有限公司質(zhì)量手冊(cè)(A版)( 44).doc

XX有限公司質(zhì) 量 手 冊(cè)（依據(jù)ISO/TS16949:2002技術(shù)規(guī)范）A版 編制： 審核： 審定： 批準(zhǔn)： XX有限公司質(zhì)量手冊(cè)第01章共1頁(yè) 第1頁(yè)標(biāo)題：目 錄A版 第0次修改章節(jié) 頁(yè)碼第01章 目錄 1第02章 批準(zhǔn)頁(yè) 2第03章 質(zhì)量手冊(cè)說明 3第04章 質(zhì)量手冊(cè)控制 4第05章 修改記錄頁(yè) 6第1章 公司概況 7第2章 組織機(jī)構(gòu)圖 8第3章 質(zhì)量職責(zé)分配表 9第4章 質(zhì)量管理體系 10第5章 管理職責(zé) 13第6章 資源管理 17第7章 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 20第8章 測(cè)量、分析和改進(jìn) 34 附件一：ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)要素和程序文件對(duì)照表 41附件二：以過程為導(dǎo)向的質(zhì)量管理模式 42XX有限公司質(zhì)量手冊(cè)第02章共1頁(yè) 第1頁(yè)標(biāo)題：批準(zhǔn)頁(yè)A版 第0次修改批 準(zhǔn) 頁(yè)公司依據(jù)ISO/TS16949:2002技術(shù)規(guī)范編制質(zhì)量手冊(cè)第A版，現(xiàn)予以批準(zhǔn)頒布實(shí)施。本質(zhì)量手冊(cè)是公司質(zhì)量管理體系的法規(guī)性文件，是指導(dǎo)公司建立并實(shí)施質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)和行動(dòng)準(zhǔn)則。要求全體員工必須遵照?qǐng)?zhí)行。為了貫徹實(shí)施ISO/TS16949:2002技術(shù)規(guī)范，加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)，現(xiàn)任命公司XXX為本公司的管理者代表和質(zhì)量負(fù)責(zé)人；任命XX為本公司的顧客代表。管理者代表的職責(zé)是： 1、確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立、實(shí)施和保持；2、向公司最高管理層報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)，包括所有改進(jìn)的需求；3、在整個(gè)公司內(nèi)促進(jìn)顧客要求意識(shí)的形成； 4、就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜對(duì)外聯(lián)絡(luò)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人的職責(zé)為：1、負(fù)責(zé)建立滿足文件要求的質(zhì)量體系，并確保其實(shí)施和保持；2、確保加貼認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求；3、建立文件化的程序，確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用；4、建立文件化的程序，確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)，不加貼認(rèn)證標(biāo)志。顧客代表的職責(zé)是代表顧客提出質(zhì)量要求，可以在以下方面提出建議或意見：1、選擇產(chǎn)品或過程的特殊特性；2、制定質(zhì)量目標(biāo)；3、培訓(xùn)的安排；4、糾正和預(yù)防措施；5、產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)；6、控制計(jì)劃的制定；7、產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)等?？偨?jīng)理：2004年4月28日XX有限公司質(zhì)量手冊(cè)第03章共1頁(yè) 第1頁(yè)標(biāo)題：質(zhì)量手冊(cè)說明A版 第0次修改1、質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)容 本質(zhì)量手冊(cè)系依據(jù)ISO/TS16949：2002技術(shù)規(guī)范和公司的實(shí)際相結(jié)合編制而成，包括： (1)公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； (2)公司質(zhì)量管理體系的范圍及任何刪減細(xì)節(jié)的合理性；(3)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)和公司質(zhì)量管理體系要求的所有程序及其引用；(4)對(duì)質(zhì)量管理體系所包括的過程順序和相互作用的表述。2、術(shù)語(yǔ)和定義本質(zhì)量手冊(cè)采用ISO9000：2000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)的術(shù)語(yǔ)和定義，以及ISO/TS16949：2002技術(shù)規(guī)范規(guī)定的汽車行業(yè)的術(shù)語(yǔ)和定義。3、適用范圍 (1)本質(zhì)量手冊(cè)適用于公司XX系列產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)、制造和銷售服務(wù)過程；(2)本質(zhì)量手冊(cè)規(guī)定了公司質(zhì)量管理體系要求，用于證實(shí)公司質(zhì)量管理體系滿足ISO/TS16949:2002技術(shù)規(guī)范、合同和有關(guān)法規(guī)的質(zhì)量管理體系的文件，并有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品。通過質(zhì)量手冊(cè)的有效應(yīng)用，包括持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格的過程而達(dá)到顧客滿意。(3)本質(zhì)量手冊(cè)規(guī)定引用的程序文件與質(zhì)量手冊(cè)的條文等效。質(zhì)量手冊(cè)的控制按質(zhì)量手冊(cè)第04章節(jié)執(zhí)行。4、 刪減說明公司負(fù)責(zé)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)、銷售服務(wù)全過程的控制，未對(duì)ISO/TS16949：2002技術(shù)規(guī)范作任何刪減。XX有限公司質(zhì)量手冊(cè)第04章共2頁(yè) 第1頁(yè)標(biāo)題：質(zhì)量手冊(cè)控制A版 第0次修改1質(zhì)量手冊(cè)的控制1.1質(zhì)量手冊(cè)由質(zhì)量管理部門統(tǒng)一管理，負(fù)責(zé)編號(hào)、造冊(cè)、登記發(fā)放、更改、回收等。1.2質(zhì)量手冊(cè)由質(zhì)量保證部部長(zhǎng)審核，管理者代表審定，總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布。1.3質(zhì)量手冊(cè)的充分性、適用性、有效性的審核由管理者代表負(fù)責(zé)，每年至少組織評(píng)審一次（可與管理評(píng)審?fù)瑫r(shí)進(jìn)行）。1.4質(zhì)量手冊(cè)分為“受控”本和“非受控”本，受控本應(yīng)在質(zhì)量手冊(cè)封面“受控狀態(tài)”欄內(nèi)蓋“受控”章、蓋分發(fā)號(hào)，并做好發(fā)放記錄。非受控本則在質(zhì)量手冊(cè)封面“受控狀態(tài)”欄內(nèi)蓋“非受控”章，不蓋分發(fā)號(hào)，但要做好發(fā)放記錄。1.5受控質(zhì)量手冊(cè)，修改時(shí)由質(zhì)量管理部門統(tǒng)一修改，換版時(shí)應(yīng)同時(shí)收回作廢版本。非受控質(zhì)量手冊(cè)，不修改、不回收，對(duì)本公司無約束力。2質(zhì)量手冊(cè)的持有者范圍和責(zé)任2.1受控質(zhì)量手冊(cè)的持有者范圍a最高管理層b體系覆蓋部門行政負(fù)責(zé)人c認(rèn)證審核機(jī)構(gòu)d其他必需的人員2.2質(zhì)量手冊(cè)持有者的責(zé)任2.2.1遵守質(zhì)量手冊(cè)的管理規(guī)定，嚴(yán)格辦理領(lǐng)取和更換手續(xù)。2.2.2妥善保管質(zhì)量手冊(cè)，不得丟失、外借和提供任何復(fù)印。2.2.3向所在部門的人員宣傳貫徹質(zhì)量手冊(cè)的相關(guān)內(nèi)容。2.2.4調(diào)離崗位時(shí)，應(yīng)在調(diào)動(dòng)前將質(zhì)量手冊(cè)交還質(zhì)量管理部門。3質(zhì)量手冊(cè)的修改與換版3.1 為了保證質(zhì)量手冊(cè)的適用性、有效性，通常在遇到下列情況之一時(shí)要組織評(píng)審，必要時(shí)對(duì)質(zhì)量手冊(cè)修改，并執(zhí)行文件控制程序的有關(guān)規(guī)XX有限公司質(zhì)量手冊(cè)第04章共2頁(yè) 第2頁(yè)標(biāo)題：質(zhì)量手冊(cè)控制A版 第0次修改定。 a公司組織機(jī)構(gòu)與質(zhì)量職能有變動(dòng)時(shí)。 b質(zhì)量手冊(cè)中規(guī)定的體系要求和質(zhì)量活動(dòng)有變動(dòng)時(shí)。c質(zhì)量管理體系審核與評(píng)審中提出的改進(jìn)要求。d經(jīng)營(yíng)環(huán)境、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、生產(chǎn)對(duì)象和方式發(fā)生變化時(shí)。 e與質(zhì)量手冊(cè)相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)發(fā)生變化時(shí)。3.2質(zhì)量手冊(cè)的修改由質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)，批準(zhǔn)后由質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)修改，并填寫“修改記錄”（見修改記錄頁(yè)）。3.3質(zhì)量手冊(cè)需全面修改或重大調(diào)整時(shí)，采用換版形式，在新版質(zhì)量手冊(cè)封面上印上相應(yīng)的版次，版次以英文大寫字母ABCDXYZ的次序表示，每次發(fā)放新版質(zhì)量手冊(cè)時(shí)應(yīng)回收舊版本，確保質(zhì)量手冊(cè)的統(tǒng)一性、嚴(yán)肅性和有效性。局部修改，則標(biāo)明修改次數(shù)，以數(shù)字標(biāo)識(shí)清楚。XX有限公司質(zhì)量手冊(cè)第05章共1頁(yè) 第1頁(yè)標(biāo)題：修改記錄頁(yè)A版 第0次修改頁(yè)次修改標(biāo)記修改處數(shù)質(zhì)量文件更改通知單號(hào)修改人修改日期XX有限公司質(zhì)量手冊(cè)第1章共1頁(yè) 第1頁(yè)標(biāo)題：公司概況A版 第0次修改XX有限公司是 ，公司占地面積 ，固定資產(chǎn) ， 公司擁有先進(jìn)的 專業(yè)生產(chǎn)線，主要生產(chǎn)設(shè)備 臺(tái)。具備XX的生產(chǎn)能力。年產(chǎn) 臺(tái)。公司質(zhì)保體系健全，.。公司主要生產(chǎn) 公司有健全。地址： 電話傳真(FAX)：郵編XX有限公司質(zhì)量手冊(cè)第02章共1頁(yè) 第1頁(yè)標(biāo)題：組織機(jī)構(gòu)圖A版 第0次修改總經(jīng)理常務(wù)副總經(jīng)理管理者代表技術(shù)質(zhì)量副總經(jīng)理生產(chǎn)副總經(jīng)理營(yíng)銷副總經(jīng)理財(cái)務(wù)副總經(jīng)理營(yíng)銷公司人事行政部財(cái)務(wù)管理部生產(chǎn)管理部技術(shù)中心質(zhì)量保證部安全保衛(wèi)科人事管理科行政辦公室財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)科倉(cāng)儲(chǔ)中心設(shè)備能源科科生產(chǎn)調(diào)度室物資采購(gòu)科制造分廠鑄造分廠綜合室工藝部產(chǎn)品開發(fā)部質(zhì)量檢驗(yàn)科質(zhì)量管理科各檢驗(yàn)站理化計(jì)量組XX有限公司質(zhì)量手冊(cè)第3章共1頁(yè) 第1頁(yè)標(biāo)題：質(zhì)量管理體系過程職責(zé)分配表A版 第0次修改 部門質(zhì)量職能總經(jīng)理管理者代表技術(shù)質(zhì)量副總生產(chǎn)副總經(jīng)理營(yíng)銷副總經(jīng)理財(cái)務(wù)副總經(jīng)理技術(shù)中心財(cái)務(wù)管理部質(zhì)量保證部生產(chǎn)管理部人事行政部營(yíng)銷公司制造分廠鑄造分廠4.1總要求4.2文件要求5.1管理承諾5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.3質(zhì)量方針5.4策劃5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通5.6管理評(píng)審6.1資源提供6.2人力資源6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.4工作環(huán)境7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.2與顧客有關(guān)的過程7.3設(shè)計(jì)與開發(fā)7.4.1采購(gòu)過程7.4.2采購(gòu)信息7.4.3采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)7.5.5產(chǎn)品防護(hù)7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制8.1總則8.2.1顧客滿意8.2.2內(nèi)部審核8.2.3過程監(jiān)視和測(cè)量8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量8.3不合格品控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5改進(jìn)注：負(fù)責(zé) 配合XX有限公司質(zhì)量手冊(cè)第4章共3頁(yè) 第1頁(yè)標(biāo)題：質(zhì)量管理體系A(chǔ)版 第0次修改1目的公司按ISO/TS16949：2002技術(shù)規(guī)范的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。2范圍適用于質(zhì)量管理體系總要求及文件的一般要求。3具體要求3.1 總要求公司按ISO/TS16949：2002技術(shù)規(guī)范的要求建立質(zhì)量管理體系，由管理者代表主持，質(zhì)量管理部門組織編制體系文件，加以實(shí)施和保持，并予以持續(xù)改進(jìn)。為實(shí)施質(zhì)量管理體系，質(zhì)量管理部門已對(duì)下列要求進(jìn)行了規(guī)定：a識(shí)別質(zhì)量管理體系所需要的過程及其在公司中的作用。見附件一；b確定這些過程的順序和相互作用。見附件二及組織機(jī)構(gòu)圖；c確定為確保這些過程有效運(yùn)作和控制所需要的準(zhǔn)則和方法。見程序文件中之相關(guān)規(guī)定；d確保可以獲得必要信息，以支持這些過程的有效運(yùn)作和對(duì)這些過程的監(jiān)視。見程序文件中之相關(guān)規(guī)定；e監(jiān)視、測(cè)量和分析這些過程，并實(shí)施必要措施，以實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果和持續(xù)改進(jìn)。見本質(zhì)量手冊(cè)中測(cè)量分析和改進(jìn)之規(guī)定。公司按技術(shù)規(guī)范和本質(zhì)量手冊(cè)的職能分工管理這些過程，以提高質(zhì)量管理體系的有效性。對(duì)于影響產(chǎn)品符合要求的外包的過程，公司確保對(duì)其實(shí)施控制。本公司的外包過程為：本公司提供毛坯及圖紙的機(jī)加工和成品的運(yùn)輸過程。對(duì)于顧客批準(zhǔn)的貨源，公司也對(duì)其實(shí)施控制，并不免除公司對(duì)符合所有顧客要求的職責(zé)。具體參見采購(gòu)控制程序及供方質(zhì)量管理能力評(píng)定辦法。3.2文件的一般要求3.2.1總則質(zhì)量管理體系文件包括：a形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)（已納入質(zhì)量手冊(cè)）；XX有限公司質(zhì)量手冊(cè)第4章共3頁(yè) 第2頁(yè)標(biāo)題：質(zhì)量管理體系A(chǔ)版 第0次修改b質(zhì)量手冊(cè)；c程序文件：按標(biāo)準(zhǔn)要求和公司實(shí)際制定，并加以實(shí)施和保持；d公司為確保過程有效策劃運(yùn)行和得到控制所要求的文件，包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)文件、管理文件、外來文件等；e標(biāo)準(zhǔn)要求和體系運(yùn)行所需的記錄。3.2.2質(zhì)量手冊(cè)公司編制和保持質(zhì)量手冊(cè)，內(nèi)容包括：a質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性；b程序文件的引用在有關(guān)章節(jié)中闡述；c質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述。3.2.3文件控制公司制定并執(zhí)行文件控制程序，以規(guī)定以下方面所需的控制：a文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的；b必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新，并再次批準(zhǔn)；c確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別；d確保在使用場(chǎng)所可獲得有關(guān)文件的有效版本；e確保文件保持清晰，易于識(shí)別；f確保外來文件在受控的情況下被使用；g、適當(dāng)標(biāo)識(shí)作廢文件，防止作廢文件非預(yù)期使用。3.2.3.1工程規(guī)范公司執(zhí)行文件控制程序的規(guī)定，在接收顧客工程標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范及其更改后十個(gè)工作日內(nèi)完成評(píng)審轉(zhuǎn)化和分發(fā)，保證按顧客要求的時(shí)間計(jì)劃實(shí)施。公司保存每項(xiàng)更改在生產(chǎn)實(shí)施中的記錄，并對(duì)有關(guān)文件（控制計(jì)劃、FMEA、顧客已批準(zhǔn)文件等）進(jìn)行更新。3.2.4記錄的控制質(zhì)量管理體系所要求的記錄（包括顧客指定的記錄）作為文件的一部分予以控制，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。公司制訂并執(zhí)行記錄控制程序，以控制質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、XX有限公司質(zhì)量手冊(cè)第4章共3頁(yè) 第3頁(yè)標(biāo)題：質(zhì)量管理體系A(chǔ)版 第0次修改存期限（必須至少滿足法規(guī)和顧客要求）和處置。4支持性文件4.1文件控制程序4.2記錄控制程序4.3采購(gòu)控制程序XX有限公司質(zhì)量手冊(cè)第5章共4頁(yè) 第1頁(yè)標(biāo)題：管理職責(zé)A版 第0次修改1、目的：明確公司最高管理層的質(zhì)量管理職責(zé)。2、范圍：適用于管理承諾，顧客中心，質(zhì)量方針，策劃，職責(zé)、權(quán)限與溝通，管理評(píng)審。3、具體要求：3.1管理承諾公司最高管理層承諾按ISO/TS16949：2002技術(shù)規(guī)范建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系，并開展下列活動(dòng)：a以各種形式向公司內(nèi)有關(guān)部門和人員傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；b制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；c進(jìn)行管理評(píng)審，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系；d確保質(zhì)量管理體系運(yùn)行可獲得必要資源；e監(jiān)控產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程及其支持過程以確保其有效性和效率。3.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)公司最高管理層以實(shí)現(xiàn)顧客滿意為目的，公司制定并執(zhí)行與顧客有關(guān)過程控制程序、顧客滿意度測(cè)量程序，確保顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為公司實(shí)施的要求并予以滿足。3.3質(zhì)量方針3.3.1質(zhì)量方針由公司總經(jīng)理制定頒布，體現(xiàn)了公司滿足顧客要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾。本公司的質(zhì)量方針是： 。3.3.2質(zhì)量方針的制訂：a與公司的經(jīng)營(yíng)宗旨相一致；b從產(chǎn)品質(zhì)量要求及顧客滿意角度出發(fā)作出承諾；c體現(xiàn)對(duì)持續(xù)改進(jìn)的追求和承諾；d提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架，質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量方針相對(duì)應(yīng)。3.3.3質(zhì)量方針的實(shí)施：a 質(zhì)量方針以公司文件的形式發(fā)布；第A版有限公司第5章共4頁(yè) 第2頁(yè)標(biāo)題：管理職責(zé)第0次修改b傳達(dá)到公司的管理、執(zhí)行、驗(yàn)證和作業(yè)等層次；c對(duì)其適宜性進(jìn)行評(píng)審（可作為管理評(píng)審的內(nèi)容之一），必要時(shí)對(duì)其修改。3.4策劃3.4.1質(zhì)量目標(biāo)本公司的質(zhì)量目標(biāo)是：a總經(jīng)理依據(jù)公司質(zhì)量方針組織制定公司總質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容，質(zhì)量目標(biāo)量化后體現(xiàn)在公司經(jīng)營(yíng)計(jì)劃中，經(jīng)營(yíng)計(jì)劃的制定按生產(chǎn)計(jì)劃控制程序執(zhí)行；b質(zhì)量管理部門將質(zhì)量目標(biāo)分解到各職能部門和管理層次，并對(duì)各部門質(zhì)量目標(biāo)完成情況進(jìn)行檢查考核。具體按質(zhì)量考核實(shí)施細(xì)則執(zhí)行。3.4.2質(zhì)量管理體系策劃公司最高管理層確保：a對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)和第4章3.1的要求；b在對(duì)質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，保持質(zhì)量管理體系的完整性;c質(zhì)量管理部門協(xié)助公司最高管理層進(jìn)行質(zhì)量策劃。3.5職責(zé)、權(quán)限和溝通3.5.1職責(zé)與權(quán)限a公司最高管理層確定公司的組織機(jī)構(gòu)；b公司最高管理層、各職能部門、制造分廠承擔(dān)的質(zhì)量責(zé)任祥見各部門崗位職責(zé)描述，其相互關(guān)系在程序文件中作出規(guī)定；c質(zhì)量管理部門或工藝部門及時(shí)報(bào)告產(chǎn)品或過程不符合規(guī)定要求的情況；d質(zhì)量負(fù)責(zé)人有權(quán)停止生產(chǎn)，并及時(shí)糾正質(zhì)量問題；e所有班次的生產(chǎn)作業(yè)都配備了檢驗(yàn)員或授權(quán)負(fù)責(zé)質(zhì)量的帶班人員，有限公司質(zhì)量手冊(cè)第5章共4頁(yè) 第3頁(yè)標(biāo)題：管理職責(zé)A版 第0次修改以確保產(chǎn)品質(zhì)量。3.5.2管理者代表a總經(jīng)理在管理者中指定一名管理者代表，并以文件公布，見本質(zhì)量手冊(cè)的批準(zhǔn)頁(yè)；b公司最高管理層指定專人為顧客代表，以確保顧客的要求得到體現(xiàn)。顧客代表在陳述質(zhì)量要求時(shí)代表顧客需求，如選擇特殊特性，確定質(zhì)量目標(biāo)、培訓(xùn)、糾正和預(yù)防措施、產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)等方面的要求。3.5.3內(nèi)部溝通公司最高管理層通過下列方式對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通：a管理者代表在公司最高管理層辦公會(huì)議或部長(zhǎng)例會(huì)上進(jìn)行溝通；b質(zhì)量管理部門在現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量會(huì)、質(zhì)量例會(huì)上進(jìn)行溝通；c部門通過內(nèi)部局域網(wǎng)、電話、信息傳遞等方式進(jìn)行溝通。3.6管理評(píng)審 公司制定并執(zhí)行管理評(píng)審控制程序，由行政辦公室編制管理評(píng)審計(jì)劃，總經(jīng)理主持召開評(píng)審會(huì)，每年至少一次，時(shí)間間隔不超過12個(gè)月。以確保質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性。管理評(píng)審包括質(zhì)量體系的全部要素及其這段時(shí)間的績(jī)效的評(píng)審、對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的監(jiān)控及不良質(zhì)量成本的報(bào)告和評(píng)估（不良質(zhì)量成本的報(bào)告和評(píng)估見質(zhì)量成本控制程序），并作好記錄，作為以下方面實(shí)現(xiàn)程度的證據(jù)：a經(jīng)營(yíng)計(jì)劃目標(biāo)b質(zhì)量目標(biāo)c顧客滿意度3.6.1管理評(píng)審輸入包括：a質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況；b內(nèi)、外部質(zhì)量審核結(jié)果；c顧客滿意度及顧客溝通的結(jié)果；d過程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性；e糾正和預(yù)防措施的狀況； f以往管理評(píng)審的跟蹤措施；有限公司質(zhì)量手冊(cè)第5章共4頁(yè) 第4頁(yè)標(biāo)題：管理職責(zé)A版 第0次修改g質(zhì)量管理體系及改進(jìn)的建議，以及可能影響質(zhì)量管理體系的變更；h已出現(xiàn)及潛在的現(xiàn)場(chǎng)失效及其對(duì)質(zhì)量、安全或環(huán)境影響的分析。3.6.2管理評(píng)審輸出管理評(píng)審輸出包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施：a針對(duì)存在問題所采取的管理對(duì)策和改進(jìn)要求（含體系、過程和產(chǎn)品的改進(jìn)）；b資源需求；c質(zhì)量管理體系的評(píng)價(jià)結(jié)論。4支持性文件.1管理評(píng)審控制程序4.2生產(chǎn)和服務(wù)控制程序4.3顧客滿意度測(cè)量程序 4.4經(jīng)營(yíng)計(jì)劃控制程序4.5質(zhì)量成本控制程序4.6各部門崗位職責(zé)描述有限公司質(zhì)量手冊(cè)第6章共3頁(yè) 第1頁(yè)標(biāo)題：資源管理A版 第0次修改1.目的 通過確定并配備所需資源，以確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)有效和顧客滿意。2.適用范圍：適用于資源提供，人力資源，基礎(chǔ)設(shè)施，工作環(huán)境。3. 具體要求3.1人力資源3.1.1總則公司通過采取有效的教育培訓(xùn)、招聘等措施，不斷提高員工的技能和經(jīng)驗(yàn)，合理配置人力資源，確保從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員勝任崗位職責(zé)。3.1.2能力、意識(shí)和培訓(xùn)公司制定并執(zhí)行人力資源控制程序，由人事部門歸口管理：a確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力；b提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足需求；c評(píng)價(jià)所采取措施的有效性；d增強(qiáng)員工的質(zhì)量意識(shí)，為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)；e保存教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄。3.1.3產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能從事公司產(chǎn)品設(shè)計(jì)的人員必須具有基本的任職資格，并有運(yùn)用相應(yīng)的工具和技術(shù)的能力（詳見設(shè)計(jì)人員崗位任職資格要求）。3.1.4培訓(xùn)a公司制定公司內(nèi)培訓(xùn)管理辦法、公司外培管理辦法，明確培訓(xùn)需求，并對(duì)所有從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員進(jìn)行培訓(xùn)。通過培訓(xùn)，了解不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)顧客造成的后果。b對(duì)從事特殊工作的人員按國(guó)家相關(guān)規(guī)定進(jìn)行培訓(xùn)和資格考核；c對(duì)從事顧客有特殊要求的工作的人員，公司予以重點(diǎn)培訓(xùn)和考核；d保存適當(dāng)培訓(xùn)和考核的記錄。有限公司質(zhì)量手冊(cè)第6章共3頁(yè) 第2頁(yè)標(biāo)題：資源管理A版 第0次修改3.1.5崗位培訓(xùn)必要時(shí)，公司對(duì)新員工或員工轉(zhuǎn)崗進(jìn)行培訓(xùn)（包括特約維修技術(shù)服務(wù)人員），詳見培訓(xùn)計(jì)劃。3.1.6員工激勵(lì)和授權(quán)公司通過組織各種形式的活動(dòng)和相關(guān)管理制度的執(zhí)行，創(chuàng)造良好的環(huán)境，增強(qiáng)員工的質(zhì)量意識(shí)，從而達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)和實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。公司通過員工滿意度調(diào)查測(cè)量員工對(duì)于各自活動(dòng)的關(guān)聯(lián)及重要性的了解程度，以及對(duì)如何達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)。3.2基礎(chǔ)設(shè)施公司確定、提供和維護(hù)滿足產(chǎn)品符合性所需要的基礎(chǔ)設(shè)施，包括：a建筑物、工作場(chǎng)所和相應(yīng)的設(shè)施（如：水、電、壓縮空氣等）；b過程設(shè)備（包括硬件和軟件）；c支持性服務(wù)，如維修、通訊、運(yùn)輸?shù)取?.2.1場(chǎng)地、設(shè)施和設(shè)備的策劃項(xiàng)目小組組織制定場(chǎng)地、設(shè)施和設(shè)備計(jì)劃，工藝部門負(fù)責(zé)有效性策劃，使場(chǎng)地的布置最大限度地減少材料的周轉(zhuǎn)和搬運(yùn)，便于材料的同步流轉(zhuǎn)，以及最大限度地使場(chǎng)地空間得到增值，詳見場(chǎng)地、設(shè)施、設(shè)備有效性評(píng)價(jià)控制程序。3.2.2緊急情況應(yīng)急計(jì)劃在緊急情況下，如公用設(shè)施中斷，勞動(dòng)力短缺，關(guān)鍵設(shè)備故障以及現(xiàn)場(chǎng)退貨等，執(zhí)行緊急情況應(yīng)急計(jì)劃程序，以滿足顧客要求。3.3工作環(huán)境公司確定并管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境，確保工作環(huán)境符合5S要求。3.3.1員工安全公司在業(yè)務(wù)計(jì)劃中規(guī)定了員工安全指標(biāo)，并在設(shè)計(jì)開發(fā)及整個(gè)生產(chǎn)制造過程中作了必要的考慮。見安全生產(chǎn)責(zé)任制度、消防安全管理制度等。有關(guān)產(chǎn)品安全性及特殊特性的規(guī)定見產(chǎn)品安全性控制程序。3.3.2生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)清潔有限公司質(zhì)量手冊(cè)第6章共3頁(yè) 第3頁(yè)標(biāo)題：資源管理A版 第0次修改公司推行5S管理，確保生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)處于清潔、有序的狀態(tài)，符合產(chǎn)品和制造過程的需求，見現(xiàn)場(chǎng)文明生產(chǎn)管理規(guī)定。4支持性文件4.1人力資源控制程序4.2產(chǎn)品安全性控制程序4.3場(chǎng)地、設(shè)施、設(shè)備有效性評(píng)價(jià)控制程序4.4緊急情況應(yīng)急計(jì)劃控制程序4.5安全生產(chǎn)責(zé)任制度4.6消防安全管理制度4.7現(xiàn)場(chǎng)文明生產(chǎn)管理規(guī)定4.8公司內(nèi)培訓(xùn)管理辦法4.9公司外培訓(xùn)管理辦法有限公司質(zhì)量手冊(cè)第7章共14頁(yè) 第1頁(yè)標(biāo)題：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)A版 第0次修改1目的：通過產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需過程的策劃和控制，確保產(chǎn)品和過程符合要求。2范圍：適用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃，與顧客有關(guān)的過程，設(shè)計(jì)和開發(fā)，采購(gòu)，生產(chǎn)和服務(wù)的提供，監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制。3具體要求：3.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃3.1.1策劃的要求公司組織策劃和開發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃與質(zhì)量管理體系其他過程的要求（本質(zhì)量手冊(cè)第4章節(jié)的3.1）相一致。由技術(shù)質(zhì)量副部經(jīng)理組織相關(guān)人員，對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃，確定以下幾個(gè)方面的適當(dāng)內(nèi)容：a具體產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求；b產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求；c產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)；d為實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則或驗(yàn)收規(guī)范；e顧客的要求和技術(shù)規(guī)范的參數(shù)。策劃的輸出形式適合公司的運(yùn)作，即具有可操作性。公司將先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃作為完成產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的手段，由項(xiàng)目小組完成，并且結(jié)合本章節(jié)3.3的有關(guān)條款要求制定和執(zhí)行產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序。3.1.2接收標(biāo)準(zhǔn)公司明確接收標(biāo)準(zhǔn)，必要時(shí)，經(jīng)顧客批準(zhǔn)。對(duì)于計(jì)數(shù)型測(cè)量的抽樣，接收標(biāo)準(zhǔn)為零缺陷。詳見產(chǎn)品檢驗(yàn)與試驗(yàn)相關(guān)文件。3.1.3保密性公司確保與顧客簽約開發(fā)的產(chǎn)品和項(xiàng)目以及有關(guān)產(chǎn)品的信息的保密，詳見相關(guān)協(xié)議或合同。3.1.4更改控制有限公司質(zhì)量手冊(cè)第7章共14頁(yè) 第2頁(yè)標(biāo)題：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)A版 第0次修改對(duì)于影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)包括供方所提的更改，公司按文件控制程序進(jìn)行評(píng)估、驗(yàn)證、確認(rèn)，確保符合顧客要求。公司在負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)的同時(shí)與顧客共同確定其外形、安裝、功能（包括性能、可靠性）的要求，正確地評(píng)價(jià)所有結(jié)果。當(dāng)顧客有附加的驗(yàn)證/識(shí)別要求時(shí)，公司確保滿足。3.2與顧客有關(guān)的過程：3.2.1與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定公司相關(guān)部門收集信息，確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求，包括：a顧客規(guī)定的要求，包括質(zhì)量、交付及交付后服務(wù)等要求；b顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必須的要求；c與產(chǎn)品有關(guān)的法律、法規(guī)要求，如國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)等； d公司為使顧客滿意確定的附加要求；e在特殊特性的指定、文件化和控制方面符合顧客的要求，詳見產(chǎn)品安全性控制程序。3.2.2與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審公司制訂并執(zhí)行與產(chǎn)品有關(guān)要求控制程序，在向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審，并保存評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引起的措施的記錄。通過評(píng)審以確保：a、明確規(guī)定產(chǎn)品的要求；b、對(duì)變改的合同或訂單的要求落實(shí)相應(yīng)措施，并在供貨前解決；c、公司有能力滿足質(zhì)量、數(shù)量和交貨期等規(guī)定要求。對(duì)口頭方式接到的訂單應(yīng)記錄在案，確保訂單要求在被接收前得到確認(rèn)。合同評(píng)審由營(yíng)銷公司組織，必要時(shí)由技術(shù)、質(zhì)量、采購(gòu)等部門參與會(huì)簽評(píng)審，評(píng)審結(jié)果應(yīng)由相關(guān)部門批準(zhǔn)。若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，營(yíng)銷公司負(fù)責(zé)組織有關(guān)部門協(xié)調(diào)解決，應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改并將變更結(jié)果通知到有關(guān)人員。網(wǎng)上銷售的每一個(gè)訂單執(zhí)行上述規(guī)定，在獲得顧客授權(quán)后，只對(duì)產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容進(jìn)行評(píng)審。有限公司質(zhì)量手冊(cè)第7章共14頁(yè) 第3頁(yè)標(biāo)題：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)A版 第0次修改3.2.2.1如3.2.2中正式評(píng)審要求的放棄應(yīng)得到顧客的授權(quán)認(rèn)可。3.2.2.2.產(chǎn)品制造的可行性公司對(duì)于合同評(píng)審過程（包括風(fēng)險(xiǎn)分析）所提出的產(chǎn)品的制造可行性，組織調(diào)查，確認(rèn)及文件化。詳見與產(chǎn)品有關(guān)要求控制程序。3.2.3顧客溝通公司在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的各個(gè)階段需要與顧客溝通，內(nèi)容包括：a產(chǎn)品信息；b問詢、合同或訂單處理，包括修改；c顧客反饋，包括顧客抱怨。公司配備計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)及電子數(shù)據(jù)交換系統(tǒng)等手段，按顧客規(guī)定的語(yǔ)言和格式傳遞必要的信息，保持與顧客的溝通和聯(lián)系。3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)在技術(shù)副總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下，產(chǎn)品開發(fā)部門負(fù)責(zé)制訂并執(zhí)行產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序、設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序，注重錯(cuò)誤的預(yù)防，使設(shè)計(jì)過程處于受控狀態(tài)。3.3.1設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃3.3.1.1多方論證的方法公司成立項(xiàng)目小組并由其完成下列工作：a建立和確定特殊特性；b建立和評(píng)估FMEA，包括降低潛在風(fēng)險(xiǎn)的措施；c建立和評(píng)估控制計(jì)劃；項(xiàng)目小組的人員包括公司的設(shè)計(jì)、工藝、質(zhì)量、制造和其他適合人員。3.3.1.2公司對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制，在進(jìn)行設(shè)計(jì)開發(fā)策劃時(shí)應(yīng)做到：a針對(duì)每個(gè)具體產(chǎn)品確定設(shè)計(jì)和開發(fā)階段；b明確適合于每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)；c明確設(shè)計(jì)和開發(fā)人員的職責(zé)和權(quán)限；d對(duì)參與設(shè)計(jì)和開發(fā)的不同小組（含公司外的單位）之間的接口進(jìn)行管理，確保有效的溝通。有限公司質(zhì)量手冊(cè)第5章共14頁(yè) 第4頁(yè)標(biāo)題：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)A版 第0次修改策劃的輸出所形成的文件，隨設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)度及時(shí)修訂更新。3.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入3.3.2.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入公司編制新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書，確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，包括：a功能和性能要求；b適用的法律法規(guī)要求；c適用時(shí)，以前類似設(shè)計(jì)提供的信息；d與設(shè)計(jì)開發(fā)有關(guān)的其他要求；e顧客要求（合同評(píng)審）如特殊特性、標(biāo)識(shí)、追溯、包裝等；f信息的利用：在產(chǎn)品設(shè)計(jì)前將從先前設(shè)計(jì)項(xiàng)目、競(jìng)爭(zhēng)者的分析、供方反饋、內(nèi)部輸入、使用現(xiàn)場(chǎng)數(shù)據(jù)和其它相關(guān)來源中獲得的信息運(yùn)用于類似特性的現(xiàn)行和將來項(xiàng)目之中；g產(chǎn)品質(zhì)量、壽命、可靠性、耐久性、可維護(hù)性、時(shí)程安排和成本等方面的目標(biāo)。對(duì)設(shè)計(jì)輸入進(jìn)行評(píng)審，在產(chǎn)品要求（含特殊特性）完整、清楚并且不自相矛盾的前提下，確保輸入是充分和適宜的。3.3.2.2制造過程設(shè)計(jì)輸入下列要求將在產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序的相關(guān)階段作為輸入，并就其充分性進(jìn)行評(píng)審：a產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出資料，零件圖、成品圖、明細(xì)表、材料規(guī)范、過程規(guī)范、產(chǎn)品規(guī)范、包裝規(guī)范、設(shè)計(jì)FMEA等 ；b顧客的特殊特性要求（如果有的話）； c生產(chǎn)能力（如標(biāo)準(zhǔn)工時(shí)）、過程能力（如PPK值、CPK值）和成本的目標(biāo)； d先前過程開發(fā)的經(jīng)驗(yàn)；e適用的法規(guī)。制造過程設(shè)計(jì)包括防錯(cuò)法的運(yùn)用，其程度應(yīng)與問題的大小和所遭遇的風(fēng)險(xiǎn)程度相適應(yīng)。3.3.2.3特殊特性有限公司質(zhì)量手冊(cè)第7章共14頁(yè) 第5頁(yè)標(biāo)題：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)A版 第0次修改公司已在相應(yīng)文件中規(guī)定了適當(dāng)?shù)姆椒▉泶_定特殊特性(包括產(chǎn)品特性和過程參數(shù))，以確保：a所有特殊特性都必須包括在控制計(jì)劃中。b必須符合顧客對(duì)特殊特性的定義和符號(hào)。c當(dāng)顧客的設(shè)計(jì)記錄標(biāo)出特殊特性符號(hào)時(shí)，公司的相關(guān)文件（如圖紙、FMEA、控制計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書等）必須標(biāo)上顧客特殊特性符號(hào)或公司的等效符號(hào)或記號(hào)，表明特殊特性影響的工序。3.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出3.3.3.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)的輸出設(shè)計(jì)輸出以能夠針對(duì)設(shè)計(jì)輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出，做到：a滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求；b給出采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適應(yīng)信息；c產(chǎn)品驗(yàn)收規(guī)范；d規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用所必須的產(chǎn)品特性。e設(shè)計(jì)FMEA，可靠性結(jié)果f產(chǎn)品特殊特性，規(guī)范g產(chǎn)品防錯(cuò)法，如適用h產(chǎn)品定義包括圖紙或以數(shù)學(xué)計(jì)算為基礎(chǔ)的數(shù)據(jù)i產(chǎn)品設(shè)計(jì)評(píng)審結(jié)果j特殊準(zhǔn)則，如適用時(shí)的診斷指導(dǎo)。以上輸出規(guī)定詳見設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序，產(chǎn)品設(shè)計(jì)的輸出文件批準(zhǔn)后發(fā)放。3.3.3.2制造過程設(shè)計(jì)輸出制造過程設(shè)計(jì)輸出的表達(dá)方式對(duì)照過程設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)，包括：a規(guī)范和圖紙b制造過程流程圖/平面布置圖c過程FMEAd控制計(jì)劃有限公司質(zhì)量手冊(cè)第7章共14頁(yè) 第6頁(yè)標(biāo)題：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)A版 第0次修改e作業(yè)指導(dǎo)書f過程批準(zhǔn)的接收準(zhǔn)則g有關(guān)質(zhì)量、可靠性、可維護(hù)性和可測(cè)量性的資料h適當(dāng)時(shí)包括防錯(cuò)措施的結(jié)果i快速發(fā)現(xiàn)和反饋產(chǎn)品/過程不合格的方法制造過程設(shè)計(jì)輸出要求見產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序3.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)的評(píng)審根據(jù)設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃，結(jié)合設(shè)計(jì)各階段（包括制造過程設(shè)計(jì)和開發(fā)），對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)分階段進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審：a評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力；b發(fā)現(xiàn)設(shè)計(jì)的不足和缺陷，采取必要的措施。公司組織評(píng)審會(huì)，評(píng)審參加者包括被評(píng)審的設(shè)計(jì)階段所涉及的有關(guān)部門代表，需要時(shí)也包括有關(guān)專家。評(píng)審的具體要求和辦法執(zhí)行Q/YD47產(chǎn)品設(shè)計(jì)評(píng)審辦法。3.3.4.1監(jiān)視在設(shè)計(jì)和開發(fā)的各階段的測(cè)量（必要時(shí)可包括FMEA、成本分析、開發(fā)計(jì)劃實(shí)施情況、主體工藝等）被確定、分析及整理出扼要的結(jié)果作為管理評(píng)審的輸入，詳見管理評(píng)審控制程序。3.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證為確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入要求，依據(jù)所策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證，并保存驗(yàn)證結(jié)果和任何必要的措施的記錄，按產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序及設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序執(zhí)行。3.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)的確認(rèn)為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求和已知的預(yù)期用途的要求，依據(jù)所策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。確認(rèn)過程包括類似產(chǎn)品的現(xiàn)場(chǎng)報(bào)告的分析，一般在成功的設(shè)計(jì)驗(yàn)證之后進(jìn)行，并滿足顧客的項(xiàng)目時(shí)間要求，確認(rèn)結(jié)果及任何必要的措施的記錄予以保存，具體按產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序及設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序執(zhí)行。 3.3.6.1原型樣件（樣機(jī)）計(jì)劃XX有限公司質(zhì)量手冊(cè)第7章共14頁(yè) 第7頁(yè)標(biāo)題：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)A版 第0次修改當(dāng)顧客要求時(shí)，公司制定原型樣件計(jì)劃和控制計(jì)劃，并盡可能使用與正式生產(chǎn)相同的供方、工裝和制造過程，跟蹤所有的性能試驗(yàn)活動(dòng)，監(jiān)視及時(shí)完成并符合要求。當(dāng)上述活動(dòng)需外包時(shí)，公司提供技術(shù)支持。3.3.6.2產(chǎn)品批準(zhǔn)過程零件批準(zhǔn)必須在制造過程驗(yàn)證后完成，并符合顧客認(rèn)可的產(chǎn)品和過程批準(zhǔn)程序。該批準(zhǔn)過程同樣應(yīng)用于供方，具體按生產(chǎn)件批準(zhǔn)控制程序執(zhí)行。3.3.7設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制設(shè)計(jì)和開發(fā)更改包括產(chǎn)品計(jì)劃壽命的所有更改，涉及顧客要求、法律法規(guī)以及公司資源改變或提高競(jìng)爭(zhēng)力采取措施而引起的更改。對(duì)任何一種原因引起的更改進(jìn)行：a識(shí)別、確定更改的必要性和可行性；b形成文件并經(jīng)審核批準(zhǔn)；c必要的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)；（評(píng)審應(yīng)包括對(duì)產(chǎn)品組成部份、對(duì)與柴油機(jī)的安裝和已交付產(chǎn)品）更改的評(píng)審結(jié)果及任何必要的措施的記錄予以保存，詳見設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序。3.4采購(gòu)3.4.1采購(gòu)過程由采購(gòu)部門制定并執(zhí)行采購(gòu)控制程序，確保采購(gòu)產(chǎn)品符合規(guī)定的質(zhì)量要求，對(duì)供方及采購(gòu)產(chǎn)品控制的類型和程度取決于采購(gòu)產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。公司制定并執(zhí)行供方質(zhì)量管理能力評(píng)定方法，根據(jù)供方按公司的要求提供產(chǎn)品的能力評(píng)價(jià)和選擇供方，制定選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則，并保存評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引起的任何必要措施的記錄。3.4.1.1 法規(guī)的符合性用于生產(chǎn)的所有采購(gòu)產(chǎn)品或材料，滿足現(xiàn)行適用的法規(guī)要求，包括材質(zhì)、性能、安全、環(huán)保等要求。3.4.1.2 供方質(zhì)量管理體系的開發(fā)有限公司質(zhì)量手冊(cè)第7章共14頁(yè) 第8頁(yè)標(biāo)題：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)A版 第0次修改公司組織進(jìn)行供方質(zhì)量管理體系的開發(fā)，以供方符合ISO/TS16949：2002技術(shù)規(guī)范為目標(biāo)，符合ISO9001：2000為達(dá)到這一目標(biāo)的第一步。對(duì)供方開發(fā)的先后順序取決于供方的質(zhì)量績(jī)效和所提供產(chǎn)品的重要程度。根據(jù)公司的實(shí)際情況，供方必須按采購(gòu)合同規(guī)定的時(shí)間和要求通過經(jīng)過認(rèn)可的第三方注冊(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行第三方的ISO9001：2000的認(rèn)證，具體按供應(yīng)商評(píng)定方法執(zhí)行。3.4.1.3 顧客批準(zhǔn)的貨源當(dāng)合同規(guī)定時(shí)（如顧客工程圖紙、規(guī)范），公司在顧客指定的貨源處采購(gòu)產(chǎn)品、材料和服務(wù)。其他貨源只有經(jīng)顧客批準(zhǔn)后方可選用。公司采用顧客指定的貨源，包括工裝/量具供應(yīng)商，不能免除公司對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量責(zé)任。3.4.2采購(gòu)信息采購(gòu)文件（包括采購(gòu)合同）表明擬采購(gòu)的產(chǎn)品信息：對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量要求、驗(yàn)收要求及其它要求（如價(jià)格、數(shù)量、交付情況等）。采購(gòu)產(chǎn)品對(duì)隨后產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品影響較大時(shí)，公司可以：a對(duì)供方產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備提出批準(zhǔn)要求；b對(duì)供方人員資格進(jìn)行認(rèn)可；c對(duì)供方的質(zhì)量管理體系提出要求。上述內(nèi)容在確保規(guī)定要求是充分的、適宜的前提下，在采購(gòu)文件中體現(xiàn)，并與供方溝通。3.4.3采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證公司對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品按產(chǎn)品的監(jiān)視與測(cè)量控制程序進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證，確保采購(gòu)產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購(gòu)要求。當(dāng)公司或顧客需在供方的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí)，公司在采購(gòu)信息中對(duì)擬驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。3.4.3.1 供方進(jìn)貨質(zhì)量的控制采用以下一種或多種方式：a進(jìn)貨檢驗(yàn)和/或?qū)嶒?yàn)（包括對(duì)供方質(zhì)量記錄、統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)的評(píng)價(jià)）；b根據(jù)需要，對(duì)供方現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行第二方或第三方評(píng)審或?qū)徍?；c由認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的零件檢驗(yàn)測(cè)量；有限公司質(zhì)量手冊(cè)第7章共14頁(yè) 第9頁(yè)標(biāo)題：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)A版 第0次修改d經(jīng)顧客同意的其他方法。3.4.3.2 對(duì)供方的監(jiān)控供方績(jī)效用以下指標(biāo)實(shí)施監(jiān)控：a已交付零件質(zhì)量結(jié)果的統(tǒng)計(jì)分析；b對(duì)顧客造成的困擾包括現(xiàn)場(chǎng)退貨情況的統(tǒng)計(jì)與處理；c交付計(jì)劃績(jī)效（包括超額運(yùn)費(fèi)的事故）的監(jiān)控與分析；d與質(zhì)量或交付事故有關(guān)的特殊狀況的顧客通知 公司按供方質(zhì)量管理能力評(píng)定方法對(duì)供方制造過程進(jìn)行監(jiān)控，促進(jìn)供方績(jī)效的提升。3.5生產(chǎn)和服務(wù)提供由生產(chǎn)副總經(jīng)理組織制定并執(zhí)行生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序，對(duì)產(chǎn)品的制造過程和服務(wù)過程影響質(zhì)量的因素及其結(jié)果實(shí)施控制。3.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制公司組織策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供，受控條件包括：a獲得表述產(chǎn)品特性的信息；b必要時(shí)獲得作業(yè)指導(dǎo)書；c使用適宜的設(shè)備；d獲得和使用監(jiān)視和測(cè)量裝置；e實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量；f放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施。3.5.1.1控制計(jì)劃公司工藝部門制定控制計(jì)劃程序，對(duì)所提供的產(chǎn)品必須制定控制計(jì)劃（包括樣件控制計(jì)劃、試生產(chǎn)控制計(jì)劃和生產(chǎn)控制計(jì)劃）。試生產(chǎn)和生產(chǎn)控制計(jì)劃須考慮設(shè)計(jì)FMEA和過程FMEA的輸出結(jié)果。在制造過程控制計(jì)劃中列出所用的控制方法，包括對(duì)顧客特殊要求、產(chǎn)品特殊特性的控制手段的監(jiān)控。當(dāng)過程不穩(wěn)定或統(tǒng)計(jì)能力不足時(shí)的