汽車(chē)零部件有限公司質(zhì)量手冊(cè).docx

此文檔收集于網(wǎng)絡(luò)，如有侵權(quán)，請(qǐng)聯(lián)系網(wǎng)站刪除汽車(chē)零部件有限公司企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 質(zhì) 量 手 冊(cè)IATF16949:2016手冊(cè)編號(hào)： QM 版 本 ： C/00收文代號(hào)： 收文部門(mén)：編 制 ： 日 期 ：審 核 ： 日 期 ：批 準(zhǔn) ： 日 期 ：2017 年 04 月 25 日發(fā)布 2017 年05 月 01 日實(shí)施 汽車(chē)零部件有限公司 發(fā) 布 頁(yè)碼1-71 0.1目錄章 節(jié)標(biāo) 題頁(yè) 碼0.0封面10.1目錄21.1修訂及發(fā)放控制31.2質(zhì)量手冊(cè)管理42.1頒布令52.2授權(quán)書(shū)630 前言部分73.1手冊(cè)簡(jiǎn)介83.2公司概況93.3 范圍與應(yīng)用103.4組織結(jié)構(gòu)113.5質(zhì)量方針123.6術(shù)語(yǔ)和定義133.7引用標(biāo)準(zhǔn)144.0組織環(huán)境15-175.0領(lǐng)導(dǎo)作用18-206.0策劃21-237.0支持24-328.0運(yùn)行33-559.0績(jī)效評(píng)價(jià)56-6110.0改進(jìn)62-6311.0附件64-7111.1質(zhì)量管理體系過(guò)程定位圖6511.2質(zhì)量管理體系職能分配表66-6811.3管理運(yùn)作示意圖6911.4質(zhì)量管理體系程序和過(guò)程清單70-71 1.1修訂與發(fā)行控制更改序號(hào)章節(jié)號(hào)更改頁(yè)碼更改前版本號(hào)更改后版本號(hào)修訂摘要更改人批準(zhǔn)人生效日期1AB換版/張總2011-11-823.28BB/01工廠(chǎng)搬遷地址變更丁興強(qiáng)趙總2014-7-163全部1-71CC/00換版丁興強(qiáng)/1.2質(zhì)量手冊(cè)管理質(zhì)量手冊(cè)由公司質(zhì)量部負(fù)責(zé)編制，管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后即生效執(zhí)行。公司質(zhì)量部文控中心負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊(cè)的管理，采用文件或電子拷貝的方式，負(fù)責(zé)手冊(cè)的標(biāo)記、發(fā)放、登記、回收等控制。凡正式發(fā)放至使用現(xiàn)場(chǎng)的質(zhì)量手冊(cè)及質(zhì)量管理體系文件均應(yīng)加蓋紅色“受控文件”標(biāo)記。手冊(cè)持有者調(diào)離時(shí)應(yīng)退還給文控員，丟失時(shí)應(yīng)辦理補(bǔ)領(lǐng)申請(qǐng)手續(xù)。采用電子拷貝時(shí)，由發(fā)文者在文件接受人（或部門(mén)）的計(jì)算機(jī)中建立專(zhuān)用文檔，并設(shè)置密碼保護(hù)，文件接受人（或部門(mén)）不得打印該文件。質(zhì)量手冊(cè)以活頁(yè)方式裝訂成冊(cè)，以便于手冊(cè)更改。當(dāng)手冊(cè)某章節(jié)版本出現(xiàn)兩位數(shù)標(biāo)識(shí)（如01）時(shí)表示該章節(jié)A版第1次修訂，并將修改情況摘要記錄在“手冊(cè)修改記錄”頁(yè)中。當(dāng)手冊(cè)累計(jì)發(fā)生10次修訂時(shí)，將手冊(cè)版本按照A-Z的順序進(jìn)行變更改版。版本和修訂號(hào)的變更表明前一版次自動(dòng)作廢。當(dāng)顧客要求或銷(xiāo)售活動(dòng)中需要提供本手冊(cè)時(shí)，應(yīng)由相關(guān)人員提出申請(qǐng)，經(jīng)管理者代表審批后以“僅供參考”標(biāo)識(shí)發(fā)出。當(dāng)手冊(cè)內(nèi)容發(fā)生更改時(shí)，本公司無(wú)責(zé)任和義務(wù)對(duì)非受控文本做出相應(yīng)更改或聲明。2.1頒 布 令汽車(chē)零部件有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)本公司）的質(zhì)量手冊(cè)是根據(jù)IATF16949 2016質(zhì)量管理體系要求以及本公司的實(shí)際情況編制而成，并符合國(guó)家的有關(guān)政府法律、法規(guī)和各項(xiàng)政策的規(guī)定。本公司全體員工必須嚴(yán)格執(zhí)行本質(zhì)量手冊(cè)的各項(xiàng)規(guī)定，確保產(chǎn)品質(zhì)量的持續(xù)不斷改進(jìn)，并負(fù)有以下的責(zé)任：a.行動(dòng)起來(lái)防止一切與生產(chǎn)工藝以及質(zhì)量管理體系不一致的情況發(fā)生；b.明確并記錄關(guān)系到與產(chǎn)品和質(zhì)量管理體系有關(guān)的任何一個(gè)問(wèn)題；c.渠道，發(fā)動(dòng)、推薦并提出解決方法；d.驗(yàn)證解決問(wèn)題的執(zhí)行過(guò)程，并得以持續(xù)不斷地改進(jìn)；e.嚴(yán)格控制生產(chǎn)和服務(wù)等過(guò)程，直到故障或不滿(mǎn)意情況得到糾正為止；f.始終以顧客為中心，以達(dá)到或超越顧客期望。我聲明：質(zhì)量手冊(cè)從2017年5月1日起正式實(shí)施！ 總經(jīng)理： 日期: 2017年04月 25 日 2.2授 權(quán) 書(shū)為了貫徹我公司按 IATF16949 2016建立的質(zhì)量管理體系能有效運(yùn)行并得到持續(xù)改進(jìn)，加強(qiáng)對(duì)公司質(zhì)量管理體系運(yùn)作的領(lǐng)導(dǎo)，經(jīng)研究現(xiàn)任命企管部經(jīng)理周斌為本公司的管理者代表，他目前的職責(zé)不能影響其質(zhì)量管理職責(zé)的獨(dú)立性，并授予以下職責(zé)和權(quán)限：1.確保本公司質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程得到識(shí)別、建立和保持，保證質(zhì)量管理體系的充分性和有效性；2.向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)，包括改進(jìn)的需求，以供管理評(píng)審和作為質(zhì)量管理體系改進(jìn)的基礎(chǔ)；3.在整個(gè)組織內(nèi)促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)、零缺陷意識(shí)的提高；4.就本公司質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部各單位溝通與聯(lián)絡(luò)?？偨?jīng)理：2017年04月25 日 3.0前言本質(zhì)量手冊(cè)依據(jù)IATF16949：2016標(biāo)準(zhǔn)條款編制，本手冊(cè)發(fā)布日期即為生效日期，按生效日期開(kāi)始執(zhí)行。本質(zhì)量手冊(cè)引用ISO9001:2015所規(guī)定的概念和術(shù)語(yǔ)的定義。本手冊(cè)由管理者代表負(fù)責(zé)組織制定、修訂、換版及解釋協(xié)調(diào)。本手冊(cè)由公司總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布。本手冊(cè)的管理按文件管理程序?qū)嵤┍臼謨?cè)的附件是手冊(cè)的附錄 本手冊(cè)由企管部歸口管理。3.1 手冊(cè)簡(jiǎn)介 本手冊(cè)的目的是用來(lái)闡述本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量體系，包括組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)、權(quán)限以及部門(mén)之間的相互關(guān)系，做到從過(guò)程設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)到服務(wù)全過(guò)程的有效控制，是質(zhì)量體系有效運(yùn)行的綱領(lǐng)性文件，用以規(guī)范質(zhì)量管理思想和質(zhì)量行為，是各級(jí)人員保證工作質(zhì)量和產(chǎn)品質(zhì)量所必須遵循的基本法規(guī)和準(zhǔn)則。本手冊(cè)適用于本公司所有產(chǎn)品的質(zhì)量管理和控制（包括過(guò)程或產(chǎn)品外包的質(zhì)量控制），覆蓋公司全部產(chǎn)品，用于公司內(nèi)部質(zhì)量管理和外部質(zhì)量保證。也適用于第二方對(duì)本公司質(zhì)量管理能力和第三方質(zhì)量體系審核。它符合了IATF16949 2016質(zhì)量管理體系的全部要求。本手冊(cè)從第4章起,7個(gè)章節(jié)分別與IATF16949 2016標(biāo)準(zhǔn)的章節(jié)及其要素相對(duì)應(yīng),遵循PDCA分別對(duì)應(yīng)了IATF16949 2016標(biāo)準(zhǔn)的要素，遵循PDCA質(zhì)量循環(huán)的思路。本公司依據(jù)IATF16949 2016標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量體系，鑒于京峻公司直接接受顧客的圖紙進(jìn)行過(guò)程設(shè)計(jì)，不涉及產(chǎn)品的設(shè)計(jì)，特對(duì)IATF16949 2016中的8.3.3.1與8.3.5.1章節(jié)關(guān)于產(chǎn)品設(shè)計(jì)部分作裁減，對(duì)其余每個(gè)質(zhì)量管理體系條款都作了適合本公司要求的規(guī)定。對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)部分的刪減不會(huì)對(duì)我公司提供滿(mǎn)足顧客要求和相關(guān)法律法規(guī)產(chǎn)品的能力造成影響。每節(jié)均有一個(gè)方針性說(shuō)明，描述該節(jié)旨在滿(mǎn)足對(duì)應(yīng)的相關(guān)IATF16949 2016要素的要求。每節(jié)還具體描述了履行要素中不同條款的方法和職責(zé)。所有的章節(jié)均遵循IATF16949 2016的編制方法編制，闡述如何完成相關(guān)工作的操作程序均予以列明，便于參閱。 3.2 公 司 概 況 特、肯納、伊斯卡等。自動(dòng)化的工裝夾具，采用更加優(yōu)化的工藝手段保證產(chǎn)品一次性合格率 地址:省傳真:電話(huà):郵編:4318003.3范圍與應(yīng)用3.3.1本公司主要產(chǎn)品業(yè)務(wù)：生產(chǎn)/銷(xiāo)售汽車(chē)用發(fā)動(dòng)機(jī)、轉(zhuǎn)向系統(tǒng)、底盤(pán)類(lèi)的機(jī)加工汽車(chē)零部件產(chǎn)品；3.3.2主要汽車(chē)客戶(hù)：主車(chē)3.3.3本質(zhì)量手冊(cè)適用于以上產(chǎn)品的公司內(nèi)部質(zhì)量管理和對(duì)外部的質(zhì)量保證，本手冊(cè)滿(mǎn)足或超出IATF16949 2016版的全部要求。 3.4 質(zhì)量方針京峻質(zhì)量方針是：顧客至上 質(zhì)量為先 過(guò)程控制 持續(xù)改進(jìn) 質(zhì)量方針涵義：公司的生存與發(fā)展依存于顧客，顧客的滿(mǎn)意和期望是精工人對(duì)質(zhì)量始終不渝的追求，加強(qiáng)和持續(xù)完善質(zhì)量管理，全員控制，牢固樹(shù)立顧客第一的思想，始終如一地對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)，為顧客提供更精，更優(yōu)的產(chǎn)品和服務(wù)。京峻文化理念使 命 為汽車(chē)制造業(yè)提供專(zhuān)業(yè)技術(shù)支持與增值服務(wù)，高績(jī)效創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)價(jià)值核心價(jià)值觀(guān)- 誠(chéng)信、人本、當(dāng)責(zé)、創(chuàng)新愿景-專(zhuān)業(yè)一流、快樂(lè)京峻，做汽車(chē)制造業(yè)值得信賴(lài)的戰(zhàn)略合作伙伴質(zhì)量方針是汽車(chē)零部件有限公司的經(jīng)營(yíng)方針的重要組成部分，描述了公司質(zhì)量管理活動(dòng)宗旨和方向。公司全體員工都必須認(rèn)真理解和貫徹執(zhí)行。并依下列方式貫徹執(zhí)行：-新進(jìn)員工到職時(shí)，即教導(dǎo)其了解熟記質(zhì)量政策。-透過(guò)相關(guān)質(zhì)量活動(dòng)，落實(shí)質(zhì)量制度之執(zhí)行。-定期及不定期實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量稽核及舉辦管理審查會(huì)議。-適時(shí)訂定各階段質(zhì)量目標(biāo)并實(shí)施之，定期予以檢討修正，以確保質(zhì)量政策被有效執(zhí)行。3.5 組織結(jié)構(gòu)3.6術(shù)語(yǔ)和定義本手冊(cè)的術(shù)語(yǔ)和定義采用ISO90001-2015及IATF16949：2016中的術(shù)語(yǔ)和定義。1控制計(jì)劃對(duì)控制產(chǎn)品所要求的體系和過(guò)程的文件化的描述2具有設(shè)計(jì)職責(zé)的組織組織有權(quán)限建立新的、或更改現(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范（注：本職責(zé)包括按顧客規(guī)定的應(yīng)用范圍內(nèi)對(duì)設(shè)計(jì)性能的試驗(yàn)和驗(yàn)證）3防錯(cuò)生產(chǎn)和制造過(guò)程，以防止制造不合格產(chǎn)品4預(yù)見(jiàn)性維護(hù)基于針對(duì)通過(guò)預(yù)測(cè)可能的失效模式的過(guò)程數(shù)據(jù)而避免維護(hù)問(wèn)題的活動(dòng)5預(yù)防性維護(hù)為消除設(shè)備失效和非計(jì)劃生產(chǎn)中斷而策劃的活動(dòng)，是制造過(guò)程設(shè)計(jì)的輸出6超額運(yùn)費(fèi)由于產(chǎn)生額外交付導(dǎo)致的額外的成本或費(fèi)用（注：因方法、數(shù)量、非計(jì)劃或延遲交付而導(dǎo)致）7外部場(chǎng)所支持現(xiàn)場(chǎng)且沒(méi)有生產(chǎn)過(guò)程發(fā)生的場(chǎng)所（如：公司集團(tuán)總部和物流中心）8現(xiàn)場(chǎng)增值制造過(guò)程發(fā)生的場(chǎng)所9特殊特性可能影響安全性或法規(guī)的符合性、配合、功能、性能或產(chǎn)品后續(xù)生產(chǎn)過(guò)程的產(chǎn)品特性或制造過(guò)程參數(shù)汽車(chē)行業(yè)常用的英文縮寫(xiě)如下所示：1FMEA潛在失效模式及后果分析2MSA測(cè)量系統(tǒng)分析3SPC統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制4APQP產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃5PPAP生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序6CP控制計(jì)劃7S/C安全/法規(guī)特殊特性符號(hào)8DOE實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)9QFD質(zhì)量功能展開(kāi)10PPK初始過(guò)程能力指數(shù)3.7 引用標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文，通過(guò)在本手冊(cè)中引用而構(gòu)成手冊(cè)的內(nèi)容，對(duì)最新版本明確的引用標(biāo)準(zhǔn)-ISO9000-2015質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)-ISO9001-2015質(zhì)量管理體系要求-IATF169492016質(zhì)量管理體系汽車(chē)生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織應(yīng)用ISO9001：2015的特別要求4.0組織環(huán)境4.1 理解組織及其環(huán)境： 公司由總經(jīng)理對(duì)影響公司實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期能力的內(nèi)外部因素進(jìn)行確定并分析，并在理評(píng)審會(huì)議上進(jìn)行評(píng)審。4.2 理解相關(guān)方的需求和期望公司對(duì)客戶(hù)、公司員工、社區(qū)、政府機(jī)構(gòu)、社會(huì)團(tuán)體等的需求和期望進(jìn)行監(jiān)視，對(duì)客戶(hù)由銷(xiāo)售部進(jìn)行，對(duì)公司員工、社區(qū)、政府機(jī)構(gòu)、社會(huì)團(tuán)體由總經(jīng)理與企管部進(jìn)行監(jiān)視，每年的的管理評(píng)審會(huì)議上會(huì)對(duì)相關(guān)方的需求和期望進(jìn)行評(píng)審并做相關(guān)的改進(jìn)。4.3 確定質(zhì)量管理體系的范圍4.3.1手冊(cè)依據(jù)質(zhì)量管理體系一汽車(chē)行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件組織實(shí)施IATF16949:2016的特別要求，并結(jié)合本公司的實(shí)際編制而成，包括：a)本公司質(zhì)量管理體系范圍的定義；b)證實(shí)本公司有能力穩(wěn)定地提供滿(mǎn)足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品質(zhì)量保證系統(tǒng)；c)以及通過(guò)質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)作，持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格的過(guò)程而達(dá)到顧客滿(mǎn)意的體系框架表述；4.3.2認(rèn)證范圍；本手冊(cè)適用于京峻汽車(chē)零部件有限公司的汽車(chē)用發(fā)動(dòng)機(jī)、轉(zhuǎn)向系統(tǒng)、底盤(pán)類(lèi)的機(jī)加工汽車(chē)零部件產(chǎn)品的生產(chǎn)和服務(wù)。本公司質(zhì)量體系滿(mǎn)足IATF16949：2016標(biāo)準(zhǔn)條款，因公司產(chǎn)品為客戶(hù)設(shè)計(jì)并按圖制作，所以公司對(duì)標(biāo)準(zhǔn)條款中8.3.3.1與8.3.5.1產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的輸入與輸出進(jìn)行刪減。本手冊(cè)應(yīng)用于本公司從事生產(chǎn)制造和服務(wù)的所有人員、場(chǎng)所和過(guò)程。4.4 質(zhì)量管理體系及其過(guò)程 公司按ISO9001:2015、IATF16949：2016標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求，采用過(guò)程方法建立質(zhì)量管理體系形成文件加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)，滿(mǎn)足顧客要求，符合質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全的法律法規(guī)要求，以實(shí)現(xiàn)所有者、顧客、社會(huì)、員工及相關(guān)方滿(mǎn)意。公司管理者代表具體負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理體系的建立和實(shí)施。4.4.1公司按照本標(biāo)準(zhǔn)的要求，建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，包括所需過(guò)程及其相互作用。確定質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在整個(gè)公司中的應(yīng)用，且應(yīng)：a）確定這些過(guò)程所需的輸入和期望的輸出；b）確定這些過(guò)程的順序和相互作用；c）確定和應(yīng)用所需的準(zhǔn)則和方法（包括監(jiān)視、測(cè)量和相關(guān)績(jī)效指標(biāo)），以確保這些過(guò)程的有效運(yùn)行和控制；d）確定這些過(guò)程所需的資源并確保其可獲得；e）規(guī)定與這些過(guò)程相關(guān)的職責(zé)和權(quán)限；f）按照6.1的要求應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；g）評(píng)價(jià)這些過(guò)程，實(shí)施所需的變更，以確保實(shí)現(xiàn)這些過(guò)程的預(yù)期結(jié)果；h）改進(jìn)過(guò)程和質(zhì)量管理體系。4.4.1.1 產(chǎn)品和過(guò)程一致性 公司通過(guò)相關(guān)過(guò)程管理及標(biāo)準(zhǔn)化保證產(chǎn)品和過(guò)程的一致性，外包和服務(wù)的一致性見(jiàn)8.4.4.4.1.2產(chǎn)品安全 公司從業(yè)務(wù)開(kāi)始對(duì)產(chǎn)品安全進(jìn)行確定并通過(guò)APQP進(jìn)行管理，并制定FMEA、工程、檢驗(yàn)生產(chǎn)、采購(gòu)、倉(cāng)儲(chǔ)等相關(guān)文件來(lái)控制產(chǎn)品安全性。4.4.2 公司依據(jù)IATF16949 2016標(biāo)準(zhǔn)，按下列質(zhì)量管理體系四個(gè)層次文件序列建立、完善文件化的質(zhì)量管理體系：第一層次 確定方針、政策、范圍、途徑和職責(zé)質(zhì)量手冊(cè)第二層次 確定責(zé)任、方法和時(shí)間要求程序文件第三層次 具體的作業(yè)描述和支持性文件作業(yè)指導(dǎo)書(shū)/管理規(guī)范/規(guī)章制度記錄表格/檢查表第四層次 各類(lèi)信息的記錄表格/標(biāo)簽 其中:a.質(zhì)量手冊(cè)：依據(jù)IATF16949 2016標(biāo)準(zhǔn)中的要求結(jié)合本公司實(shí)際描述質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性文件。b.程序文件：是對(duì)質(zhì)量手冊(cè)中描述的各項(xiàng)活動(dòng)順序和相互作用做出明確的規(guī)定。各程序的適用范圍和詳略程度取決于各項(xiàng)活動(dòng)的復(fù)雜程度、所采用的方法以及開(kāi)展這項(xiàng)活動(dòng)涉及的人員所需的技能和培訓(xùn)，必要時(shí)引出支持性文件。質(zhì)量管理體系程序文件由各有關(guān)部門(mén)（程序文件應(yīng)由管理者代表組織需描述過(guò)程所涉及的有關(guān)部門(mén)或人員進(jìn)行編制）負(fù)責(zé)編制，管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布。c.為確保其過(guò)程有效策劃、運(yùn)行和得到控制所要求的其他文件，包括：- 圖紙 - 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) - 作業(yè)指導(dǎo)書(shū) - 作業(yè)規(guī)范等 - 法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等外來(lái)文件。這些文件是過(guò)程運(yùn)作中必需的具體要求和規(guī)定，由各職能部門(mén)組織編制,并應(yīng)確保它的充分性和適宜性，部門(mén)負(fù)責(zé)人審核，管理者代表批準(zhǔn)后實(shí)施。e.記錄：是質(zhì)量管理體系運(yùn)行及其績(jī)效的證據(jù)，記錄表單由部門(mén)負(fù)責(zé)人審核后使用，使用者按照要求形成記錄。 5.0領(lǐng)導(dǎo)作用5.1 領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.1.1本公司最高管理者通過(guò)以下活動(dòng)維護(hù)和持續(xù)改進(jìn)公司的質(zhì)量管理體系，為本公司質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)以確保其有效運(yùn)行的承諾提供證據(jù)：a.以書(shū)面宣傳、口頭講解等各種形式向全體成員傳達(dá)法律、法規(guī)的重要性，并通過(guò)PFMEA過(guò)程，讓員工了解工作失效造成的后果，使得員工理解滿(mǎn)足顧客要求的重要性； b.依據(jù)業(yè)務(wù)計(jì)劃控制程序制定、實(shí)施質(zhì)量方針，同時(shí)每年建立質(zhì)量目標(biāo)；c.按策劃的規(guī)定進(jìn)行管理評(píng)審，確保維護(hù)和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系所需資源的可得；d.監(jiān)控產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程以及影響實(shí)現(xiàn)過(guò)程的支持過(guò)程的過(guò)程指標(biāo)，運(yùn)用統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制方法(SPC)以確保并持續(xù)改進(jìn)過(guò)程的有效性和效率。5.1.1.1公司通過(guò)員工手冊(cè)明確了實(shí)施公司責(zé)任方針，反賄賂方針、員工行為準(zhǔn)則以及道德準(zhǔn)則升級(jí)政策。5.1.1.2總經(jīng)理對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程和支持過(guò)程評(píng)審，以評(píng)價(jià)并改進(jìn)過(guò)程有效性和效率。并將過(guò)程評(píng)審活動(dòng)的結(jié)果作為管理評(píng)審的輸入5.1.1.3 總經(jīng)理指定各過(guò)程擁有者，由其負(fù)責(zé)組織的各過(guò)程和相關(guān)輸出的管理，過(guò)程擁有者充分了解各自的崗位職責(zé)，并且具備勝任其職責(zé)的能力5.1.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)： 公司總經(jīng)理通過(guò)管理層在每年的業(yè)務(wù)策劃過(guò)程中，評(píng)估顧客的需求和期望，將它們轉(zhuǎn)化為實(shí)現(xiàn)顧客滿(mǎn)意的目標(biāo)，確保顧客的需求和期望得到滿(mǎn)足。a.在實(shí)施質(zhì)量管理、進(jìn)行質(zhì)量策劃、制定質(zhì)量方針、確定質(zhì)量目標(biāo)等活動(dòng)中，要以增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意為目的,在識(shí)別確定產(chǎn)品質(zhì)量要求處理質(zhì)量問(wèn)題等活動(dòng)中充分考慮顧客意見(jiàn)。b.通過(guò)調(diào)查、研究、分析以及與顧客溝通等方式，完整、準(zhǔn)確并以發(fā)展的眼光主動(dòng)按體系標(biāo)準(zhǔn)條款8.2的要求識(shí)別顧客要求。c.對(duì)識(shí)別和確定的顧客要求，要在公司內(nèi)部充分溝通，以便所有人員了解顧客的要求，并為實(shí)現(xiàn)顧客要求做出努力。d.按照體系標(biāo)準(zhǔn)條款9.1.2的要求，通過(guò)各種途徑收集顧客的反饋信息，并利用收集信息實(shí)施改進(jìn)。5.2 質(zhì)量方針5.2.1總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)公司管理層，共同確定公司的質(zhì)量方針。公司的質(zhì)量方針作為全公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行的最高指導(dǎo)原則，與本公司長(zhǎng)期經(jīng)營(yíng)目標(biāo)及顧客需求與期望相關(guān)聯(lián)，采用各種適當(dāng)?shù)姆绞叫麑?dǎo)，以確保全公司各層次的員工都理解，并自覺(jué)遵守執(zhí)行。公司的質(zhì)量方針作為本手冊(cè)的一部分，隨同本手冊(cè)一起經(jīng)公司總經(jīng)理批準(zhǔn)并發(fā)布。公司總經(jīng)理通過(guò)明確各部門(mén)管理職責(zé)、管理體系的有效實(shí)施、定期的管理評(píng)審，確保發(fā)布的公司質(zhì)量方針：a.與本公司的宗旨相適應(yīng)；b.對(duì)滿(mǎn)足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性做出承諾，包括在質(zhì)量、交付、服務(wù)、成本和技術(shù)方面的持續(xù)改進(jìn)；c.提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架；e.在本公司內(nèi)得到溝通和理解；f.每年進(jìn)行持續(xù)適宜性的評(píng)審。5.3 組織作用職責(zé)權(quán)限總經(jīng)理確保整個(gè)公司內(nèi)相關(guān)角色的職責(zé)、權(quán)限得到分配、溝通和理解。并形成部門(mén)及崗位職責(zé)說(shuō)明書(shū)，分配職責(zé)和權(quán)限需確保以下要求：a）確保質(zhì)量管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求；b）確保各過(guò)程獲得其預(yù)期輸出；c）報(bào)告質(zhì)量管理體系的績(jī)效以及改進(jìn)機(jī)會(huì)（見(jiàn)10.1），特別是向最高管理者報(bào)告；d）確保在整個(gè)組織中推動(dòng)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)；e）確保在策劃和實(shí)施質(zhì)量管理體系變更時(shí)保持其完整性。 5.3.1 總經(jīng)理向人員指派職責(zé)和權(quán)限，以確保顧客要求得到滿(mǎn)足。并部門(mén)及崗位職責(zé)說(shuō)明書(shū)。這包括但不限于：特殊特性的選擇，質(zhì)量目標(biāo)和相關(guān)培訓(xùn)的設(shè)置，糾正和預(yù)防措施，產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)，產(chǎn)能分析，物流信息，顧客計(jì)分卡以及顧客門(mén)戶(hù)。5.3.2質(zhì)量職責(zé)5.3.2.1 管理者代表:本公司企管部經(jīng)理被指定為管理者代表,其職責(zé)詳見(jiàn)2.2受權(quán)書(shū)的描述。5.3.2.2 質(zhì)量代表：由質(zhì)量經(jīng)理?yè)?dān)當(dāng)當(dāng)產(chǎn)品和過(guò)程出現(xiàn)異常時(shí)，必須及時(shí)報(bào)告質(zhì)量經(jīng)理，以采取糾正措施。a.質(zhì)量經(jīng)理或生產(chǎn)經(jīng)理均有權(quán)在產(chǎn)生不合格時(shí)停下生產(chǎn)線(xiàn)；當(dāng)二者在停產(chǎn)問(wèn)題上，意見(jiàn)不一致時(shí)，最終由質(zhì)量經(jīng)理決定是否停產(chǎn)。當(dāng)問(wèn)題解決后，由停產(chǎn)負(fù)責(zé)人重新恢復(fù)生產(chǎn)。b.質(zhì)量經(jīng)理必須保證所有班次都配備了負(fù)責(zé)質(zhì)量的人員5.3.2.3.顧客代表：銷(xiāo)售經(jīng)理被確定為顧客代表顧客代表在內(nèi)部職能中代表顧客需求，參加選擇特殊特性，確定質(zhì)量目標(biāo)、培訓(xùn)、糾正和預(yù)防措施、產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)等活動(dòng)，以確保顧客的需求得到關(guān)注。6.0策劃6.1應(yīng)對(duì)公司和機(jī)遇的措施6.1.1公司制定和運(yùn)行組織環(huán)境及相關(guān)方要求管理程序建立規(guī)范、有效控制體系，體系領(lǐng)導(dǎo)小組策劃質(zhì)量管理體系時(shí)，考慮組織環(huán)境內(nèi)外部因素，相關(guān)方的需求和期望等，確定需要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，其確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果，增強(qiáng)有力影響，避免減少不利影響，實(shí)現(xiàn)改進(jìn)。6.1.2由公司最高管理團(tuán)隊(duì)組織，根據(jù)公司風(fēng)險(xiǎn)管理理念、風(fēng)險(xiǎn)特點(diǎn)與評(píng)價(jià)結(jié)果和公司實(shí)際情況等確定風(fēng)險(xiǎn)對(duì)策（接受風(fēng)險(xiǎn)、減少風(fēng)險(xiǎn)、分組風(fēng)險(xiǎn)），制定“應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇控制程序”處理；制定應(yīng)對(duì)措施，填寫(xiě)“風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與應(yīng)對(duì)措施表”，應(yīng)對(duì)措施應(yīng)與風(fēng)險(xiǎn)對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)復(fù)合型的潛在影響相適應(yīng)，整合資源，確保相應(yīng)措施的實(shí)施，并對(duì)其有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄。6.1.2.1 機(jī)遇分析評(píng)估與應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)分析；對(duì)于正面風(fēng)險(xiǎn)，也稱(chēng)機(jī)遇，通過(guò)識(shí)別和績(jī)效分析，可以識(shí)別出減少浪費(fèi)提高結(jié)果和績(jī)效的機(jī)遇，戰(zhàn)略小組采用“機(jī)遇評(píng)估與應(yīng)對(duì)措施表”進(jìn)行分析評(píng)估應(yīng)對(duì)，制訂機(jī)遇應(yīng)對(duì)措施考慮相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)并與該機(jī)遇對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛在影響相適應(yīng)。風(fēng)險(xiǎn)分析需包括但不限于，產(chǎn)品召回、產(chǎn)品審核、現(xiàn)場(chǎng)退貨/修理、投訴、報(bào)廢、返工及以往的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)（參考組織的知識(shí)）。機(jī)遇可能導(dǎo)致采用新實(shí)踐，推出新產(chǎn)品，開(kāi)拓新市場(chǎng)，贏(yíng)得新客戶(hù)，建立合作伙伴關(guān)系，利用新技術(shù)以及其他可行之處，以確保提高利用機(jī)遇的概率，從而使公司目標(biāo)、預(yù)期結(jié)果和顧客需求得以實(shí)現(xiàn)。6.1.1.2預(yù)防措施（參見(jiàn)10.2）公司需確定采取措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生，預(yù)防措施應(yīng)與潛在問(wèn)題的影響程度相適宜，并制定“糾正及預(yù)防措施控制程序”。應(yīng)形成過(guò)程，以減輕風(fēng)險(xiǎn)而負(fù)面影響的過(guò)程，包括一點(diǎn)；a)確定潛在不合格及其原因；b)評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施需求；c)確定和實(shí)施所需的措施；d)采取措施形成文件信息e)評(píng)審所采取的預(yù)防措施的有效性f)利用經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，防止類(lèi)似的過(guò)程再發(fā)生（見(jiàn)標(biāo)準(zhǔn)條款7.1.6）。6.1.2.3應(yīng)急計(jì)劃，依“應(yīng)急計(jì)劃管理制度”處理,需遵循以下要求：a)識(shí)別和評(píng)估所有生產(chǎn)過(guò)程和基礎(chǔ)設(shè)施是被的內(nèi)容和外部風(fēng)險(xiǎn)，確保生產(chǎn)的輸出，確保顧客的要求得到滿(mǎn)足；根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)對(duì)顧客的影響，制定應(yīng)急計(jì)劃b)制定應(yīng)急計(jì)劃，以確保在下列任何事件發(fā)生時(shí)供應(yīng)的連續(xù)性，關(guān)鍵設(shè)備故障，供應(yīng)鏈中斷，自然災(zāi)害，火災(zāi)，公共設(shè)施中斷，勞動(dòng)力短缺，基礎(chǔ)設(shè)施的破壞。c)應(yīng)急計(jì)劃應(yīng)包括任何影響顧客操作的程度和持續(xù)時(shí)間的顧客通知；定期測(cè)試應(yīng)急計(jì)劃的有效性包括模擬。d)采用多方論證的方法，包括最高管理者對(duì)應(yīng)急計(jì)劃進(jìn)行評(píng)審，至少每年更新；e)保留文件信息描述，應(yīng)急計(jì)劃的修訂及授權(quán)的修訂人。f)應(yīng)急計(jì)劃還需包括：生產(chǎn)停止的緊急情況后重新生產(chǎn)后，及常規(guī)停機(jī)未得到遵循時(shí)需確保產(chǎn)品持續(xù)符合顧客規(guī)范。如：正在生產(chǎn)加工過(guò)程中突發(fā)停電，則加工一半的產(chǎn)品怎么處理過(guò)程又要怎么處理?與控制計(jì)劃中規(guī)定的反應(yīng)計(jì)劃及參考事態(tài)升級(jí)流程管理。6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃6.2.1公司制定和運(yùn)行業(yè)務(wù)計(jì)劃控制程序，規(guī)范質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃?？偨?jīng)理負(fù)責(zé)制訂公司層面的關(guān)鍵績(jī)效指標(biāo)，企管部組織相關(guān)單位對(duì)目標(biāo)進(jìn)行適當(dāng)分解，部門(mén)/崗位關(guān)鍵績(jī)效指標(biāo)的形式明確相關(guān)職能和層次的目標(biāo)；質(zhì)量管理體系所需過(guò)程的質(zhì)量目標(biāo)也稱(chēng)為過(guò)程績(jī)效指標(biāo)，按手冊(cè)附表“過(guò)程管理一覽表”予以管理。與部門(mén)/崗位關(guān)鍵績(jī)效指標(biāo)中相關(guān)職能和層次的績(jī)效指標(biāo)為并列關(guān)系，均應(yīng)符合公司的方針戰(zhàn)略。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)建立在公司質(zhì)量方針的基礎(chǔ)上，在質(zhì)量方針給定的框架內(nèi)展開(kāi)，應(yīng)高于現(xiàn)狀，具體、可測(cè)量，體現(xiàn)分階段實(shí)現(xiàn)的原則，經(jīng)過(guò)努力后方可實(shí)現(xiàn)，經(jīng)分解后，在操作層面的質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)盡可能量化；質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容考慮試用的要求，并與產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的符合性及提升顧客滿(mǎn)意相關(guān)，可涉及產(chǎn)品和服務(wù)的具體特性；企管部組織對(duì)各項(xiàng)質(zhì)量目標(biāo)的完成情況進(jìn)行監(jiān)視，加強(qiáng)各部門(mén)在目標(biāo)制定及實(shí)施過(guò)程的溝通，適時(shí)提出更新的需求。 6.2.2策劃如何實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)時(shí)，公司可通過(guò)策劃4W1H的活動(dòng)，實(shí)現(xiàn)預(yù)期目標(biāo)，即What-要做什么；What-要什么資源；Who-由誰(shuí)負(fù)責(zé)；When-何時(shí)完成；How-如何評(píng)價(jià)結(jié)果。6.2.2.1總經(jīng)理確保對(duì)顧客特殊要求的質(zhì)量目標(biāo)在整個(gè)組織中相關(guān)職能、過(guò)程和層次上得到定義、制定和保持：每年至少能評(píng)審一次。6.3變更的策劃當(dāng)公司的內(nèi)部環(huán)境、外部環(huán)境、相關(guān)方的需求等發(fā)生重大變化時(shí)，公司應(yīng)對(duì)體系變更進(jìn)行策劃，（包括政策法規(guī)，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，組織機(jī)構(gòu)，核心人員，關(guān)鍵設(shè)備，生產(chǎn)工藝，能源消耗發(fā)生重大變化，及新改擴(kuò)建項(xiàng)目，管理體系標(biāo)準(zhǔn)的變化，管理體系的信息化和一體化時(shí)等諸多方面）體系領(lǐng)導(dǎo)小組對(duì)質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行統(tǒng)籌策劃，應(yīng)提前預(yù)防變更造成的不良影響，動(dòng)態(tài)識(shí)別變更信息，評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，制定應(yīng)對(duì)措施，對(duì)變更前，變更中，變更后的全過(guò)程加以控制。在策劃過(guò)程中要考慮：a)變更的目的和任何潛在的后果（變更后可能帶來(lái)的好結(jié)果，也可能帶來(lái)風(fēng)險(xiǎn)和挑戰(zhàn)）：b)質(zhì)量關(guān)體系的完整性（變更的策劃應(yīng)充分、系統(tǒng)的考慮可能涉及的各個(gè)方面）：c)資源的可獲得性（渠道包資源能夠動(dòng)態(tài)滿(mǎn)足）；d)職責(zé)和權(quán)限的分配或再分配（職責(zé)和權(quán)限的重大調(diào)整，應(yīng)確保相應(yīng)體系文件及時(shí)變更）；e)體系領(lǐng)導(dǎo)小組組織采用集體評(píng)審，模擬試驗(yàn)，理論計(jì)算等方法確定變更的可行性，包括對(duì)變更實(shí)施過(guò)程中可能帶來(lái)的新風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)判和評(píng)估，填寫(xiě)管理體系變更評(píng)審表，總經(jīng)理批準(zhǔn)后，據(jù)此實(shí)施變更。7.0支持7.1資源7.1.1總則總經(jīng)理應(yīng)確定并提供為建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系所需的資源。圍繞所確定的質(zhì)量管理體系范圍： a)評(píng)估現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和局限性；b)匹配所需要的外部供方資源。7.1.2人員制定和運(yùn)行人力資源管理程序確定并配備所需的各類(lèi)人員，確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施公司制定和運(yùn)行設(shè)備及設(shè)施控制程序，提供并維護(hù)所需的基礎(chǔ)設(shè)施，以運(yùn)行過(guò)程中并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。涉及生產(chǎn)設(shè)備，建筑物和相關(guān)設(shè)施，運(yùn)輸設(shè)施，信息溝通和通訊設(shè)施等基礎(chǔ)設(shè)施的管理。7.1.3.1設(shè)施及設(shè)備策劃公司采用多方論證的方法，包括風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和風(fēng)險(xiǎn)，減緩的方法，用于開(kāi)發(fā)工廠(chǎng)設(shè)備和，設(shè)施的計(jì)劃，在設(shè)計(jì)工廠(chǎng)布局的時(shí)候，公司需該要。a優(yōu)化材料的轉(zhuǎn)移，材料的處理，對(duì)場(chǎng)地空間的增值使用，以及對(duì)不合格品的控制，b對(duì)于材料的同步流動(dòng)，如此用，方法的制定和實(shí)施，以評(píng)估制造的可行性，這些方法也同樣的適用于評(píng)估現(xiàn)有的業(yè)務(wù)的有效性，公司需保持過(guò)程的有效性，包括標(biāo)準(zhǔn)條款中確定的定期重新評(píng)估的任何變動(dòng)（8.3.4.4），控制計(jì)劃（8.5.1）的維護(hù)和作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證（8.5.1.4）。注1 這些需要應(yīng)包括精益生產(chǎn)原則的應(yīng)用；評(píng)估制造的可行性，做現(xiàn)有業(yè)務(wù)和新設(shè)施，和產(chǎn)能策劃的評(píng)估納入管理評(píng)審。注2 本規(guī)定適用于，供應(yīng)閃的現(xiàn)場(chǎng)活動(dòng)。7.1.4過(guò)程運(yùn)行環(huán)境公司綜合考慮認(rèn)為因素與物理因素的結(jié)合，消除不利因素的影響，提供并維護(hù)所需的環(huán)境，以運(yùn)行過(guò)程并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。a)人力資源部負(fù)責(zé)消除社會(huì)因素方面的不利影響，通過(guò)員工的意識(shí)培訓(xùn)，消除歧視和消極對(duì)抗，營(yíng)造和諧安定、非歧視和非對(duì)抗的工作環(huán)境；b)人力資源部消除心理方面的不利影響，通過(guò)合理安排作息時(shí)間及適當(dāng)?shù)墓膭?lì)，減壓（緩解緊張情緒）、預(yù)防過(guò)度疲勞、保證情緒穩(wěn)定；c)技術(shù)部和生產(chǎn)部負(fù)責(zé)消除物理因素方面的不利影響，減少作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)的噪聲，保持作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)的清潔衛(wèi)生，有適宜的溫濕度，及通風(fēng)照明良好。對(duì)于生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)工作環(huán)境的控制，制定和運(yùn)行生產(chǎn)過(guò)程控制程序予以補(bǔ)充。7.1.5監(jiān)視和測(cè)量資源7.1.5.1總則公司根據(jù)自身產(chǎn)品和服務(wù)的特點(diǎn)，選擇和配備所需的適宜監(jiān)視和測(cè)量資源，來(lái)驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)的符合性，包括測(cè)量設(shè)備，專(zhuān)業(yè)的評(píng)價(jià)人員及成熟的服務(wù)評(píng)價(jià)模式等，通過(guò)設(shè)備和維護(hù)，資格的保持，評(píng)價(jià)的反饋等手段，保持其適用性，公司保留相關(guān)的記錄，作為監(jiān)視和測(cè)量資源適合其用途的證據(jù)。7.1.5.1.1測(cè)量系統(tǒng)分析為分析每種測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備系統(tǒng)得出的結(jié)果中出現(xiàn)的變差，應(yīng)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)研究。此要求應(yīng)使用與控制計(jì)劃中提及的測(cè)量系統(tǒng)。所用的分析方法及接受準(zhǔn)則應(yīng)符合顧客關(guān)于測(cè)量系統(tǒng)分析的參考手冊(cè)的要求。如果得到顧客的批準(zhǔn)，也可使用其他分析方法和接受準(zhǔn)則7.1.5.2測(cè)量溯源公司制定和運(yùn)行監(jiān)視與測(cè)量設(shè)備控制程序，對(duì)測(cè)量設(shè)備的溯源，校準(zhǔn)和（或）檢定，或校準(zhǔn)驗(yàn)證依據(jù)，標(biāo)識(shí)和保護(hù)，測(cè)量結(jié)果的有效性平哥等進(jìn)行管理，確保測(cè)量結(jié)果的有效和可靠。當(dāng)要求測(cè)量溯源時(shí)，或認(rèn)為測(cè)量溯源是信任測(cè)量結(jié)果有效的前提時(shí)，則測(cè)量設(shè)備應(yīng)：a)對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和（或）檢定（驗(yàn)證），當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)保留作為校準(zhǔn)或檢定（驗(yàn)證）依據(jù)的形成文件的信息：b)予以表示，以確定其狀態(tài)；c)予以保護(hù)，以防止可能是校準(zhǔn)轉(zhuǎn)臺(tái)和隨后的測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整、損壞或劣化。當(dāng)發(fā)現(xiàn)測(cè)量設(shè)備不符合預(yù)期用途時(shí)，質(zhì)量部組織評(píng)估以往測(cè)量結(jié)果的有效性是否受到不利影響，必要時(shí)采取適當(dāng)?shù)拇胧?.1.5.3校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄對(duì)所有量具、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備（包括員工和顧客所有的設(shè)備）都應(yīng)提供校準(zhǔn)/驗(yàn)證活動(dòng)的記錄，用以提供符合確定的產(chǎn)品要求的證據(jù)。記錄應(yīng)包括：-設(shè)備標(biāo)識(shí)，包括校準(zhǔn)設(shè)備所依據(jù)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)：-由工程更改所引發(fā)的修訂；-在校準(zhǔn)/驗(yàn)證獲得的任何超出規(guī)范的讀數(shù)；-超出規(guī)范條件下影響的評(píng)估；-在校準(zhǔn)/驗(yàn)證后，有關(guān)符合規(guī)范的說(shuō)明；-在可疑產(chǎn)品或材料已發(fā)運(yùn)的情況下，給顧客的通知；-對(duì)于產(chǎn)品和過(guò)程控制的軟件的版本符合規(guī)定的驗(yàn)證。7.1.5.3.1內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量部組織對(duì)內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室范圍/設(shè)施應(yīng)進(jìn)行確定，包括進(jìn)行要求的檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)的能力，實(shí)驗(yàn)室范圍應(yīng)包括在質(zhì)量管理體系文件中并至少應(yīng)為以下事項(xiàng)規(guī)定和實(shí)施技術(shù)要求：-實(shí)驗(yàn)室程序的充分性；-實(shí)驗(yàn)室人員的能力；-產(chǎn)品試驗(yàn)；-正確地進(jìn)行這些服務(wù)，可溯源到相關(guān)的過(guò)程標(biāo)準(zhǔn)（如ASTM、EN等）的能力；-相關(guān)記錄的評(píng)審。注：按ISO/IEC17025進(jìn)行的認(rèn)可可以用于證明組織內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室符合這一要求，但不是強(qiáng)制的。7.1.5.3.2外部實(shí)驗(yàn)室公司用于檢驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)的外部/商業(yè)/獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)室設(shè)施應(yīng)有一個(gè)確定的范圍，包括進(jìn)行要求的檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)的能力，并且應(yīng)有證據(jù)表明外部實(shí)驗(yàn)室對(duì)顧客時(shí)刻接受的，或-實(shí)驗(yàn)室 依據(jù)ISO /IEC17250或國(guó)家等效文件獲得認(rèn)可。注1：顧客評(píng)定或顧客批準(zhǔn)的第二方評(píng)審等方式可作為證明實(shí)驗(yàn)室滿(mǎn)足ISO /IEC17250或國(guó)家等小文件意圖的證據(jù)。注2 ：當(dāng)某一設(shè)備沒(méi)有具有資格的實(shí)驗(yàn)室，校準(zhǔn)服務(wù)可以由原設(shè)備制造廠(chǎng)家進(jìn)行。這種情況下，公司需確保上述7.1.5.3.1要求已得到滿(mǎn)足。校準(zhǔn)服務(wù)的采用，除了由具備資格的（或顧客接受的）實(shí)驗(yàn)室提供的以外，需要時(shí)，可能需要獲得政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)的確認(rèn)。如：特種設(shè)備等。7.1.6公司的知識(shí)公司通過(guò)集團(tuán)OA共享庫(kù)對(duì)于知識(shí)的分類(lèi)，收集，入庫(kù)，推廣共享，更新和保持（保持）管理，接觸和獲得、保持和更新必要的內(nèi)外部知識(shí)，以應(yīng)對(duì)不斷變化的需求和發(fā)展趨勢(shì)，確保過(guò)程運(yùn)行，并獲得合格的產(chǎn)品和服務(wù)。7.1.6.1公司的知識(shí)是組織特有的知識(shí)，通過(guò)經(jīng)驗(yàn)所獲得:a)內(nèi)部來(lái)源，如知識(shí)產(chǎn)權(quán)、從經(jīng)驗(yàn)中吸取的知識(shí)，從以往失敗的和成功的項(xiàng)目中所吸取的教和心得；收集和分享的隱形知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)；過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)改進(jìn)的結(jié)果；b)外部來(lái)源，如標(biāo)準(zhǔn)、學(xué)術(shù)研究成果、參加會(huì)議、收集顧客或供方的意見(jiàn)。7.1.6.2補(bǔ)充-公司的知識(shí)可由但不限于，并建立動(dòng)態(tài)的組織知識(shí)管理數(shù)據(jù)庫(kù)a)過(guò)去沉淀（客戶(hù)有關(guān)的、公司背部活動(dòng)有關(guān)的、相關(guān)方的有關(guān)的、同行業(yè)有關(guān)的）；b)現(xiàn)在累加（公司內(nèi)部關(guān)活動(dòng)有關(guān)的.與產(chǎn)品和過(guò)程實(shí)現(xiàn)活動(dòng)中正在發(fā)生的）；c)將來(lái)預(yù)測(cè)（客戶(hù)有關(guān)的、公司內(nèi)部活動(dòng)有關(guān)的、相關(guān)方有關(guān)的、同行業(yè)有關(guān)的、DFMEA、PFMEA等）。7.2能力：公司制定和運(yùn)行人力資源管理程序，人力資源通過(guò)“崗位工作入職要求”，確定受公司控制的與質(zhì)量管理體系有關(guān)的工作人員的能力，包括學(xué)歷、機(jī)能、培訓(xùn)及工作經(jīng)驗(yàn)的具體要求，作為人員選擇、安排和考核的主要依據(jù)。在考核過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)不能勝任本職工作的，需及時(shí)安排補(bǔ)充培訓(xùn)、輔導(dǎo)并重新考核，或轉(zhuǎn)換工作崗位，或通過(guò)招聘及外包相應(yīng)工作給勝任的人員等方式，使從事相應(yīng)工作的人員具備相應(yīng)的能力。7.2.1能力培訓(xùn)建立并保持制定和運(yùn)行人力資源管理程序，識(shí)別培訓(xùn)需求并使所有從事影響產(chǎn)品質(zhì)量要求和過(guò)程要求活動(dòng)的人員具備能力。承擔(dān)特定任務(wù)的人員應(yīng)具備要求的資格，在滿(mǎn)足顧客要求方面給予特別的關(guān)注。7.2.2在職培訓(xùn)對(duì)影響產(chǎn)品要求符合性的崗位，公司需對(duì)新崗位或調(diào)整工作人員提供崗位培訓(xùn)，包括合同工和代理工作人員。應(yīng)將不符合顧客要求帶來(lái)的后果告知對(duì)質(zhì)量有影響的工作人員。7.2.3內(nèi)部審核員能力公司需要有一個(gè)過(guò)程，以確保內(nèi)部審核人員有能力審核本標(biāo)準(zhǔn)所要求的質(zhì)量管理體系，制造過(guò)程和產(chǎn)品審核，公司需保持合格的內(nèi)部審核人員名單。內(nèi)部審核員應(yīng)滿(mǎn)足，ISO-19001質(zhì)量管理體系審核指南，此外，內(nèi)部審核員應(yīng)具備以下能力：a)了解并運(yùn)用汽車(chē)業(yè)過(guò)程方法審核包括基于風(fēng)險(xiǎn)的思維。b)核心工具如FMES,MSA,SPC其他手冊(cè)。c)有關(guān)內(nèi)部外部客戶(hù)要求，d)知道任何不合格品產(chǎn)品和過(guò)程給客戶(hù)帶來(lái)的后果，e)評(píng)估內(nèi)部審核的結(jié)果f)了解產(chǎn)品和過(guò)程控制，7.2.3.1制造過(guò)程審核員還應(yīng)證實(shí)對(duì)于待審核的相關(guān)制造過(guò)程，其具有技術(shù)知識(shí)，包括過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)分析（例如PFMEA）和控制計(jì)劃。產(chǎn)品審核員還應(yīng)證實(shí)其了解產(chǎn)品要求，并能夠使用相關(guān)測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備驗(yàn)證產(chǎn)品符合性。7.2.3.2在通過(guò)培訓(xùn)來(lái)取得人員能力的情況下，人力資源部需跟蹤提供或保留培訓(xùn)師資質(zhì)認(rèn)可證明或可查閱追溯的信息，證實(shí)培訓(xùn)師的能力符合上述要求。7.2.3.3內(nèi)部審核的能力和保持a)通過(guò)組織規(guī)定的每年最小數(shù)量的審核。b)整合能力的開(kāi)發(fā)，包括最新的什么技術(shù)和相關(guān)的要求。審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)編制“內(nèi)部審核報(bào)告”，綜述審核的總體情況，提交總經(jīng)理作為管理評(píng)審的依據(jù)；內(nèi)部審核相關(guān)記錄由總經(jīng)辦負(fù)責(zé)保存。7.2.4第二方審核員能力公司從事第二方審核的審核員的能力，第二方審核員應(yīng)符合顧客對(duì)審核員資質(zhì)的特定要求，并證實(shí)最少具備以下核心能力，包括了解：a) 汽車(chē)審核過(guò)程方法，包括基于風(fēng)險(xiǎn)的思維；b) 適用的顧客特定和組織特定要求；c) ISO 9001和IATF 16949中適用的與審核范圍有關(guān)的要求：d) 適用的待審核制造過(guò)程，包括PFMEA和控制計(jì)劃；e) 與審核范圍有關(guān)的適用的核心工具要求；f) 如何計(jì)劃審核、實(shí)施審核、編制審核報(bào)告并關(guān)閉審核發(fā)現(xiàn)。7.3意識(shí)公司制定和運(yùn)行人力資源管理程序，人力資源部加強(qiáng)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的工作人員的教育和培訓(xùn)，使員工意識(shí)到：公司依存于顧客，顧客和相關(guān)方的滿(mǎn)意是我們的最終目標(biāo)，意識(shí)到每一個(gè)崗位的工作對(duì)質(zhì)量管理體系有效性的貢獻(xiàn)；意識(shí)到積極地尋求工作質(zhì)量的改進(jìn)，知曉公司的質(zhì)量方針，與自身工作相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)，及不符合質(zhì)量管理體系要求可能導(dǎo)致的后果。7.3.1公司需確保所有員工都了解各自崗位對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響，以及在實(shí)現(xiàn)維護(hù)和提高質(zhì)量方面的活動(dòng)的重要性，包括顧客特殊要求和涉及不合格產(chǎn)品的顧客的風(fēng)險(xiǎn)，組織，應(yīng)評(píng)價(jià)其人員在多大程度上了解其活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。7.3.2員工激勵(lì)和授權(quán)結(jié)合公司現(xiàn)狀，總經(jīng)理負(fù)責(zé)建立旨在鼓勵(lì)員工參與諸如質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)、體系持續(xù)改進(jìn)、技術(shù)質(zhì)量創(chuàng)新等活動(dòng)的激勵(lì)機(jī)制，人事行政部負(fù)責(zé)按人力資源管理程序的規(guī)定，評(píng)價(jià)考核員工培訓(xùn)及人力資源管理活動(dòng)的有效性的監(jiān)控測(cè)量系統(tǒng)，以便及時(shí)調(diào)整和改進(jìn)培訓(xùn)工作或合理使用人力資源，促使全員充分參與為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)7.3.2.1 各部門(mén)通過(guò)以下途徑調(diào)動(dòng)員工積極性和提高員工質(zhì)量意識(shí)：- 改進(jìn)建議 - 質(zhì)量改進(jìn)小組- 張貼宣傳/競(jìng)賽活動(dòng) - 培訓(xùn)、信息交流會(huì) - 表彰7.3.2.2人事行政部根據(jù)顧客滿(mǎn)意度監(jiān)控程序每年至少作一次員工調(diào)查和評(píng)估，以確定他們對(duì)相關(guān)質(zhì)量目標(biāo)的理解程度和滿(mǎn)意度。7.4溝通：公司確定與質(zhì)量管理體系有關(guān)的內(nèi)部和外部溝通，列于溝通一覽表”如下。內(nèi)部溝通外部溝通溝通內(nèi)容溝通時(shí)機(jī)溝通對(duì)象溝通方式負(fù)責(zé)部門(mén)溝通內(nèi)容溝通時(shí)機(jī)溝通對(duì)象溝通方式負(fù)責(zé)部門(mén)各項(xiàng)工作的職責(zé)和權(quán)限文件發(fā)布前/工作安排前/適時(shí)相關(guān)部門(mén)文件發(fā)布資料傳遞會(huì)議交流網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)主管職能部門(mén)/總經(jīng)辦市場(chǎng)信息顧客信息制定年度經(jīng)營(yíng)計(jì)劃/適時(shí)顧客和市場(chǎng)調(diào)查/網(wǎng)絡(luò)信息平臺(tái)/往來(lái)文件等信息營(yíng)業(yè)部體系文件文件發(fā)布前/工作安排前/適時(shí)各部門(mén)文件發(fā)布培訓(xùn)宣貫會(huì)議交流網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)資料傳遞文件發(fā)布部門(mén)法律法規(guī)等要求法律法規(guī)等要求發(fā)布前的培訓(xùn)宣貫學(xué)習(xí)/適時(shí)政府相關(guān)機(jī)構(gòu)網(wǎng)站獲取、學(xué)習(xí)、培訓(xùn)、會(huì)議等總經(jīng)辦/人力資源部等通告、通告決議、紀(jì)要、聯(lián)絡(luò)、計(jì)劃等文件發(fā)布前/培訓(xùn)宣貫/適時(shí)各部門(mén)文件發(fā)布培訓(xùn)宣貫會(huì)議交流宣傳公告網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)資料傳遞文件發(fā)布部門(mén)供方要求期望等信息年度例行/組織環(huán)境理解調(diào)查分析/適時(shí)交流供方會(huì)議/現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審/網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)采購(gòu)部其他適時(shí)相關(guān)部門(mén)會(huì)議交流資料傳遞網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)過(guò)程改進(jìn)提出部門(mén)集團(tuán)要求期望等信息例行會(huì)議/適時(shí)董事會(huì)/管理層會(huì)議交流文件資料傳遞企管部產(chǎn)品、過(guò)程的符合信息按文件要求相關(guān)部門(mén)文件發(fā)布資料傳遞會(huì)議交流品質(zhì)部、總經(jīng)辦、技術(shù)部、總經(jīng)辦行業(yè)協(xié)會(huì)要求期望等信息每年例行的組織環(huán)境理解調(diào)查分析/適時(shí)交流行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)議交流文件資料傳遞總經(jīng)辦數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)信息按文件要求相關(guān)部門(mén)文件發(fā)布資料傳遞會(huì)議交流統(tǒng)計(jì)信息審核和評(píng)審的方法評(píng)價(jià)與評(píng)審?fù)瓿珊蟾鞑块T(mén)文件發(fā)布資料傳遞會(huì)議交流總經(jīng)辦/總經(jīng)辦績(jī)效信息按文件要求相關(guān)部門(mén)文件發(fā)布資料傳遞會(huì)議交流績(jī)效統(tǒng)計(jì)部門(mén)變更信息相關(guān)部門(mén)文件發(fā)布資料傳遞會(huì)議交流變更提出部門(mén)7.5形成文件信息7.5.1總則公司的質(zhì)量管理體系形成文件的信息包括：a)IS09001：2015標(biāo)準(zhǔn) IATF16949要求的形成文件信息，在本手冊(cè)4.4.2章予以確定；b)公司自行確定的為確保質(zhì)量管理體系有效性所需的其他形成文件的信息，在公司的質(zhì)量管理手冊(cè)和程序文件中予以說(shuō)明或給出了相應(yīng)的索引。7.5.1.1質(zhì)量手冊(cè)a)質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與理由（見(jiàn)4.3.2）b)為質(zhì)量管理體系建立的形成文件的程序或?qū)ζ湟?；c)質(zhì)量管理體系過(guò)程之間的相互作用的表述（輸入和輸出），包括外包過(guò)程的控制的類(lèi)型和程度。d)顯示質(zhì)量管理體系哪些地方滿(mǎn)足了估計(jì)可特定要求的文件。7.5.2編制和更新 公司制定和運(yùn)行管理類(lèi)文件控制程序，明確文件的分類(lèi)、編號(hào)和版本，形成和載體，明確文件的制定和運(yùn)行安排和審批權(quán)限，發(fā)放核檢索等相關(guān)要求。在編制和更新形成文件的信息時(shí)，在創(chuàng)建和更新形成文件的信息時(shí)，確保適當(dāng)?shù)模篴)標(biāo)識(shí)和說(shuō)明（如標(biāo)題、日期、作者、索引編號(hào)）；b)格式（如語(yǔ)言、軟件版本、圖表）和媒介（如紙質(zhì)的、電子格式）；c)評(píng)審和批準(zhǔn)，以確保適宜性和充分性。7.5.3成文信息形成文件的信息的控制7.5.3.1公司制定和運(yùn)行管理類(lèi)文件控制程序和記錄控制程序質(zhì)量部建立文件記錄管理，明確與質(zhì)量管理體系有關(guān)的各類(lèi)形成文件的信息的最新?tīng)?，方便訪(fǎng)問(wèn)、檢索和使用以確保：a）無(wú)論何時(shí)何處需要這些信息，均可獲得并適用；b）予以妥善保護(hù)（如防止泄密、不當(dāng)使用或不完整）。7.5.3.2文件控制中心依據(jù)文件編寫(xiě)部門(mén)確定的文件發(fā)放及執(zhí)行發(fā)放，并記錄，確保需要的場(chǎng)所均可獲得適用的版本；并關(guān)注下列活動(dòng)：a）分發(fā)、訪(fǎng)問(wèn)、檢索和使用；b）存儲(chǔ)和防護(hù)，包括保持可讀性；c）變更控制（如版本控制）；d）保留和處置。記錄類(lèi)形成文件的信息，不能隨意更改、涂沫，各部門(mén)及時(shí)收集匯總，保持順序號(hào)或日期頁(yè)碼的連續(xù)，以便于存取檢索，并按規(guī)定的保存部門(mén)、保存期限予以保留和處置。其它部門(mén)或相關(guān)人員若需觀(guān)看文件或資訊，需得到相應(yīng)的允許或授權(quán)。7.5 3.2.1記錄的保存公司通過(guò)記錄控制程序確定、文件化和實(shí)施記錄保存過(guò)程。記錄的控制應(yīng)符合法律、法規(guī)、組織和顧客的要求。生產(chǎn)零件批準(zhǔn)、工裝記錄，產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃（或同等）記錄、采購(gòu)訂單等及其修改應(yīng)保持的時(shí)間長(zhǎng)度，即零件（或零件族）生產(chǎn)和服務(wù)的在用時(shí)間，再加上一個(gè)日歷年，除非顧客或監(jiān)管機(jī)構(gòu)另行規(guī)定。7.5.3.2.2工程規(guī)范 公司制定和運(yùn)行顧客要求的確定和合同評(píng)審過(guò)程以保證及時(shí)評(píng)審、發(fā)放和實(shí)施所有顧客工程標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范以及按顧客要求進(jìn)度的更改。評(píng)審應(yīng)該盡快進(jìn)行，時(shí)間不能超過(guò)10個(gè)工作日。必須保存每項(xiàng)更改在生產(chǎn)中實(shí)施日期的記錄。實(shí)施必須包括對(duì)所有適當(dāng)文件的更新。注:當(dāng)設(shè)計(jì)記錄引用這些規(guī)范或這些規(guī)范影響生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序的文件(例如，控制計(jì)劃