JL-01實驗室管理作業(yè)指導(dǎo)書

1、XXXX 有 限 公 司第三層次體系文件ZQQP/SC-03-2008實驗室管理辦法2011-09-08 發(fā)布2011 -09-12 實施xxxx 有限公司發(fā)布實驗室管理辦法1 目的與范圍：1.1. 建立公司實驗室質(zhì)量系統(tǒng)使之能符合 ISO/TS16949 的規(guī)定。1.2. 保障公司實驗室質(zhì)量使測試結(jié)果更精湛。1.3. 貫徹實驗室的質(zhì)量方針 : 一絲不茍，精益求精。1.4. 實施實驗室的質(zhì)量目標(biāo)：測試準(zhǔn)確率 100%。 適用于全公司產(chǎn)品、材料的化學(xué)、物理、環(huán)境、光學(xué)、電的測試及確認(rèn)（廠內(nèi)和 委外）2 相關(guān)文件監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序ISO/IEC170253 定義：無4 職責(zé)：4.1 總經(jīng)理、分

2、管副總經(jīng)理 負(fù)責(zé)提供足夠的資源，包括試驗設(shè)備、國家法規(guī)及客戶的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。 督促并支持實驗室有效實施質(zhì)量管理體系。4.2 質(zhì)量管理部部長 負(fù)責(zé)實驗室質(zhì)量體系的有效運(yùn)行。 全面負(fù)責(zé)實驗室的技術(shù)問題。負(fù)責(zé)實驗室日常工作的統(tǒng)一協(xié)調(diào)和管理。 負(fù)責(zé)批量生產(chǎn)產(chǎn)品及產(chǎn)品零件周期性能試驗計劃的安排。4.3 實驗室人員 負(fù)責(zé)全公司產(chǎn)品、材料的化學(xué)、物理、環(huán)境、光學(xué)、電的測試及確認(rèn)（廠內(nèi)和委 外）.負(fù)責(zé)試驗設(shè)備的日常保養(yǎng)工作。 . 負(fù)責(zé)量產(chǎn)產(chǎn)品周期型式試驗。4.4 生產(chǎn)部 提供新燈的產(chǎn)品試驗大綱。 負(fù)責(zé)新燈開發(fā)階段產(chǎn)品的性能評估。 負(fù)責(zé)設(shè)計變更后產(chǎn)品的評估。5 工作程序5.1 實驗室關(guān)于試驗的文件應(yīng)包括標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范明細(xì)

3、（附錄 1）、質(zhì)量保證體系框圖、 運(yùn)作流程、設(shè)備操作指導(dǎo)及步驟、試驗設(shè)備的日常保養(yǎng)、試驗方法及判定標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)備明細(xì)。5.2 質(zhì)量保證體系框圖 質(zhì)量保證體系框圖（附錄 2）是表明測試過程中各種質(zhì)量保證體系的關(guān)系圖，從 委托試驗、送樣到檢驗報告發(fā)出為止， 從新儀器設(shè)備購入到報廢為止， 整個過程中的每一步驟的 工作均有質(zhì)量保證。5.2.1 設(shè)備的質(zhì)量保證 新購儀器、設(shè)備按監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序執(zhí)行，驗收合格后方能使用。 儀器、設(shè)備由質(zhì)量管理部定期委外或廠內(nèi)檢定， 檢定合格貼合格證， 不合格由質(zhì) 量管理部負(fù)責(zé)聯(lián)系維修，然后重新檢定，合格后準(zhǔn)用。5.2.2 實驗室環(huán)境的保證522.1溫度233C,濕度60

4、 10%，并在實驗室環(huán)境監(jiān)控表中記錄每天 的環(huán)境狀態(tài)。5.2.2.2實驗室應(yīng)保持整潔,干凈,嚴(yán)格按6S的管理規(guī)定執(zhí)行。5.2.3 實驗室人員資格測試人員應(yīng)具備理論上的及實務(wù)上的背景及經(jīng)驗， 掌握所從事的測試項目的有關(guān) 標(biāo)準(zhǔn)，了解本領(lǐng)域的測試技術(shù)， 檢測設(shè)備的現(xiàn)狀和發(fā)展方向。 上崗前必須經(jīng)過考 核，考核合格者方能上崗。5.2.4 樣品質(zhì)量的保證 按相關(guān)測試標(biāo)準(zhǔn)檢查樣品，符合要求的樣品方可進(jìn)行測試。5.2.5 實驗室測試過程的保證實驗室在進(jìn)行測試的方法 （含抽樣）應(yīng)符合客戶的需要且適于所從事行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn) 規(guī)范，最好能符合各國所發(fā)布的規(guī)范（ GB、ECE、JIS、SAE）。當(dāng)使用不在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范里的方法時

5、應(yīng)取得客戶的同意。 委外測試的受托實驗室應(yīng)為合格的商業(yè) / 獨(dú)立性實驗室或客戶認(rèn)可的政府代理機(jī) 構(gòu)。5.3 實驗室統(tǒng)計方法 :實驗室在適當(dāng)?shù)臅r候需使用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計技術(shù)（如MSAQC七大手法等）以驗證能產(chǎn)生數(shù)據(jù)的活動。例如 : 每月試驗完成率的統(tǒng)計推移圖 .5.4 實驗室試樣識別的表示方法5.4.1 委托單位（委托者）送測試樣品時， 實驗室應(yīng)在樣品貼樣品標(biāo)示 （附錄 3）。5.4.2 樣品編號方法試驗的樣品編號必須具有唯一性， 編號規(guī)則：部門代號 -日期-順序號。例如：編號為QC030520-04的樣品，表示質(zhì)量管理部于 2003年5月20日委托的第4 只樣品。5.5 實驗室方針快速，準(zhǔn)確，可靠，

6、一絲不茍。5.6 試驗管理5.6.1 試驗范圍a . 適用于新產(chǎn)品開發(fā)階段及批量生產(chǎn)產(chǎn)品的周期性能測試。b. 適用于設(shè)計變更及更換供方的零件、成品性能測試。5.6.2 試驗樣品的數(shù)量 成品、零件、材料類送樣測試的數(shù)量依委托試驗項目的多寡而確定，但每項 試驗的試樣數(shù)量不得少于 2 只。5.6.3 流程（附錄 4）。5.6.4 流程說明：a. 委托者先準(zhǔn)備送測試的樣品 ,經(jīng)部門主管確認(rèn)，確認(rèn)合格的樣品連同 試驗委 托單一起送實驗室測試， 開發(fā)初期及設(shè)計變更的送樣同時須經(jīng)質(zhì)保部工程師確 認(rèn)。如有特殊需求在試驗委托單上注明試驗后的試樣處置。 年度周期性能試驗不 須填寫試驗委托單，只需按計劃試驗即可。b

7、. 實驗室接收后：A. 實驗室人員：核對委托測試項目是否與產(chǎn)品試驗大綱相符， 若核對委托測試項 目與產(chǎn)品試驗大綱內(nèi)容不符合或產(chǎn)品試驗大綱未制定者一律退還。B. 實驗室人員接收試驗委托單后須依據(jù)實驗室檢測范圍（附錄5）及實驗室測量器具一覽表（附錄 6）判定是否實驗室有能力測試，若無能力測試者必須委外試 驗，及排定預(yù)計試驗完成日期， 若預(yù)計完成日期超出委托者的希望完成日期， 須 事先通知委托者。C. 實驗室人員依試驗委托單填寫 : 年度試驗委托單管理表 （年度周期性能 試驗除外）。同時將待測試的燈種及零件統(tǒng)一標(biāo)示后放置于待試驗區(qū)。c. 進(jìn)行測試：A. 實驗室人員依據(jù)試驗委托單內(nèi)的試驗規(guī)格進(jìn)行試驗及

8、判定，并記錄實際試 驗開始日期、結(jié)束日期、試驗結(jié)果于試驗委托單內(nèi)。B. 在進(jìn)行試驗前須要再次確認(rèn)試驗樣品名稱及試驗條件是否符合試驗委托單 需求。d. 判定：A. 試驗合格 ：通知委托者，其結(jié)果填入產(chǎn)品試驗報告 ，如客戶有特殊要求，性 能試驗報告的具體格式按客戶要求。B. 試驗不合格： 及時開立產(chǎn)品試驗報告 及試驗不合格對策單 通知委托者， 通知委托者分析對策后重新補(bǔ)送樣品至實驗室重試， 同時填寫試驗不合格對策 單管理表。但當(dāng)對新的供方進(jìn)行評估且試驗結(jié)果不合格時，則不須填寫試驗不 合格對策單。試驗后的樣品處置：周期性能測試合格的樣品不作保留， 不合格的樣品保留由質(zhì)保部和技術(shù)部共同作 原因?qū)Σ叻治?. 新燈測試合格的樣品不作保留，不合格的樣品由委托者取回作原因?qū)Σ叻治?。臨時試驗的樣品作兩個星期的保留， 顧客投訴試驗樣品由委托者取回作原因?qū)Σ?分析。對不保留的合格試樣入備件庫。 需保留的樣品存放時應(yīng)注意離熱源、離地、避光。6.記錄試驗委托單產(chǎn)品試驗報告 試驗不合格對策單 年度試驗委托單管理表試驗過程管控表 試驗不合格對策單管