7 之外， 當(dāng)所有旋轉(zhuǎn)軸共G B / T 1 7 8 5 6 -1 9 9 9面時， 旋轉(zhuǎn)刻度尺1 , 2 , 5 和6 的讀數(shù)必須為零， 界定輻射束軸垂直向下， 床面縱向軸平行于軸1 ， 并且偏心床面支柱遠離機架。 當(dāng)界定輻射束軸垂直向下， 并且刻度尺1 和2 為零時， 刻度尺3 的讀數(shù)必須為零。 當(dāng)刻度尺4 的讀數(shù)為零時， 界定器各邊緣必須分別平行和垂直于機架旋轉(zhuǎn)軸 1 , 當(dāng)床面為水平時， 刻度尺7 和8 的讀數(shù)必須為零。 下述旋轉(zhuǎn)刻度尺指示的零位置與規(guī)定位置之間的最大偏差1 : a ) 機架旋轉(zhuǎn)軸1 不得超過士0 . 5 0 ; b ) 界定器旋轉(zhuǎn)軸4 不得超過土0 . 5 0 ; c ) 治療床等中心旋轉(zhuǎn)軸5 不得超過士。 . 5 . ; d ) 床面旋轉(zhuǎn)軸6 不得超過士。 . 5 %5 . 6 前后界定輻射野的重合性 前后界定輻射野兩輻射束軸的最大夾角不得大于1 0 ,5 . 了 治療床的運動 當(dāng)治療床的床面位于等中心高度， 床面中 線與機架旋轉(zhuǎn)軸共線， 床面縱向 離機架最遠， 軸5 、 軸6 ( 見圖1 ) 為0 0 時， 治療床的所有直線運動讀數(shù)必須為零。5 . 7 . 1 床面的垂直運動 在機架為0 0 ， 床面加載情況下， 床面的垂直運動方向 必須平行于界定輻射束軸。 在加載情況下， 治療床在包括正常治療距離點在內(nèi)， 高度變化2 0 c m ( 見圖1 ， 方向9 ) 時， 或者如果不能滿足此要求， 取床面的高度變化最大范圍， 床面最大水平偏移不得大于2 m m,5 . 7 . 2 治療床的等中心旋轉(zhuǎn) 在床面加載情況下， 治療床等中心旋轉(zhuǎn)軸5 ( 見圖1 ) 與等中心的最大偏移， 不得大于1 m m.5 . 7 . 3 治療床旋轉(zhuǎn)軸的平行度 當(dāng)床面加載1 3 5 k g ， 分布在床面整個寬度和2 m長的范圍內(nèi)， 重心通過等中心時， 治療床等中心旋轉(zhuǎn)軸5 ( 圖1 ) 與床面旋轉(zhuǎn)軸6 ( 圖1 ) 之間的最大夾角不得大于。 . 5 - .5 . 7 . 4 治療床的剛度5 . 7 . 4 . 1 治療床的縱向剛度 在以下兩種情況下， 等中心附近床面的高度差不得大于5 m m; 床面縮進， 負(fù) 載3 0 k g ， 分布在床面整個寬度和l m長的范圍內(nèi)， 重心通過等中心， 床面伸出， 負(fù)載1 3 5 k g ， 分布在床面整個寬度和2 m長的范圍內(nèi)， 重心通過等中心。5 . 7 - 4 . 2 治療床的橫向剛度 在床面負(fù) 載1 3 5 k g ， 分布在床面整個寬度和2 m長的范圍內(nèi)， 重心通過等中心情況下， 當(dāng)床面作橫 向移動時: 床面與水平面之間的最大夾角不得大于0 . 5 . ; 床面高度的最大偏差不得超過士 5 m m, 本條款適用于床面高度變化( 圖1 ， 方向9 ) 的全部范圍。 6 試驗方法 6 . 1 界定輻射野的指示 6 . 1 . 1 輻射野的數(shù)字指示器采用說明:1 由于現(xiàn)在的模擬機沒有床面的俯仰和擺動， 因此本標(biāo)準(zhǔn)刪除了I E C 1 1 6 8 , 1 9 9 3 中的e ) 和f ) , 參照G B 1 5 2 1 3 - 1 9 9 4 中3 . 8 ， 將I E C 1 1 6 8 , 1 9 9 3 中a ) -d ) 的零位置與規(guī)定位置之間的最大偏差士1 . 提高到士。 . 5 %G S I T 1 7 8 5 6 -1 9 9 9注、 界定輻射野的數(shù)字指示適用于指定源軸距處垂直于輻射束軸的平面上試驗步驟如下:a ) 將X射線攝影膠片放在機架旋轉(zhuǎn)軸處且垂直于界定輻射束軸的平面內(nèi)， 位于界定輻射野的中心;b 根據(jù)表1 中的試驗條件， 用輻射野數(shù)字指示器設(shè)定界定輻射野;c ) 對X射線攝影膠片曝光;d ) 分析X射線攝影膠片的 光密度， 取界定器投影的中心為參考點， 確定輻射野的尺寸;。 ) 將數(shù)字指示器指示的輻射野尺寸與實測輻射野尺一寸 進行比 較， 給出兩者之間的偏差。試驗結(jié)果應(yīng)符合51 . 1 的要求。 表 1 界定輻射野的數(shù)字指示器和光野指示器試驗條件角位置 界定輻射野c m X C mS AD c口飛源到膠片 距離 cm備注機架界定器軸 1軸 49 0 00 03X3l o x1 0 2 0 X 2 03 0 X3 0 1 0 0 和 8 0S A至 對光野指示器在S A D=1 0 0 c m處試驗2 7 0 09 0 01 0 X 1 0 3 0 X 3 0 1 0 0 和8 00 .1 3 5 0l o xl o 最大最小S AD僅對數(shù)字指示器試驗( st 。 1 1 8 0 01 8 0 0l o x1 0 最大最大S A D0 04 5 口l o x 1 0 1 最大1 0 0S AD僅對光野指示器試驗( 5 . 1 . 2 )1 8 0 01 8 0 0I O X l 0S AD和 1 . S S A D0 00 .1 0 K1 0最大1 ) 這些對稱的野也必須用非對稱模式試臉: 將界定輻射野的一邊設(shè)置為對稱的界定輻射野野尺寸的一半. 另一邊設(shè)聾為零。 非對稱模式不適用于界定光野中心與界定輻射束軸之間的距離試臉6 . 1 . 2 光野指示器 試驗步驟如下: 。 ) 將X射線攝影膠片放在機架旋轉(zhuǎn)軸處且垂直于界定輻射束軸的平面內(nèi)， 位于界定輻射野的中心; b 根據(jù) 表1 中 的試 驗條件， 用 輻射 野光野指示器 設(shè)定界 定輻射 W t ; c ) 對X射線攝影膠片曝光; d ) 在將膠片從曝光位置移開之前， 用尖針在靠近界定光野拐角點處給各邊扎孔. 確定界定光野的邊， 并在被十字叉絲指示為界定光野中 心軸的位置扎孔。 其他裝置， 如不透射線的標(biāo)記物， 也可用于在曝光的膠片上確定接定光野; e ) 分析X射線攝影膠片的光密度， 取界定器投影的中 心作為參考點， 確定界定輻射野的邊與界定G s / T 1 7 8 5 6 -1 9 9 9光野的邊之間的距離， 并確定界定輻射束軸與界定光野中心之間的距離。 用大小兩種焦點( 如果有) 分別進行試驗， 試驗結(jié)果應(yīng)符合5 . 1 . 2 的要求。6 . 1 . 3 重復(fù)性 根據(jù)表2 給出的試驗條件， 用數(shù)字野指示器分別從大于設(shè)定值和小于設(shè)定值兩個方向 交替地設(shè)定同一個輻射野尺寸值， 根據(jù)6 . 1 . 1 的試驗方法試驗6 次， 比 較6 次試驗測得的界定輻射野的尺寸之間的最大偏差， 試驗結(jié)果應(yīng)符合5 . 1 . 3 的要求。 表 2 界定輻射野重復(fù)性試驗條件角度界定輻射野 c m X c mS A Dcm機架界定器軸1一軸 4 一2 0 X 2 01 0 09 0 01 .2 0 X2 01 0 06 . ，4 界定器幾何性能 對表3 給出的試驗條件， 直接在界定器或界定光野上進行測量， 試驗結(jié)果應(yīng)符合5 . 1 . 4 的要求 表3 界定器幾何性能試驗條件角度界定輻射野 c m X c m機架界 定 器軸 1軸49 0 00 02 0 X 2 09 0 01 8 0 02 7 0 09 0 00 .最大9 0 01 8 0 02 7 0 06 . 1 . 5 界定光野的照度 試驗步驟如下: a ) 進行本試驗時應(yīng)使室內(nèi)光線變暗。 b ) 測量界定光野邊緣處的照度和對比 度時， 必須在源軸距等于1 0 0 c m處進行， 要求使用儀器的孔徑小于等于1 m m， 并對儀器所使用的光譜進行校正。 。 ) 平均照度必須由界定光野每一象限近似中心處的照度的平均值給出。 試驗結(jié)果應(yīng)符合5 . 1 . 5 的要求。6 . 2 界定輻射束軸的指示6 . 2 . 1 在人射表面上界定輻射束軸的指示 試驗步驟如下: a ) 將X射線攝影膠片裝在封套內(nèi)， 放在機架旋轉(zhuǎn)軸處且垂直于界定輻射束軸的平面內(nèi)， 位于界定軸射野的中心， b ) 在將X射線攝影膠片從曝光位置移動之前， 在膠片的封面上用一不透射線的標(biāo)記物標(biāo)記被指示的界定輻射束軸， 并用一尖針立即穿孔; 。 ) 對表4 中每一試驗條件曦光一張膠片， d ) 對膠片沖洗之后， 測量X射線影像的光密度， 找出 兩主軸中心上輻射束軸所在點( 方法見e ) ， 并將該點與膠片上標(biāo)記針孔和(/或) 不透射線的標(biāo)記物的位置進行比 較; e ) 界定輻射束軸的確定方法:G B / T 1 7 8 5 6 -1 9 9 9 在距界定輻射野近似中心點F / 4 ( F為界定輻射野的尺寸) 處確定四條直線， 使每條直線近似平行于界定輻射野的一條邊。 沿每條直線測量X射線影像的光密度， 找出相對于界定輻射野中心處光密度5 0 %的 兩等密度點. 并標(biāo)記兩等密度點的中 分點。 連接每對平行直線上的兩中 分點， 形成兩條中 分線， 兩條中 分線的交點即為膠片所在平面界定輻射束軸的位置。 試驗結(jié)果應(yīng)符合5 . 2 . 1 的要求。 表4 人射表面界定輻射束軸指示試驗條件角度界定輻射野 c m X c m像到膠片的距離”機架界定器軸 1軸 49 0 00 .3 沐 3 1 0 0 c m和 8 0 c m1 0 X 1 02 0 X 2 02 7 0 09 0 00 04 5 01 0 X 1 01 8 0 01 8 0 0I 1 0 X 1 09 0 02 0 X 2 07 5 c m和 1 2 5 c m 1 ) X射線掇影膠片 放于等中心處，2 ) 如果源軸距小于7 5 1 2 5 c m范圍. 取撅軸距最大和最小值。6 . 2 . 2 出射表面上界定輻射束軸的指示試驗方法同6 . 2 . 1 .根據(jù)表5 試驗條件， 試驗結(jié)果應(yīng)符合5 . 2 . 2 的要求。 表 5 出射表面上界定輻射野束軸的試驗條件角度界是輻射野 c m X c m像到狡片距離 Cnl機架界 定 器軸 1軸 49 0 09 0 01 0 X1 0S ADS AD ” 十3 0 幾2 7 0 09 P 0 l o x4 0S AD S AD ) 十3 01 ) 源軸距為1 0 0 c m和8 0 c m( 如果達不到1 0 0 c m和8 0 c m, 取最接近點) 。6 . 2 . 3 界定輻射束軸隨像軸距變化的偏移 試驗步驟如下: a ) 將x射線攝影膠片放在垂直于界定輻射束軸的等中心平面內(nèi)， 機架和界定器角度為零; b ) 膠片曝光兩次: 在最小源軸距處， 用1 0 c m X 1 0 c m界定輻射野曝光， 在最大源抽距處， 用拓t mX 1 5 c 二界定輻射野嗓光， 中間的1 0 c m X 1 0 c m的區(qū)域用鉛援蓋。 c ) 在膠片上形成的兩個重益的X射線影像上， 找出每一X射線影像輻射柬軸的位置， 測量兩束軸位置之間 的 距離。. 試驗結(jié)果應(yīng)符合5 , 2 . 3 的要求。 6 . 3 等中心6 . 3 . 1 界定輻射束軸與等中心之間的偏移6 . 3 . 1 . 1 等中心位置的確定 首 先 使 用 前 指 針 或 界 定 器 不 透 射 線 的 十 宇 叉 絲， 結(jié) 合 界 定 光 野 和 界 定 輻 射 野， 通 過 逐 漸 逼 近 的 方 法確定等中心的位置， 然后測量等中 心與界定輻射束軸之間的距離。 確定等中心的近似位查的試驗可以通過兩種方法之一實現(xiàn):G B / r 1 7 8 5 6 -1 9 9 9 a ) 試驗裝置和X射線影像接收器的方法( 見6 . 3 . 1 . 1 . 1 ) ; b ) 前指針的方法( 見6 . 3 . 1 . 1 . 2 ) 0 確定等中心的近似位置之后， 進行X射線攝影膠片測量， 確認(rèn)等中心的位置( 見6 . 3 . 1 . 2 ) 06 . 3 . 1 . 1 . 1 試驗裝置和x射線影像接收器 試驗步驟如下: a ) 適于 本試驗的試 驗裝置為一小立方體， 立 方體各面的中心精確地嵌有十字叉絲， 立方體內(nèi) 部中心點必須放置一直徑為2 m m的不透X射線的小球; b 將試驗裝置放在床面上， 機架角度為。 “ ， 調(diào)節(jié)治療床和光野指示器， 使試驗裝置頂面十字叉絲中心移到界定光野的中心; c ) 轉(zhuǎn)動界定器通過其整個行程， 調(diào)整試驗裝置的位置， 使試驗裝置十字叉絲中心與界定光野中心之間的距離最小; d ) 其后， 檢查機架在9 0 0 , 1 8 0 。 和2 7 0 0 時的 情況， 確保光野指示器( 如， 十字叉絲) 中 心的移動和試驗裝置上的十字叉絲在規(guī)定的范圍內(nèi); 一旦設(shè)置好試驗裝置， 可拍攝一張X射線攝影膠片作記錄。 e ) 其后， 不移動試驗裝置， 在模擬機室外轉(zhuǎn)動機架到0 1 , 9 0 1 , 1 8 0 , 和2 7 0 0 ， 同時， 通過X射線影像接收器觀察界定輻射束軸與試驗裝置中心處不透X射線小球的重合性( 見表6 ) 0 本試驗檢查等中心精度和界定光野與界定輻射野兩軸的一致性。 注: 最后， 保持試驗裝置不動， 對照試驗裝置各面上的十字叉絲， 可檢查墻面和天花板上激光燈等中心指示精度。6 . 3 - 1 - 1 . 2 前指針 試驗步驟如下: a ) 用逐漸遏近的方法確定等中心的位置; 如果設(shè)備沒有與界定器一起轉(zhuǎn)動的前指針， 用一適當(dāng)?shù)闹羔樄潭ǖ浇缍ㄆ魃咸娲爸羔槨?b ) 機架角度為0 0 ， 前指針針尖位于機架旋轉(zhuǎn)軸標(biāo)稱位置處， 水平放置一張繪圖紙并使它與前指針的針尖相觸; c ) 轉(zhuǎn)動界定器通過其整個行程， 調(diào)整前指針的位置， 使前指針轉(zhuǎn)動過程中位移最小; d ) 其后， 檢查機架 位于9 0 0 , 1 8 0 。 和2 7 0 0 時的 情 況， 確 保在 界定 器轉(zhuǎn)動時 前指 針的 尖 端位移 最小; e ) 調(diào)整一參考指針， 使其針尖到機架旋轉(zhuǎn)軸為。 0 , 9 0 0 , 1 8 0 0和2 7 0 。 時 前指針位置的平 均位置( 前指針針尖的長度也必須對照參考指針進行調(diào)整) ; f ) 反 復(fù) 重 復(fù) 步 驟。 ) 到e ) 這 一 過程， 逐 漸 逼近 等中 心。 根 據(jù) 表今 在 源 軸 距 為卯e m和1 0 0 e m 、 最 大和最小源軸距處進行上述試驗。 如果設(shè)備提供了支撐擋塊的能力， 在源軸距為1 0 0 c m處， 裝上最大重量擋塊條件下重復(fù)步驟c ) 到e ) 這一過程。6 . 3 . 1 . 2 用x射線攝影膠片驗證所確定的等中心 試 驗 步 驟 如 下 :一 a ) 將x 射 線 攝 影 膠 片 放 在 封 套 內(nèi)， 垂 直 于 輻 射 束 軸 放 置， 膠 片 到 輻 射 源 的 距 離比 參 考 指 針 或 試 驗裝 置 到 輻 射 源 的 距 離 略 遠卜- b ) 用1 0 c m X 1 0 c m的界定輻射野對x射線攝影膠片曝光。 在機架為9 0 0 和2 7 0 0 處各曝光一張膠片， 在機架為0 0 時曝光兩張膠片: 一 張順時 針接近0 0 ， 另一 張逆時 針接近。 。 ， 以 便包括界定 器任何 影響因素。同樣， 在機架為1 8 0 0 處曝光兩張膠片: 一張從順時針方向接近 1 8 0 0 ， 另一張從逆時針方向接近 1 8 0 0 ; 對每一個 源軸距和擋塊的位置， 本步驟都有6 張膠片曝光。 c ) 用 光密度計對X射線攝影膠片 進行測量分析后， 重 新調(diào)整參 考指針或 試驗裝置到輻射束 軸交點 的中間位置， 這個點即為等中心的近似點。d ) 對表6 的規(guī)定的每組試驗條件， 測量等中 心與界定輻射束軸的最大偏移，t 5 6c B / T 1 7 8 5 6 -1 9 9 9試驗結(jié)果應(yīng)符合5 ， 3 . 1 的 規(guī)定。 表 6 界定輻射束軸與指示等中心位置的偏移試驗條件機架角度 軸 1S A Dem備注9 0 0t o 滬和最小對參考指針進行調(diào)整試驗條件2 7 0 00 .1 8 0 0o 01 o o l l 和最大帶有可拆卸附屬架和最大指定負(fù)荷9 o 01 ) 如果達不到1 0 0 c m， 取最接近1 0 0 c m的值. 注 1 參考指針的針尖位置或試驗裝置中心標(biāo)記物為進一步的測金定義了一個參考點; 2 輻射束軸與參考點間的偏移可以從已 分析完的膠片上獲得， 如上所述或重復(fù)步驟a ) 到。 ) .6 . 3 . 2 等中心的指示 根據(jù)6 . 3 . 1 . 2 ， 對表6 中 給出的 試驗條件， 測量被等中心指示裝置所指示的位置與參考點之間的距離， 試驗結(jié)果應(yīng)符合5 . 3 . 2 的規(guī)定。633 界定輻射束軸隨焦點改變的偏移 試驗步驟如下: a ) 將X射線攝影膠片 放在等中心處， 且垂直于界定輻射束軸放置， b ) 機架和界定器的角度為 零; c ) 對膠片 曝光兩次: 一一 第一次曝光用小焦點， 1 0 c m X1 0 c m的界定輻射野; 一 一 第二次曝光用另一焦點， 界定輻射野為1 5 c m X 1 5 二， 中間1 0 c m X 1 o c m的區(qū) 域用鉛援蓋; d ) 在兩個重亞的X射線影像上， 分別找出兩界定輻射野的中 心. 測量兩中心之間的距離。 試驗結(jié)果應(yīng)符合5 . 3 . 3 的 要求。6 . 4 沿輻射束軸的距離指示6 . 41 到等中心距離的指示裝置 在指示裝置的工作范圍內(nèi). 用一經(jīng)校準(zhǔn)的 刻度尺測量到等中心的距離， 井與指示裝置指示的距離相比 較。 測量必須在機架角o 0 , 9 0 0 , 1 8 0 0 和2 7 0 。 處分別進行， 試驗結(jié)果應(yīng)符合5 . 4 . 1 的要求。6 . 4 . 2 到輻射源距離的指示裝置 在指示裝置的工作范圍內(nèi). 用一在等中心處校準(zhǔn)的刻度尺測量到輻射派的 距離， 并與指示裝置指示的距離相比 較。 測量應(yīng)在機架角0 1 1 9 0 1 , 1 8 0 * 和2 7 0 ， 處分別進行， 試驗結(jié)果應(yīng)符合5 . 4 . 2 的 要求。6 . 43 影像接收器平面到等中心的距離 試驗步驟如下: a ) 設(shè)置機架旋轉(zhuǎn)軸1 角度為 零， 撅軸距為1 0 0 c m， 床面離度( 圖1 ， 方向9 ) 到等中心; b ) 設(shè)置影像接收器平面到允許的最小距離， 測量床面到影像接收器平面之間的距離; 。 ) 設(shè)置影像接收器平面到允許的最大距離， 測量床面到影像接收器平面之間的距離， 實測距離與指示裝置讀數(shù)或標(biāo)尺讀數(shù)之差應(yīng)符合5 . 4 . 3 的要求。6 . 4 . 4 輻射源到等中心距離的數(shù)字指示 用一經(jīng)校準(zhǔn)的刻度尺， 測量5 . 4 . 2 中所描述的輻射源的位置與等中心指示裝置所指示的位置之間G B / T 1 7 8 5 6 -1 9 9 9的實際距離， 測量范圍為1 0 0 c m 士2 5 c m 如果輻射源到等中心運動范圍小于1 0 0 c m 士2 5 c m， 則在整個運動范圍內(nèi)測量。 在機架為0 , 9 0 - 1 8 0 - 和2 7 0 。 處分別進行測量， 試驗結(jié)果應(yīng)符合5 . 4 . 4 的要求6 . 5 旋轉(zhuǎn)刻度尺的零位置6 . 5 . 1 機架旋轉(zhuǎn)軸 1 試驗步驟如下: a ) 將機架旋轉(zhuǎn)角設(shè)置為零度; b ) 將X射線影像接收器移置離機架旋轉(zhuǎn)軸最遠點， 或者， 如有可能， 將它從界定輻射束軸上移開; 。 ) 從等中心到X射線影像接收器表面( 或地面) 懸掛一鉛垂線; d ) 將X射線攝影膠片裝入封套內(nèi)， 置于等中心下方X射線影像接收器上( 或地面上) ; 。 ) 在X射線攝影膠片上作鉛垂線標(biāo)記點; f ) 在標(biāo)準(zhǔn)試驗條件下， 用小界定輻射野對膠片進行曝光。 9 ) 從標(biāo)記的鉛垂線的位置與界定輻射野中心之間的距離確定輻射束軸偏離鉛垂線的角度。 試驗結(jié)果應(yīng)符合5 . S a ) 的要求。6 . 5 . 2 界定器的旋轉(zhuǎn)軸4 ( 見圖1 ) 試驗步驟如下: a ) 機架的旋轉(zhuǎn)角度設(shè)置為零度; b ) 用一張半透明的紙放在等中 心處， 包含機架旋轉(zhuǎn)軸在內(nèi) 水平面上; 。 ) 當(dāng)界定器角度分別為9 0 0 和2 7 0 0 時， 界定光野依次投影在紙上; d ) 在紙上標(biāo)記界定光野的邊; e ) 與兩界定光野相對應(yīng)的兩條標(biāo)記線夾角的一半即為界定器旋轉(zhuǎn)軸零位偏差。 試驗結(jié)果應(yīng)符合5 . 5 b ) 的要求。6 . 5 . 3 治療床等中心旋轉(zhuǎn)軸5 和床面旋轉(zhuǎn)軸6 ( 見圖1 ) 試驗步驟如下: 。 ) 將界定器角度設(shè)置為 零度; b ) 將床面的橫向位移設(shè)置為零， 床面俯仰和擺動角度為零; c ) 在標(biāo)準(zhǔn)試驗條件下， 機架旋轉(zhuǎn)角度為 零時， 將一適當(dāng)尺寸的界定光野投影在床面上; d ) 通過床面的中線與界定光野中心之間的距離計算出床面旋轉(zhuǎn)軸零位置指示的偏差， 試驗結(jié)果應(yīng)符合5 . 5 c ) 的要求; e ) 治療床等中 心旋轉(zhuǎn)刻度尺零位置指示誤差由 床面中線和界定光野邊之間的夾角給出， 試驗結(jié)果應(yīng)符合5 . 5 d ) 的要求。6 . 6 前后界定輻射野的重合性 試驗步驟如下: a ) 將兩張X射線攝影膠片固定在一支架上， 保持平行間距2 0 c m， 機架旋轉(zhuǎn)角度為0 0 ， 支架的中心置于等中心處， 兩張膠片垂直于界定輻射束軸; b ) 用1 0 c m X 1 0 c m的界定輻射野對兩張膠片曝光; c ) 將機架旋轉(zhuǎn)到1 8 0 0 ， 用1 0 c m x l o c m的界定輻射野再次對兩張膠片曝光; d ) 在機架旋轉(zhuǎn)角分別為9 0 和2 7 0 0 時， 對另一對X射線攝影膠片曝光。 根據(jù)6 . 1 . 2 的方法確定每張膠片上兩重疊X射線影像的各自中心; e ) 從每對膠片上X射線影像界定輻射束軸的 位置之間的偏移， 確定前后界定輻射野兩束軸之間的 夾角 試驗結(jié)果應(yīng)符合5 . 6 的要求。6了 治療床的運動c s / T 1 7 8 5 6 -1 9 9 96 . 7 . 1 床面的垂直運動 用x射線攝影膠片來確定床面垂直運動的水平偏移: a ) 將x射線攝影膠片裝載封套內(nèi)， 放在床面上。 床面橫向應(yīng)置中， 縱向向機架作最大延伸， 機架角度設(shè)置為0 0 ; b ) 使用1 0 c m x l o c m的界定輻射野， 在床面位于高位和低位( 見5 . 7 . 1 ) 時， 分別對x射線攝影膠片曝光， 床面加載情況如下: - - 3 0 k g 重量均勻分布在床面整個寬度和1 m長的范圍內(nèi); - 1 3 5 k g 重量均勻分布在床面整個寬度和2 m長的范圍內(nèi)， 上述兩種情況， 重心通過等中心點。 c ) 對于表7 中每組試驗條件， 每張膠片上都有兩重疊的x射線影像; d ) 對每張膠片上兩重疊的X射線影像， 按照6 . 1 . 2 ， 確定它們的界定輻射束軸的位置， 并測定它們之間的距離。 試驗結(jié)果應(yīng)符合5 . 7 . 1 的要求。 表 7 床面垂直運動試驗條件角度 床面承重相對等中心對稱分布 k g機架治療床等中心旋轉(zhuǎn)床面旋轉(zhuǎn)軸 l軸 5軸 60 .0 .0 03 09