TS16949質(zhì)量管理體系相關(guān)知識

1、.TS16949質(zhì)量管理體系TS16949標(biāo)準(zhǔn)的全稱是：質(zhì)量管理體系 汽車生產(chǎn)件及相關(guān)維修零件組織 應(yīng)用ISO 9001:2008的特別要求ts16949標(biāo)準(zhǔn)分為三大塊：1、iso9000的要求；2、汽車行業(yè)的特殊要求；3、顧客要求。TS16949五大工具分別是：產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（APQP）、測量系統(tǒng)分析（MSA）、統(tǒng)計過程控制SPC）、生 產(chǎn) 件 批 準(zhǔn) （ PPAP）和潛在失效模式與后果分析（FMEA） 第一：APQP 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃 一、QFD 簡介-簡單介紹APQP的背景和基本原則二、APQP詳解（五個階段） 1）項目的確定階段立項的準(zhǔn)備資料和要求立項輸出的結(jié)果和記錄 2產(chǎn)品研發(fā)階段

2、產(chǎn)品研發(fā)需要事先考慮和參考的要求和信息，以確保盡可能防止產(chǎn)品設(shè)計問題的產(chǎn)生產(chǎn)品研發(fā)階段輸出的結(jié)果和記錄 3）過程研發(fā)階段 過程研發(fā)需要事先考慮和參考的要求和信息，以確保盡可能預(yù)防生產(chǎn)中問題的產(chǎn)生過程研發(fā)階段輸出的結(jié)果和記錄 4）設(shè)計方案的確認(rèn) 進(jìn)行量試生產(chǎn)的要求和必須的輸出結(jié)果 5）大規(guī)模量產(chǎn)階段 持續(xù)改進(jìn) 三、控制計劃 控制計劃在質(zhì)量體系中的重要地位 控制計劃的要求 第二：MSA 測量系統(tǒng)分析測量系統(tǒng)必須處于統(tǒng)計控制中，這意味著測量系統(tǒng)中的變差只能是由于普通原因而不是由于特殊原因造成的。這可稱為統(tǒng)計穩(wěn)定性；測量系統(tǒng)的變差必須比制造過程的變差?。蛔儾顟?yīng)小于公差帶；測量精度應(yīng)高于過程變差和公差帶

3、兩者中精度較高者，一般來說，測量精度是過程變差和公差帶兩者中精度較高者的十分之一；測量系統(tǒng)統(tǒng)計特性可能隨被測項目的改變而變化。若真的如此，則測量系統(tǒng)的最大的變差應(yīng)小于過程變差和公差帶兩者中的較小者。 一、MSA的目的、適用范圍和術(shù)語 二、測量系統(tǒng)的統(tǒng)計特性 三、測量系統(tǒng)變差的分類 四、測量系統(tǒng)變差（偏倚、重復(fù)性、再現(xiàn)性、穩(wěn)定性、線性）的 定義 圖 示 表達(dá)方式 五、測量系統(tǒng)研究的準(zhǔn)備六、偏倚的分析方法、判定準(zhǔn)則七、重復(fù)性、再現(xiàn)性的分析方法、判定準(zhǔn)則八、穩(wěn)定性的分析方法、判定準(zhǔn)則九、線性的分析方法、判定準(zhǔn)則十、量型測量系統(tǒng)研究指南十一、量具特性曲線十二、計數(shù)型量具小樣法研究指南十三、計數(shù)型量具大

4、樣法研究指南十四、案例研究第三：PPAP-生產(chǎn)件生產(chǎn)批準(zhǔn)程序 PPAP的目的是用來確定供方是否已經(jīng)正確理解了顧客工程設(shè)計記錄和規(guī)范的所有要求，并且在執(zhí)行所要求的生產(chǎn)節(jié)拍條件下的實際生產(chǎn)過程中，具有持續(xù)滿足這些要求的潛能，是目前最完善的供應(yīng)商選擇與控制系統(tǒng)。并且在執(zhí)行所要求的生產(chǎn)節(jié)拍條件下的實際生產(chǎn)過程中，具有持續(xù)滿足這些要求的潛在能力。 一、PPAP介紹PPAP的沿革PPAP的作用和意義二、PPAP過程要求詳解PPAP要求資料的詳細(xì)闡述三、PPAP生產(chǎn)件核準(zhǔn)程序需要執(zhí)行PPAP的時機(jī)PPAP必須要做的時機(jī)PPAP必須通知客戶的時機(jī)不必通知客戶但必須自我檢查調(diào)整的時機(jī)PPAP計算機(jī)軟件的使用Pp

5、k、Cpk計算說明MSA（GR&R）軟件使用FMEA分析注意事項CONTROLPLAN注意事項PPAP提交四、如何有效的運用PPAP以加強(qiáng)供方管理第四：SPC統(tǒng)計過程控制分析生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制是保證產(chǎn)品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)，穩(wěn)定的生產(chǎn)過程會帶來質(zhì)量上的飛躍。統(tǒng)計過程控制圖用于記錄與質(zhì)量有關(guān)的工序參數(shù)或不同時間的產(chǎn)品參數(shù)。使用工序能力指數(shù)來表明工序可在多大程序上進(jìn)行無差錯生產(chǎn)。一、SPC 介紹 過程控制的模式 過程控制的基礎(chǔ)知識 二、統(tǒng)計的基礎(chǔ)知識數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)知識 三、變量型控制圖詳解 平均極差控制圖的應(yīng)用步驟 平均極差控制圖的畫法平均極差控制圖的解釋 計算過程能力 過程能力的改進(jìn) 其他變量型控制圖（平

6、均方差圖，中值極差圖，移動極差圖） 四、屬性型控制圖詳解P型控制圖的應(yīng)用步驟P型控制圖的畫法P型控制圖的解釋計算過程能力過程能力的改進(jìn)其他屬性型控制圖（NP圖，U圖，C圖） 五、控制圖應(yīng)用總結(jié)和練習(xí) 識別各種控制圖的應(yīng)用時機(jī) 結(jié)合企業(yè)實際畫一份控制圖 第五：FMEA-潛在失效模式分析FMEA是產(chǎn)品設(shè)計或生產(chǎn)早期階段就開始進(jìn)行的一組系列化活動。及早地指出根據(jù)經(jīng)驗判斷出的弱點和可能產(chǎn)生的缺陷及其造成的后果和風(fēng)險，并在決策中采取措施加以消除。FMEA可以于研究與開發(fā)階段做為控制工具和冒險分析工具加以運用，F(xiàn)MEA可以當(dāng)作過程規(guī)劃工具，過程控制工具，供貨商質(zhì)量保證工具、應(yīng)用工具、服務(wù)工具（說明書及警告

7、標(biāo)簽）.FMEA最好的特性是可以將所有工程、操作、質(zhì)量、服務(wù)方面工作效果結(jié)合為一體；事先花很長的時間進(jìn)行綜合的FMEA分析，能夠容易、低成本地對產(chǎn)品或過程進(jìn)行修改，從而減輕事后修改的危機(jī)；FMEA能夠減少或消除因修改而帶來的更大損失的機(jī)會。一、FMEA介紹沿革獲益分類應(yīng)用和機(jī)會 二、FMEA-啟動如何開始總的原則評價產(chǎn)品設(shè)計，評價過程設(shè)計三、設(shè)計FMEA的開發(fā)第一階段：表頭設(shè)計第二階段：失效模式及后果第三階段：潛在原因第四階段：現(xiàn)行的控制措施第五階段：RPN計算第六階段：糾正預(yù)防和持續(xù)改進(jìn)四、總結(jié)-下一步做什么TS16949與五大工具的關(guān)系在ISO9001質(zhì)量體系的基礎(chǔ)上，更關(guān)注產(chǎn)品成本，在供

8、應(yīng)鏈持續(xù)不斷改進(jìn)，產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)，生產(chǎn)力改進(jìn)，成本的降低，強(qiáng)調(diào)缺陷的預(yù)防，SPC的應(yīng)用防錯措施，減少變差和浪費，確保存貨周期及最低庫存量，質(zhì)量成本，非質(zhì)量額外成本（待線時間、過多搬運）等。此外，導(dǎo)入TS16949體系，在進(jìn)入國際高端市場無疑將是一張王牌，是消除貿(mào)易壁壘的主要途徑，這與我們要成為SONY的ODM供應(yīng)商，必須通過SONY的GP的認(rèn)證是一樣的道理。從這方面的意義來說，這也是增強(qiáng)公司競爭力的有力途徑。實際上，電池公司已經(jīng)在零星應(yīng)用TS16949的一些工具，如FMEA（潛在失效模式及其后果分析）、MSA（測量系統(tǒng)分析）、SPC（統(tǒng)計過程控制）。 TS16949相當(dāng)強(qiáng)調(diào)顧客的感受的重要性，一

9、切以顧客要求為準(zhǔn)則，所以如果實施了TS16949，增強(qiáng)管理水平及產(chǎn)品（服務(wù)）質(zhì)量，那么企業(yè)的生存空間肯定會越來越大。正因為如此，很多非汽車行業(yè)的企業(yè)也實施了TS16949的認(rèn)證，因為他們認(rèn)為有效落實TS16949是企業(yè)持續(xù)經(jīng)營之基本。 一、PPAP（Production part approual process）PPAP的中文意思是生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序。它是指公司的產(chǎn)品為了得到客戶批準(zhǔn)生產(chǎn)，組成跨功能小組，采用書面的程序規(guī)范執(zhí)行糾正與預(yù)防措施，要求做跟蹤效果驗證以確保執(zhí)行既定措施的有效性，以防止質(zhì)量異常再次發(fā)生，其內(nèi)容有18項，包括產(chǎn)品設(shè)計資料，過程設(shè)計資料，產(chǎn)品結(jié)果及過程結(jié)果資料，它是相當(dāng)嚴(yán)格、

10、規(guī)范、系統(tǒng)的。從另一方面來說，PPAP對客戶也是一種制約，它要求客戶不能隨意發(fā)出ECN/PCN。 二、APQP（Aduanced product quality planning）APQP的中文意思是產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃。是指新產(chǎn)品開發(fā)初期，針對設(shè)計、制造、質(zhì)量、交期等因素做系統(tǒng)的評估，將所有可能發(fā)生問題點提前發(fā)現(xiàn)并予以解決，縮短產(chǎn)品的開發(fā)周期。它是一種結(jié)構(gòu)化的規(guī)范方法，符合一種新的質(zhì)量策劃思路，體現(xiàn)了質(zhì)量從設(shè)計開始的理念。所以該工具一般用來縮短開發(fā)周期、策劃質(zhì)量、防止問題發(fā)生、提高生產(chǎn)效率，使顧客滿意，關(guān)鍵要點是：1、 成立APQP小組，團(tuán)隊作戰(zhàn)。2、 每一個步驟必須取得領(lǐng)導(dǎo)（管理者）的認(rèn)可和支

11、持。 APQP這個工具在實施過程中，使用了許多方法，如：戴明循環(huán)（PDCA）、頭腦風(fēng)暴（BS），多方論證方法，同步工程等等。三、MSA（Measure system analysis）和SPC(Statistical process control)此兩個工具對制造性企業(yè)來說，應(yīng)該不是很陌生了，特別是對品質(zhì)管理者。測量系統(tǒng)本身的分析是特別重要，因為會影響測量結(jié)果的準(zhǔn)確性，一般會研究測量系統(tǒng)的偏倚、精度、重復(fù)性、再現(xiàn)性和線性。 而SPC作為TS16949的一個工具，要求在實施過程中理清管制圖與規(guī)格公差的關(guān)系，特別強(qiáng)調(diào)在制程過程中利用統(tǒng)計技術(shù)發(fā)現(xiàn)潛在的不良，作為降低不良率及降低成本的改善行動的切入

12、點。四、FMEA（Failture mode and effect analysis） FMEA的中文意思是失效模式及其后果分析，其科學(xué)應(yīng)用，可以改進(jìn)我們產(chǎn)品質(zhì)量，提升可靠性、安全性，幫助增加客戶的滿意程度，評估風(fēng)險并為了減少風(fēng)險的措施進(jìn)行規(guī)定。這是許多非汽車行業(yè)的企業(yè)應(yīng)用得最多的一個工具。由于它重點放在事前預(yù)防，將問題扼殺在搖籃中，具有獨特的固定表格和運作方式。 TS16949的五大管理工具，以上介紹的只是一個初步的認(rèn)識，只有通過領(lǐng)導(dǎo)和全員的重視、系統(tǒng)地學(xué)習(xí)、科學(xué)地應(yīng)用，才能得到一些有形和無形的成果，以達(dá)到提升企業(yè)競爭力的目的。SPC 概念SPC是一種制造控制方法，是將制造中的控制項目，依其

13、特性所收集的數(shù)據(jù)，通過過程能力的分析與過程標(biāo)準(zhǔn)化，發(fā)掘過程中的異常，并立即采取改善措施，使過程恢復(fù)正常的方法1。利用統(tǒng)計的方法來監(jiān)控制程的狀態(tài)，確定生產(chǎn)過程在管制的狀態(tài)下，以降低產(chǎn)品品質(zhì)的變異 SPC能解決之問題 1.經(jīng)濟(jì)性：有效的抽樣管制，不用全數(shù)檢驗，不良率，得以控制成本。使制程穩(wěn)定，能掌握品質(zhì)、成本與交期。 2.預(yù)警性：制程的異常趨勢可即時對策，預(yù)防整批不良，以減少浪費。 3.分辨特殊原因：作為局部問題對策或管理階層系統(tǒng)改進(jìn)之參考。 4.善用機(jī)器設(shè)備：估計機(jī)器能力，可妥善安排適當(dāng)機(jī)器生產(chǎn)適當(dāng)零件。 5.改善的評估：制程能力可作為改善前後比較之指標(biāo)。目的對過程做出可靠有效的評估；確定過程的

14、統(tǒng)計控制界限，判斷過程是否失控和過程是否有能力；為過程提供一個早期報警系統(tǒng)，及時監(jiān)控過程的情況以防止廢品的發(fā)生；減少對常規(guī)檢驗的依賴性，定時的觀察以及系統(tǒng)的測量方法替代了大量的檢測和驗證工作1計算表Pp 和Ppk不合格率計算能力比值PP不合格（雙邊）Ppk不合格（單邊）0.50133,620133,6200.6071,86071,8600.7035,73035,7300.8016,39616,3960.906,9346,9341.002,7002,7001.109669661.203183181.3096961.4026261.50771.60221.700.3400.3401.800.060

15、0.0601.900.0120.0122.000.0020.00222MSA編輯一是確保測量數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性/質(zhì)量，使用測量系統(tǒng)分析（MSA）方法對獲得測量數(shù)據(jù)的測量系統(tǒng)進(jìn)行評估；二是確保使用了合適的數(shù)據(jù)分析方法，如使用SPC工具、試驗設(shè)計、方差分析、回歸分析等。 MSA（MeasurementSystemAnalysis）使用數(shù)理統(tǒng)計和圖表的方法對測量系統(tǒng)的分辨率和誤差進(jìn)行分析。測量系統(tǒng)分析（MSA）是對每個零件能夠重復(fù)讀數(shù)的測量系統(tǒng)進(jìn)行分析，評定測量系統(tǒng)的質(zhì)量，判斷測量系統(tǒng)產(chǎn)生的數(shù)據(jù)可接受性。MSA的目的：了解測量過程，確定在測量過程中的誤差總量，及評估用于生產(chǎn)和過程控制中的測量系統(tǒng)的充分性。

16、MSA促進(jìn)了解和改進(jìn)（減少變差）。在日常生產(chǎn)中，我們經(jīng)常根據(jù)獲得的過程加工部件的測量數(shù)據(jù)去分析過程的狀態(tài)、過程的能力和監(jiān)控過程的變化；那么，怎么確保分析的結(jié)果是正確的呢？我們必須從兩方面來保證：1) 是確保測量數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性/質(zhì)量，使用測量系統(tǒng)分析（MSA）方法對獲得測2) 量數(shù)據(jù)的測量系統(tǒng)進(jìn)行評估；3) 是確保使用了合適的數(shù)據(jù)分析方法，如使用SPC工具、試驗設(shè)計、方差分析、回歸分析等。 MSA使用數(shù)理統(tǒng)計和圖表的方法對測量系統(tǒng)的分辨率和誤差進(jìn)行分析，以評估測量系統(tǒng)的分辨率和誤差對于被測量的參數(shù)來說是否合適，并確定測量系統(tǒng)誤差的主要成分。2FMEA 在設(shè)計和制造產(chǎn)品時，通常有三道控制缺陷的防線：

17、避免或消除故障起因、預(yù)先確定或檢測故障、減少故障的影響和后果。FMEA正是幫助我們從第一道防線就將缺陷消滅在搖籃之中的有效工具。 FMEA是一種可靠性設(shè)計的重要方法。它實際上是FMA（故障模式分析）和FEA（故障影響分析）的組合。它對各種可能的風(fēng)險進(jìn)行評價、分析，以便在現(xiàn)有技術(shù)的基礎(chǔ)上消除這些風(fēng)險或?qū)⑦@些風(fēng)險減小到可接受的水平。及時性是成功實施FMEA的最重要因素之一，它是一個“事前的行為”，而不是“事后的行為”。為達(dá)到最佳效益，F(xiàn)MEA必須在故障模式被納入產(chǎn)品之前進(jìn)行。 FMEA實際是一組系列化的活動，其過程包括：找出產(chǎn)品/過程中潛在的故障模式；根據(jù)相應(yīng)的評價體系對找出的潛在故障模式進(jìn)行風(fēng)險

18、量化評估；列出故障起因/機(jī)理，尋找預(yù)防或改進(jìn)措施。 由于產(chǎn)品故障可能與設(shè)計、制造過程、使用、承包商/供應(yīng)商以及服務(wù)有關(guān)，因此FMEA又細(xì)分為設(shè)計FMEA、過程FMEA、使用FMEA和服務(wù)FMEA四類。其中設(shè)計FMEA和過程FMEA最為常用。FMEA的目的1)能夠容易、低成本地對產(chǎn)品或過程進(jìn)行修改，從而減輕事后修改的危機(jī)。2)找到能夠避免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施。2APQP 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（或者產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃）是QS9000/TS16949質(zhì)量管理體系的一部分。 定義及其他知識點： 產(chǎn)品質(zhì)量策劃是一種結(jié)構(gòu)化的方法，用來確定和制定確保某產(chǎn)品使顧客滿意所需的步驟。 產(chǎn)品質(zhì)量策劃的目標(biāo)是促進(jìn)與所涉及每一個人的聯(lián)系，以確保所要求的步驟按時完成。 有效的產(chǎn)品質(zhì)量策劃依賴于高層管理者對努力達(dá)到使顧客滿意這一宗旨的承諾。PP