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文檔簡介

第一階段:現(xiàn)有體系分析和計(jì)劃 1、 現(xiàn)有質(zhì)量體系分析 當(dāng)貴公司一旦與我公司簽定了合同,我們將立即派出資深的咨詢師開展工作。根據(jù)貴公司實(shí)際運(yùn)行的質(zhì)量體系與將要建立的相應(yīng)的IS09001質(zhì)量管理體系進(jìn)行分析比較,并將結(jié)果在第一時(shí)間與貴公司的決策者聯(lián)系,并希望得到?jīng)Q策者的首肯,這對將來開展工作是很有幫助的,也是今后開展工作的有力依據(jù)。 2、 制定工作計(jì)劃和程序 按照雙方規(guī)定的咨詢期限,我們會(huì)把分析結(jié)果出具給貴公司并得到確認(rèn),制定出詳細(xì)的取證咨詢計(jì)劃,并且按合同內(nèi)容將每項(xiàng)工作落實(shí)到部門。 a) 指導(dǎo)建立取證機(jī)制 領(lǐng)導(dǎo)的重視是是否能按期取得證書的關(guān)鍵,著手工作計(jì)劃之前,按照貴公司的組織機(jī)構(gòu)特點(diǎn),我們會(huì)配合貴公司負(fù)責(zé)任命一名管理者代表,全面負(fù)責(zé)貴公司管理體系的建立、維持完善和對外聯(lián)絡(luò)工作。 b) 進(jìn)行骨干ISO9001標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn)培訓(xùn): 此階段為ISO9001標(biāo)準(zhǔn)宣貫階段,首先從貴公司中層以上管理人員著手,按照培訓(xùn)方案,介紹ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的來歷、組成、實(shí)施方案、不同質(zhì)量體系的比較、領(lǐng)導(dǎo)在ISO9001實(shí)施過程中的重要作用等,并對公司采用的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)做逐條講解,使得大家理解標(biāo)準(zhǔn)、掌握重點(diǎn),中層管理人員理解標(biāo)準(zhǔn)后,負(fù)責(zé)組織向本部門員工宣貫,在全公司形成一種推動(dòng)氣氛,此階段我們會(huì)加強(qiáng)對ISO9001貫標(biāo)小組成員的額外培訓(xùn),提高其對標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)識和今后實(shí)施的能力。 第二階段:體系設(shè)計(jì)和文件編寫 1、 指導(dǎo)制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求最高管理者正式以文件形式描述其質(zhì)量第一方針,保證所有相關(guān)人員理解質(zhì)量方針,并使得此方針完全得以執(zhí)行,質(zhì)量方針的制定有必要考慮企業(yè)的背景、文化、技術(shù)和市場趨向及最高管理者的長遠(yuǎn)目標(biāo)。如已制定質(zhì)量方針有必要進(jìn)行逐步完善,我們會(huì)協(xié)助最高管理者制定出符合企業(yè)實(shí)際的質(zhì)量方針,在質(zhì)量方針的基礎(chǔ)上制定和完善公司總目標(biāo)和部門的分目標(biāo)。 2、 組織質(zhì)量管理體系總體設(shè)計(jì),確定體系機(jī)構(gòu) 我們采取系統(tǒng)工程的方法,分析目前貴公司組織機(jī)構(gòu)特點(diǎn)和各部門的職能,分析產(chǎn)品制造工藝和過程的復(fù)雜性,整理和分析目前貴公司使用的質(zhì)量文件,分析目前貴公司的資源情況,這個(gè)過程如果涉及了與ISO9000標(biāo)準(zhǔn)不符合的地方,我們會(huì)向貴公司的領(lǐng)導(dǎo)提出改變部分組織機(jī)構(gòu)的具體建議,根據(jù)工藝和過程的復(fù)雜性確定質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)層次。必要時(shí),建議貴公司完善檢測手段或生產(chǎn)設(shè)備??傊?,體系的建立要力求有效,使企業(yè)的各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)得以規(guī)范化、制度化、文件化。 3、 確定ISO9001的八大原則、四大模塊的采用程度 這個(gè)階段是質(zhì)量管理體系準(zhǔn)備的關(guān)鍵階段,在我們的指導(dǎo)下,我們會(huì)根據(jù)貴公司自身特點(diǎn)確定ISO9001質(zhì)量管理體系所有標(biāo)準(zhǔn)的選擇程度,我們列出質(zhì)量手冊編寫綱要和必須編制的程序文件清單。 4、 指導(dǎo)規(guī)定質(zhì)量職責(zé)和權(quán)限 根據(jù)各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)所涉及的部門,我們指導(dǎo)貴公司列出質(zhì)量職責(zé)分配表,將質(zhì)量活動(dòng)層層分解到人,做到事事有人管,人人有專責(zé),職責(zé)分明。 5、 組織質(zhì)量管理體系文件編寫 我們指導(dǎo)貴公司文件編寫。小組人員根據(jù)貴公司質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)要求編寫體系文件。質(zhì)量管理體系文件包括:質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書三個(gè)層次的文件。 A質(zhì)量手冊的編寫 質(zhì)量手冊必須全面覆蓋ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求,標(biāo)準(zhǔn)中每一項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)在貴公司有具體部門落實(shí),所采用的控制方法能達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求,質(zhì)量手冊要體系貴公司的特點(diǎn),能充分體現(xiàn)貴公司質(zhì)量管理原則方法和控制水平。 B程序文件的編寫 程序文件是質(zhì)量手冊引用的支持下文件,程序文件要遵循質(zhì)量手冊規(guī)定的原則,按照ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求,并依據(jù)貴公司實(shí)際的情況將質(zhì)量手冊包含的各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)、執(zhí)行過程,書面規(guī)定到必要程度,使貴公司按照程序文件書面規(guī)定的途徑開展質(zhì)量管理,保證持續(xù)的質(zhì)量管理,保證持續(xù)的質(zhì)量保持和改進(jìn)。 C作業(yè)指導(dǎo)書的編寫 作業(yè)指導(dǎo)書是程序文件直接引用的支持下文件,要根據(jù)貴公司的產(chǎn)品特點(diǎn)、人員素質(zhì)、管理特點(diǎn),并按需要設(shè)計(jì)每個(gè)控制點(diǎn)、檢驗(yàn)點(diǎn)、管理點(diǎn)的具體執(zhí)行方法、步驟、采用的手段和工具所達(dá)到的合格標(biāo)準(zhǔn)及所產(chǎn)生的記錄等。用書面的或其它可視的方法規(guī)定到詳細(xì)的程度,并作為按程序文件規(guī)定的途徑執(zhí)行到該點(diǎn)所必須的具體操作方法。當(dāng)貴公司每個(gè)員工按照程序文件規(guī)定的正確工作流程以及作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定的正確的工作方法工作,就能確保每項(xiàng)工作的正確性和準(zhǔn)確性,進(jìn)而確保貴公司質(zhì)量管理體系的持續(xù)有效性。體系文件的編寫可先編寫程序文件,后編質(zhì)量手冊,最后編寫作業(yè)指導(dǎo)書。 6、 指導(dǎo)體系文件的修改、審核、批準(zhǔn)、發(fā)布 所有體系文件的修改完畢后,針對手冊或程序中所涉及的部門,我們指導(dǎo)有關(guān)人員討論文件的可行性,根據(jù)講座結(jié)果我們對文件進(jìn)行一次集中的修訂,并交付最高管理者審批質(zhì)量手冊及程序文件,各部門批準(zhǔn)本部門制定的作業(yè)指導(dǎo)書或制度。 第三階段:體系運(yùn)行及完善 1、 組織體系實(shí)施前的培訓(xùn) 我們對貴公司的骨干人員進(jìn)行培訓(xùn),學(xué)習(xí)質(zhì)量手冊及程序文件,并進(jìn)行適當(dāng)?shù)目己?,隨著質(zhì)量管理體系的實(shí)施,貴公司所有員工自實(shí)施之日起,必須按文件規(guī)定的方法去執(zhí)行,實(shí)施的進(jìn)度和效果無疑會(huì)好得多,所以實(shí)施前的培訓(xùn)是十分關(guān)鍵的。我們一般負(fù)責(zé)對骨干人員的培訓(xùn),并且組織考試以觀察培訓(xùn)效果,直到達(dá)到目標(biāo)。骨干人員承擔(dān)所有部門人員的培訓(xùn)重任,管理體系就進(jìn)入運(yùn)行階段。 2、 指導(dǎo)質(zhì)量管理體系的實(shí)施、運(yùn)行和完善 一個(gè)初建立的質(zhì)量管理體系必須通過實(shí)際運(yùn)行不斷完善,才可趨于成熟。運(yùn)行的過程就是對文件的有效性和可行性的一種檢驗(yàn),也是對現(xiàn)行質(zhì)量活動(dòng)的指導(dǎo),我們會(huì)用較多的時(shí)間幫助貴公司發(fā)現(xiàn)并解決運(yùn)行中出現(xiàn)的實(shí)際問題。幫助貴公司盡快糾正內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)。指導(dǎo)貴公司進(jìn)行管理評審,并幫助貴公司落實(shí)管理評審,提出糾正措施,需要時(shí)可能要修改文件,因?yàn)閷?shí)施力度不夠時(shí),需要最高管理者采取有效的措施。 3、 培訓(xùn)內(nèi)審員,組織內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核 貴公司所建立的質(zhì)量管理體系,要從內(nèi)審中逐步發(fā)現(xiàn)問題,使體系趨于完善。我們將為貴公司培訓(xùn)一些內(nèi)審員,這些人員必須是公司的骨干,并了解公司各部門的情況,內(nèi)審員應(yīng)具備一定的專業(yè)知識,并且思維敏捷,協(xié)調(diào)能力和社交能力強(qiáng),我們將按照國家出版的以國家要求編制的質(zhì)量體系內(nèi)部審核員國家通用教程實(shí)施培訓(xùn)。經(jīng)考核后頒發(fā)國內(nèi)或國外認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可的培訓(xùn)證書使他們成為企業(yè)運(yùn)行中的中堅(jiān)力量。在質(zhì)量管理體系運(yùn)行兩個(gè)月左右,我們會(huì)率先幫助企業(yè)進(jìn)行一次內(nèi)審。內(nèi)審時(shí)安排貴公司共同進(jìn)行,便于以后能夠獨(dú)立開展內(nèi)審工作。內(nèi)審時(shí)發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng),將書面開展不符合報(bào)告,經(jīng)確認(rèn)后發(fā)至各部門,并提交公司領(lǐng)導(dǎo)層。接著將以內(nèi)審員為主再組織一次內(nèi)審。以后貴公司要根據(jù)實(shí)際情況,要求內(nèi)審員做出內(nèi)審計(jì)劃,不斷開展內(nèi)審工作。 4、 組織認(rèn)證前質(zhì)量管理體系預(yù)審 一個(gè)體系運(yùn)行到一個(gè)階段,質(zhì)量記錄也累計(jì)到一定程度,為驗(yàn)證申請認(rèn)證的成熟性,我們將幫助貴公司組織一次認(rèn)證符合性審核,作為模擬審核。我們將為貴公司提供認(rèn)證機(jī)構(gòu)的風(fēng)格來確定預(yù)審重點(diǎn),因?yàn)槲覀兒褪澜缰J(rèn)證機(jī)構(gòu)都有密切合作關(guān)系,預(yù)審中提出所有不符合項(xiàng)都應(yīng)該改正,以避免影響整個(gè)取證的進(jìn)度。 第四階段:質(zhì)量管理體系認(rèn)證 1、 協(xié)助提交認(rèn)證申請 如貴公司選擇全過程服務(wù),我們可幫助企業(yè)提交認(rèn)證申請,并負(fù)責(zé)辦理申請書,提交質(zhì)量手冊及程序文件,處理和認(rèn)證機(jī)構(gòu)往來的文件,并幫助確定正式審核時(shí)間。 2、 組織現(xiàn)場迎審 組織一個(gè)得力的迎審小組,包括后勤安排、禮儀接待陪審人員,解決不符合項(xiàng)的應(yīng)急小組。如審核提出的不符合項(xiàng)需要當(dāng)場糾正,應(yīng)急小組一定要馬上采取措施,在審核結(jié)束前把糾正的證據(jù)給審核員看,讓審核員相信貴公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性。 3、 通過現(xiàn)場認(rèn)證審核 現(xiàn)場審核時(shí),我們會(huì)加入迎審小組,同貴公司一起迎接審核,全體

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