住院嚴重急性呼吸道感染病例哨點監(jiān)測方案;

1、住院嚴重急性呼吸道感染病例哨點監(jiān)測方案（2011年版）中國疾病預防控制中心 2011-2-20 點擊：1041為持續(xù)監(jiān)控我國流感臨床嚴重性變化，了解流感重癥病例的臨床和流行病學特征，分析重癥病例中病毒的抗原性、基因特征及耐藥性變異情況，進一步豐富流感監(jiān)測工作內涵，提高監(jiān)測質量和工作水平，為流感防控工作提供科學依據(jù)，特制定本方案。一、監(jiān)測目的（一）監(jiān)測嚴重急性呼吸道感染病例占住院病例比例以及確診流感病例占住院嚴重急性呼吸道感染病例比例的變化趨勢，監(jiān)控流感臨床嚴重性變化和流感活動狀況。（二）了解流感重癥病例的臨床、流行病學特征和季節(jié)性特點，探討流感重癥發(fā)生和死亡的影響因素，為流感預防控制策略和措施

2、的制定提供依據(jù)。（三）分析流感重癥病例中病毒的抗原性、基因特征及耐藥性變異，為流感疫苗毒株的預測和推薦提供依據(jù)。（四）為禽流感病毒和其他常見呼吸道病原體（如肺炎鏈球菌、呼吸道合胞病毒、腺病毒、副流感病毒和鼻病毒等）的監(jiān)測提供平臺。（五）為呼吸道傳染病疾病負擔估計提供數(shù)據(jù)。二、住院嚴重急性呼吸道感染病例定義（一）急性呼吸道感染的臨床描述。急性呼吸道感染在臨床上是一種常見疾病，也是嬰幼兒死亡的最主要原因，分為上呼吸道感染和下呼吸道感染。急性上呼吸道感染包括以急性鼻咽炎為主的普通感冒、急性鼻竇炎、中耳炎、扁桃體咽炎、喉炎、會厭炎等；急性下呼吸道感染包括急性氣管支氣管炎、細支氣管炎、肺炎，及成人的慢性

3、阻塞性肺疾病急性加重和支氣管擴張急性加重等。急性呼吸道感染除通常引起發(fā)熱和呼吸系統(tǒng)疾病癥狀、體征外，也可伴隨或引起全身和其他系統(tǒng)疾病的臨床表現(xiàn)，癥狀輕重與患者年齡、病原體、感染部位及感染程度有關。嚴重急性呼吸道感染患者常需住院治療，甚至進入重癥監(jiān)護室（icu）。（二）住院嚴重急性呼吸道感染監(jiān)測的病例定義。1. 5歲以上兒童及成人。新收入院患者具有以下4項臨床表現(xiàn)：（1）急性起?。唬?）腋下體溫38；（3）咳嗽或咽痛；（4）氣促（呼吸頻率25次/分鐘）或呼吸困難。正在住院治療的患者如出現(xiàn)上述4項臨床表現(xiàn)，也視為嚴重急性呼吸道感染病例。2. 5歲及以下嬰幼兒。新收入院患兒具有以下3項臨床表現(xiàn)：（1

4、）急性起病；（2）咳嗽或呼吸困難；（3）伴以下癥狀或體征之一：氣促：呼吸頻率大于60次/分鐘（2個月的嬰兒）；呼吸頻率大于50次/分鐘（2-11月齡嬰兒）；呼吸頻率大于40 次/分鐘（1-5歲）。拒食或嗆奶。嚴重嘔吐。抽搐。嗜睡或昏迷。胸壁凹陷或平靜時喘鳴。正在住院治療的患兒如出現(xiàn)上述3項臨床表現(xiàn)，也視為嚴重急性呼吸道感染病例。三、監(jiān)測內容與工作要求（一）監(jiān)測哨點醫(yī)院及科室設置。1.監(jiān)測哨點醫(yī)院設置?？紤]到我國不同區(qū)域氣候特征、流感流行特點、監(jiān)測哨點的地域代表性和既往工作質量等因素，經與北京、黑龍江、浙江、福建、山東、湖南、廣東、四川、云南、甘肅等省市協(xié)商，確定北京大學人民醫(yī)院等10家醫(yī)院、北

5、京市西城區(qū)疾病預防控制中心等10家流感監(jiān)測網(wǎng)絡實驗室（名單見附表）開展住院嚴重急性呼吸道感染病例哨點監(jiān)測工作。監(jiān)測網(wǎng)絡將根據(jù)工作需要，依據(jù)分批擴大的原則，選擇流感監(jiān)測工作基礎好、具有較強臨床微生物實驗室檢測能力、參與監(jiān)測工作積極性高的國家級流感監(jiān)測哨點醫(yī)院及對應的網(wǎng)絡實驗室，經中國疾病預防控制中心評估合格后納入。2.監(jiān)測科室設置。（1）呼吸內科、兒內科和感染性疾病科病房。（2）重癥監(jiān)護室：上述科室及急診科的專科重癥監(jiān)護室（?？苅cu）。（3）重癥醫(yī)學科：如哨點醫(yī)院成立綜合的重癥醫(yī)學科，則重點監(jiān)測重癥醫(yī)學科中呼吸內科疾病和感染性疾病患者。（二）監(jiān)測時間。全年開展住院嚴重急性呼吸道感染病例監(jiān)測。（

6、三）病例發(fā)現(xiàn)與報告。1哨點醫(yī)院每個監(jiān)測科室確定專人，對每日在該科室病房或icu新收入院的病人或正在住院治療的病人進行篩查，若發(fā)現(xiàn)符合住院嚴重急性呼吸道感染監(jiān)測病例定義的患者,收集患者相關信息，在病人入院后或住院病人出現(xiàn)嚴重急性呼吸道感染癥狀24小時內，填寫醫(yī)院住院嚴重急性呼吸道感染病例登記一覽表（見附表1）。無論當日是否發(fā)現(xiàn)嚴重急性呼吸道感染病例，分年齡組統(tǒng)計該科室當日入院的病人數(shù)，填寫醫(yī)院入院病人數(shù)統(tǒng)計表（見附表2），報醫(yī)院主管科室。2哨點醫(yī)院監(jiān)測工作主管科室每日對各監(jiān)測科室前一日登記、報送的醫(yī)院住院嚴重急性呼吸道感染病例登記一覽表和醫(yī)院入院病人數(shù)統(tǒng)計表進行匯總，每周一負責將前一周數(shù)據(jù)分科室

7、錄入到住院嚴重急性呼吸道感染病例監(jiān)測數(shù)據(jù)庫附表1a-哨點醫(yī)院、住院嚴重急性呼吸道感染病例監(jiān)測數(shù)據(jù)庫附表2（利用epidata軟件設計，由中國疾病預防控制中心統(tǒng)一提供），注明報告省份名稱和日期，通過電子郵件發(fā)送至對應的網(wǎng)絡實驗室、省級疾病預防控制中心和中國疾病預防控制中心（）。（四）病原學監(jiān)測。1標本采集。（1）采樣對象：符合住院嚴重急性呼吸道感染監(jiān)測病例定義的所有患者。（2）標本種類和數(shù)量:包括咽拭子、鼻咽拭子、氣管吸取物。未使用機械通氣的患者采集咽拭子或鼻咽拭子，使用機械通氣的患者可采集氣管吸取物。其中咽拭子、鼻咽拭子采集后，放入含3-4ml采樣液的采樣管中；氣

8、管吸取物采集5ml。（3）采集時間:各監(jiān)測科室對每日篩查出的符合住院嚴重急性呼吸道感染監(jiān)測病例定義的全部患者，在新收病人入院后或已住院病人出現(xiàn)嚴重急性呼吸道感染癥狀后24小時內，由各監(jiān)測科室指定專人采集病人上述呼吸道標本之一，將采樣信息填至醫(yī)院住院嚴重急性呼吸道感染病例登記一覽表（附表1），并根據(jù)患者臨床病志或本人提供的信息，完成住院嚴重急性呼吸道感染病例調查表（附表3）第一、二部分的填寫。如患者需使用抗流感病毒藥物（烷胺類和神經氨酸酶抑制劑類藥物）治療，盡量在藥物使用前采集標本。（4）哨點醫(yī)院采集的住院嚴重急性呼吸道感染病例標本數(shù)量不納入該哨點醫(yī)院流感常規(guī)監(jiān)測每周應采集的門急診流感樣病例標本

9、數(shù)量。此外，已作為流感樣病例在門急診采集標本的患者，仍需根據(jù)上述要求進行住院嚴重急性呼吸道感染病例的登記、報告。2標本編號、保存、運輸、登記及處理。哨點醫(yī)院主管科室對各監(jiān)測科室每日采集的住院嚴重急性呼吸道感染病例標本統(tǒng)一進行登記、編號，同時在采樣管和對應的醫(yī)院住院嚴重急性呼吸道感染病例登記一覽表（附表1）中登記。標本采集后應當在4條件下保存，并在48小時內運送至相應的流感監(jiān)測網(wǎng)絡實驗室，同時附上附表1（復印件）；若未能在48小時內送至實驗室的，應當置于-70或以下保存，并保證采集的標本1周內送到對應的網(wǎng)絡實驗室。標本應當避免反復凍融。流感網(wǎng)絡實驗室收到哨點醫(yī)院送檢的住院嚴重急性呼吸道感染病例標

10、本后，做好標本接收工作，并在附表1（復印件）中進行登記。標本送至網(wǎng)絡實驗室后，立即進行處理。將原始標本分為3份，1份用于流感病毒核酸檢測，1份用于mdck細胞和（或）雞胚接種，1份保存待復核。所有住院嚴重急性呼吸道感染病例標本應當在網(wǎng)絡實驗室至少保存2年。3實驗室檢測、結果報告及反饋。開展住院嚴重急性呼吸道感染病例病原學監(jiān)測的實驗室必須為生物安全級實驗室或以上，具備流感病毒核酸檢測、病毒分離和鑒定的生物安全要求和檢測技術、條件。在確保實驗室生物安全前提下，網(wǎng)絡實驗室收到標本后要及時進行標本處理和核酸檢測，先進行甲型（a）和乙型（b）流感病毒通用引物核酸檢測，甲型陽性的標本繼續(xù)進行甲型h1n1流

11、感病毒、季節(jié)性a(h1) 和a(h3)流感病毒核酸檢測, 若以上3種亞型的甲型流感病毒核酸檢測結果均為陰性，要進一步開展禽流感病毒a(h5)核酸檢測。網(wǎng)絡實驗室應當在收到標本72小時內完成流感病毒核酸檢測，在附表1（復印件）中做好實驗室檢測結果的記錄，并及時向哨點醫(yī)院監(jiān)測工作主管科室反饋。流感和禽流感病毒檢測陽性的病例，按照有關規(guī)定對病例進行報告和管理。對流感病毒核酸檢測陽性的標本，各網(wǎng)絡實驗室要利用狀態(tài)良好的mdck細胞和（或）雞胚進行流感病毒分離和鑒定工作。具備禽流感病毒分離條件的網(wǎng)絡實驗室，要進行禽流感病毒分離和鑒定工作。（注:住院嚴重急性呼吸道感染病例監(jiān)測工作涉及的相關實驗室技術操作規(guī)

12、范、表格均參考中國疾病預防控制中心制定的全國流感、禽流感監(jiān)測相關技術指南）。各網(wǎng)絡實驗室于每周二將前一周收檢的住院嚴重急性呼吸道感染病例標本的流感病毒核酸檢測結果填至醫(yī)院住院嚴重急性呼吸道感染病例登記一覽表（附表1）上， 并錄入到住院嚴重急性呼吸道感染病例數(shù)據(jù)庫-附表1b-網(wǎng)絡實驗室（利用epidata軟件設計，由中國疾病預防控制中心統(tǒng)一提供），通過電子郵件發(fā)送給監(jiān)測哨點醫(yī)院、省級疾病預防控制中心和中國疾病預防控制中心（）。流感病毒核酸檢測陽性的標本，在核酸檢測完成后2周內，將病毒分離鑒定的結果按上述方式報送上級單位。4毒株保存、管理及寄送。各網(wǎng)絡實驗室將分離到的

13、流感毒株及時報送省級疾病預防控制中心保存。省級疾病預防控制中心應當盡快對網(wǎng)絡實驗室報送的毒株進行復核鑒定，并于每周一對前一周完成鑒定的復核結果進行反饋。各省級疾病預防控制中心將所有符合報送標準的流感毒株送國家流感中心。從標本采集到送至國家流感中心的時間不超過1個月。各網(wǎng)絡實驗室對于不能區(qū)分型別或亞型的毒株和陽性標本要求在48小時內送至國家流感中心；對發(fā)現(xiàn)的新亞型（或疑似新亞型）的毒株和陽性標本應當立即送國家流感中心復核檢測。5毒株抗原性、基因特性分析和耐藥性監(jiān)測。國家流感中心收到毒株后，按照一定比例，定期選擇不同時間、不同地區(qū)分離的毒株，采用單向血凝抑制試驗和交叉血凝抑制試驗進行抗原性分析，同

14、時進行基因序列測定、比較分析，并開展毒株對烷胺類藥物、神經氨酸酶抑制劑類藥物的耐藥性監(jiān)測工作，完成后及時向各?。▍^(qū)、市）和/或送毒株的流感監(jiān)測網(wǎng)絡實驗室反饋。國家流感中心若監(jiān)測到毒株的病原學特征和耐藥性發(fā)生變化，應當在24小時內向中國疾病預防控制中心書面報告。（五）病例追蹤與調查。1已采集標本的住院嚴重急性呼吸道感染住院病例痊愈出院或死亡后24小時內，其主管醫(yī)生或科室指定的專人負責填寫住院嚴重急性呼吸道感染病例調查表（附表3）第三部分內容，經核查完整后，報醫(yī)院主管科室。2.哨點醫(yī)院主管科室于每周一將前一周各監(jiān)測科室已填報完整的住院嚴重急性呼吸道感染病例調查表（附表3），錄入到住院嚴重急性呼吸道

15、感染病例哨點數(shù)據(jù)庫-附表3 （利用epidata軟件設計，由中國疾病預防控制中心統(tǒng)一提供），并通過電子郵件發(fā)送給對應的網(wǎng)絡實驗室、省級疾病預防控制中心和中國疾病預防控制中心（）。3.若病例出院時未治愈，網(wǎng)絡實驗室所在疾病預防控制中心于病例出院30天內對病例的轉歸進行動態(tài)追蹤，并將追蹤結果反饋給哨點醫(yī)院監(jiān)測主管科室，補錄入住院嚴重急性呼吸道感染病例監(jiān)測數(shù)據(jù)庫-附表3中。四、組織管理及職責分工（一）衛(wèi)生部。負責住院嚴重急性呼吸道感染病例監(jiān)測工作的組織管理，并適時組織對該項工作進行督導檢查。（二）地方各級衛(wèi)生行政部門。1.負責本轄區(qū)住院嚴重急性呼吸道感染病例監(jiān)測工作的組

16、織管理，以及網(wǎng)絡實驗室與哨點醫(yī)院的協(xié)調。2.組織對本轄區(qū)各監(jiān)測單位住院嚴重急性呼吸道感染病例監(jiān)測工作的督導和考核。（三）中國疾病預防控制中心。1制訂和完善項目相關技術方案和培訓材料。2為住院嚴重急性呼吸道感染病例監(jiān)測網(wǎng)絡提供技術支持和指導。協(xié)調、組織關鍵檢測試劑的制備、分發(fā)工作。3.負責住院嚴重急性呼吸道感染病例監(jiān)測數(shù)據(jù)庫的設計、完善。及時分析、報告、反饋監(jiān)測數(shù)據(jù)和結果。4.開展住院嚴重急性呼吸道感染病例分離毒株抗原性、基因特性分析及毒株耐藥性監(jiān)測工作。5.對各監(jiān)測單位工作質量進行質控考核與評估。（四）省級疾病預防控制中心。1.負責本轄區(qū)住院嚴重急性呼吸道感染病例監(jiān)測工作的具體組織實施和協(xié)調管

17、理。2.為本轄區(qū)住院嚴重急性呼吸道感染病例監(jiān)測單位提供培訓師資和技術指導。3.定期對轄區(qū)內的監(jiān)測數(shù)據(jù)和結果進行分析和反饋，監(jiān)測年度結束后向中國疾病預防控制中心提交年度監(jiān)測工作報告。4.對本轄區(qū)住院嚴重急性呼吸道感染病例監(jiān)測工作進行督導檢查、考核評估，并及時報告中國疾病預防控制中心及同級衛(wèi)生行政部門。（五）網(wǎng)絡實驗室。1.根據(jù)監(jiān)測方案要求，負責本轄區(qū)住院嚴重急性呼吸道感染病例監(jiān)測工作的具體組織實施和管理。2.為對應的哨點醫(yī)院提供培訓師資和技術指導。3.負責開展住院嚴重急性呼吸道感染病例標本的流感病毒核酸檢測、病毒分離鑒定，將標本接收、檢測等信息錄入到“住院嚴重急性呼吸道感染病例監(jiān)測數(shù)據(jù)庫”，并及

18、時報告、反饋檢測結果。4. 按要求妥善保存標本和毒株。按照相應的時限和要求將流感毒株送至省級疾病預防控制中心和國家流感中心，并提供毒株送檢、保存管理等信息。5.定期與對應的哨點醫(yī)院溝通、協(xié)調，及時發(fā)現(xiàn)和解決監(jiān)測工作中的問題。6.督促哨點醫(yī)院完成住院嚴重急性呼吸道感染病例和入院病人數(shù)的登記報告、標本采集、保存和運送工作，協(xié)助哨點醫(yī)院對住院嚴重急性呼吸道感染病例進行調查和追蹤。（六）哨點醫(yī)院。1.指定專人負責住院嚴重急性呼吸道感染病例監(jiān)測工作。2.按照監(jiān)測方案的要求，完成住院嚴重急性呼吸道感染病例和入院病人數(shù)的登記報告、標本采集、保存和運送工作。3.根據(jù)中國疾病預防控制中心提供的培訓材料，組織、開展對本院參與住院嚴重急性呼吸道感染病例監(jiān)測工作人員的培訓。4.根據(jù)調查表收集住院嚴重急性呼吸道感染病例相關信息，及時錄入到“住院嚴重急性呼吸道感染病例哨點監(jiān)測數(shù)據(jù)庫”。5.定期與對應的網(wǎng)絡實驗室進行溝通、協(xié)調，及