光電有限公司體系文件糾正和預(yù)防措施控制程序

1、制 訂審 核批 準(zhǔn)制訂單位文控中心保管單位文控修 訂 記 錄日期版本變更內(nèi)容2009.6.8a.0首次發(fā)行2011.9.20b0質(zhì)量體系和職業(yè)健康體系雙體系進行合并2012.6.5co質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康及有害物質(zhì)四體系進行合并2014.10.6d0變更生效日期聲明本一級文件二級文件三級文件 屬誠譽興光電有限公司所有！未經(jīng)批準(zhǔn),禁止復(fù)制、泄露和使用；正本保存于文件控制中心，副本僅限于分發(fā)以下部門（單位）。分發(fā)對象總經(jīng)理 人事部 采購部 文控中心 倉庫 后勤部市場部 技術(shù)部 品質(zhì)部 生產(chǎn)部 pmc部 工藝部1.目的 采取必要的(有效的)糾正/預(yù)防措施，實現(xiàn)質(zhì)量、職業(yè)健康、環(huán)境、有害物質(zhì)管理體系，

2、滿足客戶及市場的需求。2.適用范圍適用于質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康/有害物質(zhì)管理涉及產(chǎn)品及過程全糾正與預(yù)防措施的制定、實施與驗證和持續(xù)改進的控制。3.職責(zé)與權(quán)限 3.1品質(zhì)部：負責(zé)對產(chǎn)品品質(zhì)/環(huán)境管理及危害物質(zhì)異常予以跟進管制，對于未能達到改善的進行持續(xù)的追蹤，以達到持續(xù)改善的目的。3.2各部門：當(dāng)發(fā)生質(zhì)量/職業(yè)健康/環(huán)境/危害物質(zhì)管理異常時，以相應(yīng)的表單進行報告,并追蹤其有效性3.3管理者代表：負責(zé)統(tǒng)籌管理，跟進管制內(nèi)部品質(zhì)/環(huán)境/職業(yè)健康安全/有害物質(zhì)進程管理審核之“糾正與預(yù)防措施”。 4.定義（無）5.程序內(nèi)容5.1解決問題的方法當(dāng)本公司的外部（如客戶）或內(nèi)部（如公司各內(nèi)部動作過程）出現(xiàn)與產(chǎn)品

3、過程體系要求不一致的情況下，公司各相關(guān)部門應(yīng)分析主要問題的主要原因及潛在原因，同時采取有效的糾正或預(yù)防措施，確保已出現(xiàn)或類似問題不再發(fā)生。5.2防錯各相關(guān)部門在糾正和預(yù)防措施的制訂和實施過程中，應(yīng)采用防錯方法，所采取的糾正或預(yù)防措施應(yīng)該與問題的大小和遭遇的風(fēng)險程度相適應(yīng)，確保措施的合理、有效、可行。5.3糾正措施5.3.1原材料檢驗過程中出現(xiàn)不合格的糾正：iqc進貨檢驗與試驗發(fā)現(xiàn)來料不合格，根據(jù)不合格性質(zhì)及導(dǎo)致不合格責(zé)任決定是否反饋給供應(yīng)商。由iqc發(fā)出經(jīng)主管審批的質(zhì)量問題反饋報告至供應(yīng)商，iqc跟蹤和記錄改善效果。對屬供應(yīng)商導(dǎo)致的不良，若iqc發(fā)出三次質(zhì)量問題反饋報告但來料仍未改善，則iqc

4、將此信息反饋至采購部，根據(jù)供應(yīng)商評審控制程序進行處理。5.3.2生產(chǎn)過程中出現(xiàn)不合格的糾正:5.3.2.1由生產(chǎn)部對不合格作初步判斷是否可以解決，若確認(rèn)為生產(chǎn)、ipqc無法解決時，由生產(chǎn)部或ipqc填寫不合格分析改善報告，由工藝部進行分析，并由工藝部與相關(guān)責(zé)任部門制訂臨時對策及改善措施。5.3.2.2.工藝部應(yīng)對生產(chǎn)部、ipqc不能解決的不合格進行原因分析，負責(zé)制訂具體的糾正措施。ipqc協(xié)助其跟蹤、驗證措施實施的情況及效果。5.3.3.oqc在對成品最終檢驗過程中出現(xiàn)的檢驗批不合格的糾正:oqc應(yīng)填寫oqc全檢記錄表, 當(dāng)出現(xiàn)大比例（單項不良率大于2%）由oqc發(fā)出不合格分析改善報告，要求工

5、藝部分析原因并改善措施，oqc跟蹤不合格分析改善報告以便驗證其實施情況和效果。5.3.4.客戶發(fā)現(xiàn)不合格品，其糾正措施詳見客戶投訴及退貨處理規(guī)程。5.3.5產(chǎn)品首檢過程中出現(xiàn)的不合格的糾正:5.3.5.1.拉長依照相關(guān)圖紙、樣品、工藝文件、成品檢驗標(biāo)準(zhǔn)等做出首檢產(chǎn)品，并填寫首檢報告,完成后送ipqc進行檢驗。在首檢中出現(xiàn)的任何產(chǎn)品品質(zhì)問題均記錄在上，并和工藝分析判斷，若判斷屬操作性問題，須重新首檢。如屬于其他質(zhì)量問題，則工藝部在批量生產(chǎn)前，會同技術(shù)部分析原因并提出糾正措施。ipqc跟蹤和驗證其效果，直至首檢產(chǎn)品合格為止，或通過部門會簽確認(rèn)首檢產(chǎn)品合格，ipqc方可通知生產(chǎn)線進行批量生產(chǎn)。5.3

6、.6 環(huán)境監(jiān)測與測量中出現(xiàn)的不符合處理: 當(dāng)出現(xiàn)環(huán)境監(jiān)測與測量中出現(xiàn)的不符合時.管理者代表填寫不合格分析改善報告,確定責(zé)任部門,責(zé)任部門立即進行原因分析,并制定糾正措施和實施糾正措施, 管理者代表進行跟蹤驗證，驗證結(jié)果記錄在不合格分析改善報告效果驗證欄。5.3.7 hsf產(chǎn)品檢驗或試驗中發(fā)現(xiàn)的不符合的糾正與預(yù)防措施：5.3.7.1.在發(fā)生hsf產(chǎn)品不符合時，應(yīng)立即成立調(diào)查小組，由管理者代表任組長，各職能部門負責(zé)人擔(dān)任組員立即展開調(diào)查。5.3.7.2.調(diào)查需從人、機、料、法、環(huán)等幾個方面分析產(chǎn)生問題的原因，并進行橫向展開調(diào)查，對同類產(chǎn)品物料或不同類產(chǎn)品物料，在同一日期生產(chǎn)之產(chǎn)品進行調(diào)查，看是否有

7、污染之現(xiàn)象，根據(jù)重要程度采取措施。5.3.7.3.對產(chǎn)品調(diào)查可作出如下結(jié)論及措施： a報廢 b繼續(xù)使用5.3.7.4.對產(chǎn)生問題之原因必須明確，根據(jù)原因采取有效措施，由責(zé)任單位執(zhí)行，品質(zhì)部負責(zé)監(jiān)督。5.3.7.5.糾正行動之有效性需作評估，而評估準(zhǔn)則需為下列任何一種：a有具體的設(shè)施改善完成并顯示異常事故已消除。b有明顯之績效指標(biāo)顯示,異常事故已作改善。c連續(xù)之監(jiān)控量測顯示事故之變異已趨向正常。5.3.7.6.無效的糾正行動,可將需糾正改善之項目，以改善計劃或設(shè)定專案跟進計劃，形成改善方案，來推動糾正措施的有效實施.5.3.7.7.當(dāng)確認(rèn)糾正行動有效后，才可報請管理者代表核準(zhǔn)結(jié)案。5.3.7.8

8、.職業(yè)健康安全異常之連絡(luò)應(yīng)作為結(jié)論，糾正行為過程及相關(guān)之改變或修訂事項(含需修訂之程序文件)，于結(jié)案后呈環(huán)境管理代表核定，并保存。5.4預(yù)防措施5.5.iqc、ipqc、oqc、生產(chǎn)部可運用相關(guān)數(shù)據(jù)資料分析，反映單位時間（日、周、月）產(chǎn)品品質(zhì)之狀態(tài)，由不合格問題的監(jiān)控部門提出不合格分析改善報告給相關(guān)責(zé)任部門，由責(zé)任部門對出現(xiàn)的問題進行分析，從而總結(jié)產(chǎn)品品質(zhì)狀況和趨勢，確定造成不良趨勢的原因并采取預(yù)防。5.5.1有特殊要求的產(chǎn)品及從未生產(chǎn)過的新類別的產(chǎn)品，在投產(chǎn)前，由市場部組織相關(guān)部門召開生產(chǎn)準(zhǔn)備會議，與會人員針對產(chǎn)品在制樣過程中存在的問題，分析原因，提出改善措施。5.5.2責(zé)任部門在跟蹤、驗證

9、預(yù)防措施的效果期間，ipqc給予協(xié)助，并記錄。5.5.3預(yù)防措施達到預(yù)期效果，各相應(yīng)部門應(yīng)對相關(guān)文件作出相應(yīng)的更改。5.5.4預(yù)防措施的實施效果須根據(jù)需要提交給管理部進行評審。5.5 hsf產(chǎn)品預(yù)防措施之執(zhí)行：5.5.1由每階段執(zhí)行及環(huán)境評估后，經(jīng)考察評估為存在重大環(huán)境影響隱患的場所或過程，除了去除污染源之外，需針對會有重大潛在職業(yè)健康安全危害風(fēng)險者，由職業(yè)健康安全評估小組對該項目進行危害特性要因分析，并考慮是否采取改善措施。5.6.質(zhì)量/職業(yè)健康/環(huán)境/有害物質(zhì)進程管理異常事件的糾正措施：5.6.1環(huán)境/危害物質(zhì)進程管理異常事件包括: 違反環(huán)保法律法規(guī)及其他要求的事項； 操作不正?；蛴挟惓?dǎo)

10、致偏離 hsf 方針、目標(biāo)及相關(guān)作業(yè)準(zhǔn)則； 有害物質(zhì)檢測值超出標(biāo)準(zhǔn)； hsf 目標(biāo)無法在設(shè)定的時間內(nèi)達成； 無效的緊急應(yīng)變處理程序。5.6.2環(huán)境/危害物質(zhì)進程管理異常原因調(diào)查與糾正預(yù)防措施5.6.2.1危害物質(zhì)進程管理事件發(fā)生/發(fā)現(xiàn)時，發(fā)生/發(fā)現(xiàn)部門依據(jù)環(huán)境物質(zhì)管理控制程序以書面形式編寫危害物質(zhì)進程管理狀況，交到品質(zhì)部。 5.6.2.2品質(zhì)部根據(jù)問題的緩急性和范圍，判定是否為緊急事件/重大潛在 hsf危害風(fēng)險，若是則申報總經(jīng)理及管理者代表，召集各部門負責(zé)人進行原因分析采取糾正/預(yù)防措施以降低對環(huán)境的沖擊。 5.6.2.3有害物質(zhì)進程管理事件是不論經(jīng)常性違反事項或緊急事項，由品質(zhì)部組織相關(guān)責(zé)任部門組成調(diào)查小組，針對原因進行討論分析，以確認(rèn)危害物質(zhì)進程管理的原因并指定負責(zé)人進行實施糾正/預(yù)防措施。 5.6.2.4品質(zhì)部應(yīng)收集國內(nèi)外環(huán)境相關(guān)資訊，并參考 hsf污染事故案例，若有可改善的項目，應(yīng)在當(dāng)年管理評審會議中討論，提出足以降低其風(fēng)險的可行性及改善方案,并記錄在會議記錄中 5.6.2.5品質(zhì)部應(yīng)妥善保管所有糾正預(yù)防措施資料，以作為跟蹤糾正預(yù)防是否有效的依據(jù)。5.6.3 任何修改之預(yù)防措施資料，須依相關(guān)之文件管理辦法執(zhí)行。6. 相關(guān)文件6.1供應(yīng)商評審控制程序 cyx- qeoh -096.2客戶投訴處理規(guī)范 cyx-wi