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內(nèi)審?fù)ㄓ脵z查表2008-05-10 01:55:47|分類： 質(zhì)量管理體系學(xué)習(xí) |標(biāo)簽： |字號(hào)大中小訂閱 內(nèi)審?fù)ㄓ脵z查表4質(zhì)量管理體系4.1 總要求&61548;體系建立、實(shí)施和保持的基本情況？是否落實(shí)“建立體系、形成文件、實(shí)施保持、持續(xù)改進(jìn)體系”的總要求？&61548;是否存在外包過(guò)程？有哪些外包過(guò)程？如何控制外包過(guò)程？4.2 文件要求4.2.1 總則&61548;體系文件包括哪些內(nèi)容，是否滿足標(biāo)準(zhǔn)的要求？4.2.2 質(zhì)量手冊(cè)&61548;質(zhì)量手冊(cè)是否對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行了刪減？刪減的理由是什么？刪減后是否影響滿足顧客要求及相關(guān)法律法規(guī)要求？4.2.3 文件控制&61548;查有效文件清單，是否按規(guī)定審批和發(fā)放？&61548;文件的修訂狀態(tài)是如何表達(dá)的，修訂狀態(tài)是否符合規(guī)定？&61548;文件的發(fā)放是否能確保崗位得到適用版本的文件？&61548;外來(lái)文件是否識(shí)別、控制分發(fā)， 追查分發(fā)控制和標(biāo)識(shí)是否符合要求？&61548;是否有作廢文件？如何標(biāo)識(shí)？是否采取措施防止作廢文件的非預(yù)期使用？&61548;文件是否發(fā)生更改？如發(fā)生是否按規(guī)定評(píng)審和批準(zhǔn)？追查是否更改到位？4.2.4 記錄控制&61548;查質(zhì)量記錄清單，記錄是否易于識(shí)別和檢索？記錄表樣是否按規(guī)定審批？&61548;抽查質(zhì)量記錄，記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置等是否符合記錄的控制要求？5 管理職責(zé)5.1 管理承諾&61548;最高管理者在質(zhì)量體系中做出了哪些管理承諾？&61548;如何在組織內(nèi)傳達(dá)滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性？5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)&61548;組織的顧客是誰(shuí)？顧客的要求有哪些？是否已經(jīng)確定并予以滿足？如果不能滿足采取什么措施？5.3 質(zhì)量方針&61548;組織的宗旨是什么，組織的質(zhì)量方針是什么？&61548;質(zhì)量方針是否與組織的宗旨相一致？&61548;組織的質(zhì)量方針在內(nèi)部如何得到溝通？&61548;是否對(duì)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行評(píng)審？5.4 策劃&61548;質(zhì)量目標(biāo)是否分解到各部門？&61548;是否包括滿足產(chǎn)品要求的內(nèi)容并可測(cè)量？是否與質(zhì)量方針保持一致？&61548;質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施情況如何？&61548;質(zhì)量體系進(jìn)行了哪些策劃？是否對(duì)體系的更改進(jìn)行策劃？5.5 職責(zé)、權(quán)限與溝通&61548;組織規(guī)定了哪些部門和人員的質(zhì)量職責(zé)？&61548;管理者代表的職責(zé)是什么？請(qǐng)管理者代表舉例說(shuō)明如何在整個(gè)組織內(nèi)提高員工滿足顧客要求的意識(shí)？&61548;組織內(nèi)部有哪些溝通形式？溝通的內(nèi)容是什么？溝通的效果如何？5.6 管理評(píng)審&61548;管理評(píng)審多長(zhǎng)時(shí)間進(jìn)行一次？什么情況下追加管理評(píng)審？&61548;是否有管理評(píng)審計(jì)劃？&61548;查管理評(píng)審的輸入材料，是否滿足標(biāo)準(zhǔn)要求的7個(gè)方面？輸入內(nèi)容是否全面、充分？&61548;是否評(píng)審體系的充分性、適宜性、有效性、是否評(píng)審質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)？ &61548;管理評(píng)審的輸出有哪些？是否符合標(biāo)準(zhǔn)的3個(gè)方面？&61548;管理評(píng)審報(bào)告是否對(duì)質(zhì)量管理體系作出綜合評(píng)價(jià)？評(píng)價(jià)是什么？&61548;管理評(píng)審的決定和措施有哪些？如何落實(shí)？6 資源管理6.1 資源管理 &61548;確保質(zhì)量管理體系的實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)，組織應(yīng)配置哪些資源？已配置了哪些資源？&61548;資源是否能夠滿足要求？6.2 人力資源&61548;是否規(guī)定與質(zhì)量有關(guān)的各類人員能力要求評(píng)定準(zhǔn)則，抽查規(guī)定是否具體適用？&61548;是否有年度培訓(xùn)計(jì)劃，是否能體現(xiàn)分層次培訓(xùn)？&61548;培訓(xùn)實(shí)施計(jì)劃是否實(shí)施？是否評(píng)價(jià)培訓(xùn)的有效性？&61548;特殊作業(yè)人員是否按規(guī)定進(jìn)行資格認(rèn)可？6.3 基礎(chǔ)設(shè)施&61548;本組織配備了哪些基礎(chǔ)設(shè)施？當(dāng)前這些基礎(chǔ)設(shè)施是否充分？&61548;是否對(duì)這些基礎(chǔ)設(shè)施進(jìn)行了適當(dāng)?shù)木S護(hù)？6.4 工作環(huán)境&61548;工作環(huán)境控制的內(nèi)容和要求？&61548;抽查工作場(chǎng)所，察看工作環(huán)境是否能滿足產(chǎn)品質(zhì)量的要求？7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1 實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃&61548;體系覆蓋的產(chǎn)品范圍，是否對(duì)產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃？&61548;是否明確產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求？&61548;是否明確產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過(guò)程、資源和文件的要求？&61548;是否明確檢驗(yàn)、驗(yàn)證、試驗(yàn)的安排，是否明確原材料、過(guò)程檢驗(yàn)和最終檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)？&61548;是否明確產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程需要提供的記錄？7.2 與顧客有關(guān)的過(guò)程&61548;體系覆蓋產(chǎn)品的明示要求有哪些？&61548;隱含要求有哪些？&61548;涉及的法律法規(guī)有哪些？&61548;公司的附加要求有哪些？&61548;合同的主要形式？評(píng)審方式的規(guī)定？&61548;是否對(duì)合同要求進(jìn)行評(píng)審？評(píng)審是否符合文件規(guī)定？評(píng)審時(shí)機(jī)掌握是否恰當(dāng)？跟蹤措施是否已得到實(shí)施？&61548;口頭要求是否經(jīng)過(guò)確認(rèn)并轉(zhuǎn)化為文件？&61548;產(chǎn)品要求更改時(shí)，文件是否已得到修改？是否通知到有關(guān)部門和人員？&61548;如何和顧客進(jìn)行溝通？溝通的內(nèi)容有哪些？&61548;顧客反饋中出現(xiàn)意見(jiàn)和投訴時(shí)如何處理和溝通？7.3 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)&61548;設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃的主要內(nèi)容，是否編制設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃？&61548;設(shè)計(jì)輸入是否完整、清晰？是否對(duì)其進(jìn)行了評(píng)審？&61548;設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出是否經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)？輸出文件是否規(guī)范？是否明確產(chǎn)品接收準(zhǔn)則和規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用所必須的產(chǎn)品特性？&61548;設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審分幾個(gè)階段進(jìn)行是否進(jìn)行評(píng)審？設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審哪些人員參加？ 評(píng)審結(jié)論是否清楚、準(zhǔn)確？評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的設(shè)計(jì)不足，是否有跟蹤措施？&61548;設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證是否證實(shí)設(shè)計(jì)輸出能否滿足設(shè)計(jì)輸入要求？對(duì)任何存在的問(wèn)題，是否明確跟蹤措施？&61548;設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)是否證實(shí)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)滿足規(guī)定或預(yù)期的使用要求？對(duì)存在問(wèn)題是否明確跟蹤措施？&61548;設(shè)計(jì)更改是否按規(guī)定進(jìn)行審批？更改是否到位？是否通知到相關(guān)部門？重大更改是否進(jìn)行重新評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)？&61548;是否考慮發(fā)生設(shè)計(jì)更改對(duì)已交付產(chǎn)品或其組成部分產(chǎn)生影響的情況發(fā)生？如發(fā)生，追查跟蹤措施是否予以實(shí)施？實(shí)施效果如何？7.4 采購(gòu)&61548;是否制定了選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)供方的準(zhǔn)則？ &61548;是否對(duì)合格供方進(jìn)行評(píng)價(jià)和選擇，評(píng)價(jià)內(nèi)容是否完整？能否體現(xiàn)供方質(zhì)量管理體系狀況？評(píng)價(jià)結(jié)論是否清楚準(zhǔn)確？是否按文件規(guī)定進(jìn)行？&61548;是否明確采購(gòu)的信息，規(guī)定采購(gòu)的要求（規(guī)格、型號(hào)、質(zhì)量要求，供方名單，交付時(shí)間等）？&61548;采購(gòu)信息是否經(jīng)過(guò)審批？是否可以確保信息的適宜性？&61548;采購(gòu)產(chǎn)品如何進(jìn)行驗(yàn)證？&61548;當(dāng)組織和顧客需在供方的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí)，是否相應(yīng)在相應(yīng)采購(gòu)信息中對(duì)驗(yàn)證的安排和放行的方法作出規(guī)定？ 7.5 生產(chǎn)和服務(wù)7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制&61548;如何確保在受控狀態(tài)下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)，適當(dāng)時(shí)，是否包括以下方面：&61548;是否可以獲得明確的產(chǎn)品信息？在哪些文件中作出規(guī)定？&61548;是否能及時(shí)得到適用的作業(yè)指導(dǎo)書等作業(yè)文件？&61548;是否使用適宜的設(shè)備？&61548;是否使用監(jiān)視和測(cè)量裝置？ &61548;是否對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量？&61548;產(chǎn)品如何交付，交付以后的活動(dòng)有哪些？7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)&61548;已識(shí)別的需要確認(rèn)的過(guò)程是什么？&61548;是否對(duì)過(guò)程進(jìn)行確認(rèn)，確認(rèn)是否能證實(shí)過(guò)程的能力可以滿足要求？&61548;是否對(duì)特殊過(guò)程人員進(jìn)行上崗培訓(xùn)？操作人員能力是否可以滿足要求？&61548;是否對(duì)特殊過(guò)程的設(shè)備進(jìn)行認(rèn)可？&61548;是否對(duì)特殊過(guò)程的工藝參數(shù)進(jìn)行監(jiān)控？&61548;是否規(guī)定什么情況下進(jìn)行再確認(rèn)，如何確認(rèn)？7.5.3 標(biāo)識(shí)和可追溯性&61548;原材料的標(biāo)識(shí)方式？半成品的標(biāo)識(shí)方式？成品的標(biāo)識(shí)方式？是否進(jìn)行標(biāo)識(shí)？&61548;狀態(tài)標(biāo)識(shí)如何實(shí)施？&61548;哪些是需要追溯的，如何實(shí)現(xiàn)唯一性？7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)&61548;顧客財(cái)產(chǎn)如何驗(yàn)證？是否有防止誤用的明顯標(biāo)識(shí)？保存環(huán)境能否滿足產(chǎn)品要求？&61548;顧客財(cái)產(chǎn)是否發(fā)生丟失、損壞或不適用的情況是否及時(shí)向顧客通報(bào)？7.5.5產(chǎn)品防護(hù)&61548;產(chǎn)品搬運(yùn)中包括裝卸、防潮等保護(hù)措施是否具體可行？&61548;產(chǎn)品的包裝，能否滿足保護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量要求？包裝后的標(biāo)識(shí)是否清楚？抽查25種庫(kù)存產(chǎn)品，追查貯存條件能否滿足貯存要求？貯存方式是否符合規(guī)定要求？&61548;是否有倉(cāng)庫(kù)管理制度？是否對(duì)入庫(kù)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)收？是否做到先進(jìn)先出、帳卡物相符？采取防護(hù)措施？&61548;是否定期抽查庫(kù)存產(chǎn)品？庫(kù)存產(chǎn)品是否超過(guò)有效期?7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制&61548;哪些監(jiān)視和測(cè)量裝置需要控制？&61548;是否編制監(jiān)視和測(cè)量裝置周期校準(zhǔn)計(jì)劃？是否按規(guī)定準(zhǔn)周期進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)？&61548;監(jiān)視和測(cè)量裝置狀態(tài)是否可以識(shí)別？&61548;監(jiān)視和測(cè)量裝置自校時(shí)，是否編制自校規(guī)程，是否進(jìn)行自校？&61548;為防止調(diào)整或校準(zhǔn)失效或防止測(cè)量裝置在搬運(yùn)、貯存和維護(hù)過(guò)程中損壞，組織采取哪些措施？ &61548;監(jiān)視和測(cè)量裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，組織采取哪些措施予以糾正？8測(cè)量、分析和改進(jìn)8.1總則&61548;策劃確保監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)的實(shí)施有哪些措施？&61548;運(yùn)用哪些統(tǒng)計(jì)技術(shù)進(jìn)行分析和改進(jìn)？8.2監(jiān)視和測(cè)量8.2.1 顧客滿意&61548;顧客滿意程度監(jiān)視和測(cè)量的主要方法？&61548;是否對(duì)顧客滿意程度進(jìn)行了監(jiān)視和測(cè)量？測(cè)量的結(jié)果如何？是否進(jìn)行分析？8.2.2內(nèi)部審核&61548;是否策劃內(nèi)審的實(shí)施？是否有內(nèi)審計(jì)劃？&61548;內(nèi)審是否有首末次會(huì)議簽到？&61548;是否對(duì)管理層和主管部門以及生產(chǎn)車間進(jìn)行審核？&61548;檢查表的審核要素是否滿足審核計(jì)劃的安排？是否包括部門在體系中的各項(xiàng)要求？&61548;是否對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題開(kāi)出不符合報(bào)告？是否分析原因？是否制定措施并驗(yàn)證效果？&61548;審核報(bào)告是否對(duì)體系的符合性、有效性作出評(píng)價(jià)？是否經(jīng)過(guò)審批并發(fā)放？&61548;內(nèi)審員是否經(jīng)過(guò)培訓(xùn)合格，具有相應(yīng)的資格證書，并經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)聘任？8.2.3過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量&61548;過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量的對(duì)象、時(shí)間和方法？&61548;是否對(duì)過(guò)程進(jìn)行了監(jiān)視和測(cè)量？如何實(shí)施的？8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量&61548;是否明確原材料經(jīng)驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)？是否對(duì)原材料進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)火驗(yàn)證？&61548;是否明確過(guò)程進(jìn)行哪些質(zhì)量控制？是否進(jìn)行過(guò)程的檢驗(yàn)或試驗(yàn)？&61548;是否明確產(chǎn)品的出廠標(biāo)準(zhǔn)？是否符合法律法規(guī)的要求？&61548;是否對(duì)所有的產(chǎn)品進(jìn)行了最終的檢驗(yàn)，并符合規(guī)定的要求？&61548;是否有授權(quán)放行人員的簽字確認(rèn)？成品放行人員是否有相應(yīng)的授權(quán)書？8.3不合格品控制&61548;有哪些不合格品？如何控制？&61548;不合格品是否進(jìn)行評(píng)審和處置？8.4數(shù)據(jù)分析&61548;公司收集哪些數(shù)據(jù)？如何進(jìn)行數(shù)據(jù)分析？&61548;是否進(jìn)行了數(shù)據(jù)分析？8.5改進(jìn)8.5.1持續(xù)改進(jìn)&61548;持續(xù)改進(jìn)有哪些方法？是否已經(jīng)實(shí)施？&61548;公司持續(xù)改進(jìn)的打算或安排？8.5.2糾正措施&61548;是否采取了糾正措施？&61548;糾正措施是否分析原因、制定措施、進(jìn)行效果驗(yàn)證？8.5.3預(yù)防措施&61548;是否采取了預(yù)防措施？&61548;預(yù)防措施是否分析原因、制定措施、進(jìn)行效果驗(yàn)證？車間現(xiàn)場(chǎng)的審核案例：6.3 車間現(xiàn)場(chǎng)設(shè)備是否可以滿足生產(chǎn)需要？是否定期維護(hù)保養(yǎng)？是否對(duì)特殊過(guò)程設(shè)備進(jìn)行能力認(rèn)可？6.4 工作環(huán)境控制的要求？現(xiàn)場(chǎng)的工作環(huán)境是否可以滿足產(chǎn)品的要求？7.5.1 體系覆蓋產(chǎn)品的工藝流程是什么？控制的重點(diǎn)、要點(diǎn)？識(shí)別的關(guān)鍵、特殊過(guò)程？是否獲得生產(chǎn)安排的相關(guān)信息（計(jì)劃、通知、圖紙、樣品、施工計(jì)劃、生產(chǎn)安排等等）？是否獲得如何生產(chǎn)操作的作業(yè)指導(dǎo)書？是否配置了適宜的設(shè)備滿足生產(chǎn)需要？是否配置了對(duì)過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量的裝置？是否對(duì)生產(chǎn)工藝執(zhí)行進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量？是否落實(shí)交付的要求，如何交付，交付后的問(wèn)題如何處理？說(shuō)明：以上審核關(guān)鍵是與工藝過(guò)程結(jié)合起來(lái)審核，比如，生產(chǎn)涂料過(guò)程：可以先查配料的控制，配料是否得到相關(guān)信息？是否可以確保配料滿足工藝要求？生產(chǎn)主要設(shè)備攪拌機(jī)是否完好？是否定期維護(hù)檢修？攪拌過(guò)程是否規(guī)定了操作的方法，是否有作業(yè)指導(dǎo)書？對(duì)攪拌的工藝控制是否規(guī)定了攪拌時(shí)間、溫度、壓力是否有要求？是否對(duì)工藝的控制進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量？工藝條件和操作記錄是否相符合？生產(chǎn)過(guò)程中使用的配料磅秤是否檢定，是否在有效期內(nèi)？生產(chǎn)的產(chǎn)品如何交付？是否有交付的手續(xù)？7.5.2 車間特殊過(guò)程是什么？控制的要求？ 查特殊過(guò)程的人員是否經(jīng)過(guò)培訓(xùn)上崗？ 特殊過(guò)程的設(shè)備是否進(jìn)行能力認(rèn)可？ 特殊過(guò)程是否規(guī)定了作業(yè)指導(dǎo)書？ 特殊過(guò)程的工藝是否進(jìn)行監(jiān)控？ 現(xiàn)場(chǎng)觀察特殊過(guò)程控制情況？7.5.3 車間產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的控制要求？ 現(xiàn)場(chǎng)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和狀態(tài)標(biāo)識(shí)是否按照規(guī)定執(zhí)行？ 是否有可追溯要求？是否有唯一性標(biāo)識(shí)？7.5.4 現(xiàn)場(chǎng)是否有顧客財(cái)產(chǎn)？如何控制？ 查現(xiàn)場(chǎng)顧客財(cái)產(chǎn)的驗(yàn)收、保管、防護(hù)、不適用時(shí)的報(bào)告？7.5.5 現(xiàn)場(chǎng)產(chǎn)品的防護(hù)要求？ 查現(xiàn)場(chǎng)產(chǎn)品的搬運(yùn)、包裝、存放、防護(hù)、交付情況？7.6 車間使用的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備有哪些？如何控制？ 查現(xiàn)場(chǎng)的監(jiān)視和測(cè)量裝置是否檢定或校準(zhǔn)？是否在有效期內(nèi)？ 查自校裝置的檢定和校準(zhǔn)是否符合要求？8.2.4 車間的過(guò)程檢驗(yàn)的規(guī)程是否明確？ 是否按照過(guò)程檢驗(yàn)規(guī)程的要求進(jìn)行過(guò)程檢驗(yàn)？8.3 過(guò)程控制中的不合格品如何控制？ 是否按照規(guī)定的要求進(jìn)行評(píng)審和處理？生產(chǎn)部質(zhì)量體系審核表 被審核部門： 審核日期： 審核陪同人員: 審核人員： 序號(hào) 審核項(xiàng)目或事項(xiàng) Y N N/A 審核發(fā)現(xiàn)1 生產(chǎn)作業(yè) 1.1 有無(wú)QC工程圖? 1.2 QC工程圖與提到相關(guān)資料是否完整? 1.3 相關(guān)資料是否包括下列內(nèi)容,版本是否正確? (1) 作業(yè)指導(dǎo) (2) 工程圖紙和/工藝卡片 (3) 工作表和/或檢查表 (4) 表格和/或報(bào)表 1.4 是否按照QC工程圖進(jìn)行加工? 1.5 作業(yè)指導(dǎo)的內(nèi)容是否足夠詳細(xì)，即不需要個(gè)別解釋? 1.6 作業(yè)員是否知道QC工程圖與相關(guān)資料在什么地方? 1.7 是否按照生產(chǎn)計(jì)劃進(jìn)行生產(chǎn)? 1.8 生產(chǎn)是否使用經(jīng)過(guò)認(rèn)可的工具 1.9 工藝標(biāo)準(zhǔn)是否制訂、維持并遵守? 其它的審核結(jié)果與意見(jiàn)(審核記錄中發(fā)現(xiàn)的任何不符合點(diǎn)) 序號(hào) 審核項(xiàng)目或事項(xiàng) Y N N/A 備注2 產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)與可追溯性 2.1 從倉(cāng)庫(kù)里拿到的零件/材料是否都有合適的標(biāo)識(shí),如品名說(shuō)明、數(shù)量、質(zhì)量情況和加工單號(hào)等? 2.2 產(chǎn)品是否按照工作單上的說(shuō)明或相應(yīng)的料單配套? 2.3 產(chǎn)品在車間完成時(shí)是否隨附工作單或標(biāo)簽? 2.4 對(duì)產(chǎn)品做了哪些不同的加工、每一道加工是誰(shuí)完成的及完成的時(shí)間是否列在工作單上? 2.5 所有儲(chǔ)物架是否都有標(biāo)簽說(shuō)明存放品及其用途? 2.6 所有生產(chǎn)測(cè)試記錄是否都用一種易于查找的方式保存? 2.7 每一特定的加工完成后，是否有在工作單或標(biāo)簽上填寫必要的內(nèi)容、簽名、日期? 2.8 所有的產(chǎn)品是否都按照相關(guān)要求進(jìn)行標(biāo)識(shí)與可追溯性? 其它的審核結(jié)果與意見(jiàn)(審核記錄中發(fā)現(xiàn)的任何不符合點(diǎn)) 序號(hào) 審核項(xiàng)目或事項(xiàng) Y N N/A 備注3 材料處理、搬運(yùn)、保存和儲(chǔ)存 3.1 是否用不會(huì)損壞產(chǎn)品的方式搬運(yùn)、儲(chǔ)存與堆疊產(chǎn)品 3.2 作業(yè)人員是否按規(guī)定穿戴工作服、鞋套、眼鏡等 3.3 是否按規(guī)定戴指套 3.4 工作的環(huán)境是否符合5S要求 3.5 相關(guān)的溫度與濕度是否有控制 其它的審核結(jié)果與意見(jiàn)(審核記錄中發(fā)現(xiàn)的任何不符合點(diǎn)) 序號(hào) 審核項(xiàng)目或事項(xiàng) Y N N/A 備注4 檢測(cè) 4.1 操作員是否進(jìn)行自檢? 4.2 在制品檢驗(yàn)和測(cè)試是否按照認(rèn)可的在制品檢驗(yàn)測(cè)試作業(yè)指導(dǎo)操作? 4.3 在制品檢驗(yàn)測(cè)試作業(yè)指導(dǎo)書是否是可接受的版本? 4.4 抽樣檢驗(yàn)是否按規(guī)定要求執(zhí)行 4.5 是否按規(guī)范要求完成所有檢驗(yàn)項(xiàng)目。 4.6 是否只有通過(guò)檢驗(yàn)/測(cè)試的產(chǎn)品才能進(jìn)入下一道工序? 4.7 擔(dān)任檢驗(yàn)操作的檢驗(yàn)員是否經(jīng)過(guò)訓(xùn)練/是否合格? 其它的審核結(jié)果與意見(jiàn)(審核記錄中發(fā)現(xiàn)的任何不符合點(diǎn)) 序號(hào) 審核項(xiàng)目或事項(xiàng) Y N N/A 備注5 設(shè)備維護(hù)與儀器校正 5.1 是否所有設(shè)備都有CASIX財(cái)產(chǎn)號(hào)標(biāo)簽和校準(zhǔn)狀態(tài)證明? 5.2 操作者是否按要求對(duì)所使用的儀器、設(shè)備進(jìn)行日常保養(yǎng)并記錄保養(yǎng)情況 5.3 是否有生產(chǎn)和測(cè)試設(shè)備的防范性保養(yǎng)時(shí)間表? 5.4 設(shè)備、儀器有無(wú)操作、保養(yǎng)的說(shuō)明書或作業(yè)指導(dǎo)書。 5.5 保養(yǎng)是否有記錄? 5.6 不在使用的設(shè)備有無(wú)標(biāo)示或及時(shí)收回。 5.7 有無(wú)必需的測(cè)量和監(jiān)控裝置以確保產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。 5.8 測(cè)量和監(jiān)控裝置是否定期或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和調(diào)整。 5.9 當(dāng)檢測(cè)儀器出現(xiàn)故障時(shí)能否及時(shí)從線上撤換，并對(duì)所可能造成的測(cè)試情況進(jìn)行評(píng)定。 5.10 是否所有需檢定的儀器都有儀校標(biāo)簽,不需要校準(zhǔn)的設(shè)備是否貼“不需要校準(zhǔn)”標(biāo)簽? 5.11 是否所有測(cè)量和測(cè)試設(shè)備都有有效校準(zhǔn)標(biāo)簽（標(biāo)示沒(méi)有過(guò)期的到期日）? 5.12 如果確認(rèn)設(shè)備已超過(guò)校準(zhǔn)期限，是否能驗(yàn)證該設(shè)備生產(chǎn)的產(chǎn)品有無(wú)受到影響，是否能證明考慮采取額外的措施，如回收或重檢? 其它的審核結(jié)果與意見(jiàn)(審核記錄中發(fā)現(xiàn)的任何不符合點(diǎn)) 序號(hào) 審核項(xiàng)目或事項(xiàng) Y N N/A 備注6 文件與記錄 6.1 文件是否保持清晰、易于識(shí)別和檢索。 6.2 在使用場(chǎng)所是否可獲得適用的文件。 6.3 所有的廢止文件、替代文件或僅用于參考的文件是否都有合適的標(biāo)識(shí)并存放在受控的文件夾內(nèi)以防生產(chǎn)車間誤用? 6.4 所有可視文件是否分發(fā)并更新(包括張貼在工作站的表格)? 6.5 是否按規(guī)范填寫流程單、一級(jí)保養(yǎng)、檢測(cè)單、生產(chǎn)及維修記錄等。 6.6 數(shù)據(jù)信息的準(zhǔn)確性（各類表單及原材料和成品數(shù)量輸入與輸出的一致性）。 6.7 是否及時(shí)輸入數(shù)據(jù)庫(kù)? 6.8 是否對(duì)第一批產(chǎn)出通過(guò)或返工的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析? 其它的審核結(jié)果與意見(jiàn)(審核記錄中發(fā)現(xiàn)的任何不符合點(diǎn)) 序號(hào) 審核項(xiàng)目或事項(xiàng) Y N N/A 備注7 不合格品管制 7.1 不合格零件和產(chǎn)品是否隔離并有明顯的標(biāo)識(shí)? 7.2 是否馬上準(zhǔn)備不合格報(bào)告? 7.3 所有不合格零件是否立即被帶出并在MRB例會(huì)上處理? 7.4 不合格材料是否經(jīng)過(guò)充分明確的鑒定? 7.5 是否能證明對(duì)重復(fù)發(fā)生的問(wèn)題采取矯正措施 (CARs/PARs, PRTs) 序號(hào) 審核項(xiàng)目或事項(xiàng) Y N N/A 備注8 培訓(xùn) 8.1 作業(yè)員是否熟悉所從事的特定生產(chǎn)加工? 8.2 他們是否知道在哪里能找到與他們所做的工作相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書、裝配圖紙、加工控制手冊(cè)，等? 8.3 操作工是否熟悉作業(yè)指導(dǎo)書和加工圖紙等相關(guān)知識(shí) 8.4 他們是否經(jīng)過(guò)充分的培訓(xùn)? 8.5 培訓(xùn)是否有適當(dāng)?shù)挠涗?記錄是否有一復(fù)印件交給培訓(xùn)中心? 8.6 作業(yè)員是否有上崗證? 其它的審核結(jié)果與意見(jiàn)(審核記錄中發(fā)現(xiàn)的任何不符合點(diǎn))厭氧發(fā)酵罐檢修時(shí)，要先放空消化液，然后清洗通風(fēng)，進(jìn)入罐內(nèi)必須戴防毒面罩，系安全帶，保險(xiǎn)繩一端固定在罐外，安排兩人以上監(jiān)護(hù)，每次進(jìn)罐作業(yè)時(shí)間不得超過(guò)一小時(shí)。leading role, strengthening the capacity of regional radiation. Urban and rural is an inevitable trend, also required from a broader construction of the rapid transit system. Entering the 21st century, the city has maintained fast development momentum, are feature-rich and enhanced. Inherent of city space tends to saturated, in more fast of development speed Xia, city population scale also constantly expansion, city function too concentrated by brings of problem increasingly serious, how Guide City by single center to core-network mode development, by Center City to peripheral group, and tablets District ordered, and efficient expand is future city d