內部質量、環(huán)境評審程序.doc

內部質量、環(huán)境評審程序文件編號WI-ZZ-001文件版本A/0制定部門制造中心三階文件制定日期2013-7-23頁 碼第5/5頁1.0目的 1.1為確保質量、環(huán)境體系的實施符合質量、環(huán)境保證能力要求,質量、環(huán)境體系得到有效實施和保持,并采取有效的糾正、預防措施來進一步提高質量、環(huán)境管理體系的符合性和有效性。 1.2通過策劃和實施內部審核，查明質量、環(huán)境管理體系的實施是否符合策劃安排及強制性產品要求、工廠質量保證能力要求，是否得到有效實施和保持，以便及時發(fā)現問題，采取措施持續(xù)改進。2.0適用范圍 適用于公司內部質量、環(huán)境管理體系和產品一致性的審核工作。3.0職責 3.1管理者代表 3.1.1擬訂 年度內部質量評審計劃。 3.1.2宣告執(zhí)行內部評審與指派主任評審員。 3.1.3不符合事項及矯正預防措施報告的核準。 3.1.4將內部質量、環(huán)境評審、產品一致性的審核結果呈報相關人員。 3.2主任評審員 3.2.1選擇評審小組成員。 3.2.2主導評審的進行。 3.2.3擬制評審報告。 3.2.4啟始、結束會議的主持與不符合事項及矯正預防措施報告的改善效果的審核。3.3評審員 3.3.1與主任評審員合作并支持之。 3.3.2對交付的責任應作有效地規(guī)劃與執(zhí)行，依評審項目深入現場作詳細評審。 3.3.3提報現場評審結果。 3.3.4依客觀行事，不逾越評審范圍。 3.3.5填寫不符合事項及矯正預防措施報告,并對不符合事項進行追蹤確認其改善結果。 3.4被評審者 3.4.1告知所屬或相關人員有關評審的目的和范圍。 3.4.2與評審員合作，以便達成評審目的。 3.4.3根據不符合事項及矯正預防措施報告決定并采取矯正或預防措施。4.0定義 無5.0運作程序 5.1內部評審流程圖： 5.2評審的規(guī)劃 管理者代表應根據實際情況制訂 年度內部評審計劃，根據評審計劃在預定評審前一個月指派主任評審員，以利主任評審員有充分的時間規(guī)劃，審核規(guī)劃必須每年更新。 5.2.1評審時機 5.2.1.1年度評審 本公司每半年實施內部質量、環(huán)境評審一次。 5.2.1.2不定時 由管理者代表依實際運作需要安排。例如：組織結構、質量、環(huán)境體系發(fā)生重大改 變或發(fā)生內部和外部重大的質量、環(huán)境投訴時更改評審時機、增加審核頻率。 5.2.2主任評審員、評審員資格認定 合格評審人員，須同時符合下列各條件，并由人力資源部建立、保存評審人員的相關資料。 5.2.2.1學歷：高中（含高中）以上 5.2.2.2入廠年資：半年以上，或具有類似相關經歷。 5.2.2.3 受廠內、外之內部質量、環(huán)境評審相關訓練6小時以上(主任評審員須12小時 以上)，或持有證書者。5.2.2.4經管理者代表確認有資格的人員。 5.2.3當公司內部合格評審員不能滿足工作需要時，可由主任評審員指派有能力且對ISO9000或ISO14001相關條文有一定了解的人員做實習生參加評審工作。實習生經歷三次內部質量、環(huán)境評審后經管理代表確認有資格可登記為合格評審員。 5.3內部質量、環(huán)境評審準備 主任評審員接到內部質量、環(huán)境評審指令后，依以下規(guī)定成立評審小組，發(fā)出內部質量、環(huán)境評審通知，召開評審小組評審前會議等。 5.3.1成立評審小組 主任評審員依評審項目、范圍或部門選擇評審小組成員并考慮： 5.3.1.1評審員不得評審與其職務有直接責任關系的部門。5.3.1.2被評審項目、范圍的性質應與評審員的經驗、能力一致。 5.3.2發(fā)出內部評審通知 內部質量評審通知的內容包括： 5.3.2.1評審的范圍。 5.3.2.2評審時所遵循的標準或依據。 5.3.2.3評審小組成員。 5.3.2.4評審行程表。 評審行程內容可參考以下項目： 5.3.2.4.1評審日期及每日時間分配：每日評審開始時間以上班一小時后為宜，以使各部門可從容安排當日工作，專心接受評審。 5.3.2.4.2評審項目與評審人員。 5.3.2.4.3評審首日以半小時到一小時召開啟始會議。 5.3.2.4.4安排評審小組檢討會議：評審小組檢討會議應于結束會議前安排，以討論評審結果和填寫不符合事項及矯正預防措施報告。若需要時亦可于當日評審結束前召開評審小組檢討會議，以討論當日評審結果，填寫不符合事項及矯正預防措施報告或對次日的評審做必要的調整。 5.3.2.4.5安排結束會議：若在允許的情況下，結束會議可考慮在評審結束后的次日早晨召開，如此評審結果可引起到會人員的充分注意及使評審小組有充裕的時間討論和完成不符合事項及矯正預防措施報告。 5.3.2.5其它與本次評審有關的事項。 5.4啟始會議 在正式評審前由主任評審員主持啟始會議，管理者代表及各被評審單位主管均應參加會議，會議以簡短為原則，會議議程可分為： 5.4.1確立評審目的、范圍、評審方法（評審時所采用的方法）。 5.4.2介紹評審小組成員。 5.4.3確認評審排程與結束會議的時間及到會人員。 5.4.4澄清到會人員所提出的問題。 5.5現場評審 5.5.1被評審單位的配合 5.5.1.1提供評審小組所需的各項資源，以確保評審工作能有效進行。 5.5.1.2與評審人員合作，以便達成評審目的。 5.5.2進行評審 評審小組進行評審應通過面談、文件審查及觀察相關區(qū)域的活動收集客觀證據。評審員在評審過程中，應時時掌握評審原則（技巧）的運用： 5.5.2.1可利用現場評審報告，以輔助記憶維持評審進行的連續(xù)性與深度。 5.5.2.2確定評審不是在會議室或辦公室進行，而是在“工作現場”進行。 5.5.2.3掌握評審是在評審員主導下進行，而不是由被評審單位引導。 5.5.2.4掌握評審目標，不逾越評審范圍。 5.5.2.5依客觀行事并取得客觀證據，對足以影響評審結果或可能需要進一步評審的任何證據跡象應保持警覺。 5.5.2.6確認及澄清所有“口頭”資訊。 5.5.2.7使用備忘錄，記錄須查證的事項。 5.5.2.8使用被評審單位的習慣用語，以減少溝通障礙。 5.5.3填寫現場評審報告 在評審過程中評審員應將所觀察的情形及不符合事項填寫于現場評審報告上并附上必要的輔助資料。 5.6評審小組檢討會議 由主任評審員主持，檢討現場評審報告的內容。 5.6.1決定將列入不符合事項及矯正預防措施報告內的內容。 5.6.2提報評審過程中所遇到的主要障礙。 5.6.3檢討缺點所代表的意義。 5.6.4綜合被評審單位的優(yōu)劣點。 5.7結束會議 在評審結束后由主任評審員主持結束會議，以確定高階管理人員、被評審單位清楚地了解評審結果。結束會議的參與人員包括管理者代表和被評審單位主管。會議議程可包括： 5.7.1提報審查結果及其所代表的意義。 5.7.2提報所發(fā)現的缺點個數，并加以分類。 5.7.3提報所發(fā)現的不符合事項。 若不符合事項經進一步的討論或由被評審單位提出額外之資料輔助，經主任評審員裁決取消此不符合事項時需在現場評審報告內加以注記。 5.7.4提報評審過程中所遇到的主要障礙。 5.8擬制評審報告與分發(fā) 5.8.1擬制評審報告。 主任評審員應在評審會議后的一個星期內，完成評審報告并交管理者代表簽核。 評審報告的擬制內容包括： 5.8.1.1評審報告正文 5.8.1.1.1評審總結。 5.8.1.1.2所發(fā)現的缺點個數。 5.8.1.2不符合事項及矯正預防措施報告的編號。 5.8.2分發(fā)評審報告 評審報告副本分發(fā)給總經理、中心負責人、管理者代表及各部經理，正本交文控中心保存。 5.9發(fā)出及跟催不符合事項及矯正預防措施報告5.9.1評審結束會議后，各評審員將填寫好的不符合事項及矯正預防措施報告交由評審員分發(fā)相關單位，并要求相關單位按期回復措施。5.9.2收到不符合事項及矯正預防措施報告的單位，應針對不符合事項提出切實有效的措施，且回復完成日期。當被審核單位對不符合事項及矯正預防措施報告內容發(fā)生爭議時，主任評審員和被評審單位主管不能達成共識時則由管理者代表裁決。5.9.3評審員根據受評審單位回復的改善措施，確認改善措施是否切實實施與全部改善。若改善完畢，則結案。若改善效果不佳，則重新發(fā)出不符合事項及矯正預防措施報告直到不符合事項全部改善為止。 5.9.4已結案的不