11血糖儀與生化儀比對操作規(guī)程.doc

黃梅縣人民醫(yī)院檢驗(yàn)科標(biāo)題：血糖儀與生化儀檢測血糖比對操作規(guī)程 文件編號:HMRMYY-JYK-ZY-SH-ZD011第3版第0次修訂第 3 頁 ，共2頁 血糖儀與生化儀檢測血糖比對操作規(guī)程1檢驗(yàn)?zāi)康慕⒑蛯?shí)施血糖儀與生化儀檢測血糖比對計(jì)劃和程序，確保實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部應(yīng)用不同的程序或設(shè)備，在不同地點(diǎn)，同一檢測項(xiàng)目的檢驗(yàn)結(jié)果具有可比性。2范圍適用于醫(yī)院內(nèi)同一檢測項(xiàng)目不同設(shè)備在不同地點(diǎn)之間的比對。3比對計(jì)劃正常情況下每半年進(jìn)行一次(暫定每年的5月份和11月份)，如果某個檢測系統(tǒng)進(jìn)行維修或校準(zhǔn)等，則隨時在兩個檢測系統(tǒng)間進(jìn)行比對試驗(yàn)。4儀器試劑全自動生化儀,血糖儀及相應(yīng)的配套試劑。5比對程序 5.1 檢測對象:選擇患者至少5人參加比對實(shí)驗(yàn),樣本濃度應(yīng)覆蓋不同醫(yī)學(xué)決定水平值和檢測范圍（一般選擇2份正常標(biāo)本和3份異常標(biāo)本）。5.2 樣本采集與檢測5.2.1采集靜脈血樣置于肝素鈉抗凝管中,充分混勻靜置.5.2.2準(zhǔn)備血糖儀和配套的血糖檢測試劑條.5.2.3采血15分鐘內(nèi),取靜脈血1滴滴于血糖儀試劑條上,記錄結(jié)果Yi, 臨床科室血糖儀檢測結(jié)果記錄在檢驗(yàn)申請單上，標(biāo)本與申請單一起馬上送到檢驗(yàn)科進(jìn)行檢驗(yàn),血樣經(jīng)3000rpm離心10分鐘后取血漿200ul,在全自動生化分析儀上檢測血漿葡萄糖濃度，記錄結(jié)果Xi5.3數(shù)據(jù)分析5.3.1利用IFCC推薦的轉(zhuǎn)換公式將靜脈血糖濃度轉(zhuǎn)化與血漿葡萄糖濃度,公式如下: 血漿GLU濃度=靜脈血CLU濃度1.115.3.2將轉(zhuǎn)換后的數(shù)據(jù)與生化分析儀測定的數(shù)據(jù)進(jìn)行比對分析.5.3.3計(jì)算兩種檢測方法相對差值5.3.4相關(guān)性分析,計(jì)算相關(guān)系數(shù)r5.3.5根據(jù)線性回歸分析,計(jì)算回歸方程的截距a與斜率b,得出回歸方程Y=bx+a6結(jié)果判斷6.1以兩種檢測方法相對差值的4倍為限,檢查有無方法間離群點(diǎn).6.2相關(guān)性分析,r0.975，表明兩者相關(guān)性良好,結(jié)果可接受。否則必須整改6.3線性回歸統(tǒng)計(jì)Y=bX+a,b和a分別表示兩種方法見的比例誤差和恒定誤差。6.4根據(jù)臨床使用要求,計(jì)算各個醫(yī)學(xué)決定水平濃度Xc處,了解Y方法引入后相對 于X方法的系統(tǒng)誤差(SE) SE=Yc-Xc=(b-1)Xc+a相對偏移 E/=Yc-Xc/ Xc, 若E/ 5%,則認(rèn)為參加比對的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目在可接受的水平范圍內(nèi)，否則差異不可接受，需要查找原因并予以糾正,。如果是臨床科室參加的比對，應(yīng)及時將結(jié)果反饋給參加比對的臨床科室，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人根據(jù)比對實(shí)驗(yàn)分析報(bào)告，對不具可比性儀器提出整改意見，如果需要對檢測系統(tǒng)進(jìn)行校準(zhǔn)的話，應(yīng)及時校準(zhǔn)。7注意事項(xiàng)7.1 檢驗(yàn)人員有足夠的時間熟悉檢測系統(tǒng)的各個環(huán)節(jié)，熟悉評價方案。7.2 在整個實(shí)驗(yàn)中，保持實(shí)驗(yàn)室方法和比較方法都處于完整的質(zhì)量控制之下，始終對實(shí)驗(yàn)結(jié)果有校準(zhǔn)措施。7.3 不要使用對任一方法有干擾的標(biāo)本，嚴(yán)重脂血，溶血等。7.4 標(biāo)本的收集、處理及時。支持性文件ZY-SH-ZD010 生化室間及實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部比對程序質(zhì)量記錄JL-