質(zhì)量環(huán)境一體化手冊(2015版)_第1頁
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文檔簡介

1、質(zhì)量環(huán)境一體化手冊(ISO9001/ISO14001-2015)0.1公司簡介公司名稱:公司地址:法定代表人:公司電話:公司傳真:公司網(wǎng)址:郵 編:0.2 頒布令為提高公司質(zhì)量/環(huán)境管理水平,完善質(zhì)量/環(huán)境管理制度,規(guī)范質(zhì)量/環(huán)境管理活動,提高產(chǎn)品質(zhì)量/環(huán)境,促進(jìn)企業(yè)節(jié)能降耗、清潔生產(chǎn)、降低成本,滿足國、內(nèi)外顧客及相關(guān)方的需求,公司在原有質(zhì)量/環(huán)境管理的基礎(chǔ)上,本公司一體化管理手冊依據(jù)GB/T19001-2015質(zhì)量管理體系 要求、GB/T24001-2016環(huán)境管理體系 要求及使用指南二個(gè)標(biāo)準(zhǔn)及其他法律法規(guī)和要求,結(jié)合本公司實(shí)際情況制定,是闡述本公司管理方針、目標(biāo)和所建立的管理體系、滿足顧客

2、和適用法律法規(guī)要求的文件,表述了提供給顧客產(chǎn)品、采購、加工和售后服務(wù)各階段的過程,以及為確保這些過程有效運(yùn)作和控制所需的方法。經(jīng)審定,符合國家有關(guān)政策、法律、法規(guī)和規(guī)章?,F(xiàn)予以批準(zhǔn)頒發(fā),自2016年06月01日起實(shí)施。本手冊是本公司質(zhì)量和環(huán)境管理活動必須遵循的綱領(lǐng)性文件,全體員工必須遵照執(zhí)行。各級有關(guān)崗位人員務(wù)須以管理方針為行動準(zhǔn)則,把管理目標(biāo)作為工作要求,以確保達(dá)到讓顧客滿意,使本公司的產(chǎn)品和管理體系得到持續(xù)改進(jìn)。 總經(jīng)理:2016年05月28日03 任命書為了貫徹執(zhí)行GB/T19001-2015質(zhì)量管理體系要求及GB/T24001-2016環(huán)境管理體系 要求及使用指南在公司有效建立、實(shí)施和

3、保持一個(gè)完善的管理體系,加強(qiáng)對管理體系運(yùn)作的領(lǐng)導(dǎo),特任命“ ”為我公司管理者代表。管理者代表的職責(zé):1、確保按照GB/T19001和GB/T24001標(biāo)準(zhǔn)要求,管理體系的過程得到建立、實(shí)施保持和輸出;2、向最高管理者報(bào)告管理體系的業(yè)績,包括改進(jìn)的需求和機(jī)會,協(xié)助總經(jīng)理開展管理評審;3、確保在整個(gè)組織內(nèi)促進(jìn)滿足顧客要求意識的形成和加強(qiáng),推動以顧客為關(guān)注焦點(diǎn),關(guān)注相關(guān)方要求;4、就管理體系有關(guān)事宜與外部方聯(lián)絡(luò);5、負(fù)責(zé)組織和領(lǐng)導(dǎo)管理體系內(nèi)部審核??偨?jīng)理:2016年05月28日0.4 管理方針及管理目標(biāo) 總經(jīng)理:2016年05月28日0.5 一體化手冊的管理1、本手冊由總經(jīng)理批準(zhǔn)、簽發(fā)、確定實(shí)施日期

4、。 2、管理手冊的管理,執(zhí)行公司文件控制程序,由管理者代表組織實(shí)施。 3、管理手冊的發(fā)放和收回由公司綜合部辦理相應(yīng)的登記手續(xù)。登記內(nèi)容包括:管理手冊持有人姓名、管理手冊編號、發(fā)放日期。 4、所有發(fā)放的管理手冊須加蓋“受控”印章,受控版本必須有統(tǒng)一編排的發(fā)放編號。公司范圍內(nèi)不允許使用沒有“受控”印章和發(fā)放編號的版本。 5、受控管理手冊發(fā)放范圍: a) 公司選定的管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu); b) 公司領(lǐng)導(dǎo)及其他經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)的人員; 6、非受控管理手冊經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)可發(fā)給顧客及其他對外交流單位。 7、受控版本限定在公司范圍內(nèi)使用,任何部門或個(gè)人不得擅自對外交流、外借、外送,不得擅自翻印和復(fù)制。內(nèi)部人員確因

5、工作需要使用管理手冊時(shí),經(jīng)管理者代表批準(zhǔn),可復(fù)制所需要的內(nèi)容。 8、受控版本的持有者在其調(diào)離公司或不擔(dān)任相應(yīng)職務(wù)時(shí),須將管理手冊交回公司綜合部并辦理回收登記手續(xù)。 9、受控版本的持有者應(yīng)保持管理手冊的完整、清潔,不得損壞丟失。 10、公司有關(guān)職能部門在管理手冊使用期間發(fā)現(xiàn)問題時(shí),將修改意見或建議及時(shí)反饋到公司綜合部,經(jīng)公司管理者代表審核、總經(jīng)理批準(zhǔn),對受控版本實(shí)施修改。未經(jīng)管理者代表授權(quán),任何部門或個(gè)人不得隨意更改管理手冊內(nèi)容;沒有經(jīng)管理者代表簽發(fā)的“文件更改通知單”,任何修改均屬無效。11、管理手冊修改次數(shù)或修改內(nèi)容較多時(shí),重新印刷更換版本。更換版本后的管理手冊由公司總經(jīng)理重新簽發(fā)批準(zhǔn)。新版

6、本頒發(fā)時(shí),舊版本即行廢止收回。任何受控管理手冊持有者,不得擅自處理。1 范圍公司管理手冊依據(jù)GB/T19001-2015質(zhì)量管理體系 要求及GB/T24001-2016環(huán)境管理體系 要求及使用指南二個(gè)標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合本公司實(shí)際情況制定。1.1 總則1.1.1 覆蓋范圍:適用于本公司 的全過程,并用于證實(shí)公司有能力穩(wěn)定提供滿足顧客/相關(guān)方和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品,主要目的在于通過質(zhì)量/環(huán)境管理體系的有效運(yùn)行、實(shí)施改進(jìn)和預(yù)防不合格品的產(chǎn)生,以實(shí)現(xiàn)顧客和相關(guān)方滿意。1.1.2 覆蓋區(qū)域:管理體系組織機(jī)構(gòu)圖所列的各個(gè)部門。1.1.3 涵蓋人員:管理體系組織機(jī)構(gòu)圖所涵蓋的所有人員。1.1.4 管理體系范圍:

7、包括 GB/T19001-2015標(biāo)準(zhǔn)、GB/T24001-2016標(biāo)準(zhǔn)的全部要求。1.2 刪減說明:本公司管理體系范圍包括GB/T19001-2015標(biāo)準(zhǔn)、GB/T24001-2016標(biāo)準(zhǔn)的全部條款,無刪減。2 引用標(biāo)準(zhǔn)2.1 GB/T19000-2015質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語;2.2 GB/T19001-2015質(zhì)量管理體系 要求;2.3 GB/T24001-2016環(huán)境管理體系 要求及使用指南2.4 本公司所采用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(略,詳見外來文件清單)3 術(shù)語和定義本手冊采用GB/T19001-2015、GB/T24001-2016中所確立的術(shù)語和定義。為了便于手冊使用者能夠理解本手冊中的名

8、詞,特對以下術(shù)語進(jìn)行說明:3.1 產(chǎn)品:管材、管件,也包括服務(wù)。gongi3.2 相關(guān)方:與公司的業(yè)績或成就有利益關(guān)系的個(gè)人或組織。3.3 管理體系:質(zhì)量/環(huán)境管理體系3.4 管理手冊(手冊):質(zhì)量/環(huán)境管理手冊4 組織環(huán)境4.1 理解組織及其環(huán)境4.1.1 公司在建立質(zhì)量/環(huán)境管理體系時(shí),應(yīng)確定與公司質(zhì)量/環(huán)境目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響實(shí)現(xiàn)質(zhì)量/環(huán)境管理體系預(yù)期結(jié)果的各種內(nèi)部因素(公司的價(jià)值觀、文化、知識、績效等相關(guān)因素)和外部因素(國際、國家、地區(qū)和當(dāng)?shù)氐母鞣N法律法規(guī)、技術(shù)、競爭、文化和社會因素等)。這些因素可以包括需要考慮的正面和負(fù)面因素或條件。4.1.2 綜合部協(xié)助總經(jīng)理對這些內(nèi)部和外部

9、因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評審,及時(shí)更新這些信息,以確保其充分和適宜,同時(shí)作為體系變更與改進(jìn)的輸入。4.2 理解相關(guān)方的需求和期望4.2.1 理解相關(guān)方的需求和期望可以幫助公司更好的建立清晰的方針和目標(biāo),做到目的明確。滿足相關(guān)方的要求并爭取做到更高的期望值。4.2.2 相關(guān)方包括:顧客、最終用戶或受益人、投資方如業(yè)主和股東、銀行、外部供應(yīng)商、公司員工及其他為公司工作者如臨時(shí)工、外協(xié)人員等、法律法規(guī)及監(jiān)管機(jī)關(guān)、地方社區(qū)團(tuán)體如公司所在園區(qū)物業(yè)等、非政府公司。4.2.3 總經(jīng)理應(yīng)確定:a)與質(zhì)量/環(huán)境管理體系有關(guān)的相關(guān)方;b)這些相關(guān)方的要求,以及哪些將成為其合規(guī)義務(wù)。4.2.4 綜合部協(xié)助總經(jīng)理對這

10、些相關(guān)方及其要求的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評審,以便于理解和持續(xù)滿足相關(guān)方的需求和期望。4.3 確定質(zhì)量/環(huán)境管理體系的范圍4.3.1 公司應(yīng)明確質(zhì)量/環(huán)境管理體系的邊界和適用性,以確定其范圍。4.3.2 在確定質(zhì)量/環(huán)境管理體系范圍時(shí),公司應(yīng)考慮:a)各種內(nèi)部和外部因素;b)相關(guān)方的要求以及所提及的合規(guī)義務(wù);c)公司單元、職能和物理邊界;d)公司的產(chǎn)品和服務(wù)及活動;e)其實(shí)施控制與施加影響的權(quán)限和能力。 4.3.3 根據(jù)公司產(chǎn)品和服務(wù)特點(diǎn),標(biāo)準(zhǔn)的所有條款均適用于公司并決定全部予以實(shí)施。應(yīng)保持范圍的文件和記錄,并可為相關(guān)方獲取。 4.3.4 本公司質(zhì)量/環(huán)境管理體系的范圍為:太陽能熱水器、空氣源熱泵

11、熱水器的生產(chǎn)和服務(wù)及其相關(guān)環(huán)境管理的全過程。4.4 質(zhì)量/環(huán)境管理體系及其過程4.4.1 公司從自身的實(shí)際情況出發(fā)按GB/T19001-2015、GB/T24001-2016標(biāo)準(zhǔn)要求,建立質(zhì)量/環(huán)境管理體系,形成文件,加以實(shí)施和保持,并持續(xù)改進(jìn)其有效性,包括所需過程及其相互作用。4.4.2 公司確定質(zhì)量/環(huán)境管理體系所需的過程及其在整個(gè)公司中的應(yīng)用,包括:a)確定這些過程所需的輸入和期望的輸出;b)確定這些過程的順序和相互作用;c)確定和應(yīng)用所需的準(zhǔn)則和方法(包括監(jiān)視、測量和相關(guān)的績效指標(biāo)),以確保這些過程的運(yùn)行和有效控制;d)確定并確保獲得這些過程所需的資源;e)規(guī)定與這些過程相關(guān)的的責(zé)任和

12、權(quán)限;f)按照應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施的要求確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇;g)評價(jià)這些過程并實(shí)施所需的變更,以確保實(shí)現(xiàn)這些過程的預(yù)期結(jié)果;h)改進(jìn)過程和質(zhì)量/環(huán)境管理體系。4.4.3 為支持過程運(yùn)行并保留確認(rèn)其過程按策劃進(jìn)行的證據(jù),公司按照運(yùn)行需要制訂了程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、制度文件以及相關(guān)的記錄文件。5 領(lǐng)導(dǎo)作用5.1 領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.1.1 總則最高管理者應(yīng)證實(shí)其對質(zhì)量/環(huán)境管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾,通過:5.1.1.1 對質(zhì)量/環(huán)境管理體系的有效性承擔(dān)責(zé)任;5.1.1.2 確保制定質(zhì)量/環(huán)境管理體系的質(zhì)量/環(huán)境方針和質(zhì)量/環(huán)境目標(biāo),并與組織環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致;5.1.1.3 確保質(zhì)量/環(huán)境管理體系要

13、求融入與組織的業(yè)務(wù)過程;5.1.1.4 促進(jìn)使用過程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維;5.1.1.5 確保獲得質(zhì)量/環(huán)境管理體系所需的資源;5.1.1.6 溝通有效的質(zhì)量/環(huán)境管理和符合質(zhì)量/環(huán)境管理體系要求的重要性;5.1.1.7 確保實(shí)現(xiàn)質(zhì)量/環(huán)境管理體系的預(yù)期結(jié)果;5.1.1.8 促使、指導(dǎo)和支持員工努力提高質(zhì)量/環(huán)境管理體系的有效性;5.1.1.9 推動改進(jìn);5.1.1.10 支持其他管理者履行其相關(guān)領(lǐng)域的職責(zé)。5.1.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)最高管理者應(yīng)證實(shí)其以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾,通過:5.1.2.1 確定、理解并持續(xù)滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求;5.1.2.2 確定和應(yīng)對能夠影響

14、產(chǎn)品、服務(wù)符合性以及增強(qiáng)顧客滿意能力的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇;5.1.2.3 始終致力于增強(qiáng)顧客滿意。5.2 質(zhì)量/環(huán)境方針5.2.1 制定質(zhì)量/環(huán)境方針 本公司總經(jīng)理負(fù)責(zé)組織制定質(zhì)量/環(huán)境方針,體現(xiàn)滿足顧客要求、法律法規(guī)要求及持續(xù)改進(jìn)的承諾,并使其在各層次得到充分的理解及切實(shí)的執(zhí)行。方針應(yīng)滿足以下要求(但不限于):5.2.1.1 與本公司的宗旨相適應(yīng);5.2.1.2 考慮本公司活動、產(chǎn)品和服務(wù)的特點(diǎn);5.2.1.3 包括對滿足要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾;5.2.1.4 提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)/環(huán)境目標(biāo)的框架;5.2.1.5 滿足相關(guān)法律法規(guī)的要求;5.2.1.6 相關(guān)方的要求與期望;5.2.1.7 對污染預(yù)防

15、的承諾。經(jīng)充分考慮本組織特點(diǎn),及落實(shí)環(huán)境管理、預(yù)防污染、遵守國家法律法規(guī)及善盡社會責(zé)任,永續(xù)經(jīng)營企業(yè),特制定本組織方針如下:5.2.2 溝通質(zhì)量/環(huán)境方針 質(zhì)量/環(huán)境方針應(yīng)通過以下方式進(jìn)行溝通:5.2.2.1 管理層通過各種宣傳方式,將質(zhì)量/環(huán)境方針宣傳到本公司各層次,確保質(zhì)量/環(huán)境方針得到正確的理解和實(shí)施。5.2.2.2 在每次管理評審會議上,總經(jīng)理須組織對質(zhì)量/環(huán)境方針的持續(xù)適宜性和有效性進(jìn)行評審,并根據(jù)評審結(jié)果對其做出必要的調(diào)整。5.2.2.3 當(dāng)有相關(guān)方需要公司提供質(zhì)量/環(huán)境方針時(shí),可通過公司網(wǎng)站進(jìn)行獲取。5.3 組織的崗位/角色、職責(zé)和權(quán)限公司最高管理者根據(jù)產(chǎn)品要求、顧客要求以及公司

16、生產(chǎn)和發(fā)展的要求建立適合于公司自身情況的公司組織架構(gòu)(見附件1“公司組織架構(gòu)圖” ),同時(shí)建立部門和崗位職責(zé)職責(zé)來規(guī)范公司各級組織架構(gòu)及相應(yīng)崗位職責(zé)的控制,確保各層次職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系予以規(guī)定并得到溝通和互相理解,以:5.3.1 確保質(zhì)量/環(huán)境管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求;5.3.1.1 確保各過程獲得其預(yù)期輸出;5.3.1.1 報(bào)告質(zhì)量/環(huán)境管理體系績效及其改進(jìn)機(jī)遇(見10.1),特別向最高管理者報(bào)告;5.3.1.1 確保在整個(gè)組織推動以顧客為關(guān)注焦點(diǎn);5.3.1.1 確保在策劃和實(shí)施質(zhì)量/環(huán)境管理體系變更時(shí),保持其完整性。6 策劃6.1 應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施6.1.1 公司制定風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇控制

17、程序,明確風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇事件的識別方法/途徑、風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇事件的評估方式、制定主要風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇事件的應(yīng)對措施的要求、評價(jià)這些措施有效性的方法。6.1.1.1 各部門根據(jù)本部門的活動、產(chǎn)品和服務(wù)過程,分析其風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇,進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇調(diào)查。6.1.1.2 綜合部按類別對各部門上報(bào)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇進(jìn)行整理后,報(bào)管理者代表審核。6.1.1.3 綜合部組織各部門相關(guān)人員,考慮下述方面,對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的事件進(jìn)行評估,確定公司的主要風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的事件:a)違反法律、法規(guī)或其它要求的;b)相關(guān)方的合理投訴或高度關(guān)注的;c)影響的范圍涉及以其它城市和對人身健康有明顯影響的;d)資源、能源較大消耗;e)產(chǎn)生重大影響的判定為主要風(fēng)

18、險(xiǎn)和機(jī)遇。6.1.1.4 對主要風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇采用目標(biāo)、指標(biāo)、風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理方案或相應(yīng)程序文件進(jìn)行控制。a)活動、產(chǎn)品和服務(wù)的變化;b)新、改、擴(kuò)建及新材料、新工藝、新設(shè)備的投入;c)法律、法規(guī)及其它要求的變化;d)相關(guān)方提出的合理要求。6.1.2 環(huán)境因素公司制定環(huán)境因素識別和評價(jià)控制程序,用以指導(dǎo)進(jìn)行環(huán)境因素的識別、登記評價(jià),以確定重要環(huán)境因素,以及對環(huán)境因素的定期更新。6.1.2.1 在識別環(huán)境因素和環(huán)境影響時(shí),主要考慮以下幾方面:a)環(huán)境因素的識別范圍覆蓋公司范圍內(nèi)所有區(qū)域、原材料及生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中的各個(gè)環(huán),包括相關(guān)方活動對環(huán)境產(chǎn)生的影響。b)環(huán)境因素的識別同時(shí)考慮過去、現(xiàn)在、將來三種

19、時(shí)態(tài)及正常、異常、緊急三種狀態(tài),以及以下類型:向大氣排放的污染物:如汽車尾氣、油煙等;向水體排放的污染物:如工業(yè)廢水、生活污水等;固體廢物/危險(xiǎn)廢物:如邊角料、廢料、廢化學(xué)品、機(jī)器廢油和生活垃圾等;噪聲排放:如機(jī)器噪音等;對周圍小區(qū)及居民生活的影響;水、電、原材料等能源資源的消耗。6.1.2.2 環(huán)境因素評價(jià),主要從對環(huán)境影響的規(guī)模、范圍、發(fā)生的頻次、社會關(guān)注角度、法律法規(guī)的符合性及資源消耗等方面進(jìn)行。6.1.2.3 通過廣泛的識別和科學(xué)的評價(jià),確定重要環(huán)境因素,編寫重要環(huán)境因素清單,作為確定環(huán)境目標(biāo)/指標(biāo)和管理方案,或主要運(yùn)行控制的依據(jù)。6.1.2.4 對登記在重要環(huán)境因素清單中的重要環(huán)境因

20、素應(yīng)在“環(huán)境目標(biāo)、指針和管理方案”中作為具體實(shí)施計(jì)劃加以控制,或通過制定相應(yīng)的環(huán)境管理程序的方式加以控制;對因經(jīng)濟(jì)技術(shù)狀況、技術(shù)條件等原因暫無法實(shí)施時(shí),要制定具體的控制計(jì)劃。6.1.2.5 在法律法規(guī)變更或追加、更新或新產(chǎn)品投產(chǎn)、新工藝的投入使用需要及相關(guān)方要求等情況,側(cè)對環(huán)境因素進(jìn)行評價(jià)和更新。6.1.2.6 正常情況下,每年組織對環(huán)境因素/重大環(huán)境因素更新。6.1.3 法律法規(guī)及其他要求和合規(guī)性評價(jià)公司建立并保持法律法規(guī)管理及合規(guī)性評價(jià)程序,以獲取并評價(jià)相關(guān)質(zhì)量/環(huán)境法律法規(guī)和其他要求,確認(rèn)其適用性并跟蹤其變化,以便及時(shí)更新。通過以下要求進(jìn)行控制:6.1.3.1 綜合部負(fù)責(zé)建立與地方質(zhì)量/

21、環(huán)境部門的聯(lián)系;或通過刊物、網(wǎng)站,或其他途徑獲取法律法規(guī)和其他要求的最新文本,并確認(rèn)其適用性;6.1.3.2 建立適用的法律法規(guī)和其他要求清單,并跟蹤其變化,及時(shí)更新相應(yīng)的法律法規(guī)和其他要求;6.1.3.3 根據(jù)公司活動、產(chǎn)品或服務(wù)的變化,確定新的環(huán)境因素及法律法規(guī)要求;6.1.3.4 將已確認(rèn)的法律法規(guī)和其他要求適時(shí)宣傳,以能傳達(dá)到各個(gè)部門和全體員工,使其合規(guī)地做好各自的工作;6.1.3.5 法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和其他要求及其評價(jià)的發(fā)放、使用和保管按文件控制程序執(zhí)行。為履行遵守法律法規(guī)和其他要求的承諾,公司每年要對適用質(zhì)量/環(huán)境管理的法律法規(guī)和其他要求的遵循情況至少進(jìn)行一次合規(guī)性評價(jià),以期通過評

22、價(jià)不斷改進(jìn)公司的管理。公司應(yīng)保存上述定期評價(jià)結(jié)果的記錄。6.2 質(zhì)量/環(huán)境目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃6.2.1 公司制定經(jīng)營計(jì)劃管理程序、方針目標(biāo)控制程序來規(guī)劃公司的整體目標(biāo),并以目標(biāo)管理方法層層展開落實(shí),各部門依據(jù)公司整體目標(biāo)制訂相應(yīng)的品質(zhì)目標(biāo)和環(huán)境目標(biāo)實(shí)施方案并統(tǒng)計(jì)實(shí)績,根據(jù)每年品質(zhì)目標(biāo)達(dá)成狀況,通過管理審查會義審查評估績效并制定下一年度的品質(zhì)目標(biāo),使產(chǎn)品品質(zhì)得到持續(xù)改善而滿足客戶的需求。質(zhì)量/環(huán)境目標(biāo)應(yīng):a)與質(zhì)量/環(huán)境方針保持一致;b)可測量;c)考慮適用的要求;d)與提供合格產(chǎn)品和服務(wù)以及增強(qiáng)顧客滿意相關(guān);e)予以監(jiān)視;f)予以溝通;g)適時(shí)更新。6.2.2 質(zhì)量/環(huán)境管理體系策劃6.2.2

23、.1 總經(jīng)理組織本公司管理層對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃,即對實(shí)現(xiàn)方針、目標(biāo)所需的資源和過程進(jìn)行策劃。6.2.2.2 根據(jù)本公司的實(shí)際情況及標(biāo)準(zhǔn)、顧客的要求,本公司對質(zhì)量/環(huán)境管理體系的建立進(jìn)行了周密的策劃,在總體上涵蓋GB/T19001-2015標(biāo)準(zhǔn)及GB/T24001-2016標(biāo)準(zhǔn)的所有要素,形成了質(zhì)量/環(huán)境管理手冊、程序文件及工作指引,將所有影響質(zhì)量及環(huán)境的過程納入了控制范疇。6.2.2.3 對質(zhì)量管理體系的變更的策劃應(yīng)經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn),并由管理者代表有計(jì)劃地進(jìn)行。同時(shí),在對質(zhì)量/環(huán)境管理體系的更改進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí),保持質(zhì)量/環(huán)境管理體系的完整性。6.3 變更的策劃當(dāng)出現(xiàn)新的情況,體系有變更需要時(shí)

24、(如組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化、特定的項(xiàng)目或合同要求等,公司明確規(guī)定,需要對管理體系的變更進(jìn)行策劃,并保證這些策劃不僅符合本條款要求,還必須與公司管理體系文件規(guī)定的其它要求一致,以保持管理體系的完整性。組織應(yīng)考慮:a)變更目的及其潛在后果;b)質(zhì)量/環(huán)境管理體系的完整性;c)資源的可獲得性;d)責(zé)任和權(quán)限的分配與再分配。7 支持7.1 資源7.1.1 總則 公司最高管理層負(fù)責(zé)以適當(dāng)方式確定并提供必需的資源(包括人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境等),并對其進(jìn)行有效的管理,以保證本公司質(zhì)量環(huán)境管理體系的建立和保持。公司對各類資源及能源進(jìn)行有效管理,在保證正常運(yùn)作的情況下盡可能節(jié)約資源及能源,使資源及能源的利

25、用率最大。針對公司所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程,具體包括:運(yùn)輸。公司建立了采購控制程序以確保對其實(shí)施控制。7.1.2 人員 公司最高管理者根據(jù)公司生產(chǎn)/服務(wù)提供過程的需要,設(shè)置合理的職能部門,組織制定人力資源控制程序以建立人力資源管理系統(tǒng),明確對各崗位人員錄用、教育、培訓(xùn)和考核的控制要求,再結(jié)合個(gè)人技能和經(jīng)歷各方面的情況,以確保給質(zhì)量管理體系中相應(yīng)的崗位委派能勝任的人員,為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量/環(huán)境方針、質(zhì)量/環(huán)境目標(biāo)提供人力資源保證。7.1.3 基礎(chǔ)設(shè)施 7.1.3.1 由綜合部組織建立和保持基礎(chǔ)設(shè)施控制程序,以確定、提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求(符合顧客要求、法律法規(guī)要求、公司及其他相關(guān)方要

26、求)所必需的基礎(chǔ)設(shè)施。這些基礎(chǔ)設(shè)施包括:a)建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施(如廠房、車庫、倉庫、辦公室等)。b)過程設(shè)備(硬件和軟件,如搬運(yùn)機(jī)械、吊裝機(jī)械、軟件等)。c)運(yùn)輸資源(如運(yùn)輸車輛等)d)信息和通訊技術(shù)(如通訊設(shè)施、辦公設(shè)備、網(wǎng)絡(luò)等)7.1.4 過程運(yùn)行環(huán)境根據(jù)公司作業(yè)的具體需要,公司考慮工作環(huán)境中必要的人性和生理因素,確保員工的職業(yè)安全、健康和心情愉快,包括:a)社會因素(如不歧視、和諧穩(wěn)定、不對抗);b)心理因素(如降低壓力、倦怠預(yù)防、情感保護(hù));c)物理因素(溫度、熱度、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪音)。公司建立和保持基礎(chǔ)設(shè)施控制程序,以確定并管理所需的工作環(huán)境。7.1.5 監(jiān)

27、視和測量資源7.1.5.1 總則公司在進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃以及進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制時(shí)策劃并實(shí)施控制計(jì)劃,在控制計(jì)劃中確定需實(shí)施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量設(shè)備,為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)。應(yīng)確保所提供的資源:a)適合特定類型的監(jiān)視和測量活動;b)得到適當(dāng)?shù)木S護(hù),以確保持續(xù)適合其用途。7.1.5.2 測量溯源公司制定監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序以確保監(jiān)視和測量活動可行,并以與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實(shí)施;為確保監(jiān)視與測量結(jié)果之有效性,公司對監(jiān)視與測量設(shè)備實(shí)施以下措施:a)對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn),按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。若無此等標(biāo)準(zhǔn)存在時(shí),記錄校準(zhǔn)或檢定的依

28、據(jù)。b)予以調(diào)整或必要時(shí)再調(diào)整。c)對測量設(shè)備進(jìn)行標(biāo)識,以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)。d)防止可能使測量測量結(jié)果失效的調(diào)整。e)在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效。f)此外,當(dāng)發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備不符合要求時(shí),公司對以往測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評價(jià)和記錄并對該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?。校?zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄予以保存。7.1.6 組織的知識公司應(yīng)確定運(yùn)行過程所需的知識,以獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。 這些知識應(yīng)予以保持,并在需要范圍內(nèi)可得到。為應(yīng)對不斷變化的需求和發(fā)展趨勢,公司制定組織知識控制程序以確定如何獲取更多必要的知識,并進(jìn)行更新。組織知識是從其經(jīng)驗(yàn)中獲得的特定知識,是實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)所使用的共享信息。組織知識可

29、以基于:a)內(nèi)部資源(如:知識產(chǎn)權(quán)、從經(jīng)驗(yàn)獲得的知識、從失敗和成功項(xiàng)目中獲得的教訓(xùn)、獲取和分享未形成文件的知識和經(jīng)驗(yàn)、過程、產(chǎn)品和服務(wù)的改進(jìn)結(jié)果);b)外部資源(如:標(biāo)準(zhǔn)、學(xué)術(shù)交流、專業(yè)會議及從顧客和外部供方收集的知識)。7.2 能力公司制定并執(zhí)行人力資源控制程序,對從事影響產(chǎn)品要求符合性工作的人員、從事與環(huán)境有關(guān)的崗位,都必須按不同崗位及所承擔(dān)工作任務(wù)的需要委派合適的人員,并通過教育和培訓(xùn)確保公司員工都具備相應(yīng)的的專業(yè)技能、質(zhì)量/環(huán)境意識或?qū)I(yè)能力要求。公司各工作崗位,均須明確崗位職責(zé),并根據(jù)崗位工作需要確定任職人員的基本要求,包括文化程度、工作經(jīng)歷、培訓(xùn)和特殊資格要求。任職人員的能力鑒定,

30、由綜合部按人力資源控制程序組織進(jìn)行,鑒定結(jié)果經(jīng)各部門責(zé)任人審核(必要時(shí),還應(yīng)報(bào)請總經(jīng)理審批)后委派人員到崗。崗位任職資格的鑒定包括新入職員工和本程序開始執(zhí)行時(shí)的在職員工。綜合部定期對各崗位員工的能力保持和實(shí)際工作表現(xiàn)進(jìn)行考核評價(jià),定期評價(jià)結(jié)果應(yīng)全面反映各崗位員工的實(shí)際工作能力、接受的培訓(xùn)、專業(yè)資格和服務(wù)意識。綜合部定期對各崗位員工的能力保持和實(shí)際工作表現(xiàn)進(jìn)行考核評價(jià),定期評價(jià)結(jié)果應(yīng)全面反映各崗位員工的實(shí)際工作能力、接受的培訓(xùn)、專業(yè)資格和服務(wù)意識。7.3 意識7.3.1 各部門根據(jù)實(shí)際工作需求對員工培訓(xùn)需求進(jìn)行識別,確定不同的培訓(xùn)要求,并形成相應(yīng)的員工培訓(xùn)計(jì)劃。培訓(xùn)需求的類型包括:a)員工的入職

31、培訓(xùn);b)質(zhì)量/環(huán)境意識教育;c)質(zhì)量/環(huán)境業(yè)務(wù)知識和專業(yè)技能培訓(xùn);s)質(zhì)量/環(huán)境特殊工作所需的資格培訓(xùn)等。7.3.2 培訓(xùn)工作必須按計(jì)劃、有組織地進(jìn)行,各部均有責(zé)任配合綜合部開展培訓(xùn)工作。各項(xiàng)具體培訓(xùn)活動都必須明確培訓(xùn)的目的、內(nèi)容、考核方式及負(fù)責(zé)組織的部門/人員,綜合部負(fù)責(zé)監(jiān)督培訓(xùn)的實(shí)施及控制。7.3.3 綜合部負(fù)責(zé)結(jié)合培訓(xùn)考核、意見反饋和實(shí)際工作表現(xiàn),定期對培訓(xùn)效果進(jìn)行評估,以利改進(jìn)培訓(xùn)活動。7.3.4 培訓(xùn)活動的開展及效果評價(jià),必須包含:a)遵守質(zhì)量/環(huán)境方針和滿足本公司質(zhì)量/環(huán)境管理體系要求的重要性;b)各崗位員工的作業(yè)活動對質(zhì)量/環(huán)境會產(chǎn)生現(xiàn)實(shí)的或潛在的顯著影響;c)提高個(gè)人能力的好

32、處;d)在遵守質(zhì)量/環(huán)境方針和程序以及滿足本公司質(zhì)量/環(huán)境管理體系的要求方面,各崗位員工的角色和職責(zé);e)背離規(guī)定的程序可能導(dǎo)致的結(jié)果。7.3.5 公司各項(xiàng)培訓(xùn)活動結(jié)束后均應(yīng)按人力資源控制程序的規(guī)定進(jìn)行記錄。7.4 溝通7.4.1 內(nèi)部溝通和外部信息交流為確保環(huán)境因素、質(zhì)量/環(huán)境管理體系的內(nèi)部、外部信息交流的暢通有效,公司建立并保持信息交流控制程序。7.4.2 信息的來源與職責(zé)a)綜合部負(fù)責(zé)公司與上級主管部門、公司附近居民及團(tuán)體之間的環(huán)境信息交流,綜合部負(fù)責(zé)固體廢棄物處理及運(yùn)輸?shù)瘸邪街g的環(huán)境信息交流,負(fù)責(zé)接收及統(tǒng)籌處理公司內(nèi)、外部門所反饋的環(huán)境信息,是公司內(nèi)外環(huán)境信息的反饋、處理中樞;b)

33、營銷部負(fù)責(zé)公司與顧客之間質(zhì)量/環(huán)境信息的交流,品管部負(fù)責(zé)內(nèi)部產(chǎn)品質(zhì)量信息的交流,綜合部負(fù)責(zé)質(zhì)量/環(huán)境管理體系日常監(jiān)控、內(nèi)外部審核、管理評審結(jié)果的內(nèi)部交流;c)制造部負(fù)責(zé)公司與供應(yīng)商、承包方之間質(zhì)量/環(huán)境信息的交流;d)綜合部負(fù)責(zé)新、改、擴(kuò)建承包方之間的環(huán)境信息交流;e)各部門負(fù)責(zé)部門內(nèi)質(zhì)量/環(huán)境信息的反饋、傳達(dá),并按規(guī)定落實(shí)有關(guān)質(zhì)量/環(huán)境信息的處理措施。7.4.3 交流內(nèi)容法津、法規(guī)等對質(zhì)量/環(huán)境的要求,外部相關(guān)方的質(zhì)量/環(huán)境要求信息,有關(guān)化學(xué)物質(zhì)的毒性、安全資料,公司的質(zhì)量/環(huán)境方針、質(zhì)量/環(huán)境目標(biāo)和指針、環(huán)境管理方案,公司質(zhì)量/環(huán)境體系的監(jiān)測、審核、管理評審的結(jié)果,產(chǎn)品質(zhì)量信息,顧客相關(guān)投

34、訴,公司的質(zhì)量/環(huán)境績效及質(zhì)量/環(huán)境改進(jìn)情況,質(zhì)量/環(huán)境事故等一切與質(zhì)量/環(huán)境管理相關(guān)的信息均可作為交流的內(nèi)容。7.4.4 公司內(nèi)各級人員都有責(zé)任和義務(wù)對所發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量/環(huán)境問題逐級向上反饋,受理者對此應(yīng)妥善處理,并做好必要的記錄。7.4.5 公司自上而下的采用提案、會議、通知、電話、網(wǎng)絡(luò)、公告、發(fā)文、培訓(xùn)、日常報(bào)表等各種方式向全體員工傳達(dá)質(zhì)量/環(huán)境信息。7.4.6 公司各部門負(fù)責(zé)與業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的相關(guān)方進(jìn)行外部信息交流,交流時(shí)做好必要的確認(rèn)、查詢、處理和記錄等,對涉及到重要環(huán)境因素的外部信息的處理與答復(fù),須經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)認(rèn)可后再由相關(guān)部門實(shí)施。7.4.7 公司通過網(wǎng)站的方式向社會公開公司質(zhì)量/環(huán)

35、境方針。7.5 形成文件的信息7.5.1 總則公司根據(jù)GB/T19001-2015標(biāo)準(zhǔn)及GB/T24001-2016標(biāo)準(zhǔn)的要求,結(jié)合本公司的特點(diǎn),建立和維持形成文件信息的質(zhì)量/環(huán)境管理體系,并建立文件控制程序明確公司文件的管理要求,以保證公司通過規(guī)范化的管理,實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量/環(huán)境目標(biāo),向顧客提供滿意的產(chǎn)品。形成文件信息的質(zhì)量/環(huán)境管理體系覆蓋公司所有影響產(chǎn)品質(zhì)量/環(huán)境的業(yè)務(wù)過程、公司制訂書面程序,明確規(guī)定公司各類文件和資料的發(fā)放范圍和控制方法,確保質(zhì)量/環(huán)境管理體系的各個(gè)場所都能得到相應(yīng)文件的有效版本,防止誤用。質(zhì)量/環(huán)境管理體系形成文件的信息的多少與詳略程度應(yīng)考慮:a)本組織的規(guī)模,以及活動

36、、過程、產(chǎn)品和服務(wù)的類型;b)過程的復(fù)雜程度及其相互作用;c)人員的能力。7.5.2 創(chuàng)建和更新在創(chuàng)建和更新形成文件的信息時(shí),組織應(yīng)確保適當(dāng)?shù)模篴)對文件應(yīng)按類別、級別、適用范圍、來源、使用和保管、版本和修訂狀態(tài)等特征進(jìn)行標(biāo)識和編號。每個(gè)文件的流水編號應(yīng)是唯一的;b)應(yīng)執(zhí)行文件收發(fā)登記制度;c)按文件類別、級別、適用范圍等,規(guī)定制定、評審、更改和批準(zhǔn)的權(quán)限,使文件在發(fā)布前得到批準(zhǔn),原則是層層授權(quán),層層控制,確保文件是充分與適宜的。7.5.3 形成文件的信息的控制7.5.3.1 應(yīng)控制質(zhì)量/環(huán)境管理體系和本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的信息,以確保:a)確保在各使用部門可獲得適用的文件;b)予以妥善保護(hù)

37、(如防止失密、不當(dāng)使用或不完整)。7.5.3.2 為控制形成文件的信息,適用時(shí),組織應(yīng)關(guān)注下列活動:a) 按公司的實(shí)際情況,將公司文件加以分類管制,并作相應(yīng)的文件一覽表;b)確保對公司所有執(zhí)行記錄的儲存、保護(hù)、檢索、保管期限和處理方式的文件,得到有效的管制,以提供符合品質(zhì)/環(huán)境管理系統(tǒng)要求和有效運(yùn)作的證據(jù);c) 文件必須有版本規(guī)定,以識別文件版本狀態(tài);并在修訂時(shí)須重新經(jīng)過核準(zhǔn),經(jīng)修訂的文件必須保留修訂或更改的證據(jù);d) 保留和處置。對策劃和運(yùn)行質(zhì)量/環(huán)境管理體系所必需的來自外部的原始的形成文件的信息,訂定外來文件的識別及管制準(zhǔn)則。具體見文件控制程序。8 運(yùn)行8.1 運(yùn)行策劃和控制公司根據(jù)顧客需

38、要和承諾,全面識別、策劃并實(shí)施滿足質(zhì)量/環(huán)境規(guī)定要求所必需的過程、先后順序及其相互作用并對其實(shí)施控制。8.1.1 在策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過程中,本公司管理層將確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容:a)產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量/環(huán)境目標(biāo)和要求;b)針對相應(yīng)的產(chǎn)品所需建立的過程和文件,以及所需提供的資源和設(shè)施;c)驗(yàn)證和確認(rèn)活動,以及驗(yàn)收準(zhǔn)則;d)對過程及其產(chǎn)品的符合性提供證據(jù)所必要的記錄。8.1.2 通過對本公司產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過程進(jìn)行策劃,制定先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃管理程序(APQP)及運(yùn)行的策劃和控制程序并實(shí)施,以對顧客有關(guān)的過程、采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供過程實(shí)施有效的控制。8.1.3 策劃的實(shí)施結(jié)果應(yīng)使各產(chǎn)品過程的運(yùn)作處于受控

39、狀態(tài),過程的輸出滿足顧客的要求。為此,公司必須確定每一過程對產(chǎn)品質(zhì)量和環(huán)境的影響,并:a)制定與過程活動有關(guān)的必要的操作方法,達(dá)到操作的一致性;b)實(shí)施過程控制所必要的規(guī)范和方法,以保證產(chǎn)品符合顧客要求;c)驗(yàn)證過程的可操作性,以使產(chǎn)品符合要求;d)確定與實(shí)施測量、監(jiān)視和跟蹤措施,以確保過程持續(xù)運(yùn)作并獲得計(jì)劃的結(jié)果和輸出;e)確保獲得必要的信息和資料支持有效作業(yè)并監(jiān)視過程;f)保留過程控制措施的形成文件的信息,以證明有效運(yùn)作并監(jiān)視過程。公司制定產(chǎn)品變更管理規(guī)范以控制有策劃的更改,評審非預(yù)期變更的后果,必要時(shí),采取措施消除不利影響。組織應(yīng)確保外包過程得到控制(見8.4)。8.2 產(chǎn)品和服務(wù)要求8

40、.2.1 顧客溝通 8.2.1.1 為在售前、售中、售后有效地與顧客進(jìn)行溝通,由營銷部組織建立和保持顧客溝通管理作業(yè)程序,就確定與實(shí)施顧客溝通的有效安排作出了規(guī)定8.2.1.2 與顧客溝通的內(nèi)容:a)產(chǎn)品和服務(wù)的信息:包括顧客的要求或潛在要求,以國際或國家的法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù);b)問詢、合同或訂單的處理,包括對其修改;c)顧客反饋,包括顧客抱怨;d)顧客財(cái)產(chǎn)的處理和控制;e)關(guān)系重大時(shí),制定有關(guān)應(yīng)急措施的特定要求。8.2.1.3 與顧客溝通的辦法:a)利用訂貨會、展覽會、派發(fā)各種宣傳資料、拜訪顧客等形式及時(shí)地向顧客提供公司的產(chǎn)品信息;b)通過走訪、電話、傳真,收集顧客質(zhì)量信息反饋,解答顧客問

41、詢,及時(shí)了解顧客的要求和期望,向顧客提供服務(wù)信息;c)認(rèn)真答復(fù)顧客的有關(guān)咨詢;d)認(rèn)真處理并答復(fù)顧客投訴,分析原因,提出糾正措施或預(yù)防措施,滿足顧客的要求和期望;e)就合同/訂單的處理(包括修訂)與顧客建立有效的聯(lián)絡(luò),確保與顧客取得一致意見,等等。8.2.2 與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的確定 8.2.2.1 公司建立和保持合同管理控制程序,并根據(jù)程序的要求確定與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求和適用于法律法規(guī)要求。8.2.2.2 公司通過市場調(diào)查、查閱法律法規(guī)文件、合同/訂單評審、與顧客的交流、項(xiàng)目評估以及對自身能力的評估等方式,確定上述與產(chǎn)品有關(guān)的要求,并將這些要求形成相關(guān)文件(如產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、銷售文件等),以

42、證實(shí)滿足其所提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求。8.2.3 與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的評審8.2.3.1 營銷部負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門按照合同管理控制程序?qū)σ炎R別的與產(chǎn)品有關(guān)的要求(含顧客要求及公司確定的附加要求等)進(jìn)行評審。8.2.3.2 若顧客提供的要求沒有形成文件,公司應(yīng)在接受顧客要求前以“口頭訂單”等形式對顧客要求進(jìn)行確認(rèn),并形成確認(rèn)記錄??刹捎眠m宜的確認(rèn)方法(如書面記錄后請客戶簽字回傳),以保證“口頭要求”理解正確,沒有遺漏或不一致。8.2.3.3 評審應(yīng)在公司向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行(如接受合同或訂單及接受合同或訂單的梗概),并應(yīng)確保:a)產(chǎn)品要求得到規(guī)定(包括規(guī)格、數(shù)量、交貨期、交貨地點(diǎn)、價(jià)

43、格、結(jié)算方式等)。b)與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決;包括對顧客的例外要求(如時(shí)間、費(fèi)用等)特別予以評審其可實(shí)現(xiàn)性。c)公司有能力滿足規(guī)定的要求。這種能力是基于針對資源配置的評審來判斷的,并得到經(jīng)授權(quán)的相應(yīng)負(fù)責(zé)人甚至總經(jīng)理的最終批準(zhǔn)或確認(rèn)。8.2.3.4 評審工作應(yīng)由有一定資格的人員進(jìn)行,這種資格應(yīng)是有相當(dāng)?shù)募夹g(shù)業(yè)務(wù)知識和工作經(jīng)驗(yàn)。8.2.3.5 對合同/訂單中不清楚的方面以及評審中認(rèn)為需要調(diào)整的方面由營銷部出面與顧客協(xié)商。8.2.3.6 在進(jìn)行預(yù)期產(chǎn)品的合同評審時(shí)(該項(xiàng)活動往往與新項(xiàng)目的導(dǎo)入評審結(jié)合一并進(jìn)行),公司將研究、確認(rèn)該產(chǎn)品的制造可行性,包括風(fēng)險(xiǎn)分析,并形成報(bào)告。具體參見

44、先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃管理程序(APQP)。8.2.4 產(chǎn)品和服務(wù)要求的變更 產(chǎn)品和服務(wù)要求發(fā)生變更時(shí),應(yīng)按原評審程序的規(guī)定,由營銷部組織對變更內(nèi)容評審,并將評審結(jié)果以會議記錄或通知單或聯(lián)絡(luò)書等形式通知相關(guān)部門,以確保相關(guān)文件得到修改,相關(guān)人員獲悉已變更的要求。評審后,要記錄評審的結(jié)果及評審中提出的跟蹤措施。8.3 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā) 8.3.1 總則 本公司對產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)由技術(shù)部歸口管理,設(shè)計(jì)和開發(fā)活動應(yīng)明確設(shè)計(jì)和開發(fā)的目的,具體執(zhí)行設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序。8.3.2 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃8.3.2.1 在實(shí)施產(chǎn)品和服務(wù)和項(xiàng)目的設(shè)計(jì)和開發(fā)時(shí),應(yīng)進(jìn)行策劃,為產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)過程提供依據(jù)。設(shè)計(jì)和開發(fā)的

45、策劃需考慮以下內(nèi)容:a)設(shè)計(jì)和開發(fā)活動的性質(zhì)(如:全新產(chǎn)品設(shè)計(jì)、升級產(chǎn)品設(shè)計(jì)、客戶訂制產(chǎn)品等)、持續(xù)時(shí)間和復(fù)雜程度;b)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的劃分及各階段的主要工作內(nèi)容;c)適合每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動;d)規(guī)定設(shè)計(jì)和開發(fā)各級各類人員的職責(zé)和權(quán)限;e)產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)所需的內(nèi)部和外部資源;f)設(shè)計(jì)和開發(fā)過程參與人員之間接口的控制需求;g)顧客和使用者參與設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的需求;h)后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)提供的要求;i)顧客和其他相關(guān)方期望的設(shè)計(jì)和開發(fā)過程得控制水平;j)證實(shí)已滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)要求所需的文件記錄。8.3.2.2 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)管理。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)

46、了解顧客的需求,明確設(shè)計(jì)開發(fā)活動擬取得的設(shè)計(jì)成果,并依據(jù)相關(guān)規(guī)定確保設(shè)計(jì)過程內(nèi)部、外部接口的有效溝通,并明確設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃應(yīng)隨設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展,在適當(dāng)時(shí)予以更新。8.3.2.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)評審、驗(yàn)證和確認(rèn)具有不同的目的,根據(jù)項(xiàng)目的具體情況,可單獨(dú)或以任意組合的方式進(jìn)行并記錄。8.3.2.4 設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃應(yīng)形成研發(fā)立項(xiàng)項(xiàng)目計(jì)劃書。8.3.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入8.3.3.1 設(shè)計(jì)和開發(fā)前,應(yīng)針對具體類型的產(chǎn)品和服務(wù)確定設(shè)計(jì)和開發(fā)的的基本要求,形成設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入,設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入是設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的依據(jù),設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入應(yīng)包括:a)產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)功能和性能要求。這類要求來自顧客或市場的需求期望

47、(包括顧客期望但沒有表述出來的愿望或潛在的需求)及本公司確定的要求,一般包含在合同或研發(fā)項(xiàng)目立項(xiàng)報(bào)告等技術(shù)文件中;b)適用的法律法規(guī)要求、承諾執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)規(guī)范,對國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范一定要滿足;c)適用的以前類似設(shè)計(jì)活動提供的信息;d)設(shè)計(jì)和開發(fā)所必需的其他要求(如:可靠性、易用性、高效性、可維護(hù)性、可移植性、可測試性以及安全性、環(huán)保要求等)。e)產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)導(dǎo)致的失效的潛在后果。8.3.3.2 設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入應(yīng)形成文件,如需求規(guī)格說明書,必要時(shí)文件應(yīng)附有各類相關(guān)的資料。8.3.3.3 由總工辦組織相關(guān)部門對設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入進(jìn)行評審,以確保輸入是充分的、適宜的。要求應(yīng)完整、清楚、明確

48、,應(yīng)滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)目的并且不能自相矛盾。8.3.4 設(shè)計(jì)和開發(fā)控制 8.3.4.1 技術(shù)部應(yīng)對設(shè)計(jì)和開發(fā)過程進(jìn)行控制以確保:a)規(guī)定了設(shè)計(jì)和開發(fā)活動擬取得的結(jié)果;b)實(shí)施評審,以評價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)結(jié)果滿足要求的能力;c)實(shí)施驗(yàn)證活動,以確保設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出滿足輸入的要求;d)實(shí)施確認(rèn)活動,以確保產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿足規(guī)定的使用要求或預(yù)期用途要求;e)對評審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動中確定的問題采取必要的措施;f)保留這些活動的記錄。8.3.4.2 設(shè)計(jì)和開發(fā)評審a)公司依據(jù)8.2.3策劃的安排進(jìn)行設(shè)計(jì)評審。b)設(shè)計(jì)開發(fā)評審的目的是評價(jià)階段性設(shè)計(jì)和開發(fā)結(jié)果滿足產(chǎn)品和服務(wù)要求的能力,當(dāng)每一階段設(shè)計(jì)開發(fā)形成輸出時(shí),由

49、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人組織相關(guān)部門參加評審。 按設(shè)計(jì)開發(fā)策劃文件項(xiàng)目設(shè)計(jì)計(jì)劃書中明確的評審階段、達(dá)到的目的、參加人員及職責(zé)進(jìn)行評審; 評審嚴(yán)格程度與項(xiàng)目的復(fù)雜程度和使用風(fēng)險(xiǎn)有關(guān); 根據(jù)需要也可安排計(jì)劃外的適當(dāng)階段的評審,但應(yīng)提前明確時(shí)間、評審的方式、參加人員。可與顧客聯(lián)合評審。c)評審的參加者應(yīng)包括所評審的設(shè)計(jì)和開發(fā)階段有關(guān)的職能代表,評審的結(jié)果及任何必要的措施的記錄應(yīng)予以保持。d)只有消除已知缺陷或下一步風(fēng)險(xiǎn)已知,才可進(jìn)入下一步。8.3.4.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證a)公司依據(jù)8.2.3策劃的安排在設(shè)計(jì)和開發(fā)的適當(dāng)階段進(jìn)行設(shè)計(jì)驗(yàn)證。由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人按照設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序執(zhí)行。 b)設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證是確保設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸

50、出滿足輸入的要求,一般在形成輸出文件后進(jìn)行。c)驗(yàn)證的方式可以包括:變換方法進(jìn)行計(jì)算;將新設(shè)計(jì)與已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)進(jìn)行比較;計(jì)算驗(yàn)證、試驗(yàn)和演示、模擬試驗(yàn);設(shè)計(jì)文件發(fā)布前的評審;對產(chǎn)品和服務(wù)的測試等。d)設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證的結(jié)果及任何必要的措施的記錄應(yīng)予保持。8.3.4.4 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)a)公司依據(jù)8.2.3策劃的安排在設(shè)計(jì)和開發(fā)的適當(dāng)階段進(jìn)行設(shè)計(jì)確認(rèn)。由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人按照設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序公司執(zhí)行。b)設(shè)計(jì)開發(fā)確認(rèn)的目的是證明產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿足預(yù)期的使用要求,通常在成功的設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證之后,產(chǎn)品和服務(wù)交付前完成,設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)應(yīng)與顧客要求相一致,包括項(xiàng)目時(shí)間。c)確認(rèn)的方式可以采用:召開產(chǎn)品和服務(wù)鑒定會

51、請專家參與鑒定;請公司相關(guān)部門人員參與內(nèi)部驗(yàn)收;由客戶參與驗(yàn)收確認(rèn)等。d)顧客要求時(shí)或風(fēng)險(xiǎn)控制需要時(shí),應(yīng)制定樣件計(jì)劃和控制計(jì)劃,只要可能,樣件生產(chǎn)就應(yīng)使用與正式生產(chǎn)相同的供方、工裝和制造過程。需要時(shí),顧客應(yīng)出示樣件測試結(jié)果和正式生產(chǎn)批準(zhǔn)。在樣件生產(chǎn)完成得到產(chǎn)品和服務(wù)確認(rèn)通過的同時(shí),量產(chǎn)所需的生產(chǎn)指導(dǎo)文件應(yīng)同時(shí)完成評審。e)設(shè)計(jì)開發(fā)確認(rèn)的結(jié)果和任何必要的措施的記錄都予以保持。8.3.5 設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出 8.3.5.1 設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出是其設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的相關(guān)資源和活動所產(chǎn)生的設(shè)計(jì)結(jié)果,為產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)的后續(xù)活動過程提供依據(jù)。并能夠針對設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn),形成輸出文件。輸出可以是

52、:a)產(chǎn)品和服務(wù)技術(shù)規(guī)范或產(chǎn)品和服務(wù)標(biāo)準(zhǔn);b)設(shè)計(jì)方案;d)技術(shù)方案;e)各種技術(shù)圖紙,包括電氣原理圖、接線表、布局圖等f)裝配、安裝、調(diào)試作業(yè)指導(dǎo)書;g)物料清單、外協(xié)采購需求;h)驗(yàn)收準(zhǔn)則、測試方案;i)產(chǎn)品使用說明書等。8.3.5.2 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出在發(fā)布前要進(jìn)行8.3.2策劃的評審、驗(yàn)證和確認(rèn),形成文件,并得到相關(guān)主管領(lǐng)導(dǎo)的批準(zhǔn)。設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)滿足下列要求:a)滿足產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求;b)給出采購、安裝和調(diào)試的適當(dāng)信息,以確保對于產(chǎn)品和服務(wù)提供的后續(xù)過程是充分的;c)包含或引用系統(tǒng)的測試要求,適當(dāng)時(shí),包括驗(yàn)收、接收準(zhǔn)則;d)規(guī)定對于實(shí)現(xiàn)預(yù)期目的、保證安全和正確提供(使用)

53、所必需的產(chǎn)品和服務(wù)特性。8.3.6 設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改 8.3.6.1 設(shè)計(jì)和開發(fā)期間及后續(xù),因內(nèi)、外部原因變化均會發(fā)生設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改。公司設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改由技術(shù)部歸口管理,具體按照設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序執(zhí)行。更改的控制包括:a)識別:確定設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的必要性和可行性;b)形成文件并受控:文件中闡明更改原因、更改內(nèi)容、對產(chǎn)品和服務(wù)的影響程度以及為防止不利影響所采取的措施;c)評審:更改評審應(yīng)包括評價(jià)更改對組成部分和已交付產(chǎn)品和服務(wù)的影響,以便避免不利影響; d)批準(zhǔn)授權(quán):經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn)后,才能實(shí)施設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改,批準(zhǔn)不能代替必要的評審;e)設(shè)計(jì)開發(fā)變更的控制:如更改對產(chǎn)品和服務(wù)的影響程度較大時(shí),應(yīng)

54、按照8.3.4對更改進(jìn)行控制。f)記錄:所有設(shè)計(jì)開發(fā)更改、評審、授權(quán)及任何必要的措施的記錄予以保持。具體執(zhí)行設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序。8.4 外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制8.4.1 總則公司為確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)符合要求,由制造部組織建立和保持采購控制程序,以規(guī)范采購作業(yè)過程及對供應(yīng)商的控制管理(包括選擇、評價(jià)和重新評價(jià)供應(yīng)商的準(zhǔn)則);及公司對外包的任何影響到產(chǎn)品符合性的過程,應(yīng)確保對其實(shí)施控制。本公司目前外包過程有:運(yùn)輸、包裝箱制作等。對于這些活動和由評價(jià)引發(fā)的任何必要的措施,組織應(yīng)保留所需的形成文件的的信息。8.4.2 控制類型和程度8.4.2.1 由制造部根據(jù)公司要求建立并執(zhí)行采購控

55、制程序,對材料供應(yīng)商及外協(xié)加工廠商均應(yīng)按其提供產(chǎn)品生產(chǎn)能力、檢驗(yàn)?zāi)芰?、有害物質(zhì)管控能力等進(jìn)行評鑒和選擇(已通過GB/T19001、GB/T24001與CCC等系統(tǒng)驗(yàn)證之廠商優(yōu)先考慮),并建立合格環(huán)保供應(yīng)商名冊,合格環(huán)保供應(yīng)商管理卡,供應(yīng)商評鑒記錄表并予保存。8.4.2.2 建立合格環(huán)保供應(yīng)商評鑒規(guī)定和方法,并對不合格的供應(yīng)商要限期改善,必要時(shí)取消其供應(yīng)商資格。8.4.2.3 對供應(yīng)商應(yīng)定期或不定期進(jìn)行考核,并保存記錄。8.4.2.4 所采購的產(chǎn)品、物料均應(yīng)符合實(shí)用的法律法規(guī)要求。8.4.2.5 為確保外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求,由品管部組織建立和保持進(jìn)料檢驗(yàn)控制程序,規(guī)定和執(zhí)行對采購產(chǎn)品的驗(yàn)證程序、對供應(yīng)商出貨資料進(jìn)行評估分析及其它相關(guān)的活動,如客戶要求在供應(yīng)商處驗(yàn)證時(shí),應(yīng)在加工合同中明確規(guī)定預(yù)期的驗(yàn)證安排和產(chǎn)品放行的方法。8.4.3 外部供方信息

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