職業(yè)教育論文-淺析高職ＧＭＰ課程教學(xué)質(zhì)量的提高.doc

職業(yè)教育論文-淺析高職課程教學(xué)質(zhì)量的提高摘要：GMP課程是高職教育中培養(yǎng)藥學(xué)類專業(yè)應(yīng)用型人才的專業(yè)基礎(chǔ)課。該課程內(nèi)容多，知識(shí)較瑣碎，實(shí)踐性強(qiáng)。因而要取得良好的教學(xué)質(zhì)量，需從多角度綜合考慮。本文主要對(duì)高職GMP課程的教學(xué)方法、教學(xué)內(nèi)容及師資要求三個(gè)方面進(jìn)行了探討。關(guān)鍵詞：高等職業(yè)教育；GMP；教學(xué)質(zhì)量GMP（GoodManufacturingPracticeforDrugs）全稱為藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，它是當(dāng)今國(guó)際社會(huì)通行的藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理必須遵循的基本準(zhǔn)則，是全面質(zhì)量管理的重要組成部分。GMP課程是高職院校培養(yǎng)制藥、藥物制劑等藥學(xué)類專業(yè)應(yīng)用型人才的專業(yè)基礎(chǔ)課，其核心是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的理念。GMP規(guī)范是在藥品生產(chǎn)實(shí)踐的基礎(chǔ)上，經(jīng)過(guò)總結(jié)、升華而成，反過(guò)來(lái)又指導(dǎo)生產(chǎn)實(shí)踐，并接受實(shí)踐的檢驗(yàn)。而高職教育的任務(wù)是培養(yǎng)面向生產(chǎn)、建設(shè)、管理、服務(wù)第一線的技術(shù)應(yīng)用型人才，因此高職教育十分注重實(shí)用性知識(shí)的傳遞和能力培養(yǎng)。所以在GMP課程的教學(xué)中，除了讓學(xué)生了解和領(lǐng)會(huì)國(guó)家法定的GMP基本要求和準(zhǔn)則外，更重要的是教會(huì)學(xué)生如何貫徹和實(shí)施GMP。GMP課程內(nèi)容多，知識(shí)較瑣碎，同時(shí)又具有較強(qiáng)的實(shí)踐性，按照傳統(tǒng)模式教學(xué)，難以調(diào)動(dòng)學(xué)生的學(xué)習(xí)積極性，難以提高教學(xué)質(zhì)量。本文現(xiàn)對(duì)高職GMP課程的教學(xué)方法、教學(xué)內(nèi)容及師資要求三個(gè)方面進(jìn)行探討。教學(xué)方法探討讓學(xué)生充分認(rèn)識(shí)GMP的重要性，使其積極主動(dòng)地學(xué)習(xí)對(duì)絕大部分高職學(xué)生而言，GMP是一個(gè)陌生的概念。所以在開(kāi)始正式講課前，有必要向?qū)W生詳細(xì)講授GMP產(chǎn)生的背景、發(fā)展歷程和實(shí)施的意義，介紹國(guó)內(nèi)外制藥企業(yè)GMP實(shí)施現(xiàn)狀，尤其要強(qiáng)調(diào)我國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)按GMP組織生產(chǎn)是藥品管理法以法律的形式明確規(guī)定的，是強(qiáng)制性要求。自2004年7月1日起，凡未取得相應(yīng)劑型或類別GMP證書(shū)的藥品制劑和原料藥生產(chǎn)企業(yè)或車間，一律停止生產(chǎn)，所以從這一天開(kāi)始，中國(guó)制藥工業(yè)邁進(jìn)了整體上的GMP時(shí)代。因此，對(duì)于即將進(jìn)入藥品生產(chǎn)第一線的高職藥學(xué)類專業(yè)學(xué)生必須充分認(rèn)識(shí)實(shí)施GMP的重要性，知道如何實(shí)施GMP，以便能盡快適應(yīng)制藥行業(yè)的職業(yè)要求，為將來(lái)的就業(yè)打下良好的基礎(chǔ)。運(yùn)用比較法教學(xué)，幫助學(xué)生理解GMP的動(dòng)態(tài)性和靈活性GMP具有動(dòng)態(tài)性的特點(diǎn)。美國(guó)把GMP稱作CGMP，即現(xiàn)行GMP之意，體現(xiàn)了GMP體系隨時(shí)代發(fā)展不斷提高的特點(diǎn)。GMP動(dòng)態(tài)性可體現(xiàn)在前后版本GMP條文的變化上。在教學(xué)過(guò)程中，可將1998年版（現(xiàn)行版）GMP的有關(guān)內(nèi)容與1992年版進(jìn)行比較，幫助學(xué)生了解GMP理念及實(shí)施技術(shù)的發(fā)展變化，使學(xué)生明白GMP的動(dòng)態(tài)性和靈活性，加深學(xué)生對(duì)新版GMP的認(rèn)識(shí)。比如，1992年版GMP規(guī)定“墻壁與地面的交界處宜成弧形”，在1998年版中修訂為“墻壁與地面的交界處宜成弧形，或采取其他措施以減少灰塵積聚和便于清潔”，明確除了地面圓角外，也允許采用其他措施（如制定嚴(yán)格的清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程），只要達(dá)到減少積塵和便于清潔的目的就可以。又如，1992年版GMP要求“廠房?jī)?nèi)輸送管道及水電、工藝管理線應(yīng)暗裝（如設(shè)在技術(shù)夾層內(nèi)）”，這一規(guī)定的本意是減少潔凈室的管線，達(dá)到整潔、易清洗和維持室內(nèi)空氣潔凈度的目的，而事實(shí)上管線實(shí)行全部暗裝是難以做到的，比如從總管接到設(shè)備的支管，就沒(méi)辦法做到暗裝，所以在1998年版中對(duì)這一規(guī)定進(jìn)行了修訂，改為“潔凈室內(nèi)各種管道、燈具、通風(fēng)口及其他公用設(shè)施，在設(shè)計(jì)和安裝時(shí)應(yīng)考慮使用中避免出現(xiàn)不易清潔的部位”，使GMP條文更具可操作性。通過(guò)比較，不但可以使知識(shí)更明確，還可引導(dǎo)學(xué)生思考。運(yùn)用案例法教學(xué)，培養(yǎng)學(xué)生綜合職業(yè)能力案例法教學(xué)有助于培養(yǎng)學(xué)生的表達(dá)能力、分析和解決問(wèn)題的能力，還可以發(fā)揮學(xué)生的想象力，開(kāi)創(chuàng)學(xué)生的發(fā)散性思維。GMP是一門實(shí)踐性很強(qiáng)的課程，GMP規(guī)范中的每一條款都要在藥品生產(chǎn)過(guò)程中實(shí)施和體現(xiàn)。所以在GMP教學(xué)中運(yùn)用案例法教學(xué)是提高教學(xué)質(zhì)量的有效途徑。教師應(yīng)在總結(jié)藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施GMP過(guò)程中遇到的實(shí)際問(wèn)題的基礎(chǔ)上，根據(jù)課程培養(yǎng)目標(biāo)和教學(xué)大綱要求進(jìn)行精心篩選和加工，最終形成課堂教學(xué)的典型案例。案例教學(xué)的全過(guò)程都需要教師精心組織，否則難以收到良好的效果。比如，標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）是由實(shí)際操作人員編寫的GMP文件，所以是高職學(xué)生必須掌握的重點(diǎn)內(nèi)容。在教學(xué)時(shí)，教師可以根據(jù)藥品生產(chǎn)不同工序，編寫出若干份有代表性錯(cuò)誤的“問(wèn)題SOP”作為案例，學(xué)生通過(guò)討論、找錯(cuò)、糾正，聽(tīng)老師總結(jié)，就能很好地領(lǐng)悟SOP的作用及編寫要求。對(duì)“藥品生產(chǎn)過(guò)程中的偏差處理”和“退回藥品的處理”等內(nèi)容最適合用案例法教學(xué)。建設(shè)合適的校外實(shí)訓(xùn)基地，提高學(xué)生社會(huì)適應(yīng)能力高職教育培養(yǎng)的是技能型人才，理論夠用即可。所以對(duì)GMP條款的原則性規(guī)定沒(méi)必要讓學(xué)生死記硬背，關(guān)鍵是理解和運(yùn)用。另外GMP教材的更新速度往往慢于GMP的實(shí)際發(fā)展速度，作為一門理論與實(shí)踐密切結(jié)合的課程，建設(shè)合適的校外實(shí)訓(xùn)基地顯得尤為重要。高職教育是面向區(qū)域性經(jīng)濟(jì)的，這一特點(diǎn)決定了高職教育的區(qū)域性，因此它具有更強(qiáng)的指向性或針對(duì)性，而不同于本科院校社會(huì)性的泛教育模式。所以在操作上應(yīng)首選本地區(qū)的藥品生產(chǎn)企業(yè)作為教學(xué)實(shí)訓(xùn)實(shí)習(xí)基地，且盡可能覆蓋原料藥、固體制劑、液體制劑和中藥的生產(chǎn)。一方面使學(xué)生從不同角度（品種和劑型）了解GMP的實(shí)施要求，強(qiáng)化理論知識(shí)的實(shí)際應(yīng)用，有利于學(xué)生在今后工作中能夠勝任其職，另一方面使學(xué)生了解本地制藥行業(yè)的概況，為日后服務(wù)于本地區(qū)構(gòu)筑堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)，滿足本地區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的人才需要。運(yùn)用多媒體教學(xué)，提高學(xué)生對(duì)知識(shí)的感性認(rèn)識(shí)多媒體技術(shù)對(duì)文本、聲音、圖像、動(dòng)畫等的綜合處理能力及其強(qiáng)大的交互式特點(diǎn)，能充分創(chuàng)造出一個(gè)生動(dòng)逼真的教學(xué)環(huán)境，為教學(xué)提供形象的表達(dá)工具，激發(fā)學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣，改變傳統(tǒng)教育的單調(diào)模式。實(shí)踐證明，充分利用多媒體課件教學(xué)能有效提高教學(xué)質(zhì)量。GMP是對(duì)藥品生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量管理，在教學(xué)中通過(guò)多媒體技術(shù)展示目前國(guó)內(nèi)外實(shí)施GMP的實(shí)況，加深學(xué)生對(duì)理論知識(shí)的理解，還能使知識(shí)傳授的形式發(fā)生變化，活躍課堂氣氛，產(chǎn)生特有的教學(xué)效果。比如，講授“潔凈室（區(qū)）”的基本知識(shí)時(shí)，可以在課件中穿插原料藥精烘包潔凈區(qū)和制劑生產(chǎn)潔凈區(qū)布局圖、潔凈地漏結(jié)構(gòu)圖、傳遞窗結(jié)構(gòu)圖和緩沖室的設(shè)置圖等。在學(xué)習(xí)“藥品生產(chǎn)設(shè)備管道的標(biāo)示”和“純化水、注射用水的制備、儲(chǔ)存和分配系統(tǒng)”時(shí)，可以到制藥企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)拍攝獲得圖片，也可以通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)獲得有教學(xué)價(jià)值的圖片資料，加入到課件中進(jìn)行教學(xué)。教學(xué)內(nèi)容的取舍高職教育應(yīng)緊密結(jié)合專業(yè)培養(yǎng)目標(biāo)進(jìn)行教學(xué)內(nèi)容的取舍，按需要選定教學(xué)內(nèi)容，突出培養(yǎng)專業(yè)技術(shù)人才的目的。選定教學(xué)內(nèi)容時(shí)，應(yīng)堅(jiān)持“貼近學(xué)生、貼近社會(huì)、貼近崗位”的基本原則。比如，“驗(yàn)證”是1998年版GMP新增加的內(nèi)容，驗(yàn)證方法的確定和驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)定是涉及多學(xué)科的技術(shù)性較強(qiáng)的工作，高職教學(xué)中沒(méi)必要對(duì)驗(yàn)證的內(nèi)容作深入的展開(kāi)，只要求了解驗(yàn)證的概念及分類即可。另外，制藥企業(yè)廠址選擇及布局、各類藥品生產(chǎn)工藝流程等內(nèi)容作簡(jiǎn)單介紹即可。而與學(xué)生將來(lái)就業(yè)有密切聯(lián)系的知識(shí)，教學(xué)時(shí)應(yīng)盡量詳細(xì)而具體。比如，SOP、批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、生產(chǎn)清場(chǎng)、防止混淆的措施、潔凈室管理、生產(chǎn)工藝衛(wèi)生管理、人員的培訓(xùn)等知識(shí)應(yīng)作為重點(diǎn)、難點(diǎn)進(jìn)行教學(xué)，以適應(yīng)高職教育培養(yǎng)應(yīng)用型職業(yè)技術(shù)人才的特點(diǎn)。師資要求“雙師型”教師是擔(dān)任GMP課程的最佳人選GMP以生產(chǎn)高質(zhì)量的藥品為目的，從原料投入到完成生產(chǎn)、包裝、標(biāo)示、儲(chǔ)存、銷售等環(huán)節(jié)全過(guò)程實(shí)施GMP管理，所以GMP課程最好選用具有藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)，且從事過(guò)GMP實(shí)施和推廣工作，經(jīng)過(guò)GMP的系統(tǒng)培訓(xùn)的“雙師型”教師。只有這樣的教師，才能更好地將GMP的理論和實(shí)踐聯(lián)系起來(lái)教學(xué)，培養(yǎng)出應(yīng)用型的專業(yè)人才。擔(dān)任GMP課程的教師應(yīng)不斷學(xué)習(xí)GMP的最新知識(shí)當(dāng)前，我國(guó)高職院校師資隊(duì)伍存在的主要問(wèn)題之一是“雙師型”教師的工程實(shí)踐能力有待提高。GMP的動(dòng)態(tài)性、實(shí)踐性決定了GMP的任課教師應(yīng)經(jīng)常參加GMP的專門培訓(xùn)，學(xué)習(xí)最新的GMP管理方法和理念，同時(shí)也要主動(dòng)到藥品生產(chǎn)企業(yè)學(xué)習(xí)，與企業(yè)的質(zhì)量管理人員及工程技術(shù)人員溝通交流，及時(shí)更新知識(shí)結(jié)構(gòu)，不斷提高GMP的實(shí)踐水平。從藥品生產(chǎn)企業(yè)聘請(qǐng)兼職教師作為GMP課程的任課教師高職院校也可以從藥品生產(chǎn)企業(yè)聘請(qǐng)學(xué)位較高的，又有豐富實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的管理或工程技術(shù)人員到校任兼職教師。學(xué)生通過(guò)兼職教師的教學(xué)、指導(dǎo)，可以對(duì)未來(lái)的就業(yè)及工作要求有比較清晰的了解，從而提前在基礎(chǔ)知識(shí)、專業(yè)技能、個(gè)人心理等方面做好就業(yè)準(zhǔn)備，盡早適應(yīng)社會(huì)的需要。另外，還可以聘請(qǐng)藥品