2017年度IATF16949質量管理風險和機遇評估表

PCR等級外部環(huán)境因素輸入或評審不充分可能影響公司的戰(zhàn)略發(fā)展方向有效充分的分析評審外部因素，可以讓公司能夠明確當前所處的環(huán)境，從而能夠制定充分有效的公司發(fā)展戰(zhàn)略339中依照風險與機遇辨識與控制程序定期展開分析評估管理者代表每年1月份內部環(huán)境因素輸入或評審不充分可能阻礙公司的正常有序發(fā)展有效充分的分析評審內部因素，可以讓公司能夠因地制宜，實施內部資源優(yōu)化組合，為公司的持續(xù)發(fā)展提供強大的動力326低制定并有效實施風險與機遇辨識與控制程序管理者代表每年1月份相關方要求輸入或評審不充分可能無法履行公司合規(guī)義務有效充分的分析評審相關方（包括客戶、產品和服務提供方、政府、社會團體、行業(yè)協(xié)會等）要求，可以有效保障公司發(fā)展的合規(guī)性，提高并增強客戶滿意率339中定期收集相關方要求，編制相關方要求一覽表并依照風險與機遇辨識與控制程序進行有效評估管理者代表1月12月風險評價不合理可能錯誤的研判公司當前存在的真正風險與機遇的所在正確合理的風險評估可以為公司的正確決策做出貢獻326低制定并有效實施風險與機遇辨識與控制程序管理者代表每年1月份風險管理輸出不充分可能導致公司無法有效的規(guī)避風險或者抓住機遇充分的風險管理輸出，并融入公司的內部管理中，可以有效提高本公司的質量管理水平326低制定并有效實施風險與機遇辨識與控制程序管理者代表每年1月份針對企業(yè)當前所處的環(huán)境以及相關方要求未進行有效的辨識與評估，可能導致公司戰(zhàn)略策劃錯誤有效的針對企業(yè)當前所處環(huán)境與相關方要求進行辨識與評估，可以增加企業(yè)戰(zhàn)略策劃的正確性339中依照風險與機遇辨識與控制程序定期展開分析評估管理者代表每年1月份未明確公司質量管理體系范圍，可能導致在質量管理過程中出現浪費不必要的資源明確的質量管理體系范圍可以在制定質量控制計劃時更有針對性和適用性。212低在質量手冊中明確范圍管理者代表每年1月份未進行質量管理體系過程策劃，可能無法高效的進行質量管理有效的質量管理體系過程辨識與控制策劃，可以高效的滿足質量管理體系要求，從而增強客戶滿意212低編制過程分析一覽表質量部每年1月份領導作用沒有有效體現或者沒有有效的承諾，可能導致各級管理人員沒有凝聚力，從而影響公司的戰(zhàn)斗力高效的領導作用和承諾，可以提高公司各級管理人員的凝聚力和戰(zhàn)斗力，確保以顧客為關注焦點236低在質量手冊中明確管理者代表1月12月沒有制定有效的質量方針，可能導致公司全員不清楚高層在質量管理方面的原則與意圖制定有效的質量方針并進行有效的傳達，可以為公司全員指明了公司在質量管理方面的方向，并努力實現方針的承諾122低在質量手冊中明確管理者代表1月12月沒有有效的進行各部門和各崗位的職能規(guī)劃，可能導致公司內部職責不清，管理混亂有效的職能規(guī)劃，可以保障公司各級人員各司其職，高效的完成工作任務224低在質量手冊中明確管理者代表1月12月執(zhí)行日期XX有限公司質量管理過程風險分析報告風險管理過程1序號過程名稱潛在的風險潛在的機遇風險評估應對風險與機遇的措施責任單位公司戰(zhàn)略策劃過程2PCR等級執(zhí)行日期XX有限公司質量管理過程風險分析報告序號過程名稱潛在的風險潛在的機遇風險評估應對風險與機遇的措施責任單位未進行有效的資源提供策劃，可能無法保障質量管理的有效實施充分與有效的資源供給，可以高效的實施質量管理224低在質量手冊中明確管理者代表1月12月質量管理過程中沒有進行有效的數據監(jiān)控與分析，可能導致無法獲取有效的質量管理績效與改進的方向高效的質量管理體系過程績效監(jiān)控，可以保障公司質量管理體系的持續(xù)適宜性、充分性與有效性，從而增強顧客滿意339中在發(fā)生不符合時，運用分析工具，如柱狀圖、魚骨圖等，找到改進機會質量部1月12月未進行有效的內部審核，可能導致公司的體系運行出現偏差而沒有得到及時的糾正有效的內部審核，可以發(fā)掘公司在質量管理方面存在的缺陷，從而獲得改進的機遇236低制定并有效實施內部審核程序質量部1月12月未進行有效的管理評審，可能導致公司領導層無法有效獲取公司在一段周期內質量管理體系方面所取得的成效與改進的方向有效的管理評審，可以確保公司高層充分了解到公司所建立的質量管理體系的適宜性、充分性與有效性，從而得到有效的改進方向236低制定并有效實施管理評審控制程序管理者代表1月12月沒有積極有效的確定改進機會，并采取必要的措施，可能影響顧客的滿意程度積極高效的確定改進的機會，可以保障顧客滿意，并可能超越顧客期望236低制定并有效實施糾正和預防措施控制程序質量部1月12月針對出現的不合格，沒有進行有效的糾正、原因分析、糾正措施、措施評審與落實，可能導致影響內部質量管理和顧客滿意程度針對出現的不合格，進行了有效的改進，可以提高公司的質量管理水平，從而增加顧客的滿意程度236低制定并有效實施糾正和預防措施控制程序質量部1月12月沒有針對分析、評價結果和管理評審輸出結果進行分析，并確定改進機會，可能喪失公司可能的發(fā)展機遇與需關注的需求有效的針對分析、評價結果和管理評審輸出結果的分析評審，可能找到公司持續(xù)發(fā)展的機遇339中在發(fā)生不符合時，運用分析工具，如柱狀圖、魚骨圖等，找到改進機會質量部1月12月未建立文件與記錄清單，可能導致部分文件化信息失控建立完善的文件與記錄清單，有助于對文件化信息進行有效的控制224低制定并有效實施文件控制程序和記錄控制程序質量部1月12月文件化信息的創(chuàng)建與更新不適當，可能導致文件化信息失效完善的文件化信息的創(chuàng)建與更新，可以保障文件化信息的適宜性、充分性與有效性224低制定并有效實施文件控制程序和記錄控制程序質量部1月12月文件化信息失控，可能導致現場執(zhí)行失控或者無法提供有效的證據來證實公司的質量管理有效性高效的文件化信息的控制，可以保障公司有效落實說、寫、做一致的原則，保障公司從人管人轉換成制度管人的現場管理模式236低制定并有效實施文件控制程序和記錄控制程序質量部1月12月未確定所需的知識，可能導致無法獲得有效的過程控制或者獲得合格的產品公司通過確定需要的知識，可以更加高效的獲得質量管理能力和持續(xù)符合顧客要求的產品技術236低制定并有效實施組織知識管理程序人事1月12月組織知識未有效溝通，可能導致過程控制局部失效通暢的組織知識獲取渠道，可以讓各部門提高運用知識的能力224低制定并有效實施組織知識管理程序人事1月12月公司戰(zhàn)略策劃過程2績效管理過程3改進過程4文件化信息管理過程5組織知識管理過程6PCR等級執(zhí)行日期XX有限公司質量管理過程風險分析報告序號過程名稱潛在的風險潛在的機遇風險評估應對風險與機遇的措施責任單位未審視現有的知識或者未確定獲取必要的更多的知識并有效更新，可能無法應對不斷變化的需求和發(fā)展趨勢持續(xù)不斷的組織知識更新與評估，可以適應不斷變化的市場需求339中針對日常運行中出現的問題和客戶反饋的問題，定期進行統(tǒng)計與分析，轉化成組織知識，運用到工作中去，以期有效提升客戶滿意度質量部112月未確定適宜、充分的監(jiān)視和測量資源，可能無法有效監(jiān)視與測量過程與產品的有效性適宜與充分的監(jiān)視與測量資源，可以保障公司對過程與產品的有效監(jiān)控224低制定并有效實施計量器具管理程序質量部1月12月未進行有效的監(jiān)視與測量儀器的校準或檢定，可能無法保證儀器的有效性通過有效的監(jiān)視與測量儀器的校準或檢定，獲得所使用儀器的完好性信息，可以保證測量儀器的準確性236低制定并有效實施計量器具管理程序質量部1月12月對通過校準或者檢定不合格的儀器，未進行有效的追溯，可能導致不合格產品誤放行有效的針對不合格儀器的追溯，可以最大限度的保障合格產品的放行能力236低制定并有效實施計量器具管理程序質量部1月12月未對監(jiān)視和測量資源進行有效的管理，如標識、維保、操作指導等，可能無法保證儀器的正確使用完善的監(jiān)視和測量資源的管理，可以高效的利用有限的測量資源。224低制定并有效實施計量器具管理程序質量部1月12月未確定各崗位需要的人員，可能導致人力資源配置的不合理性，如崗位人員冗余或者缺少等制定適宜的人力資源配置，可以提高公司人力配備的適宜性、充分性與有效性224低制定并有效實施人力資源控制程序人事1月12月未確定崗位人員所需要的能力，可能影響質量管理體系績效以及無法保證質量管理體系的有效性明確的崗位能力要求，可以保障有效實現質量管理體系績效，保證質量管理體系的有效性224低制定并有效實施人力資源控制程序人事1月12月未確保崗位人員能否勝任的能力，可能影響質量管理體系績效以及無法保證質量管理體系的有效性通過培訓、教育或者適宜的工作經驗，確保崗位人員能夠勝任，可以保障有效實現質量管理體系績效，保證質量管理體系的有效性339中每年年底，對人員能力進行系統(tǒng)評定，找出差距，以便制定下一年度的培訓規(guī)劃人事12月底未具備質量管理意識，可能導致質量管理體系失效通過持續(xù)不斷的質量管理意識培訓，如方針、目標、質量管理體系的益處等方面的培訓，提升全員的質量管理意識，可以高效的獲取質量管理績效224低制定并有效實施人力資源控制程序人事1月12月未有效確定適宜的基礎設施，如建筑物和相關設施、設備、運輸資源或信息和通訊技術等，可能無法有效運行過程并獲得合格產品有效確定適宜的基礎設施，可以保障過程運行的有效性和合格的產品224低制定并有效實施基礎設施控制程序生產1月12月未有效提供適宜的基礎設施，如建筑物和相關設施、設備、運輸資源或信息和通訊技術等，可能無法有效運行過程并獲得合格產品有效提供適宜的基礎設施，可以保障過程運行的有效性和合格的產品224低制定并有效實施基礎設施控制程序生產1月12月組織知識管理過程6監(jiān)視和測量資源管理過程7人力資源管理過程8基礎設施管理過程9PCR等級執(zhí)行日期XX有限公司質量管理過程風險分析報告序號過程名稱潛在的風險潛在的機遇風險評估應對風險與機遇的措施責任單位未有效維護適宜的基礎設施，如建筑物和相關設施、設備、運輸資源或信息和通訊技術等，可能無法有效運行過程并獲得合格產品有效維護適宜的基礎設施，可以保障過程運行的有效性和合格的產品236低制定并有效實施基礎設施控制程序生產1月12月未有效確定適宜的過程運行環(huán)境，如人為因素、物理因素及其組合等，可能無法有效運行過程并獲得合格產品有效確定適宜的過程運行環(huán)境，可以保障過程運行的有效性和合格的產品224低在相應的制造標準、檢驗標準和儲存標準中設定運行環(huán)境管理要求生產、質量1月12月未有效提供適宜的過程運行環(huán)境，如人為因素、物理因素及其組合等，可能無法有效運行過程并獲得合格產品有效提供適宜的過程運行環(huán)境，可以保障過程運行的有效性和合格的產品224低在相應的制造標準、檢驗標準和儲存標準中設定運行環(huán)境管理要求生產、質量1月12月未有效維護適宜的過程運行環(huán)境，如人為因素、物理因素及其組合等，可能無法有效運行過程并獲得合格產品有效維護適宜的過程運行環(huán)境，可以保障過程運行的有效性和合格的產品236低在相應的制造標準、檢驗標準和儲存標準中設定運行環(huán)境管理要求生產、質量1月12月未確定有效的內部溝通，包括內容、對象、途徑、時間、負責人等，可能導致無法順利的執(zhí)行質量管理及體系要求有效的內部溝通，可以保障質量管理體系的高效運行224低制定并有效實施信息溝通管理程序質量部1月12月未確定有效的外部溝通，包括內容、對象、途徑、時間、負責人等，可能導致無法順利的執(zhí)行質量管理及體系要求有效的外部溝通，可以保障質量管理體系的高效運行224低制定并有效實施信息溝通管理程序質量部1月12月未進行有效的質量管理體系變更管理，可能無法保證質量管理體系的完整性有效的質量管理體系變更管理，可以保證質量管理體系的完整性224低制定并有效實施文件控制程序質量部1月12月未進行有效的運行策劃和控制方面的變更，可能導致無法滿足產品和服務的要求或者風險管理的能力有效的運行策劃和控制方面的變更，可以提高滿足產品和服務的要求或者風險管理的能力236低制定并有效實施設計和開發(fā)控制程序WTC1月12月未對產品和服務設計和開發(fā)期間以及后續(xù)所做的更改進行有效的控制，可能導致對滿足要求產生不利影響對產品和服務設計和開發(fā)期間以及后續(xù)所做的更改進行有效的控制，可以對滿足要求產生有利影響236低制定并有效實施設計和開發(fā)控制程序WTC1月12月未對生產和服務提供的更改進行必要的評審和控制，可能無法確保持續(xù)滿足要求對生產和服務提供的更改進行必要的評審和控制，可以確保持續(xù)滿足要求236低制定并有效實施生產過程控制程序生產1月12月基礎設施管理過程9過程運行環(huán)境管理過程10溝通管理過程11變更管理過程12PCR等級執(zhí)行日期XX有限公司質量管理過程風險分析報告序號過程名稱潛在的風險潛在的機遇風險評估應對風險與機遇的措施責任單位未確定對外部提供的過程、產品和服務實施的控制，可能導致對公司持續(xù)地向顧客交付合格產品和服務的能力產生不利影響確定對外部提供的過程、產品和服務實施的控制，可以保障公司持續(xù)地向顧客交付合格產品和服務的能力236低制定并有效實施采購控制程序采購1月12月未基于外部供方按照要求提供過程、產品或服務的能力，確定外部供方的評價、選擇、績效監(jiān)視以及再評價的準則，并加以實施，可能導致對公司持續(xù)地向顧客交付合格產品和服務的能力產生不利影響基于外部供方按照要求提供過程、產品或服務的能力，有效確定外部供方的評價、選擇、績效監(jiān)視以及再評價的準則，并加以實施，可以保障公司持續(xù)地向顧客交付合格產品和服務的能力339中針對關鍵材料的供方，在新供方評價時，增加材料樣品確認環(huán)節(jié)采購1月12月未確保在與外部供方溝通之前所確定的要求是充分的，可能導致外部提供的過程、產品和服務無法滿足要求有效確保在與外部供方溝通之前所確定的要求是充分的，可以保障外部提供的過程、產品和服務充分滿足要求236低制定并有效實施采購控制程序采購1月12月未在控制或使用顧客或外部供方的財產期間，對其進行妥善管理，可能導致無法進行有效的生產和服務提供的控制在控制或使用顧客或外部供方的財產期間，對其進行妥善管理，可以保障進行有效的生產和服務提供的控制224低制定并有效實施顧客資產管理程序質量、生產1月12月未對公司使用的或構成產品和服務一部分的顧客和外部供方財產，予以識別、驗證、防護和保護，可能導致無法進行有效的生產和服務提供的控制對公司使用的或構成產品和服務一部分的顧客和外部供方財產，予以識別、驗證、防護和保護，可以保障進行有效的生產和服務提供的控制224低制定并有效實施顧客資產管理程序質量、生產1月12月若顧客或外部供方的財產發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現不適用情況，公司未向顧客或外部供方報告，并保留相關形成文件的信息，可能導致顧客或外部供方投訴若顧客或外部供方的財產發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現不適用情況，公司應向顧客或外部供方報告，并保留相關形成文件的信息，可以保障顧客或外部供方滿意224低制定并有效實施顧客資產管理程序質量、生產1月12月15產品防護過程未在生產和服務提供期間對輸出進行必要防護，可能無法確保符合要求；在生產和服務提供期間對輸出進行必要防護，可以高效的確保符合要求；防護可包括標識、處置、污染控制、包裝、儲存、傳輸或運輸以及保護236低制定并有效實施原材料出入庫程序和成品出入庫程序生產1月12月未按照策劃的安排有效實施進料驗收、過程檢驗和成品檢驗，可能無法驗證產品和服務的要求已得到滿足按照策劃的安排有效實施進料驗收、過程檢驗和成品檢驗，可以有效驗證產品和服務的要求已得到滿足236低制定并有效實施產品的監(jiān)視和測量控制程序質量1月12月未實施有效的特采流程而放行產品和服務，可能無法驗證產品和服務的要求已得到滿足實施有效的特采流程而放行產品和服務，可以有效驗證產品和服務的要求已得到滿足339中原料藥粉不合格，可以通過變更藥方進行特采，但需要質量經理批準質量1月12月顧客和外部供方財產管理過程14產品和服務放行過程16外部供方管理過程13PCR等級執(zhí)行日期XX有限公司質量管理過程風險分析報告序號過程名稱潛在的風險潛在的機遇風險評估應對風險與機遇的措施責任單位未保留符合接受準則的證據，可能無法驗證產品和服務的要求已得到滿足保留符合接受準則的證據，可以有效驗證產品和服務的要求已得到滿足236低制定并有效實施產品的監(jiān)視和測量控制程序質量1月12月未保留授權放行人員的可追溯信息的證據，可能無法驗證產品和服務的要求已得到滿足保留授權放行人員的可追溯信息的證據，可以有效驗證產品和服務的要求已得到滿足236低制定并有效實施產品的監(jiān)視和測量控制程序質量1月12月未根據不合格的性質及其對產品和服務符合性的影響采取適當措施，可能無法防止非預期的使用或交付根據不合格的性質及其對產品和服務符合性的影響采取適當措施，可以有效防止非預期的使用或交付236低制定并有效實施不合格品控制程序質量1月12月未采取有效的途徑處置不合格的輸出，可能無法防止非預期的使用或交付采取有效的途徑處置不合格的輸出，可以有效防止非預期的使用或交付。236低制定并有效實施不合格品控制程序質量1月12月未對不合格輸出進行糾正之后的再次驗證，可能無法防止非預期的使用或交付對不合格輸出進行糾正之后的再次驗證，可以有效防止非預期的使用或交付236低制定并有效實施不合格品控制程序質量1月12月未采取與顧客的有效的溝通，可能無法有效了解顧客需求，從而導致顧客滿意度下降采取與顧客的有效的溝通，可以有效了解顧客需求，從而提升顧客滿意度236低制定并有效實施客戶溝通與市場需求的確定程序銷售1月12月未有效確定產品和服務要求，可能無法確保公司對其所提供的產品和服務，能夠滿足本公司聲稱的要求有效確定產品和服務要求，可以確保公司對其所提供的產品和服務，能夠滿足本公司聲稱的要求236低制定并有效實施合同評審程序銷售1月12月未對產品和服務要求進行有效的評審，可能無法確保有能力滿足向顧客提供的產品和服務的要求對產品和服務要求進行有效的評審，可以有效確保本公司有能力滿足向顧客提供的產品和服務的要求236低制定并有效實施合同評審程序銷售1月12月未有效確保產品和服務要求的更改，可能無法確保有能力滿足向顧客提供的產品和服務的要求有效確保產品和服務要求的更改，可以有效確保本公司有能力滿足向顧客提供的產品和服務的要求339中訂單變更，由銷售及時通知到生產、配藥，并確保變更已經有效落實銷售1月12月未確定產品和服務的要求，可能無法滿足產品和服務提供的要求有效的確定產品和服務的要求，可以高效的滿足產品和服務提供的要求236低制定并有效實施運行策劃流程和設計和開發(fā)控制程序WTC1月12月未建立過程運行準則、產品和服務的接受準則，可能無法滿足產品和服務提供的要求建立有效過程運行準則、產品和服務的接受準則，可以高效的滿足產品和服務提供的要求224低制定并有效實施運行策劃流程和設計和開發(fā)控制程序WTC1月12月未確定符合產品和服務要求所需的資源，可能無法滿足產品和服務提供的要求有效的確定符合產品和服務要求所需的資源，可以高效的滿足產品和服務提供的要求224低制定并有效實施運行策劃流程和設計和開發(fā)控制程序WTC1月12月未按照準則實施過程控制，可能無法滿足產品和服務提供的要求按照準則有效的實施過程控制，可以高效的滿足產品和服務提供的要求224低制定并有效實施運行策劃流程和設計和開發(fā)控制程序WTC1月12月產品和服務放行過程16不合格輸出控制過程17產品與服務要求管理過程18運行策劃和控制過程19PCR等級執(zhí)行日期XX有限公司質量管理過程風險分析報告序號過程名稱潛在的風險潛在的機遇風險評估應對風險與機遇的措施責任單位未在必要的范圍和程度上，確定并保持、保留形成文件的信息，可能無法證實滿足產品和服務提供的要求在必要的范圍和程度上，確定并保持、保留有效的形成文件的信息，可以證實滿足產品和服務提供的要求224低制定并有效實施運行策劃流程和設計和開發(fā)控制程序WTC1月12月未確保外包過程受控，可能無法滿足產品和服務提供的要求確保外包過程有效受控，可以高效的滿足產品和服務提供的要求236低制定并有效實施采購控制程序采購1月12月未建立、實施和保持適當的設計和開發(fā)過程，可能無法確保后續(xù)的產品和服務的提供建立、實施和保持適當的設計和開發(fā)過程，可以有效確保后續(xù)的產品和服務的提供236低制定并有效實施設計和開發(fā)控制程序WTC1月12月未進行有效的設計和開發(fā)策劃，可能無法確保后續(xù)的產品和服務的提供進行有效的設計和開發(fā)策劃，可以有效確保后續(xù)的產品和服務的提供236低制定并有效實施設計和開發(fā)控制程序WTC1月12月未保障有效的設計與開發(fā)輸入控制，可能無法確保后續(xù)的產品和服務的提供有效的設計與開發(fā)輸入控制，可以有效確保后續(xù)的產品和服務的提供339中制定并有效實施設計和開發(fā)控制程序，項目組長把關監(jiān)控WTC1月12月未對設計和開發(fā)進行有效的控制，可能無法確保后續(xù)的產品和服務的提供對設計和開發(fā)進行有效的控制，可以有效確保后續(xù)的產品和服務的提供236低制定并有效實施設計和開發(fā)控制程序WTC1月12月未確保有效的設計和開發(fā)輸出，可能無法確保后續(xù)的產品和服務的提供確保有效的設計和開發(fā)輸出，可以有效確保后續(xù)的產品和服務的提供236低制定并有效實施設計和開發(fā)控制程序WTC1月12月未進行有效的設計和開發(fā)變更控制，可能無法確保這些更改對滿足要求不會產生不利影響進行有效的設計和開發(fā)變更控制，可以有效確保這些更改對滿足要求不會產生不利影響236低制定并有效實施設計和開發(fā)控制程序WTC1月12月未獲取所生產的產品、提供的服務或進行的活動的特性和擬獲得的結果的文件化信息，可能無法保障有效的生產和服務提供有效獲取所生產的產品、提供的服務或進行的活動的特性和擬獲得的結果的文件化信息，可以保障有效的生產和服務提供236低制定并有效實施生產過程控制程序生產1月12月未獲得和使用適宜的監(jiān)視和測量資源，可能無法保障有效的生產和服務提供有效獲得和使用適宜的監(jiān)視和測量資源，可以保障有效的生產和服務提供236低制定并有效實施生產過程控制程序生產1月12月未在適當階段實施監(jiān)視和測量活動，以驗證是否符合過程或輸出的控制準則以及產品和服務的接收準則，可能無法保障有效的生產和服務提供在適當階段實施監(jiān)視和測量活動，以有效驗證是否符合過程或輸出的控制準則以及產品和服務的接收準則，可以保障有效的生產和服務提供236低制定并有效實施生產過程控制程序生產1月12月未為過程的運行提供適宜的基礎設施和環(huán)境，可能無法保障有效的生產和服務提供為過程的運行提供適宜的基礎設施和環(huán)境，可以保障有效的生產和服務提供236低制定并有效實施生產過程控制程序生產1月12月運行策劃和控制過程19產品和服務的設計開發(fā)過程20生產和服務提供過程21PCR等級執(zhí)行日期XX有限公司質量管理過程風險分析報告序號過程名稱潛在的風險潛在的機遇風險評估應對風險與機遇的措施責任單位未配備具備能力的人員，包括所要求的資格，可能無法保障有效的生產和服務提供配備具備能力的人員，包括所要求的資格，可以保障有效的生產和服務提供236低制定并有效實施生產過程控制程序生產1月12月若輸出結果不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證，未對生產和服務提供過程實現策劃結果的能力進行確認，并定期再確認，可能無法保障有效的生產和服務提供若輸出結果不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證，有效的對生產和服務提供過程實現策劃結果的能力進行確認，并定期再確認，可以保障有效的生產和服務提供236低制定并有效實施生產過程控制程序生產1月12月未采取措施防范人為錯誤，可能無法保障有效的生產和服務提供采取措施有效防范人為錯誤，可以保障有效的生產和服務提供236低制定并有效實施生產過程控制程序生產1月12月未有效實施放行、交付和交付后活動，可能無法保障有效的生產和服務提供有效實施放行、交付和交付后活動，可以保障有效的生產和服務提供339中有效運用流程卡進行控制生產1月12月需要時，未采用適當的方法識別輸出，可能無法確保產品和服務合格需要時，采用適當的方法識別輸出，可以有效確保產品和服務合格224低制定并有效實施生產過程控制程序生產1月12月未在生產和服務提供的整個過程中按照監(jiān)視和測量要求識別輸出狀態(tài)，可能無法確保產品和服務合格在生產和服務提供的整個過程中按照監(jiān)視和測量要求識別輸出狀態(tài)，可以確保產品和服務合格224低制定并有效實施生產過程控制程序生產1月12月當有可追溯要求時，未控制輸出的唯一性標識，且未保留所需的形成文件的信息以實現可追溯，可能無法確保產品和服務合格當有可追溯要求時，有效控制輸出的唯一性標識，且未保留所需的形成文件的信息以實現可追溯，可以確保產品和服務合格224低制定并有效實施生產過程控制程序生產1月12月未有效實施落實交付后的活動，可能導致顧客滿意度下降有效實施落實交付后的活動，可以有效提升顧客滿意度339中制定并有效實施交付后的活動程序；按照規(guī)定時間有效處理客戶抱怨質量1月12月未建立有效的獲取、監(jiān)視、評審顧客滿意度的方法，可能無法有效評價顧客滿意情況建立有效的獲取、監(jiān)視、評審顧客滿意度的方法，可以有效評價顧客滿意情況224低制定并有效實施客戶滿意度測量程序銷售1月12月未有效進行顧客滿意度調查，可能無法有效評價顧客滿意情況有效進行顧客滿意度調查，可以有效評價顧客滿意情況224低制定并有效實施客戶滿意度測量程序銷售1月12月未對顧客滿意度進行分析評審，可能無法有效評價顧客滿意情況對顧客滿意度進行分析評審，可以有效評價顧客滿意情況224低制定并有效實施客戶滿意度測量程序銷售1月12月QRXZ016REVA編制審核批準生產和服務提供過程21顧客服務管理過程22分析周期2017年度分析小組成員XXXX類別環(huán)境因素及利益相關方需求和期望描述PCR等級執(zhí)行部門日期風險公司沒有充分識別、收集并評估中國相關的法律法規(guī)及行業(yè)標準，并轉化為公司制度執(zhí)行，符合新法律法規(guī)及行業(yè)標準要求。236低風險機遇合規(guī)經營。236低風險1產品技術革新不及時248中風險2焊接材料總的發(fā)展目標是高質量、高效率、低成本、低耗能、低污染248中風險1本公司增加新型焊料的技術力量投入。236低風險全年制訂并有效實施【設計開發(fā)管理程序】，設計部門通過工業(yè)展會、網絡、市場環(huán)境、政策要求、客戶需求和期望展開新領域、新設備、新工藝等方面的設計和研發(fā)，通過申請專利來保護知識產權，并不斷的革新產品技術、工藝技術，為我司帶來更多的發(fā)展機遇。同時為應對不斷變化的技術革新，公司成立了焊接技術中心并與高校合作，未來也將成立博士后工作站，專門開發(fā)研究新型焊材。總經理、WTC、銷售等序號XXX有限公司1類型風險和機遇評估風險及機遇應對措施執(zhí)行情況風險與機遇風險及機遇的識別制訂并有效實施【文件控制管理程序，由人事管理類）和設計部門（產品相關類）定期收集、更新、評估相關的法律法規(guī)及行業(yè)標準，確保最新的法規(guī)標準，并將相關法律法規(guī)及行業(yè)標準充分轉化為內部控制要求并有效實施，確保合規(guī)經營。人事/WTC全年法律法規(guī)及行業(yè)標準法律、法規(guī)及行業(yè)標準的變化分析小組組長XXX分析日期20170117XXX有限公司專注于設計、研發(fā)和制造頂級品質的各類不銹鋼、鎳基合金、高強鋼及硬面堆焊藥（金屬）芯焊絲的高新技術企業(yè)，公司產品主要應用于XXXXXXXXXXXXX工業(yè)等領域，并將完美的焊接工藝和綠色焊接環(huán)境作為公司不懈的追求，目前已推出XXXXXXXXXXXXX三大系列產品。1、公司簡介SWOT風險分析報告2、經營管理風險（注風險類型主要包括來自于企業(yè)內部和外部，包括利益相關方）外部環(huán)境因素技術新領域、新設備、新工藝、專利2風險機遇9/14表單編號DY2701R12申請專利保護。236低風險風險市場同行業(yè)的壓力和客戶要求的細化。236低風險全年機遇積極與客戶保持良好溝通，充分了解客戶要求與期望，保持滿足客戶并能夠超越客戶期望的水準。236低風險全年風險公司所在地社會形勢比較穩(wěn)定，失業(yè)率較低，人員安全感較高，同時教育水平和人員素質較高，公共假日和工作時間設置比較合理，相對風險較小。236低風險機遇公司目前所在區(qū)域的社會形勢穩(wěn)定，對公司的穩(wěn)定發(fā)展提供比較好的環(huán)境。236低風險風險客戶一般會有比較多的特殊選配要求。236低風險機遇主動與客戶溝通，識別并超越客戶期望，確定客戶的特殊選配要求，設計單位做到客制化設計，以增強客戶滿意度，以及長期合作目的。236低風險競爭公司市場占有率、市場領先趨勢、顧客增長趨勢、市場穩(wěn)定性社會本地失業(yè)率、安全感、教育水平、公共假日、工作時間文化主要銷售區(qū)域的銷售習慣全年我司每年管理評審前，人事會進行員工離職率分析，了解員工離職原因并制訂相關措施，以留住優(yōu)秀員工；我司依照我國和當地相關的政策法規(guī)以及參考同行業(yè)之用工情況，編制【員工手冊】，運用合理合法的假期制度、工作時間、福利待遇等，提高員工滿意度，留住優(yōu)秀員工，為公司穩(wěn)定發(fā)展提供良好的工作環(huán)境。人事全年制訂并有效實施【合同評審程序】和【設計開發(fā)控制程序】，營業(yè)收集客戶所有要求和期望，編制【發(fā)工指令單】后，并傳達給設計部門，由設計部門轉化為產品要求，以達到客戶滿意，以及長期合作之目的。銷售、WTC全年制訂并有效實施【設計開發(fā)管理程序】，設計部門通過工業(yè)展會、網絡、市場環(huán)境、政策要求、客戶需求和期望展開新領域、新設備、新工藝等方面的設計和研發(fā)，通過申請專利來保護知識產權，并不斷的革新產品技術、工藝技術，為我司帶來更多的發(fā)展機遇。同時為應對不斷變化的技術革新，公司成立了焊接技術中心并與高校合作，未來也將成立博士后工作站，專門開發(fā)研究新型焊材。制訂并有效實施【合同評審程序】，營業(yè)通過不斷并持續(xù)市場調研、客戶拜訪、客戶反饋、和客戶要求評審，以充分了解行業(yè)需求和客戶需求及期望，將這些需求和期望傳達給公司內部，轉化為公司內部相關的設計和生產要求，以確保達到客戶滿意，超越客戶期望，保持我司市場占有率和領先優(yōu)勢，維護顧客的增長趨勢，達到市場穩(wěn)定，保持我司能夠永續(xù)經營之宗旨。銷售、客服、WTC等總經理、WTC、銷售等外部環(huán)境因素技術新領域、新設備、新工藝、專利2345機遇10/14表單編號DY2701R1風險目前國際經濟走向趨勢不太明朗、匯兌損失、本地有通貨膨脹趨勢、利率變動較大。236低風險機遇本公司重視國內銷售，使用人民幣結算，以減少匯總損失，公司由總公司盤古水泥的大力支持，目前無信貸壓力，為公司的發(fā)展墊定了良好的基礎。236低風險風險自然災害可能導致公司損失，如強降雨導致運輸不便等。236低風險機遇本公司位處沿海、沿江發(fā)達地區(qū)，自然資源豐富，運輸便利，自然災害較少。236低風險風險如我司對客戶需求和期望識別不全、評審不當、落實不力，可能會造成一定的經濟、信譽損失，造成客戶群流失。248中風險機遇當前公司設計部門配合營業(yè)中心一起識別客戶的需求和期望，并進行充分評審客戶合同，將客戶的要求納入產品要求中，落實到生產過程中。236低風險風險目前鋼帶和藥材供方期望能夠穩(wěn)定持續(xù)和高質量的供貨236低風險機遇提供供應商穩(wěn)定、高效已經高質量的供貨有助于本公司提高產品的穩(wěn)定性和交貨的及時性236低風險全年人事定期收聽天氣預報，當發(fā)生惡劣天氣時，并可能景響公司運行時，作好相應的防洪、防臺、防汛等工作安排，且需安排值班人員巡廠，以有效消除惡劣環(huán)境帶來的影響；公司可通過運河、公路、鐵路等方式進行產品運輸。人事經濟國際經濟走向、匯率的變動、通貨膨脹或通貨緊宿、信貸可得性、利率的變動自然環(huán)境地理位置、自然資源的分布情況等客戶的需求和期望相關方的需求和期望全年制訂并有效實施【合同評審程序】和【設計開發(fā)控制程序】，營業(yè)收集客戶所有要求和期望，編制【加工指令單】后，并傳達給設計部門，由設計部門轉化為產品要求，以達到客戶滿意，防止客戶群的流失。銷售、WTC全年制訂并有效實施【采購控制管理程序】，識別供方的需求和期望，并簽訂相關的技術服務協(xié)議，明確相應的限制條款，質量部與WTC定期提供技術方面的指導，減少因識別不全或沒有充分評估其特殊的需求和期望，為我司產品的生產、銷售帶來的限制以及損失。高層、采購全年1公司制訂【月度和年度資金預算】并執(zhí)行。2跨境人民幣付款。3資金用于投資保值性資產，如購買固定資產，或與供應商簽定長期的供貨合同等。4嚴格依照銀行簽訂的信貸協(xié)議及時付款。外部環(huán)境因素786供方的需求和期望人事11/14表單編號DY2701R1風險未來中國焊接資料產品的發(fā)展戰(zhàn)略逐步轉移，由自動化水平較高的高效優(yōu)質產品逐步替代手工型產品，手工焊條產品逐步向高強、高韌、低氫、環(huán)保方向發(fā)展，以滿足不同品種、不同焊接結構、不同條件下不同焊接技術要求248中風險機遇當一個國家處于工業(yè)化發(fā)展時期內，鋼材和焊材的消費量將持續(xù)增長。中國正處于工業(yè)化的中期發(fā)展階段，基礎設施建設、能源交通、裝備制造、石油石化、鋼鐵等行業(yè)投資力度的加大。未來鋼材及焊材的消費量仍將持續(xù)增長236低風險風險目前公司管理流程基本覆蓋了公司日常工作，但是流程執(zhí)行力如果得不到保證，會對公司運行帶來一定的風險。236低風險機遇完善流程，提高執(zhí)行力，可以提高公司的管理水平。236低風險風險公司受現有的場地限制、設施、設備已經趨于飽和。236低風險機遇開發(fā)高價值產品，同時抓住國家出臺新政策的良機，積極開拓市場，為公司發(fā)展提供新機遇。236低風險生產能力內部環(huán)境因素相關方的需求和期望公司營運制訂并有效實施【基礎設施控制程序】，評估現有的資源配備以及工作環(huán)境的適宜性、充分性和有效性；制訂并有效實施【合同評審程序】和【設計開發(fā)管理程序】，設計開發(fā)符合客戶和市場需求和期望的高附加值、先進技術的產品，擴大我司的市場占有率，為公司發(fā)展提供新的機遇。高層、銷售、WTC全年我司制訂并完善相關的工作流程以及各崗位的【崗位說明書】，并文件化。作業(yè)實施后，我司通過工作督導、以及定期和不定期稽核來監(jiān)督管理流程實施的執(zhí)行情況，發(fā)現改進的空間