內(nèi)審報(bào)告及不符合項(xiàng)整改情況匯報(bào)范文

1、內(nèi)審報(bào)告及不符合項(xiàng)整改情況匯報(bào)范文_年_月我司對(duì)_年gsp體系運(yùn)行情況進(jìn)行全面內(nèi)審，通過自查，除了合理缺項(xiàng)外，基本符合質(zhì)量體系運(yùn)行的要求。根據(jù)新版gsp要求，有以下主要幾項(xiàng)不符合新版gsp要求：1、冷藏設(shè)備：冷庫、冷藏車、保溫箱沒有進(jìn)行驗(yàn)證；2、溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)監(jiān)測儀表沒有按新版gsp要求合理安裝監(jiān)測點(diǎn)及校準(zhǔn)；3、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)沒有按新版gsp要求進(jìn)行更新升級(jí)。4、計(jì)量器具沒校正。以上缺項(xiàng)下達(dá)了整改通知，現(xiàn)將整改情況匯報(bào)如下：一、冷庫、冷藏車、保溫箱沒有進(jìn)行驗(yàn)證1、原因分析：公司冷庫和冷藏車使用一直正常，原版gsp無此項(xiàng)內(nèi)容要求，新版gsp提出要求后，公司_年_月_日已與北京世控測控技術(shù)有限公司簽訂

2、委托對(duì)冷庫、冷藏車、保溫箱進(jìn)行驗(yàn)證的協(xié)議，由于該公司任務(wù)繁忙，直到_年_月_日才驗(yàn)證完畢。2、整改措施：重新按新版gsp要求，制定冷庫、冷藏車、保溫箱驗(yàn)證工作計(jì)劃；成立了驗(yàn)證小組；公司人員參與驗(yàn)證；形成驗(yàn)證報(bào)告；按照驗(yàn)證數(shù)據(jù)，修改冷庫、冷藏車、保溫箱質(zhì)量管理制度和操作規(guī)程；新購置二個(gè)保溫箱，確保運(yùn)輸過程中冷藏藥品溫度符合要求。附錄一。冷藏冷凍藥品的儲(chǔ)存與運(yùn)輸gsp認(rèn)證現(xiàn)場指導(dǎo)原則-冷藏車開通了遠(yuǎn)程監(jiān)控能對(duì)冷藏藥品在運(yùn)輸途中的溫度能夠及時(shí)進(jìn)行自動(dòng)記錄及上傳到電腦上且能自動(dòng)報(bào)警。3、整改效果：_年_月_日完成冷庫、冷藏車、保溫箱的驗(yàn)證工作，_月_日形成驗(yàn)證報(bào)告。冷藏車安裝了溫度遠(yuǎn)程監(jiān)測軟件。保溫箱

3、安裝遠(yuǎn)程監(jiān)控軟件。經(jīng)過專項(xiàng)內(nèi)審，冷庫、冷藏車、保溫箱設(shè)施設(shè)備基本符合gsp附錄一冷藏冷凍藥品儲(chǔ)存與運(yùn)輸管理現(xiàn)場指導(dǎo)原則要求，能夠充分保證冷藏藥品的質(zhì)量安全。4、預(yù)防措施：嚴(yán)格按gsp要求及冷藏設(shè)備管理制度要求，確保冷藏藥品溫度符合要求。加強(qiáng)員工工作責(zé)任心，重視冷鏈藥品的質(zhì)量。5、責(zé)任人。王麗華、黎燕梅、陳章。6、完成時(shí)間。冷庫驗(yàn)證_年_月_日、冷藏車驗(yàn)證_年_月_日、保溫箱驗(yàn)證_年_月_日。二、溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)的升級(jí)改造：1、原因分析：我公司倉庫_年已按原版gsp規(guī)定安裝了全自動(dòng)溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)，每個(gè)單間庫房只安裝了一個(gè)監(jiān)測探頭，500平方倉庫安裝2個(gè)探測點(diǎn)，按照新版gsp要求不符合規(guī)定，因此，要

4、增加監(jiān)測點(diǎn)。我司已于_年_月與北京世控測控技術(shù)有限公司簽訂了溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)全面升級(jí)更換符合新版gsp要求的監(jiān)測系統(tǒng)。2、整改措施：_年_月更換新的溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)，并能夠和省市藥監(jiān)系統(tǒng)監(jiān)管平臺(tái)聯(lián)網(wǎng)；能夠?qū)旆?4小時(shí)溫濕度自動(dòng)監(jiān)測和數(shù)據(jù)采集，并能實(shí)現(xiàn)聲光報(bào)警；每個(gè)單間倉庫安裝2個(gè)監(jiān)測點(diǎn)，每500平方米安裝了3個(gè)監(jiān)測點(diǎn)，冷庫安裝2個(gè)監(jiān)測點(diǎn)。公司倉庫原有溫濕度監(jiān)測點(diǎn)11個(gè)，現(xiàn)增加到21個(gè)，符合新版gsp要求。3、整改效果：新安裝的監(jiān)測系統(tǒng)能夠?qū)崿F(xiàn)自動(dòng)監(jiān)測和數(shù)據(jù)采集；能夠?qū)崿F(xiàn)聲光報(bào)警功能；通過內(nèi)審基本符合gsp附錄三溫濕度自動(dòng)監(jiān)測點(diǎn)現(xiàn)場指導(dǎo)原則要求。4、預(yù)防措施：嚴(yán)格按gsp和溫濕度監(jiān)測管理制度規(guī)定要

5、求執(zhí)行，確保庫房溫濕度符合要求。加強(qiáng)工作責(zé)任心，加大檢查力度及時(shí)調(diào)控溫濕度。5、責(zé)任人：王麗華、黎燕梅、陳章、白彩俠6、完成時(shí)間：_年_月_日三、計(jì)算機(jī)的更新升級(jí)1、原因分析：我公司原用gsp計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，符合老版gsp要求運(yùn)行正常，按照新版gsp要求，需要增加了許多功能，如：采購管理、收貨管理、運(yùn)輸管理等功能。因此我公司與湖北武漢應(yīng)變科技有限公司簽訂了更換新版gsp計(jì)算機(jī)的協(xié)議，于_年_月進(jìn)行完成更新計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的工作，為了使經(jīng)營工作更好的銜接，于_年_月_日正式啟用新版計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。2、整改措施：新版gsp計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)符合公司經(jīng)營全過程管理和質(zhì)量控制要求；按新版gsp要求，制定各崗位人員操作權(quán)限

6、審批表；按照新版gsp要求，建立質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫；組織了全體人員學(xué)習(xí)新版gsp操作規(guī)程；制定了新版gsp計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作規(guī)程。3、整改效果：更換新計(jì)算機(jī)系統(tǒng)后，各崗位人員均能按職責(zé)權(quán)限操作新系統(tǒng)；更換新系統(tǒng)后能正常開展經(jīng)營活動(dòng)；信息部和質(zhì)管部開展gsp計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的內(nèi)部評(píng)審，基本符合附錄二計(jì)算機(jī)系統(tǒng)現(xiàn)場指導(dǎo)原則的要求。4、預(yù)防措施嚴(yán)格按照gsp要求和計(jì)算機(jī)管理制度的操作權(quán)限執(zhí)行；加強(qiáng)員工工作責(zé)任心，嚴(yán)格按照各自崗位職責(zé)和操作流程，錄入計(jì)算機(jī)系統(tǒng)；加強(qiáng)計(jì)算機(jī)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的質(zhì)量管理和更新，確保數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯。加強(qiáng)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的安全管理，每日備份，確保數(shù)據(jù)安全。5、負(fù)責(zé)人：黎燕梅、陶云青6、完成時(shí)間_年_月_日四、計(jì)量器具的校正1、原因分析：因我司中藥飲片經(jīng)營得很少，沒有拆分裝的品種，故沒有做校正