混懸劑的制備及穩(wěn)定劑的選擇

1、實(shí)驗(yàn)三 混懸劑的制備及穩(wěn)定劑的選擇一、 實(shí)驗(yàn)?zāi)康?掌握混懸劑一般制備的方法。2掌握混懸劑質(zhì)量評(píng)定的方法。二、 實(shí)驗(yàn)原理混懸劑系指難溶性固體藥物以細(xì)小的微粒（0.5um）分散在液體分散介質(zhì)中形成的非均相分散體系。優(yōu)良的混懸劑應(yīng)具備以下要求：外觀細(xì)膩、分散均勻；微粒沉降較慢，下沉后的微粒不結(jié)塊，稍加振搖即能均勻分散；微粒大小及液體的粘度均應(yīng)符合要求，易于傾倒且分劑量準(zhǔn)確；外用混懸劑應(yīng)易于涂展在皮膚患處，且不被擦掉或流失。根據(jù)Stokes定律V=2r(1-2)g/9，可知要制備沉降緩慢的混懸液，首先應(yīng)考慮減少微粒半徑r，再減少微粒與液體介質(zhì)密度差(1-2)，或增加介質(zhì)粘度，因此制備混懸劑，應(yīng)先將藥物

2、研細(xì)，并加入助懸劑（一般為親水性高分子），以增加粘度，降低沉降速度V?；鞈覄┲形⒘７稚⒍却?，有較大的表面自由能，體系處于不穩(wěn)定狀態(tài)，有聚集的趨向。根據(jù)公式F=SLA，F(xiàn)為微粒總的表面自由能的改變值，決定于固液間界面張力SL和微粒總表面積的改變值A(chǔ)。因此在混懸劑中加入表面活性劑可降低微粒表面自由能，使體系穩(wěn)定；表面活性劑又可以作為潤(rùn)濕劑，可有效地使疏水性藥物被水潤(rùn)濕，從而克服微粒由于吸附空氣而漂浮的現(xiàn)象。也可以加入適量的絮凝劑，使微粒電位降低到一定程度，則微粒發(fā)生部分絮凝，隨之微粒的總表面積A減小，表面自由能F下降，混懸劑相對(duì)穩(wěn)定，所形成的網(wǎng)狀疏松的聚集體使沉降體積變大，振搖時(shí)易再分散。有時(shí)為了

3、增加混懸劑的流動(dòng)性，加入適量反絮凝劑，使電位增大，由于同性電荷相斥減少微粒的聚結(jié)，沉降體積變小，使混懸劑流動(dòng)性增加，易于傾倒，易于分布?；鞈覄┮话阒苽浞椒ㄓ蟹稚⒎ā⒛鄯?。混懸劑的成品包裝后，在標(biāo)簽上注明“用時(shí)搖勻”。為安全起見(jiàn)，劇、毒藥不應(yīng)制成混懸劑。三、 實(shí)驗(yàn)內(nèi)容不同處方爐甘石洗劑的制備及其穩(wěn)定性比較1處方 處方號(hào)123456爐甘石（g）3.03.03.03.03.03.0氧化鋅（g）1.51.51.51.51.51.5甘油（g）1.51.51.51.51.51.5穩(wěn)定劑（g）西黃蓍膠0.15羧甲基纖維素鈉0.15吐溫-800.6三氯化鋁0.036枸櫞酸鈉0.15蒸餾水加至25.0 ml2

4、5.0 ml25.0 ml25.0 ml25.0 ml25.0 ml2 操作1）穩(wěn)定劑溶液的配制l 西黃蓍膠配成1.5% 的高分子水溶液，取用10ml。l 羧甲基纖維素鈉配成1.5%的高分子溶液，取用10ml。l 吐溫-80 配成6% 的水溶液的配制，取用10ml。l 三氯化鋁配成0.36的水溶液，取用10ml。l 枸櫞酸鈉配成0.15 的水溶液，取用10ml。2）稱取過(guò)100目篩的爐甘石、氧化鋅于研缽中，按各號(hào)處方加入穩(wěn)定劑溶液或少許蒸餾水研成糊狀，再加甘油研勻，最后加水至足量，研磨均勻即得16號(hào)處方洗劑，6號(hào)為對(duì)照管。3）將以上6個(gè)處方的洗劑，分別倒入6個(gè)有刻度的量筒或試管中，塞住管口同時(shí)振搖相同次數(shù)，分別放置10120min，記錄各個(gè)時(shí)間的沉降體積H（H0為初始總高度），計(jì)算各個(gè)放置時(shí)間的沉降體積比FHH0，結(jié)果填在表21中。4）實(shí)驗(yàn)最后將試管倒置翻轉(zhuǎn)（180o為1次），記錄放置幾小時(shí)后，使管底沉降物分散完全的翻轉(zhuǎn)次數(shù)。注：刻度試管或量筒應(yīng)粗細(xì)均勻。四、 實(shí)驗(yàn)結(jié)果（一）爐甘石洗劑的制備（二）爐甘石洗劑質(zhì)量檢查結(jié)果。根據(jù)表中數(shù)據(jù)，以沉降體積比F為縱坐標(biāo)，沉降時(shí)間t為橫坐標(biāo)，分別繪制6個(gè)處方的沉降曲線。比較6個(gè)處方的穩(wěn)定程度及質(zhì)量。 表21 爐甘石洗劑的穩(wěn)定性比較時(shí)間處方1處方2處方3處方4處方5處方6minH