藥品貯存制度、設施設備.doc

此文檔收集于網(wǎng)絡，如有侵權(quán)請聯(lián)系網(wǎng)站刪除14-2-3藥品貯存C1 藥品儲存管理制度為保證對藥品倉庫實行科學、規(guī)范的管理，正確、合理的儲存，保證藥品儲存質(zhì)量，根據(jù)中華人民共和國藥品管理法特制訂本制度。1、要按照安全、方便、節(jié)約、高效的原則，正確選擇倉位，合理使用倉容，堆放規(guī)范、合理。2、應按照倉庫規(guī)模的需要，配備符合規(guī)定要求的底墊、貨架等儲存設施，配置必要的庫房溫濕度監(jiān)測和調(diào)控設施。3、應設置溫濕度條件適宜的倉庫。常溫庫溫度在0-30之間，陰涼庫溫度20，冷庫溫度在2-10之間，各庫房相對濕度應控制在35%-75%之間。根據(jù)藥品儲存條件要求，應將藥品分別存放于常溫庫、陰涼庫、冷庫。對有特殊溫濕度儲存條件的藥品，應設定相應的庫房溫濕度條件，保證藥品的儲存質(zhì)量。4、按照藥品性能，對藥品應實行分區(qū)、分類和分庫儲存管理。具體要求：藥品與醫(yī)療器械分庫存放；藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥應分區(qū)存放；消毒品、性能相互影響、易串味的藥品、中藥飲片要分區(qū)存放；危險藥品應專庫存放并有安全消防設施。5、庫存藥品應按藥品批號及效期遠近依序集中存放，不同批號藥品不得混堆。6、根據(jù)季節(jié)、氣候變化，做好庫房溫濕度管理工作。每日上、下午定時各一次觀測并記錄“庫房溫濕記錄”并根據(jù)庫房條件及時調(diào)節(jié)溫濕度，確保藥品存儲安全。7、藥品存放應實行分區(qū)管理。分為待驗區(qū)；退貨區(qū)；合格區(qū)；發(fā)貨區(qū)；不合格區(qū)，并有明顯標志。8、醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品和第一類精神藥品，按規(guī)定管理。9、對不合格藥品進行控制性管理，發(fā)現(xiàn)不合格藥品按規(guī)定的要求和程序上報。10、實行藥品的效期存儲管理，對效期不足3個月的藥品應按月進行記錄。11、儲存中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，應立即將陳列和庫房藥品集中控制，報質(zhì)量管理小組處理。12、做好庫存藥品的帳、貨管理工作，確保帳、票、貨相符。13、保持庫內(nèi)環(huán)境、貨架的清潔衛(wèi)生，定期進行清理和消毒，做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。藥品養(yǎng)護管理制度為規(guī)范倉儲藥品養(yǎng)護管理，確保儲存藥品質(zhì)量，根據(jù)中華人民共和國藥品管理法特制訂本制度。1、配備相應的專職（或兼職）養(yǎng)護人員，養(yǎng)護人員具備相應的養(yǎng)護知識。2、堅持以預防為主、消除隱患的原則，開展在庫藥品養(yǎng)護工作，防止藥品變質(zhì)失效，確保儲存藥品質(zhì)量的安全、有效。3、質(zhì)量管理小組負責對養(yǎng)護工作的技術(shù)指導和監(jiān)督，包括審核藥品養(yǎng)護工作計劃、處理藥品養(yǎng)護過程中的質(zhì)量問題，監(jiān)督考核藥品養(yǎng)護的工作情況等。4、養(yǎng)護人員應配合倉管人員做好庫房溫濕度監(jiān)測和調(diào)控工作，根據(jù)庫房溫濕度狀況，采取相應的通風、降溫、增溫、除濕、加濕等調(diào)控措施，并作好記錄。5、根據(jù)庫存藥品流轉(zhuǎn)情況，藥庫按季度進行藥品質(zhì)量的養(yǎng)護，藥房按月進行藥品質(zhì)量檢查，并做好養(yǎng)護記錄，養(yǎng)護記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。6、對中藥飲片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法進行養(yǎng)護。7、建立倉儲設施設備的管理臺賬及檔案，對各類養(yǎng)護設施設備定期檢查、維護、保養(yǎng)，做好記錄，記錄保存兩年。8、對養(yǎng)護發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，應暫停發(fā)貨，懸掛明顯標志，通知質(zhì)量管理小組及時進行復查處理。9、定期匯總、分析和養(yǎng)護工作信息，并上報質(zhì)量管理機構(gòu)。 藥品效期管理制度與處理流程1、藥品有效期：是指該藥品被批準的使用期限，表示該藥品在規(guī)定的貯存條件下能夠保證質(zhì)量的期限。它是控制藥品質(zhì)量的指標之一。在編制有效期藥品進貨計劃時，一定從調(diào)查研究入手，掌握一般使用規(guī)律，再根據(jù)當年當季醫(yī)療單位的需要情況，慎重地制定、盡量避免計劃的偏大或偏小，以免積壓或缺貨。在采購原則上宜分次少量，且失效期限不宜在6個月內(nèi)。對用量較少的藥品，其存量不得超過一個月的用量。2、加強藥品驗收，凡有效期藥品都存在不穩(wěn)定的因素，因此在驗收時，應特別注意其外觀是否正常，外包裝是否有標記。成批的、應按箱、按件清點，零星的應按盒、按支清點。如有懷疑，必須查清方可使用。3、 每批到庫藥品必須進行效期驗收，驗收后在入庫單上注明有效期，微機入庫時必須注明批號、效期、并設臨點效期100天提示。4、各貯存使用部門均指定責任心強，經(jīng)驗豐富的專業(yè)人員管理，并按其規(guī)定分別貯于常溫下，陰涼或冰箱內(nèi)。對效期藥品每月25號進行全面檢查一次。5、效期藥品應按效期分別存放，按月掛牌示意。6、庫存藥品按批號存放，發(fā)放藥品時嚴格掌握先進先出及近效期先出原則。7、庫管員每月向采購辦報送臨近效期100天藥品報表，采購辦通知商家退貨或換遠效期的藥品。8、對效期不足三個月的藥品，由于期限迫近應立即向科室發(fā)出近期失效藥品通知單，分發(fā)各科室和有關(guān)領(lǐng)導，以便及時處理。9、當藥改變原包裝而置于其他容器時，應注意將藥品的失效期標記在新的容器上，以便隨時檢查是否過期失效。10、超過有效期的藥品或在有效期內(nèi)懷疑有質(zhì)量問題者，均禁止使用。11、各部門工作區(qū)不得有過期、失效、變質(zhì)藥品。12、過期失效、變質(zhì)藥品集中退庫統(tǒng)一存放，按報損制度統(tǒng)一報損，按銷毀制度統(tǒng)一銷毀。13、如因工作責任心不強，草率大意，未能按規(guī)定進行保管，以致造成藥品過期、變質(zhì)、失效而使國家財產(chǎn)遭受損失者，按情節(jié)輕重予以批發(fā)價賠償處理。1.插入2. 重點檢查與養(yǎng)護藥品目錄3. （各區(qū)養(yǎng)護記錄）門診、住院藥房、庫房庫存陳列藥品檢查記錄及病區(qū)（基數(shù)，種類，有效期）備用藥品檢查記錄藥品質(zhì)量抽檢表抽檢部門： 抽檢日期： 品名抽檢項目抽檢結(jié)果備注藥品外觀包裝完整藥品超過有效期藥品效期符合規(guī)定藥品批準文號符合規(guī)定注射液性狀改變藥品標簽說明書清晰拆零藥品變質(zhì)等是否是否是否是否是否是否是否合格不合格humorous adj. 幽默的；詼諧的wrist n. 手腕resolve n. 決心；決定transistor n. 晶體管positive adj. 積極的；肯定的；確實的intend vt. 計劃；打算cheek n. 面頰various adj. 不同的；各種各樣的out of order 次序顛倒；發(fā)生故障Unit 5抽檢人簽字: 設施與設備（冰箱、溫濕度記錄議）示意圖藥劑科冰箱(柜)使用管理規(guī)范 1、 各藥房藥庫的冰箱用于儲存需要冷藏的藥品。 二、各藥房藥庫每天檢查、調(diào)整冰箱(柜)溫度，使其保持在 間。(統(tǒng)一在每天上午九點記錄冰箱溫度)3、 藥品碼放時，應與冰箱(柜)四壁留有空隙，防止藥品結(jié)凍。 4、 冰箱中藥品不得混放，每種藥品之間應有空隙，防止拿錯。 5、 五、冰箱出現(xiàn)故障時，立即向科主任匯報，以便請人排除故障。 藥劑科溫度、濕度管理制度 1、 常溫庫溫度要求30。 2、 陰涼庫溫度要求20。 3、 所有庫房濕度要求范圍(35%-75%)。 四、各藥房藥庫統(tǒng)一在每天早上九點鐘對本部門的溫度、濕度進行檢 查登記，發(fā)現(xiàn)有超出范圍的情況應及時采取調(diào)整措施。 對過期破損藥品控制措施為加強藥品效期管理十分重要，為保證藥品的安全有效，也必須加強效期進行管理，如果藥師將過期藥品發(fā)出，就違反了藥品管理法的規(guī)定：超過有效期的，首先一般按銷售劣藥處理，釀成后果的，并按醫(yī)療事故處理條例鑒定的事故等級處理賠償，追究相關(guān)責任人的責任。這就要求藥房關(guān)注近效期有預警，按程序上報積極處理，按規(guī)定申報正常藥品報廢.具體辦法如下：一.科學管理養(yǎng)護人員：1.藥房實行“效期管理，全員參與，人人有責”的管理模式：即責任到人，每人分管數(shù)個藥品柜并貼上分管人員姓名，平時組長隨時進行檢查登記并與當月獎金掛鉤。2. 每月進行一次大清查，把在有效期內(nèi)6個月和積壓3個月以上的藥品進行統(tǒng)計，然后匯總上報給效期管理員進行集中管理。3. 效期管理員每月將近效期和積壓的藥品品種通過Excel進行綜合管理，將有效期在3個月以上及本藥房積壓的藥品在其他藥房（門診藥房與住院藥房）之間進行交流，將13個月的藥品退回藥庫，極個別無法退回藥庫的、有效期1個月以內(nèi)的藥品報庫管進行報損處理。二把握好近效期藥品領(lǐng)用環(huán)節(jié)：1.藥房領(lǐng)用藥品時，一般效期在半年內(nèi)的不予驗收領(lǐng)用，僅特殊情況下才可酌情領(lǐng)用，藥品效期在3個月以內(nèi)應特別提示預警，了解其效期的長短，根據(jù)實際臨床需要量領(lǐng)用，避免藥品積壓過多而超出效期造成浪費；4. 重點關(guān)注出現(xiàn)近效期情況的藥品，再根據(jù)售出速度，控制這些藥品的進藥量，掌握好合理領(lǐng)用基數(shù)，盡量減少積壓過期。三.藥品效期按一般分類管理的方法:1.對于大多數(shù)藥品，一般有效期在35年的，而且使用量比較大的可以半年一查效期，比如大部分口服藥和一些比較穩(wěn)定的粉針及水針注射劑2. 對于部分用量較小或有效期在23年的，需要3個月一查效期2. 3.只有極少部分藥品有效期為1年或1年半的，如一些臨床急診常備的搶救藥品，應每月排查效期，對于這種短效期而用量不大，但又是臨床必需的藥品，可以使用到效期1個月內(nèi)，如有特殊情況（醫(yī)藥公司缺貨），必須有專門方式提示預警，才可以用到效期前12周，過期不可再用四強化近效期藥品管理1.近效期藥品是指藥品距離失效期小于或等于一年的藥品；如果藥品的有效期在一年以內(nèi)，近效期藥品是指藥品距離失效期小于或等于八個月的藥品。2.近效期藥品多產(chǎn)生于臨床需要常備、但平時卻用量不大的藥品。3.近效期藥品發(fā)放更要應堅持“先產(chǎn)先出，先進先出，近期先出，易變先出”的原則。對近效期不到半年的藥品僅特殊情況下才可酌情領(lǐng)用。4.藥房啟用近效期藥品催銷處理報表管理，發(fā)現(xiàn)有效期在半年內(nèi)應及時上報藥劑科，并聯(lián)系各臨床科室催銷，或協(xié)調(diào)物流采購部門退貨或換遠效期的藥品。五過期藥品及時撤架報廢：凡過期失效的藥品不得上架，更不得繼續(xù)發(fā)出，應及時填寫申請報損品種表，經(jīng)藥房負責人審核后，報藥劑科、主管領(lǐng)導審批及時報廢，并監(jiān)督銷毀。注意: 因配方需要將藥品拆零調(diào)配的應保留外包裝注明有效期,便于核對發(fā)放，避免糾紛。4. 過期破損藥品報損記錄表及近效期藥品催銷處理報表高危藥品管理制度及統(tǒng)一警示標志高危藥品是指使用不當會對患者造成嚴重傷害或死亡的藥物。高危藥品引起的差錯可能不常見，但一旦發(fā)生則后果非常嚴重。為促進該類藥品臨床合理使用，減少不良反應，特參照高危藥品分級管理策略和推薦目錄，制訂醫(yī)院高危藥品分級管理目錄和辦法如下：一、高危藥品存放處應有明顯標識，見圖1：圖1.高危藥品專用標識該標識用于我院高危藥品管理?？芍瞥蓸速N粘貼在高危藥品儲存處，以提示醫(yī)務人員正確處置高危藥品。二、高危藥品采用“金字塔式”的分級管理模式，見圖2：A級高危藥品是高危藥品管理的最高級別，是使用頻率高，一旦用藥錯誤，患者死亡風險最高的高危藥品，必須重點管理和監(jiān)護。B級和C級高危藥品危險程度相對較低，亦須采取相應管理措施加強管理ABC圖2.高危藥品“金字塔”式的分級管理模式圖三、高危藥品分級管理措施（一）A級高危藥品管理措施l 病區(qū)除搶救車上可存放貼有明顯標識的高濃度氯化鉀和氯化鈉以外，其他區(qū)域一般不得存放上述藥品。l 病區(qū)藥房發(fā)放A級高危藥品須使用高危藥品專用袋，藥品核發(fā)人、領(lǐng)用人須在專用領(lǐng)單上簽字。l 藥學及護理人員調(diào)配和使用靜脈用A級高危藥品時必須注明“高?！?，有雙人核對并簽字。l 臨床科室應在藥劑科配合支持下根據(jù)各自用藥特點，制定A級高危藥品使用標準濃度和調(diào)配操作規(guī)范；應嚴格按照法定給藥途徑和標準給藥濃度給藥。超出標準給藥濃度的醫(yī)囑醫(yī)生須加簽字。l 醫(yī)生、護士和藥師工作站在處置A級高危藥品時應有明顯的警示信息（醫(yī)生開具A級高危藥品處方時，應認真核對病人姓名、病歷號、藥品名稱、藥品劑量及給藥途徑等5項內(nèi)容，嚴格按照說明書用法用量執(zhí)行，避免給藥途徑和給藥劑量的書寫錯誤；字跡應清晰，電腦錄入時應認真核對，如有疑問應及時向藥房查詢或撥打臨床藥師咨詢電話，必要時須提醒護士注意）。（二）B級高危藥品管理措施l 藥庫、藥房和病區(qū)小藥柜等藥品儲存處有明顯專用標識。l 藥學及護理人員調(diào)配和使用靜脈用B級高危藥品時必須注明“高危”，有雙人核對并簽字。l B級高危藥品應嚴格按照法定給藥途徑和標準給藥濃度給藥。超出標準給藥濃度的醫(yī)囑醫(yī)生須加簽字。l 醫(yī)生、護士和藥師工作站在處置B級高危藥品時應有明顯的警示信息。（三）C級高危藥品管理措施l 醫(yī)生、護士和藥師工作站在處置C級高危藥品時應有明顯的警示信息。l 門診藥房藥師在核發(fā)高危藥品時應向患者提供及時、準確和可靠的用藥信息，必要時需粘貼警示標識，保證患者安全用藥；護士核發(fā)C級高危藥品應進行專門的用藥交代。四、高危藥品分級管理目錄 表1 A級高危藥品編號種類藥品名稱1靜脈用腎上腺素能受體激動藥鹽酸腎上腺素注射液、重酒石酸去甲腎上腺素注射液、鹽酸異丙腎上腺素注射液、重酒石酸間羥胺注射液、鹽酸多巴胺注射液、鹽酸多巴酚丁胺注射液2靜脈用腎上腺素能受體拮抗藥注射用甲磺酸酚妥拉明3高滲葡萄糖50%葡萄糖注射液4胰島素（皮下或靜脈用）胰島素注射液5硫酸鎂25%硫酸鎂注射液6濃氯化鉀10%氯化鉀注射液7100ml以上的滅菌注射用水滅菌注射用水(500ml)8硝普鈉注射用硝普鈉10吸入或靜脈麻醉藥丙泊酚注射液、七氟烷12局部麻醉藥鹽酸布比卡因注射液、鹽酸利多卡因注射液13濃氯化鈉10%氯化鈉注射液表2 B級高危藥品編號種類藥品名稱1抗血栓藥肝素鈉注射液2硬膜外或鞘內(nèi)注射藥羅哌卡因注射液3放射性靜脈造影劑碘海醇、復方泛影葡胺注射液4全胃腸外營養(yǎng)液(TPN)脂肪乳、小兒復方氨基酸注射液、復方氨基酸注射液（18AA、9AA、3AA）5靜脈用異丙嗪異丙嗪9注射用化療藥注射用異環(huán)磷酰胺、氟尿嘧啶注射液、注射用甲氨喋呤、注射用長春硫酸新堿、10靜脈用催產(chǎn)素縮宮素11靜脈用中度鎮(zhèn)靜藥咪達唑侖注射液12小兒口服用中度鎮(zhèn)靜藥13注射用阿片類鎮(zhèn)痛藥嗎啡14凝血酶凍干粉凝血酶凍干粉（口服）、表3 C級高危藥品編號種類藥品名稱5肌肉松弛劑維庫溴銨注射液、注射用苯磺順阿曲庫銨8中藥注射劑參麥注射液、丹參注射液、益母草注射液、 附件各區(qū)警示標志（上圖）外用藥及消毒防腐劑目錄外用藥：紅藥水，紫藥水，爐甘石洗劑消毒防腐劑：過氧化氫，高錳酸鉀，附件 外用藥、消毒防腐劑與口服藥、注射劑分區(qū)保存(上圖分區(qū)標牌) 容易混淆（名稱、外觀、包裝）藥品目錄 藥劑科藥品盤點制度1、 藥房、庫房藥品應實行定期或不定期的盤點制度，一般每半年一次、盤點工作由各部門負責人組織，藥劑科主任統(tǒng)一協(xié)調(diào)。 1.盤點明細表上要寫明藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、單價、金額、批號、有效期臨近有效期的藥品要提醒大家注意，過期藥品及時報廢。2.藥品盤點要求有盤點人，記錄人和監(jiān)盤人參加。盤點完成后三方要在盤點表上簽字確認，保證盤點品種和數(shù)量的真實性和準確性。二、藥房藥品盤點操作：1.從微機調(diào)出所有藥品種類及數(shù)量，并打出盤點表，盤點人員核對盤點表上的藥品名稱、數(shù)量與實際情況是否相符（所有藥品盤點時均應精確到藥品規(guī)格的最小單位）。2.盤點結(jié)束后應對盤點表進行復核。盤點結(jié)束后由科室組織人員應對盤點情況進行隨機抽查，品種抽查復核率不低于3%。對數(shù)量差別較大的藥品品種，可與藥庫對賬，以彌補漏發(fā)或錯發(fā)藥等差錯。同時，在“處方發(fā)藥程序”中檢查是否有未確認的處方信息。復核無誤后，所有參加盤點人員簽字確認。3.各部門將盤點表按統(tǒng)一格式整理后進行打印，部門負責人簽字后將打印表和電子表一并交藥劑科主任審核并存檔備查，同時報財務科一份。附件1.盤點記錄表掃描件（執(zhí)行）2.盤點結(jié)果記錄及處理意見（結(jié)果及整改措施、意見）3.在庫藥管理人員職責 一、藥品養(yǎng)護指在藥品儲存過程中，對藥品進行科學保養(yǎng)的技術(shù)性工 作，是保證藥品在儲存期間保持質(zhì)量完好的一項重要措施。 二、庫房管理員負責再庫藥品的養(yǎng)護工作，并負責藥品質(zhì)量管理工作。 3、 每日對庫房溫度、濕度，冰箱溫度進行檢測