中藥飲片采購管理規(guī)章制度.doc

奎東農(nóng)場醫(yī)院中藥飲片采購制度為加強中藥飲片經(jīng)營管理，確保科學(xué)、合理、安全、準(zhǔn)確地經(jīng)營中藥飲片，杜絕銷售假藥、劣藥，根據(jù)藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范，結(jié)合我院實際，制定本制度。 1、 采購中藥飲片，由中醫(yī)師依據(jù)本單位臨床用藥情況制定購藥計劃，經(jīng)本單位主管中藥飲片工作負(fù)責(zé)人確定后，報分管院長審核，經(jīng)院長批準(zhǔn)簽字后，依照藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)規(guī)定從合法的供應(yīng)單位購進(jìn)中藥飲片。所購中藥飲片必須是合法生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品。 二、采購中藥飲片，應(yīng)當(dāng)驗證供貨公司提供的營業(yè)執(zhí)照及企業(yè)的藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營許可證、GSP證書、企業(yè)法人授權(quán)的銷售人員的授權(quán)委托書、資格證明、身份證復(fù)印件(首次必須與原件對照)等相關(guān)資料，并提供產(chǎn)品所屬生產(chǎn)企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、GMP證書，所提供資料均需加蓋公司原印章，審核合格后將復(fù)印件存檔備查。購進(jìn)國家實行批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片，還應(yīng)當(dāng)檢驗注冊證書并將復(fù)印件存檔備查。 三、采購應(yīng)當(dāng)堅持公開、公平、公正的原則，考察、選擇中藥飲片供應(yīng)單位，嚴(yán)禁擅自提高飲片等級、以次充好，為個人或單位謀取不正當(dāng)利益。 四、醫(yī)院應(yīng)當(dāng)每年與中藥飲片供應(yīng)單位簽訂“質(zhì)量保證協(xié)議書”，協(xié)議中明確質(zhì)量條款，供貨單位保證所供藥品是合法、合格的藥品。 五、中藥飲片的購進(jìn)堅持“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的原則，注重藥品購進(jìn)時的時效性和合理性，做到供應(yīng)及時、合理使用。 六、采購藥品必須執(zhí)行質(zhì)量驗收制度，如發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量問題要拒絕入庫，對于藥品質(zhì)量不穩(wěn)定的供貨單位要停止從該單位采購。醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對供應(yīng)單位供應(yīng)的中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行評估，并根據(jù)評估結(jié)果及時調(diào)整供應(yīng)單位和供應(yīng)方案。 七、所購中藥飲片應(yīng)有包裝，包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期，實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)有藥品批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號。 八、購進(jìn)進(jìn)口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的進(jìn)口藥材批件及進(jìn)口藥材檢驗報告書復(fù)印件。 九、藥品購進(jìn)價格遵從市場行情或政府的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。 十、中藥飲片購進(jìn)調(diào)出必須建立真實完整的出入庫記錄，如實反映藥品進(jìn)出情況，嚴(yán)禁弄虛作假。 十一、強化飲片采購中的制約機制，嚴(yán)格實行采購、質(zhì)量驗收、付款三分離制度。院領(lǐng)導(dǎo)會組織有關(guān)人員定期對藥品采購渠道、藥品質(zhì)量、藥品管理制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查。 十二、在飲片采購中，嚴(yán)禁以任何形式收受賄賂及各種“回扣”、自覺接受院內(nèi)外群眾監(jiān)督。如發(fā)現(xiàn)藥品采購或其他人員存在違規(guī)現(xiàn)象要嚴(yán)肅處理。 十三、中藥飲片采購流程:中醫(yī)師制定用藥計劃藥劑科主任審查藥事會會議通過院長審批采購員按批準(zhǔn)采購。 奎東農(nóng)場醫(yī)院中藥飲片（中藥材）采購管理制度加強中藥飲片管理，體現(xiàn)中醫(yī)中藥特色，發(fā)揚祖國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)，根據(jù)藥品管理法及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范等法律法規(guī)，制定本制度。一、采購中藥飲片，必須根據(jù)本院臨床需要，按基本用藥目錄經(jīng)本單位主管中藥飲片工作的負(fù)責(zé)人審批簽字后，依照藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)規(guī)定從合法的供應(yīng)單位購進(jìn)中藥飲片。2、 應(yīng)當(dāng)堅持公開、公平、公正的原則，考察、選擇合法中藥飲片供應(yīng)單位。嚴(yán)禁擅自提高飲片等級、以次充好，為個人或單位謀取不正當(dāng)利益。3、 醫(yī)院采購中藥飲片，應(yīng)當(dāng)驗證生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營許可證、企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照和銷售人員的授權(quán)委托書、資格證明、身份證，其中前三項復(fù)印件必須加蓋單位紅印章將這些材料存檔備查。購進(jìn)國家實行批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片，還應(yīng)當(dāng)驗證注冊證書，將這些材料存檔備查。4、 醫(yī)院與中藥飲片供應(yīng)單位應(yīng)當(dāng)簽訂“質(zhì)量保證協(xié)議書”。5、 醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對供應(yīng)單位供應(yīng)的中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行評估，并根據(jù)評估結(jié)果及時調(diào)整供應(yīng)單位和供應(yīng)方案。6、 加強采購管理，滿足臨床用藥需求。一般藥品應(yīng)備有1-2個月左右的庫存量；對季節(jié)性較強、市場緊缺的品種和部分中藥飲片，可根據(jù)實際情況適當(dāng)增加庫存量。奎東農(nóng)場醫(yī)院中藥飲片檢查驗收制度目的：加強飲片入庫檢查驗收環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，確保在庫飲片質(zhì)量穩(wěn)定，保證患者的用藥安全。責(zé)任人：驗收負(fù)責(zé)人：藥房負(fù)責(zé)人：醫(yī)院負(fù)責(zé)人：內(nèi)容:1、從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資質(zhì)的合法企業(yè)購進(jìn)中藥飲片，嚴(yán)禁從非法渠道購進(jìn)飲片。 2、購進(jìn)藥品前應(yīng)對藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)及銷售人員的資質(zhì)進(jìn)行嚴(yán)格審核，將審核文件備案待查并與供藥企業(yè)協(xié)商簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議書，明確雙方在飲片質(zhì)量控制中的職責(zé)。隨時注意供藥企業(yè)銷售人員的變更情況，及時向供藥單位核實。 3、購進(jìn)飲片須制定采購計劃并報藥劑部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。 4、中藥飲片的入庫驗收負(fù)責(zé)人須具有中藥師以上技術(shù)職稱或具有執(zhí)業(yè)中藥師資格并有三年以上中藥飲片管理經(jīng)驗。 5、驗收負(fù)責(zé)人對藥品質(zhì)量直接負(fù)責(zé)。驗收負(fù)責(zé)人應(yīng)對購進(jìn)的飲片品種逐一驗收，原則上每一飲片品種至少應(yīng)開封一個包裝進(jìn)行飲片成品性狀、質(zhì)地、性味等的常規(guī)檢查。其他內(nèi)容還應(yīng)包括飲片包裝及標(biāo)識是否符合規(guī)定等。對質(zhì)量可疑的飲片不得入庫。 6、驗收負(fù)責(zé)人須認(rèn)真核對品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、購進(jìn)數(shù)量，應(yīng)及時、完整、如實填寫入庫登記、驗收結(jié)論，簽字確認(rèn)。 7、購回飲片及時辦理驗收入庫手續(xù)，相關(guān)票據(jù)、驗收記錄應(yīng)妥善保管至飲片生產(chǎn)日期后至少五年，到期報請主管院長批準(zhǔn)方可銷毀。 8、建立供藥企業(yè)誠信考核與合作篩選機制。奎東農(nóng)場醫(yī)院中藥飲片保管養(yǎng)護制度目 的： 加強在庫飲片的養(yǎng)護檢查，確保儲存飲片的質(zhì)量穩(wěn)定。責(zé)任人： 藥房負(fù)責(zé)人： 醫(yī)院負(fù)責(zé)人：內(nèi) 容： 1、飲片庫房應(yīng)劃分為合格品區(qū)（綠區(qū)）、不合格品區(qū)（紅區(qū)）和待驗區(qū)（黃區(qū)），以明確工作流程，避免藥品誤用。 2、飲片應(yīng)按照藥物屬性分類管理，做到分區(qū)合理，庫位清晰，便于養(yǎng)護、調(diào)劑。注意溫度、濕度、通風(fēng)、光線等條件，防止飲片過期失效、蟲蝕、霉壞變質(zhì)。 3、飲片庫房面積應(yīng)與儲存的品種數(shù)量相適應(yīng)，飲片庫房的溫度應(yīng)該保持在2-30攝氏度之間，相對濕度應(yīng)保持在45%-75%之間。 4、飲片庫房應(yīng)具有下列設(shè)備和設(shè)施，并保持完好：溫濕度測定儀、溫濕度調(diào)控設(shè)備、貨墊和貨架、防蟲防鼠防盜設(shè)施、符合安全要求的照明設(shè)施及消防設(shè)施。 5、做好飲片的養(yǎng)護和溫濕度記錄，定期對庫存飲片的質(zhì)量進(jìn)行全面檢查，防止蟲蛀、霉變、走油、風(fēng)化等影響飲片質(zhì)量的現(xiàn)象發(fā)生。建立完整的溫濕度記錄，不符合要求時應(yīng)采取升溫/降溫、加濕/除濕措施，確保飲片的儲存條件符合規(guī)定。 6、對于霉變、蟲蛀等不合格藥品不得調(diào)劑使用，對不合格藥品及時報廢處理，并做好銷毀記錄。 7、飲片調(diào)劑使用應(yīng)該遵循勤進(jìn)少量、先進(jìn)先出、同批調(diào)劑的原則，避免品種積壓、儲存時間過長、不同批號混用的現(xiàn)象。 8、中藥飲片的批號應(yīng)追蹤至藥斗，防止飲片生產(chǎn)批號等關(guān)鍵信息的缺失。藥斗補充不宜太滿，以防串斗。庫存完整包裝的飲片應(yīng)在外包裝袋上標(biāo)注入庫驗收日期，以便查對。9、毒性中藥飲片、細(xì)料應(yīng)設(shè)專帳、專柜保管，調(diào)劑使用時須雙人復(fù)核、雙人簽字?？鼥|農(nóng)場醫(yī)院藥事管理領(lǐng)導(dǎo)小組工作職責(zé) 1、 認(rèn)真貫徹執(zhí)行藥品管理法。按照藥品管理法等有關(guān)法律、法規(guī)制定本機構(gòu)有關(guān)藥事管理工作的規(guī)章制度并監(jiān)督實施。2、 確定本機構(gòu)用藥目錄和處方手冊。3、 審核本機構(gòu)擬購入藥品的品種、規(guī)格、劑型等，審核申報配制新制劑及新藥上市后臨床觀察的申請。4、 建立新藥引進(jìn)評審制度，制定本機構(gòu)新藥引進(jìn)規(guī)則，建立評審專家?guī)旖M成評，負(fù)責(zé)對新藥引進(jìn)的評審工作。5、 定期分析本機構(gòu)藥物使用情況，組織專家評價本機構(gòu)所用藥物的臨床療效與安全性，提出淘汰藥品品種意見。6、 組織檢查毒、麻、精神及放射性等藥品的使用和管理情況，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正。 七、組織藥學(xué)教育、培訓(xùn)和監(jiān)督、指導(dǎo)本機構(gòu)臨床各科室合理用藥。 奎東農(nóng)場醫(yī)院藥事管理領(lǐng)導(dǎo)小組工作制度1、藥事管理委員會負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本院科學(xué)管理藥品和合理用藥。2、 藥事管理委員會委員應(yīng)由具有高級技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)院感染管理和醫(yī)療行政管理等方面的專家組成。設(shè)主任委員1名，副主任委員3名。醫(yī)院分管藥學(xué)負(fù)責(zé)人任主任委員，藥劑科負(fù)責(zé)人和醫(yī)務(wù)部門負(fù)責(zé)人任副主任委員。藥事管理委員會的日常工作由藥劑科負(fù)責(zé)。3、委員會實行民主集中制的原則。4、委員會每季度召開一次例會，主要學(xué)習(xí)相關(guān)法律法規(guī)和上級有關(guān)部門對醫(yī)院藥事管理的要求。討論和研究醫(yī)院藥事管理工作中的有關(guān)問題。并針對存在的問題提出解決方案。 奎東農(nóng)場醫(yī)院藥品（中藥飲片）管理制度1、藥品管理要遵循合理使用、加速周轉(zhuǎn)、保證供應(yīng)的原則。 2、根據(jù)醫(yī)療活動需要，實行計劃采購、計劃供應(yīng)的辦法。藥品的外購入庫和領(lǐng)用，必須健全入庫驗收和出庫手續(xù)，必須將藥品銷售情況報送財務(wù)科進(jìn)行核算。 3、合理劃分藥庫和藥房儲備藥品數(shù)量，藥庫為一至三個月，藥房為一周至一個月，嚴(yán)格執(zhí)行國家規(guī)定的藥品零售價。 4、醫(yī)院藥品實行“金額管理、重點統(tǒng)計、實耗實銷”的管理辦法，正確核算藥品的銷售，定期盤點。 5、醫(yī)院藥品除特殊情況外，必須經(jīng)醫(yī)生處方使用。 6、藥劑科工作人員不得擅自外借藥品。 7、庫管人員認(rèn)真驗收入庫，發(fā)現(xiàn)運輸?shù)仍蛟b破損藥品，可由藥庫通知藥品采購人員與進(jìn)貨單位聯(lián)系調(diào)換，以降低報損率，減少浪費。 8、各藥品使用部門發(fā)現(xiàn)藥品有霉變、裂開、過期失效、損毀等質(zhì)量不符合要求時，應(yīng)立即停止使用，辦理報損手續(xù)。責(zé)任部門應(yīng)填寫報損單。注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格及原因。責(zé)任部門組長及科主任簽名，上報分管院長及院長批準(zhǔn)。藥品會計當(dāng)月辦理報損后，計算藥房藥品報損單，在帳目上銷帳。報損藥品由衛(wèi)生行政主管部門監(jiān)督銷毀。9、 麻醉藥品和精神藥品，疫苗的報損應(yīng)按有關(guān)法規(guī)另行處理。10、 按照醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定的要求，為保證病人用藥安全，門診藥品一經(jīng)發(fā)出不得退換。如有特殊情況（調(diào)劑錯誤或醫(yī)生開錯等），病人退回的藥品不得使用，按照相關(guān)報損程序進(jìn)行處置。住院病區(qū)因病人死亡或轉(zhuǎn)院沒有用完的藥品；病人在使用過程中發(fā)現(xiàn)有嚴(yán)重不良反應(yīng)，不能繼續(xù)使用的藥品；病人病情需要改用其他藥情況，經(jīng)藥房工作人員確認(rèn)藥品是該藥房發(fā)出且質(zhì)量未發(fā)生改變的，憑醫(yī)師退藥處方進(jìn)行退藥并銷帳處理。任何情況下都不允許的退藥：1、麻醉藥品、精神藥品不退，按國家規(guī)定無償收回； 2、需低溫冷藏的藥品不退； 3、使用過的、包裝破損的、批號不符的、有污染的藥品一概不予退換； 4、自取藥起超過3天的藥品不退； 5、傳染病人用藥，即使藥品外觀無破損，效期、儲存條件符合要求，也不能退藥。否則，極可能造成二次污染，危害他人健康。 奎東農(nóng)場醫(yī)院藥品（中藥飲片）盤點制度 一、各藥房藥庫每季度末盤點一次，參加盤點人員必須認(rèn)真負(fù)責(zé)，認(rèn)真盤點，做好記錄。 二、進(jìn)行特殊管理的藥品(精神藥品、麻醉藥品、貴重藥品、醫(yī)療用毒性藥品、易制毒化學(xué)藥品)在盤點時要重點清點，做到帳物相符。 三、盤點時應(yīng)對藥品質(zhì)量和效期進(jìn)行一次檢查，如發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量問題和近效期藥品及時報告、處理。 四、藥房負(fù)責(zé)人及時做好盤點表，交藥品會計，交接雙方都應(yīng)對盤點表進(jìn)行核對，藥庫、藥房盤盈、盤虧超出0.3%，應(yīng)查找原因，詳細(xì)加以說明，并作相應(yīng)處理。 五、醫(yī)院不定期安排審計、財務(wù)人員進(jìn)行監(jiān)盤。 麻醉藥品、