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1、文件編號(hào)測(cè)量設(shè)備管理程序版本1.0頁(yè)次2/4發(fā)行日期1. 目的:對(duì)測(cè)量設(shè)備進(jìn)行有效的控制,確保所用作測(cè)量的儀器的精度和準(zhǔn)確度都處在正確和良好的應(yīng)用狀態(tài), 以滿足產(chǎn)品要求 .2. 范圍:適用于公司所有用作測(cè)量的儀器控制和管理.3. 定義:內(nèi)部校準(zhǔn) :公司內(nèi)由品管部具有儀校資格的人員, 對(duì)照國(guó)家認(rèn)可的法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)檢定合格的基準(zhǔn)件進(jìn)行校準(zhǔn).外部校準(zhǔn) :公司內(nèi)不能內(nèi)部校準(zhǔn)之計(jì)量器具,送具有國(guó)家認(rèn)可的法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)進(jìn)行校準(zhǔn).基準(zhǔn)件:用作進(jìn)行內(nèi)部校準(zhǔn)的經(jīng)國(guó)家認(rèn)可的法定檢定機(jī)構(gòu)檢定合格的基準(zhǔn)儀器或設(shè)備.無(wú)法溯源到國(guó)家基準(zhǔn)的測(cè)量?jī)x器: 由儀校員按照該裝置的測(cè)量要求定期進(jìn)行校椎,如不能內(nèi)部校準(zhǔn)的,則由儀器
2、的制造商代理負(fù)責(zé)相關(guān)校準(zhǔn)工作。4. 作業(yè)內(nèi)容 :作業(yè)流程圖提出申請(qǐng)NO審批OK采購(gòu)?fù)素汵G 新購(gòu)買(mǎi)儀器驗(yàn)收OK登入測(cè)量?jī)x器一覽表儀器發(fā)放使用責(zé)任相關(guān)文件 /重點(diǎn)提示表單單位各相關(guān)部門(mén)根據(jù)實(shí)際使用需要, 確定精度和測(cè)量范圍并根據(jù)公司現(xiàn)有檢測(cè)設(shè)備情況, 對(duì)需要增加的檢使用部門(mén)“請(qǐng)購(gòu)單”測(cè)設(shè)備填寫(xiě)“請(qǐng)購(gòu)單”由各部門(mén)負(fù)責(zé)人確認(rèn)后交總經(jīng)理審批 .總經(jīng)理依訂單狀況等數(shù)據(jù)確認(rèn)是否需購(gòu)買(mǎi),若不需總經(jīng)理購(gòu)買(mǎi)則將申請(qǐng)退回原申請(qǐng)部門(mén).采購(gòu)依“請(qǐng)購(gòu)單”上所規(guī)定的要求選擇適當(dāng)?shù)闹圃觳少?gòu)部“請(qǐng)購(gòu)單”商 / 代理商進(jìn)行采購(gòu)。所有采購(gòu)回來(lái)的檢測(cè)設(shè)備統(tǒng)一由品管部?jī)x校員進(jìn)品管部行驗(yàn)收 , 驗(yàn)收不合格則由采購(gòu)部予以退貨.“量規(guī)儀器
3、驗(yàn)收合格的檢測(cè)儀器由品管部?jī)x校員進(jìn)行編號(hào)后管理履歷表”品管部登錄于“測(cè)量設(shè)備一覽表”上,并將驗(yàn)收結(jié)果記錄“測(cè)量設(shè)備于“量規(guī)儀器管理履歷表”內(nèi)。一覽表”1. 品管部?jī)x校人員將校驗(yàn)合格之儀器發(fā)相關(guān)部門(mén)品管部?jī)x器管理人員, 由相關(guān)部門(mén)的儀器管理人員發(fā)相關(guān)部門(mén)放給使用者, 并簽名確認(rèn)。2.使用部門(mén)對(duì)儀器的維護(hù)和保養(yǎng)工作。測(cè)量設(shè)備管理程序責(zé)任作業(yè)流程圖單位文件編號(hào)版本1.0頁(yè)次3/4發(fā)行日期相關(guān)文件 /重點(diǎn)提示表單1.由品管部門(mén)制定“檢測(cè)設(shè)備校準(zhǔn)計(jì)劃”?!皺z測(cè)設(shè)儀器校準(zhǔn)計(jì)劃品管部相關(guān)部門(mén)品管部2. 品管部按照校正計(jì)劃上校準(zhǔn)周期將預(yù)到期之儀器通知使用部門(mén)交回 .備校準(zhǔn)計(jì)4. 品管部負(fù)責(zé)有關(guān)之外部校準(zhǔn)聯(lián)絡(luò)工
4、作.劃”1外校 : 儀校人員將需送外部校準(zhǔn)的儀器設(shè)備送具有資格的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)校準(zhǔn), 并提供相關(guān)的校準(zhǔn)報(bào)告和進(jìn)行標(biāo)識(shí) .內(nèi)校指2. 外校結(jié)果需經(jīng)過(guò)本公司儀校員進(jìn)行合格判定(檢導(dǎo)書(shū)定除外)。實(shí)施校準(zhǔn)(內(nèi)/外校準(zhǔn))校準(zhǔn)判定品管部YESNO發(fā)放使用YES修理品管部NO報(bào)廢品管部記錄歸檔品管部“內(nèi)校記3. 內(nèi)校 : 儀校人員須制定 內(nèi)校指導(dǎo)書(shū) , 依照內(nèi)校錄表”指導(dǎo)書(shū)進(jìn)行校準(zhǔn) , 并將校準(zhǔn)結(jié)果記錄于“內(nèi)校記錄表”內(nèi);1如外部校準(zhǔn)合格 , 應(yīng)貼上 校準(zhǔn)合格 標(biāo)簽并保留有關(guān)之校準(zhǔn)記錄及校準(zhǔn)證明 .2如外部校準(zhǔn)不合格 , 品管部須貼上 校準(zhǔn)不合格 標(biāo)簽 , 禁止再次使用 .3. 如內(nèi)部校準(zhǔn)合格, 品管部須貼上
5、 校準(zhǔn)合格 標(biāo)簽 , 如內(nèi)部校準(zhǔn)不合格 , 則貼上 校準(zhǔn)不合格 標(biāo)簽 , 禁止再次使用 .4. 如校準(zhǔn)判定不合格時(shí) , 則依儀器校準(zhǔn)程序再次進(jìn)行校準(zhǔn) , 校準(zhǔn)合格時(shí)則發(fā)放使用 .1. 品管部聯(lián)絡(luò)外部?jī)x器維修機(jī)構(gòu) , 安排對(duì)儀器作維修 , 維修后的儀器須經(jīng)校準(zhǔn)合格后方可使用。1. 對(duì)無(wú)法修復(fù)的儀器, 由儀校員申請(qǐng)報(bào)廢, 經(jīng)品管“測(cè)量設(shè)部經(jīng)理審核, 總經(jīng)理批準(zhǔn)后予以報(bào)廢; 儀校員修改備一覽表”并更新“測(cè)量設(shè)備一覽表”。1. 按照有關(guān)之內(nèi)部校準(zhǔn) / 外部校準(zhǔn)完成狀況 , 技術(shù)品管部須及時(shí)更新“測(cè)量?jī)x器校準(zhǔn)計(jì)劃”.2. 品管部保留基準(zhǔn)件之校準(zhǔn)證明及記錄, 須確?;鶞?zhǔn)件校準(zhǔn)或外部校準(zhǔn)可追溯至有關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)
6、;“檢測(cè)設(shè)3.測(cè)量?jī)x器校準(zhǔn)為不合格時(shí), 須用合格之儀器追備校準(zhǔn)計(jì)蹤該測(cè)量?jī)x器檢查之貨品的品質(zhì)狀況.劃”4. 對(duì)可疑產(chǎn)品出貨或已發(fā)運(yùn)給客戶(hù), 須由技術(shù)品管部及時(shí)通知顧客;5.品管部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)儀器的維護(hù)和保養(yǎng)工作.文件編號(hào)測(cè)量設(shè)備管理程序版本1.0頁(yè)次4/4發(fā)行日期5. 補(bǔ)充說(shuō)明 :5.1 測(cè)量設(shè)備的搬運(yùn)、防護(hù)和貯存:5.1.1搬運(yùn)在搬運(yùn)過(guò)程中 , 應(yīng)采取必要的安全防護(hù)措施,避免碰撞和跌落 , 以防止設(shè)備受到損壞或降低精度.5.1.2貯存對(duì)暫時(shí)不使用的備用設(shè)備應(yīng)貯存在指定場(chǎng)所,貯存場(chǎng)所應(yīng)保持適宜的溫度、濕度, 應(yīng)有防塵、防銹等措施 .5.1.3防護(hù)防護(hù)場(chǎng)地應(yīng)保持環(huán)境清潔、安靜、整齊,溫度及濕度保持受
7、控 . 搬運(yùn)大型測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備應(yīng)報(bào)品管部備案,并申請(qǐng)重新檢定合格后方能使用.5.2 測(cè)量設(shè)備的使用、維護(hù)及保養(yǎng)對(duì)于測(cè)量設(shè)備上僅限于指定人員調(diào)校的設(shè)備,應(yīng)采取相應(yīng)標(biāo)識(shí)防止他人誤調(diào), 對(duì)損壞的設(shè)備 , 未查明原因前不可使用 .5.2.1測(cè)量設(shè)備的使用前 , 由專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員應(yīng)依據(jù)情況編制測(cè)量設(shè)備操作指引, 使用者需按操作指引上的內(nèi)容進(jìn)行操作 , 維護(hù)與保養(yǎng) .5.2.2測(cè)量設(shè)備的使用人須經(jīng)過(guò)專(zhuān)門(mén)培訓(xùn)考核, 方可上崗 .5.2.3非測(cè)量用的監(jiān)控設(shè)備無(wú)須納入周期檢定,只須年終維護(hù)保養(yǎng) .5.3 外部實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)證明要提供.外部實(shí)驗(yàn)室須通過(guò) ISO/IE17025 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證資格或被客戶(hù)所接受 , 才能成為合格的外部實(shí)驗(yàn)室 . 5.4 內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室的范圍, 制定“實(shí)驗(yàn)室范圍一覽表”, 包括所進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)活動(dòng), 如儀器校準(zhǔn), 產(chǎn)品實(shí)驗(yàn)等, 所使用的儀器設(shè)備清單以及具體操作規(guī)程等;5.4產(chǎn)品實(shí)驗(yàn)對(duì)需做壽命測(cè)試的產(chǎn)品, 實(shí)驗(yàn)器具需檢定合格或得到客戶(hù)認(rèn)可, 實(shí)驗(yàn)結(jié)果應(yīng)做好記錄并按規(guī)定保存.5.5 MSA 分析5.5.1對(duì)測(cè)量結(jié)果出現(xiàn)的變差, 進(jìn)行統(tǒng)計(jì)研究;
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