乳清蛋白粉工藝設(shè)計(jì)規(guī)范流程.doc

文件編號(hào)調(diào)配型乳清蛋白粉生產(chǎn)工藝規(guī)程頒發(fā)部門STP-GY-TY-010-00生產(chǎn)技術(shù)部頁 碼執(zhí)行日期共8頁起 草 者審 核 者批 準(zhǔn) 者起草日期審核日期批準(zhǔn)日期 分發(fā)部門生產(chǎn)技術(shù)部、質(zhì)量部、生產(chǎn)車間管理人員及車間各操作人員變更記錄變更原因及目的目 的：建立乳清蛋白粉（固體飲料）生產(chǎn)工藝規(guī)程，以便提供生產(chǎn)車間進(jìn)行操作的依據(jù)。范 圍：適用于本公司的乳清蛋白粉（固體飲料）的生產(chǎn)和質(zhì)量檢查。責(zé)任人：生產(chǎn)技術(shù)部、質(zhì)量部、生產(chǎn)車間管理人員及車間各操作人員。內(nèi)容 ： 目錄1 產(chǎn)品概述22 產(chǎn)品原輔料配方23 包裝材料清單24 工藝流程圖 35 操作過程及工藝條件45.1、各步操作前應(yīng)檢查與準(zhǔn)備45.2、生產(chǎn)操作過程45.3、工序結(jié)束后清場55.4成品檢驗(yàn)和入庫56 生產(chǎn)環(huán)境潔凈度要求57 關(guān)鍵工序的質(zhì)量、衛(wèi)生關(guān)鍵控制點(diǎn)58 中間產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)69 成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)則610 生產(chǎn)場所和所用主要設(shè)備611 技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)及物料平衡的計(jì)算611.1 技術(shù)、經(jīng)濟(jì)指標(biāo)711.2 物料平衡711.3 需進(jìn)行物料平衡計(jì)算的主要工序711.4 物料平衡計(jì)算單位711.5 數(shù)據(jù)處理81 產(chǎn)品概述乳清蛋白粉（固體飲料）Ru Qing Dan Bai Fen (Gu Ti Yin Liao)本品是以乳清蛋白粉、植脂末、阿斯巴甜為主要原料制成的保健食品，具有增強(qiáng)免疫力的保健功能。【保健原料】 乳清蛋白粉、植脂末、阿斯巴甜【功效成分含量】每100g含：蛋白質(zhì)60g【保健功能】增強(qiáng)免疫力【適宜人群】需要增強(qiáng)免疫力的成人【食用方法及食用量】 每日1次，每次1勺乳清蛋白固體飲料加入溫水中，攪均即可飲用?！疽?guī) 格】400g/罐【保 質(zhì) 期】24個(gè)月【貯藏方法】密封、常溫干燥處【注意事項(xiàng)】本品不能代替藥物2 產(chǎn)品原輔料配方物料名稱每袋含實(shí)投1000袋乳清蛋白粉350g350kg植脂末43g43kg阿斯巴甜7g7kg3 包裝材料清單包裝材料名稱規(guī)格或單位用 量復(fù)合膜kg16鐵罐個(gè)1000干燥劑袋1000瓦楞紙箱個(gè)40裝箱單張40膠 帶卷4打包帶kg10kg4 工藝流程圖 *乳清蛋白粉 *植脂末 *阿斯巴甜 過80目篩 過80目篩 過80目篩細(xì)粉 細(xì)粉 細(xì)粉 混合 混合 總混粉 *干燥滅菌 *內(nèi)包裝 10g/袋 外包裝 檢驗(yàn) *入庫30萬及潔凈區(qū)注意：生產(chǎn)前應(yīng)由質(zhì)檢部門檢查生產(chǎn)車間、設(shè)備、容器具、人員的衛(wèi)生是否合格，必須在獲得清場合格證后才可以生產(chǎn)。生產(chǎn)稱量時(shí)要稱量準(zhǔn)確，實(shí)行二人符合制 *為關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)5 操作過程及工藝條件5.1、各步操作前應(yīng)檢查與準(zhǔn)備操作前檢查與準(zhǔn)備檢查水電汽等場地檢查設(shè)備檢查更換狀態(tài)標(biāo)志領(lǐng)取物料填寫檢查記錄計(jì)量器具檢查5.1.1、檢查水電汽氣：檢查水、電、汽、壓縮空氣供應(yīng)正常。5.1.2、計(jì)量器具檢查：檢查電子秤、電子天平、案秤、壓力表、溫度表等計(jì)量器具應(yīng)在校正或確認(rèn)的有效期內(nèi)，計(jì)量正確、靈敏。5.1.3、場地檢查：檢查操作間有清場合格證，并在有效期內(nèi)。檢查房間內(nèi)無與本批次生產(chǎn)無關(guān)的物品。檢查潔凈區(qū)房間內(nèi)溫度在1826，相對(duì)濕度應(yīng)45%65%，潔凈區(qū)與室外的緩沖間的壓差10Pa。5.1.4、設(shè)備檢查：檢查生產(chǎn)設(shè)備有清潔合格證，并在有效期內(nèi)。檢查設(shè)備內(nèi)外無與本批次生產(chǎn)無關(guān)的物品。檢查設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)正常。5.1.5、更換狀態(tài)標(biāo)志：取下設(shè)備狀態(tài)標(biāo)志、清潔狀態(tài)標(biāo)志、房間清場狀態(tài)標(biāo)志，掛上本次生產(chǎn)的狀態(tài)標(biāo)志牌。5.1.6、領(lǐng)取物料：仔細(xì)閱讀生產(chǎn)指令，按生產(chǎn)指令領(lǐng)取所需物料，認(rèn)真核對(duì)物料的品名、批號(hào)、數(shù)量等。5.1.7、填寫好檢查記錄。外包裝內(nèi)包裝干燥滅菌制?；旌戏鬯檫^篩5.2、生產(chǎn)操作過程5.2.1 粉碎、過篩 將乳清蛋白粉、植脂末、阿斯巴甜分別過80目篩，得細(xì)粉備用。5.2.2 混合5.2.2.1、按生產(chǎn)指令配方量分別稱量乳清蛋白粉、植脂末、阿斯巴甜。5.2.2.2、先將植脂末和阿斯巴甜混合，混合均勻，得混合粉。5.2.2.3、將混合粉與乳清蛋白粉混合，得總混粉。5.2.3 濕混合（制軟材）將步驟5.2.2中預(yù)混的混合料置于槽形混合機(jī)內(nèi)，加入已制好的淀粉漿，攪拌混合均勻，制成適宜的軟材。5.2.4 制粒 用搖擺式顆粒機(jī)制成大小均勻的濕顆粒（16目）。5.2.5干燥滅菌 將濕顆粒緩緩送進(jìn)沸騰干燥機(jī)，溫度控制在55，沸騰干燥至顆粒水分降至3%5%時(shí)停止干燥。5.2.6 半成品檢驗(yàn) 將混合好的粉末收集裝入內(nèi)襯潔凈塑料袋的塑料桶中，扎緊蓋好，桶外貼有標(biāo)示物料名稱、數(shù)量、規(guī)格、批號(hào)等狀態(tài)標(biāo)志，存放于中間站，辦理交接手續(xù)，填寫半成品請(qǐng)驗(yàn)單，進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)。5.2.7 內(nèi)包裝領(lǐng)取經(jīng)QA檢驗(yàn)合格的粉末和食品包裝鋁塑復(fù)合膜，用全自動(dòng)袋裝機(jī)進(jìn)行內(nèi)包裝，400g/袋。5.2.8外包裝 內(nèi)包裝好的產(chǎn)品計(jì)數(shù)通過傳遞窗傳遞至外包裝間。根據(jù)本品批包裝指令領(lǐng)取待包裝品和包裝材料后進(jìn)行外包裝。5.3、工序結(jié)束后清場 各工序操作結(jié)束后關(guān)閉設(shè)備電源，取下本次生產(chǎn)的狀態(tài)標(biāo)志牌，按清場管理標(biāo)準(zhǔn)要求清場、清潔。經(jīng)現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)督人員確認(rèn)后，掛上清場狀態(tài)標(biāo)志、設(shè)備狀態(tài)標(biāo)志。 5.4成品檢驗(yàn)和入庫 將包裝好的產(chǎn)品送入成品待檢區(qū)，填寫成品請(qǐng)驗(yàn)單，抽樣進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格后領(lǐng)取產(chǎn)品合格證，封箱打包入庫并辦理入庫手續(xù)。6 生產(chǎn)環(huán)境潔凈度要求 生產(chǎn)環(huán)境及管理符合GMP要求，生產(chǎn)過程中稱量、過篩、混合、制粒、干燥、內(nèi)包工藝過程均在符合保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范（GB174501998）的要求（三十萬級(jí)）的生產(chǎn)潔凈區(qū)條件下操作，其他操作在一般生產(chǎn)區(qū)。7 關(guān)鍵工序的質(zhì)量、衛(wèi)生關(guān)鍵控制點(diǎn)關(guān)鍵控制點(diǎn)1234原料驗(yàn)收粉碎、過篩總混分裝顯著危害原料的真?zhèn)?、?yōu)劣外觀性狀外觀性狀、水分混裝、少裝關(guān)鍵限值標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的性狀和含量要求標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的性狀6%不得超出裝量差異監(jiān)控對(duì)象待檢原料過篩后粉末混合好的粉末分裝完的散劑方法經(jīng)驗(yàn)鑒別、儀器目測(cè)天平生產(chǎn)中開袋檢查頻率每批檢驗(yàn)每批抽檢每批抽檢每批抽檢人員倉管員、QCQAQCQA糾偏措施拒收并通知供應(yīng)倉管部退、換貨通知生產(chǎn)部查找原因并制定解決方案通知生產(chǎn)部查找原因并制定解決方案立即停工，檢查所有已分裝產(chǎn)品記錄原料檢驗(yàn)報(bào)告干粉碎、過篩工序批記錄總混工序批記錄袋分裝工序批記錄8中間產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目指 標(biāo)感官指標(biāo)均勻粉末狀、無結(jié)塊，沖溶后呈均勻的混懸液；乳白色或乳黃色，色澤均一、無異色；具有本品特有的滋味與氣味；不得有肉眼可見雜色雜物水 分應(yīng)5%9 成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)則項(xiàng)目型式檢驗(yàn)指標(biāo)出廠檢驗(yàn)指標(biāo)感官指標(biāo)色澤乳白色或乳黃色，色澤均一、無異色。乳白色或乳黃色，色澤均一、無異色。滋味、氣味具本品特有滋味、無其他異味具本品特有滋味、無其他異味形態(tài)均勻粉末狀、無結(jié)塊，沖溶后呈均勻的混懸液均勻粉末狀、無結(jié)塊，沖溶后呈均勻的混懸液雜質(zhì)無正常視力可見的外來雜質(zhì)無正常視力可見的外來雜質(zhì)蛋白質(zhì)，g/100g 25.0 25.0水分，g/100g5.05.0鉛（以Pb計(jì)），mg/kg0.9/砷（以As計(jì)），mg/kg0.50.5菌落總數(shù)，cfu/g 30000 30000大腸菌落，MPN/100g9090霉菌，cfu/g5050致病菌不得檢出/凈含量，g/瓶40.540.5允許負(fù)偏差，%3.03.010、生產(chǎn)場所和所用主要設(shè)備序號(hào)設(shè)備編號(hào)設(shè)備名稱型號(hào)生產(chǎn)場所潔凈度級(jí)別1AHHB-ZJ-005三維混合機(jī)SYH-600混合間三十萬級(jí)潔凈區(qū)2AHHB-ZJ-007沸騰制粒干燥機(jī)FL-200干燥間3AHHB-ZJ-009搖擺式制粒機(jī)YK-1604AHHB-ZJ-021快速整粒機(jī)KZL混合間5AHHB-ZJ-006全自動(dòng)包裝機(jī)KD-ZBJ180顆粒分裝間6AHHB-ZJ-014激光噴碼機(jī)PXR外包間一般區(qū)7AHHB-ZJ-015半自動(dòng)捆扎機(jī)KBZ-111、技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)及物料平衡的計(jì)算11.1 技術(shù)、經(jīng)濟(jì)指標(biāo)11.1.1、 93.0%11.1.2、11.2、物料平衡11.2.1、粉碎、過篩工序物料平衡：98%收率：95%11.2.2、總混合工序物料平衡：98%收率：95%11.2.3整粒、總混崗位：平衡率：98%。收率：95%。11.2.4、袋分裝工序物料平衡：，97%101%收率：90%11.2.5外包裝工序包材：100% 總數(shù)收率：90%11.3 需進(jìn)行物料平衡計(jì)算的主要工序粉碎過篩、總混工序以重量計(jì)算；包裝工序以數(shù)量單位計(jì)算。11.4 物料平衡計(jì)算單位包裝工序以數(shù)量單位計(jì)算，其他工序以重量計(jì)算。11.5 數(shù)據(jù)處理(A）凡收率、平衡率在合格范圍之內(nèi)，可進(jìn)行物料向下工序流轉(zhuǎn)。(B）凡收率不在合格范圍，應(yīng)立即貼示“待查”標(biāo)志，不能遞交下工序，并填寫偏差處理記錄，通知車間主任及質(zhì)量部QA檢查員按生產(chǎn)過程偏差處理管理制度進(jìn)行調(diào)查，采取處理措施，并詳細(xì)記錄。(C）應(yīng)由質(zhì)量部定期對(duì)各工序收率及產(chǎn)品的總體物料平衡進(jìn)行回顧性驗(yàn)證，為工藝改進(jìn)、技術(shù)革新及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)文件的修訂提供參考。(D)車間對(duì)每