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抗菌藥物合理應(yīng)用的管理制度為深入貫徹落實(shí)衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則、醫(yī)院感染管理規(guī)范及北醫(yī)三院合理使用抗感染藥物管理制度,加強(qiáng)我院抗菌藥物合理應(yīng)用的管理,特制定抗菌藥物合理應(yīng)用的管理制度。一、抗菌藥物應(yīng)用的基本原則治療性應(yīng)用:根據(jù)病原菌、感染部位、感染嚴(yán)重程度和患者的生理、病理情況制訂抗菌藥物治療方案,包括抗菌藥物的選用品種、劑量、給藥次數(shù)、給藥途徑、療程及聯(lián)合用藥。1.抗菌藥物的適應(yīng)癥:細(xì)菌性感染及支原體、衣原體、螺旋體、立克次體、真菌等病原微生物的感染,非上述感染原則上不用抗菌藥物。臨床確定適應(yīng)證后:a.根據(jù)經(jīng)驗(yàn)選藥的同時(shí),應(yīng)盡早采集相應(yīng)部位的標(biāo)本查明感染病原體,根據(jù)病原種類及藥物敏感試驗(yàn)結(jié)果調(diào)整用藥。b.門診基本不使用三代頭孢菌素類藥物,抗菌藥物用量一般感染處方三日量,慢性感染二周量,避免長(zhǎng)期用藥。2.抗菌藥物治療方案還應(yīng)綜合患者的情況 (新生兒、老年人、孕婦、肝腎功能損害、免疫功能低下、過(guò)敏體質(zhì)等)、疾病的嚴(yán)重程度、患者病理生理狀況;另外藥物的藥代動(dòng)力學(xué)、不良反應(yīng)、價(jià)格等也是考慮的因素。3.抗菌藥物的聯(lián)合應(yīng)用要有明確指征,單一藥物可有效治療的感染不需聯(lián)合用藥,僅在下列情況時(shí)有聯(lián)合用藥的指征:(1)病原未明的嚴(yán)重感染,包括免疫缺陷者的嚴(yán)重感染。(2)應(yīng)用單一藥物難以控制的需氧菌及厭氧菌混合感染;2種或2種以上病原菌感染。(3) 單一抗菌藥物不能有效控制的感染性心內(nèi)膜炎或敗血癥等重癥感染。(4)單一藥物不能有效控制的耐藥菌株感染,特別是醫(yī)院感染。(5)需長(zhǎng)期用藥,但病原菌易對(duì)某些抗菌藥物產(chǎn)生耐藥性者,如抗結(jié)核藥物的聯(lián)合;(6) 聯(lián)合用藥的協(xié)同作用可使單一抗菌藥物劑量減小,因而減少不良反應(yīng)。預(yù)防性應(yīng)用:用于預(yù)防特定病原菌(非病毒)入侵或在某一時(shí)間段內(nèi)可能發(fā)生的感染。不宜長(zhǎng)期連續(xù)應(yīng)用??咕幬镱A(yù)防應(yīng)用必須充分權(quán)衡感染發(fā)生的可能性,藥物預(yù)防的效果,耐藥性的產(chǎn)生,二重感染,不良反應(yīng)以及價(jià)格等各種因素后決定是否應(yīng)用。外科手術(shù)應(yīng)根據(jù)手術(shù)野有否污染或污染可能,決定是否預(yù)防用抗菌藥物。1.非外科預(yù)防應(yīng)用的適應(yīng)癥:(1)鏈球菌感染、風(fēng)濕熱、風(fēng)心患者;(2)流行性腦脊髓膜炎;(3)其他可能發(fā)生細(xì)菌感染的疾病,并肯定能取得相當(dāng)效果,反之不適當(dāng)預(yù)防用藥。2.外科手術(shù)預(yù)防用藥原則:(1)清潔手術(shù):手術(shù)野無(wú)污染,通常不需預(yù)防用抗菌藥物,僅在下列情況時(shí)可考慮預(yù)防用藥:(a)手術(shù)范圍大、時(shí)間長(zhǎng)、污染機(jī)會(huì)增加;(b)手術(shù)涉及重要臟器,一旦發(fā)生感染將造成嚴(yán)重后果者,如頭顱手術(shù)、心臟手術(shù)、眼內(nèi)手術(shù)等;(c)異物植入手術(shù),如人工心瓣膜植入、永久性心臟起博器放置、人工關(guān)節(jié)置換等;(d)高齡或免疫缺陷者等高危人群。(2)清潔-污染手術(shù)及污染手術(shù)需預(yù)防用抗菌藥物。(3)外科預(yù)防用抗菌藥物的選擇及給藥方法應(yīng)視預(yù)防目的而定:接受清潔手術(shù)者,在術(shù)前0.52小時(shí)內(nèi)給藥,或麻醉開始時(shí)給藥,如果手術(shù)時(shí)間超過(guò)3小時(shí),或失血量大(1500 ml),可手術(shù)中給予第2劑。抗菌藥物的有效覆蓋時(shí)間應(yīng)包括整個(gè)手術(shù)過(guò)程和手術(shù)結(jié)束后4小時(shí),總的預(yù)防用藥時(shí)間不超過(guò)24小時(shí),個(gè)別情況可延長(zhǎng)至48小時(shí)。二、抗菌藥物分級(jí)使用的管理1、分級(jí)原則:根據(jù)抗菌藥物特點(diǎn)、臨床療效、細(xì)菌耐藥、不良反應(yīng)以及藥品價(jià)格等因素,將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三類。 (1)非限制使用:經(jīng)臨床長(zhǎng)期應(yīng)用證明安全、有效,對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小,價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物。 (2)限制使用:與非限制使用抗菌藥物相比較,這類藥物在療效、安全性、對(duì)細(xì)菌耐藥性影響、藥品價(jià)格等某方面存在局限性,不宜作為非限制藥物使用。 (3)特殊使用:不良反應(yīng)明顯,不宜隨意使用或臨床需要倍加保護(hù)以免細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥而導(dǎo)致嚴(yán)重后果的抗菌藥物;新上市的抗菌藥物;其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少,或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物者;藥品價(jià)格昂貴。2、分級(jí)管理辦法(1)一般對(duì)輕度與局部感染患者應(yīng)首先選用非限制使用抗菌藥物進(jìn)行治療;嚴(yán)重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只對(duì)限制使用抗菌藥物敏感時(shí),可選用限制使用抗菌藥物治療;特殊使用抗菌藥物的選用應(yīng)從嚴(yán)控制。(2)臨床醫(yī)師可根據(jù)診斷和患者病情開具“非限制使用”的抗菌藥物處方;原則上主治或以上醫(yī)師有權(quán)使用“限制使用”的抗菌藥物(見(jiàn)表1);副主任或以上醫(yī)師有權(quán)使用“特殊使用”的抗菌藥物(見(jiàn)表2)。急診、有藥敏試驗(yàn)結(jié)果或其它特殊情況下臨床醫(yī)師可以越級(jí)使用高于權(quán)限的抗菌藥物,但僅限于1天用量,并應(yīng)有相應(yīng)的病程記錄。臨床醫(yī)師使用“特殊使用”的抗菌藥物須有副主任或以上級(jí)別醫(yī)師的簽字或查房意見(jiàn),并有相關(guān)的病程記錄,否則視為不合理應(yīng)用。三、抗菌藥物合理應(yīng)用的監(jiān)測(cè)醫(yī)務(wù)處、藥劑科和醫(yī)院感染管理科定期檢查全院抗菌藥使用情況,對(duì)未按規(guī)定應(yīng)用抗菌藥物的科室和醫(yī)師進(jìn)行公布,并作為醫(yī)療質(zhì)量管理考核內(nèi)容之一。四、抗菌藥物的宏觀管理(1)藥事管理委員會(huì)應(yīng)定期組織醫(yī)務(wù)人員學(xué)習(xí)有關(guān)抗菌藥使用知識(shí),介紹藥物進(jìn)展及合理使用抗菌藥物的知識(shí),以提高抗菌藥物治療水平。(2)藥事管理委員會(huì)定期討論我院抗菌藥物應(yīng)用品種,選擇療效可靠,不良反應(yīng)小,相對(duì)廉價(jià)的藥物作為常規(guī)品種。對(duì)產(chǎn)生嚴(yán)重耐藥性,發(fā)生不良反應(yīng)的藥物應(yīng)暫停使用。(3)檢驗(yàn)科定期公布醫(yī)院分離的主要病原菌及藥敏試驗(yàn)的統(tǒng)計(jì)資料。表1. 北醫(yī)三院限制使用的抗菌藥物名稱通用名商品名頭孢他啶凱復(fù)定,利君他啶,復(fù)達(dá)欣頭孢妥侖匹酯美愛(ài)克頭孢他美酯安素美頭孢哌酮/舒巴坦舒普深,鈴蘭欣,利君派舒,利君易舒依替米星愛(ài)大,愛(ài)益加替沙星圣迪鋒莫西沙星拜復(fù)樂(lè)(注射
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