注塑模具驗證.doc

991A 注塑模具及工藝驗證方案方案編號： 日期： 2014-9-13 u 目的對新的注塑模具進行IQ、OQ和PQ驗證，以便對注塑模具及注塑工藝進行有效的控制，以保證大貨生產時在相同的生產條件下，生產出符合標準要求的產品。u 驗證范圍對注塑模具及生產工藝進行IQ、OQ和PQ驗證。u 驗證類型 首次驗證 年度驗證u 驗證步驟工藝參數重新設置否是驗證結果記錄投入正常生產上模設置工藝參數產品出樣檢驗判定是否合格 u 驗證的模具編號： 序號模具編號/產品貨號設備名稱01S991AHT-16002J991小面DY40003J991大面FT400u 驗證項目，設備要求/成功標準驗證項目模具要求/成功標準符合狀況IQ（安裝驗證） 模具驗證選定的機臺是否穩(wěn)定是 否模具應有安裝模定位圈/定位銷是 否模具編號/產品貨號模架上是否有明顯標識是 否每個重量超過10KG的模板/零部件應有合適的吊環(huán)孔是 否所有滑塊必須有定位，定位方式可以為彈簧或定位波珠是 否模具水嘴、氣嘴、抽芯是否組裝到位，接水、氣、油后無泄漏現象，熱流道溫控點顯示正常，溫度穩(wěn)定是 否模具導柱、導套是否潤滑是 否注塑模具模架需有開合模定位鎖、計數器是 否注膠模具頂針板開口方向需在非操作側，若必須在操作側時須由頂針防護板是 否模具頂針無松動、竄位；牙刷模具刷針頂端倒角（或圓弧狀）是 否模具頂桿孔位置、尺寸是否合適是 否OQ（運行驗證）（驗證時間4h）模具空運轉動作正常，模具開模動作合理、正確是 否全自動生產，模具運行平穩(wěn)、可靠、無異常聲響是 否產品頂出平穩(wěn)，無粘?，F象是 否熱流道模具閥針運行正常、無卡死，熱流道無漏膠現象，模具溫度正常是 否冷流道三板模水口不粘A板且方便取出是 否注膠模具/放入嵌件模具擺放方便是 否四小時驗證過程，工藝穩(wěn)定與標準工藝卡一致是 否驗證過程中頂針動作順暢，頂針、鑲件無卡死現象，四小時驗證結束后產品油污干凈是 否4h產量：白板4000 pcs，小面3800 pcs，大面3700 pcs是 否合格率（%）： 98%是 否PQ（性能驗證/產品品質驗證）外觀檢查：參照牙刷質量標準和標準樣板頸部抗彎力： 43 N柄部抗彎力： 80 N其他特殊要求：常規(guī)牙刷產品，無其他特殊要求u 執(zhí)行計劃：1注塑后的產品必須等相關部門確認后方可收貨/放行。2測試成功標準參考相關圖紙和/或牙刷質量標準等。3如果驗證失敗，需查明原因，如果是設備原因需重新驗證。 u 職責：1.產品工程部負責方案和報告的編制，產品工程部經理對驗證工作負領導責任；2.品保部經理負責審核驗證方案和報告，并檢測工藝過程產品（PQ）；3.模具車間負責模具的安裝（IQ）；4.注塑車間負責安排操作工完成整個驗證過程（OQ）；u 相關參考文件:序號文件編號文件名稱01MX/JS-060-A0注塑機操作規(guī)程02MX/JS-061-A0注膠機操作規(guī)程03MX/JS-312牙刷質量標準04MX/JS-382-A0熱流道模具使用注意事項05MX/JS-385-A0A類裝箱方式作業(yè)指導書u 材料清單序號材料編號材料名稱011020001PP（T03-H）021020005PP（S700）031020002PP（