臨床流病與循證醫(yī)學2-臨床研究與實踐問題的構(gòu)建.ppt

1、臨床研究與實踐問題的構(gòu)建,攀枝花學院醫(yī)學院 公共衛(wèi)生學教研室 魏小慶,本次課主要內(nèi)容,概述 如何構(gòu)建臨床循證問題（重點） 臨床研究中如何選題與立題,第一節(jié) 概述,找出臨床問題的重要性,是實施循證醫(yī)學的第一步 是醫(yī)學發(fā)展的需要 是循證醫(yī)學所賦予的任務,找準臨床問題應具備的條件,臨床責任心 豐富的醫(yī)學基礎知識和臨床醫(yī)學知識 具有一定的人文科學及社會、心理學知識 扎實的臨床基本技能 臨床綜合分析能力和判斷能力,第二節(jié) 如何構(gòu)建臨床循證問題,臨床問題的類型,一般性問題（多屬于背景性問題） 關(guān)于疾病的一般性知識 特殊的臨床問題（多屬于前景性問題） 患者的特殊臨床問題 影響干預措施的因素問題 干預措施的選

2、擇問題 干預的最后結(jié)局問題 患者關(guān)心的問題,“電視廣告上說XXX藥治療腦血栓有奇效！我能用嗎？”,臨床問題的來源,提出臨床問題的形式,一般性問題 疑問詞+動詞 某一種疾病或疾病的某一方面 特殊性問題 本次治療需解決的問題及治療期間產(chǎn)生的新問題 診斷方面的問題 治療方面的問題 病因方面的問題 預后方面的問題,提出臨床問題的方法,抓好關(guān)鍵問題，確定優(yōu)先順序 與患者病情緊密相關(guān)，對患者健康最重要 與臨床工作需要關(guān)系最大 在允許的時間內(nèi)，最可能找到答案 在臨床實踐中最可能重復 最令人感興趣 針對病人的實際情況、從病人的角度提出問題 為臨床科研提出問題,構(gòu)建臨床循證問題的PICO模式,P（patient

3、/population） I（intervention/exposure） C（comparator/control） O（outcome）,可構(gòu)建的問題,P： 有心肌梗死史的期前收縮老年男性患者 I： 索他洛爾 C： 安慰劑 O： 死亡 對于有心肌梗死史的期前收縮患者，使用索他洛爾治療是否會增加死亡風險？,可構(gòu)建的問題,P： 老年男性，缺血性卒中患者 I（暴露）： 卒中 C： O： 癲癇 對于老年缺血性卒中患者，卒中是否會增加患癲癇的風險？,可構(gòu)建的問題,P： 老年男性卒中患者 I： 卒中單元治療 C： 普通內(nèi)科病房治療 O： 生活質(zhì)量、死亡 對于老年卒中患者，轉(zhuǎn)入卒中單元治療與普通病房治療

4、相比能否改善其生活質(zhì)量及降低死亡風險？,第三節(jié) 臨床研究中如何選題與立題,臨床研究的特點,1、研究對象是患者 承受著肉體、精神、經(jīng)濟等方面的壓力解決患者的問題； 個體差異大明確診斷，恰當?shù)募{入/排除標準。,臨床研究的特點,2、干預措施要安全有效 試驗組措施安全有效且符合有關(guān)法律法規(guī)； 對照組措施也要保證患者安全性。,臨床研究的特點,3、醫(yī)院是主要研究場所 但針對“三早”或開展一級、二級預防措施研究時，則可能在社區(qū)人群中開展。 4、遵循醫(yī)學倫理的要求,選題與立題的原則,1、選擇重大疾病進行研究 高發(fā)病率、高致殘率、潛在減壽年數(shù)或傷殘調(diào)整壽命年損失大的、造成疾病負擔重、對社會安定影響大、波及地域廣

5、的疾病以及相應高危人群。,選題與立題的原則,2、研究問題要具體、明確 根據(jù)自己的基礎、特長、興趣、條件、其他資源情況，選擇某一關(guān)鍵問題。 3、創(chuàng)新性 力求居于前沿或有所突破、改進,選題與立題的原則,4、公正性 研究結(jié)果應造福多數(shù)人。 5、選擇足夠的研究對象 6、合理的研究設計方案,選題與立題的原則,7、干預措施要安全有效 8、執(zhí)行研究措施的可行性 實驗、設備條件，人力資源，操作不能過繁，社會、文化、宗教的可接受性，對象的依從性。 9、經(jīng)費支持,選題與立題的原則,10、倫理學原則 課題需經(jīng)有關(guān)機構(gòu)的科研倫理委員會審查通過。 11、預測研究結(jié)果的價值 成本-效果、成本-效益、成本-效用，推廣價值。,臨床選題和立題的程序,研究問題的提出與選題 充分掌握現(xiàn)有的科技信息 確定關(guān)鍵問題 撰寫研究計劃書,臨床研究立題的評價標準,是