完整word版醫(yī)院醫(yī)用高值耗材管理辦法

1、醫(yī)院醫(yī)用耗材管理辦法、總則（一）為進(jìn)一步規(guī)范我院醫(yī)用耗材管理，切實(shí)保障醫(yī)療 質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例、一次 性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法（暫行）、衛(wèi)生部關(guān) 于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械集中采購管理的通知（衛(wèi)規(guī)財發(fā) 2007208 號）、湖北省醫(yī)療服務(wù)價格管理等國家和 省有關(guān)管理規(guī)定，結(jié)合我院實(shí)際情況，制定本辦法。（二）本辦法所稱醫(yī)用耗材，是指應(yīng)具有醫(yī)療器械注冊 證或“消”字號的一次性醫(yī)療用品、醫(yī)用消耗品和試劑，用 于臨床醫(yī)療（診斷、治療、教學(xué)、科研）需要，由國家規(guī)定 其范圍的消耗性材料和小型器械。（三）嚴(yán)格醫(yī)用耗材管理規(guī)范，建立健全醫(yī)用耗材管理 機(jī)制。成立由設(shè)備科、護(hù)理部和價格科組成

2、的醫(yī)用耗材管理 小組，為業(yè)務(wù)科室提供服務(wù)、指導(dǎo)、監(jiān)督、管理，以保障全 院醫(yī)用耗材的正常使用，并向院藥械管理委員會負(fù)責(zé)。設(shè)備 科負(fù)責(zé)每月匯總院屬各業(yè)務(wù)科室醫(yī)用耗材申購、領(lǐng)用總量， 為科室成本核算、效益分析、院領(lǐng)導(dǎo)決策提供依據(jù)；并根據(jù) 醫(yī)院相關(guān)醫(yī)用耗材管理規(guī)定對全院醫(yī)用耗材申領(lǐng)、使用情況 進(jìn)行監(jiān)管；護(hù)理部根據(jù)國家相關(guān)管理規(guī)定對全院醫(yī)用耗材的 安全、合理使用情況進(jìn)行指導(dǎo)；價格科按照湖北省醫(yī)療服 務(wù)價格管理的相關(guān)管理規(guī)定，執(zhí)行全院醫(yī)用耗材的加價管 理，為業(yè)務(wù)科室提供價格服務(wù)。各業(yè)務(wù)科室應(yīng)積極配合院醫(yī)用耗材管理小組工作，規(guī)范 我院醫(yī)用耗材管理。（四）根據(jù)國家醫(yī)用耗材管理規(guī)范，對醫(yī)用耗材實(shí)行分 類管理。其

3、中，對一次性無菌醫(yī)療用品及其它臨床使用中有 其特殊性的三類管理醫(yī)用器械耗材，編制醫(yī)用器械耗材申 購、領(lǐng)用表冊，施行全程重點(diǎn)管理。根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，特殊耗材品種包括：介入治療類 醫(yī)用材料（如導(dǎo)引導(dǎo)管、支架、導(dǎo)絲、球囊、動脈鞘、壓力 泵等）及心臟起搏器等； 體內(nèi)植入材料；血液透析器; 其他單價在 500 元以上的一次性使用醫(yī)用耗材。（五）醫(yī)院采購的醫(yī)用耗材必須是衛(wèi)生部、湖北省集中 招標(biāo)中標(biāo)的產(chǎn)品，不在集中采購目錄內(nèi)但確需使用的，醫(yī)用 耗材管理小組應(yīng)當(dāng)組織專家嚴(yán)格論證后，按照醫(yī)用耗材采購 規(guī)定進(jìn)行采購。（六）嚴(yán)格醫(yī)療耗材申購、領(lǐng)用審批程序。醫(yī)院所用醫(yī) 療耗材，由設(shè)備科、供應(yīng)室按照有關(guān)管理規(guī)定，負(fù)責(zé)購

4、置、 儲備、管理。非特殊情況，科室不得自行購置醫(yī)用耗材；各 業(yè)務(wù)科室，不得私自對外簽訂購買合同，或向廠商承諾購置意向。未經(jīng)正規(guī)程序采購的醫(yī)用耗材，醫(yī)院一律不予付款， 并追究當(dāng)事者（科室或個人）的相關(guān)違規(guī)責(zé)任。（七）醫(yī)用耗材管理實(shí)行專人、專管制度。各業(yè)務(wù)科室 應(yīng)明確科室醫(yī)用耗材管理人員一名（名單報院醫(yī)用耗材管理 小組登記），負(fù)責(zé)科室醫(yī)用耗材管理。科室醫(yī)用耗材管理員 根據(jù)本科室業(yè)務(wù)開展情況，制定通用類醫(yī)用耗材領(lǐng)用計劃及 特殊耗材、新增醫(yī)用耗材品目申購計劃。科室當(dāng)月申購、領(lǐng) 用醫(yī)用耗材總量，根據(jù)本院財務(wù)成本核算管理辦法，列入科 室當(dāng)期成本核算。（八）醫(yī)用耗材管理，實(shí)行計算機(jī)網(wǎng)絡(luò)信息化管理。建 立曾都

5、區(qū)中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)用耗材信息管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)醫(yī)用耗材管 理信息公開，物資購置、使用合理。（九）醫(yī)用耗材管理，實(shí)行庫存基數(shù)定量管理原則。庫 存基數(shù)為本科室一周業(yè)務(wù)用量，每周領(lǐng)用數(shù)量以補(bǔ)足基數(shù)為 限。各業(yè)務(wù)科室根據(jù)業(yè)務(wù)流量確定耗材存庫基數(shù)，制定領(lǐng)用 計劃。（十）各業(yè)務(wù)科室根據(jù)本科醫(yī)用耗材申、領(lǐng)總數(shù)、當(dāng)月 耗材核銷總量、庫存數(shù)量，按規(guī)定日期（每月2528 日）執(zhí)行每月清倉盤庫并做好登記記錄。發(fā)生盤盈、盤虧的，應(yīng) 及時報院醫(yī)用耗材管理小組查明原因。除組織全院性的清倉 查庫外，每年 10 月份，各業(yè)務(wù)科室自行向庫房對賬，并進(jìn) 行物資的清點(diǎn)，清點(diǎn)結(jié)果，填好盤點(diǎn)表，報設(shè)備科一份。（十一）各業(yè)務(wù)科室應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)用耗材

6、規(guī)范管理。通 用類醫(yī)用耗材科室之間不得轉(zhuǎn)讓、轉(zhuǎn)借、以物換物及自行變 價處理。為保障臨床醫(yī)療需求，科室之間轉(zhuǎn)借特殊醫(yī)用耗材 導(dǎo)致領(lǐng)用與實(shí)際使用情況不符的，科室應(yīng)及時上報醫(yī)用耗材 管理小組并說明原因。經(jīng)核查業(yè)務(wù)科室醫(yī)用耗材實(shí)際使用數(shù) 量與領(lǐng)用、申購數(shù)量不符的應(yīng)及時查明原因據(jù)實(shí)處理；業(yè)務(wù) 科室申領(lǐng)的醫(yī)用耗材流失且無合理去向說明的，處以所流失 醫(yī)用耗材總金額五倍的罰款，并追究相關(guān)科室及個人責(zé)任。（十二）凡科室及個人違規(guī)購置、使用、倒賣、盜賣醫(yī) 用耗材及醫(yī)療垃圾，損害醫(yī)院利益的；凡未按規(guī)定日期執(zhí)行 醫(yī)用耗材領(lǐng)用計劃申報，影響科室正常工作開展的；凡不按 規(guī)定日期執(zhí)行每月清倉盤庫，經(jīng)核查帳實(shí)不符的；凡無正當(dāng)

7、 理由拒絕配合院醫(yī)用耗材管理小組工作給醫(yī)院造成損失的， 一經(jīng)查實(shí)，由相關(guān)科室及個人承擔(dān)一切責(zé)任及后果。二、適用范圍本辦法適用對象為：（一）全院所有醫(yī)療業(yè)務(wù)開展科室及個人；（二）涉及醫(yī)療器械耗材購置、儲備、使用、回收毀形、 管理科室及個人三、醫(yī)用器械耗材招標(biāo)管理（一）年使用量在 100 萬元 以上的低耗品，須通過邀請 招標(biāo)、競標(biāo)和議標(biāo)等程序進(jìn)行采購；選擇性價比高、質(zhì)量可 靠、售后服務(wù)有保障的產(chǎn)品品牌和供貨商中標(biāo)，并簽定供貨 合同和產(chǎn)品質(zhì)量安全保證書。（二）對中標(biāo)的供貨商無法提供的部分耗材，可選用其 它邀請招標(biāo)公司的產(chǎn)品，但價格不得超過同類耗材的中標(biāo)價 或折扣率。（三）中標(biāo)有效期為一年，若有效期內(nèi)

8、產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問 題或行業(yè)價格調(diào)整，則視情況作出相應(yīng)調(diào)整。（四）對于單價低、用量少、專業(yè)性強(qiáng)的低值耗材，可 以采用競爭性談判、詢價采購等方式采購。四、醫(yī)療器械耗材申購、審批及領(lǐng)用程序（一）對于通用類醫(yī)用耗材， 設(shè)備科根據(jù)科室領(lǐng)用計劃、 庫存和全院實(shí)際用量，于每月月初制定醫(yī)用耗材采購計劃， 通知供貨商供貨，保證必備庫存，努力實(shí)現(xiàn)零庫存。（二）對于?？剖褂锰厥庑葬t(yī)用耗材，使用科室須提前15 日上報申購計劃，填寫醫(yī)用耗材申購表。到貨后一次 性領(lǐng)取，計劃申購數(shù)量原則上不超過一個月的業(yè)務(wù)使用量。（三）對于開展新業(yè)務(wù)、新技術(shù)非計劃內(nèi)臨時增購的特 殊性醫(yī)用耗材，使用科室須提前至1530 天向設(shè)備科提出申請，由

9、設(shè)備科逐級報批后執(zhí)行。（四）對于低值耗材新品種的引進(jìn)，應(yīng)嚴(yán)格控制。凡現(xiàn) 庫房有代用品的，原則上不得申購；確因特殊原因需要引進(jìn) 的，由使用科室向設(shè)備科提出書面申請，院醫(yī)用耗材管理小 組審核后報請藥械管理委員會批準(zhǔn)后購進(jìn)。（五）凡通用性強(qiáng)、 用量大的一次性無菌醫(yī)用耗材品類， 業(yè)務(wù)科室根據(jù)本科室實(shí)際業(yè)務(wù)需求制定月耗材領(lǐng)用計劃，填 報醫(yī)用耗材領(lǐng)用計劃表于每月月底 25 號前提交設(shè)備科， 每周領(lǐng)用計劃于每周三前報設(shè)備科購置后領(lǐng)用?？剖?guī)齑嫖?資定額以一周量為限，長假期間可根據(jù)科室實(shí)際業(yè)務(wù)需求增 補(bǔ)領(lǐng)用計劃，增補(bǔ)領(lǐng)用原則上不超過一周量。（六）對于用量少、?？七m用（包括介入、血透、骨科 進(jìn)口高值耗材）或新增

10、的醫(yī)用特殊耗材，由科室根據(jù)實(shí)際業(yè) 務(wù)需要， 填報審購計劃。 各業(yè)務(wù)科室申購新增醫(yī)用耗材品類， 必須提交書面申請陳述申購理由，經(jīng)科主任及護(hù)土長共同簽 字后，根據(jù)院醫(yī)用耗材管理審購程序申報審批。新增特殊醫(yī)療耗材申購、審批程序：科室制定申購計劃 填報申購表設(shè)備科和護(hù)理部審核分管院長簽 字一一價格科審核一一設(shè)備科購置一一入庫/建卡一一價 格科系統(tǒng)維護(hù)，執(zhí)行加價率價格公示臨床科室領(lǐng)用 系統(tǒng)計費(fèi)價格科復(fù)核。（七）一般情況下，各科應(yīng)于每月月底（ 25 號前）制定 普通醫(yī)用耗材領(lǐng)用計劃。對于臨床使用有其特殊性的醫(yī)用耗 材（如體內(nèi)植入性醫(yī)用耗材、介入?？漆t(yī)用耗材等），使用 科室應(yīng)提前一周向設(shè)備科提交申購表。緊急

11、與特殊情況下， 科室可直接向設(shè)備科提出緊急供應(yīng)要求。（八）確有特殊原因需業(yè)務(wù)科室自購醫(yī)用耗材的，科室 醫(yī)用耗材管理人員應(yīng)在三日內(nèi)報醫(yī)用耗材管理小組，陳述自 購理由，并按照申購程序完善相關(guān)購置手續(xù)。（九）手術(shù)使用的特殊醫(yī)用材料領(lǐng)用計劃， 由手術(shù)室（通 用部分，如特殊縫線等）與相關(guān)科室（專科特殊醫(yī)用耗材） 分別編制領(lǐng)用計劃或填報申購表進(jìn)行申購、領(lǐng)用。（十）各臨床科室外出參加各類會議，對會議上廠商介 紹推廣產(chǎn)品，不得簽定訂購合同或向廠商承諾購置意向。確 有臨床業(yè)務(wù)需要的，可將相關(guān)產(chǎn)品資料或樣品帶回單位，按 照醫(yī)用耗材新產(chǎn)品申購程序辦理申購。（十一）購進(jìn)一次性無菌醫(yī)療器械，供貨單位應(yīng)出具以 下有關(guān)資質(zhì)

12、、證件材料：生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證、衛(wèi)生合格證、 營業(yè)執(zhí)照、產(chǎn)品注冊證、產(chǎn)品生產(chǎn)批號、熱源檢測合格卡、 產(chǎn)品有效期、 生物檢測合格卡、 企業(yè)法人授權(quán)書等有關(guān)證件。五、入庫（一）所有低耗品必須首先入庫，非特殊、緊急情況嚴(yán)禁供貨商直接將醫(yī)用耗材交送使用科室。對必須手術(shù)現(xiàn)場才 能確定規(guī)格的?？聘咧岛牟模▎蝺r5000元以上包括5000元的），需由手術(shù)醫(yī)生、科室主任共同簽字，注明患者姓名、住院號后由使用科室醫(yī)用耗材管理員負(fù)責(zé)在三日內(nèi)補(bǔ)辦入、 出庫手續(xù)。（二）庫管人員應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行入庫耗材驗(yàn)收制度，按入 庫驗(yàn)收單所要求內(nèi)容認(rèn)真驗(yàn)收登記，詳細(xì)檢查送貨清單、 實(shí)物是否與已核批的 醫(yī)用耗材采購計劃申請單 內(nèi)容相符。 若

13、驗(yàn)收不合格或發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)做好記錄并立即報告設(shè)備科科長處理。六、出庫（一）業(yè)務(wù)科室必須確定醫(yī)用耗材的專人申領(lǐng)，專人負(fù) 責(zé)保管，嚴(yán)格交接手續(xù)。（二）急診、搶救醫(yī)用耗材隨需隨領(lǐng)，其它醫(yī)用耗材在 規(guī)定發(fā)貨時間內(nèi)領(lǐng)取。（三）除?？铺厥忉t(yī)用耗材，業(yè)務(wù)科室領(lǐng)用醫(yī)用耗材的數(shù)量一次不得超過一周業(yè)務(wù)用量（四）凡物品出庫，一律由各業(yè)務(wù)科室指定醫(yī)用耗材管理 人員辦理領(lǐng)用手續(xù)。如確需他人代領(lǐng)，業(yè)務(wù)科室醫(yī)用耗材管 理人員應(yīng)出具書面確認(rèn)證明，并由代領(lǐng)人將情況記錄于領(lǐng)物 單備注欄，否則不予出庫。（五）產(chǎn)品出庫，遵循先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出、易變先出、 按批號發(fā)貨的原則。專科醫(yī)用耗材的發(fā)放，依據(jù)購置計劃嚴(yán) 格執(zhí)行一次性出庫。七、醫(yī)療器

14、械耗材發(fā)放領(lǐng)用管理（一）科主任、護(hù)士長為科室醫(yī)用耗材管理的首要責(zé)任 人。（二）醫(yī)院所用醫(yī)用耗材，實(shí)行計算機(jī)信息化管理。設(shè) 備科、護(hù)理部、價格科制訂醫(yī)用耗材專項(xiàng)信息收集、管理辦 法及申購、領(lǐng)用流程。（三）價格科每月1-2次進(jìn)入各臨床科室，了解醫(yī)療服 務(wù)及醫(yī)用耗材價格執(zhí)行情況，為臨床一線提供服務(wù)。（四）根據(jù)醫(yī)院有關(guān)規(guī)定，設(shè)備科、供應(yīng)室對醫(yī)院指定 范圍內(nèi)醫(yī)用耗材實(shí)行每周四按計劃下發(fā)下送，保障業(yè)務(wù)科室 醫(yī)用耗材的正常使用。（五）庫存物品需外借時，由使用科室提出書面申請遞 交設(shè)備科。庫管員應(yīng)嚴(yán)格遵守庫存物資相關(guān)管理規(guī)定，未經(jīng) 批準(zhǔn)不得自行辦理賒欠手續(xù)。（六）各業(yè)務(wù)科室領(lǐng)用醫(yī)用耗材發(fā)現(xiàn)與領(lǐng)用計劃不相符 或

15、醫(yī)用耗材有質(zhì)量問題的，應(yīng)及時反饋設(shè)備科，并將物品核 對后填寫退物單退回倉庫（保持原外包裝）。由設(shè)備科 負(fù)責(zé)按照有關(guān)規(guī)定辦理退換手續(xù)，并將有關(guān)情況登記入檔。丿八、盤點(diǎn)清庫每月、季度和年終進(jìn)行清庫盤點(diǎn)， 其成員主要由庫房帳、 物管理人員及設(shè)備科領(lǐng)導(dǎo)等組成，根據(jù)盤點(diǎn)結(jié)果，認(rèn)真填寫盤點(diǎn)（報廢）情況報告表，逐級上報。九、回收毀形處理（一）對國家規(guī)定強(qiáng)制回收毀形處理的一次性無菌低耗 品，嚴(yán)格核對出庫、使用、回收數(shù)量，嚴(yán)禁流失和重復(fù)使用。（二）對回收的一次性無菌衛(wèi)生材料由專人統(tǒng)一毀形、 保管并造冊登記。（三）授權(quán)隨州市具有一次性使用無菌醫(yī)療物品處理資 質(zhì)的專業(yè)公司回收處理。十、附則 （一）本辦法由醫(yī)院藥械管

16、理委員會負(fù)責(zé)解釋 二）本辦法與此前本院醫(yī)用耗材管理規(guī)定相沖突的，按照本辦法執(zhí)行；國家有明確管理規(guī)定的，從其規(guī)定。（三）本辦法自文件下發(fā)之日起執(zhí)行。附件:l. 醫(yī)用耗材新產(chǎn)品購置使用準(zhǔn)入制度2. 醫(yī)用介入耗材專項(xiàng)管理制度3. 一次性使用無菌醫(yī)療用品的管理規(guī)定4. 關(guān)于加強(qiáng)骨科金屬內(nèi)植入材料購置使用的專項(xiàng)管理規(guī) 定5. 血液透析器購置使用專項(xiàng)管理制度6. 醫(yī)用化學(xué)試劑專項(xiàng)管理制度曾都區(qū)中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)用高值耗材管理制度為加強(qiáng)對高值耗材采購、保管、發(fā)放、使用、效果評價、不良事 件報告等環(huán)節(jié)的控制，鼓勵臨床合理使用高值耗材，形成高值醫(yī)用耗 材從準(zhǔn)入直至臨床安全使用的可追溯性全過程綜合管理， 據(jù)國務(wù)院令 第2

17、76號醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例和藥品監(jiān)督管理局有關(guān)要求，保 證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，制定本管理制度。一、醫(yī)用高值耗材管理范圍（一）醫(yī)用高值耗材定義：指直接作用于人體、對安全性有嚴(yán)格要求、 生產(chǎn)使用必須嚴(yán)格控制、價值相對較高的（單價在1500元及以上的） 消耗型醫(yī)用器械。（二）醫(yī)用高值耗類別：心臟介入類、外周血管介入類、骨科材料及 器械類、消化材料類、眼科材料類（人工晶體等）、神經(jīng)外科類（硬 腦膜、鈦網(wǎng)等）、胃腸外科類（吻合器等）等。（三）高值耗材采購遵循原則：以滿足臨床需求、保證質(zhì)量為前提，選擇技術(shù)先進(jìn)、價格優(yōu)惠、注重服務(wù)、講究信譽(yù)的產(chǎn)品和供應(yīng)商，最 大限度地維護(hù)醫(yī)院和患者利益。嚴(yán)禁各科室、部門將未

18、經(jīng)報批手續(xù)的 醫(yī)用高值耗材進(jìn)入我院臨床使用，同時也不得以任何理由、名義向患 者、患者家屬介紹購買非我院供應(yīng)的醫(yī)用高值耗材，患者自購的耗材也不得應(yīng)用于臨床診療。二、高值耗材申購和驗(yàn)收管理制度（一）醫(yī)院使用的所有高值耗材，經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)證件必須符合醫(yī)療 器械監(jiān)督管理?xiàng)l例的有關(guān)規(guī)定，經(jīng)營企業(yè)必須按照醫(yī)療器械經(jīng)營 許可證所標(biāo)明的經(jīng)營范圍依法經(jīng)營，所供醫(yī)院使用的高值耗材，必 須附帶高值耗材相應(yīng)資質(zhì)證件，設(shè)備科必須查驗(yàn)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊 證、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、 工商營業(yè)執(zhí)照， 產(chǎn)品合格證、以及生產(chǎn)商 （直接或間接 ）合法銷售授權(quán)書、 企業(yè)法人給 具體業(yè)務(wù)人員的授權(quán)書、 生產(chǎn)企業(yè)確認(rèn)

19、的可追溯的唯一性標(biāo)識如條碼 或統(tǒng)一編號。產(chǎn)品驗(yàn)收時， 由醫(yī)院設(shè)備科負(fù)責(zé)審查認(rèn)定，統(tǒng)采辦及相 關(guān)職能科室負(fù)責(zé)監(jiān)督審查，并對唯一性標(biāo)識的內(nèi)容、位置、標(biāo)識方法 以及可追溯的程度做出記錄，存檔備案。（二）醫(yī)院采購高值耗材應(yīng)根據(jù)醫(yī)院醫(yī)療能力和實(shí)際需求由醫(yī)院設(shè)備 科進(jìn)行審核購進(jìn)， 按直轄市、 自治區(qū)及地州級統(tǒng)一招標(biāo)采購和掛網(wǎng)高 值耗材品種組織集中招標(biāo)采購確定進(jìn)購價格， 嚴(yán)格執(zhí)行招標(biāo)結(jié)果及物 價部門價格制度進(jìn)行加成。對于通用高值耗材申請實(shí)行二級庫房管 理，在手術(shù)前 2-3 天向設(shè)備科提出高值耗材準(zhǔn)備的申請， 設(shè)備科備貨 發(fā)放，使用科室核對品名、 種類、數(shù)量，二級庫房預(yù)存一定量的基數(shù)， 便于臨床使用。（三）對

20、直轄市、自治區(qū)及地州級未統(tǒng)一招標(biāo)采購和掛網(wǎng)品種，醫(yī)院 自行決定采購的高值耗材品種，根據(jù)臨床科室提出的計劃購置申請， 使用科室負(fù)責(zé)人、 設(shè)備科、 統(tǒng)采辦及相關(guān)職能科室按高值耗材采購遵 循原則論證決定采購，如有可能同類產(chǎn)品應(yīng)超過三家（經(jīng)銷商），以滿足臨床需求， 性價比高為確定采購原則， 所有原始資料設(shè)備科建冊 存檔。（四）屬于臨床試用、 驗(yàn)證的醫(yī)用高值耗材應(yīng)由臨床使用科室單一申 請，在手術(shù)確定前 3-7 天提出購置申請，填寫曾都區(qū)中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)用 高值耗材申請表 列明該產(chǎn)品需求原因、 臨床用途及與同類產(chǎn)品的比 較優(yōu)點(diǎn)，并由科主任簽字同意后， 提交設(shè)備科。 設(shè)備科收集產(chǎn)品信息， 審核產(chǎn)品、供應(yīng)商資質(zhì)，對

21、項(xiàng)目開展可行性進(jìn)行論證，報分管院長審 批。直轄市、自治區(qū)及地州級統(tǒng)一招標(biāo)采購和掛網(wǎng)高值耗材品種，執(zhí) 行招標(biāo)結(jié)果； 直轄市、 自治區(qū)及地州級未統(tǒng)一招標(biāo)采購和掛網(wǎng)高值耗 材品種，根據(jù)臨床科室提出的購置申請，組織手術(shù)醫(yī)生，使用科室負(fù) 責(zé)人、設(shè)備科、統(tǒng)采辦及相關(guān)職能科室按高值耗材采購遵循原則進(jìn)行 議價談判，執(zhí)行談判結(jié)果。三、高值耗材使用管理制度（一）應(yīng)建立統(tǒng)一的追溯信息登記制度。 所有醫(yī)用高值耗材不得由供 應(yīng)商直接送入醫(yī)技、 臨床科室，供應(yīng)商必須事先交付設(shè)備科材料倉庫， 設(shè)備科按照規(guī)定驗(yàn)收程序入庫， 送交使用部門要有專人簽字接收， 詳 細(xì)記錄保存已購入或已使用的植入性醫(yī)療器械的信息， 包括品名、 規(guī) 格、型號、批號、數(shù)量、可追溯的唯一性標(biāo)識如條碼或統(tǒng)一編號、注 冊證號、廠家、供貨單位、進(jìn)貨日期、手術(shù)日期、手術(shù)醫(yī)師姓名、患 者姓名、住院號、地址、聯(lián)系電話等計算機(jī)信息系統(tǒng)進(jìn)行追溯登記。 使用科室詳細(xì)記錄收費(fèi)信息， 確保沒有漏費(fèi)和重復(fù)收費(fèi)。 若違反者所 產(chǎn)生的費(fèi)用由使用科室承擔(dān)。 高值耗材使用信息登記表由臨床使用科 室送至設(shè)備科存檔保管，檔案保存期五年。（二