臨床試驗CRO（合同研究組織)企業(yè)組織架構及部門職能2012

臨床試驗 CRO（ 合同研究組織 )企業(yè)組織架構及部門職能 2012 證券事務部 協(xié)助組織股東大會、董事會和監(jiān)事會會議的召開；公司上市后負責與政府相關監(jiān)督部門、新聞媒體、證券研究機構等部門和機構的聯絡工作，具體負責投資者關系以及信息披露工作等。 財務部 負責公司財務管理和內控制度的制定和實施；組織執(zhí)行國家有關財經法律、法規(guī)、方針、政策和制度，負責會計核算、會計監(jiān)督、成本核算、損益核算、納稅申報、組織盤點、退稅核銷和資金管理及其它財務會計事項；財務統(tǒng)計工作及對固定資產的動態(tài)管理。 行政部 負責日常辦公事務管理；負 責辦公資產及設備的管理；負責檔案管理；負責車輛管理；負責公司各類會議的會務工作； IT 管理；其它后勤支持方面的工作。 人力資源部 負責公司人力資源戰(zhàn)略規(guī)劃的制定；建立公司組織機構、業(yè)務流程和職責分工；制定公司招聘薪資福利、績效考核、員工培訓、職業(yè)發(fā)展等各項規(guī)章制度并負責組織實施；負責公司招聘、培訓、績效考核等的組織與實施；負責公司員工用工保險、公積金的管理；員工關系管理。 信息技術部 負責公司信息技術基礎構架及業(yè)務系統(tǒng)的開發(fā)、建設和運維；公司信息安全的管理和控制，確保公司的內部信息不外泄 ；為公司員工和系統(tǒng) 提供技術支持，計算機系統(tǒng)相關培訓等。 內審部 制定公司內部審計工作制度，編制公司年度審計工作計劃；對各部門各類工作的合規(guī)性進行審計監(jiān)督；配合公司聘請的外部審計機構，完成相關審計工作。 科學事務部 負責臨床試驗方案的撰寫；藥物安全管理等。 醫(yī)學部 負責和臨床研究機構的溝通與協(xié)調，負責組織并具體開展臨床試驗項目，并配合商務發(fā)展部接受臨床試驗咨詢與調研。 項目管理部 負責整體監(jiān)控臨床試驗項目的完成進度及質量。 注冊部 負責藥品、醫(yī)療器械等相關產品的注冊申報工作：和藥監(jiān)局等相關政府審評 機構溝通協(xié)調、準備注冊申報相關文件、維系客戶關系、協(xié)調注冊的相關流程等。 翻譯部 負責醫(yī)學、藥學等注冊相關文件的翻譯工作。 質量培訓部 負責制定醫(yī)學部臨床試驗操作相關的 SOP；制定稽查計劃并根據稽查發(fā)現編制稽查報告，確保臨床試驗項目的完成質量；對參與臨床試驗項目的相關人員進行 SOP 培訓、監(jiān)查技能培訓、負責接待并協(xié)調客戶對泰格醫(yī)藥的稽查工作等。 數據管理部 負責臨床試驗數據的管理，包括數據錄入、建立數據格式與字典、出具數據情況報告、維護數據管理過程中數據的一致性并對不合理數據管理程序進行修訂、與臨床及管理人 員進行溝通等。 統(tǒng)計分析部 負責臨床試驗數據的統(tǒng)計分析