ISO17025-CNAS-CS01實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則新員工培訓(xùn)試題參考答案(最全面版).doc

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可培訓(xùn)試題參考答案1、 我所的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)是什么？質(zhì)量方針：質(zhì)量目標(biāo)：2、 請(qǐng)解釋質(zhì)量方針?？茖W(xué)科學(xué)是本單位一貫遵守的原則，全體人員努力提高專業(yè)知識(shí)、檢測(cè)技能與管理水平，確保檢測(cè)操作程序規(guī)范、方法科學(xué)、結(jié)果可靠；準(zhǔn)確認(rèn)真執(zhí)行作業(yè)程序，嚴(yán)格控制檢測(cè)過程，準(zhǔn)確度滿足檢驗(yàn)要求；公正保護(hù)客戶的技術(shù)所有權(quán)，獨(dú)立誠(chéng)實(shí)地開展檢驗(yàn)；高效承諾的各項(xiàng)服務(wù)到位，承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任和義務(wù)。3、 為什么制定公正性聲明？為保證本單位檢測(cè)工作質(zhì)量和服務(wù)水平，為客戶提供優(yōu)質(zhì)高效的檢測(cè)服務(wù)4、 如何建立管理體系？根據(jù)準(zhǔn)則要求與單位情況，編寫質(zhì)量體系文件，建立組織機(jī)構(gòu)，配備充分的人力資源，按照準(zhǔn)則與體系文件的要求開展工作，并做好記錄。5、 管理體系文件包括哪些內(nèi)容？第一層次：質(zhì)量手冊(cè)；第二層次：程序文件；第三層次：作業(yè)指導(dǎo)書；第四層次：記錄表格，以及有關(guān)規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)/校準(zhǔn)方法、圖紙、軟件、規(guī)范、規(guī)程等。6、 業(yè)務(wù)受理員在受理客戶委托時(shí)應(yīng)做哪些工作？送樣檢測(cè)的常規(guī)例行任務(wù)由客戶以委托書形式提出，由業(yè)務(wù)受理員負(fù)責(zé)評(píng)審，并通過填寫產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)委托書予以確認(rèn)，如委托的檢測(cè)任務(wù)不能確定能否承擔(dān)，則報(bào)知相關(guān)檢測(cè)室，由相關(guān)技術(shù)人員進(jìn)行可行性分析后在委托書上簽署意見。業(yè)務(wù)受理員負(fù)責(zé)對(duì)送檢樣品對(duì)應(yīng)于檢測(cè)要求的適宜性進(jìn)行驗(yàn)收，記錄接收樣品的狀態(tài)，做好樣品的標(biāo)識(shí)并負(fù)責(zé)將樣品及其資料傳遞到檢測(cè)室。7、 客戶要求參觀時(shí)應(yīng)如何處理？接到客戶的參觀請(qǐng)求后，應(yīng)報(bào)分管所長(zhǎng)批準(zhǔn)，在確保其他客戶機(jī)密的前提下，允許客戶或其代表參觀與其有關(guān)的檢測(cè)工作。8、 供應(yīng)商調(diào)查的主要對(duì)象是什么？提供儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施的設(shè)計(jì)生產(chǎn)制造安裝工作的服務(wù)商；提供計(jì)量檢定或校準(zhǔn)的服務(wù)商。9、 培訓(xùn)包括哪些主要內(nèi)容？人員培訓(xùn)的內(nèi)容應(yīng)與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)，主要包括質(zhì)量管理體系知識(shí)與檢測(cè)專業(yè)技術(shù)知識(shí)兩方面。10、 如何做好培訓(xùn)有效性評(píng)價(jià)？評(píng)價(jià)可以通過對(duì)人員能力的監(jiān)督評(píng)價(jià)來實(shí)施，如通過能力驗(yàn)證、人員比對(duì)、操作觀察、內(nèi)部或外部審核等來證明人員的能力，進(jìn)而證明人員培訓(xùn)的有效性。11、 什么叫糾正和糾正措施？糾正和糾正措施是不同的，糾正是“為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施”，糾正措施是“為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施”。12、 什么叫預(yù)防措施？預(yù)防措施是事先的主動(dòng)識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì)的過程，而不是對(duì)已發(fā)現(xiàn)問題或客戶投訴的事后反應(yīng)。預(yù)防措施的信息除了包括對(duì)原先運(yùn)作程序進(jìn)行評(píng)審之外，還可以涉及包括趨勢(shì)分析、風(fēng)險(xiǎn)分析、能力驗(yàn)證結(jié)果等資訊分析，通過分析并消除潛在的不合格原因，防止不合格發(fā)生，保證管理體系的有效運(yùn)行，并借機(jī)改進(jìn)。13、 內(nèi)審員的任職條件？從事檢測(cè)工作3年以上，經(jīng)驗(yàn)豐富，具有本科以上學(xué)歷；熟悉CNAS認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)的技術(shù)監(jiān)督法律、法規(guī)；熟悉本單位管理體系的運(yùn)作過程；經(jīng)主管部門考試合格，取得內(nèi)審員資格證書。14、 如何開展內(nèi)部審核工作？按照管理體系內(nèi)部審核程序規(guī)定，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人制定年度審核計(jì)劃并指定審核組長(zhǎng)，由其按按計(jì)劃準(zhǔn)備審核工作文件，通知審核。工作文件的準(zhǔn)備主要是指審核所依據(jù)的準(zhǔn)則和文件、內(nèi)審檢查表、會(huì)議記錄、不符合項(xiàng)目報(bào)告等。檢查表是審核員需準(zhǔn)備的重要文件，應(yīng)精心策劃。以首次會(huì)議開始現(xiàn)場(chǎng)審核。審核員運(yùn)用各種審核方法和技巧，收集審核證據(jù)，進(jìn)行分析判斷，開具不符合項(xiàng)目報(bào)告，并以末次會(huì)議結(jié)束現(xiàn)場(chǎng)審核。審核組長(zhǎng)應(yīng)實(shí)施審核的全過程控制?，F(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)束后，應(yīng)提交審核報(bào)告。對(duì)審核后的不符合項(xiàng)目整改、糾正情況進(jìn)行跟蹤審核，及時(shí)關(guān)閉不符合項(xiàng)，以推動(dòng)連續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)。15、 什么情況下開展附加審核？當(dāng)對(duì)不符合或偏離的識(shí)別引起對(duì)實(shí)驗(yàn)室符合其政策和程序，或符合認(rèn)可準(zhǔn)則產(chǎn)生懷疑時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)盡快對(duì)相關(guān)活動(dòng)區(qū)域進(jìn)行審核。附加審核常在糾正措施實(shí)施后進(jìn)行，以確定糾正措施的有效性。僅在識(shí)別出問題嚴(yán)重或?qū)I(yè)務(wù)有危害時(shí)，才有必要進(jìn)行附加審核。16、 內(nèi)部審核由誰主持？質(zhì)量負(fù)責(zé)人17、 內(nèi)審報(bào)告包括哪些內(nèi)容？年度質(zhì)量審核計(jì)劃表、內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃、首末次會(huì)議記錄、內(nèi)審組成員簽字名單、管理體系內(nèi)審檢查表、審核的目的、依據(jù)和結(jié)論、內(nèi)審不符合項(xiàng)目報(bào)告及糾正措施的證明材料。18、 管理評(píng)審由誰主持？最高管理者19、 管理評(píng)審會(huì)議由哪些人員參加？所長(zhǎng)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、各部門負(fù)責(zé)人、質(zhì)量監(jiān)督員20、 管理評(píng)審報(bào)告包括哪些內(nèi)容？管理評(píng)審計(jì)劃、管理評(píng)審會(huì)議簽字名單、管理評(píng)審輸入材料、管理評(píng)審會(huì)議記錄、管理評(píng)審報(bào)告、管理評(píng)審不符合項(xiàng)目報(bào)告21、 質(zhì)量監(jiān)督員的任職條件是什么？從事檢測(cè)工作3年以上，經(jīng)驗(yàn)豐富，具有本科以上學(xué)歷；對(duì)本單位管理體系及本實(shí)驗(yàn)室的工作比較熟悉；能全面了解本實(shí)驗(yàn)室開展的檢測(cè)方法的程序、目的；具備正確地檢查本實(shí)驗(yàn)室所有的檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性，具備對(duì)檢測(cè)結(jié)果評(píng)價(jià)的能力。22、 質(zhì)量監(jiān)督的范圍是什么？對(duì)檢測(cè)的現(xiàn)場(chǎng)和操作過程、關(guān)鍵的環(huán)節(jié)、主要的步驟、重要的檢測(cè)任務(wù)以及新上崗的人員進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)督。23、 質(zhì)量監(jiān)督所針對(duì)的重點(diǎn)人員有哪些？在培的員工、新上崗人員、短期聘用人員、關(guān)鍵崗位支持人員等。24、 內(nèi)審員和監(jiān)督員的主要區(qū)別是什么？對(duì)象不同：監(jiān)督員是同一部門內(nèi)，自己監(jiān)督自己，內(nèi)審員不能自己審自己；任職條件不同：監(jiān)督員由符合資質(zhì)的人員擔(dān)任，內(nèi)審員由經(jīng)過培訓(xùn)，具備資格的人員擔(dān)任；任務(wù)不同：監(jiān)督員對(duì)日常監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)記錄、匯報(bào)、分析、討論和改進(jìn)，內(nèi)審員按日程表周期地對(duì)各部門的質(zhì)量要素進(jìn)行全面審核；目的不同：監(jiān)督活動(dòng)在于解決控制過程中的弊病，內(nèi)審工作是驗(yàn)證各部門質(zhì)量要素運(yùn)作是否符合質(zhì)量體系和準(zhǔn)則的要求。25、 質(zhì)量監(jiān)控包括哪些工作？定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制；參加實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或能力驗(yàn)證計(jì)劃；利用相同的或不同的方法進(jìn)行重復(fù)檢測(cè)；同一人員和不同人員對(duì)保留樣品再次檢測(cè)；分析一個(gè)樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性；其他認(rèn)為有效的技術(shù)核查辦法。26、 質(zhì)量監(jiān)督和質(zhì)量監(jiān)控的主要區(qū)別是什么？質(zhì)量監(jiān)督是對(duì)檢測(cè)過程的監(jiān)督，質(zhì)量監(jiān)控是對(duì)結(jié)果的監(jiān)控，以確保檢測(cè)的有效性。27、 原始記錄應(yīng)包括哪些信息點(diǎn)？檢驗(yàn)傳遞卡號(hào)、送（受）檢單位名稱、地址、內(nèi)部樣品編號(hào)、樣品名稱、型號(hào)、規(guī)格、質(zhì)量等級(jí)、樣品的生產(chǎn)日期和樣品批號(hào)、檢驗(yàn)依據(jù)（包括檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)）、使用的主要儀器設(shè)備名稱、型號(hào)、編號(hào)、精度、檢定有效期等、與檢驗(yàn)有關(guān)的環(huán)境狀況、檢測(cè)方法涉及的條件及各項(xiàng)試驗(yàn)參數(shù)、各項(xiàng)檢驗(yàn)讀數(shù)和結(jié)果（包括圖片、圖表）、計(jì)算公式及計(jì)算結(jié)果、檢驗(yàn)過程中發(fā)生的可能與檢驗(yàn)結(jié)果有關(guān)的異常現(xiàn)象、事故及處理情況、檢驗(yàn)人員、記錄人員、校核人員簽名、檢驗(yàn)、校核時(shí)間、檢驗(yàn)類別、抽樣/送樣的有關(guān)信息、樣品狀態(tài)、特性和有關(guān)參數(shù)以及樣品的制備、對(duì)檢測(cè)方法偏離的說明、評(píng)定不確定度的聲明（必要時(shí)）。28、 原始記錄的修改原則是什么？如遇記錄錯(cuò)誤確需更改時(shí)，應(yīng)在錯(cuò)誤處劃二橫，在其右上角寫上正確內(nèi)容，并在二橫處加蓋更改人印章，必要時(shí)說明原因。不得在記錯(cuò)的部分上涂改，以至辨認(rèn)不清原有的字符。29、 如何做好設(shè)備保養(yǎng)工作？設(shè)備使用人要定期對(duì)檢測(cè)設(shè)備進(jìn)行保養(yǎng)、維護(hù)和檢查。對(duì)主要檢測(cè)設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)，按儀器設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃執(zhí)行，并填寫相應(yīng)的保養(yǎng)記錄表。30、 什么是期間核查？期間核查是指使用簡(jiǎn)單實(shí)用并具相當(dāng)可信度的方法，對(duì)可能造成不合格的測(cè)量設(shè)備或參考標(biāo)準(zhǔn)、基準(zhǔn)、傳遞標(biāo)準(zhǔn)或工作標(biāo)準(zhǔn)以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）的某些參數(shù)，在兩次相鄰的檢定或校準(zhǔn)時(shí)間間隔內(nèi)進(jìn)行檢查，以維持設(shè)備狀態(tài)的可信度，即確認(rèn)上次校準(zhǔn)時(shí)的特性不變。期間核查的目的，在于及時(shí)發(fā)現(xiàn)測(cè)量設(shè)備和參考標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)的量值失準(zhǔn)及縮短失準(zhǔn)后的追溯時(shí)間，當(dāng)核查發(fā)現(xiàn)不能允許的偏移時(shí)，實(shí)驗(yàn)室可以采取適當(dāng)?shù)姆椒ɑ虼胧?，盡可能減少和降低由于設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)失效而產(chǎn)生的成本和風(fēng)險(xiǎn)，有效地維護(hù)實(shí)驗(yàn)室和客戶的利益。31、 開展設(shè)備期間核查采取哪些方法？采用核查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比對(duì)測(cè)試；利用不同檢定周期的同一類檢測(cè)設(shè)備進(jìn)行比對(duì)測(cè)試；進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室之間的比對(duì)。32、 什么情況下進(jìn)行測(cè)量不確定度評(píng)定？客戶提出要求時(shí)；檢測(cè)方法中有規(guī)定時(shí)；當(dāng)報(bào)告值與合格臨界值接近時(shí)。33、 量值溯源體現(xiàn)在哪些方面？檢定或校準(zhǔn)、期間核查、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)34、 試劑標(biāo)識(shí)應(yīng)包括哪些信息點(diǎn)？名稱、濃度、配制人、配制日期、有效期、溫度35、 樣品標(biāo)識(shí)應(yīng)包括哪些信息點(diǎn)？樣品編號(hào)、日期、狀態(tài)標(biāo)識(shí)（未檢、在檢、檢畢、備查）36、 設(shè)備管理工作所使用的標(biāo)識(shí)有哪幾種？唯一性標(biāo)識(shí)、設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)（合格證、準(zhǔn)用證、停用證）37、 你的檢測(cè)范圍中申報(bào)了哪些認(rèn)可項(xiàng)目？請(qǐng)講出標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)，有關(guān)產(chǎn)品的能力驗(yàn)證頻率有何規(guī)定？參考實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可申請(qǐng)書附表2、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與CNASRL02：2006能力驗(yàn)證規(guī)則之附錄CNAS能力驗(yàn)證領(lǐng)域和頻次表38、 作為授權(quán)簽字人，你批準(zhǔn)的領(lǐng)域是什么？參考實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可申請(qǐng)書附表139、 如果授權(quán)簽字人調(diào)到其它質(zhì)檢機(jī)構(gòu)，還能批準(zhǔn)檢測(cè)報(bào)告嗎？不能40、 為什么說授權(quán)簽字人是雙重任命的？授權(quán)簽字人應(yīng)當(dāng)通過實(shí)驗(yàn)室與國(guó)家認(rèn)可委批準(zhǔn)授權(quán)，方可開展工作。如何確保管理體系的持續(xù)改進(jìn)?41、 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)如何保證最新有效?定期進(jìn)行以下工作（一季度或半年）：通過山東省標(biāo)準(zhǔn)信息服務(wù)網(wǎng)查詢有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的最新版本；通過標(biāo)準(zhǔn)書店、中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社查詢最新版本；通過上級(jí)主管部門、業(yè)務(wù)指導(dǎo)部門查詢最新版本；如有新標(biāo)準(zhǔn)，以國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)的標(biāo)準(zhǔn)公告為依據(jù)，經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人確認(rèn)，復(fù)印件蓋受控章、編號(hào)登記、及時(shí)發(fā)放并收回舊版本。42、 如何確保檢測(cè)工作的質(zhì)量?宣貫、理解、執(zhí)行質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)；認(rèn)真執(zhí)行程序文件；嚴(yán)格按作業(yè)指導(dǎo)書、檢測(cè)規(guī)程操作；從人、機(jī)、物、法、環(huán)各方面提供保障。43、 如何確保質(zhì)量方針被全員實(shí)施?全員培訓(xùn)，使全體人員獲得、理解并執(zhí)行；全體人員結(jié)合本部門、本崗位職責(zé)范圍，認(rèn)真貫徹；各負(fù)責(zé)人、監(jiān)督員加強(qiáng)日常的檢查、監(jiān)督；接受客戶和社會(huì)監(jiān)督，認(rèn)真受理投訴；通過內(nèi)審和管理評(píng)審，識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì)。44、 如何結(jié)合本崗位的工作來實(shí)施質(zhì)量方針?舉例：質(zhì)量方針是科學(xué)、準(zhǔn)確、公正、高效。嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書；依據(jù)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)確保是最新有效版本；檢測(cè)設(shè)備經(jīng)外校檢定合格，環(huán)境符合要求；認(rèn)真遵守本單位的公正性聲明，不受任何干擾；認(rèn)真填寫原始記錄，虛心接受監(jiān)督員的監(jiān)督；認(rèn)真對(duì)待客戶投訴，積極配合內(nèi)部審核。45、 本崗位的工作職責(zé)？參考質(zhì)量手冊(cè)4.1組織中的相關(guān)章節(jié)。46、能力驗(yàn)證的概念及作用？能力驗(yàn)證:利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)確定實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力。能力驗(yàn)證作用:(1)評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室是否具有勝任所從事檢測(cè)的能力，包括由實(shí)驗(yàn)室自身、實(shí)驗(yàn)室顧客，以及計(jì)量認(rèn)證審查認(rèn)可評(píng)審機(jī)構(gòu)等的評(píng)價(jià)。對(duì)提高實(shí)驗(yàn)室的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力具有重要的意義。(2)能力驗(yàn)證是通過實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力的外部措施來彌補(bǔ)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制程序的有效方法。(3)能力驗(yàn)證向?qū)嶒?yàn)室的顧客提供能夠持續(xù)地出具可靠結(jié)果的足夠信任。47、監(jiān)督員如何進(jìn)行充分的監(jiān)督？ 對(duì)不同類型不同專業(yè)范圍是否配備了符合資質(zhì)條件的監(jiān)督員。 監(jiān)督員的比例是否足夠。 對(duì)如何監(jiān)督和監(jiān)督的內(nèi)容是否有文件化的規(guī)定。 質(zhì)量監(jiān)督的記錄有哪些規(guī)定要求。 如何評(píng)價(jià)監(jiān)督的有效性。 日常的質(zhì)量監(jiān)督如何與管理評(píng)審聯(lián)系起來等等。48、管理評(píng)審與內(nèi)部審核之間的差異? (1)目的不同。 (2)對(duì)象不同。(3)行為主體不同。 (4)時(shí)機(jī)不同。 (5)方式不同。 (6)結(jié)果不同。 (7)依據(jù)不同。 (8)層次不同。(9)類型不同。 （10）工作地點(diǎn)不同。49、糾正、糾正措施、預(yù)防措施有何區(qū)別？總的來說，“糾正”和“糾正措施”都是為了消除不合格，但“糾正”和“糾正措施”是有區(qū)別的。而“預(yù)防措施”是為了防止?jié)撛诓缓细竦陌l(fā)生?！凹m正”和“糾正措施”的區(qū)別是： “糾正”是指“返修”、“返工”或調(diào)整，為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。涉及對(duì)現(xiàn)有的不合格所進(jìn)行的處置。 “糾正措施”涉及消除產(chǎn)生不合格的原因，從而杜絕不合格的再次發(fā)生。一個(gè)不合格可以有若干個(gè)原因?！凹m正措施”和“預(yù)防措施”的區(qū)別是： 采取糾正措施是為了防止再發(fā)生，而采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生。50、內(nèi)審員和質(zhì)量監(jiān)督員的任職要求和工作內(nèi)容有何不同？?jī)?nèi)審員質(zhì)量監(jiān)督員任職要求經(jīng)過培訓(xùn)，具有資格熟悉檢驗(yàn)方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)工作內(nèi)容按計(jì)劃定期對(duì)管理體系進(jìn)行內(nèi)部審核對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)過程的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督。特別是在培人員和臨時(shí)工作人員51、管理評(píng)審的輸入應(yīng)考慮到那些內(nèi)容？政策和程序的適應(yīng)性；管理和監(jiān)督人員的報(bào)告；近期內(nèi)部審核的結(jié)果；糾正措施和預(yù)防措施；由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評(píng)審；實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和能力驗(yàn)證的結(jié)果；工作量和工作類型的變化；申訴、投訴及客戶反饋；改進(jìn)的建議；質(zhì)量控制活動(dòng)、資源以及人員培訓(xùn)情況等。一.填空題1.我國(guó)的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則是等同采用ISO/IEC標(biāo)準(zhǔn)17025：1999，該標(biāo)準(zhǔn)的名稱是檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求。2.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)避免卷入任何可能會(huì)降低其能力、公正性、判斷或運(yùn)作誠(chéng)實(shí)性的可信程度的活動(dòng)。3.質(zhì)量體系是為實(shí)施質(zhì)量管理所需要的組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源。4.描述質(zhì)量體系的文件稱為質(zhì)量體系文件，其內(nèi)容應(yīng)當(dāng)有質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量記錄和質(zhì)量計(jì)劃。5.質(zhì)量手冊(cè)是闡明一個(gè)組織的質(zhì)量方針并描述其質(zhì)量體系的文件。6.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)由熟悉檢測(cè)或校準(zhǔn)的方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員來實(shí)施對(duì)檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng)的監(jiān)督。7.參加實(shí)驗(yàn)室之間的比對(duì)和能力驗(yàn)證是為了監(jiān)控檢測(cè)和校準(zhǔn)的有效性，確保提供給客戶的檢測(cè)或校準(zhǔn)結(jié)果的質(zhì)量，實(shí)驗(yàn)室在參加該項(xiàng)活動(dòng)之后，還應(yīng)對(duì)能力驗(yàn)證和比對(duì)結(jié)果進(jìn)行評(píng)審。8.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)質(zhì)量活動(dòng)定期進(jìn)行審核，以證實(shí)其運(yùn)行能持續(xù)地符合質(zhì)量體系和認(rèn)可準(zhǔn)則的要求。這種審核應(yīng)由受過培訓(xùn)和有資格的人員來承擔(dān)，審核人員應(yīng)與被審核工作無關(guān)。9.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有足夠的人員，并對(duì)這些人員的技能進(jìn)行培訓(xùn)，對(duì)其資格提出考核要求。10.實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)環(huán)境條件取決于檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求和儀器設(shè)備使用的要求。11.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)測(cè)量、校準(zhǔn)、環(huán)境監(jiān)控和抽樣結(jié)果有影響的儀器和設(shè)備進(jìn)行控制管理，在投入使用前必須進(jìn)行校準(zhǔn)、檢定或驗(yàn)證。12.實(shí)驗(yàn)室的測(cè)量量值應(yīng)當(dāng)進(jìn)行溯源。13.當(dāng)發(fā)現(xiàn)和確認(rèn)了檢測(cè)有差異或發(fā)生偏離質(zhì)量體系或技術(shù)運(yùn)作的政策和程序時(shí)，應(yīng)實(shí)施糾正措施。14.實(shí)驗(yàn)室對(duì)所采用的預(yù)防措施的實(shí)施應(yīng)制定執(zhí)行和監(jiān)控措施計(jì)劃。15.當(dāng)必須采用尚未制定成標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)方法時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)征得客戶的同意。16.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有唯一的用以標(biāo)識(shí)校準(zhǔn)或檢測(cè)樣品的文件化制度，確保樣品的標(biāo)識(shí)在任何時(shí)候都不會(huì)發(fā)生變化。17.參考標(biāo)準(zhǔn)及測(cè)量和檢測(cè)設(shè)備在兩次校準(zhǔn)和/或檢定之間應(yīng)接受期間檢查，以保持其校準(zhǔn)狀態(tài)。18.當(dāng)實(shí)驗(yàn)室發(fā)現(xiàn)測(cè)量或檢測(cè)設(shè)備有缺陷而對(duì)給出結(jié)果的有效性產(chǎn)生懷疑時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)立即實(shí)施必要的措施。19.每次校準(zhǔn)和檢測(cè)的原始記錄應(yīng)包含足夠的信息以保證其檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng)能夠再現(xiàn)。20.對(duì)于實(shí)驗(yàn)室完成的每一項(xiàng)或每一系列校準(zhǔn)或檢測(cè)結(jié)果，均應(yīng)按照校準(zhǔn)或檢測(cè)方法中的規(guī)定，準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀地出具證書或報(bào)告。21.實(shí)驗(yàn)室的校準(zhǔn)或檢測(cè)分包工作應(yīng)安排在符合認(rèn)可準(zhǔn)則要求的實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行，其目的是為了減少質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。22.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保所購(gòu)的設(shè)備、材料和服務(wù)符合規(guī)定的要求，這種要求取決于校準(zhǔn)或檢測(cè)所要求的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范。23.當(dāng)客戶對(duì)校準(zhǔn)或檢測(cè)質(zhì)量提出抱怨時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)立即對(duì)所抱怨范圍的工作和有關(guān)人員的職責(zé)進(jìn)行調(diào)查或?qū)徍恕?4.對(duì)要求、標(biāo)書和合同的評(píng)審目的是為了校準(zhǔn)或檢測(cè)結(jié)果能夠滿足客戶的要求。25.測(cè)量不確定度是表明測(cè)量結(jié)果的離散性。二.選擇題：（只有一個(gè)正確答案，請(qǐng)打）1.校準(zhǔn)或檢測(cè)所用的每臺(tái)設(shè)備應(yīng) 上鎖 加以校準(zhǔn)標(biāo)識(shí) 用彩色編號(hào) 加以唯一性標(biāo)識(shí) 2.所有的記錄應(yīng)儲(chǔ)存于 防火的柜子里 上鎖的房間 技術(shù)負(fù)責(zé)人的辦公室 安全的地方 3.糾正措施應(yīng)何時(shí)實(shí)施立刻 在商定的時(shí)間內(nèi) 在下次審核前 在下次評(píng)審前 4.實(shí)驗(yàn)室的校準(zhǔn)證書/檢測(cè)報(bào)告不必包括 唯一性標(biāo)識(shí) 實(shí)驗(yàn)室的名稱和地點(diǎn) 檢測(cè)儀器的標(biāo)識(shí) 不確定度的說明 5.檢測(cè)/校準(zhǔn)所處的環(huán)境的要求 控制溫度和濕度 是無塵的 不影響檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果的有效性 清潔、整齊 四.問答題：1.簡(jiǎn)述質(zhì)量體系文件的層次和作用。答:1.質(zhì)量手冊(cè) - 是闡明一個(gè)組織的質(zhì)量方針并描述其質(zhì)量體系的文件，是實(shí)驗(yàn)室的綱領(lǐng)性文件。 2.程序文件 - 為進(jìn)行某項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)所規(guī)定的途徑，是質(zhì)量手冊(cè)的支持性文件。 3.作業(yè)指導(dǎo)書 - 開展技術(shù)活動(dòng)的操作文件。 4.質(zhì)量記錄 - 為證明滿足質(zhì)量要求的程度或?yàn)橘|(zhì)量體系的要素運(yùn)行的有效性提供客觀證據(jù)。質(zhì)量記錄是程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書的支持性文件。 5.質(zhì)量計(jì)劃 - 針對(duì)特定的項(xiàng)目，規(guī)定專門的質(zhì)量措施、資源和活動(dòng)順序的文件。質(zhì)量計(jì)劃是質(zhì)量手冊(cè)和程序文件的支持性文件。2.什么叫“樣品的唯一性標(biāo)識(shí)”？答:保證樣品在任何時(shí)候都不會(huì)發(fā)生混淆的識(shí)別措施。樣品的唯一性標(biāo)識(shí)通常用代碼或數(shù)字組成。樣品的狀態(tài)標(biāo)識(shí)通常用顏色或顯著的標(biāo)志標(biāo)識(shí)。3.“審核”與“評(píng)審”有什么區(qū)別？各由誰執(zhí)行？為什么說堅(jiān)持每年進(jìn)行“審核”與“評(píng)審”非常重要？答:1.“審核”的目的是檢查質(zhì)量體系運(yùn)行的符合性和有效性。執(zhí)行人是與被審核領(lǐng)域無直接責(zé)任關(guān)系的審核員。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，審核員應(yīng)對(duì)問題的行為者所采取糾正或預(yù)防措施的實(shí)施跟蹤實(shí)現(xiàn)。 2.“評(píng)審”的目的是檢查質(zhì)量體系運(yùn)行的有效性和適應(yīng)性。執(zhí)行人通常是最高管理者。最高管理者應(yīng)對(duì)存在的問題及時(shí)調(diào)整質(zhì)量體系。 3.質(zhì)量體系經(jīng)過一個(gè)周期(一年)的運(yùn)行,通過周期性質(zhì)量計(jì)劃的實(shí)施和質(zhì)量活動(dòng)的開展，會(huì)暴露出質(zhì)量體系運(yùn)行中的許多問題。因此每年堅(jiān)持安排至少一次的審核與評(píng)審會(huì)為提高和改進(jìn)質(zhì)量管理提供很多的素材。4.什么叫“驗(yàn)證試驗(yàn)”？實(shí)驗(yàn)室在什么情況下需要進(jìn)行驗(yàn)證試驗(yàn)？答:1.驗(yàn)證試驗(yàn)是利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)來確定實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)和測(cè)量能力。目的是在檢測(cè)類型、檢測(cè)能力和檢測(cè)水平相當(dāng)?shù)膶?shí)驗(yàn)室之間開展的反映檢測(cè)系統(tǒng)偏差的一種方法。 2.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在每4年中對(duì)所有檢測(cè)項(xiàng)目有計(jì)劃地安排一次驗(yàn)證試驗(yàn)。5.什么叫“期間檢查”？它與周期檢定有什么不同？答:1.期間檢查是指儀器設(shè)備在二次校準(zhǔn)之間對(duì)其穩(wěn)定性或保持校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行的一種核查，目的和作用在于防止儀器設(shè)備出現(xiàn)量值失準(zhǔn)以及可以縮短失準(zhǔn)后的追溯時(shí)間。 2.周期檢定是根據(jù)檢定規(guī)程或?qū)嶒?yàn)室自己的要求實(shí)施的定點(diǎn)、定時(shí)間、定方法的一種例行檢查，其目的在于給儀器設(shè)備賦值或驗(yàn)證儀器設(shè)備的量值準(zhǔn)確性。6.對(duì)“監(jiān)督員”和“內(nèi)審員”的任職各有什么要求？他們的職責(zé)各是什么？答:1.監(jiān)督員的任職要求有三：第一，熟悉校準(zhǔn)或檢驗(yàn)方法及程序；第二，了解校準(zhǔn)或檢驗(yàn)?zāi)康?；第三，懂得結(jié)果評(píng)審。2.內(nèi)審員的任職要求有二：第一，經(jīng)過培訓(xùn)；第二，有資格。 3.監(jiān)督員的職責(zé)是對(duì)校準(zhǔn)或檢測(cè)活動(dòng)的過程監(jiān)督，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)采取糾正措施。內(nèi)審員的職責(zé)是參加審核與自己無直接責(zé)任關(guān)系領(lǐng)域里的質(zhì)量活動(dòng)。對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的問題，內(nèi)審員有責(zé)任對(duì)問題的行為者所采取糾正或預(yù)防措施的實(shí)施跟蹤實(shí)現(xiàn)。7.試說出對(duì)測(cè)量不確定度構(gòu)成貢獻(xiàn)的因素。答：1.人員影響因素；2.環(huán)境影響因；3. 儀器設(shè)備技術(shù)能力的影響因素；4.樣品不均勻性