5食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入審查細(xì)則匯編-乳制品

1、精品文檔-精品文檔，可以編輯修改，等待你的下載，管理，教育文檔-食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入審查細(xì)則匯編五、乳制品細(xì)則15：乳制品生產(chǎn)許可證審查細(xì)則（2006版）2細(xì)則16：嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可證審查細(xì)則(2006版)16五、乳制品細(xì)則15：乳制品生產(chǎn)許可證審查細(xì)則（2006版）一、發(fā)證產(chǎn)品范圍及申證單元實施食品生產(chǎn)許可證管理的乳制品包括液體乳、乳粉、其他乳制品。乳制品的申證單元為3個：液體乳（巴氏殺菌乳、高溫殺菌乳、滅菌乳、酸乳）；乳粉（全脂乳粉、脫脂乳粉、全脂加糖乳粉、調(diào)味乳粉、特殊配方乳粉、牛初乳粉）；其他乳制品（煉乳、奶油、干酪、固態(tài)成型產(chǎn)品）。在生產(chǎn)許可證上應(yīng)當(dāng)注明獲證產(chǎn)品名稱、申證單元和

2、產(chǎn)品品種，即乳制品液體乳（巴氏殺菌乳、高溫殺菌乳、滅菌乳、酸乳）、乳粉（全脂乳粉、脫脂乳粉、全脂加糖乳粉、調(diào)味乳粉、特殊配方乳粉、牛初乳粉）、其他乳制品（煉乳、奶油、干酪、固態(tài)成型產(chǎn)品）。乳制品生產(chǎn)許可證有效期為3年，其產(chǎn)品類別編號為0501。二、基本生產(chǎn)流程及關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)（一）基本生產(chǎn)流程。1. 液體乳巴氏殺菌乳：原料乳驗收凈乳冷藏標(biāo)準(zhǔn)化 均質(zhì)巴氏殺菌冷卻灌裝冷藏高溫殺菌乳：原料乳驗收凈乳冷藏標(biāo)準(zhǔn)化 均質(zhì)高溫殺菌冷卻灌裝冷藏滅菌乳：原料乳驗收凈乳冷藏標(biāo)準(zhǔn)化預(yù)熱 均質(zhì)超高溫瞬時滅菌（或殺菌）冷卻無菌灌裝（或保持滅菌）成品儲存。酸乳：凝固型： 原料乳驗收凈乳冷藏標(biāo)準(zhǔn)化 均質(zhì)殺菌冷卻接入發(fā)酵菌種灌

3、裝發(fā)酵冷卻冷藏攪拌型： 原料乳驗收凈乳冷藏標(biāo)準(zhǔn)化 均質(zhì)殺菌冷卻接入發(fā)酵菌種發(fā)酵添加輔料冷卻灌裝冷藏2. 乳粉全脂乳粉、脫脂乳粉、全脂加糖乳粉、調(diào)味乳粉、特殊配方乳粉濕法工藝：原料乳驗收凈乳冷藏標(biāo)準(zhǔn)化均質(zhì)殺菌濃縮噴霧干燥篩粉晾粉或經(jīng)過流化床包裝干法工藝：原料粉稱量拆包（脫外包）內(nèi)包裝的清潔殺菌混料包裝牛初乳粉：牛初乳的預(yù)處理殺菌離心脫脂低溫干燥包裝3. 其他乳制品下列產(chǎn)品生產(chǎn)工藝可根據(jù)產(chǎn)品實際生產(chǎn)需要適當(dāng)增加或減少工藝步驟。煉乳：原料乳驗收凈乳冷藏標(biāo)準(zhǔn)化預(yù)熱殺菌真空濃縮冷卻結(jié)晶裝罐成品儲存奶油：工藝1：原料乳凈乳脂肪分離稀奶油殺菌發(fā)酵成熟攪拌排除酪乳奶油粒洗滌壓煉包裝工藝2：原料乳凈乳脂肪分離稀

4、奶油殺菌二次分離閃蒸（真空干燥）包裝干酪：工藝1：原料乳凈乳冷藏標(biāo)準(zhǔn)化殺菌冷卻凝乳凝塊切割攪拌排出乳清成型壓榨成熟包裝工藝2：乳的預(yù)處理混料均質(zhì)殺菌冷卻凝乳恒溫培養(yǎng)均質(zhì)冷卻灌裝、封口冷卻貯存 加入凝乳酶再制干酪：原料及輔料選擇前處理加熱融化和殺菌灌裝 冷卻儲藏成品 固態(tài)成型產(chǎn)品：配料混合烘烤或殺菌成型包裝奶皮:原料乳驗收過濾熬制挑皮晾曬切割烤制包裝奶豆腐：原料乳驗收脫脂過濾加熱殺菌發(fā)酵凝乳熬制成型包裝（二）關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)。1. 巴氏殺菌乳生產(chǎn)關(guān)鍵控制環(huán)節(jié): 原料驗收；標(biāo)準(zhǔn)化；巴氏殺菌。2. 高溫殺菌乳生產(chǎn)關(guān)鍵控制環(huán)節(jié): 原料驗收；標(biāo)準(zhǔn)化；高溫殺菌。3. 滅菌乳生產(chǎn)關(guān)鍵控制環(huán)節(jié): 原料驗收；預(yù)處理

5、；標(biāo)準(zhǔn)化；超高溫瞬時滅菌（或殺菌）；無菌灌裝（或保持滅菌）。4. 酸乳生產(chǎn)關(guān)鍵控制環(huán)節(jié): 原料驗收；標(biāo)準(zhǔn)化；發(fā)酵劑的制備；發(fā)酵；灌裝；設(shè)備的清洗。5. 乳粉生產(chǎn)關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)濕法生產(chǎn)關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)：原料驗收、標(biāo)準(zhǔn)化、殺菌、濃縮、噴霧干燥、包裝。干法生產(chǎn)關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)：配料的稱量、攪拌、混合、包裝、生產(chǎn)環(huán)境。6. 牛初乳粉生產(chǎn)關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)：原料牛初乳的驗收；殺菌；低溫干燥。7. 煉乳生產(chǎn)關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)：原料乳的驗收；殺菌及滅菌；冷卻結(jié)晶；成品的灌裝。8. 奶油生產(chǎn)關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)：原料乳的驗收；殺菌及滅菌；發(fā)酵；成品的包裝。9. 干酪生產(chǎn)關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)：原料乳的驗收；殺菌及滅菌；發(fā)酵；包裝。10. 固態(tài)成型產(chǎn)

6、品：原料乳的驗收；殺菌；包裝。（三）容易出現(xiàn)的質(zhì)量安全問題。1. 巴氏殺菌乳、高溫殺菌乳容易出現(xiàn)的質(zhì)量安全問題（1）生產(chǎn)過程中微生物污染導(dǎo)致產(chǎn)品變質(zhì)；（2）生產(chǎn)過程中殺菌劑或清洗劑殘留導(dǎo)致產(chǎn)品異味；（3）產(chǎn)品貯藏溫度不適宜導(dǎo)致變質(zhì)。2. 滅菌乳容易出現(xiàn)的質(zhì)量安全問題（1）原料乳品質(zhì)不良，造成產(chǎn)品不良風(fēng)味和口感；（2）超高溫滅菌或無菌灌裝過程中微生物污染，導(dǎo)致產(chǎn)品壞包；（3）殺菌劑或清洗劑殘留導(dǎo)致產(chǎn)品異味；（4）滅菌溫度和時間不適宜，導(dǎo)致產(chǎn)品稠厚感，并且色澤異常。3. 酸乳容易出現(xiàn)的質(zhì)量安全問題。（1）產(chǎn)品質(zhì)地不均,有蛋白凝塊或顆粒、不粘稠,凝固不良；（2）產(chǎn)品缺乏發(fā)酵乳的芳香味，酸度過高或過低

7、；（3）乳清分離，上部分是乳清、下部分是凝膠體；（4）發(fā)酵時間長；（5）微生物污染，有非乳酸菌生長或脹包。4. 乳粉容易出現(xiàn)的質(zhì)量安全問題。濕法生產(chǎn)容易出現(xiàn)的質(zhì)量安全問題：（1）乳粉水分含量高；（2）乳粉溶解度較差；（3）乳粉有脂肪氧化味。干法生產(chǎn)容易出現(xiàn)的質(zhì)量安全問題：（1）乳粉混合不均勻；（2）乳粉的溶解度下降；（3）雜質(zhì)度高。5. 牛初乳粉容易出現(xiàn)的質(zhì)量安全問題（1）活性物質(zhì)含量不夠；（2）有異常味；（3）微生物污染。6. 煉乳容易出現(xiàn)的質(zhì)量安全問題（1）變稠；（2）脂肪上?。唬?）乳糖結(jié)晶；（4）霉菌污染（5）脹聽；（6）褐變。7. 奶油容易出現(xiàn)的質(zhì)量安全問題（1）水分過多；（2）有異

8、常味；（3）有色斑；（4）有孔間隙；（5）雜菌污染。8. 干酪容易出現(xiàn)的質(zhì)量安全問題（1）水分過多；（2）有異常味；（3）發(fā)霉；（4）雜菌污染。9. 固態(tài)成型產(chǎn)品容易出現(xiàn)的質(zhì)量安全問題（1）蛋白質(zhì)、脂肪含量不足；（2）有異常味；（3）微生物污染。三、必備的生產(chǎn)資源（一）生產(chǎn)場所。車間設(shè)置應(yīng)包括生產(chǎn)車間和輔助車間，生產(chǎn)車間包括收乳車間、原料預(yù)處理車間、加工車間、半成品貯存及成品包裝車間等。輔助車間包括檢驗室、原料倉庫、材料倉庫、成品倉庫等為生產(chǎn)服務(wù)所設(shè)置的必需場所。生產(chǎn)車間設(shè)置應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程需要，有序而整齊地布局。同時，應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工藝流程、生產(chǎn)操作需要和生產(chǎn)操作區(qū)域清潔度的要求進(jìn)行隔離，防止相

9、互污染。車間內(nèi)應(yīng)區(qū)分一般作業(yè)區(qū)、準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)和清潔作業(yè)區(qū)，裸露的乳粉原料應(yīng)保持在清潔作業(yè)區(qū)。清潔作業(yè)區(qū)內(nèi)的空氣應(yīng)采用企業(yè)特定的殺菌方式進(jìn)行殺菌。貯存巴氏殺菌乳、高溫殺菌乳和酸乳的成品庫房應(yīng)必備冷庫及相應(yīng)的制冷設(shè)備，以滿足產(chǎn)品的貯存要求。生產(chǎn)牛初乳粉及采用干法生產(chǎn)工藝的生產(chǎn)企業(yè)，清潔作業(yè)區(qū)必須達(dá)到30萬級以上凈化車間的要求，具備獨立的空調(diào)系統(tǒng)（不得使用家用空調(diào)替代）；空氣凈化系統(tǒng)；內(nèi)部采用彩鋼板或其他符合生產(chǎn)衛(wèi)生要求的材料做隔斷，地面采用環(huán)氧樹脂或其他符合生產(chǎn)衛(wèi)生要求的材料制作，確保生產(chǎn)環(huán)境達(dá)到恒溫恒濕及空氣的凈化。（二）必備的生產(chǎn)設(shè)備。1液體乳（1）巴氏殺菌乳必備的生產(chǎn)設(shè)備儲奶罐；凈乳設(shè)備；均

10、質(zhì)設(shè)備；巴氏殺菌設(shè)備；灌裝設(shè)備；制冷設(shè)備；清洗設(shè)備；保溫運輸工具。（2）高溫殺菌乳必備的生產(chǎn)設(shè)備儲奶罐；凈乳設(shè)備；均質(zhì)設(shè)備；高溫殺菌設(shè)備；灌裝設(shè)備；制冷設(shè)備；清洗設(shè)備；保溫運輸工具。（3）滅菌乳必備的生產(chǎn)設(shè)備儲奶罐；制冷設(shè)備；凈乳設(shè)備；均質(zhì)設(shè)備；超高溫滅菌設(shè)備；無菌灌裝設(shè)備；清洗設(shè)備。通過保持滅菌方式生產(chǎn)的產(chǎn)品，也稱二次滅菌乳，其必備的生產(chǎn)設(shè)備為：儲奶罐；制冷設(shè)備；凈乳設(shè)備；均質(zhì)設(shè)備；高溫保持滅菌設(shè)備；灌裝設(shè)備；清洗設(shè)備。（4）酸乳必備的生產(chǎn)設(shè)備儲奶罐；凈乳設(shè)備；均質(zhì)設(shè)備；發(fā)酵罐（發(fā)酵室）；制冷設(shè)備；殺菌設(shè)備；灌裝設(shè)備；清洗設(shè)備；保溫運輸工具。2乳粉（1）濕法工藝生產(chǎn)必備的生產(chǎn)設(shè)備儲奶設(shè)備；凈

11、乳設(shè)備；制冷設(shè)備；配料設(shè)備（不包括全脂乳粉）；濃縮設(shè)備；殺菌設(shè)備；噴霧干燥設(shè)備；包裝設(shè)備；清洗設(shè)備。生產(chǎn)特殊配方乳粉的企業(yè)：濃縮設(shè)備（雙效或多效真空濃縮蒸發(fā)器）要求單機(jī)蒸發(fā)能力1200kg/h以上；立式噴霧干燥設(shè)備要求單塔水分蒸發(fā)能力250kg/h以上；高壓均質(zhì)機(jī)要求加工能力2500kg/h以上。（2）干法工藝生產(chǎn)必備的生產(chǎn)設(shè)備原料的計量設(shè)備；混合設(shè)備；半成品和成品的計量設(shè)備；包裝物的殺菌設(shè)備；帶有自動計量、校正系統(tǒng)的封閉式全自動包裝機(jī)。全脂奶粉、脫脂奶粉、全脂加糖奶粉不得采用干法工藝生產(chǎn)。牛初乳粉必備的生產(chǎn)設(shè)備：制冷設(shè)備；離心脫脂設(shè)備；濃縮設(shè)備；殺菌設(shè)備；低溫干燥設(shè)備；包裝設(shè)備；清洗設(shè)備。3

12、. 其他乳制品（1）煉乳必備的生產(chǎn)設(shè)備儲奶罐；凈乳設(shè)備；殺菌設(shè)備；濃縮設(shè)備；灌裝設(shè)備；清洗設(shè)備。企業(yè)如果使用乳粉作為生產(chǎn)原料，生產(chǎn)設(shè)備可以不要求儲奶罐和凈乳設(shè)備。（2）奶油必備的生產(chǎn)設(shè)備采用工藝1法生產(chǎn)所需設(shè)備：儲奶罐；凈乳設(shè)備；制冷設(shè)備；脂肪分離設(shè)備；殺菌設(shè)備；壓煉設(shè)備；包裝設(shè)備；清洗設(shè)備。采用工藝2法生產(chǎn)所需設(shè)備：儲奶罐；凈乳設(shè)備；制冷設(shè)備；脂肪分離設(shè)備；殺菌設(shè)備；真空干燥設(shè)備；包裝設(shè)備；清洗設(shè)備。生產(chǎn)稀奶油不需要壓煉設(shè)備。如果使用稀奶油生產(chǎn)無水奶油，則生產(chǎn)設(shè)備中不需要儲奶罐和凈乳設(shè)備。（3）干酪必備的生產(chǎn)設(shè)備采用工藝1法生產(chǎn)所需設(shè)備：儲奶罐；凈乳設(shè)備；制冷設(shè)備；殺菌設(shè)備；攪拌設(shè)備；凝乳設(shè)

13、備；壓榨設(shè)備；清洗設(shè)備。采用工藝2對法生產(chǎn)所需設(shè)備：配料設(shè)備；凈乳設(shè)備；均質(zhì)設(shè)備；殺菌設(shè)備；凝乳結(jié)束后的均質(zhì)設(shè)備。生產(chǎn)再制干酪不需要儲奶罐；凈乳設(shè)備；凝乳設(shè)備；壓榨設(shè)備。應(yīng)必備包裝（灌裝）設(shè)備。（4）固態(tài)乳制品1. 配料設(shè)備；2. 成形設(shè)備；3. 包裝設(shè)備。生產(chǎn)奶皮、奶豆腐還需要熬奶設(shè)備。四、產(chǎn)品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)申證單元產(chǎn)品種類國家標(biāo)準(zhǔn)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)液體乳巴氏殺菌乳高溫殺菌乳GB5408.1-1999巴氏殺菌乳GB19645-2005巴氏殺菌乳、滅菌乳衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)滅菌乳GB5408.2-1999滅菌乳GB19645-2005巴氏殺菌乳、滅菌乳衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)酸乳GB2746-1999酸牛乳GB19302-2003酸乳衛(wèi)

14、生標(biāo)準(zhǔn)乳粉乳粉GB5410-1999全脂乳粉、脫脂乳粉、全脂加糖乳粉和調(diào)味乳粉GB19644-2005乳粉衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)其他乳制品奶油GB5415-1999奶油GB19646-2005奶油稀奶油衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)煉乳GB5417-1999全脂無糖煉乳和全脂加糖煉乳GB 13102-2005煉乳衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)硬質(zhì)干酪GB 5420-2003干酪衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)牛初乳粉RHB602-2005牛初乳粉固態(tài)成型產(chǎn)品備案有效的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，需進(jìn)行合理性審查五、原輔材料的有關(guān)要求生產(chǎn)乳制品所用的原料、輔料應(yīng)符合相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。不得使用乳或乳制品以外的動物性蛋白質(zhì)或其他非食用原料制成的產(chǎn)品作為生產(chǎn)原料。牛乳應(yīng)當(dāng)符合GB/T6

15、914生鮮牛乳收購標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。全脂乳粉、脫脂乳粉應(yīng)當(dāng)符合GB5410全脂乳粉、脫脂乳粉、全脂加糖乳粉和調(diào)味乳粉的規(guī)定。牛初乳應(yīng)當(dāng)符合RHB601生鮮牛初乳收購標(biāo)準(zhǔn)。食品添加劑和食品營養(yǎng)強化劑應(yīng)當(dāng)選用GB2760食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和GB14880食品營養(yǎng)強化劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)中允許使用的品種，并應(yīng)符合相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。生產(chǎn)用水必須符合GB5749生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。如使用的原輔材料為實施生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品，必須選用獲得生產(chǎn)許可證企業(yè)生產(chǎn)的合格產(chǎn)品。六、必備的出廠檢驗設(shè)備（一）分析天平（0.1mg）；（二）干燥箱；（三）干熱滅菌器；（四）濕熱滅菌器；（五）符合檢驗標(biāo)準(zhǔn)的離心機(jī)；（六

16、）無菌操作室(或超凈工作臺)；（七）微生物培養(yǎng)箱；（八）顯微鏡；（九）蛋白質(zhì)測定裝置（生產(chǎn)奶油和干酪的企業(yè)可以不具備）；（十）可見光分光光度計（生產(chǎn)奶油和干酪的企業(yè)可以不具備）。生產(chǎn)液體乳的企業(yè)還應(yīng)有：雜質(zhì)度過濾機(jī)。生產(chǎn)乳粉的企業(yè)還應(yīng)有：雜質(zhì)度過濾機(jī)、不溶度指數(shù)攪拌器。七、檢驗項目乳制品的發(fā)證檢驗、監(jiān)督檢驗、出廠檢驗分別按照下列表格中所列出的相應(yīng)檢驗項目進(jìn)行。乳制品中添加的食品添加劑和營養(yǎng)強化劑的使用量，應(yīng)根據(jù)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或產(chǎn)品標(biāo)簽明示的含量進(jìn)行發(fā)證檢驗和監(jiān)督檢驗，同時應(yīng)符合GB2760食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和GB14880食品營養(yǎng)強化劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的要求。企業(yè)的出廠檢驗項目中注有“*”標(biāo)記的，企

17、業(yè)應(yīng)當(dāng)每年檢驗2次。巴氏殺菌乳、高溫殺菌乳質(zhì)量檢驗項目表序號檢驗項目發(fā)證監(jiān)督出廠備注1感官2凈含量3脂肪4蛋白質(zhì)5非脂乳固體6酸度7雜質(zhì)度8鉛*9無機(jī)砷*10黃曲霉毒素M1*11菌落總數(shù)12大腸菌群13致病菌*14標(biāo)簽注：依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)GB5410.1、GB19645、GB7718、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等。滅菌乳質(zhì)量檢驗項目表序號檢驗項目發(fā)證監(jiān)督出廠備注1感官2凈含量3脂肪4蛋白質(zhì)5非脂乳固體6酸度不適用于滅菌調(diào)味乳7雜質(zhì)度8鉛*9無機(jī)砷*10黃曲霉毒素M1*11菌落總數(shù)12大腸菌群13致病菌*14標(biāo)簽注：依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)GB5410.2、GB19645、GB7718、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等。酸乳質(zhì)量檢驗項目表序號檢驗項目發(fā)證監(jiān)督

18、出廠備注1感官2凈含量3脂肪4蛋白質(zhì)5非脂乳固體不適用于風(fēng)味酸乳6總固形物7酸度8苯甲酸*9山梨酸*10鉛*11無機(jī)砷*12黃曲霉毒素M1*13大腸菌群14酵母*15霉菌*16致病菌*17乳酸菌數(shù)*18標(biāo)簽注：依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)GB2746、GB19302、GB7718、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等。乳粉質(zhì)量檢驗項目表序號檢驗項目發(fā)證監(jiān)督出廠備注1感官2凈含量3蛋白質(zhì)4脂肪5蔗糖只適用添加蔗糖的產(chǎn)品6復(fù)原乳酸度不適用調(diào)味乳粉7水分8不溶度指數(shù)9雜質(zhì)度10維生素、微量元素及其他營養(yǎng)強化劑*只適用添加營養(yǎng)強化劑的產(chǎn)品11鉛*12氯*只適用特殊配方乳粉13無機(jī)砷*14亞硝酸鹽*15黃曲霉毒素M1*16菌落總數(shù)17大腸菌群18致

19、病菌*19標(biāo)簽注：依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)GB5410、GB19644、GB13432、GB7718、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及附表一等。牛初乳粉質(zhì)量檢驗項目表序號檢驗項目發(fā)證監(jiān)督出廠備注1感官2凈含量3蛋白質(zhì)4免疫球蛋白（IgG）5脂肪6水分7復(fù)原乳酸度8鉛*9銅*10硝酸鹽*11亞硝酸鹽*12黃曲霉毒素M1*13霉菌和酵母*14菌落總數(shù)15大腸菌群16致病菌*17標(biāo)簽注：依據(jù)行業(yè)規(guī)范RHB602、標(biāo)準(zhǔn)GB7718、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等。奶油質(zhì)量檢驗項目表序號檢驗項目發(fā)證監(jiān)督出廠備注1感官2凈含量3脂肪4水分5酸度不適用無水奶油及發(fā)酵稀奶油為原料的產(chǎn)品6鉛*7六六六*8滴滴涕（DDT）*9菌落總數(shù)不適用發(fā)酵稀奶油為原料的產(chǎn)品10大腸

20、菌群11霉菌12致病菌*13標(biāo)簽注：依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)GB5415、GB19646、GB7718、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等。煉乳質(zhì)量檢驗項目表序號檢驗項目發(fā)證監(jiān)督出廠備注1感官2凈含量3蛋白質(zhì)4脂肪5全乳固體6蔗糖全脂加糖煉乳7水分全脂加糖煉乳8酸度9雜質(zhì)度10乳糖結(jié)晶顆粒全脂加糖煉乳11黃曲霉毒素M1*12鉛*13無機(jī)砷*14錫*15菌落總數(shù)全脂加糖煉乳大腸菌群全脂加糖煉乳16致病菌*全脂加糖煉乳17商業(yè)無菌僅適用于罐頭工藝生產(chǎn)的產(chǎn)品18標(biāo)簽注：依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)GB5417、GB13102、GB7718、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等。 干酪質(zhì)量檢驗項目表序號檢驗項目發(fā)證監(jiān)督出廠備注1感官2凈含量3水分4脂肪5鉛*6無機(jī)砷*7黃曲霉毒素M1*

21、8大腸菌群9霉菌數(shù)不適用霉菌發(fā)酵產(chǎn)品10酵母11致病菌*12標(biāo)簽注：依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)GB5420、GB7718、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等。固態(tài)成型產(chǎn)品質(zhì)量檢驗項目表序號檢驗項目發(fā)證監(jiān)督出廠備注1感官2凈含量3水分4蛋白質(zhì)不適用奶皮產(chǎn)品5脂肪不適用奶豆腐產(chǎn)品6蔗糖適用于添加蔗糖的產(chǎn)品7灰分8鉛*9黃曲霉毒素M1*10菌落總數(shù)11大腸菌群12致病菌*13標(biāo)簽注：依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)GB19644、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及附表二等。八、抽樣方法對于現(xiàn)場審查合格的企業(yè)，審查組在完成必備條件現(xiàn)場核查工作后，在企業(yè)的成品庫內(nèi)隨機(jī)抽取發(fā)證檢驗樣品。發(fā)證檢驗和監(jiān)督檢驗抽樣按照下列規(guī)定進(jìn)行。（一）液體乳類。根據(jù)企業(yè)所申請取證的產(chǎn)品的品種，每個品種（巴氏殺菌乳

22、、高溫殺菌乳、滅菌乳、酸乳）均按要求進(jìn)行抽樣檢驗。所抽樣品須為同一批次保質(zhì)期內(nèi)的產(chǎn)品，抽樣基數(shù)不得少于200個最小包裝。抽樣數(shù)量不少于20個最小包裝（總凈含量不少于3500ml）。（二）乳粉類。如果企業(yè)生產(chǎn)一種產(chǎn)品，只對該產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗。如果企業(yè)生產(chǎn)多種產(chǎn)品，抽樣時應(yīng)按調(diào)味乳粉、全脂加糖乳粉、全脂乳粉、脫脂乳粉排列順序，抽取一種產(chǎn)品進(jìn)行檢驗。特殊配方乳粉、牛初乳應(yīng)加抽一個樣品。所抽樣品須為同一批次保質(zhì)期內(nèi)的產(chǎn)品，抽樣基數(shù)不得少于200個最小包裝。乳粉抽樣數(shù)量不少于20個最小包裝（總凈含量不少于3000g）。牛初乳粉抽樣數(shù)量不少于20個最小包裝（總凈含量不少于2000g）。（三）其他乳制品類。

23、根據(jù)企業(yè)所申請取證的產(chǎn)品的品種，每個品種（煉乳、奶油、干酪、固態(tài)成型產(chǎn)品）均按要求進(jìn)行抽樣檢驗。所抽樣品須為同一批次保質(zhì)期內(nèi)的產(chǎn)品，抽樣基數(shù)不得少于200個最小包裝。煉乳、奶油、干酪抽樣數(shù)量不少于20個最小包裝（總凈含量不少于3000g）；固態(tài)成型產(chǎn)品抽樣數(shù)量不少于20個最小包裝（總凈含量不少于2000g）。 所抽樣品分成兩份，送檢驗機(jī)構(gòu)檢驗，一份用于檢驗，一份備查。樣品確認(rèn)無誤后，由審查組抽樣人員與被抽樣單位在抽樣單上簽字、蓋章、當(dāng)場封存樣品，并加貼封條。封條上應(yīng)當(dāng)有抽樣人員簽名、抽樣單位蓋章及封樣日期。由于酸奶、巴氏殺菌乳、高溫殺菌乳產(chǎn)品保質(zhì)期較短，保存溫度較低，應(yīng)當(dāng)注意樣品的保存溫度。且

24、必須在產(chǎn)品的保質(zhì)期內(nèi)完成檢驗和結(jié)果的反饋工作。九、其他要求在巴氏殺菌乳生產(chǎn)中不允許添加復(fù)原乳。附表1 特殊配方乳粉質(zhì)量檢驗技術(shù)要求表序號檢驗項目技術(shù)要求檢測方法備注1感官符合產(chǎn)品明示執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的方法2凈含量國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局75號令定量包裝商品計量監(jiān)督管理辦法、企業(yè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)簽明示值按相應(yīng)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行檢驗3蛋白質(zhì)和脂肪脂肪5%，蛋白質(zhì)20%;脂肪在5%15%，蛋白質(zhì)18%;脂肪15%，蛋白質(zhì)16.5%;GB/T5413.14GB/T5413.35蔗糖符合企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)GB/T5413.56復(fù)原乳酸度18TGB/T54097水分符合標(biāo)準(zhǔn)GB5410GB/T5413.88不溶度指數(shù)

25、1mLGB/T5413.299雜質(zhì)度符合標(biāo)準(zhǔn)GB5410GB/T5413.3010維生素、微量元素及其他營養(yǎng)強化劑符合標(biāo)準(zhǔn)GB14880GB2760GB/T541312鉛符合標(biāo)準(zhǔn)GB19644GB/T5009.1213氯920mg/100gGB/T5413.2414無機(jī)砷符合標(biāo)準(zhǔn)GB19644GB/T5009.1115亞硝酸鹽符合標(biāo)準(zhǔn)GB19644GB/T5413.3216黃曲霉毒素M1符合標(biāo)準(zhǔn)GB19644GB/T5409.2417菌落總數(shù)符合標(biāo)準(zhǔn)GB19644GB4789.2 GB4789.1818大腸菌群符合標(biāo)準(zhǔn)GB19644GB4789.3 GB4789.1819致病菌符合標(biāo)準(zhǔn)GB19

26、644GB4789.4 GB4789.5 GB4789.10 GB4789.11 GB4789.5.1820標(biāo)簽符合標(biāo)準(zhǔn)GB7718、GB1343221企業(yè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)簽明示的其他項目企業(yè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)簽明示值企業(yè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢測方法注：1.生產(chǎn)特殊配方乳粉應(yīng)制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中的檢驗項目數(shù)應(yīng)符合上表序號120規(guī)定的相應(yīng)內(nèi)容，各項指標(biāo)應(yīng)符合上表規(guī)定的技術(shù)要求。2.如企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與上表技術(shù)要求不符，發(fā)證檢驗和監(jiān)督檢驗按上表要求進(jìn)行檢驗和判定。3.技術(shù)要求中的百分比為質(zhì)量比。附表2 固態(tài)成型產(chǎn)品質(zhì)量檢驗技術(shù)要求表序號檢驗項目技術(shù)要求檢測方法備注1感官符合產(chǎn)品明示執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的方法2凈含量國

27、家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局75號令定量包裝商品計量監(jiān)督管理辦法、企業(yè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)簽明示值按相應(yīng)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行檢驗3水分 符合企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)GB/T5413.84蛋白質(zhì) 符合企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)GB/T5413.15脂肪符合企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)GB/T5413.36蔗糖符合企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)GB/T5413.57鉛符合標(biāo)準(zhǔn)GB19644GB/T5009.128黃曲霉毒素M1符合標(biāo)準(zhǔn)GB19644GB/T5409.249菌落總數(shù)符合標(biāo)準(zhǔn)GB19644GB4789.2 GB4789.1810大腸菌群符合標(biāo)準(zhǔn)GB19644GB4789.3 GB4789.1811致病菌符合標(biāo)準(zhǔn)GB19644GB4789.4 GB4789.5 GB4789.10

28、 GB4789.11 GB4789.5.1812標(biāo)簽符合標(biāo)準(zhǔn)GB771813企業(yè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)簽明示的其他項目企業(yè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)簽明示值企業(yè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢測方法注：1.生產(chǎn)固態(tài)成型產(chǎn)品應(yīng)制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中的檢驗項目數(shù)應(yīng)符合上表序號112規(guī)定的相應(yīng)內(nèi)容，各項指標(biāo)應(yīng)符合上表規(guī)定的技術(shù)要求。2.如企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與上表技術(shù)要求不符，發(fā)證檢驗和監(jiān)督檢驗按上表要求進(jìn)行檢驗和判定。3.技術(shù)要求中的百分比為質(zhì)量比。細(xì)則16：嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可證審查細(xì)則(2006版)一、發(fā)證范圍及申證單元實施食品生產(chǎn)許可證管理的嬰幼兒配方乳粉是指以牛乳（羊乳）及其加工制品為主要原料，加入適量的維生素、礦物質(zhì)和其他輔料加工而成

29、的，供嬰幼兒（三周歲以內(nèi)）食用的產(chǎn)品。包括：嬰兒配方乳粉、較大嬰兒配方乳粉、幼兒配方乳粉。嬰幼兒配方乳粉的申證單元為1個。在生產(chǎn)許可證上要注明獲證產(chǎn)品名稱和生產(chǎn)工藝，即嬰幼兒配方乳粉（濕法工藝、干法工藝）。嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可證有效期為3年，其產(chǎn)品類別編號為0502。二、基本生產(chǎn)流程及關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)（一）基本生產(chǎn)流程。1. 濕法生產(chǎn)流程原料乳驗收凈乳殺菌冷藏標(biāo)準(zhǔn)化配料均質(zhì)殺菌濃縮噴霧干燥篩粉、晾粉（或流化床二次干燥）包裝2. 干法生產(chǎn)流程原料驗收拆包（脫外包）內(nèi)包裝的清潔稱量殺菌混料包裝（二）關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)。1. 濕法生產(chǎn)原輔料驗收；配料；均質(zhì)；殺菌；噴霧干燥；包裝。2. 干法生產(chǎn)原料驗收；稱量

30、；殺菌；混合；包裝。（一）容易出現(xiàn)的質(zhì)量安全問題。 1. 水分含量高；2. 蛋白質(zhì)、脂肪含量不符合要求； 3. 雜質(zhì)度高；4. 營養(yǎng)強化劑含量不足或過量；5. 硝酸鹽、亞硝酸鹽含量超標(biāo)；6. 微生物污染。三、必備的生產(chǎn)資源（一）生產(chǎn)場所。1. 生產(chǎn)車間應(yīng)分為一般作業(yè)區(qū)、準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)和清潔作業(yè)區(qū)，清潔作業(yè)區(qū)必須達(dá)到30萬級以上凈化車間的要求，具備獨立的空氣凈化系統(tǒng)。2. 間設(shè)置應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程需要及衛(wèi)生要求，合理布局。3. 產(chǎn)車間地面應(yīng)平整，易于清洗、消毒。4. 衣室應(yīng)設(shè)在車間入口處，并與洗手消毒室相鄰。洗手消毒室內(nèi)應(yīng)配置足夠數(shù)量的非手動式水龍頭、消毒和感應(yīng)式干手設(shè)施。5. 產(chǎn)區(qū)域內(nèi)的廁所應(yīng)有洗

31、手、消毒設(shè)施，廁所外門不得與清潔作業(yè)區(qū)、準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)的門窗相對。6. 清潔作業(yè)區(qū)的溫度、濕度、空氣潔凈度應(yīng)有明確的控制要求，符合生產(chǎn)需要?？諝鈶?yīng)進(jìn)行殺菌消毒，并保持正壓。企業(yè)的質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)每星期均需對潔凈區(qū)的空氣質(zhì)量進(jìn)行檢測，檢驗項目包括空氣中的細(xì)菌總數(shù)和霉菌/酵母菌數(shù)目。7. 部采用彩鋼板或其他符合生產(chǎn)衛(wèi)生要求的材料做隔斷，地面采用環(huán)氧樹脂或其他符合生產(chǎn)衛(wèi)生要求的材料制作，確保生產(chǎn)環(huán)境達(dá)到恒溫恒濕及空氣的凈化。8. 干法生產(chǎn)中裸露的原料粉或濕法生產(chǎn)中的半成品應(yīng)保持在清潔作業(yè)區(qū)內(nèi)。9. 清潔作業(yè)區(qū)的入口應(yīng)設(shè)置二次更衣室，進(jìn)入清潔作業(yè)區(qū)前設(shè)置洗手、消毒設(shè)施。（二）必備的生產(chǎn)設(shè)備。所有接觸嬰幼兒配

32、方乳粉產(chǎn)品的原料、過程產(chǎn)品、半成品的容器和工器具必須為不銹鋼或其他無毒害的惰性材料制作，清潔作業(yè)區(qū)內(nèi)不得使用竹、木質(zhì)工具。嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)必須具備表中所列的設(shè)備。企業(yè)生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品必備的生產(chǎn)設(shè)備名稱要求濕法工藝生產(chǎn)設(shè)備1.儲奶設(shè)備帶有自動恒溫系統(tǒng)或保溫系統(tǒng)的儲奶罐2.凈乳機(jī)離心式凈乳機(jī)3.高壓均質(zhì)機(jī)加工能力5000kg/h以上或2500kg/h兩臺套以上4.制冷設(shè)備氨或氟制冷機(jī)組或其他等效設(shè)備5.配料設(shè)備配料計量用電子稱、高速剪切罐等配套設(shè)備6.濃縮設(shè)備雙效或多效真空濃縮蒸發(fā)器單機(jī)蒸發(fā)能力2400kg/h以上或真空濃縮蒸發(fā)器單機(jī)蒸發(fā)能力1200kg/h兩臺套以上7.殺菌設(shè)備管(片

33、)式或其他等效殺菌機(jī)8.高壓泵加工能力500kg/h或以上9.噴霧干燥設(shè)備立式噴霧干燥設(shè)備，單塔水分蒸發(fā)能力500kg/h以上或單塔蒸發(fā)能力250kg/h 2臺套以上。10.空氣凈化系統(tǒng)30萬級以上空氣凈化系統(tǒng)11.包裝設(shè)備自動包裝機(jī)或手動封口機(jī)12.清洗設(shè)備全自動清洗設(shè)備或半自動清洗設(shè)備。干法工藝生產(chǎn)設(shè)備1.原料、半成品和成品計量設(shè)備計量檢定合格2.混合設(shè)備自動計量或非自動計量封閉式混料機(jī)3.包裝物殺菌設(shè)備紫外線殺菌或其他殺菌設(shè)施4.全自動包裝機(jī)帶有自動計量和自動校正系統(tǒng)的封閉式或半封閉式全自動包裝機(jī)5.空氣凈化系統(tǒng)30萬級以上空氣凈化系統(tǒng)四、產(chǎn)品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)生產(chǎn)的嬰幼兒配方乳粉應(yīng)當(dāng)符合表中

34、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的有關(guān)要求，并持有相應(yīng)的文本。嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)規(guī)定序號標(biāo)準(zhǔn)號標(biāo)準(zhǔn)名稱1GB10765嬰兒配方乳粉2GB10766嬰兒配方乳粉、3GB10767嬰幼兒配方粉及嬰幼兒補充谷粉通用技術(shù)條件4GB13432預(yù)包裝特殊膳食用食品標(biāo)簽通則5國標(biāo)委農(nóng)輕聯(lián)200463號關(guān)于實施嬰幼兒配方粉及嬰幼兒補充谷粉通用技術(shù)條件等三項強制性國家標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)部門問題的通知6備案有效的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)五、原輔材料的要求 （一）生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉所用的原料、輔料應(yīng)符合表中所列的國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。企業(yè)生產(chǎn)嬰兒配方乳粉和嬰兒配方乳粉、產(chǎn)品,不得改變GB10765和GB10766中規(guī)定使用的主要原料。 （二）不得使

35、用乳或乳制品以外的動物性蛋白質(zhì)或其他非食用原料制成的產(chǎn)品作為生產(chǎn)原料。（三）牛乳應(yīng)當(dāng)符合GB/T6914生鮮牛乳收購標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。全脂乳粉、脫脂乳粉應(yīng)當(dāng)符合GB5410全脂乳粉、脫脂乳粉、全脂加糖乳粉和調(diào)味乳粉的規(guī)定。生產(chǎn)用水必須符合GB5749生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。白砂糖應(yīng)符合GB 317白砂糖的規(guī)定。（四）食品添加劑和食品營養(yǎng)強化劑的使用應(yīng)符合GB2760食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和GB14880食品營養(yǎng)強化劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定，其質(zhì)量應(yīng)符合相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。（五）企業(yè)應(yīng)對使用的維生素和微量元素等食品營養(yǎng)強化劑進(jìn)行定期驗證。（六）如使用的原輔材料為實施生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品，必須

36、選用獲得生產(chǎn)許可證企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品。如為進(jìn)口原料，必須使用進(jìn)出口檢驗檢疫部門檢定合格的產(chǎn)品。嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品的原輔材料標(biāo)準(zhǔn)序號標(biāo)準(zhǔn)號標(biāo)準(zhǔn)名稱1GB2760食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)2GB14880食品營養(yǎng)強化劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)3GB/T6914生鮮牛乳收購標(biāo)準(zhǔn)4GB5410全脂乳粉、脫脂乳粉、全脂加糖乳粉和調(diào)味乳粉5QB/T3782脫鹽乳清粉6GB5749生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)7GB 317 白砂糖六、必備的出廠檢驗設(shè)備嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備下表中所列必備的出廠檢驗設(shè)備：企業(yè)必備的出廠檢驗設(shè)備序號名 稱要 求1分析天平精度為0.1mg2干燥箱恒溫干燥箱3離心機(jī)符合GB/T5413脂肪和不溶度指數(shù)檢驗要求4雜質(zhì)度過濾機(jī)符合GB/T5413要求5不溶度指數(shù)攪拌器符合GB/T5413要求6蛋白質(zhì)測定裝置凱氏定氮儀或自動蛋白質(zhì)測定儀7干熱滅菌器高溫干燥箱溫度控制范圍可達(dá)到150-1808濕熱滅菌器高壓殺菌釜9水浴鍋恒溫水浴鍋10生物培養(yǎng)箱恒溫培養(yǎng)箱11分光光度計符合檢驗規(guī)范要求12生物顯微鏡符合微生物檢驗要求13無菌室或超凈工作臺符合微生物檢驗要求14熒光PCR儀符合SN/T1632.3方法要求15高速離心機(jī)符合SN/T1632.3方法要求16高溫灰化爐符合檢驗規(guī)范要求七、檢驗項目嬰幼兒配方乳粉的發(fā)證檢驗、定期監(jiān)督檢驗、出廠檢驗分