保加利亞醫(yī)療衛(wèi)生市場情況簡析.doc

保加利亞醫(yī)療衛(wèi)生市場情況簡析醫(yī)療衛(wèi)生方面的財政支出情況： 保加利亞政府用于衛(wèi)生保健方面的財政支出從2002年占GDP的3.8，2003的4，增長到了2004年4.3%。支出額2002年為5.914億美元，2003年為7.756億美元，2004年達到8.353億美元。 用于衛(wèi)生保健方面的預(yù)算分配如下： 國民健康保險基金61.5% 衛(wèi)生部29.0% 市政衛(wèi)生保健預(yù)算5.1% 其他部門和國家公共機構(gòu)3.1% 其他私營公司1.3% 醫(yī)療機構(gòu)的主要構(gòu)成： 市立醫(yī)院主要從事臨床檢查，診斷等。但去年保政府強制關(guān)閉了一些大型，但運營狀況不佳、就醫(yī)條件差的市立醫(yī)院，設(shè)立了更多小的社區(qū)醫(yī)療中心。這些醫(yī)療中心主要提供日常疾病的診斷與預(yù)防以及緊急救護，擁有病床一般不超過10個。除市立醫(yī)院外，保還設(shè)有地區(qū)醫(yī)院、國立醫(yī)療中心和大學(xué)醫(yī)院。2005年，保衛(wèi)生部停止提供醫(yī)療基金，上述醫(yī)療機構(gòu)的經(jīng)費由國家財政預(yù)算和國民健康保險基金（NHIF）聯(lián)合提供。 醫(yī)療器械市場情況： 一、總市場容量（美元） 2001年：8700萬 2002年：1.11億 2003年:1.43億 二、醫(yī)療器材進口額（美元） 2001年:8200萬 2002年:1.04億 2003年:1.36億 保加利亞醫(yī)療器材主要從美國和歐盟進口。2004年，由美國進口的醫(yī)療器材占總進口量的25，其次為歐盟，由于保加利亞將于2007年加入歐盟，歐盟要求保進口醫(yī)療器材符合歐盟標(biāo)準(zhǔn)，所以近年來保從歐盟進口醫(yī)療器材的數(shù)量有所增加。從中國進口的醫(yī)療器材主要為：一次性醫(yī)療衛(wèi)生用品、醫(yī)用耗材等。 市場要點和趨勢 保政府為有效控制醫(yī)療經(jīng)費的使用，先后采取了一些措施。如：自2003年起至今，將大型醫(yī)院中的病床總數(shù)從56,027張減少到了24,337張，減少了56.6%。大大提高了醫(yī)院住院部的效能，減少了床位空置?；颊叩钠骄≡簳r間縮短到8-9天。 目前正在加大醫(yī)療改革的步伐。例如，制定了新的醫(yī)療衛(wèi)生法和在政府財政預(yù)算中追加的用于醫(yī)療事業(yè)的資金，以用于進口醫(yī)療器材，改善就醫(yī)條件。 近年來，傳統(tǒng)的臨床門診部正在受到私營診所以及全科家庭醫(yī)生的沖擊。所以公立醫(yī)院通過改善醫(yī)院硬件設(shè)施，更新升級醫(yī)療器材，并提供良好的住院治療等應(yīng)對沖擊以前保加利亞人必須在住宅區(qū)域或附近指定醫(yī)院就診，自2004年起，政府逐步放開這一限制，居民可自由選擇醫(yī)院或診所就醫(yī)。這促使各醫(yī)療機構(gòu)間展開了競爭，促進了醫(yī)療器材、儀器設(shè)備和服務(wù)的改善與提升。 在保較有市場潛力的醫(yī)療器材 目前在保市場銷售情況最好的醫(yī)療器材主要有:anaestethesia儀器，監(jiān)視設(shè)備，心臟治療儀器,超聲波檢測儀器，自動減顫器，X光儀和心電圖儀。 保加利亞藥品進口條例 一、藥品的注冊需得到保衛(wèi)生部的批準(zhǔn)。 、申請注冊的藥品必須注明劑量、服用方式、藥效并可準(zhǔn)確描述其物理形狀的藥品。 、在藥品的包裝及說明書中不能出現(xiàn)語意含糊的描述。 、外國生產(chǎn)廠家必須在保有貿(mào)易代表的前提下方可申請注冊某種藥品。 二、生產(chǎn)廠家向保衛(wèi)生部提出注冊申請時除需提供樣品外，還需提供以下文件： 、藥品的化學(xué)成份、藥理、臨床統(tǒng)計及使用說明。 、生產(chǎn)廠所在國國家藥品監(jiān)控機構(gòu)依據(jù)相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)頒發(fā)的文件（如沒有應(yīng)說明理由）。 、在第三國注冊該藥品的相關(guān)文件。 以上文件應(yīng)譯成英文或俄文，并附份譯成保文的說明。 三、對文件中闡述不明確的地方，保衛(wèi)生部將通過信函形式通知申請單位予以說明，注冊期將依次續(xù)延。在個月的期限內(nèi)如申請單位沒能得到答復(fù)，該注冊程序?qū)⒁暈樽詣咏K止。 四、對接受注冊申請的藥品，保衛(wèi)生部將授權(quán)成立