《QMS審核培訓(xùn)講義》PPT參考課件

1、1,第三部分：審核部分,2,第六章：GB/T19011理解與實(shí)施,3,第一節(jié) 范圍,GB/19011-2003/ISO19011：2002質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南共包含7章內(nèi)容，標(biāo)準(zhǔn)對(duì)審核原則、審核方案管理、審核活動(dòng)實(shí)施提供了指南，也為審核員能力及評(píng)價(jià)提供了指南； 筆試大綱的考試范圍未對(duì)第五章提出要求，對(duì)第七章的內(nèi)容以審核員的注冊(cè)要求和行為規(guī)范的方式提出； 本標(biāo)準(zhǔn)適用于內(nèi)部和外部審核； 本標(biāo)準(zhǔn)適用于質(zhì)量、環(huán)境管理體系審核，也適用于職業(yè)健康安全管理體系等其他領(lǐng)域?qū)徍耍?對(duì)其他領(lǐng)域?qū)徍藭r(shí)，需要特別注意識(shí)別審核組成員的能力,4,第二節(jié) 規(guī)范性引用文件,GB/T19000-2008/ISO90

2、00：2005質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ),5,3.1審核 audit： 為獲得審核證據(jù)(3.3)并對(duì)其進(jìn)行客觀(guān)的評(píng)價(jià)，以確定滿(mǎn)足審核準(zhǔn)則(3.2)的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程。,第三節(jié) 術(shù)語(yǔ)和定義,6,注1：內(nèi)部審核，有時(shí)稱(chēng)第一方審核，由組織自己或以組織的名義進(jìn)行，用于管理評(píng)審和其他內(nèi)部目的，可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。在許多情況下，尤其在小型組織內(nèi)，可以由與受審核活動(dòng)無(wú)責(zé)任關(guān)系的人員進(jìn)行，以證實(shí)獨(dú)立性。 注2：外部審核包括通常所說(shuō)的“第二方審核”和“第三方審核”。第 二方審核由組織的相關(guān)方（如顧客）或由其他人員以相關(guān)方的名義 進(jìn)行。第三方審核由外部獨(dú)立的審核機(jī)構(gòu)進(jìn)行，如那些對(duì)

3、與 GB/T19001或GB/T24001要求的符合性提供認(rèn)證或注冊(cè)的機(jī)構(gòu)。 注3：當(dāng)質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系被一起審核時(shí)，稱(chēng)為“結(jié)合審核”。 注4：當(dāng)兩個(gè)或兩個(gè)以上審核機(jī)構(gòu)合作，共同審核同一個(gè)受審核方時(shí)，這種情況稱(chēng)為“聯(lián)合審核”。,審核（續(xù)）,7,審核理解要求,正確理解審核的三個(gè)特點(diǎn)； 掌握管理體系審核三種類(lèi)型的不同點(diǎn)； 結(jié)合審核與聯(lián)合審核的概念,8,一組方針、程序或要求。 注：審核準(zhǔn)則是用作與審核證據(jù)(3.3)進(jìn)行比較的依據(jù)。,3.2審核準(zhǔn)則audit criteria,9,與審核準(zhǔn)則（3.2）有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息。 注：審核證據(jù)可以是定性的或定量的。,3.3審核

4、證據(jù)audit evidence,10,將收集到的審核證據(jù)(3.3)對(duì)照審核準(zhǔn) 則(3.2)進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果。 注：審核發(fā)現(xiàn)能表明符合或不符合審 核準(zhǔn)則，或指出改進(jìn)的機(jī)會(huì)。,3.4審核發(fā)現(xiàn)audit findings,11,審核組(3.9)考慮了審核目的 和所有審核發(fā)現(xiàn)(3.4)后得出的審 核(3.1)結(jié)果。,3.5審核結(jié)論 audit conclusion,12,要求審核(3.1)的組織或人員。 注：審核委托方可以是受審核方(3.7)，也可以是依據(jù)法律法規(guī)或合同有權(quán)要求審核的任何其他組織。,3.6審核委托方 audit client,13,審核委托方的作用,審核委托方的職責(zé)： 確定審核需要和目

5、的，并提出審核要求； 確定審核組織； 與審核組長(zhǎng)共同確定審核范圍和審核準(zhǔn)則； 評(píng)審和接受審核計(jì)劃； 評(píng)審、批準(zhǔn)審核范圍的變更； 接受審核報(bào)告，并決定報(bào)告分發(fā)范圍； 對(duì)受審核方采取的糾正措施進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證。,14,被審核的組織。,3.7受審核方 auditee,15,受審核方的作用,受審核方的職責(zé)： 1. 將審核目的和范圍通知有關(guān)人員，接受審核； 2. 指派審核組向?qū)В?3. 提供審核所需的資源（如臨時(shí)辦公場(chǎng)所、交通、通訊等）； 4. 當(dāng)審核組提出要求時(shí)，為其使用有關(guān)設(shè)施和證明材料提供便利； 5. 配合審核組實(shí)現(xiàn)審核目的； 6. 制定并實(shí)施糾正措施計(jì)劃，并向?qū)徍私M報(bào)告實(shí) 施驗(yàn)證情況。,16,有能

6、力(3.14)實(shí)施審核(3.1)的人員。,3.8審核員 auditor,17,實(shí)施審核(3.1)的一名或多名審核員(3.8)，需要時(shí)，由技術(shù)專(zhuān)家(3.10)提供支持 注1：指定審核組中的一名審核員為審核組長(zhǎng)。 注2：審核組可包括實(shí)習(xí)審核員。,3.9審核組 audit team,18,向?qū)徍私M(3.9)提供特定知識(shí)或技術(shù)的人員。 注1：特定知識(shí)或技術(shù)是指與受審核的組織、 過(guò)程或活動(dòng)，語(yǔ)言或文化有關(guān)的知識(shí)或技術(shù)。 注2：在審核組中，技術(shù)專(zhuān)家不作為審核員(3.8)。,3.10技術(shù)專(zhuān)家 technical expert,19,針對(duì)特定時(shí)間段所策劃，并具有特定目的的一組（一次或多次）審核(3.1)。 注

7、:審核方案包括策劃、組織和實(shí)施審核 的所有必要的活動(dòng)。,3.11審核方案 audit programme,20,理解要點(diǎn)： 一組審核及相關(guān)活動(dòng)的集合 特點(diǎn)：特定時(shí)間段，特定審核目的 是策劃的結(jié)果：一組審核（包括類(lèi)型和數(shù)目），與一組審核相關(guān)的活動(dòng) 審核方案有的內(nèi)容需要文件化，有的不需要文件化,審核方案理解要點(diǎn)（1）,21,審核方案的例子 覆蓋組織管理體系的本年度一系列的內(nèi)部審核； 在六個(gè)月內(nèi)對(duì)關(guān)鍵產(chǎn)品的潛在供方的管理體系進(jìn)行的第二方審核； 在認(rèn)證機(jī)構(gòu)和委托方之間合同規(guī)定的時(shí)間周期內(nèi)，由第三方認(rèn)證/注冊(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)組織的管理體系進(jìn)行的認(rèn)證/注冊(cè)和監(jiān)督審核。 審核方案還包括為實(shí)施審核方案中的審核進(jìn)行適當(dāng)?shù)?/p>

8、策劃，提供資源和制定程序。,審核方案理解要點(diǎn)（2）,22,對(duì)一次審核(3.1)活動(dòng)和安排的描述,3.12審核計(jì)劃 audit plan,23,針對(duì)一次具體的審核 內(nèi)容是對(duì)一次具體的審核的活動(dòng)和安排的描述 審核計(jì)劃應(yīng)形成文件，而對(duì)于審核方案，有的內(nèi)容未必形成文件 審核計(jì)劃和審核方案是兩個(gè)概念 審核計(jì)劃的詳細(xì)程度應(yīng)反映每一次具體審核的范圍和復(fù)雜程度，并有充分的靈活性,審核計(jì)劃理解要點(diǎn),24,審核方案與審核計(jì)劃的區(qū)別,25,審核(3.1)的內(nèi)容和界限。 注：審核范圍通常包括對(duì)實(shí)際位置、組織單元、活動(dòng)和過(guò)程以及所覆蓋的時(shí)期的描述。,3.13審核范圍 audit scope,26,理解要點(diǎn)： 審核覆蓋的

9、對(duì)象 實(shí)際位置：受審核方的地理位置或其活動(dòng)發(fā)生的場(chǎng)所位置 組織單元：受審核方的管理體系所涉及的組織的部門(mén)或職能或崗位 活動(dòng)和過(guò)程：受審核方的管理體系所包括的過(guò)程和活動(dòng) 覆蓋的時(shí)期：受審核方的管理體系實(shí)施或運(yùn)行的時(shí)間段 針對(duì)每一次具體審核，審核范圍應(yīng)形成文件,審核范圍理解要點(diǎn),27,經(jīng)證實(shí)的個(gè)人素質(zhì)以及經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識(shí)和技能的本領(lǐng)。,3.14能力 competence,28,與審核員有關(guān)的原則： a) 道德行為：職業(yè)的基礎(chǔ) 對(duì)審核而言，誠(chéng)信、正直、保守秘密和謹(jǐn)慎是最基本 的。 b) 公正表達(dá)：真實(shí)、準(zhǔn)確地報(bào)告義務(wù) 審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論和審核報(bào)告真實(shí)和準(zhǔn)確地反映審核活動(dòng)。對(duì)在審核過(guò)程中遇到的重大障礙

10、以及在審核組和受審核方之間沒(méi)有解決分歧的意見(jiàn)予以報(bào)告。,第四章 審核原則,29,c) 職業(yè)素養(yǎng)：在審核中勤奮并具有判斷力審核員珍視他 們所執(zhí)行的任務(wù)的重要性以及審核委托方和其它相關(guān) 方對(duì)自己的信任。具有必要的能力是一個(gè)重要的因素。 與審核有關(guān)的原則: d) 獨(dú)立性：審核的公正性和審核結(jié)論的客觀(guān)性的基礎(chǔ)審核 員獨(dú)立于受審核的活動(dòng)，并且不帶偏見(jiàn)，沒(méi)有利益上的 沖突。審核員在審核過(guò)程中保持客觀(guān)的心態(tài)，以保證審 核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論僅建立在審核證據(jù)的基礎(chǔ)上。,審核原則,30,e) 基于證據(jù)的方法：在一個(gè)系統(tǒng)的審核過(guò)程中，得出可信的和可重現(xiàn)的審核結(jié)論的合理方法審核證據(jù)是可驗(yàn)證的。由于審核是在有限的時(shí)間內(nèi)并在有限

11、的資源條件下進(jìn)行的，因此審核是建立在可得到的信息的樣本的基礎(chǔ)上。抽樣的合理性與審核結(jié)論的可信性密切相關(guān)。,審核原則,31,給出審核的基礎(chǔ) 給出審核的特征 確保使審核成為支持管理方針和控制的有效與可靠的工具 為組織提供可以改進(jìn)其績(jī)效的信息 相應(yīng)和充分的審核結(jié)論的前提 審核員獨(dú)立工作時(shí)，在相似的情況下得出相似結(jié)論的前提,審核原則理解要點(diǎn),32,第五章 審核方案的管理,筆試大綱未涉及本章內(nèi)容，本教材不予編寫(xiě)，保留標(biāo)題是為了與章節(jié)號(hào)一致。,33,第七章 審核的活動(dòng)第一節(jié) 總則,參照GB/T270212007合格評(píng)定 管理體系審核認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求（ISO/IEC17021：2006，IDT） 審核活動(dòng)大致

12、分六個(gè)階段： -審核的啟動(dòng) -文件評(píng)審的實(shí)施 -現(xiàn)場(chǎng)審核的準(zhǔn)備（第一階段審核、第二階段審核） -現(xiàn)場(chǎng)審核的實(shí)施（第一階段審核、第二階段審核） -審核報(bào)告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā)（第一階段審核、第二階段審核） -審核的完成 -審核后續(xù)活動(dòng)的實(shí)施（通常不視為審核的一部分） 關(guān)注審核程序與認(rèn)證程序的不同,34,審核啟動(dòng)(6.2) 指定審核組長(zhǎng) 確定審核目標(biāo)、范圍和準(zhǔn)則 確定審核的可行性 選擇審核組 與受審核方建立初步聯(lián)系,文件評(píng)審的實(shí)施(6.3) 評(píng)審相關(guān)管理體系文件，包括記錄， 并確定其針對(duì)審核準(zhǔn)則的適宜性和 充分性,現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)的準(zhǔn)備(6.4) 編制審核計(jì)劃 審核組工作分配 準(zhǔn)備工作文件,35,現(xiàn)場(chǎng)審

13、核活動(dòng)的實(shí)施(6.5) 舉行首次會(huì)議 審核中的溝通 向?qū)Ш陀^(guān)察員的作用和職責(zé) 信息的收集和驗(yàn)證 形成審核發(fā)現(xiàn) 準(zhǔn)備審核結(jié)論 舉行末次會(huì)議,審核報(bào)告的編制、批準(zhǔn)及分發(fā) (6.6) 審核報(bào)告的編制 審核報(bào)告的批準(zhǔn)和分發(fā),審核的完成 (6.7),審核后續(xù)活動(dòng)的實(shí)施(6.8),注:虛線(xiàn)表示審核后續(xù)活動(dòng),通常不視為審核的一部分,36,第二節(jié) 審核的啟動(dòng),指定審核組長(zhǎng) 確定審核目的、范圍和準(zhǔn)則 確定審核的可行性 選擇審核組 與受審核方建立初步聯(lián)系,37,6.2.1指定審核組長(zhǎng),由認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核方案管理人員指定審核組長(zhǎng) 如為聯(lián)合審核則需明確各審核組長(zhǎng)的權(quán)限,38,審核組長(zhǎng)的條件,審核組長(zhǎng)應(yīng)為CCAA注冊(cè)的管理

14、體系審核員或高級(jí)審核員 具備組織、管理、協(xié)調(diào)和處理問(wèn)題的能力 具有相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)能力和廣泛的相關(guān)技術(shù)知識(shí) 具有對(duì)管理體系的整體有效性作出判斷的能力,39,審核組長(zhǎng)職責(zé),審核組長(zhǎng)的任務(wù)和職責(zé)： 對(duì)審核進(jìn)行策劃并在審核中有效地利用資源 組織和指導(dǎo)審核組成員，為實(shí)習(xí)審核員提供指導(dǎo)和指南 主持首末次會(huì)議 控制和協(xié)調(diào)審核活動(dòng) 組織審核組內(nèi)部溝通，代表審核組與受審核方和認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通 組織編制和完成審核報(bào)告 履行和完成審核員承擔(dān)的任務(wù)和職責(zé),40,審核目的由審核委托方確定 審核范圍和準(zhǔn)則由審核委托方和審核組長(zhǎng)共同確定 審核目的、范圍和準(zhǔn)則應(yīng)圍繞審核方案總體目的并依據(jù)審核方案程序確定 一次具體的審核目的、范圍

15、和準(zhǔn)則應(yīng)形成文件 實(shí)施結(jié)合審核時(shí)應(yīng)適合于結(jié)合審核的性質(zhì),6.2.2確定審核目的、范圍和準(zhǔn)則,41,確定審核目的,通過(guò)審核確定受審核方管理體系與審核準(zhǔn)則的符合性 評(píng)價(jià)管理體系滿(mǎn)足法律法規(guī)和合同要求的能力 評(píng)價(jià)管理體系實(shí)現(xiàn)規(guī)定目標(biāo)的有效性 識(shí)別管理體系潛在的改進(jìn)方面 第一、二、三方審核的目的是各有側(cè)重、不完全相同 管理體系認(rèn)證審核的初審（一段、二段）、監(jiān)審及再認(rèn)證審核目的各不相同,42,確定審核范圍,審核范圍是審核準(zhǔn)備和實(shí)施審核的依據(jù) 是認(rèn)證證書(shū)和宣傳材料的重要內(nèi)容 是向相關(guān)方證明體系符合性的證據(jù),43,確定審核范圍,審核范圍描述了審核的內(nèi)容和界限 審核范圍描述包括：實(shí)際位置、組織單元、受審核的活

16、動(dòng)與過(guò)程、審核所覆蓋的時(shí)期 區(qū)分審核范圍和認(rèn)證范圍 確定審核范圍和認(rèn)證范圍的程序 審核范圍與認(rèn)證范圍的表述文件：認(rèn)證申請(qǐng)書(shū)、認(rèn)證合同、審核計(jì)劃、 審核報(bào)告、組織對(duì)外的宣傳資料等,44,申請(qǐng)認(rèn)證所依據(jù)的管理體系標(biāo)準(zhǔn)和/或其他引用文件 與產(chǎn)品和活動(dòng)有關(guān)的適用法律法規(guī) 申請(qǐng)認(rèn)證所覆蓋的產(chǎn)品及其相關(guān)的管理活動(dòng) 受審核方的管理權(quán)限所覆蓋的范圍 受審核方的組織單元的設(shè)置及實(shí)際位置的分布 風(fēng)險(xiǎn)及其影響的獨(dú)立性和關(guān)聯(lián)性 審核所覆蓋的時(shí)期 受審核方的特殊要求，如是否有排除在審核范圍之外的場(chǎng)所和地點(diǎn),確定審核范圍應(yīng)考慮的因素,45,審核范圍的確定,按照組織的管理權(quán)限來(lái)確定審核范圍 按照組織的產(chǎn)品范圍來(lái)確定審核范圍

17、 按照組織的活動(dòng)范圍來(lái)確定審核范圍 按照組織的現(xiàn)場(chǎng)區(qū)域來(lái)確定審核范圍 組織存在相同多現(xiàn)場(chǎng)時(shí)，確定審核范圍應(yīng)把握相關(guān)原則,46,確定審核準(zhǔn)則,審核準(zhǔn)則是審核時(shí)確定管理體系運(yùn)行符合性的依據(jù) 審核準(zhǔn)則由審核委托方與審核組長(zhǎng)按審核方案和審核程序共同確定 審核準(zhǔn)則一般包括組織的方針、程序、標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)、管理體系要求及文件、合同要求或行業(yè)規(guī)范、有關(guān)的認(rèn)證程序或規(guī)則等,47,確定審核是否可行的重要性：確定審核的可行性是在審核組實(shí)施審核之前，為了確保審核能夠得以實(shí)施，由審核委托方與受審核方之間進(jìn)行的必要活動(dòng)，以使審核具備必要的條件。,6.2.3確定審核的可行性,48,6.2.3確定審核的可行性,需要考慮的因

18、素有： 策劃審核所需的充分和適當(dāng)?shù)男畔ⅲㄈ缡軐徍朔降捏w系運(yùn)行時(shí)間、運(yùn)行證據(jù)、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的正常開(kāi)展、提交了體系文件、確定了申請(qǐng)認(rèn)證的范圍、組織簡(jiǎn)況、適用法規(guī)等） 受審核方的充分合作（如提交文件評(píng)審、進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)的預(yù)期安排、工作條件的預(yù)期安排等） 充分的時(shí)間和資源（如充分的審核準(zhǔn)備及實(shí)施時(shí)間的安排及審核組整體能力的保證）。 審核不可行時(shí)的處置方式：與受審核方協(xié)商后向?qū)徍宋蟹教岢鎏娲ㄗh。,49,6.2.4選擇審核組,影響確定審核組組成和規(guī)模的因素： 審核目的、范圍、準(zhǔn)則及審核時(shí)間 是否為結(jié)合審核或聯(lián)合審核 審核組所需的整體能力 法律法規(guī)、合同及認(rèn)證認(rèn)可要求 確保審核組的獨(dú)立性和公正性 審核組成員之

19、間及與受審核方之間的協(xié)調(diào)工作 審核所使用的語(yǔ)言及對(duì)受審核方社會(huì)文化特點(diǎn)的理解,50,6.2.4選擇審核組,審核組組成要求： -組長(zhǎng)由審核員級(jí)別以上人員承擔(dān) -組內(nèi)必須有專(zhuān)業(yè)人員（專(zhuān)業(yè)審核員和/或技術(shù)專(zhuān)家） -實(shí)習(xí)審核員人數(shù)少于或等于審核員級(jí)別以上人員總數(shù)的一半 -實(shí)習(xí)審核員是審核組成員，但不能獨(dú)立審核 -技術(shù)專(zhuān)家是審核組成員，但不能審核 -初審第二階段審核組成員通常應(yīng)參加第一階段審核,51,審核員職責(zé),有效履行審核組成員職責(zé) 編制分工范圍的檢查表 獨(dú)立完成審核任務(wù) 收集證據(jù)，開(kāi)具不合格報(bào)告 內(nèi)部交流，并報(bào)告審核結(jié)果 跟蹤驗(yàn)證糾正措施 配合、支持審核組長(zhǎng)工作,52,目的： 與受審核方代表建立溝通

20、渠道； 確認(rèn)實(shí)施審核的權(quán)限； 提供有關(guān)建議的時(shí)間安排和審核組組成的信息 要求接觸相關(guān)文件，包括記錄； 確定適用的現(xiàn)場(chǎng)安全規(guī)則； 對(duì)審核做出安排； 就觀(guān)察員的參與和審核組向?qū)У男枨筮_(dá)成一致意見(jiàn)。,6.2.5與受審核方建立初步聯(lián)系,53,6.2.5與受審核方建立初步聯(lián)系,與受審核方建立初步聯(lián)系的責(zé)任人：負(fù)責(zé)管理審核方案的人員或?qū)徍私M長(zhǎng) 聯(lián)系方式：正式或非正式,54,第三節(jié) 文件評(píng)審的實(shí)施,文件評(píng)審的時(shí)機(jī) 分為現(xiàn)場(chǎng)審核前的評(píng)審和現(xiàn)場(chǎng)審核中的評(píng)審，是一個(gè) 連續(xù)的過(guò)程。 本條款所指文件評(píng)審，一般在第一階段現(xiàn)場(chǎng)審核前進(jìn) 行，文件整改可結(jié)合第一階段現(xiàn)場(chǎng)審核進(jìn)行。 文件評(píng)審的目的 確定文件所描述的管理體系與審

21、核準(zhǔn)則的符合性；適 宜性與充分性 文件評(píng)審的作用 了解受審核方管理體系基本情況的信息以便策劃現(xiàn)場(chǎng)審核。,55,第三節(jié) 文件評(píng)審的實(shí)施,文件評(píng)審人員：通常由審核組長(zhǎng)進(jìn)行，如果認(rèn)證機(jī)構(gòu)指定其他審核員進(jìn)行，組長(zhǎng)應(yīng)掌握評(píng)審的結(jié)果 文件評(píng)審的依據(jù)：主要為管理體系標(biāo)準(zhǔn)與適用的法律法規(guī),56,文件評(píng)審的基本方法和一般步驟,了解體系文件的架構(gòu) 核實(shí)是否為有效版本 依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)，逐條審查和評(píng)價(jià) 如信息不充分，可請(qǐng)組織提供所需信息或結(jié)合第一階段現(xiàn)場(chǎng)審核進(jìn)行 提出文件評(píng)審意見(jiàn)和結(jié)論,57,文件評(píng)審的主要內(nèi)容,文審的對(duì)象可包括：質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、資質(zhì)許可、組織機(jī)構(gòu)和崗位職責(zé)、內(nèi)審記錄、管理評(píng)審記錄等重要的文件和記

22、錄 關(guān)注建立體系的合法性、各層次文件內(nèi)容的符合性、系統(tǒng)性、協(xié)調(diào)性,58,文件評(píng)審的主要內(nèi)容,獲取受審核方在下列各方面進(jìn)行有效策劃的信息： -建立了所需的文件體系； -闡明了質(zhì)量管理體系的實(shí)施范圍； -建立了適當(dāng)?shù)馁|(zhì)量方針； -制定了相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo)、指標(biāo)和相應(yīng)的措施； -識(shí)別和確定了質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程，并制定了相應(yīng)的控制措施； -識(shí)別了應(yīng)遵守的法律法規(guī)和其它要求； -對(duì)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行績(jī)效建立了必要的監(jiān)控機(jī)制； -規(guī)定了質(zhì)量管理體系各個(gè)職能與層次的相應(yīng)職責(zé)、有關(guān)的責(zé)任機(jī)制和信息交流機(jī)制，并確定了必要的資源能力； -規(guī)定了對(duì)環(huán)境管理體系進(jìn)行內(nèi)審和管理評(píng)審并持續(xù)改進(jìn)的要求。,59,評(píng)審意見(jiàn)和結(jié)

23、論,評(píng)審意見(jiàn)和結(jié)論通常以書(shū)面形式傳達(dá)，如文件評(píng)審報(bào)告 通常分為三種結(jié)論： -符合，可以進(jìn)行下一步審核工作 -局部不符合，要求受審核方對(duì)不符合進(jìn)行修改，結(jié)合第一階段或第二階段現(xiàn)場(chǎng)審核驗(yàn)證 -不符合，暫停下一步審核工作，直到文件問(wèn)題得以解決,60,文件評(píng)審注意事項(xiàng),文件評(píng)審貫穿于審核全過(guò)程； 對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)要求檢查，關(guān)注重點(diǎn)： - 缺（漏）項(xiàng) - 與標(biāo)準(zhǔn)要求的偏離 - 前后規(guī)定的不協(xié)調(diào) 對(duì)文件評(píng)審不符合的描述應(yīng)避免使用咨詢(xún)的語(yǔ)氣 - 如：應(yīng) ；建議 文件評(píng)審應(yīng)包括對(duì)適用法律法規(guī)要求的評(píng)審。 不要超標(biāo)準(zhǔn)要求，抓重點(diǎn)，不苛求細(xì)節(jié)，看實(shí)質(zhì)，不看形式，標(biāo)準(zhǔn)是要求，方法可靈活,61,初訪(fǎng),初訪(fǎng)不是審核的一個(gè)必要活

24、動(dòng) 初訪(fǎng)不應(yīng)對(duì)受審核方管理體系運(yùn)作情況做出評(píng)價(jià)，不應(yīng)提出意見(jiàn)和建議，但可查閱內(nèi)審、管理評(píng)審等資料。當(dāng)發(fā)現(xiàn)有嚴(yán)重的不利于審核正常進(jìn)行的情況可能會(huì)導(dǎo)致審核工作的中止 初訪(fǎng)一般由審核組長(zhǎng)進(jìn)行，也可由其他審核員進(jìn)行，一般1-2個(gè)人日，初訪(fǎng)的情況應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)或?qū)徍私M長(zhǎng)報(bào)告 初訪(fǎng)的時(shí)機(jī):在正式的現(xiàn)場(chǎng)審核前進(jìn)行，第一階段現(xiàn)場(chǎng)審核可包含初訪(fǎng)的目的。,62,初 訪(fǎng),初訪(fǎng)的意圖 1. 為確定審核的可行性收集必要的信息 2. 為有效的策劃和準(zhǔn)備現(xiàn)場(chǎng)審核（包括編制審核計(jì)劃）收集信息 初訪(fǎng)的作用 1. 了解受審核方的規(guī)模、布局、組織機(jī)構(gòu)、過(guò)程、產(chǎn)品的范圍和特點(diǎn) 2. 確定與審核有關(guān)的特殊過(guò)程、危險(xiǎn)限制區(qū)域、防護(hù)等情況

25、3. 協(xié)商審核工作所需的工作地點(diǎn)、交通、通信、食宿等安排 4. 就審核計(jì)劃的總體策劃與受審核方交換意見(jiàn),63,第四節(jié) 現(xiàn)場(chǎng)審核的準(zhǔn)備,編制審核計(jì)劃 審核組工作分配 準(zhǔn)備工作文件,64,6.4.1編制審核計(jì)劃,編制審核計(jì)劃的要求： -審核組長(zhǎng)編制審核計(jì)劃 -作用體現(xiàn)在兩個(gè)方面，對(duì)審核組而言，為審核實(shí)施提供了預(yù)先安排和參照；對(duì)受審核方而言，了解審核內(nèi)容和安排，以提前做好準(zhǔn)備 -現(xiàn)場(chǎng)審核開(kāi)始前，審核計(jì)劃經(jīng)審核委托方評(píng)審和接受，并提交受審核方 -審核計(jì)劃有充分的靈活性，允許修改并應(yīng)在繼續(xù)審核前征得有關(guān)各方的同意 -應(yīng)分別編制第一階段審核計(jì)劃和第二階段審核計(jì)劃,65,6.4.1編制審核計(jì)劃,審核人日的確

26、定依據(jù)和影響因素： -受審核方的規(guī)模和類(lèi)型 -受審核方的生產(chǎn)方式和產(chǎn)品的復(fù)雜程度 -組織機(jī)構(gòu)設(shè)置及部門(mén)集中度，需審核的場(chǎng)所、現(xiàn)場(chǎng)數(shù)量和布局 -范圍的刪減情況 -審核所使用的語(yǔ)言,66,編制審核計(jì)劃,審核計(jì)劃應(yīng)包括的內(nèi)容： 審核目的 審核準(zhǔn)則和引用文件 審核范圍 ，含確定受審核的組織單元和職能單元及過(guò)程 審核日期及地點(diǎn) 審核活動(dòng)預(yù)期的時(shí)間和期限，即審核日程安排 審核組成員作用、職責(zé)和分工 資源的適當(dāng)配置 適當(dāng)時(shí)可包括：明確受審核方代表、審核所用的語(yǔ)言、審核報(bào)告的主題、后勤安排、保密、審核后續(xù)活動(dòng)等,67,審核方式, 編制審核計(jì)劃應(yīng)考慮審核路線(xiàn)，即如何進(jìn)行審核的方式 按部門(mén)審核 按過(guò)程（要素）審核

27、 順向追蹤 逆向追溯,68,審核方式,按部門(mén)審核：以部門(mén)為中心開(kāi)展審核，對(duì)該部門(mén)歸口管理的過(guò)程重點(diǎn)審核，不能遺漏，相關(guān)過(guò)程可依據(jù)相關(guān)程度進(jìn)行抽樣 優(yōu)點(diǎn)：效率高、不重復(fù)到一個(gè)部門(mén)去 缺點(diǎn)：審核內(nèi)容分散，特別是接口易遺漏，故要加強(qiáng)對(duì)內(nèi)容的綜合，組與組之間的協(xié)調(diào)。,69,審核方式,按過(guò)程（要素）審核：以過(guò)程為中心來(lái)開(kāi)展審核，一個(gè)過(guò)程往往涉及多個(gè)部門(mén)，因此要到不同部門(mén)去審核才能掌握過(guò)程實(shí)施的情況 優(yōu)點(diǎn)：目標(biāo)集中、易體現(xiàn)其符合性 缺點(diǎn)：審核效率低，對(duì)一個(gè)部門(mén)往往要去調(diào)查多次，因此路線(xiàn)安排要合理，避免組與組碰車(chē),70,審核方式,順向追蹤：按管理體系運(yùn)作順序進(jìn)行審核，如從計(jì)劃 -實(shí)施-結(jié)果；或從合同評(píng)審-設(shè)

28、計(jì)-制造-服務(wù)等。 優(yōu)點(diǎn)：可系統(tǒng)了解體系運(yùn)作的整個(gè)過(guò)程，系統(tǒng) 性強(qiáng)，可觀(guān)察接口，整體效果易于判定； 缺點(diǎn)：耗時(shí)往往過(guò)長(zhǎng)，不易突出重點(diǎn)。,71,審核方式,逆向追溯：按照管理體系運(yùn)作的反方向進(jìn)行審核，如：從結(jié)果-實(shí)施-計(jì)劃；或從最后一道工序查到第一道工序。 優(yōu)點(diǎn)：?jiǎn)栴}集中，有針對(duì)性，切實(shí)具體，易于發(fā)現(xiàn)問(wèn)題； 缺點(diǎn)：?jiǎn)栴}復(fù)雜時(shí)，受時(shí)間限制，不易達(dá)到預(yù)期調(diào)查目;審核經(jīng)驗(yàn)少的審核員采用這種方法時(shí)，要慎重。,72,編制審核計(jì)劃應(yīng)注意的問(wèn)題（一）,充分利用文審的信息 審核路線(xiàn)和思路清晰明確，具有邏輯性 考慮使用的審核方式，滿(mǎn)足策劃要求 合理安排時(shí)間布局，明確首末次會(huì)議、組內(nèi)溝通會(huì)、與管理層溝通會(huì)；滿(mǎn)足人.日

29、要求 覆蓋審核范圍中的所有層次、部門(mén)和過(guò)程，相同多場(chǎng)所可以抽樣,73,編制審核計(jì)劃應(yīng)注意的問(wèn)題（二）,實(shí)習(xí)審核員和/或技術(shù)專(zhuān)家不能單獨(dú)成組 專(zhuān)業(yè)審核員和/或技術(shù)專(zhuān)家組審核專(zhuān)業(yè)部門(mén)和過(guò)程 經(jīng)受審核方確認(rèn)的審核計(jì)劃可以具有靈活性，根據(jù)審核進(jìn)展要求可進(jìn)行調(diào)整或修改 第一階段審核計(jì)劃與第二階段審核計(jì)劃的內(nèi)容與重點(diǎn)不同,74,練習(xí) 審核計(jì)劃糾錯(cuò)演練,用時(shí)：1小時(shí) 根據(jù)北京中安質(zhì)環(huán)科技發(fā)展有限公司的審核計(jì)劃（錯(cuò)誤），找出主要問(wèn)題，每小組1人主發(fā)言。(初次認(rèn)證第二階段審核),75,6.4.2審核組工作分配,工作分配內(nèi)容： -組長(zhǎng)介紹受審核方概況及注意事項(xiàng) -專(zhuān)業(yè)審核員或技術(shù)專(zhuān)家進(jìn)行專(zhuān)業(yè)培訓(xùn) -組長(zhǎng)明確計(jì)劃安

30、排并進(jìn)行審核任務(wù)分工 工作分配原則： -考慮審核員的獨(dú)立性和能力 -有效利用資源 -考慮組內(nèi)所有成員的不同職責(zé),76,6.4.3準(zhǔn)備工作文件,審核工作文件的內(nèi)容： -檢查表和審核抽樣計(jì)劃 -記錄信息的表格，如支持性證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)和會(huì)議記錄等 -使用檢查表和其他表格后形成的記錄 審核工作文件的使用要求： -審核組成員評(píng)審并準(zhǔn)備必要的工作文件 -檢查表和表格的使用不應(yīng)限制審核活動(dòng)，可隨審核中收集信息的結(jié)果而變更 -工作文件至少保存到審核結(jié)束 -妥善保管并予以保密,77,檢查表的含義,是審核員自用的工作文件，是審核提綱或工具 是審核任務(wù)策劃的結(jié)果之一,78,檢查表的作用和益處,明確審核的具體內(nèi)容和目

31、標(biāo)，明確審核的方法和樣本要求 保持審核目標(biāo)的清晰和明確 保持審核內(nèi)容的周密和完整 保持審核路線(xiàn)的清晰和邏輯性 保持審核時(shí)間和節(jié)奏的合理性 保證審核方法的合理性，減少審核員的偏見(jiàn)和隨意性 做為審核實(shí)施的記錄,79,檢查表的主要內(nèi)容,審核對(duì)象（部門(mén)、場(chǎng)所、活動(dòng)、過(guò)程），即“找誰(shuí)查？到哪查？” 審核內(nèi)容，即“查什么？” 審核方法（含抽樣計(jì)劃），即“怎么查？”,80,合理抽樣,明確抽樣的對(duì)象和總體 保證抽取足夠數(shù)量的樣本 做到分層抽樣 樣本量應(yīng)適度均衡 審核員獨(dú)立、隨機(jī)抽樣 審核員應(yīng)相信抽取的樣本,81,編制檢查表的方法和技能,依據(jù)審核準(zhǔn)則和審核計(jì)劃的安排編制檢查表 檢查表應(yīng)按第一階段審核與第二階段審

32、核分別編制，且側(cè)重點(diǎn)不同 按部門(mén)、場(chǎng)所編檢查表要列出主要過(guò)程和要素，按過(guò)程、要素編檢查表要列出主要部門(mén)、場(chǎng)所，并應(yīng)考慮接口關(guān)系，突出主要職能或過(guò)程的主要特點(diǎn) 注意邏輯順序，反映過(guò)程方法，體現(xiàn)清晰的審核思路和PDCA循環(huán) 檢查表中列出的審核對(duì)象和方法應(yīng)明確查什么、到哪查、怎么查，運(yùn)用的合理的審核方法 抽樣計(jì)劃應(yīng)具有代表性并抽取足夠數(shù)量的樣本 內(nèi)容的繁簡(jiǎn)應(yīng)根據(jù)審核員的經(jīng)驗(yàn)決定,82,編制檢查表的常見(jiàn)問(wèn)題,將標(biāo)準(zhǔn)要求原封不動(dòng)變成疑問(wèn)句 只列出審核項(xiàng)目，無(wú)審核對(duì)象、方法和抽樣計(jì)劃 僅按標(biāo)準(zhǔn)編檢查表，不結(jié)合受審核方體系文件及實(shí)際狀況,83,檢查表的使用,不應(yīng)限制審核活動(dòng)，靈活應(yīng)用，遇有重大問(wèn)題的線(xiàn)索，可

33、修改和調(diào)整檢查表； 不應(yīng)把檢查表內(nèi)容透漏給受審核方，但也不應(yīng)過(guò)于神秘 審核過(guò)程中防止我讀問(wèn)你回答的方式使用檢查表,84,練習(xí)三（檢查表）,用時(shí)：3小時(shí) （編制檢查表2小時(shí)，講評(píng)1小時(shí)） 第一、三組按內(nèi)部審核過(guò)程（ 8.2.2條款）編制檢查表 第二、四組按檢驗(yàn)過(guò)程（8.2.4條款）編制檢查表,85,第五節(jié) 第一、二階段審核,第一階段審核目的： -評(píng)價(jià)管理體系文件與審核準(zhǔn)則的符合性； -初步評(píng)價(jià)體系策劃的充分適宜性； -了解實(shí)施運(yùn)行情況，為第二階段審核做準(zhǔn)備； -確定審核范圍。,86,第一階段審核,第一階段審核的主要活動(dòng)： -文件評(píng)審 -第一階段審核準(zhǔn)備（制定審核計(jì)劃、現(xiàn)場(chǎng)審核前審核組內(nèi)部溝通和工

34、作分配、準(zhǔn)備工作文件） -現(xiàn)場(chǎng)審核 -編寫(xiě)審核報(bào)告,87,第一階段審核,第一階段審核的要求： -審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)并參與，了解總體情況，安排二段事宜 -關(guān)注重點(diǎn)，不必審核所有部門(mén)、場(chǎng)所、活動(dòng)、過(guò)程（參考第一階段審核計(jì)劃） -不符合可開(kāi)具報(bào)告也可列出清單，要求改進(jìn)并驗(yàn)證 -編寫(xiě)審核報(bào)告,88,第一階段審核,不需要進(jìn)行第一階段現(xiàn)場(chǎng)審核的條件： -受審核方規(guī)模很小，過(guò)程明確，風(fēng)險(xiǎn)不大 -審核組長(zhǎng)已充分了解現(xiàn)場(chǎng)、活動(dòng)與風(fēng)險(xiǎn)影響，認(rèn)為具備認(rèn)證審核條件 -審核組有充分的資源保證，在受審核方配合下，確保提供一個(gè)階段審核就能滿(mǎn)足所有要求,89,第一階段審核,第一階段現(xiàn)場(chǎng)審核的方法和內(nèi)容： -了解管理體系情況 -對(duì)體

35、系文件進(jìn)行補(bǔ)充審核 -收集和評(píng)審相關(guān)信息：過(guò)程識(shí)別、現(xiàn)場(chǎng)運(yùn)作、關(guān)鍵績(jī)效、守法情況、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、內(nèi)審、管理評(píng)審、為二段審核所需的資源配置、二段審核細(xì)節(jié)及重點(diǎn)等,90,第一階段審核,審核結(jié)論： -管理體系是否符合審核準(zhǔn)則的要求 -是否具備進(jìn)行第二階段審核的條件 審核報(bào)告：審核組長(zhǎng)對(duì)審核報(bào)告的內(nèi)容負(fù)責(zé),91,第一階段審核,第一階段審核的審核報(bào)告一般可包括以下內(nèi)容： a）審核目的、準(zhǔn)則、范圍、日期、審核組成員等基本信息 b）受審核方管理體系基本情況的評(píng)價(jià)，通常可包括： 管理體系文件的符合性； 管理體系建立和運(yùn)行的基本情況； 組織結(jié)構(gòu)和職責(zé)的合理性； 控制策劃的基本情況； 適用法律法規(guī)的獲取和遵守情況；

36、目標(biāo)和管理方案的合理性； 內(nèi)部審核的有效性； 管理評(píng)審的實(shí)施情況； 發(fā)現(xiàn)的主要不符合項(xiàng)。 c）第二階段審核的可行性及預(yù)計(jì)的時(shí)間安排 d）第二階段審核的重點(diǎn),92,第二階段審核,第二階段審核的目的：確認(rèn)受審核方管理體系是否符合審核準(zhǔn)則的要求，驗(yàn)證其是否有效運(yùn)行，以決定是否推薦認(rèn)證注冊(cè)。 第二階段審核的主要活動(dòng)： -第二階段審核的準(zhǔn)備(制定審核計(jì)劃、現(xiàn)場(chǎng)審核前審核組內(nèi)部溝通和工作分配、準(zhǔn)備工作文件) -首次會(huì)議； -現(xiàn)場(chǎng)審核，收集和驗(yàn)證信息，獲得審核證據(jù)； -形成審核發(fā)現(xiàn)，準(zhǔn)備和形成審核結(jié)論； -審核過(guò)程中的溝通(包括審核組內(nèi)部溝通、審核組與受審核方和認(rèn)證機(jī)構(gòu)的溝通)； -末次會(huì)議。,93,第二階

37、段審核,第二階段審核的主要內(nèi)容包括： 與標(biāo)準(zhǔn)或其他要求的符合情況及證據(jù)； 依據(jù)關(guān)鍵績(jī)效目標(biāo)，對(duì)績(jī)效進(jìn)行的監(jiān)視、測(cè)量、報(bào)告和評(píng)審； 受審核方的管理體系和績(jī)效中與遵守法律有關(guān)的方面； 受審核方過(guò)程的運(yùn)作控制； 內(nèi)部審核和管理評(píng)審； 針對(duì)受審核方方針的管理職責(zé)； 規(guī)范性要求、方針、績(jī)效目標(biāo)、適用的法律、職責(zé)、人員能力、運(yùn)作、程序、績(jī)效數(shù)據(jù)和內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)及結(jié)論之間的聯(lián)系。,94,第六節(jié) 現(xiàn)場(chǎng)審核的實(shí)施,舉行首次會(huì)議 審核中的溝通 向?qū)Ш陀^(guān)察員的作用和職責(zé) 信息的收集和驗(yàn)證 形成審核發(fā)現(xiàn) 準(zhǔn)備審核結(jié)論 舉行末次會(huì)議,95,6.5.1舉行首次會(huì)議,目的： -確認(rèn)審核計(jì)劃 -簡(jiǎn)要介紹審核活動(dòng)如何實(shí)施 -確認(rèn)

38、溝通渠道 -向受審核方提供詢(xún)問(wèn)的機(jī)會(huì) 時(shí)機(jī)：是現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)的第一步，標(biāo)志著現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)的開(kāi)始 參加人員：通常包括審核組成員、受審核方管理層、受審核的職能或過(guò)程的負(fù)責(zé)人、向?qū)?96,首次會(huì)議的內(nèi)容及程序,與會(huì)者簽到 人員介紹 確認(rèn)審核目的、范圍和準(zhǔn)則 確認(rèn)審核計(jì)劃日程安排及其他相關(guān)安排 介紹審核方法及程序 確認(rèn)審核組和受審核方的正式溝通渠道及終止審核的條件 確認(rèn)向?qū)У陌才偶白饔寐氊?zé)，落實(shí)審核所需的資源和設(shè)施 確認(rèn)審核活動(dòng)的限制條件 確認(rèn)審核所使用的語(yǔ)言和有關(guān)保密事宜 介紹審核結(jié)論及報(bào)告的方式以及申訴系統(tǒng)的信息 澄清疑問(wèn),97,首次會(huì)議要求,由組長(zhǎng)主持 首次會(huì)議應(yīng)簡(jiǎn)明扼要，一般不超過(guò)30分鐘 雙方

39、簽到，審核組應(yīng)保留簽到記錄 會(huì)議氣氛要融洽、坦誠(chéng)、透明、正規(guī),98,6.5.2審核中的溝通,審核中溝通的重要性： 根據(jù)審核的范圍和復(fù)雜程度，有必要 對(duì)審核中的溝通做出安排，并及時(shí)有效溝通， 以確保審核有序順利地進(jìn)行。 溝通的類(lèi)型：審核組內(nèi)部的溝通、審核組 與受審核方之間的溝通、審核組與認(rèn)證機(jī)構(gòu)的 溝通。,99,6.5.2審核中的溝通,審核組內(nèi)部溝通 內(nèi)部溝通的目的：成員之間交換信息，評(píng)定審核進(jìn)展，必要時(shí)重新工作任務(wù)。 溝通時(shí)機(jī)：每天審核結(jié)束后、審核全部結(jié)束后、發(fā)現(xiàn)重大問(wèn)題時(shí) 溝通內(nèi)容及對(duì)審核過(guò)程的影響 -審核進(jìn)展和計(jì)劃執(zhí)行，是否需要調(diào)整計(jì)劃和重新分配工作； -審核組成員從不同渠道獲得信息的匯總

40、以及相互補(bǔ)充或驗(yàn)證，以獲得審核證據(jù)和形成審核發(fā)現(xiàn)； -討論異常，可能導(dǎo)致審核目的和范圍的變更；,100,6.5.2審核中的溝通,-超出審核范圍之外的問(wèn)題的報(bào)告，及時(shí)指出； -解釋、澄清審核組成員的異議和分歧； -匯總分析信息，確定審核證據(jù)，形成審核發(fā)現(xiàn)； -評(píng)價(jià)體系的有效性，做出審核結(jié)論，達(dá)成共識(shí)； -必要時(shí)溝通審核后續(xù)的安排,101,6.5.2審核中的溝通,審核組與受審核方的溝通 溝通目的：及時(shí)通報(bào)審核進(jìn)展及重大情況 溝通時(shí)機(jī)：與責(zé)任人的溝通、每天審核結(jié)束后與受審核方代表的溝通、末次會(huì)議前與管理層的溝通、發(fā)現(xiàn)重大問(wèn)題的溝通 溝通內(nèi)容及對(duì)審核過(guò)程的影響： -審核計(jì)劃的實(shí)施、進(jìn)展及異常情況 -需

41、要進(jìn)一步的配合與支持 -審核活動(dòng)安排的調(diào)整 -緊急或重大的風(fēng)險(xiǎn) -超出審核范圍之外的關(guān)注問(wèn)題及審核范圍可能的變更,102,6.5.2審核中的溝通,-審核證據(jù)表明不能達(dá)到審核目的，溝通理由并確定措施：重新確認(rèn)或修改審核計(jì)劃、改變審核目的和范圍、終止審核； -介紹審核情況，說(shuō)明審核發(fā)現(xiàn)、確認(rèn)不符合事實(shí)、澄清異議和分歧； -通報(bào)體系評(píng)價(jià)及審核結(jié)論； -必要時(shí)溝通后續(xù)活動(dòng)安排,103,6.5.2審核中的溝通,審核組與認(rèn)證機(jī)構(gòu)的溝通 溝通目的：通報(bào)審核進(jìn)展及重大風(fēng)險(xiǎn) 溝通時(shí)機(jī)：需要時(shí)進(jìn)行 溝通內(nèi)容及對(duì)審核過(guò)程的影響： -審核時(shí)間不充足 -受審核方的緊急或重大風(fēng)險(xiǎn) -審核范圍之外需關(guān)注的問(wèn)題及審核范圍可能

42、的變更 -未解決的分歧 -不能達(dá)到審核目的的情況和理由，請(qǐng)確認(rèn)或批準(zhǔn)采取的措施,104,6.5.2審核中的溝通,審核組與認(rèn)證機(jī)構(gòu)的溝通 溝通目的：通報(bào)審核進(jìn)展及重大風(fēng)險(xiǎn) 溝通時(shí)機(jī)：需要時(shí)進(jìn)行 溝通內(nèi)容及對(duì)審核過(guò)程的影響： -審核時(shí)間不充足 -受審核方的緊急或重大風(fēng)險(xiǎn) -審核范圍之外需關(guān)注的問(wèn)題及審核范圍可能的變更 -未解決的分歧 -不能達(dá)到審核目的的情況和理由，請(qǐng)確認(rèn)或批準(zhǔn)采取的措施,105,6.5.3向?qū)Ш陀^(guān)察員的作用和職責(zé),向?qū)Ш陀^(guān)察員可以與審核組同行，但不是審核組成員，不應(yīng)當(dāng)影響或干擾審核的實(shí)施。 受審核方指派的向?qū)?yīng)當(dāng)協(xié)助審核組并且根據(jù)審核組長(zhǎng)的要求行動(dòng)。 向?qū)У穆氊?zé)可包括： 建立聯(lián)系

43、并安排面談時(shí)間； 安排對(duì)場(chǎng)所或組織的特定部分的訪(fǎng)問(wèn)； 確保審核組成員了解和遵守有關(guān)場(chǎng)所的安全規(guī)則和安全程序； 代表受審核方對(duì)審核進(jìn)行見(jiàn)證； 在收集信息的過(guò)程中，做出澄清或提供幫助。,106,6.5.4信息的收集和驗(yàn)證,信息源,通過(guò)適當(dāng)抽樣收集和驗(yàn)證,審核證據(jù),對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià),審核發(fā)現(xiàn),評(píng)審,審核結(jié)論,107,收集和驗(yàn)證信息獲得審核證據(jù),確定信息源 收集信息的方法和技巧 驗(yàn)證信息，獲得和記錄審核證據(jù) 信息與審核證據(jù)的關(guān)系：審核組確定充分適宜的信息源，抽樣收集與審核目的范圍準(zhǔn)則有關(guān)的信息，包括與職能活動(dòng)和過(guò)程間有關(guān)的信息，并進(jìn)行驗(yàn)證而獲得審核證據(jù)，只有能夠證實(shí)的信息才能作為審核證據(jù),108,

44、確定信息源,1. 與受審核方員工的面談； 2. 對(duì)活動(dòng)、周?chē)ぷ鳝h(huán)境和條件的觀(guān)察； 3. 文件，如方針、目標(biāo)、計(jì)劃、程序、標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、執(zhí)照和許可證、圖紙、合同等； 4. 記錄，如檢驗(yàn)記錄、會(huì)議紀(jì)要、審核報(bào)告、監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果等； 數(shù)據(jù)的匯總、分析和業(yè)績(jī)指標(biāo)； 受審核方抽樣方案的信息，抽樣和測(cè)量過(guò)程控制程序的信息； 6. 相關(guān)方的報(bào)告，如顧客反饋、質(zhì)量檢查部門(mén)的抽查結(jié)果等； 7. 計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)庫(kù)和網(wǎng)站等。,109,收集信息/審核證據(jù)的方法,面談 對(duì)活動(dòng)的觀(guān)察 文件評(píng)審 需要時(shí)的測(cè)量,110,面談（一）,面談是收集信息的一個(gè)重要手段，應(yīng)該在條件許可時(shí)以適合于被面談人的方式進(jìn)行。 面談技巧、交往技

45、能及聽(tīng)問(wèn)能力的掌握可考慮： 面談人員應(yīng)當(dāng)來(lái)自審核范圍內(nèi)實(shí)施活動(dòng)或任務(wù)的適當(dāng)?shù)膶哟魏吐毮埽?面談應(yīng)當(dāng)在被面談人正常工作時(shí)間和（可行時(shí)）正常工作地點(diǎn)進(jìn)行； 在面談前和面談過(guò)程中應(yīng)當(dāng)努力使被面談人放松； 應(yīng)當(dāng)解釋面談和作記錄的原因； 面談可通過(guò)請(qǐng)對(duì)方描述其工作開(kāi)始； 應(yīng)當(dāng)避免提出有傾向性答案（即引導(dǎo)性提問(wèn)）的問(wèn)題； 應(yīng)當(dāng)與對(duì)方總結(jié)和評(píng)審面談的結(jié)果； 應(yīng)當(dāng)感謝對(duì)方的參與和合作。,111,面談（二）,提問(wèn)的方式通常有： 開(kāi)放式提問(wèn)，如：什么？如何？ 封閉式提問(wèn)，如：有沒(méi)有？是不是？ 澄清式提問(wèn)，如：“你是這樣做的嗎？” 以上提問(wèn)技巧由審核員靈活使用。 學(xué)會(huì)傾聽(tīng)，善于捉住關(guān)鍵線(xiàn)索進(jìn)行審核追蹤，對(duì)于與審核證

46、據(jù)無(wú)關(guān)的話(huà)題可善意打斷,112,面談（三）,傾聽(tīng)：要專(zhuān)注，要善于肯定，適當(dāng)增加認(rèn)可的話(huà)，也可以借助于“身體語(yǔ)言”如：眼光接觸，點(diǎn)頭表示認(rèn)可等，切忌粗暴地打斷對(duì)方的談話(huà),113,對(duì)活動(dòng)的觀(guān)察,觀(guān)察是獲取信息的重要渠道，有些信息也只有通過(guò)觀(guān)察才易獲取。 審核員應(yīng)針對(duì)不同過(guò)程的不同特點(diǎn)，采取觀(guān)察的方法來(lái)獲取有益的信息，如：觀(guān)察審核現(xiàn)場(chǎng)的環(huán)境、產(chǎn)品的實(shí)物質(zhì)量、設(shè)備狀態(tài)、生產(chǎn)和檢測(cè)、狀態(tài)標(biāo)識(shí)、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、過(guò)程和活動(dòng)的實(shí)施運(yùn)行狀況、貯存環(huán)境、記錄的保管狀態(tài)、面談人員的神態(tài)以及現(xiàn)場(chǎng)人員的工作狀態(tài)等。,114,對(duì)活動(dòng)的觀(guān)察,觀(guān)察：特別對(duì)制造、設(shè)備、標(biāo)識(shí)、貯存、環(huán)境、操作等過(guò)程，以獲取真實(shí)的信息 - 觀(guān)察要仔細(xì)

47、- 觀(guān)察到的信息要經(jīng)過(guò)證實(shí) - 觀(guān)察到的信息經(jīng)過(guò)證實(shí)后還要得到見(jiàn)證,115,文件評(píng)審,審核過(guò)程中，查閱文件和記錄也是獲取信息的常用方法，通常應(yīng)掌握以下技巧： 1. 應(yīng)與受審核的活動(dòng)和過(guò)程直接相關(guān)； 2. 明確總體，抽樣進(jìn)行； 3. 應(yīng)關(guān)注文件的有效性、充分性和適宜性，關(guān)注文件中對(duì)具體活動(dòng)和過(guò)程的職責(zé)規(guī)定以及記錄的要求； 4. 應(yīng)關(guān)注記錄的完整性和真實(shí)性，及與相關(guān)文件的一致性。,116,文件評(píng)審,查閱文件，包括查閱記錄 - 查閱的文件、記錄一定有針對(duì)性 - 查閱文件和記錄可以與面談和觀(guān)察相結(jié)合 - 查閱文件和記錄的數(shù)量合理控制,117,需要時(shí)實(shí)際測(cè)量,在有些情況下，審核員還可以通過(guò)實(shí)際測(cè)量來(lái)獲取

48、有關(guān)的信息。 例如：可以抽取生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)中某一關(guān)鍵零部件，運(yùn)用適宜的方法測(cè)量該零部件的尺寸。 實(shí)際測(cè)量方法的運(yùn)用對(duì)審核員的專(zhuān)業(yè)技能有要求。,118,審核過(guò)程中的抽樣,抽樣是審核的基本方法。在現(xiàn)場(chǎng)審核過(guò)程中，無(wú)論采用何種審核方法，均應(yīng)進(jìn)行抽樣，運(yùn)用合理適宜的抽樣方法，減少抽樣的風(fēng)險(xiǎn)及局限性，對(duì)審核結(jié)論做出公正客觀(guān)的評(píng)價(jià)。,119,驗(yàn)證信息，獲得和記錄審核證據(jù),驗(yàn)證信息，獲得審核證據(jù) 驗(yàn)證信息的方法通常包括： 1. 對(duì)照文件、結(jié)合現(xiàn)場(chǎng)觀(guān)察以證實(shí)文件的適宜性； 2. 對(duì)照文件、核查相應(yīng)記錄以證實(shí)記錄的符合性； 3. 通過(guò)對(duì)活動(dòng)和過(guò)程觀(guān)察，證實(shí)面談和查閱記錄所獲信息的準(zhǔn)確性和真實(shí)性； 4. 通過(guò)實(shí)際測(cè)量證

49、實(shí)活動(dòng)和過(guò)程的符合性、有效性和真實(shí)性；,120,驗(yàn)證信息，獲得和記錄審核證據(jù),驗(yàn)證：審核員必須善于通過(guò)比較，跟蹤不同來(lái)源所獲取的同一信息，從其中的差別來(lái)驗(yàn)證體系運(yùn)行狀況，如在文件和記錄中懷疑存有問(wèn)題，則通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)觀(guān)察去驗(yàn)證文件的適用性和記錄的真實(shí)性，不能僅看某方面有問(wèn)題的線(xiàn)索，而不通過(guò)事實(shí)去驗(yàn)證，這就容易發(fā)生錯(cuò)誤判斷。,121,驗(yàn)證信息，獲得和記錄審核證據(jù),記錄審核證據(jù) 記錄時(shí)應(yīng)注意以下幾個(gè)方面： 1. 記錄的內(nèi)容應(yīng)詳實(shí)、全面； 2. 記錄應(yīng)反映正反兩方面的信息； 3. 記錄的信息應(yīng)清楚、準(zhǔn)確、具體、具有重查性， 只有完整準(zhǔn)確的信息才能作為正確判斷的依據(jù)。,122,驗(yàn)證信息，獲得和記錄審核證據(jù),

50、記錄：審核應(yīng)對(duì)獲取的信息、證據(jù)要作好記錄，記錄應(yīng)包括時(shí)間、地點(diǎn)、人物、主題事件、主要過(guò)程和活動(dòng)實(shí)施概要、管理體系運(yùn)行的有效性信息，使之能夠驗(yàn)證和追溯，記錄要為其后審核和評(píng)價(jià)所利用，字跡清楚、準(zhǔn)確具體、內(nèi)容完整，不管是合格還是不合格均應(yīng)記錄。不合格事實(shí)的主要情節(jié)應(yīng)清楚。,123,收集信息時(shí)注意事項(xiàng),注意綜合信息的收集 產(chǎn)品現(xiàn)狀及動(dòng)態(tài)趨勢(shì) 內(nèi)外質(zhì)量事故及處理 行業(yè)抽查 領(lǐng)導(dǎo)意識(shí)及員工參與狀態(tài) 顧客投訴 輿論反映,124,現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)中的注意事項(xiàng),明確總體，合理抽樣 注重關(guān)鍵崗位和體系運(yùn)行的主要問(wèn)題 注意收集體系運(yùn)行有效性的證據(jù) 重視運(yùn)行效果，避免主觀(guān)武斷和形式主義 注意相關(guān)影響 始終保持團(tuán)結(jié)協(xié)作的

51、作風(fēng)和良好的個(gè)人素質(zhì),125,6.5.5形成審核發(fā)現(xiàn),審核發(fā)現(xiàn)的性質(zhì) 評(píng)審與匯總審核發(fā)現(xiàn) 審核發(fā)現(xiàn)的記錄 不符合,126,審核發(fā)現(xiàn)的性質(zhì),審核發(fā)現(xiàn)的形成:對(duì)照審核準(zhǔn)則評(píng)價(jià)審核證據(jù)得出的結(jié)果。 審核發(fā)現(xiàn)的性質(zhì)：符合或不符合審核準(zhǔn)則，如果審核目的有規(guī)定，審核發(fā)現(xiàn)能識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì)。,127,評(píng)審與匯總審核發(fā)現(xiàn),審核發(fā)現(xiàn)的評(píng)審需求：審核組成員共同參與，作為審核組內(nèi)部溝通的一項(xiàng)內(nèi)容，在審核的適當(dāng)階段進(jìn)行。審核發(fā)現(xiàn)的評(píng)審可以是階段性的，也可以是總結(jié)性的和全面性的。 審核發(fā)現(xiàn)評(píng)審的內(nèi)容： 按照審核計(jì)劃與任務(wù)分工，回顧審核情況，包括符合與不符合的審核發(fā)現(xiàn)； 針對(duì)由不同成員涉及的同一審核對(duì)象以及由不同職能實(shí)施的

52、同一過(guò)程，對(duì)審核組成員各自獲得的審核證據(jù)及信息進(jìn)行匯總與分析，以形成審核發(fā)現(xiàn)； 為形成審核發(fā)現(xiàn)，需要從審核組其他成員獲得的印證信息或客觀(guān)證據(jù)； 討論審核中的疑點(diǎn)，包括以后審核中需要重點(diǎn)跟蹤的問(wèn)題。 討論不符合，包括支持性的客觀(guān)證據(jù)及對(duì)應(yīng)的審核準(zhǔn)則；,128,審核發(fā)現(xiàn)的記錄要求,審核組確定的審核發(fā)現(xiàn)應(yīng)形成記錄，包括符合準(zhǔn)則的審核發(fā)現(xiàn)和不符合準(zhǔn)則的審核發(fā)現(xiàn)，為做出審核結(jié)論及認(rèn)證決定提供充分詳細(xì)的正負(fù)面信息。 如果審核計(jì)劃有規(guī)定，應(yīng)當(dāng)記錄具體的符合的審核發(fā)現(xiàn)及支持的證據(jù)。 不符合和支持的審核證據(jù)應(yīng)當(dāng)予以記錄，例如以不符合報(bào)告的形式。,129,記錄的內(nèi)容,審核覆蓋的區(qū)域、場(chǎng)所、職能、活動(dòng)、過(guò)程與要素

53、審核的路線(xiàn)； 具體的審核發(fā)現(xiàn)，包括符合與不符合以及支持的審核證據(jù)； 確定的有審核證據(jù)支持的不符合報(bào)告。,130,符合審核準(zhǔn)則的審核發(fā)現(xiàn),體現(xiàn)了受審核方管理體系中符合和有效的方面，為總體評(píng)價(jià)管理體系提供了正面信息，也為審核組做出適宜的審核結(jié)論提供了依據(jù)。,131,不符合審核準(zhǔn)則的審核發(fā)現(xiàn),不符合審核準(zhǔn)則的審核發(fā)現(xiàn)一般確定為不符合項(xiàng)?？蓪?duì)嚴(yán)重程度進(jìn)行等級(jí)，形成不符合報(bào)告。 不符合的含義及不符合項(xiàng)的形成： -體系文件不符合標(biāo)準(zhǔn)及法規(guī)要求； -未按標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)及文件要求實(shí)施； -體系的運(yùn)行結(jié)果未達(dá)到預(yù)期目標(biāo)； -績(jī)效未達(dá)到法規(guī)規(guī)定。,132,不合格項(xiàng)性質(zhì)判定,根據(jù)不符合嚴(yán)重程度，分為嚴(yán)重不符合與一般不符

54、合。 出現(xiàn)下列情況之一，即構(gòu)成嚴(yán)重不合格項(xiàng)： 體系運(yùn)行出現(xiàn)系統(tǒng)性失效 體系運(yùn)行出現(xiàn)區(qū)域性失效 已造成或可能造成嚴(yán)重后果 存在嚴(yán)重違法行為 一般不符合沒(méi)有按期糾正 目標(biāo)未實(shí)現(xiàn)亦未評(píng)審改進(jìn),133,不合格項(xiàng)性質(zhì)判定,出現(xiàn)下列情況之一，即構(gòu)成一般不合格項(xiàng)： 對(duì)滿(mǎn)足管理體系過(guò)程或體系文件的要求而言，是個(gè)別的、偶然的、孤立的問(wèn)題 對(duì)管理體系運(yùn)行效果的影響輕微,134,不合格項(xiàng)的確定,以客觀(guān)證據(jù)為基礎(chǔ) 以審核準(zhǔn)則為依據(jù) 由表及里 審核組內(nèi)相互溝通，統(tǒng)一意見(jiàn) 與受審核部門(mén)共同確認(rèn)事實(shí),135,不合格報(bào)告的主要內(nèi)容,不合格事實(shí)的描述 判為不合格的理由 不合格標(biāo)準(zhǔn)、條款及內(nèi)容 不合格性質(zhì) 審核員簽字、組長(zhǎng)認(rèn)可簽

55、字、受審核部門(mén)代表確認(rèn)簽字,136,編寫(xiě)不合格報(bào)告的技能與要求,事實(shí)準(zhǔn)確具體，不遺漏任何有益信息，具有可重查性和可追溯性 寫(xiě)明時(shí)間、地點(diǎn)、崗位、事件 觀(guān)點(diǎn)結(jié)論從事實(shí)描述中自然流露，不能只寫(xiě)結(jié)論不寫(xiě)事實(shí)，不應(yīng)有評(píng)論性意見(jiàn) 文字簡(jiǎn)練，使用行業(yè)或?qū)I(yè)的術(shù)語(yǔ) 判標(biāo)準(zhǔn)確：一事一判，就近不就遠(yuǎn) 客觀(guān)判定不符合性質(zhì),137,不合格事實(shí)舉例（一）,不準(zhǔn)確的描述：加工車(chē)間有少數(shù)工序 缺少作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。 準(zhǔn)確的描述：在冷加工車(chē)間發(fā)現(xiàn)其精磨、精鏜兩工序的操作缺少作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，而該公司過(guò)程控制程序文件5.3條款明確規(guī)定此兩項(xiàng)作業(yè)應(yīng)編制作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。,138, 生產(chǎn)車(chē)間有一些崗位沒(méi)有得到作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。 分析： 不符合事實(shí)的描述

56、不知是哪個(gè)車(chē)間、哪個(gè)文件、哪個(gè)事件，不具有可重查性，也難以落實(shí)糾正措施的責(zé)任部門(mén)。,不合格事實(shí)舉例（二）,139,不合格事實(shí)舉例（二）,正確描述： ZD006號(hào)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)11.6條規(guī)定，退火溫度為800度。審核員在熱處理車(chē)間現(xiàn)場(chǎng)看到，正在運(yùn)轉(zhuǎn)的8號(hào)退火爐的溫度監(jiān)測(cè)儀顯示溫度值僅為730度。車(chē)間主任解釋說(shuō)，這份文件是新改的，我們還沒(méi)有收到。,140, 在三車(chē)間精鏜工序的ZD008號(hào)作業(yè)指導(dǎo) 書(shū)沒(méi)有得到實(shí)施。 分析： 不符合事實(shí)的描述只給出了不符合的結(jié)論，沒(méi)有給出事實(shí)，不利于受審核方采取糾正措施。,不合格事實(shí)舉例（三）,141,不合格事實(shí)舉例（三）,正確描述： 在三車(chē)間精鏜工序，看到操作工加工后，

57、沒(méi)有用量具進(jìn)行自查，直接轉(zhuǎn)到下道工序。不符合ZD008號(hào)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)中11.7條款中 “加工后由操作工自檢合格后，方能轉(zhuǎn)入下道工序”的規(guī)定。,142,ZD008號(hào)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)中，應(yīng)規(guī)定由車(chē)間工藝員做工藝執(zhí)行情況的檢查。 分析：這個(gè)不符合事實(shí)的描述明顯帶有咨詢(xún)色彩。,不合格事實(shí)舉例（四）,143,不合格事實(shí)舉例（四）,正確描述： ZD008號(hào)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)中的11.9條規(guī)定了要做工藝執(zhí)行的定期和不定期的檢查，但沒(méi)有規(guī)定執(zhí)行人。,144,審核員發(fā)現(xiàn)不合格事實(shí)后應(yīng)做什么,記錄 請(qǐng)向?qū)б?jiàn)證 審核組內(nèi)交流確定不合格項(xiàng) 審核員開(kāi)不合格報(bào)告，并經(jīng)組長(zhǎng)認(rèn)可 不合格事實(shí)經(jīng)受審核部門(mén)代表確認(rèn)（現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)和最終簽字確認(rèn)）,1

58、45,評(píng)審確認(rèn)不符合,應(yīng)當(dāng)與受審核方一起評(píng)審不符合，以確認(rèn)審 核證據(jù)的準(zhǔn)確性，并使受審核方理解不符合。 如果受審核方與審核組對(duì)審核證據(jù)和（或）審核發(fā)現(xiàn)有分歧，應(yīng)當(dāng)努力予以解決，包括重點(diǎn)確認(rèn)審核證據(jù)的準(zhǔn)確性。 解決分歧的結(jié)果通常包括：撤銷(xiāo)不符合、匯總合并、維持不符合、對(duì)不符合內(nèi)容進(jìn)行適當(dāng)?shù)男薷摹?對(duì)于未得到解決的分歧，應(yīng)當(dāng)予以記錄。,146,練習(xí)四（不符合報(bào)告）,用時(shí)：1.5小時(shí)（編寫(xiě)不符合項(xiàng)報(bào)告1小時(shí)，講評(píng)0.5小時(shí)） 根據(jù)所給出題目，請(qǐng)判斷是否有不符合，是否需要審核追蹤，如果有不符合，請(qǐng)寫(xiě)出不符合的描述，并判定不符合標(biāo)準(zhǔn)的條款、內(nèi)容及不符合性質(zhì)。如需審核追蹤，請(qǐng)寫(xiě)出審核追蹤的思路。 由培訓(xùn)教

59、師點(diǎn)評(píng)。,147,6.5.6準(zhǔn)備審核結(jié)論,審核組以多次溝通會(huì)議的形式準(zhǔn)備審核結(jié)論，主要包括： 匯總整理審核發(fā)現(xiàn)和記錄 確定不合格項(xiàng) 評(píng)價(jià)管理體系的有效性 對(duì)管理體系改進(jìn)提出建議 作出審核結(jié)論 對(duì)不合格項(xiàng)跟蹤驗(yàn)證的要求作出安排 起草非正式的審核報(bào)告等,148,準(zhǔn)備審核結(jié)論,討論內(nèi)容及形成審核結(jié)論考慮的因素： 評(píng)審審核發(fā)現(xiàn)及其他適當(dāng)信息； 考慮審核的不確定因素，對(duì)審核結(jié)論達(dá)成一致； 準(zhǔn)備建議性意見(jiàn)（如果審核目的有規(guī)定）； 討論審核后續(xù)活動(dòng)（如果審核計(jì)劃有規(guī)定）。,149,形成審核結(jié)論,審核結(jié)論內(nèi)容： 管理體系與審核準(zhǔn)則的符合程度 管理體系的有效實(shí)施、保持和改進(jìn) 管理評(píng)審過(guò)程在確保管理體系持續(xù)的適宜性、充分性、