醫(yī)藥商品流通

醫(yī)藥商品經(jīng)營管理的基礎(chǔ)知識,【醫(yī)藥商品流通】 醫(yī)藥商品泛指醫(yī)藥商業(yè)所經(jīng)營的藥品、醫(yī)療器械、化學(xué)試劑及玻璃儀器等商品。 藥物：凡能防治疾病、用于計劃生育的物質(zhì)都可以被稱為藥物。,藥品：是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)。包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。,？保健食品是否是藥品？獸藥是藥品？,醫(yī)藥商品經(jīng)營管理的基礎(chǔ)知識,新藥(New Drugs)是指化學(xué)結(jié)構(gòu)、藥品組分和藥理作用不同于現(xiàn)有藥品的藥物。根據(jù)藥品管理法 以及2007年10月1日開始執(zhí)行的新藥品注冊管理辦法，新藥系指未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品。對已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應(yīng)癥的藥品，不屬于新藥，但藥品注冊按照新藥申請的程序申報。2015年對新藥的概念進(jìn)行了更改，新藥系指未曾在中國境內(nèi)外上市銷售的藥品。,特藥是指國營醫(yī)藥商業(yè)在一定時期內(nèi)供給少數(shù)醫(yī)療單位或者是特殊病列使用的進(jìn)口制劑。輔料：是指生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時所用的賦形劑和附加劑。,假藥（1）藥物所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的。（2）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。,四、基本內(nèi)容,下面幾種情況按照假藥處理：（1）藥品所含成分于國家標(biāo)準(zhǔn)藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的。（2）依照本法必須批準(zhǔn)而未批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的。（3）變質(zhì)的。（4）被污染的。（5）使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的。（6）所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。,四、基本內(nèi)容,12.劣藥（1）藥品的含量不符合國家標(biāo)準(zhǔn)的為劣藥,四、基本內(nèi)容,四、基本內(nèi)容,下面幾種情況按照劣藥處理：（1）未標(biāo)明有效期或者更改有效期的。（2）不注明或或者更改藥品批號的。（3）超過有效期的（4）直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的。（5）擅自增加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的。（6）其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。,處方藥和非處方藥的概念,處方藥是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配,購買和使用的藥品;非處方藥是不需要憑醫(yī)師處方，即可根據(jù)自己的病情，按藥品標(biāo)簽內(nèi)容、說明書的說明，自行到藥房或藥店購買使用的安全有效藥品。在國外又譯為“可在柜臺上買到的藥物”，簡稱OTC，此已成為全球通用的俗稱。,被列為處方藥的藥品,上市的新藥，對其活性或副作用還要進(jìn)一步觀察。 可產(chǎn)生依賴性的某些藥物，如嗎啡類鎮(zhèn)痛藥及某些鎮(zhèn)靜催眠藥物。 藥物本身毒性較大，或有其他潛在影響的藥品。如抗癌藥物。 使用方法有特殊的規(guī)定的藥品，如注射劑。用藥時有附加要求，病人自行使用不安全，需在醫(yī)務(wù)人員指導(dǎo)下使用的藥品。 自2004年7月起，購買抗菌藥物必須有醫(yī)生的處方。,被列為非處方藥的藥品,西藥非處方藥（23類）：解熱、鎮(zhèn)痛藥，鎮(zhèn)靜助眠藥，抗過敏藥與抗眩暈藥，抗酸藥與胃粘膜保護(hù)藥，助消化藥，消脹藥，止瀉藥，胃腸促動力藥，緩瀉藥，胃腸解痙藥，驅(qū)腸蟲藥，肝病輔助藥，利膽藥，調(diào)節(jié)水、電解質(zhì)平衡藥，感冒用藥，鎮(zhèn)咳藥，祛痰藥，平喘藥，維生素與礦物質(zhì)，皮膚科用藥，五官科用藥，婦科用藥，避孕藥。中成藥非處方藥（7個治療科）：內(nèi)科、外科、骨傷科、婦科、兒科、皮膚科、五官科。,醫(yī)藥商品流通企業(yè),藥品經(jīng)營企業(yè)：是指專門從事藥品經(jīng)營活動的獨立的經(jīng)濟部門,根據(jù)醫(yī)藥經(jīng)濟的內(nèi)在要求和市場規(guī)律,將藥廠生產(chǎn)的藥品通過購進(jìn)、銷售、調(diào)撥、貯運等經(jīng)營活動，供應(yīng)給醫(yī)療單位、消費者，完成藥品從生產(chǎn)領(lǐng)域向消費領(lǐng)域的轉(zhuǎn)移。,（二）藥品經(jīng)營方式,目前，我國藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的藥品經(jīng)營方式有批發(fā)和零售兩種。批發(fā)是藥品流通的始點和中間環(huán)節(jié)，溝通生產(chǎn)與使用、城鄉(xiāng)與地區(qū)之間藥品的流通（價格相對較底，周期短、數(shù)量大、品種多，利潤較高）零售是藥品流通的終點，是完成流通的最后過程（將整件藥品拆包、分裝、分類銷售，周期長、人力投入大）連鎖是藥品零售的發(fā)展趨勢,13,藥品零售連鎖企業(yè),指經(jīng)營同類藥品、使用統(tǒng)一商號的若干個門店，在同一總部的管理下，采取統(tǒng)一采購配送、統(tǒng)一質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、采購?fù)N售分離、實行規(guī)模化管理經(jīng)營的一種組織形式藥品零售連鎖企業(yè)由總部、配送中心和若干門店構(gòu)成總部是連鎖企業(yè)經(jīng)營管理的核心，配送中心是連鎖企業(yè)的物流機構(gòu)，門店是連鎖企業(yè)的基礎(chǔ)，承擔(dān)日常零售業(yè)務(wù)，跨地域開辦時可設(shè)立分部,14,藥品銷售的主要途徑,藥品生產(chǎn)企業(yè),藥品批發(fā)企業(yè),代理商,藥品零售企業(yè),個人消費者,藥品零售連鎖企業(yè),醫(yī)療機構(gòu),處方藥,OTC,OTC,15,藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 Good Supply Practice，GSP藥品在其生產(chǎn)、經(jīng)營和銷售的全過程中，由于內(nèi)外因素作用，隨時都有可能發(fā)生質(zhì)量問題，所以必須在所有這些環(huán)節(jié)上采取嚴(yán)