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文檔簡介

1、體系管理計劃方案經(jīng)營管理XXX菌物科技股份公司質(zhì)量管理體系改進(jìn)計劃方案一、指導(dǎo)思想為進(jìn)一步落實IS09001-2008和IS022000-2005管理體系,嚴(yán)格執(zhí) 行其相對應(yīng)的條款,根據(jù)公司實際情況,建立和完善公司質(zhì)量與食品 安全管理機(jī)制,增加全員有效控制潛在風(fēng)險因素的能力,從而全面提 升公司經(jīng)營管理體系的整體建設(shè)。二、目前質(zhì)量管理體系現(xiàn)狀近期,公司部組織各條線管理體系檢查和外部認(rèn)證機(jī)構(gòu)對公司質(zhì) 量管理體系(包括TS022000)進(jìn)行復(fù)審,反映出目前公司質(zhì)量管理體 系存在比較嚴(yán)重問題的基木情況。無論是公司部檢查,還是機(jī)構(gòu)復(fù)審, 可以將問題歸類為以下幾個方而:2、質(zhì)量管理意識淡薄。在檢查和復(fù)審過

2、程中,在公司各級員工 中,普遍不知道公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),尤其是中高層管理人員 對于其所擔(dān)負(fù)的質(zhì)量管理職責(zé)不清楚,各條線對于如何運(yùn)用和執(zhí)行質(zhì) 量管理體系所涉及的流程和控制方法基本不知道。此類現(xiàn)象需要引起 公司高度重視。2、質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)僵化。目前公司成文的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)尚是 2011年構(gòu)建,沒有及時隨著公司經(jīng)營管理機(jī)構(gòu)的調(diào)整進(jìn)行優(yōu)化,存 在嚴(yán)重職責(zé)分工缺失的問題,單純地認(rèn)為質(zhì)量管理體系就是品保部部 門的責(zé)任,沒有放在公司運(yùn)營管理層而進(jìn)行考慮設(shè)置,尤其是管理中 心的企管職能沒有強(qiáng)化其核心作用。3、質(zhì)量管理體系的了解和掌握存在嚴(yán)重缺陷。通過部檢查和機(jī) 構(gòu)復(fù)審,公司大多數(shù)人員不熟悉質(zhì)量管理體系的

3、基本知識,缺少專業(yè) 知識的管理人員,同時,存在對質(zhì)量管理體系和整個公司的經(jīng)營管理 體系關(guān)系的認(rèn)識不清問題,甚至,在公司高層管理人員存在以質(zhì)量管 理體系覆蓋整個公司經(jīng)營管理的誤區(qū)。4、質(zhì)量管理體系文件滯后。無論是質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè) 指導(dǎo)書及記錄表單,都或多或少存在形式與容不一致的問題,形式主 義嚴(yán)重,基本上是拿來主義,基本上沒有結(jié)合公司實際情況考慮文件 的有效性和符合性;在文件的管理上,更是如此,無論是文件的發(fā)放、 修正、存檔等,除了技術(shù)研發(fā)、品保部和生產(chǎn)中心做到部分要求,公 司其它部門基本沒有相應(yīng)的程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書,只是幾個記錄表 單而己。5、質(zhì)量管理執(zhí)行監(jiān)管嚴(yán)重缺失。在機(jī)構(gòu)復(fù)審時所

4、反映出來的42 個問題,除了體系本身的問題外,如產(chǎn)品的檢驗標(biāo)準(zhǔn)不明確等,更為 關(guān)鍵的是公司對質(zhì)量管理體系執(zhí)行是盲目和被動的,缺少應(yīng)有的質(zhì)量 全而主動的檢查活動機(jī)制,尤其缺少對一線的質(zhì)量體系實際情況的經(jīng) 常性檢查,沒有在公司層而設(shè)置質(zhì)量管理體系策劃與控制管理安排; 同時,對于日常工作中所暴露岀來的問題,沒有采取有效的分析和糾 正預(yù)防措施,以致問題重復(fù)出現(xiàn)。三、質(zhì)量管理體系改進(jìn)的總體思路針對公司質(zhì)量管理體系目前現(xiàn)狀,其根本原因就是需要建立和完 善長效的管控機(jī)制,逐步減少人為方式的管理方法。具體思路如下:1、加強(qiáng)質(zhì)量管理體系培訓(xùn)。主要包扌舌基礎(chǔ)知識培訓(xùn)和專業(yè)結(jié)構(gòu) 知識的普及培訓(xùn)?;A(chǔ)培訓(xùn)以IS090

5、01基礎(chǔ)術(shù)語和IS022000相關(guān)解釋部分為重點, 主要包括質(zhì)量管理體系八大管理原則、PDCA基木原理、相關(guān)質(zhì)量管 理術(shù)語解釋、食品安全相關(guān)解釋以及體系之間相互關(guān)系等,要求公司 所有管理及業(yè)務(wù)人員應(yīng)了解、熟悉培訓(xùn)容,中高層管理應(yīng)熟練掌握并 運(yùn)用在實際工作中。專業(yè)培訓(xùn)以IS09001和IS022000要求部分為重點,主要包括質(zhì) 量管理體系和食品安全體系所涉及的相關(guān)的控制程序和作業(yè)指導(dǎo)書, 要求公司相對應(yīng)的條線和職能部門管理人員(中高層管理人員)應(yīng)熟 悉并掌握管理程序和控制方法,并能夠制作,要求公司所有管理和業(yè) 務(wù)人員應(yīng)熟練掌握其相對應(yīng)的執(zhí)行表單,并能運(yùn)用在實際工作中。2、完善質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)。應(yīng)

6、根據(jù)公司目前及后期經(jīng)營方向需 求所確定的經(jīng)營組織機(jī)制,按照IS090001和IS022000體系要求的管 理功能進(jìn)行分解至公司經(jīng)營機(jī)制上,明確條線及部門的質(zhì)量管理職 能,從而形成公司質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)。公司經(jīng)營管理機(jī)構(gòu)設(shè)置合理化 是質(zhì)量管理體系管理機(jī)制有效運(yùn)行的基礎(chǔ),重點考慮條線及部門職能 圍及要求和相互銜接,減少錯位和漏洞;在設(shè)置時,應(yīng)考慮主導(dǎo)部門 和協(xié)助部門的關(guān)系,質(zhì)量管理體系是公司企業(yè)管理的重要部分,而不 能簡單或獨(dú)立對待。3、建立和完善質(zhì)量管理流程。這是質(zhì)量管理機(jī)制的重要組成部 分,應(yīng)嚴(yán)格按照IS09001和IS022000體系的要求,應(yīng)在公司運(yùn)營機(jī)制的基礎(chǔ)上,并結(jié)合公司實際情況進(jìn)行設(shè)置

7、管理和控制流程和程序, 相對應(yīng)的條線及職能部門應(yīng)主導(dǎo)設(shè)置,中高層管理人員應(yīng)掌握控制程 序的容、圍、流程和控制方法等。4、修正與完善公司質(zhì)量管理文件體系。明確文件的有效性和嚴(yán) 肅性,按照質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和執(zhí)行表單等,將質(zhì)量 控制流程和執(zhí)行方法形成受控文件夾,公司管理中心應(yīng)嚴(yán)格按照文件 控制程序和記錄控制程療:進(jìn)行管理,并定期進(jìn)行檢查文件的有效性和 符合性。需要注意的是質(zhì)量管理體系文件與公司綜合管理制度文件及 業(yè)務(wù)管理文件的關(guān)聯(lián)性。5、建立和完善質(zhì)量管理體系執(zhí)行管控機(jī)制。按照體系的審和管 理評審的要求,采取文件核實、現(xiàn)場檢查和相關(guān)人員詢問等方式,定 期組織、活動、檢查與糾正改進(jìn),各條

8、線及職能部門應(yīng)經(jīng)常性自查體 系所涉及的容,同時公司層而應(yīng)定期組織質(zhì)量專題分析與持續(xù)改進(jìn)活 動。四、質(zhì)量管理體系改進(jìn)方式1、全而分析的方式。全而分析公司質(zhì)量管理體系,重點是依據(jù) 質(zhì)量管理體系(IS09002和IS022000),并結(jié)合公司經(jīng)營管理程序進(jìn) 行分析,主要分析公司現(xiàn)有體系的符合性和有效性,對于近期公司監(jiān)查和機(jī)構(gòu)復(fù)審所發(fā)現(xiàn)的問題,主要表現(xiàn)在管控流程缺失、控制標(biāo)準(zhǔn)模 糊、控制方法不詳、缺少數(shù)據(jù)記錄與分析、缺少日常監(jiān)管方式與手段等問丿以至造成實際運(yùn)用過程中,基本上處于人為處理方式。對此,11可以采取綜合起因分析和結(jié)果導(dǎo)向分析相結(jié)合的方式,追溯至流程、標(biāo)準(zhǔn)和人員技能三個方而,從而有效進(jìn)行解決,

9、并持續(xù)改進(jìn)。2、全員參與的方式。無論是學(xué)習(xí)培訓(xùn),還是涉及流程及程序設(shè) 置時,各級管理人員應(yīng)參與,尤其公司各條線及部門都需要參與,而 不能僅是品保部門之責(zé),同時,應(yīng)區(qū)分各級職責(zé)圍部分對應(yīng)的職能要 求;中高層管理人員重點在于體系計劃流程和管控措施方面的參與, 其它人員重點在于體系執(zhí)行層而的參與;質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和食品 安全要求應(yīng)覆蓋公司各個層面,公司所有人員應(yīng)熟悉掌握,從而全面 持續(xù)增強(qiáng)質(zhì)量管理意識,并嚴(yán)格落實到工作中。3、逐步推進(jìn)的方式。根據(jù)目前公司質(zhì)量管理體系現(xiàn)狀,制訂推 進(jìn)計劃,需要采取逐步推進(jìn)的方式,對現(xiàn)有質(zhì)量管理流程和控制方式, 首先是進(jìn)行建立和完善,加強(qiáng)對體系流程的優(yōu)化,明確關(guān)鍵受控

10、節(jié)點; 其次是加強(qiáng)培訓(xùn),無論質(zhì)量手冊的相關(guān)容,還是程序文件及控制方式, 都應(yīng)有管控方法,需要加強(qiáng)培訓(xùn);第三是注重實際運(yùn)用的培訓(xùn)和管控 的有效結(jié)合,特別在執(zhí)行層面,確保一致性。4、改進(jìn)提升的方式。在執(zhí)行過程中,及時收集整理所反映出來 的問題,進(jìn)行有針對性分析,并加以持續(xù)改進(jìn),在每年的部審核、管 理評審進(jìn)行自我改進(jìn),同時借助機(jī)構(gòu)監(jiān)審和復(fù)審,進(jìn)一步提升質(zhì)量管 理體系的有效性。五、質(zhì)量管理體系改進(jìn)計劃主要分為二個階段,第一階段是修正與完善階段,第二階段是執(zhí) 行改進(jìn)階段。第一階段重點工作,時間為三個月(至2015年1月)1、制訂培訓(xùn)計劃,并組織實施。重點在于質(zhì)量管理體系與公司 經(jīng)營管理體系關(guān)聯(lián)性的理解;

11、質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)術(shù)語的熟悉和掌握; 八大管理原則的掌握和運(yùn)用;PDCA的掌握和運(yùn)用;管理流程和程序 設(shè)置規(guī);作業(yè)指導(dǎo)書和執(zhí)行表單制作有效性和規(guī)性等。2、完善質(zhì)量管理體系組織機(jī)構(gòu)。重點在于明確公司經(jīng)營管理方 向和流程;明確公司條線及職能部門涉及工作圍和要求;明確崗位設(shè) 置和具體的崗位職責(zé)等。3、完善質(zhì)量管理體系質(zhì)量手冊。重點在于嚴(yán)格按照體系要求部 分進(jìn)行規(guī)有效;完善質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);明確質(zhì)量管理程序的關(guān)聯(lián) 性;明確職能部門功能對應(yīng)性等。4、完善質(zhì)量管理體系對應(yīng)的流程和程序。采取集中培訓(xùn)講解和 條線職能部門具體負(fù)責(zé)的方式進(jìn)行完善;采取條線和職能部門主管負(fù) 責(zé)制;采取制訂審核與審批相結(jié)合的方式,重

12、點在于IS09001的十個 重要程序文件和IS022000的十二個程序文件,必要時,組織評審等。5、完善質(zhì)量管理體系作業(yè)指導(dǎo)書。重點在于明確作業(yè)指導(dǎo)書和 程序文件的層次關(guān)系;明確作業(yè)指導(dǎo)書的執(zhí)行性;各職能部門負(fù)責(zé)應(yīng) 具體負(fù)責(zé)制訂和執(zhí)行過程的修正等。6、完善質(zhì)量管理體系對應(yīng)的控制表單。重點在于明確作業(yè)指導(dǎo) 書和執(zhí)行表單的關(guān)聯(lián)性;明確執(zhí)行表單和技術(shù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)聯(lián)性;明 確執(zhí)行表單的執(zhí)行有效性;明確執(zhí)行表單數(shù)據(jù)收集與分析的有效性; 明確執(zhí)行表單應(yīng)有職能部門負(fù)責(zé)人具體制訂,條線負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)審核和 公司統(tǒng)一管理等。第二階段重點工作,時間為三個月(2015年1月至2015年4月) 第二階段的工作側(cè)重于實際運(yùn)

13、用過程中的持續(xù)完善,一方面在公 司全面培養(yǎng)體系規(guī)化管理意識,另一方面在實際工作中形成系統(tǒng)的管 理分析思維方式。2、文件的規(guī)化管理(文件控制程序的運(yùn)用)2、采購程序的優(yōu)化(采購程序的控制管理)3、技術(shù)研發(fā)的運(yùn)用執(zhí)行(技術(shù)研發(fā)控制程序管理)4、食品安全的監(jiān)管程序(十二個程序合理設(shè)置)5、客戶滿意度管理(客戶管理程序)6、持續(xù)改進(jìn)(糾正和預(yù)防措施程序)7、監(jiān)管機(jī)制的形成(部審核、管理評審和日常監(jiān)控)六、質(zhì)量管理體系改進(jìn)監(jiān)管要求1、成立質(zhì)量管理體系改進(jìn)領(lǐng)導(dǎo)小組。組長:文華;全面負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系改進(jìn)的領(lǐng)導(dǎo)工作,重點 在于對質(zhì)量管理體系的承諾,對質(zhì)量管理體系改進(jìn)計劃的批準(zhǔn)等。執(zhí)行組長:周建華;負(fù)責(zé)質(zhì)量

14、管理體系改進(jìn)計劃的制訂,并對整 個過程實施監(jiān)管,負(fù)責(zé)對相關(guān)程序或流程的指導(dǎo)、檢查和驗收,同時 對試行情況進(jìn)行研究評審,并加以持續(xù)改進(jìn)。主導(dǎo)部門:品管部、管理中心;具體負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系改進(jìn)計劃 實施,尤其是參與并指導(dǎo)相關(guān)程序或流程的制訂,并對職能圍條線質(zhì) 量管理設(shè)置與控制進(jìn)行過程審核管理。組員:條線負(fù)責(zé)人和各職能部門經(jīng)理。按照職能圍對接質(zhì)量管理 體系功能,完善質(zhì)量管理業(yè)務(wù)流程和程序,主導(dǎo)參與對應(yīng)作業(yè)指導(dǎo)書 和執(zhí)行表單的制訂,同時負(fù)責(zé)執(zhí)行過程的信息收集與分析,并提出改 進(jìn)意見等。2、明確職責(zé)和分工根據(jù)公司現(xiàn)有的組織機(jī)構(gòu),進(jìn)一步明確體系改進(jìn)與完善條線及部 門所承擔(dān)的職責(zé)和分工,尤其要明確主導(dǎo)部門和協(xié)

15、助部門的關(guān)系,各 條線及部門負(fù)責(zé)人應(yīng)高度重視,嚴(yán)格按改進(jìn)計劃落實。管理中心負(fù)責(zé):質(zhì)量手冊中組織機(jī)構(gòu)、部門職能、崗位職責(zé)、質(zhì) 量管理體相關(guān)性、文件和記錄控制程序、人力資源控制程序基礎(chǔ)設(shè)施 與工作環(huán)境控制及相應(yīng)作業(yè)執(zhí)導(dǎo)書和執(zhí)行表單等。技術(shù)研發(fā)中心負(fù)責(zé):質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量管理體系策劃、 技術(shù)文件控制程序、設(shè)計開發(fā)控制程序、監(jiān)視和測量控制程序、數(shù)據(jù) 分析控制程序、標(biāo)識與可追溯控制程序、設(shè)備控制程序、不合格品控 制程序、糾正與預(yù)防措施等,食品安全管理體系相關(guān)容,及相對應(yīng)的 作業(yè)指導(dǎo)書和執(zhí)行表單等。生產(chǎn)中心負(fù)責(zé):采購控制程序、產(chǎn)品防護(hù)控制程序、過程控制程 序、食品安全的相關(guān)容,及相對應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書和執(zhí)行表單等。銷售中心負(fù)責(zé):客戶滿意度控制程序、合同評審控制程序、客戶 管理控制程序等,及相對應(yīng)作業(yè)指導(dǎo)書和執(zhí)行表單等。3、嚴(yán)格按計劃標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行考核和驗收本次公司質(zhì)量管理體系改進(jìn)主要采取在集中培訓(xùn)的基礎(chǔ)上,強(qiáng)化 是個人自學(xué)。公司將體系改進(jìn)計劃的各個節(jié)點進(jìn)行考核驗收,并將考 核驗收情況納入當(dāng)月績效,考核驗收分?jǐn)?shù)在90分以上,適當(dāng)加分, 最多加十分;低丁 90分,進(jìn)行減分,最多減二十分,低于60分,當(dāng) 月

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