(十)實驗室感染應(yīng)急處置預(yù)案.doc

（十）實驗室感染應(yīng)急處置預(yù)案1.目的為了加強病原微生物實驗室（以下稱實驗室）生物安全管理，防止實驗室生物安全事故的發(fā)生，保護實驗室工作人員和公眾的健康，維護社會穩(wěn)定，保障經(jīng)濟發(fā)展，根據(jù)國務(wù)院病原微生物安全管理條件、中華人民共和國國家標(biāo)準實驗室 生物安全通用要求和生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范及其他有關(guān)規(guī)定，制定本預(yù)案。2.適用范圍適用于在醫(yī)院涉及實驗室生物安全的各項工作。3.職責(zé)3.1.醫(yī)院生物安全管理委員會負責(zé)實驗室差錯或事故的嚴重程度與可能產(chǎn)生的危害評估，認定感染事件等級。3.2.質(zhì)量管理辦公室負責(zé)向縣衛(wèi)生局報告實驗室感染事件。4.實驗室感染事件分級、判定和解除4.1.實驗室感染事件分級與判定實驗室感染是指實驗人員在檢測和研究實驗室中處理、檢測致病性微生物過程中，因違反實驗室操作規(guī)程和生物安全防護原則或缺乏必要的安全實驗設(shè)施等原因而造成實驗人員感染被檢測或處理的致病性微生物，并導(dǎo)致發(fā)病的事件。實驗室感染根據(jù)所操作的病原微生物致病性及其對周圍人群和環(huán)境危害的嚴重程度，可劃分為幾種不同等級。將實驗室感染分為三個等級，一般性實驗室感染、嚴重實驗室感染和重大的實驗室感染。一般性實驗室感染是指實驗人員15人在實驗室中感染了三、四類病原微生物，引起輕度的臨床癥狀，所致感染對實驗人員身體不產(chǎn)生明顯損害的感染；嚴重實驗室感染是實驗室人員在實驗室中，1人感染了二類病原微生物，具有明顯的臨床表現(xiàn)的，但尚未造成周圍人群和環(huán)境危害的實驗室感染，或發(fā)生一般性實驗室感染5人以上的。重大的實驗室感染是指實驗室人員，發(fā)生1人及以上在實驗室中感染了一類病原微生物，且具有明顯的臨床表現(xiàn)，波及和危害到周圍人群，甚至危害到社會人群的安全，或二類病原微生物感染2人以上的。4.2.實驗室感染事件判定和預(yù)案的啟動醫(yī)院生物安全負責(zé)人接到報告，應(yīng)立即召集醫(yī)院生物安全管理委員會成員，對所發(fā)生的實驗室差錯或事故的嚴重程度與可能產(chǎn)生的危害進行分析評估，以確定實驗室差錯或事故性質(zhì)和后果，并對受暴露的實驗人員采取醫(yī)學(xué)觀察或隔離治療等措施，最后根據(jù)所造成的后果的危害大小和嚴重程度進行感染事件等級認定。發(fā)生實驗室感染后由質(zhì)量管理辦公室及時上報市衛(wèi)生局，由市衛(wèi)生局組織專家咨詢委員會進行判定。一般情況下，有下列情形之一者，即可啟動實驗室感染應(yīng)急預(yù)案： 實驗人員在檢測高致病性病原微生物過程中，發(fā)生嚴重差錯或事故，導(dǎo)致病原微生物外溢，且數(shù)量較多或樣本病毒濃度較高時，并有實驗人員防護不到位，造成直接暴露，極有可能導(dǎo)致感染時； 在操作高致病性病原微生物的實驗室，遇突發(fā)事件，如突然斷電，導(dǎo)致送排風(fēng)系統(tǒng)無法運轉(zhuǎn)，或遇到火災(zāi)等自然災(zāi)害，導(dǎo)致病原體外泄，造成嚴重污染，使實驗人員直接暴露時； 因違反操作規(guī)程和安全管理制度，安排未經(jīng)安全培訓(xùn)和不具備專業(yè)能力進修學(xué)習(xí)人員，從事高致病性病原微生物檢測工作，發(fā)生嚴重差錯或事故，造成病原微生物擴散，實驗操作人員個體防護措施存在缺陷時； 實驗過程中，發(fā)生病原微生物器容破損外溢或擴散，從事高致病性病原微生物檢測的人員，未經(jīng)預(yù)防接種，且所操作的病原微生物能夠?qū)е聡乐丶膊?，甚至死亡的情況時； 操作能夠通過呼吸道傳播、擴散的高致病性病原微生物時，實驗人員發(fā)現(xiàn)個體防護措施存在缺陷，并直接暴露，且實驗人員未經(jīng)預(yù)防接種時。4.3.實驗室感染事件的解除一旦發(fā)生實驗室感染，首先必須迅速采取有效措施，把感染事件控制在最小程度。對感染的實驗人員進行必要隔離觀察和治療外，還應(yīng)對實驗室污染的場所和可能受污染的場所和空間、器具進行全面的消毒處理，以消除感染源，同時還應(yīng)對密切接觸者進行留觀。當(dāng)感染的實驗人員經(jīng)觀察已過最長潛伏期，沒有出現(xiàn)臨床癥狀或感染指標(biāo)，或經(jīng)治療已經(jīng)治愈，同時，實驗室受污染場所和空間已經(jīng)過全面有效消毒處理，密切接觸者經(jīng)過最長潛伏期后沒有感染表現(xiàn)，在確保安全的情況下，可以宣告解除實驗室感染事件結(jié)束。不再對社會及相關(guān)人員產(chǎn)生威脅時，可以對警報進行降級或接觸警報。實驗室感染警報的降級或解除，由市疾病預(yù)防控制醫(yī)院提出，上報市衛(wèi)生局，經(jīng)市衛(wèi)生局組織專家咨詢委員會進行判定批準，宣布實驗室感染事件的降級或解除警報。5.實驗室感染的應(yīng)急響應(yīng) 5.1 一般實驗室感染應(yīng)該做好以下工作： 生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組立即組織有關(guān)部門，全面了解感染發(fā)生的情況，督促各有關(guān)部門履行各自的職責(zé)，落實各項防控措施。 發(fā)生感染的實驗室停止與感染發(fā)生病原微生物的實驗活動。 立即組織專家組進入實驗室進行調(diào)查。 感染人員送定點醫(yī)院檢查，對密切接觸者和同實驗室工作人員進行檢查。5.2 嚴重的實驗室感染在一般實驗室感染措施的基礎(chǔ)上，應(yīng)該做好以下工作： 停止發(fā)生感染的實驗室所有工作，組織專家進行調(diào)查。 感染人員立即送定點醫(yī)院隔離治療。 對發(fā)生感染事件的實驗室的所有實驗人員進行隔離檢查。 事件判定后的2小時內(nèi)報衛(wèi)生行政部門。5.3 重大實驗室感染在嚴重實驗室感染措施的基礎(chǔ)上，應(yīng)該做好以下工作： 對發(fā)生感染的實驗室進行封鎖，組織專家進入進行調(diào)查。 事件判定后立即報衛(wèi)生行政部門。6 實驗室感染的現(xiàn)場調(diào)查控制6.1 現(xiàn)場流行病學(xué)調(diào)查在發(fā)生病原微生物實驗室感染或出現(xiàn)感染跡象時，醫(yī)院生物安全委員會立即組織由相關(guān)人員參加的調(diào)查組，進駐現(xiàn)場開展調(diào)查。6.1.1 調(diào)查內(nèi)容： 病人、疑似病人及其密切接觸者與可疑暴露實驗人員調(diào)查； 個人防護裝備情況； 實驗室設(shè)施和設(shè)備運行情況； 實驗室安全管理情況； 生物安全危害制劑存儲管理情況； 實驗人員安全/規(guī)范操作情況； 動物實驗與實驗動物規(guī)范管理情況； 參加實驗室工作情況； 其它實驗室意外情況，包括臨時停電、雷擊、實驗室意外坍塌、水災(zāi)、失竊等。6.1.2 調(diào)查方法與步驟：采用現(xiàn)場調(diào)查方法為主，針對出現(xiàn)的病例感染情況及可能感染來源、途徑、方式等立即開展相關(guān)內(nèi)容調(diào)查，直至感染或事故原因調(diào)查清楚為止?，F(xiàn)場調(diào)查必須同時由二名以上人員記錄或簽名。根據(jù)流行病學(xué)調(diào)查獲得的信息，及時進行必要的追蹤調(diào)查。同時，做好必要的樣品采集鑒定與分析工作。全部調(diào)查結(jié)束，提出現(xiàn)場流行病學(xué)調(diào)查報告。6.2.實驗室隔離消毒措施按照“早、小、嚴、實”的原則劃分和處理現(xiàn)場，對查明或可能存在的感染原因發(fā)生場所及時進行消毒處置。消毒應(yīng)根據(jù)生物因子特性有針對性的選擇藥劑并正確使用，確保消毒效果。發(fā)生一般的實驗室感染或污染的場所，由發(fā)現(xiàn)的實驗室人員立即進行消毒處置；對事后才發(fā)現(xiàn)有污染可疑的，由發(fā)現(xiàn)人員立即進行消毒并報告領(lǐng)導(dǎo)。發(fā)生重大實驗室感染或污染的，由醫(yī)院生物安全委員會組織指定專職消毒人員負責(zé)實施消毒與處置。實驗室感染消毒實行記錄制。6.3 病例的救治與隔離治療為做到早預(yù)防、早發(fā)現(xiàn)、早報告、早隔離、早治療，防治實驗室感染，按照“及時轉(zhuǎn)運，首診負責(zé)，分類診治，設(shè)置規(guī)范，措施適當(dāng)”的原則實施醫(yī)療救治。 應(yīng)急響應(yīng)：一旦發(fā)現(xiàn)實驗室感染出現(xiàn)或可能出現(xiàn)感染病例情況，應(yīng)立即組織安排并運送至醫(yī)院隔離治療、醫(yī)學(xué)觀察。醫(yī)療機構(gòu)在診療服務(wù)過程中，應(yīng)實行首診負責(zé)制，詳細詢問流行病學(xué)史，采取隔離救治措施，隔離可能被污染的人員，并報告當(dāng)?shù)乜h級疾病預(yù)防控制機構(gòu)，同時報上級衛(wèi)生行政部門。 根據(jù)情況需要可向衛(wèi)生行政部門建議醫(yī)療機構(gòu)采取嚴格的防護措施，使用有效防護用品，防止醫(yī)務(wù)人員感染。 醫(yī)院救治小組應(yīng)及時保持與醫(yī)務(wù)方面的聯(lián)系，掌握病例進展情況。必要時，應(yīng)每天向醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)報告病人動態(tài)情況，病人病情發(fā)生明顯變化時，要及時報告。6.4 接觸者的判定和醫(yī)學(xué)觀察 接觸者的判定：凡處于同一實驗室感染暴露危險因素下的所有接觸人群均為接觸者。根據(jù)接觸時間、程度、感染度大小分為密切接觸者與一般接觸者。 密切接觸者一般視生物因子的種類及致病力大小采取留驗站集中隔離醫(yī)學(xué)觀察，或家庭隔離，隔離場所實施隨時消毒和終末消毒。 一般接觸者實行自我醫(yī)學(xué)觀察，或家庭隔離。每天測體溫1次，若有異常應(yīng)立即應(yīng)近到相應(yīng)醫(yī)院隔離診治。6.5 特殊場所的現(xiàn)場處理 被一、二類病原微生物污染場所，應(yīng)依照選擇對相應(yīng)菌毒種殺滅有效的藥劑進行消毒，并實施嚴密的消毒效果監(jiān)測，達到完全合格后方可再次投入使用。 放射性制劑污染場所的現(xiàn)場處置：按照該放射性元毒的危害性及其時間狀況，在收集、轉(zhuǎn)移污染物后，選定并處置現(xiàn)場。 實驗生物意外逃離實驗環(huán)境的現(xiàn)場處置：依據(jù)生物的行為能力立即采取緊急封鎖與殺滅措施。 高致病性原微生物運輸途中意外污染場所的現(xiàn)場處置：負責(zé)運輸?shù)膶I(yè)人員必須立即報告事發(fā)當(dāng)?shù)丶膊☆A(yù)防控制醫(yī)院，同時報告本醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)。在當(dāng)?shù)丶膊☆A(yù)防控制醫(yī)院的協(xié)助下進行現(xiàn)場消毒與處置。7 實驗室感染監(jiān)測與報告7.1 實驗室感染的監(jiān)測由質(zhì)量管理辦公室負責(zé)實驗室感染監(jiān)測工作，并定期對實驗室感染情況進行檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時提出改進與落實。7.2 監(jiān)測內(nèi)容 實驗室工作違章情況監(jiān)測：包括實驗記錄、操作情況、儀器使用年檢情況，高致病性原微生物存儲使用情況，生物因子廢棄物處置情況等。 實驗室感染事件監(jiān)測：感染原因、途徑、方式、技術(shù)事故或責(zé)任事故情況等。 實驗室工作人員健康監(jiān)測：包括個人防護、實驗室工作后健康狀況等。 實驗室設(shè)施和設(shè)備運行情況。7.3 監(jiān)測資料的分析與預(yù)警技術(shù)質(zhì)量管理科負責(zé)收集各類監(jiān)測資料，對收集的資料、數(shù)據(jù)進行整理、匯總，定期分析實驗室安全方面的動態(tài)變化趨勢；對外單位人員、學(xué)生等特殊人群要進入實驗室工作的情況做專題分析，提出解決安全技術(shù)問題的對策；發(fā)現(xiàn)實驗室感染癥狀病例或其他異常情況時，及時調(diào)查分析原因：分析發(fā)病與流行特征，向醫(yī)院生物安全委員會提供預(yù)測、預(yù)警背景資料，以便及時對病原微生物實驗室感染作出預(yù)警。7.4 實驗室感染事件的報告任何科（所、室）和個人對醫(yī)院內(nèi)實驗室感染情況，不得隱瞞、緩報、謊報或者授意他人隱瞞、緩報、謊報。7.4.1 報告內(nèi)容 實驗室工作違章情況：時間、地點、原因、危害性、事件性質(zhì)、違章人員、后果情況以及臨時消毒處置等情況。 實驗室感染事件情況：發(fā)生時間、地點、人員，感染原因、途徑、方式，發(fā)病與健康狀況，臨時處置情況等。 針對鼠疫、傳染性非典型肺炎等高致病性病原微生物菌（毒）種實驗室工作人員健康情況，包括個人防護、實驗室工作后健康狀況等。 實驗室設(shè)施和設(shè)施運行異常情況。 病原微生物實驗室感染場所的消毒處置情況。7.4.2 報告機構(gòu)與報告人 各科實驗室工作人員，及其他實驗人員和管理人員為責(zé)任報告人。 除責(zé)任報告人外任何科單位和個人均為實驗室感染的義務(wù)報告人。 發(fā)現(xiàn)高致病性病原微生物菌（毒）種實驗室感染的，必須以最快的通訊方式向醫(yī)院質(zhì)量管理辦公室報告。7.4.3 報告程序和方式 報告程序：各科發(fā)現(xiàn)實驗室感染事件后應(yīng)立即報告所在科長；科長同時報質(zhì)量管理辦公室，質(zhì)量管理辦公室接報感染事件后立即報告生物安全委員會、技術(shù)負責(zé)人和生物安全負責(zé)人，同時報告醫(yī)院主任。所在科長接報感染事件后立即報告質(zhì)量管理辦公室，同時報告醫(yī)院分管主任。生物安全委員會、技術(shù)負責(zé)人和生物安全負責(zé)人接報感染事件后，應(yīng)立即報告醫(yī)院主任，同時報告市衛(wèi)生局疾控處。 報告方式：發(fā)生實驗室感染事件后由責(zé)任報告人和義務(wù)報告人以最快的方式（2小時內(nèi)）向上級部門與領(lǐng)導(dǎo)報告。所在科室有關(guān)人員應(yīng)認真填報實驗室感染事件報告表，由報告人負責(zé)送（傳真）至質(zhì)量管理辦公室。質(zhì)量管理辦公室必須盡快核實，在2小時內(nèi)向生物安全委員會技術(shù)負責(zé)人和生物安全負責(zé)人報告，同時向醫(yī)院主任報告。生物安全委員會技術(shù)負責(zé)人和生物安全負責(zé)人接報實驗室感染事件后，應(yīng)在1小時內(nèi)報告醫(yī)院主任。8 實驗室感染的預(yù)防8.1 一般預(yù)防預(yù)防實驗室感染事件的發(fā)生，需要采取綜合預(yù)防措施，主要有以下幾個方面： 根據(jù)所從事的檢測工作性質(zhì)和病原微生物的種類、等級，實驗室必須裝備必要的安全設(shè)備和具備必要的安全設(shè)施； 實驗室應(yīng)制定實驗室生物安全管理制度和操作技術(shù)規(guī)范；實驗檢測人員必須嚴格遵守安全管理制度，按照實驗操作程序和技術(shù)規(guī)范進行操作。實驗操作人員應(yīng)該熟悉安全防護措施及突發(fā)事件處理應(yīng)對能力，一旦發(fā)生意外，能夠沉著應(yīng)對； 實驗室應(yīng)有專門負責(zé)生物安全管理的專業(yè)人員，負責(zé)監(jiān)督實驗室生物安全管理工作； 從事病原微生物檢驗檢測人員事先必須經(jīng)過嚴格的生物安全防護知識和專業(yè)技術(shù)的培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后持證上崗；進入1級實驗室由醫(yī)院培訓(xùn)，進入2級實驗室由衛(wèi)生行政主管部門培訓(xùn)，進入3級實驗室由國家衛(wèi)生行政部門培訓(xùn)，實習(xí)進修人員不得從事高致病性病原微生物的檢測工作； 對實驗檢測人員要定期進行健康體檢，建立健康檔案，實驗人員不得帶病上崗，對患有不適宜檢測工作的疾病或免疫缺陷者，不得從事檢測工作；實驗人員在從事具有預(yù)防接種預(yù)防措施的病原微生物檢測工作之前，應(yīng)接種疫苗，以產(chǎn)生免疫力，防止實驗室感染事件發(fā)生； 醫(yī)院建立實驗室感染事件應(yīng)急小組，一旦發(fā)生實驗室感染事件，能夠迅速采取預(yù)防控制措施。8.2 緊急預(yù)防措施一旦發(fā)生實驗室事故，在檢測過程中，發(fā)生高致病性病原微生物外溢或污染，而且，實驗人員已經(jīng)暴露，可能造成實驗室感染事件時，應(yīng)采取以下預(yù)防與控制措施： 對實驗人員進行隔離觀察，并對實驗室污染場所和空間進行全面有效的消毒，并采取措施防止病原微生物進一步擴散，對污染場所進行封鎖控制。 對出現(xiàn)疑似臨床癥狀的實驗人員，應(yīng)立即送定點醫(yī)院進行隔離治療； 對密切接觸者應(yīng)及時予以追蹤和隔離觀察，直至最長潛伏期后，沒有臨床表現(xiàn)為止。 對實驗室暴露者如有疫苗或其它預(yù)防制品及有效藥物的要進行緊急接種與治療。 對發(fā)生實驗事故或感染的實驗室，要對發(fā)生事故的原因進行深入調(diào)查分析，查清事故原因，對存在的安全漏洞和隱患進行整改，整改結(jié)束后須經(jīng)生物安全委員會成員驗收合格后，實驗室才能重新啟動使用。9 督察和責(zé)任追究9.1 工作督查9.1.1 督查的范圍根據(jù)國務(wù)院頒布的病原微生物實驗室生物安全管理條例及相關(guān)標(biāo)準要求，實行屬地管轄的原則，實施分級督查。生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組主要負責(zé)對實驗室的安全管理工作進行督查。9.1.2 督查的程序根據(jù)不同級別的生物安全實驗室，有針對性地開展督查工作。在實驗室感染發(fā)生前，對P2及以上的實驗室，一般每年督查23次，P1實驗室每年督查1次；在出現(xiàn)實驗室感染事件后，應(yīng)根據(jù)實際情況，開展經(jīng)常性的不間斷的工作督查。根據(jù)本預(yù)案要求內(nèi)容，制定督查工作方案。 實行現(xiàn)場督查，技術(shù)指導(dǎo)及衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法。 分析評估反饋檢查情況，形成督查意見。 下達督辦單并依法監(jiān)督執(zhí)行。 檢查督辦單落實情況。9.1.3 督查的方法 聽匯報由被督查科室提供書面匯報材料。 實地檢查對全市各級疾病預(yù)防控制機