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文檔簡(jiǎn)介

1、中藥鑒定學(xué),第一章,中藥鑒定學(xué)的定義和任務(wù),總 論,一、“中藥鑒定學(xué)”定義,1. 鑒定和研究中藥的品種和質(zhì)量 2. 制定中藥標(biāo)準(zhǔn) 3. 尋找和擴(kuò)大新藥源 應(yīng)用學(xué)科,真?zhèn)?優(yōu)劣,涉及學(xué)科,植物學(xué)、動(dòng)物學(xué)、礦物學(xué)、中藥化學(xué)、中藥學(xué)、藥理學(xué)等,祖國(guó)醫(yī)藥學(xué)遺產(chǎn)+傳統(tǒng)鑒別經(jīng)驗(yàn),現(xiàn)代科學(xué)理論和技術(shù),中藥的來(lái)源、性狀、顯微特征、理化鑒別、尋找新藥,資源開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、品質(zhì)評(píng)價(jià)、生物合成、藥效藥理、毒性,二、 “中藥鑒定學(xué)”的任務(wù),一、發(fā)掘祖國(guó)藥學(xué)遺產(chǎn),整理中藥品種,品種 中藥中泛指物種,物種不同 、成分不同、療效不同。一定品種的中藥,是中醫(yī)治病的物質(zhì)基礎(chǔ)。是影響質(zhì)量的首要因素,造成中藥品種混亂現(xiàn)象的原因,同物異

2、名,同名異物 古代典籍,記述粗略 一藥多源,易于混雜 歷史沿革,品種變遷,深入實(shí)際調(diào)查,加強(qiáng)考證本草 考查地方史志,注意域外旁支 嚴(yán)格規(guī)范名稱(chēng),力求一藥一名 研究活性成分,尋求藥效實(shí)證,解決品種混亂的途徑,二、鑒定中藥真?zhèn)蝺?yōu)劣,確保中藥質(zhì)量,1)鑒定中藥品種的真?zhèn)?中藥品種的真?zhèn)问侵钢兴幤贩N的真假 原因: 無(wú)專(zhuān)業(yè)知識(shí)的人誤種、誤收、誤售、誤用; 個(gè)別人有意摻偽、做假; 正品短缺,2)確保中藥質(zhì)量 中藥的優(yōu)劣,是指中藥質(zhì)量的好壞 。 影響因素 栽培 產(chǎn)地 采收加工 藥用部位 運(yùn)輸 貯藏,三、研究和制定中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),1、藥品管理法 1984.9.20 頒布 1985.7.1實(shí)施 2001.2.28

3、修訂 2001.12.1實(shí)施,2、中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 中藥標(biāo)準(zhǔn)含義: 是國(guó)家對(duì)中藥質(zhì)量及其檢驗(yàn)方法所作的技術(shù)規(guī)定,是中藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、檢驗(yàn)和監(jiān)督管理部門(mén)共同遵循的法定依據(jù)。 制定原則:安全有效、技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理 適用范圍:新中藥材、新中成藥、老藥再評(píng)價(jià) 標(biāo)準(zhǔn)和政策 1994年 衛(wèi)生部藥政局 中藥新藥研究指南(藥學(xué)、藥理學(xué)、毒理學(xué)) 1999年 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 中藥新藥研究的技術(shù)要求 2002年12月1日實(shí)施 SFDA 藥品注冊(cè)管理辦法,b、種類(lèi)繁多的中藥資源 據(jù)全省中藥資源普查資料記載,共有藥用動(dòng)、植、礦物463科,2107屬,6559種。其中植物類(lèi)315科,1841屬,6157種;動(dòng)物類(lèi)

4、148科,266屬,372種;礦物類(lèi)30種。主要?jiǎng)印⒅参锼幉牡漠a(chǎn)(藏)量近10億公斤,礦物藥材11億余噸。品種數(shù)量均屬全國(guó)之首,為新藥開(kāi)發(fā)及天然藥物研究提供了良好的條件和基礎(chǔ),1)尋找擴(kuò)大新藥源的原因 近年來(lái)我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)得到迅速發(fā)展,中藥生產(chǎn)雖然成倍增長(zhǎng),仍然不能滿(mǎn)足國(guó)內(nèi)外的需要,且中藥大多依靠野生資源,經(jīng)逐年采集,有些品種的產(chǎn)量有所下降,造成常用中藥材的緊缺;一些多年生的道地栽培藥材,由于需要量很大,雖一再擴(kuò)大種植面積,也不時(shí)形成缺貨現(xiàn)象;有些藥材本來(lái)產(chǎn)量就小,更顯得供不應(yīng)求。有些品種是國(guó)際、國(guó)內(nèi)公布的珍稀瀕危動(dòng)、植物品種,必須保護(hù)和盡快尋找代用品。要解決上述問(wèn)題,除發(fā)展野生藥材之外,必

5、須家種家養(yǎng),擴(kuò)大栽培面積、增加圈養(yǎng)頭數(shù),以彌補(bǔ)產(chǎn)量,努力尋找新的藥源,四、尋找和擴(kuò)大新藥源,2)尋找擴(kuò)大新藥源的途徑 從古代本草中尋找。 調(diào)查、整理和推廣民間用藥,以擴(kuò)大品種。 大力研究野生變家種家養(yǎng),以擴(kuò)大栽培面積。 進(jìn)行藥源普查。 從生物的親緣關(guān)系上尋找野生資源。 從有效成分篩選。 以藥理篩選結(jié)合臨床療效尋找新藥。 根據(jù)植物生長(zhǎng)的地理位置和氣候條件去尋找,3)中藥資源的保護(hù) 地大物博、物產(chǎn)豐富、品種繁多 數(shù)量減少迅速,種群繁殖困難,瀕危品種增加,地區(qū)性原因: 1)生態(tài)環(huán)境破壞嚴(yán)重,人口耕地沙化水土 2)野生動(dòng)植物保護(hù)意識(shí)差,法制不健全。 發(fā)達(dá)國(guó)家海洋動(dòng)物(鯨、海豹等)限捕,陸地野生動(dòng)物一般

6、禁捕。 我國(guó)野生藥用動(dòng)物原來(lái)大量捕殺,熊、虎、蛇類(lèi) 、麝 3)不科學(xué)的濫采濫伐 野生珍稀植物在未大量栽培前,不得進(jìn)入制藥工業(yè)應(yīng)用(保護(hù)企業(yè)、保護(hù)植物,在加大開(kāi)發(fā)利用中藥資源的力度時(shí),也要重視資源保護(hù)和發(fā)展生產(chǎn),一方面要建立健全植物種質(zhì)庫(kù),對(duì)有開(kāi)發(fā)利用前途的各種藥用資源進(jìn)行系統(tǒng)的調(diào)整、研究、整理、總結(jié)工作,恢復(fù)和新建一些重點(diǎn)藥材種植基地。另一方面,開(kāi)展野生變家種試驗(yàn)推廣研究,按照GAP的要求種植,以滿(mǎn)足發(fā)展的需要??傊?,豐富多彩的云南中藥資源,是云南中藥現(xiàn)代化推進(jìn)和發(fā)展的堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ),我們應(yīng)珍惜它,開(kāi)發(fā)利用它,同時(shí)保護(hù)好它,第二章,中藥鑒定學(xué)的發(fā)展史,一、古代藥物知識(shí)的起源和積累,1、萌芽階段 無(wú)

7、文字記載,以口碑師傳為主,2、性狀記述階段 現(xiàn)知的最早本草著作稱(chēng)為神農(nóng)本草經(jīng),著者不詳,成書(shū)年代在東漢末年。 神農(nóng)本草經(jīng)全書(shū)共三卷,收載藥物包括動(dòng)、植、礦三類(lèi),共365種,分上、中、下三品,是漢以前中國(guó)藥物知識(shí)的總結(jié),并為以后的藥學(xué)發(fā)展奠定了基礎(chǔ)。 梁代陶弘景(公元452536年)將神農(nóng)本草經(jīng)整理補(bǔ)充,著成本草經(jīng)集注一書(shū),載藥730種,首創(chuàng)按藥物自然屬性分類(lèi)的體例,3、藥圖的興起階段 唐代李勣、蘇敬等人集體編撰新修本草(或唐本草) ,由于是當(dāng)時(shí)的政府修訂和頒行,所以可算是中國(guó)也是世界上最早的一部藥典。這部本草載藥850種,并附有藥物圖譜,開(kāi)創(chuàng)了中國(guó)本草著作圖文對(duì)照的先例,4、整理提高階段 北宋

8、后期,蜀醫(yī)唐慎微編成了經(jīng)史證類(lèi)備急本草(簡(jiǎn)稱(chēng)證類(lèi)本草)。載藥1746種,是我國(guó)現(xiàn)存最早的完整本草,5、發(fā)展階段 明代的偉大醫(yī)藥學(xué)家李時(shí)珍歷時(shí)27年,于明萬(wàn)歷6年(1596年)編成了本草著作 本草綱目。全書(shū)共52卷,載藥1892種,附方11000多個(gè)。全書(shū)按藥物自然屬性自立分類(lèi)系統(tǒng),為自然分類(lèi)的先驅(qū)。書(shū)中全面整理和總結(jié)了十六世紀(jì)以前中國(guó)人民的用藥經(jīng)驗(yàn)和知識(shí),清代乾隆年間趙學(xué)敏編成本草綱目拾遺一書(shū),對(duì)本草綱目作了一些正誤和補(bǔ)充,增藥716種。 清代道光年間,吳其濬的兩部專(zhuān)論植物的著作:植物名實(shí)圖考和植物名實(shí)圖考長(zhǎng)編問(wèn)世,前者記載植物1714種,后者描述了植物838種。對(duì)于每種植物的形色性味、用途和

9、產(chǎn)地?cái)⑹鲱H詳,并附有精確插圖,尤其著重植物的藥用價(jià)值與同名異物的考證,所以雖非藥物專(zhuān)著,亦有重要的參考價(jià)值,地方本草 滇南本草(明蘭 茂)為地方性本草的代表。該書(shū)刊于明成化12年(公元1476年),記述藥物多用土名,收載了一些當(dāng)時(shí)別的醫(yī)著上根本沒(méi)有的藥物,多數(shù)為熱帶藥物,為研究道地藥材的光輝范例,二、 近、現(xiàn)代中藥鑒定工作概況,國(guó)內(nèi)中藥鑒定學(xué)發(fā)展概況 1、研究、仲裁管理機(jī)構(gòu) 研究機(jī)構(gòu):中醫(yī)藥研究院和所 仲裁管理機(jī)構(gòu):藥品檢驗(yàn)所(中國(guó)藥品生物制品檢驗(yàn)所),藥品食品監(jiān)督管理局(SFDA) 2、法典、文獻(xiàn)、教材 法典: 中國(guó)藥典、部頒標(biāo)準(zhǔn),文獻(xiàn): 生藥學(xué)上編(1933),趙橘黃、徐伯均 生藥學(xué)下編(

10、1937),葉三多,徐伯均 中國(guó)藥用植物志1955-1965,裴鑒、周太炎 藥材學(xué),徐國(guó)均、藥材634種,生產(chǎn)、鑒定、應(yīng)用 中藥志第二版冊(cè)(1979、1982、1984、1988、1994、1998) 中藥大辭典(老1977、新1998)上、下冊(cè) 新華本草綱要(1988、1990、1991) 中藥材品種論述謝萬(wàn)宗 中藥鑒別手冊(cè)(1972)上、中、下冊(cè) 中國(guó)藥用植物志八冊(cè) 中國(guó)藥用動(dòng)物志 常用中藥材品種整理和質(zhì)量研究 南方組:徐國(guó)均;北方組:樓之岑 中藥材手冊(cè)(1957、1990) 藥材學(xué)(1960)上、下冊(cè) 中國(guó)藥材學(xué)(1998)徐國(guó)均 生藥學(xué)樓之岑 中藥材粉末顯微鑒定(1986) 徐國(guó)均 3

11、80種 中成藥顯微分析 (1997) 徐國(guó)均 200種,3)教材 1977年出版 中藥鑒定學(xué) 第一版 成都中醫(yī)學(xué)院主編 1980年出版 中藥鑒定學(xué) 第二版 成都中醫(yī)學(xué)院主編 1986年出版 中藥鑒定學(xué) 第三版 任仁安主編 1996年出版 中藥鑒定學(xué) 第四版李家實(shí)主編 2003年出版 中藥鑒定學(xué) 第五版 康廷國(guó)主編,國(guó)外生藥學(xué)發(fā)展概況 美國(guó)、德國(guó)、法國(guó)、英國(guó)、日本研究概況 形態(tài)學(xué)解剖學(xué)植物化學(xué)生物化學(xué)和分子生物學(xué),三、中藥鑒定學(xué)發(fā)展方向,1、中藥材和中成藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范化研究 2、中藥鑒定新技術(shù)、新方法研究 3、中藥材GAP標(biāo)準(zhǔn)研究 4、中藥材資源開(kāi)發(fā)研究,第三章,中藥的采收、加工與貯藏,一、中藥

12、的采收,采收與藥材質(zhì)量的關(guān)系 有效成分總含量相對(duì)高 毒性成分含量相對(duì)低,采收的一般原則: 植物類(lèi)-不同的藥用部位,采收時(shí)間不同 動(dòng)物藥-大多數(shù)均可全年采收 礦物藥-沒(méi)有季節(jié)限制,全年可挖 保護(hù)藥源,計(jì)劃采藥,合理采挖,二、中藥的加工,中藥材加工的意義 1、保證藥材質(zhì)量 2、便于臨床用藥調(diào)劑和有效成分的煎出 3、利于運(yùn)輸、儲(chǔ)藏、保管 4、消除或降低副作用 5、利于藥材商品標(biāo)準(zhǔn)化,中藥材產(chǎn)地加工的要求不同,一般來(lái)說(shuō)都應(yīng)達(dá)到形體完整、含水分適度、色澤好、香氣散失少、不變味、有效物質(zhì)破壞少等要求,以保證藥材質(zhì)量,中藥材加工的方法 揀、洗 將采收的新鮮藥材除去泥沙雜質(zhì)和非藥用部分。 切片 較大的根及根莖

13、類(lèi)、藤木類(lèi)和肉質(zhì)的果實(shí)類(lèi)藥材大多趁鮮切成塊、片,以利干燥。 蒸、煮、燙含粘液汁、淀粉或糖分多的藥材,用一般方法不易干燥,須先經(jīng)蒸、煮或燙的處理,則易干燥。加熱時(shí)間的長(zhǎng)短及采取何種加熱方法,視藥材的性質(zhì)而定。如白芍煮至透心,天麻、紅參蒸透,太子參置沸水中略燙等,熏硫有些藥材為使色澤潔白,防止霉?fàn)€,常在干燥前后用硫黃熏制,如山藥、白芷、川貝母等。 發(fā)汗有些藥材在加工過(guò)程中為了促使變色,增強(qiáng)氣味或減少刺激性,有利于干燥,常將藥材堆積放置,使其發(fā)熱、“回潮”,內(nèi)部水分向外揮散,這種方法稱(chēng)為“發(fā)汗”,如厚樸、杜仲、玄參、續(xù)斷等。 干燥 除少數(shù)藥材,如石斛、紫花地丁等,有時(shí)要求鮮用外,大多數(shù)藥材經(jīng)加工后均應(yīng)及時(shí)干燥。干燥的目的是除去新鮮藥材中大量水分,避免發(fā)霉、變色、蟲(chóng)蛀以及有效成分的分解和破壞,保證藥材質(zhì)量,利于貯藏。干燥的方法通常有曬干、烘干、陰干等,三、中藥的貯藏,中藥材常見(jiàn)的變質(zhì)現(xiàn)象 蟲(chóng)蛀、霉變、變色、走油、風(fēng)化、自燃、自然分解等 中藥材的貯藏保管和變質(zhì)防治,第四章,中藥的鑒定

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