注塑模具驗(yàn)證.doc

991A 注塑模具及工藝驗(yàn)證方案方案編號(hào)： 日期： 2014-9-13 u 目的對(duì)新的注塑模具進(jìn)行IQ、OQ和PQ驗(yàn)證，以便對(duì)注塑模具及注塑工藝進(jìn)行有效的控制，以保證大貨生產(chǎn)時(shí)在相同的生產(chǎn)條件下，生產(chǎn)出符合標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品。u 驗(yàn)證范圍對(duì)注塑模具及生產(chǎn)工藝進(jìn)行IQ、OQ和PQ驗(yàn)證。u 驗(yàn)證類型 首次驗(yàn)證 年度驗(yàn)證u 驗(yàn)證步驟工藝參數(shù)重新設(shè)置否是驗(yàn)證結(jié)果記錄投入正常生產(chǎn)上模設(shè)置工藝參數(shù)產(chǎn)品出樣檢驗(yàn)判定是否合格 u 驗(yàn)證的模具編號(hào)： 序號(hào)模具編號(hào)/產(chǎn)品貨號(hào)設(shè)備名稱01S991AHT-16002J991小面DY40003J991大面FT400u 驗(yàn)證項(xiàng)目，設(shè)備要求/成功標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證項(xiàng)目模具要求/成功標(biāo)準(zhǔn)符合狀況IQ（安裝驗(yàn)證） 模具驗(yàn)證選定的機(jī)臺(tái)是否穩(wěn)定是 否模具應(yīng)有安裝模定位圈/定位銷是 否模具編號(hào)/產(chǎn)品貨號(hào)模架上是否有明顯標(biāo)識(shí)是 否每個(gè)重量超過(guò)10KG的模板/零部件應(yīng)有合適的吊環(huán)孔是 否所有滑塊必須有定位，定位方式可以為彈簧或定位波珠是 否模具水嘴、氣嘴、抽芯是否組裝到位，接水、氣、油后無(wú)泄漏現(xiàn)象，熱流道溫控點(diǎn)顯示正常，溫度穩(wěn)定是 否模具導(dǎo)柱、導(dǎo)套是否潤(rùn)滑是 否注塑模具模架需有開(kāi)合模定位鎖、計(jì)數(shù)器是 否注膠模具頂針板開(kāi)口方向需在非操作側(cè)，若必須在操作側(cè)時(shí)須由頂針?lè)雷o(hù)板是 否模具頂針無(wú)松動(dòng)、竄位；牙刷模具刷針頂端倒角（或圓弧狀）是 否模具頂桿孔位置、尺寸是否合適是 否OQ（運(yùn)行驗(yàn)證）（驗(yàn)證時(shí)間4h）模具空運(yùn)轉(zhuǎn)動(dòng)作正常，模具開(kāi)模動(dòng)作合理、正確是 否全自動(dòng)生產(chǎn)，模具運(yùn)行平穩(wěn)、可靠、無(wú)異常聲響是 否產(chǎn)品頂出平穩(wěn)，無(wú)粘?，F(xiàn)象是 否熱流道模具閥針運(yùn)行正常、無(wú)卡死，熱流道無(wú)漏膠現(xiàn)象，模具溫度正常是 否冷流道三板模水口不粘A板且方便取出是 否注膠模具/放入嵌件模具擺放方便是 否四小時(shí)驗(yàn)證過(guò)程，工藝穩(wěn)定與標(biāo)準(zhǔn)工藝卡一致是 否驗(yàn)證過(guò)程中頂針動(dòng)作順暢，頂針、鑲件無(wú)卡死現(xiàn)象，四小時(shí)驗(yàn)證結(jié)束后產(chǎn)品油污干凈是 否4h產(chǎn)量：白板4000 pcs，小面3800 pcs，大面3700 pcs是 否合格率（%）： 98%是 否PQ（性能驗(yàn)證/產(chǎn)品品質(zhì)驗(yàn)證）外觀檢查：參照牙刷質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)樣板頸部抗彎力： 43 N柄部抗彎力： 80 N其他特殊要求：常規(guī)牙刷產(chǎn)品，無(wú)其他特殊要求u 執(zhí)行計(jì)劃：1注塑后的產(chǎn)品必須等相關(guān)部門確認(rèn)后方可收貨/放行。2測(cè)試成功標(biāo)準(zhǔn)參考相關(guān)圖紙和/或牙刷質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等。3如果驗(yàn)證失敗，需查明原因，如果是設(shè)備原因需重新驗(yàn)證。 u 職責(zé)：1.產(chǎn)品工程部負(fù)責(zé)方案和報(bào)告的編制，產(chǎn)品工程部經(jīng)理對(duì)驗(yàn)證工作負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任；2.品保部經(jīng)理負(fù)責(zé)審核驗(yàn)證方案和報(bào)告，并檢測(cè)工藝過(guò)程產(chǎn)品（PQ）；3.模具車間負(fù)責(zé)模具的安裝（IQ）；4.注塑車間負(fù)責(zé)安排操作工完成整個(gè)驗(yàn)證過(guò)程（OQ）；u 相關(guān)參考文件:序號(hào)文件編號(hào)文件名稱01MX/JS-060-A0注塑機(jī)操作規(guī)程02MX/JS-061-A0注膠機(jī)操作規(guī)程03MX/JS-312牙刷質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)04MX/JS-382-A0熱流道模具使用注意事項(xiàng)05MX/JS-385-A0A類裝箱方式作業(yè)指導(dǎo)書u 材料清單序號(hào)材料編號(hào)材料名稱011020001PP（T03-H）021020005PP（S700）031020002PP（